Medication diaries do not improve outcomes with highly active antiretroviral therapy in Kenyan children: a randomized clinical trial

<p>Abstract</p> <p>Background</p> <p>As highly active antiretroviral therapy (HAART) becomes increasingly available to African children, it is important to evaluate simple and feasible methods of improving adherence in order to maximize benefits of therapy.</p> <p>Methods</p> <p>HIV-1-infected children initiating World Health Organization non-nucleoside reverse transcriptase-inhibitor-containing first-line HAART regimens were randomized to use medication diaries plus counselling, or counselling only (the control arm of the study). The diaries were completed daily by caregivers of children randomized to the diary and counselling arm for nine months. HIV-1 RNA, CD4+ T cell count, and z-scores for weight-for-age, height-for-age and weight-for-height were measured at a baseline and every three to six months. Self-reported adherence was assessed by questionnaires for nine months.</p> <p>Results</p> <p>Ninety HIV-1-infected children initiated HAART, and were followed for a median of 15 months (interquartile range: 2–21). Mean CD4 percentage was 17.2% in the diary arm versus 16.3% in the control arm at six months (p = 0.92), and 17.6% versus 18.9% at 15 months (p = 0.36). Virologic response with HIV-1 RNA of <100 copies/ml at nine months was similar between the two arms (50% for the diary arm and 36% for the control, p = 0.83). The weight-for-age, height-for-age and weight-for-height at three, nine and 15 months after HAART initiation were similar between arms. A trend towards lower self-reported adherence was observed in the diary versus the control arm (85% versus 92%, p = 0.08).</p> <p>Conclusion</p> <p>Medication diaries did not improve clinical and virologic response to HAART over a 15-month period. Children had good adherence and clinical response without additional interventions. This suggests that paediatric HAART with conventional counselling can be a successful approach. Further studies on targeted approaches for non-adherent children will be important.</p

Adesão à terapia antiretroviral para HIV/AIDS

A não-adesão à terapêutica antiretroviral altamente eficaz (HAART) é considerada, no plano individual, como um dos mais ameaçadores perigos para a efetividade do tratamento da pessoa com HIV/aids e para a disseminação de vírus-resistência, no plano coletivo. Assim, o objetivo deste estudo foi analisar, mediante revisão de literatura, os fatores de risco para não-adesão à HAART, além de agrupá-los e relacioná-los à pessoa em tratamento, à doença, ao tratamento e ao serviço de saúde e suporte social. A literatura aponta para a necessidade da realização de estudos que avaliem aspectos socioculturais, crenças, qualidade do serviço prestado, relações do cliente com a equipe multiprofissional e outros referentes à raça e aos efeitos colaterais dos anti-retrovirais. Estes estudos visam a favorecer o estabelecimento de estratégias que melhorem a adesão dos clientes à HAART, ao mesmo tempo em e que contribuem para a construção e exercício da cidadania

Evaluation of a real-time virtual intervention to empower persons living with HIV to use therapy self-management: study protocol for an online randomized controlled trial

Background: Living with HIV makes considerable demands on a person in terms of self-management, especially as regards adherence to treatment and coping with adverse side-effects. The online HIV Treatment, Virtual Nursing Assistance and Education (Virus de I'immunodeficience Humaine-Traitement Assistance Virtuelle Infirmiere et Enseignement; VIH-TAVIE (TM)) intervention was developed to provide persons living with HIV (PLHIV) with personalized follow-up and real-time support in managing their medication intake on a daily basis. An online randomized controlled trial (RCT) will be conducted to evaluate the efficacy of this intervention primarily in optimizing adherence to combination anti-retroviral therapy (ART) among PLHIV.Methods/design: A convenience sample of 232 PLHIV will be split evenly and randomly between an experimental group that will use the web application, and a control group that will be handed a list of websites of interest. Participants must be aged 18 years or older, have been on ART for at least 6 months, and have internet access. The intervention is composed of four interactive computer sessions of 20 to 30 minutes hosted by a virtual nurse who engages the PLHIV in a skills-learning process aimed at improving self-management of medication intake. Adherence constitutes the principal outcome, and is defined as the intake of at least 95% of the prescribed tablets. The following intermediary measures will be assessed: self-efficacy and attitude towards antiretroviral medication, symptom-related discomfort, and emotional support. There will be three measurement times: baseline (T0), after 3 months (T3) and 6 months (T6) of baseline measurement. The principal analyses will focus on comparing the two groups in terms of treatment adherence at the end of follow-up at T6. An intention-to-treat (ITT) analysis will be carried out to evaluate the true value of the intervention in a real context.Discussion: Carrying out this online RCT poses various challenges in terms of recruitment, ethics, and data collection, including participant follow-up over an extended period. Collaboration between researchers from clinical disciplines (nursing, medicine), and experts in behavioral sciences information technology and media will be crucial to the development of innovative solutions to supplying and delivering health services

