Colonic perianastomotic carcinogenesis in an experimental model

BACKGROUND: To examine the effect of anastomosis on experimental carcinogenesis in the colon of rats. METHODS: Forty-three 10-week-old male and female Sprague-Dawley rats were operated on by performing an end-to-side ileorectostomy. Group A:16 rats received no treatment. Group B: 27 rats received 18 subcutaneous injections weekly at a dose of 21 mg/kg wt of 1–2 dimethylhydrazine (DMH), from the eighth day after the intervention. Animals were sacrificed between 25–27 weeks. The number of tumours, their localization, size and microscopic characteristics were recorded. A paired chi-squared analysis was performed comparing tumoral induction in the perianastomotic zone with the rest of colon with faeces. RESULTS: No tumours appeared in the dimethylhydrazine-free group. The percentage tumoral area was greater in the perianastomotic zone compared to tumours which had developed in the rest of colon with faeces (p = 0.014). CONCLUSION: We found a cocarcinogenic effect due to the creation of an anastomosis, when using an experimental model of colonic carcinogenesis induced by DMH in rats

Recommendations for the Implementation of Article 37 of the Spanish Science, Technology and Innovation Act: Open Access Dissemination

Handbook defines the main aspects of the national policy of open access and specifies what new roles to be taken by the groups involved in the production and market management of scientific information. Contains a chapter of specific recommendations for managers of public support for R + D + i, one for universities and research centers, one for researchers and other institutions subscribing to scientific journals. This document has been coordinated by FECYT under RECOLECTA activities whose actions are part of the collaboration agreement with REBIUN

Recomendaciones para la implementación del Artículo 37 Difusión en Acceso Abierto de la Ley de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación

Guía práctica que define los aspectos principales de la política nacional de acceso abierto y especifica cuáles son los nuevos roles que habrán de adoptar los colectivos implicados en la producción y gestión del mercado de la información científica. Contiene un capítulo de recomendaciones específicas para gestores de ayudas públicas a la I+D+i, otro para las universidades y centros de investigación, otro para los investigadores y otro para las entidades suscriptoras de revistas científicas. Este documento ha sido coordinado por FECYT en el marco de las actividades de RECOLECTA, cuyas actuaciones se enmarcan en el convenio de colaboración con REBIUN

Eficiencia y acceso al mercado de los medicamentos en España

La falta de transparencia y la crisis económica, junto con la no utilización de herramientas objetivas en la toma de decisiones, ha provocado el menor acceso o un acceso más lento y con unos tiempos poco uniformes de los medicamentos en el mercado español. Los objetivos de esta tesis fueron mostrar cómo las evaluaciones económicas (EE) de medicamentos pueden ser una herramienta útil para la toma de decisiones por parte de los financiadores públicos del sistema sanitario en España y cómo la no utilización de la evaluación de la eficiencia (entre otras razones) está produciendo retrasos, cuando no la imposibilidad de acceso al mercado español de nuevos productos innovadores. Para confirmar la hipótesis se presentaron los resultados de un modelo farmacoeconómico con rivaroxabán frente a enoxaparina que permitió replicar los resultados de los estudios RECORD y modelar los costes y efectos a 5 años de la enfermedad tromboembólica venosa (ETV) en dos cohortes de pacientes: pacientes sometidos a artroplastia de cadera y pacientes sometidos artroplastia de rodilla. El análisis tomó la perspectiva del SNS, expresando los costes en Euros de 2008, y descontando costes y efectos al 3% anual. Se concluyó que la reducción de la incidencia de la ETV, con consecuencias económicas importantes a corto y medio plazo, hace que rivaroxabán sea una opción no sólo más efectiva sino también menos costosa que enoxaparina. También se presentan los resultados de una EE que pretendía estimar el coste-utilidad y el coste-efectividad del interferón beta 1B (IFNß -1b) en pacientes con síndrome desmielinizante aislado (SDA) sugestivo de esclerosis múltiple (EM). Se utilizaron los datos del estudio BENEFIT para modelar la progresión de la enfermedad a lo largo del tiempo y el tiempo de paso de SDA a EMCD. El análisis tomó la perspectiva social y los costes para España (€ del 2013) y los resultados se descontaron al 3% por año. Se concluyó que el tratamiento precoz con IFNß-1b después de un SDA frente al tratamiento diferido es eficiente desde la perspectiva social, pero puede no ser eficiente desde la perspectiva del Sistema Nacional de salud al no tener en cuenta los costes no sanitarios. Finalmente, se incluyeron los resultados de un estudio que tuvo como objetivo valorar el tiempo hasta la financiación en España de los medicamentos innovadores aprobados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) entre enero 2008 y diciembre 2013 y explorar el impacto potencial del precio del fármaco sobre este tiempo, y que concluyó que la mediana del tiempo desde la aprobación por la EMA de los medicamentos innovadores hasta su financiación en España en 2013 es el doble que en 2008. El motor principal de los retrasos en el proceso de precio y financiación parece ser el impacto presupuestario del fármaco más que su precio unitario. En conclusión, las EE pueden ser una herramienta útil junto con otras herramientas farmacoeconómicas para evaluar las innovaciones y ayudar en la toma de decisiones, tanto para el precio y financiación como en su acceso al mercado a nivel regional y local. Para su correcto uso, deben establecerse unos criterios claros que fácilmente pueden importarse de otros países que utilizan las EE en sus decisiones de precio y financiación e incluso de las guías que ya existen publicadas en España. Además, España cuenta con economistas de la salud de reputación internacional para asesorar al Ministerio de Sanidad. En cambio, el no contemplar elementos de eficiencia en la toma de decisiones, si conllevará una erosión de la calidad y solvencia del sistema sanitario para responder a los retos sociales presentes y futuros

