Analysis of reporting to the Portuguese Pharmacovigilance System

Background Biological drugs have been successfully tested in asthma, being especially effective in the most severe forms of the disease. In parallel, safety issues have also emerged and have been recognized as a crucial aspect that needs to be monitored. The purpose of this study was to characterise the safety profile of biologicals used in asthma, by carrying out an analysis of Portuguese spontaneous reports (SR) of suspected adverse reactions to these drugs (ADR). Methods Retrospective analysis of SR of suspected ADR attributed to omalizumab and mepolizumab, sent to the National Pharmacovigilance System (SNF), since market launch until October 2018. We evaluated patients´ demographic data, as well as characteristics and seriousness of reactions. Results For omalizumab, from February 2006 to October 2018, there was an average annual reporting rate of 0.1978 reported cases per thousand severe asthmatics, with an increasing trend as years progressed. In the two years that mepolizumab has been subject to reports there was an average annual reporting rate of 0.1257 reported cases per thousand severe asthmatics. After all duplicate reports were removed, there was a total of 127 SR including 391 suspected ADR for omalizumab, and 10 SRs including 20 suspected ADRs for mepolizumab. For both omalizumab and mepolizumab the vast majority of patients were female (75.6% and 90.0%, respectively), and between 18 and 64 years old (61.4% and 50.0%, respectively). With omalizumab, the most frequent suspected ADRs were “respiratory, thoracic and mediastinal disorders”, “investigations” and “general disorders and administration site conditions”, according to System Organ Class (SOC), and “asthma”, “arthralgia” and “drug ineffective”, according to Preferred Term (PT). With mepolizumab, the most frequent suspected ADR were the “musculoskeletal and connective tissue disorders” and “general disorders and administration site conditions” SOCs, and the “arthralgia” PT. Regarding seriousness, 71.7% of the reports for omalizumab were serious, with a single fatal episode, 2 cases of anaphylaxis, 12 cases of malignant neoplasms and 2 abortions. Only 20.0% of the reports for mepolizumab were considered serious. Conclusions Despite limitations to this kind of study, our conclusions are in line with other studies, which show the favourable benefit-risk profile of this recent therapeutic approach. Our study also suggests that it is necessary to continue to develop educational programmes in order to get a better reporting system.Introdução Medicamentos biológicos foram testados com sucesso na asma, sendo especialmente eficazes nas formas mais graves da doença. Paralelamente, emergiu também a questão da segurança, tendo sido reconhecida como um aspecto crucial que necessita ser monitorizado. Estima-se que a grande maioria das reações adversas medicamentosas (RAM) graves seja apenas detectada na fase pós-comercialização, sendo fundamental a implementação de farmacovigilância contínua dos medicamentos e os sistemas de notificação espontãnea são um dos pilares dessa vigilância. O objetivo deste estudo foi caracterizar o perfil de segurança dos biológicos utilizados na asma, através de uma análise das notificações espontâneas (NE) de suspeitas de RAM notificadas em Portugal. Métodos Análise retrospectiva das NE de suspeitas de RAM atribuídas ao omalizumab e ao mepolizumab, enviadas ao Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF), desde o início da sua comercialização até outubro de 2018. Foi avaliada a evolução anual da frequência das NE, bem como foi realizada uma caracterização demográfica dos casos, considerando sexo e faixa etária. Cada notificação foi classificada de acordo com a sua gravidade e, nos casos graves, foi especificado qual o critério de gravidade em questão. As suspeitas de RAM foram avaliadas e categorizadas de acordo com o Preferred Term (PT) e System Organ Class (SOC) do dicionário MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities). Também foi verificado se as suspeitas de RAM do estudo estavam ou não descritas no Resumo das Características do Medicamento (RCM) do respectivo fármaco. Por último, foi realizada uma análise mais aprofundada dos casos graves com termos da terminologia MedDRA pertencentes à lista de Important Medical Event (IME). Resultados No caso do omalizumab, desde fevereiro de 2006 a outubro de 2018, houve uma taxa de notificação média anual de 0.1978 casos/1000 asmáticos graves, com uma tendência de notificação crescente à medida que os anos progrediram e com quase metade de todos os casos (48.5%) a serem registrados em 2017 e 2018. Nos dois anos em que o mepolizumab foi alvo de notificações, registou-se uma taxa de notificação média anual de 0.1257 casos/1000 asmáticos graves. Após exclusão dos duplicados, houve um total de 127 NE, incluindo 391 suspeitas de RAM para o omalizumab, e 10 NE, incluindo 20 suspeitas de RAMs para o mepolizumab. Quanto à caracterização demográfica, nos casos do omalizumab e do mepolizumab, a grande maioria dos pacientes era do sexo feminino (75.6% e 90.0%, respectivamente) e de idade compreendida entre 18 e 64 anos (61.4% e 50.0%, respectivamente). Com o omalizumab, as suspeitas de RAM mais frequentes foram “doenças respiratórias, torácicas e do mediastino”, “exames complementares de diagnóstico” e “perturbações gerais e alterações no local de administração”, de acordo com o SOC, e “asma”, “artralgia” e “ausência de resposta terapêutica”, segundo o PT. Houve 8 casos de reacções no local da injecção. No caso do mepolizumab, as suspeitas de RAM mais frequentes foram os SOCs “Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos” e “perturbações gerais e alterações no local de administração”, e o PT “artralgia”. Após analisar quanto à presença das suspeitas de RAM nos RCMs, 53.4% não estavam descritas com o omalizumab e 41.2% não estavam descritas com o mepolizumab. Em relação à gravidade, 71.7% das notificações do omalizumab foram graves, com um único episódio fatal (um acidente de viação), dois casos de anafilaxia, 12 casos de neoplasias malignas (com 6 casos de tumores malignos da mama) e dois abortos. Apenas 20.0% das notificações do mepolizumab foram consideradas graves. Conclusões Apesar das limitações associadas a este tipo de estudo, as nossas conclusões estão de acordo com outros estudos que demostram um perfil favorável de risco-benefício desta terapêutica recente. O nosso estudo sugere também que é necessário continuar a desenvolver programas educacionais para obter um sistema de notificação mais eficaz, informando as pessoas acerca da importância de terem um papel ativo na monitorização da segurança dos fármacos através da notificação de suspeitas de RAM às autoridades, e fazendo uma descrição o mais completa possível dos casos

