Research ethics committees : a short systematic study of national and international literature

Indrodução: No Brasil, a efetivação dos Comitês de Ética em Pesquisas (CEPs) ocorreu com a Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde (CNS), cuja publicação despertou interesse de estudos sobre a aplicação de suas diretrizes e atuação dos CEPs. Inicialmente os estudos foram publicados em periódicos do campo da saúde, e com a consolidação das diretrizes, a discussão ganhou espaço em publicações das ciências humanas e sociais. Objetivo: Realizar levantamento do que se tem publicado sobre os Comitês de Ética em Pesquisa em publicações nacionais e estrangeiras. Método: Levantamento bibliográfico em bancos de dados eletrônicos, com a utilização das palavras-chave: comitês de ética em pesquisa, institutional review board; e research ethic committee. Pesquisaram-se, ainda, livros que discutem os CEPs, publicados no Brasil entre 2005 e 2011. Resultados: Foram identificados 427 artigos, 66 publicações nacionais e 361 estrangeiras. Após leitura dos resumos os artigos foram categorizados em três grupos: 1) Estudos teóricos sobre papel dos CEPs; 2) Pesquisas sobre a atuação dos CEPs; e, 3) Relatos de Experiência dos CEPs. Conclusão: Conclui-se que a produção acadêmica nacional ainda é baixa em vista das possibilidades que oferecem de reflexão sobre o melhoramento do sistema de avaliação ética das pesquisas no país. ______________________________________________________________________________________________ ABSTRACTIntroduction: In Brazil, the execution of Research Ethics Committees or Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) occurred with the resolution 196/96 of the National Health Council (CNS), whose publication sparked interest of studies on the application of its guidelines and action of CEPs. Initially the studies were published in journals in the field of health, and with the consolidation of the guidelines, the discussion gained space in publications of Humanities and social sciences. Objective: To carry out production survey on Comitês de Ética em Pesquisa at national and foreign publications. Results: 427 articles were identified, 66 national and foreign 361 publications. After reading the summary articles were categorized into three groups: 1) theoretical Study on role of CEPs; 2) research on the performance of the CEPs; and, 3) experience reports of CEPs. Conclusions: It is concluded that the academic national production is still low in view of the possibilities they offer for reflection on the improvement of the system of ethical review of research in the countr

Concepções de Membros de Comitês de Ética em Pesquisa acerca do Processo de Avaliação

Investigou-se concepções de membros de Comitês de Ética em Pesquisa (CEP), acerca do processo de avaliação ética, em meio virtual, com um questionário, respondido por 295 membros de CEP do país. As respostas indicaram comitês majoritariamente em instituições de ensino superior, membros no primeiro mandato, das ciências biológicas e saúde, com mestrado, e não especializados em ética em pesquisa. Os membros atribuiram aos CEP papel educativo; tiveram capacitação variada, e consideraram importante fazer parte do CEP por contribuírem para a difusão do cuidado ético nas pesquisas. Utilizavam na avaliação, as diretrizes éticas nacionais; e para eles, todas as pesquisas com participação de seres humanos deveriam ser avaliadas. Conclui-se que os membros dos CEP estão envolvidos com o trabalho, entretanto, por estarem a pouco tempo no mandato, sentem dificuldade em avaliar os aspectos éticos das pesquisas, ou seja, exercer o papel mais importante do CEP, que é o da revisão ética

Diagnostic challenge of peritoneal tuberculosis: A case report / Desafio diagnóstico de tuberculose peritoneal: Um relato de caso

