10 research outputs found
Estudio del yeĂsmo en el español de Barcelona a partir de materiales de PRESEEA
En enero de 2006, el equipo de investigaciĂłn sociolingĂŒĂstica de la Universidad de
Barcelona, integrado por profesores y doctorandos del Departamento de FilologĂa
HispĂĄnica, se incorporĂł al Proyecto para el Estudio SociolingĂŒĂstico del Español de
España y de AmĂ©rica (PRESEEA), vinculado a la AsociaciĂłn de LingĂŒĂstica y FilologĂa
de América Latina (ALFAL), y que tiene como coordinador general a Francisco
Moreno Fernåndez, Catedråtico de Lengua Española de la Universidad de Alcalå. Dicho
proyecto se organiza en una red internacional de equipos de investigaciĂłn cuyo objetivo
central es el de reunir un ingente corpus oral, sociolingĂŒĂsticamente representativo, de
un gran nĂșmero de ciudades pertenecientes al mundo hispĂĄnico. La primera fase del
proyecto, que se presentó en 1996, abarca hasta el año 2010 (Moreno Fernåndez 2006).1
Para el estudio de Barcelona, en el seno del grupo PRESEEA â BARCELONA â ES
diseñamos una plantilla que contempla una representación de 108 informantes (los
cuales deben haber nacido en la ciudad, haber llegado a ella antes de cumplir los diez
años o llevar viviendo en el lugar mås de veinte), distribuidos en tres variables de
preestratificación: sexo, edad y nivel de instrucción. A este perfil general añadimos la
variable âlengua primeraâ (catalĂĄn / español), vista la repercusiĂłn que alcanza la
convivencia de las dos lenguas en la ciudad (Torres 2007).
En las pĂĄginas que siguen, nos proponemos abordar el avance real del yeĂsmo en la
Ciudad Condal a partir de unas muestras seleccionadas de los datos de PRESEEABARCELONA-
ES. El trabajo, que båsicamente es de caråcter fonético y presenta un
anĂĄlisis acĂșstico centrado en aspectos frecuenciales, de duraciĂłn y de intensidad de las
muestras mencionadas, pretende ser un primer acercamiento al estadio en el que se encuentra el fenĂłmeno en esta ĂĄrea especĂfica
Reducing the environmental impact of surgery on a global scale: systematic review and co-prioritization with healthcare workers in 132 countries
Abstract
Background
Healthcare cannot achieve net-zero carbon without addressing operating theatres. The aim of this study was to prioritize feasible interventions to reduce the environmental impact of operating theatres.
Methods
This study adopted a four-phase Delphi consensus co-prioritization methodology. In phase 1, a systematic review of published interventions and global consultation of perioperative healthcare professionals were used to longlist interventions. In phase 2, iterative thematic analysis consolidated comparable interventions into a shortlist. In phase 3, the shortlist was co-prioritized based on patient and clinician views on acceptability, feasibility, and safety. In phase 4, ranked lists of interventions were presented by their relevance to high-income countries and lowâmiddle-income countries.
Results
In phase 1, 43 interventions were identified, which had low uptake in practice according to 3042 professionals globally. In phase 2, a shortlist of 15 intervention domains was generated. In phase 3, interventions were deemed acceptable for more than 90 per cent of patients except for reducing general anaesthesia (84 per cent) and re-sterilization of âsingle-useâ consumables (86 per cent). In phase 4, the top three shortlisted interventions for high-income countries were: introducing recycling; reducing use of anaesthetic gases; and appropriate clinical waste processing. In phase 4, the top three shortlisted interventions for lowâmiddle-income countries were: introducing reusable surgical devices; reducing use of consumables; and reducing the use of general anaesthesia.