Duración del proceso de financiación en España de los fármacos innovadores aprobados por la Agencia Europea del Medicamento: 2008-2013

Background: In Spain, the decision of Price and Reimbursement (P&R) of a new drug must be taken between 180-270 days. The objective of this study was to assess the reimbursement timing in Spain for innovative drugs approved by the European Medicines Agency (EMA) between January 2008 and December 2013 and to explore the potential impact of drug's price on this time. Methods: Drugs approved were extracted from EMA's website, authorization dates in Spain from the Spanish Agency (AEMPS) and, P&R dates and prices from Nomenclátor and BotPlus. Depending on days from approval to reimbursement, drugs were quick (270). Depending on posology: chronic or acute. Depending on dispensing conditions: retail or hospital drugs. It was calculated: median, maximum, minimum, first, and third quartiles of time until reimbursement. Results: 431 drugs were approved by EMA; 285 were innovative, from them 147 were approved by the AEMPS and reimbursed: 103 chronic and 44 acute. Median price/day was €2.44 for chronic and €21 for acute. From 2008-2011, 80% of drugs were reimbursed, in 2012 21% and in 2013 17%. Time from approval to reimbursement move from 230 days in 2009 to 431 days in 2013. From the 139 drugs with reimbursement date 33 were quick, 44 on time and 62 delayed. Conclusions: The median time from approval by the EMA of innovative drugs since the reimbursement in Spain in 2013 is double that of 2008. The main driver of delays in the process of P&R seems to be the budget impact of the drug instead of its unit price.Fundamentos: En España la decisión de precio y financiación (PyF) de un nuevo medicamento debe tomarse entre 180 y 270 días. El objetivo de este estudio fue valorar el tiempo hasta la financiación en España de los medicamentos innovadores aprobados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) entre enero 2008 y diciembre 2013 y explorar el impacto potencial del precio del fármaco sobre este tiempo. Métodos: Los medicamentos aprobados se obtuvieron de la web de la EMA, las fechas de autorización de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) y las fechas del PyF y los precios del Nomenclátor y BotPlus. Según los días desde la aprobación hasta la financiación se clasificó a los medicamentos en rápidos (270). Según la duración del tratamiento en crónicos o agudos. Y según las condiciones de dispensación: de farmacia u hospital. Del tiempo transcurrido hasta la financiación, se calculó la mediana, el máximo, el mínimo así como el primer y tercer cuartiles. Resultados: Durante el período de estudio fueron aprobados por la EMA 431 medicamentos, de los cuales 285 eran innovadores. De estos 147 fueron aprobados por la AEMPS y financiados: 103 para tratamientos crónicos y 44 para agudos. La mediana del precio/día fue de 2,44 € para crónicos y 21 € para agudos. De 2008-2011 fueron financiados el 80% , en 2012 el 21% y en 2013 el 17%. El tiempo hasta la financiación pasó de 230 días en 2009 a 431 en 2013. Los 139 medicamentos con fecha de financiación fueron: 33 rápidos, 44 en plazo y 62 con demora. Conclusiones: La mediana del tiempo desde la aprobación por la EMA de los medicamentos innovadores hasta su financiación en España en 2013 es el doble que en 2008. El motor principal de los retrasos en el proceso de PyF parece ser el impacto presupuestario del fármaco más que su precio unitario