Tuberculosis is caused by bacteria of the Mycobacterium tuberculosis Complex, which mainly affect the lungs, but other sites can also be infected, such as the peritoneum. The clinical manifestations of peritoneal tuberculosis are nonspecific, with ascites (93%), abdominal pain (73%), and fever (58%). This makes the diagnostic process more complicated and leads to a delay in adequate treatment. We report a case of ascites caused by peritoneal tuberculosis in an elderly patient being treated for bladder cancer by intravesical therapy with BCG. There was a diagnostic dilemma due to the possibility of carcinomatosis related to a history of bladder cancer. Tuberculosis is caused by bacteria of the Mycobacterium tuberculosis Complex, which mainly affect the lungs, but other sites can also be infected, such as the peritoneum. The clinical manifestations of peritoneal tuberculosis are nonspecific, with ascites (93%), abdominal pain (73%), and fever (58%). This makes the diagnostic process more complicated and leads to a delay in adequate treatment. We report a case of ascites caused by peritoneal tuberculosis in an elderly patient being treated for bladder cancer by intravesical therapy with BCG. There was a diagnostic dilemma due to the possibility of carcinomatosis related to a history of bladder cancer.

Research ethics committees in Brazil : a study with coordinators

Este estudo buscou caracterizar perfil e operacionalização de Comitês de Ética em Pesquisa. Foi enviado questionário eletrônico aos 645 comitês existentes à época e respondido por 129 coordenadores. As respostas foram categorizadas por frequência e média e passaram por teste estatístico. Os resultados obtidos indicaram que a maioria dos coordenadores concluíra mestrado ou doutorado em Ciências Biológicas e da Saúde. Os comitês funcionavam há mais de nove anos em instituições de ensino superior com apoio institucional insuficiente. Os membros eram capacitados por meio da leitura das regulamentações e orientações do Comitê. A distribuição de protocolos era feita por afinidade temática, e a decisão grupal se dava por consenso ou votação. Conclui-se que os comitês estão consolidados e cumprem a regulamentação ética, mas necessitam dialogar mais com pesquisadores e a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa.This study aimed to characterize the Research Ethics Committees in their profile and operationalization. An electronic questionnaire was sent to the 645 existing committees at the time and answered by 129 coordinators. The answers were categorized by frequency and mean of the answers and passed by a statistical test. The results indicated that most of the coordinators had a degree in Biological and Health Sciences, at Masters and PhD levels. The committees had been operating for more than nine years in higher education institutions, with insufficient institutional support. Members were empowered by readings of the Committee’s regulations and guidelines. The distribution of protocols was done by subject affinity and the group decision was given by consensus or vote. It is concluded that the committees are consolidated, comply with ethical regulations, but they need to dialogue more with researchers and with the National Commission of Ethics in Research.Este estudio tuvo como objetivo caracterizar el perfil y la operatividad de los Comités de Ética de la Investigación. Se les envió un cuestionario electrónico a los 645 comités existentes a la fecha y fue respondido por 129 coordinadores. Las respuestas se clasificaron por la frecuencia y el promedio y se sometieron a una prueba estadística. Los resultados obtenidos indicaron que la mayoría de los coordinadores finalizaron su magíster o doctorado en Ciencias Biológicas y de la Salud. Los comités funcionaban hace más de nueve años en instituciones de educación superior, con apoyo institucional insuficiente. Se capacitaba a los miembros por medio de la lectura de las normas y directrices del Comité. La distribución de los protocolos se realizó por afinidad temática y la decisión grupal se estableció por consenso o por votación. Se concluyó que los comités están consolidados y cumplen con las normas éticas, pero necesitan dialogar más con los investigadores y con la Comisión Nacional de Ética de la Investigación