Conclusion
This is a step toward environmentally sustainable operating environments with actionable interventions applicable to both highâ and lowâmiddleâincome countries
LĂmites entre perĂfrasis verbales y unidades fraseolĂłgicas verbales, Los
Durante dĂ©cadas, los planteamientos lingĂŒĂsticos clĂĄsicos y decimonĂłnicos que establecĂan la primacĂa de la palabra sobre cualquier otra forma expresiva de la lengua, fieles a sus principios, por un lado, habĂan cerrado el paso a los estudios fraseolĂłgicos y, por otro, habĂan antepuesto el anĂĄlisis del lenguaje escrito al lenguaje hablado. Ambas razones habĂan impedido el surgimiento y el desarrollo de los estudios de la cadena sintagmĂĄtica y del enunciado como unidades lingĂŒĂsticas superiores a la palabra. Afortunadamente, en la actualidad se reconoce que el estudio del caudal plurilexemĂĄtico es punto obligado para avanzar en el conocimiento de la comunicaciĂłn humana en general y de las lenguas en particular. Todo parece dispuesto, pues, para que el estudioso se adentre en el ĂĄmbito de la fraseologĂa. Ahora, detengamos nuestra atenciĂłn en el ĂĄmbito de las construcciones perifrĂĄsticas. Los estudios realizados sobre perĂfrasis se ocupan de delimitar ese tipo de construcciones frente a construcciones sintĂĄcticas libres; asimismo, las investigaciones realizadas en el ĂĄmbito de la fraseologĂa van encaminadas a deslindar las unidades fraseolĂłgicas respecto a sus construcciones homĂłfonas libres. Sin embargo, ha quedado relegada a un segundo plano la posible distinciĂłn entre perĂfrasis verbal y unidad fraseolĂłgica verbal y, mĂĄs concretamente, entre perĂfrasis verbal de infinitivo con enlace y locuciĂłn verbal de infinitivo.En este sentido, esta tesis doctoral intenta diferenciar entre sĂ estos dos tipos de construcciones cuando presentan una misma estructura formal (verbo en forma flexionada + tĂ©rmino de enlace + infinitivo). Las secuencias que son objeto de nuestro estudio proceden de diversas fuentes. En el caso de las perĂfrasis de infinitivo con enlace, el inventario establecido ha sido resultado del rastreo en diversos estudios monogrĂĄficos recientes sobre perĂfrasis verbales. Por otra parte, el listado de las locuciones verbales de infinitivo ha sido fruto de la bĂșsqueda en el DFEM y en el DUE. En este Ășltimo, el mĂ©todo seguido fue consultar en las entradas verbales las diversas acepciones y las expresiones pluriverbales definidas bajo la palabra ordenatriz. En menor medida, algunas locuciones han sido extraĂdas bien de estudios sobre fraseologĂa, bien de publicaciones en la prensa periĂłdica.La investigaciĂłn, que adopta un punto de vista esencialmente sincrĂłnico, comprende tres grandes apartados. En el primero (capĂtulo 2), realizamos un estudio de carĂĄcter teĂłrico en el que, en primer lugar, se parte del concepto de unidad lingĂŒĂstica compleja, y de los distintos tipos de unidades complejas para asĂ perfilar y redefinir las nociones de unidad fraseolĂłgica, colocaciĂłn, locuciĂłn, perĂfrasis verbal, verbo auxiliar, etc. En segundo lugar, se analizan las caracterĂsticas fundamentales de colocaciones, locuciones y perĂfrasis verbales.A continuaciĂłn, en el siguiente apartado (capĂtulo 3), no sĂłlo se clarifican las nociones de gramaticalizaciĂłn y lexicalizaciĂłn, a travĂ©s de los distintos niveles lingĂŒĂsticos en los que operan, para intentar observar en quĂ© medida estos procesos lingĂŒĂsticos contribuyen a la creaciĂłn de perĂfrasis verbales y unidades fraseolĂłgicas verbales, respectivamente, sino que se consideran fenĂłmenos lingĂŒĂsticos capaces de dar lugar a categorĂas graduales. En segundo lugar, se establece uno de los precedentes de la concepciĂłn "fluida" de la lengua en la distinciĂłn centro/periferia. En tercer lugar, se muestra de quĂ© forma operan los procesos de gramaticalizaciĂłn y los de lexicalizaciĂłn, poniendo Ă©nfasis en el paralelismo existente entre ambos fenĂłmenos. Para finalizar este apartado, ponemos de manifiesto la influencia que ejercen los mecanismos metafĂłricos y metonĂmicos en el nivel semĂĄntico de los procesos de gramaticalizaciĂłn y de lexicalizaciĂłn.El tercer gran apartado (capĂtulo 4) de esta investigaciĂłn se ocupa del cotejo entre perĂfrasis de infinitivo con enlace y locuciones verbales de infinitivo. LĂłgicamente, se establecen y se agrupan, por un lado, las similitudes y, por otro, las diferencias existentes entre ambos tipos de unidades lingĂŒĂsticas complejas. Finalmente, dedicamos el capĂtulo 5 a la exposiciĂłn de las conclusiones que hemos obtenido, las cuales son detalladas por capĂtulos