Portuguese Plan for Promoting Efficiency of Electricity end-use: policy, methodology and consumer participation

Trabalho apresentado na 12th Conference on Sustainable Development of Energy, Water and Environment Systems, 4-8 outubro 2017, Dubrovnik, CroatiaThe Portuguese Electricity Demand-Side Efficiency Promotion Plan (PPEC) is a voluntary financial mechanism, under which several entities, among them electric utilities, may submit proposals of measures that contribute to the reduction of electricity consumption or load management. PPEC is of the schemes that provide financial support to the implementation of measures whose results contribute to the commitments made under the Portuguese National Energy Efficiency Action Plan (NEEAP). In the first edition of the PPEC only three energy services were addressed while in the most recent PPEC edition, the sixth, measures addressed nine energy services. Also, the participation of consumers and other agents in cost-sharing has increased, razing the investment in energy efficiency from other actors besides that from the program administrator. PPEC, although a voluntary mechanism, has proven to be a very competitive one, involving an increasing number of sectors of the economy, measures and addressed energy services.N/

Estudo preliminar para a construção e reconversão de instalações pecuárias da Qtª de Stª Apolónia

Associado ao crescimento da E.S.A. tem aumentado o número de projectos de investigação e experimentação, alguns deles na área da produção animal. Estes últimos têm exigido um aumento dos efectivos existentes ultrapassando a capacidade de alojamento actual. Dispondo de duas quintas, Sta. Apolónia e Pinheiro Manso, uma com um estábulo e a outra com um pequeno armazém transformado em ovil para um efectivo ainda flutuante mas composto por quatro raças e cruzamentos de ovinos e igual número para os bovinos, urge reconverter algumas instalações existentes e promover a construção de outras como forma de resolver os problemas com o alojamento dos animais e possuir instalações que, para além de funcionais, sejam didácticas. O presente trabalho visa abordar as diversas hipóteses de reconversão de algumas instalações existentes e/ou construção de outras tendo em consideração o atrás referido. Só se apresentam plantas e um corte porque sendo anteprojectos os seleccionados serão posteriormente desenvolvidos

Ageing and ethical challenges in physiotherapy : application of the RIPS model in ethical decision-making

Abstract in proceedings of the Fourth International Congress of CiiEM: Health, Well-Being and Ageing in the 21st Century, held at Egas Moniz’ University Campus in Monte de Caparica, Almada, from 3–5 June 2019.This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution License (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/), which permits unrestricted use, distribution, and reproduction in any medium, provided the original work is properly cited.info:eu-repo/semantics/publishedVersio

Earlywood vessel features in Quercus faginea: relationship between ring width and wood density at two sites in Portugal