EMPRESA SIMULADA: UMA ESTRATÉGIA DIFERENCIADA NO PROCESSO ENSINO-APRENDIZAGEM EM ADMINISTRAÇÃO

The organizations are inserted in a context of great competitiveness and of fast changes, involving, therefore, the ability in working with great and complex subjects. The courses in Administration suffer with the shortage of practical classes that would make possible a better understanding of the relationship between the theory and the reality of the market. In this context, the development of methodological strategies that space besides the traditional teaching contributed to the appearance of a teaching methodology based in the living practice, that is the Simulated Company. The main objective of a simulation is to provide to the participant a real situation so that it can make decisions before the problems that appear in elapsing of the operation and like this, to feel the consequences of their actions. Given to the relevance of the living practice for the teaching in Administration, the objective of this work was to analyze and to describe the model SEBRAE of Simulate Company through the understanding of your structure and operation as well as the students' perception in relation to your effectiveness. Data was gathered by questionnaires and interviews with a sample with the different segments involved in the project. As a result, the investigation corroborated the effectiveness of this model as a teaching method and its contributions for the business courses learning processes. The variables yielded decent results ensuring the importance of the simulated company method for the qualification of future professionals.As organizações estão inseridas em um contexto de grande competitividade e de mudanças rápidas, envolvendo, portanto, a habilidade em lidar com grandes e complexas questões. Os cursos de Administração sofrem com a escassez de aulas práticas que possibilitaria um entendimento melhor da relação entre a teoria e a realidade do mercado. Neste contexto, o desenvolvimento de estratégias metodológicas que vão além do ensino tradicional contribuiu para o surgimento de uma metodologia de ensino baseada na aprendizagem vivencial, que é a Empresa Simulada. A finalidade de uma simulação é proporcionar ao participante uma situação real para que possa tomar decisões diante dos problemas que surgem no decorrer da operação e assim, sentir as conseqüências de suas ações. Dada à relevância da prática vivencial para o ensino em Administração, o objetivo deste trabalho foi analisar e descrever o modelo SEBRAE de Empresa Simulada através da compreensão de sua estrutura e funcionamento bem como a percepção dos alunos em relação à sua efetividade. Os dados foram obtidos por meio da aplicação de questionários e entrevistas aos diferentes segmentos envolvidos no projeto. Como resultado verificou-se a eficácia do modelo e a contribuição deste método de ensino no processo de aprendizagem dos cursos técnicos de administração. As variáveis trabalhadas apresentaram resultados satisfatórios, comprovando assim, a importância da Empresa Simulada para a qualificação dos futuros profissionais que serão inseridos no mercado de trabalho

Produção de Saúde: potencializar a invenção de novos modos de vida comunitária

A presente pesquisa teve como objetivo estimular a criatividade de grupos e potencializar suas linhas de fuga em prol da ampliação de novos modos de vida e de singularização coletiva. A proposta teórico-metodológica fundamenta-se nos estudos do Institucionalismo, na vertente da Esquizoanálise. Trata-se de uma pesquisa-intervenção, com abordagem qualitativa, uma vez que analisa os aspectos dinâmicos, sociais e subjetivos, com o intuito de cartografar os modos de vida, os fluxos de forças, os discursos, os movimentos, as resistências e as linhas de fuga da comunidade pesquisada, com foco nos movimentos de afirmação da vida. Para tal, os pesquisadores vivenciaram o cotidiano do território de um município de Minas Gerais, onde acompanharam o movimento de um grupo de adolescentes criadores de espaços de lazer e arte para a comunidade

Phytochemical profile and analgesic evaluation of Vitex cymosa leaf extracts

Vitex cymosa Bertero ex Spreng., Lamiaceae, is found in Central and Amazon regions of Brazil, where it is popularly used as antirheumatic. Extracts from the leaves of V. cymosa were tested in analgesia models such as abdominal contortions induced by acetic acid and formalin to test peripheral analgesia; as well as the tail flick and hot plate models, to test spinal and supraspinal analgesia. A significant reduction was observed in the number of contortions with all extracts and in all doses. In the formalin model, a reduction in the second phase (inflammatory) was observed with all extracts, whereas only the n-butanol extract was able to act in the first, neurogenic, phase. In the tail flick model, all extracts increased latency time. Naloxone treatment reverted analgesic effect of all extracts with the exception of the dichloromethane one. All extracts developed peripheral and central analgesic activity. In the hot plate model no antinociceptive effect was observed for all tested extracts. All these results taken together suggest that V. cymosa leaf extracts were able to promote peripheral and central antinociceptive activity mediated by the opioid system.Twenty three substances were isolated and identified in the extracts and include flavonoids (C-glucosyl flavones, flavones and flavonols), triterpene acids from ursane and oleanane types, iridoids (free and glucosides), as well as simple phenols