LĂmites entre perĂfrasis verbales y unidades fraseolĂłgicas verbales, Los
Durante dĂ©cadas, los planteamientos lingĂŒĂsticos clĂĄsicos y decimonĂłnicos que establecĂan la primacĂa de la palabra sobre cualquier otra forma expresiva de la lengua, fieles a sus principios, por un lado, habĂan cerrado el paso a los estudios fraseolĂłgicos y, por otro, habĂan antepuesto el anĂĄlisis del lenguaje escrito al lenguaje hablado. Ambas razones habĂan impedido el surgimiento y el desarrollo de los estudios de la cadena sintagmĂĄtica y del enunciado como unidades lingĂŒĂsticas superiores a la palabra. Afortunadamente, en la actualidad se reconoce que el estudio del caudal plurilexemĂĄtico es punto obligado para avanzar en el conocimiento de la comunicaciĂłn humana en general y de las lenguas en particular. Todo parece dispuesto, pues, para que el estudioso se adentre en el ĂĄmbito de la fraseologĂa. Ahora, detengamos nuestra atenciĂłn en el ĂĄmbito de las construcciones perifrĂĄsticas. Los estudios realizados sobre perĂfrasis se ocupan de delimitar ese tipo de construcciones frente a construcciones sintĂĄcticas libres; asimismo, las investigaciones realizadas en el ĂĄmbito de la fraseologĂa van encaminadas a deslindar las unidades fraseolĂłgicas respecto a sus construcciones homĂłfonas libres. Sin embargo, ha quedado relegada a un segundo plano la posible distinciĂłn entre perĂfrasis verbal y unidad fraseolĂłgica verbal y, mĂĄs concretamente, entre perĂfrasis verbal de infinitivo con enlace y locuciĂłn verbal de infinitivo.En este sentido, esta tesis doctoral intenta diferenciar entre sĂ estos dos tipos de construcciones cuando presentan una misma estructura formal (verbo en forma flexionada + tĂ©rmino de enlace + infinitivo). Las secuencias que son objeto de nuestro estudio proceden de diversas fuentes. En el caso de las perĂfrasis de infinitivo con enlace, el inventario establecido ha sido resultado del rastreo en diversos estudios monogrĂĄficos recientes sobre perĂfrasis verbales. Por otra parte, el listado de las locuciones verbales de infinitivo ha sido fruto de la bĂșsqueda en el DFEM y en el DUE. En este Ășltimo, el mĂ©todo seguido fue consultar en las entradas verbales las diversas acepciones y las expresiones pluriverbales definidas bajo la palabra ordenatriz. En menor medida, algunas locuciones han sido extraĂdas bien de estudios sobre fraseologĂa, bien de publicaciones en la prensa periĂłdica.La investigaciĂłn, que adopta un punto de vista esencialmente sincrĂłnico, comprende tres grandes apartados. En el primero (capĂtulo 2), realizamos un estudio de carĂĄcter teĂłrico en el que, en primer lugar, se parte del concepto de unidad lingĂŒĂstica compleja, y de los distintos tipos de unidades complejas para asĂ perfilar y redefinir las nociones de unidad fraseolĂłgica, colocaciĂłn, locuciĂłn, perĂfrasis verbal, verbo auxiliar, etc. En segundo lugar, se analizan las caracterĂsticas fundamentales de colocaciones, locuciones y perĂfrasis verbales.A continuaciĂłn, en el siguiente apartado (capĂtulo 3), no sĂłlo se clarifican las nociones de gramaticalizaciĂłn y lexicalizaciĂłn, a travĂ©s de los distintos niveles lingĂŒĂsticos en los que operan, para intentar observar en quĂ© medida estos procesos lingĂŒĂsticos contribuyen a la creaciĂłn de perĂfrasis verbales y unidades fraseolĂłgicas verbales, respectivamente, sino que se consideran fenĂłmenos lingĂŒĂsticos capaces de dar lugar a categorĂas graduales. En segundo lugar, se