Example of exporting data from spirometry, ergometry and bodyplethysmography

Medical devices and information technology, these two realms are merging not only in hospitals but also in clinical research/clinical trials. There is the need for standardization in exporting and importing data in Electronic Data Capture (EDC) and also for focussing on interoperability, effectiveness and efficiency. We provide examples of exporting data from spirometry, ergometry and bodyplethysmography.Zielsetzung: Medizingeräte und Informationstechnologie wachsen zusammen, was die Notwendigkeit der Standardisierung von Export- und Import-Formaten für den Datenaustausch aufzeigt. Es erfolgt ein Vorschlag für ein Exportformat bei einem Spiro-Ergometrie-Gerät.Vorgehen: Für das Projekt wurde das Belastungsprotokoll festgelegt. Aus medizinischer Sicht wurden ergänzend die benötigten Mess-Items des Spiro-Ergometrie-Gerätes ausgewählt (Itemliste). Von Seiten des Herstellers (Fa. ZAN, seit 2008 nSpire Health) wurde das Belastungsprotokoll programmiert und die definierte Itemliste für den Daten-Export genutzt und technisch umgesetzt. Im Projekt wurde die Datensyntax festgelegt. Auf der Daten-Importseite wurde eine generische Importschnittstelle für die Studiendatenbank (EDC-Software SecuTrial®) durch den Hersteller (Fa. InteractiveSystems) programmiert. Ergebnisse: Basierend auf dem entwickelten medizinischen Belastungsprotokoll für Laufband-, Fahrrad- und Gehtest ist der technische Export der numerischen Daten aus der Medizingeräte-Software erfolgreich entwickelt und durchgeführt worden. Die praktische Nutzung der sich anschließenden strukturierten Datenübertragung erfolgte beim Import in das Electronic-Data-Capture-System (EDC) im Rahmen der Probandenuntersuchungen im Kompetenznetz Angeborene Herzfehler ( KN AHF ) für das Laufband (n=780). Das vorgeschlagene Exportformat kann bei medizintechnischen Geräten der Spirometrie, Ergometrie und Bodyplethysmographie verwendet werden und steht damit für eine strukturierte Datenverarbeitung (Standard Operation Procedures, SOPs) und anschließende digitale Nutzung der Daten (z.B. biometrische Auswertung) in IT-Systemen der Versorgung und Forschung den Akteuren zur Verfügung.Fazit: Mit dem Ergebnis ist ein technischer Vorschlag, basierend auf einer fachlich-medizinischen Fragestellung, für einen numerischen Datenexport aus einem Medizingerät der Spiro-Ergometrie und der Bodyplethysmographie erarbeitet und organisatorisch erfolgreich umgesetzt worden