Sistema d'informació geogràfica del districte de Gràcia de Barcelona: anàlisi de la recollida selectiva

El projecte desenvolupa un Sistema d’Informació Geogràfica per a gestionar la Recollida Selectiva de Residus al districte de Gràcia, realitzant un mapa base de la situació geogràfica dels punts de recollida (Punts de Brossa Neta, contenidors i bústies), analitzant la recollida i els mètodes utilitzats. L’objectiu final és fer una aplicació amb ArcView® per al Departament de Neteja que integri dues fonts d’informació: la Cartogràfica i la Base de Dades, relacionant-les dins un SIG

Adhesió terapèutica al tractament antiretroviral

Consultable des del TDXTítol obtingut de la portada digitalitzadaFins a mitjans de la dècada dels 90 no existia un tractament capaç de controlar l'evolució de la infecció pel virus d'immunodeficiència humana (VIH) causant de la SIDA. L'aparició de noves famílies de fàrmacs i el seu ús combinat va significar un canvi radical en aquest escenari, podent-se començar a parlar de la cronificació de la malaltia. Tanmateix, els nous tractaments exigeixen un consum pràcticament perfecte per tal que siguin realment eficaços. El compliment inadequat de les dosis i condicions de posologia facilita que el virus es faci resistent als fàrmacs limitant l'eficàcia del tractament, alhora que hipoteca les alternatives terapèutiques. Aquesta tesi conté una primera aproximació teòrica on es revisen els aspectes propis del virus d'immunodeficiència humana, de la infecció que causa, el seu tractament farmacològic i el problema de l'adhesió terapèutica des d'un punt de vista general i en el cas del tractament del VIH en particular. La part empírica es composa de tres treballs que intenten donar resposta a tres preguntes al voltant de l'adhesió al tractament antiretroviral: a) quina adhesió existeix en el nostre medi, b) com es pot intervenir per millorar-la?, i c) com es pot avaluar de forma sistemàtica l'adhesió? El primer és un estudi pilot per conèixer els nivells d'adhesió reals de la nostra població i les principals variables implicades. S'introdueix una valoració de l'autoeficàcia seguint la teoria de Bandura, variable que es relaciona fortament amb l'adhesió, juntament amb l'esforç percebut per seguir el tractament En el segon estudi es vol comprovar experimentalment l'eficàcia d'una intervenció per millorar l'adhesió. No es valida un model, tot i que, com a qualsevol recerca, es parteix d'una hipòtesi i unes premisses a partir de les teories existents. La intervenció psicoeducativa està dirigida a millorar la informació i habilitats del pacient per afrontar el tractament. La seva eficàcia es comprova en un estudi prospectiu en que els pacients són aleatoritzats en dos grups, un que rep la intervenció i l'altre com a control. Es comprova que l'èxit de la intervenció no depèn tant dels resultats observats a curt termini sinó del que succeeix després d'un període llarg de tractament. Cal observar també si l'obtenció d'uns nivells d'adhesió elevats es tradueixen també en un millor control de la infecció, com així succeeix. Es controlen també una sèrie de variables que podrien ajudar a conèixer els factors que determinen el compliment de les prescripcions mèdiques. Finalment, en el tercer estudi es valida un qüestionari per tal d'avaluar l'adhesió de forma referida pel pacient. Aquest qüestionari respon a la necessitat de sistematització en la recollida de dades sobre adhesió, sent comparable a altres mètodes d'avaluació i, sobretot, aplicable a la pràctica clínica. La tesi acaba amb una discussió conjunta dels tres treballs presentats tot i que cada un d'ells té una discussió particular.Until the end of the 90s there was no treatment that could control the evolution of the human immunodeficiency virus (HIV) that causes AIDS. The emergence of new families of drugs and their combined use heralded a radical change in this scenario, and it became possible to talk about the chronification of the disease. Nevertheless, the new treatments require a virtually perfect intake to be efficacious. Unsuitable compliance of doses and posology conditions leads to the virus becoming resistant to the drugs, limiting the efficacy of the treatment, while also jeopardising therapeutic alternatives. This thesis contains an initial theoretical approach which analyses the specific aspects of the human immunodeficiency virus, the infection it causes, its drug treatment and the problem of treatment compliance from the general standpoint and the specific case of HIV treatment. The empirical part is comprised of three works that aim to respond to the three questions concerning antiretroviral treatment adherence: a) what adherence exists in our setting, b) how can we intervene to improve it? and c) how can adherence be evaluated systematically? The first one is a pilot study to ascertain the real levels of adherence in our population and the main variables involved. A self-efficacy assessment according to the theory of Bandura is brought in, a variable which is strongly related to adherence, together with the perceived effort to follow treatment The second study aims to experimentally verify the efficacy of an intervention to improve adherence. A model is not being validated, but like any research, it is based on a hypothesis and certain premises drawn from the existing theories. The psycho-educational intervention targets improving the patient's information and skills to face up to the treatment. Its efficacy is verified in a prospective study in which patients are randomised to two groups, one receiving the intervention and the other as control group. We check that the success of the intervention does not depend so much on the short-term results but rather on what happens after a long period of treatment. We also have to observe whether high levels of adherence actually translate into better infection control, which is the case. A series of variables that might help to ascertain the factors that determine compliance with medical prescriptions is also analysed. Finally, a third study validates a questionnaire for patient self-reported adherence. This questionnaire responds to the need for systematisation in the collection of data on adherence, and is comparable to other methods of assessment and above all applicable to clinical practice. The thesis ends with a joint discussion of the work presented , although each one is discussed separately