establece uno de los precedentes de la concepciĂłn "fluida" de la lengua en la distinciĂłn centro/periferia. En tercer lugar, se muestra de quĂ© forma operan los procesos de gramaticalizaciĂłn y los de lexicalizaciĂłn, poniendo Ă©nfasis en el paralelismo existente entre ambos fenĂłmenos. Para finalizar este apartado, ponemos de manifiesto la influencia que ejercen los mecanismos metafĂłricos y metonĂmicos en el nivel semĂĄntico de los procesos de gramaticalizaciĂłn y de lexicalizaciĂłn.El tercer gran apartado (capĂtulo 4) de esta investigaciĂłn se ocupa del cotejo entre perĂfrasis de infinitivo con enlace y locuciones verbales de infinitivo. LĂłgicamente, se establecen y se agrupan, por un lado, las similitudes y, por otro, las diferencias existentes entre ambos tipos de unidades lingĂŒĂsticas complejas. Finalmente, dedicamos el capĂtulo 5 a la exposiciĂłn de las conclusiones que hemos obtenido, las cuales son detalladas por capĂtulos
Los LĂmites entre perĂfrasis verbales y unidades fraseolĂłgicas verbales
Durante dĂ©cadas, los planteamientos lingĂŒĂsticos clĂĄsicos y decimonĂłnicos que establecĂan la primacĂa de la palabra sobre cualquier otra forma expresiva de la lengua, fieles a sus principios, por un lado, habĂan cerrado el paso a los estudios fraseolĂłgicos y, por otro, habĂan antepuesto el anĂĄlisis del lenguaje escrito al lenguaje hablado. Ambas razones habĂan impedido el surgimiento y el desarrollo de los estudios de la cadena sintagmĂĄtica y del enunciado como unidades lingĂŒĂsticas superiores a la palabra. Afortunadamente, en la actualidad se reconoce que el estudio del caudal plurilexemĂĄtico es punto obligado para avanzar en el conocimiento de la comunicaciĂłn humana en general y de las lenguas en particular. Todo parece dispuesto, pues, para que el estudioso se adentre en el ĂĄmbito de la fraseologĂa. Ahora, detengamos nuestra atenciĂłn en el ĂĄmbito de las construcciones perifrĂĄsticas. Los estudios realizados sobre perĂfrasis se ocupan de delimitar ese tipo de construcciones frente a construcciones sintĂĄcticas libres; asimismo, las investigaciones realizadas en el ĂĄmbito de la fraseologĂa van encaminadas a deslindar las unidades fraseolĂłgicas respecto a sus construcciones homĂłfonas libres. Sin embargo, ha quedado relegada a un segundo plano la posible distinciĂłn entre perĂfrasis verbal y unidad fraseolĂłgica verbal y, mĂĄs concretamente, entre perĂfrasis verbal de infinitivo con enlace y locuciĂłn verbal de infinitivo. En este sentido, esta tesis doctoral intenta diferenciar entre sĂ estos dos tipos de construcciones cuando presentan una misma estructura formal (verbo en forma flexionada + tĂ©rmino de enlace + infinitivo). Las secuencias que son objeto de nuestro estudio proceden de diversas fuentes. En el caso de las perĂfrasis de infinitivo con enlace, el inventario establecido ha sido resultado del rastreo en diversos estudios monogrĂĄficos recientes sobre perĂfrasis verbales. Por otra parte, el listado de las locuciones verbales de infinitivo ha sido fruto de la bĂșsqueda en el DFEM y en el DUE. En este Ășltimo, el mĂ©todo seguido fue consultar en las entradas verbales las diversas acepciones y las expresiones pluriverbales definidas bajo la palabra ordenatriz. En menor medida, algunas locuciones han sido extraĂdas bien de estudios sobre fraseologĂa, bien de publicaciones en la prensa periĂłdica. La investigaciĂłn, que adopta un punto de vista esencialmente sincrĂłnico, comprende tres grandes apartados. En el primero (capĂtulo 2), realizamos un estudio de carĂĄcter teĂłrico en el que, en primer lugar, se parte del concepto de unidad lingĂŒĂstica compleja, y de los distintos tipos de unidades complejas para asĂ perfilar y redefinir las nociones de unidad fraseolĂłgica, colocaciĂłn, locuciĂłn, perĂfrasis verbal, verbo auxiliar, etc. En segundo lugar, se analizan las caracterĂsticas fundamentales de colocaciones, locuciones y perĂfrasis verbales. A continuaciĂłn, en el siguiente apartado (capĂtulo 3), no sĂłlo se clarifican las nociones