Susceptibility Polymorphism in the Promoter Region of IL-4 and IL-13 in Individuals with Periodontitis: A Systematic Review

Objective: To understand the susceptibility to single nucleotide polymorphisms in the promoter region of Interleukin-4 (IL-4) and Interleukin-13 (IL-13) in patients with and without periodontal disease. Thus, a systematic review of available studies on the subject was performed. Material and Methods: A protocol was conducted for registration in the International Prospective Register of Systematic Reviews (PROSPERO) under CRD42021246646. For this search, studies were selected from the Scopus, Web of Science, Virtual Health Library, Embase, Cochrane Library, and PubMed databases. The selection criteria consisted of case-control and cohort studies published in English that had data on IL-4 and IL-13 genetic polymorphisms in patients with and without periodontal disease in the same study. The obtained studies were managed by EndNote Program™ X7 version and the Rayyan Platform. Regarding the risk of bias, we used the Newcastle-Ottawa Scale, which classified the studies using high-quality methodology. Results: After the selection process, three studies presented the eligibility criteria. No relation between IL-13 and susceptibility to periodontal disease was found. IL-4 gene (IL-4 -590C/T; IL-4-34C/T; rs2243248) was associated with susceptibility to the development of periodontitis. Conclusion: An association between IL-4 and the susceptibility of periodontitis was verified. Further case-control studies are needed to create more concrete conclusions on the subject

Analysis of psychomotor development and level of physical activity of children with extracurricular physical activities

Objetivo: Avaliar o desenvolvimento psicomotor nas áreas de habilidades motoras globais, equilíbrio e estrutura corporal e nível de atividade extracurricular escolar. Método: A amostra foi constituída por 30 indivíduos de ambos os sexos de 6 a 10 anos de idade, divididos em dois grupos: Grupo Extracurricular Ativo e Grupo Extracurricular Sedentário. A coleta de dados incluiu a caracterização dos sujeitos, os dados antropométricos e os testes Development Scale Motor e a versão curta do IPAQ. As variáveis ​​foram expressas em frequências e proporções, sendo o teste de Shapiro-Wilk utilizado e o teste t de Student para determinar a significância estatística. Quanto aos dados não normais, utilizou-se o teste de Mann Whitney, que foi considerado estatisticamente significativo p <0,05. Resultados: Mostraram que a classificação de IMC / idade de ambos os grupos foi eutrófica (53,3%) e o restante (46,6%) apresentou sobrepeso. O grupo sedentário apresentou melhores resultados no desenvolvimento motor global, e o grupo ativo no esquema do equilíbrio e do corpo. Conclusão: As crianças que realizam atividade extracurricular apresentaram melhor desenvolvimento de equilíbrio e estrutura corporal, quando comparadas com aquelas que não o fizeram.         Objective: The objective was to evaluate the psychomotor development in the areas of global motor skills, balance and body structure and level of school extracurricular physical activity. Method: The sample consisted of 30 individuals of both sexes from 6 to 10 years old, divided into two groups: Active Extracurricular Group and Sedentary Extracurricular Group. Data collection included the characterization of the subjects, anthropometric data, and the tests Development Scale Motor and the IPAQ short version. The variables were expressed as frequencies and proportions, the normality was tested with the Shapiro-Wilk test. Student t test was used to determine the statistical significance of normal data and Mann Whitney test for the non-normal data. Statistical significance was set at p0.05. Results: The classification of BMI / age of both groups was eutrophic (53.3%) and the remainder (46.6%) were overweight. The sedentary group had better results in overall motor development, and the active group in balance and body scheme. Conclusion: The children who engage in extracurricular physical activity showed better development in balance and body structure, when compared to those that do no