Sistema d'informació geogràfica del districte de Gràcia de Barcelona: anàlisi de la recollida selectiva

El projecte desenvolupa un Sistema d’Informació Geogràfica per a gestionar la Recollida Selectiva de Residus al districte de Gràcia, realitzant un mapa base de la situació geogràfica dels punts de recollida (Punts de Brossa Neta, contenidors i bústies), analitzant la recollida i els mètodes utilitzats. L’objectiu final és fer una aplicació amb ArcView® per al Departament de Neteja que integri dues fonts d’informació: la Cartogràfica i la Base de Dades, relacionant-les dins un SIG

Sistema d'informació geogràfica del districte de Gràcia de Barcelona: anàlisi de la recollida selectiva

El projecte desenvolupa un Sistema d’Informació Geogràfica per a gestionar la Recollida Selectiva de Residus al districte de Gràcia, realitzant un mapa base de la situació geogràfica dels punts de recollida (Punts de Brossa Neta, contenidors i bústies), analitzant la recollida i els mètodes utilitzats. L’objectiu final és fer una aplicació amb ArcView® per al Departament de Neteja que integri dues fonts d’informació: la Cartogràfica i la Base de Dades, relacionant-les dins un SIG

Adhesió terapèutica al tractament antiretrovial

Fins a mitjans de la dècada dels 90 no existia un tractament capaç de controlar l'evolució de la infecció pel virus d'immunodeficiència humana (VIH) causant de la SIDA. L'aparició de noves famílies de fàrmacs i el seu ús combinat va significar un canvi radical en aquest escenari, podent-se començar a parlar de la cronificació de la malaltia. Tanmateix, els nous tractaments exigeixen un consum pràcticament perfecte per tal que siguin realment eficaços. El compliment inadequat de les dosis i condicions de posologia facilita que el virus es faci resistent als fàrmacs limitant l'eficàcia del tractament, alhora que hipoteca les alternatives terapèutiques.Aquesta tesi conté una primera aproximació teòrica on es revisen els aspectes propis del virus d'immunodeficiència humana, de la infecció que causa, el seu tractament farmacològic i el problema de l'adhesió terapèutica des d'un punt de vista general i en el cas del tractament del VIH en particular. La part empírica es composa de tres treballs que intenten donar resposta a tres preguntes al voltant de l'adhesió al tractament antiretroviral: a) quina adhesió existeix en el nostre medi, b) com es pot intervenir per millorar-la?, i c) com es pot avaluar de forma sistemàtica l'adhesió?El primer és un estudi pilot per conèixer els nivells d'adhesió reals de la nostra població i les principals variables implicades. S'introdueix una valoració de l'autoeficàcia seguint la teoria de Bandura, variable que es relaciona fortament amb l'adhesió, juntament amb l'esforç percebut per seguir el tractament En el segon estudi es vol comprovar experimentalment l'eficàcia d'una intervenció per millorar l'adhesió. No es valida un model, tot i que, com a qualsevol recerca, es parteix d'una hipòtesi i unes premisses a partir de les teories existents. La intervenció psicoeducativa està dirigida a millorar la informació i habilitats del pacient per afrontar el tractament. La seva eficàcia es comprova en un estudi prospectiu en que els pacients són aleatoritzats en dos grups, un que rep la intervenció i l'altre com a control. Es comprova que l'èxit de la intervenció no depèn tant dels resultats observats a curt termini sinó del que succeeix després d'un període llarg de tractament. Cal observar també si l'obtenció d'uns nivells d'adhesió elevats es tradueixen també en un millor control de la infecció, com així succeeix. Es controlen també una sèrie de variables que podrien ajudar a conèixer els factors que determinen el compliment de les prescripcions mèdiques. Finalment, en el tercer estudi es valida un qüestionari per tal d'avaluar l'adhesió de forma referida pel pacient. Aquest qüestionari respon a la necessitat de sistematització en la recollida de dades sobre adhesió, sent comparable a altres mètodes d'avaluació i, sobretot, aplicable a la pràctica clínica.La tesi acaba amb una discussió conjunta dels tres treballs presentats tot i que cada un d'ells té una discussió particular.Until the end of the 90s there was no treatment that could control the evolution of the human immunodeficiency virus (HIV) that causes AIDS. The emergence of new families of drugs and their combined use