de gramaticalizaciĂłn y lexicalizaciĂłn, a travĂ©s de los distintos niveles lingĂŒĂsticos en los que operan, para intentar observar en quĂ© medida estos procesos lingĂŒĂsticos contribuyen a la creaciĂłn de perĂfrasis verbales y unidades fraseolĂłgicas verbales, respectivamente, sino que se consideran fenĂłmenos lingĂŒĂsticos capaces de dar lugar a categorĂas graduales. En segundo lugar, se establece uno de los precedentes de la concepciĂłn "fluida" de la lengua en la distinciĂłn centro/periferia. En tercer lugar, se muestra de quĂ© forma operan los procesos de gramaticalizaciĂłn y los de lexicalizaciĂłn, poniendo Ă©nfasis en el paralelismo existente entre ambos fenĂłmenos. Para finalizar este apartado, ponemos de manifiesto la influencia que ejercen los mecanismos metafĂłricos y metonĂmicos en el nivel semĂĄntico de los procesos de gramaticalizaciĂłn y de lexicalizaciĂłn. El tercer gran apartado (capĂtulo 4) de esta investigaciĂłn se ocupa del cotejo entre perĂfrasis de infinitivo con enlace y locuciones verbales de infinitivo. LĂłgicamente, se establecen y se agrupan, por un lado, las similitudes y, por otro, las diferencias existentes entre ambos tipos de unidades lingĂŒĂsticas complejas. Finalmente, dedicamos el capĂtulo 5 a la exposiciĂłn de las conclusiones que hemos obtenido, las cuales son detalladas por capĂtulos
X chromosome inactivation does not necessarily determine the severity of the phenotype in Rett syndrome patients
Rett syndrome (RTT) is a severe neurological disorder usually caused by mutations in the MECP2 gene. Since the MECP2 gene is located on the X chromosome, X chromosome inactivation (XCI) could play a role in the wide range of phenotypic variation of RTT patients; however, classical methylation-based protocols to evaluate XCI could not determine whether the preferentially inactivated X chromosome carried the mutant or the wild-type allele. Therefore, we developed an allele-specific methylation-based assay to evaluate methylation at the loci of several recurrent MECP2 mutations. We analyzed the XCI patterns in the blood of 174 RTT patients, but we did not find a clear correlation between XCI and the clinical presentation. We also compared XCI in blood and brain cortex samples of two patients and found differences between XCI patterns in these tissues. However, RTT mainly being a neurological disease complicates the establishment of a correlation between the XCI in blood and the clinical presentation of the patients. Furthermore, we analyzed MECP2 transcript levels and found differences from the expected levels according to XCI. Many factors other than XCI could affect the RTT phenotype, which in combination could influence the clinical presentation of RTT patients to a greater extent than slight variations in the XCI pattern
Comparison of 1-year outcome in patients with severe aorta stenosis treated conservatively or by aortic valve replacement or by percutaneous transcatheter aortic valve implantation (data from a multicenter Spanish registry)
The factors that influence decision making in severe aortic stenosis (AS) are unknown. Our aim was to assess, in patients with severe AS, the determinants of management and prognosis in a multicenter registry that enrolled all consecutive adults with severe AS during a 1-month period. One-year follow-up was obtained in all patients and included vital status and aortic valve intervention (aortic valve replacement [AVR] and transcatheter aortic valve implantation [TAVI]). A total of 726 patients were included, mean age was 77.3 ± 10.6 years, and 377 were women (51.8%). The most common management was conservative therapy in 468 (64.5%) followed by AVR in 199 (27.4%) and TAVI in 59 (8.1%). The strongest association with aortic valve intervention was patient management in a tertiary hospital with cardiac surgery (odds ratio 2.7, 95% confidence interval 1.8 to 4.1, p <0.001). The 2 main reasons to choose conservative management were the absence of significant symptoms (136% to 29.1%) and the presence