Wood anatomy holds relevant information for tree development and timber quality (e.g., wood density), which is important for the sustainability of the species. Quercus faginea Lam. (Portuguese or Lusitanian oak) is an autochthonous Mediterranean oak species characterized by a shrinking natural distribution area and use abandonment. We studied the variation of several wood properties and their relationships with the aim of determining and possibly increasing the wood economic value of this species. The anatomical features of earlywood vessels (area, number, frequency and proportion) were investigated in twenty Q. faginea trees sampled at two locations within the natural distribution of the species in Portugal. Moreover, we analyzed the variation of vessel features from pith to bark, the radial growth and the wood density to search for patterns and relationships among the analyzed parameters. Mean earlywood vessel area increased with cambial age up to 60-70 years and then leveled off. An inverse pattern was found for the number of vessels per ring beyond that age. Similar radial patterns of all vessel features were found at both sites, and no significant differences in earlywood vessel area were found between sites. The within-tree development of earlywood vessels was age-related, though not influenced by growth. Earlywood vessel features explained the variation of wood density, i.e., wood density of Q. faginea was strongly negatively correlated with both mean vessel area and proportioninfo:eu-repo/semantics/publishedVersio

Potencial das capacidades de observação da terra em África para melhorar a sustentabilidade ambiental da região

Duas décadas antes da publicação do “Relatório Brundtland”, a sustentabilidade ambiental já recorria a imagens de Observação da Terra (OT), recolhidas por satélites artificiais, úteis para meteorologia, monitorizar a poluição, desertificação, e alterações climáticas. África deu os primeiros passos no Espaço nos anos 70. Os países africanos investiram já mais de 300M de dólares em satélites de OT, e alguns constroem os seus próprios CubeSat. Ao contrário da Europa, nunca se materializou uma Agência Espacial que unisse esforços dos países africanos. Muitos stakeholders de ambiente africanos usam dados espaciais, e era importante perceber porque não fruiu ainda uma iniciativa espacial multinacional, e como poderia semelhante cooperação servir a sustentabilidade ambiental naquela região. A metodologia seguida aliou a pesquisa bibliográfica a um inquérito feito a entidades africanas dos setores de Espaço e de ambiente. Na primeira fase analisaram-se as 24 iniciativas espaciais africanas. Foram classificadas segundo uma escala proposta pelo autor, que dá primazia ao conhecimento, sobre a industrialização e orçamento. Concluiu-se que a África do Sul, a Argélia, a Nigéria, e Egito são os maiores casos de sucesso. Sendo evidente que as aplicações de OT têm impacto positivo na sustentabilidade ambiental, em África e noutras regiões do globo, foi realizado um inquérito (segunda fase) que obteve 95 respostas. Os inquiridos conhecem iniciativas espaciais, sobretudo não africanas, valorizam o Espaço como resposta aos desafios da sustentabilidade ambiental, e creem ser prioritário o conhecimento versus tecnologia. A casuística dos insucessos de iniciativas multinacionais africanas, torna irrealista esse tipo cooperação em Espaço, e impossível de emular o modelo da Agência Espacial Europeia. Propõe-se então, o roadmap para ajudar atores africanos a melhor guiar os seus esforços espaciais para sustentabilidade ambiental. O roadmap abrange boas práticas para iniciativas espaciais nacionais e multinacionais africanas, e o desenvolvimento local de aplicações de OT. São enfatizadas as potencialidades dos drones e das tendências “New Space”. Considera-se que os atores de Espaço africanos poderão alcançar mais sucesso investindo na educação e em políticas de dados abertas para a produção de informação pertinente aos stakeholders do ambiente.Already two decades before the “Brundtland” Report” was published, environmental sustainability was being served by Earth Observation (EO) images, collected by man-made satellites, and useful for meteorology, monitoring pollution, desertification and climate change. Africa took its first step into space in the 1970s. Over 700M USD have been since invested in EO satellites by African Nations, some building CubeSats on their own. Unlike in Europe, a Space Agency that would have joined African Nations’ forces never materialized. However, many environmental stakeholders in Africa use space data, and it is important to grasp why a multinational space initiative has not come into fruition, and how such cooperation could serve environmental sustainability in the region. The methodology followed combined bibliographic research and a survey made with African entities from the space and environment sectors. In the first phase, the 24 African space initiatives were analysed. This classification was made with a scale proposed by the author, which over emphasizes know-how over industrialisation and budget. Algeria, Nigeria, Egypt and South Africa were graded as the most successful. Evidence showing that EO applications can leave a positive impact on environmental sustainability in Africa and other regions in the world, a survey (undertaken in the second phase) gathered 95 responses, covering 34 of the 54 African nations. The responders were found to be knowledgeable about space initiatives, especially non-African, value space as a response to environmental sustainability challenges, and believe know-how should be a priority over technology. The underlying reasons why multinational initiatives have not succeeded in Africa, makes such type of cooperation unrealistic in space, and impossible to emulate the European Space Agency model. A roadmap is then devised to help African actors guide their space efforts towards environmental sustainability. This roadmap covers best practices for national and multinational African space initiatives, and the development of OT applications. The potential offered by drones and New Space trends are emphasized. It is considered that African space actors can achieve more success by investing in education and open data policies in order to produce information pertinent to environment stakeholders