heralded a radical change in this scenario, and it became possible to talk about the chronification of the disease. Nevertheless, the new treatments require a virtually perfect intake to be efficacious. Unsuitable compliance of doses and posology conditions leads to the virus becoming resistant to the drugs, limiting the efficacy of the treatment, while also jeopardising therapeutic alternatives.This thesis contains an initial theoretical approach which analyses the specific aspects of the human immunodeficiency virus, the infection it causes, its drug treatment and the problem of treatment compliance from the general standpoint and the specific case of HIV treatment. The empirical part is comprised of three works that aim to respond to the three questions concerning antiretroviral treatment adherence: a) what adherence exists in our setting, b) how can we intervene to improve it? and c) how can adherence be evaluated systematically?The first one is a pilot study to ascertain the real levels of adherence in our population and the main variables involved. A self-efficacy assessment according to the theory of Bandura is brought in, a variable which is strongly related to adherence, together with the perceived effort to follow treatmentThe second study aims to experimentally verify the efficacy of an intervention to improve adherence. A model is not being validated, but like any research, it is based on a hypothesis and certain premises drawn from the existing theories. The psycho-educational intervention targets improving the patient's information and skills to face up to the treatment. Its efficacy is verified in a prospective study in which patients are randomised to two groups, one receiving the intervention and the other as control group. We check that the success of the intervention does not depend so much on the short-term results but rather on what happens after a long period of treatment. We also have to observe whether high levels of adherence actually translate into better infection control, which is the case. A series of variables that might help to ascertain the factors that determine compliance with medical prescriptions is also analysed. Finally, a third study validates a questionnaire for patient self-reported adherence. This questionnaire responds to the need for systematisation in the collection of data on adherence, and is comparable to other methods of assessment and above all applicable to clinical practice.The thesis ends with a joint discussion of the work presented , although each one is discussed separately

Assessing self-reported adherence to HIV therapy by questionnaire: the SERAD (Self-Reported Adherence) Study.

Contains fulltext : 52621.pdf (publisher's version ) (Open Access)The relationship between adherence to highly active antiretroviral therapy (HAART) and RNA-HIV viral load outcomes has been extensively shown. Although there are different procedures for assessing treatment adherence, there is no ideal method. We present the SERAD (Self-Reported Adherence) questionnaire, a qualitative and quantitative self-reported instrument designed to provide an easier adherence measurement. We also compared the questionnaire to three other methods to evaluate adherence to HAART regimens in HIV-infected patients. Two prospective, observational, longitudinal studies were developed: a single-center pilot study followed by a multicenter study. A total of 530 HIV-infected outpatients was prospectively included, 66 in the pilot study and 464 in the multicenter study. Four methods were used to study adherence to HAART regimens: the SERAD questionnaire, pill count, electronic monitoring, and plasma drug monitoring. Pearson's correlations and Bland and Altman's method were developed. The SERAD questionnaire showed good feasibility and significant validity. Adequate levels of agreement between methods were observed, particularly when adherence was high. Differences increased as adherence fell. Moreover, the questionnaire was completed correctly, the interviewers did not report uncovered aspects, and the information was collected easily. Our results suggest that the SERAD questionnaire is a feasible and useful instrument for assessing adherence to HAART regimens in HIV-infected patients, and makes it possible to obtain reliable qualitative and quantitative information related to treatment adherence