of co-morbidity (128% to 27.4%). During 1-year follow-up, 132 patients died (18.2%). The main causes of death were heart failure (60% to 45.5%) and noncardiac diseases (46% to 34.9%). One-year survival for patients treated conservatively, with TAVI, and with AVR was 76.3%, 94.9%, and 92.5%, respectively, p <0.001. One-year survival of patients treated conservatively in the absence of significant symptoms was 97.1%. In conclusion, most patients with severe AS are treated conservatively. The outcome in asymptomatic patients managed conservatively was acceptable. Management in tertiary hospitals is associated with valve intervention. One-year survival was similar with both interventional strategies
X chromosome inactivation does not necessarily determine the severity of the phenotype in Rett syndrome patients
WOS: 000481590200024PubMed ID: 31427717Rett syndrome (RTT) is a severe neurological disorder usually caused by mutations in the MECP2 gene. Since the MECP2 gene is located on the X chromosome, X chromosome inactivation (XCI) could play a role in the wide range of phenotypic variation of RTT patients; however, classical methylation-based protocols to evaluate XCI could not determine whether the preferentially inactivated X chromosome carried the mutant or the wild-type allele. Therefore, we developed an allele-specific methylation-based assay to evaluate methylation at the loci of several recurrent MECP2 mutations. We analyzed the XCI patterns in the blood of 174 RTT patients, but we did not find a clear correlation between XCI and the clinical presentation. We also compared XCI in blood and brain cortex samples of two patients and found differences between XCI patterns in these tissues. However, RTT mainly being a neurological disease complicates the establishment of a correlation between the XCI in blood and the clinical presentation of the patients. Furthermore, we analyzed MECP2 transcript levels and found differences from the expected levels according to XCI. Many factors other than XCI could affect the RTT phenotype, which in combination could influence the clinical presentation of RTT patients to a greater extent than slight variations in the XCI pattern.Spanish Ministry of Health (Instituto de Salud Carlos III/FEDER) [PI15/01159]; Crowdfunding program PRECIPITA, from the Spanish Ministry of Health (Fundacion Espanola para la Ciencia y la Tecnologia); Catalan Association for Rett Syndrome; Fondobiorett; Mi Princesa RettWe thank all patients and their families who contributed to this study. The work was supported by grants from the Spanish Ministry of Health (Instituto de Salud Carlos III/FEDER, PI15/01159); Crowdfunding program PRECIPITA, from the Spanish Ministry of Health (Fundacion Espanola para la Ciencia y la Tecnologia); the Catalan Association for Rett Syndrome; Fondobiorett and Mi Princesa Rett
Subcutaneous anti-COVID-19 hyperimmune immunoglobulin for prevention of disease in asymptomatic individuals with SARS-CoV-2 infection: a double-blind, placebo-controlled, randomised clinical trialResearch in context
Summary: Background: Anti-COVID-19 hyperimmune immunoglobulin (hIG) can provide standardized and controlled antibody content. Data from controlled clinical trials using hIG for the prevention or treatment of COVID-19 outpatients have not been reported. We assessed the safety and efficacy of subcutaneous anti-COVID-19 hyperimmune immunoglobulin 20% (C19-IG20%) compared to placebo in preventing development of symptomatic COVID-19 in asymptomatic individuals with SARS-CoV-2 infection. Methods: We did a multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial, in asymptomatic unvaccinated adults (â„18 years of age) with confirmed SARS-CoV-2 infection within 5 days between April 28 and December 27, 2021. Participants were randomly assigned (1:1:1) to receive a blinded subcutaneous infusion of 10 mL with 1 g or 2 g of C19-IG20%, or an equivalent volume of saline as placebo. The primary endpoint was the proportion of participants who remained