A Systematic Literature Review on the Cost-Effectiveness of Apixaban for Stroke Prevention in Non-valvular Atrial Fibrillation

<p><b>Article full text</b></p> <p><br></p> <p>The full text of this article can be found here<b>. </b><a href="https://link.springer.com/article/10.1007/s40119-016-0066-2">https://link.springer.com/article/10.1007/s40119-016-0066-2</a></p><p></p> <p><br></p> <p><b>Provide enhanced content for this article</b></p> <p><br></p> <p>If you are an author of this publication and would like to provide additional enhanced content for your article then please contact <a href="http://www.medengine.com/Redeem/”mailto:[email protected]”"><b>[email protected]</b></a>.</p> <p><br></p> <p>The journal offers a range of additional features designed to increase visibility and readership. All features will be thoroughly peer reviewed to ensure the content is of the highest scientific standard and all features are marked as ‘peer reviewed’ to ensure readers are aware that the content has been reviewed to the same level as the articles they are being presented alongside. Moreover, all sponsorship and disclosure information is included to provide complete transparency and adherence to good publication practices. This ensures that however the content is reached the reader has a full understanding of its origin. No fees are charged for hosting additional open access content.</p> <p><br></p> <p>Other enhanced features include, but are not limited to:</p> <p><br></p> <p>• Slide decks</p> <p>• Videos and animations</p> <p>• Audio abstracts</p> <p>• Audio slides</p

Riscos en incendis de vehicles de nova generació

Les actuacions de bombers en operatius d'extinció d'incendis, habitualment es fan per inèrcies històriques. Ara, si diem: “Per a l'extinció d'un incendi de un vehicle heu d'estacionar l’autobomba a una certa distància, pendent amunt i a contravent, refrigerar a distància el vehicle amb con d'atac, i evitar els extrems del vehicle”, segurament més d'un pensarà o expressarà en veu alta “Això deu ser una broma, oi? Si hem estat apagant cotxes cada dia a la nostra manera… quin és el problema?". Bé, doncs n’hi ha uns quants, de problemes. Podem considerar un incendi en un vehicle com una bomba de temps amb un ble que s'encén abans de l'arribada de la dotació de bombers. Les actuacions inicials en aquests incendis han de centrar-se en la desactivació d'aquesta metxa. Els incendis en vehicles presenten una múltiple varietat perills reals. Els canvis en el disseny i la construcció d'automòbils exigeixen un canvi en la manera com els serveis de bombers s’enfronten als incendis de vehicles. Els nous materials i components incorporats a la indústria automobilística s'han traduït en un millor rendiment, una major economia de combustible, una millor resistència al xoc i en una reducció de les emissions de gasos. Malauradament, alguns d'aquests mateixos materials i components fan que l’extinció d’un automòbil modern sigui més difícil i perillosa que en vehicles més vells. En l’actualitat, un incendi d’un vehicle comporta més fums, més toxicitat, més temperatura, elements sotmesos a pressió, risc de projecció d’elements i la possibilitat d’energies alternatives... en definitiva, molts més riscos. Per donar una resposta adequada a aquest augment del risc, organitzativament cal augmentar les mesures preventives de seguretat, i operativament cal una estratègia d’extinció més cautelosa, tàctiques menys agressives i un major nivell de protecció personal

Recomendaciones para la implementación del artículo 37 Difusión en Acceso Abierto de la Ley de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación

La Ley de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación, publicada en junio de 20111, recoge en su artículo 37 los principales aspectos a tener en cuenta a la hora de llevar a cabo la difusión en abierto de los resultados de la investigación financiada con fondos públicos y aceptados para su publicación en publicaciones de investigación seriadas o periódicas. Sin embargo, las dudas que han surgido en los diferentes ámbitos de aplicación han motivado la realización de un ejercicio de reflexión que permita ordenar cuáles son los pasos que los diferentes agentes involucrados deberían abordar para un correcto cumplimiento de la normativa legal y facilitar así la adecuada aplicación del artículo sobre “Difusión en acceso abierto”. El objetivo de este documento es contar con una guía práctica que defina los aspectos principales de la política nacional de acceso abierto y despeje el camino a todos los actores afectados, al especificar cuáles son los nuevos roles que habrán de adoptarse y elaborar una serie de recomendaciones destinadas a todos los colectivos implicados en la producción y gestión del mercado de la información científica..