asymptomatic through day 14 after infusion. Secondary endpoints included the proportion of individuals who required oxygen supplementation, any medically attended visit, hospitalisation, or ICU, and viral load reduction and viral clearance in nasopharyngeal swabs. Safety was assessed as the proportion of patients with adverse events. The trial was terminated early due to a lack of potential benefit in the target population in a planned interim analysis conducted in December 2021. ClinicalTrials.gov registry: NCT04847141. Findings: 461 individuals (mean age 39.6 years [SD 12.8]) were randomized and received the intervention within a mean of 3.1 (SD 1.27) days from a positive SARS-CoV-2 test. In the prespecified modified intention-to-treat analysis that included only participants who received a subcutaneous infusion, the primary outcome occurred in 59.9% (91/152) of participants receiving 1 g C19-IG20%, 64.7% (99/153) receiving 2 g, and 63.5% (99/156) receiving placebo (difference in proportions 1 g C19-IG20% vs. placebo, â3.6%; 95% CI -14.6% to 7.3%, p = 0.53; 2 g C19-IG20% vs placebo, 1.1%; â9.6% to 11.9%, p = 0.85). None of the secondary clinical efficacy endpoints or virological endpoints were significantly different between study groups. Adverse event rate was similar between groups, and no severe or life-threatening adverse events related to investigational product infusion were reported. Interpretation: Our findings suggested that administration of subcutaneous human hyperimmune immunoglobulin C19-IG20% to asymptomatic individuals with SARS-CoV-2 infection was safe but did not prevent development of symptomatic COVID-19. Funding: Grifols
Evaluation of a quality improvement intervention to reduce anastomotic leak following right colectomy (EAGLE): pragmatic, batched stepped-wedge, cluster-randomized trial in 64 countries
Background
Anastomotic leak affects 8 per cent of patients after right colectomy with a 10-fold increased risk of postoperative death. The EAGLE study aimed to develop and test whether an international, standardized quality improvement intervention could reduce anastomotic leaks.
Methods
The internationally intended protocol, iteratively co-developed by a multistage Delphi process, comprised an online educational module introducing risk stratification, an intraoperative checklist, and harmonized surgical techniques. Clusters (hospital teams) were randomized to one of three arms with varied sequences of intervention/data collection by a derived stepped-wedge batch design (at least 18 hospital teams per batch). Patients were blinded to the study allocation. Low- and middle-income country enrolment was encouraged. The primary outcome (assessed by intention to treat) was anastomotic leak rate, and subgroup analyses by module completion (at least 80 per cent of surgeons, high engagement; less than 50 per cent, low engagement) were preplanned.
Results
A total 355 hospital teams registered, with 332 from 64 countries (39.2 per cent low and middle income) included in the final analysis. The online modules were completed by half of the surgeons (2143 of 4411). The primary analysis included 3039 of the 3268 patients recruited (206 patients had no anastomosis and 23 were lost to follow-up), with anastomotic leaks arising before and after the intervention in 10.1 and 9.6 per cent respectively (adjusted OR 0.87, 95 per cent c.i. 0.59 to 1.30; P = 0.498). The proportion of surgeons completing the educational modules was an influence: the leak rate decreased from 12.2 per cent (61 of 500) before intervention to 5.1 per cent (24 of 473) after intervention in high-engagement centres (adjusted OR 0.36, 0.20 to 0.64; P < 0.001), but this was not observed in low-engagement hospitals (8.3 per cent (59 of 714) and 13.8 per cent (61 of 443) respectively; adjusted OR 2.09, 1.31 to 3.31).
Conclusion
Completion of globally available digital training by engaged teams can alter anastomotic leak rates. Registration number: NCT04270721 (http://www.clinicaltrials.gov)