ІНТЕРНЕТ-ПРОГРАМА «РАДНИК ДОКАЗОВОЇ ПРОФІЛАКТИКИ ТА СКРИНІНГУ» ЯК ІНСТРУМЕНТ ПІДВИЩЕННЯ ОБІЗНАНОСТІ ТА ПРИХИЛЬНОСТІ ПАЦІЄНТІВ ДО ДОКАЗОВОГО СКРИНІНГУ. ПРОЕКТ ПІЛОТНОГО ДОСЛІДЖЕННЯ

The aim – to assess which screening methods Uzhhorod residents prefer and whether a web resource that formulates a list of personalized evidence based screening methods can change their choices. Material and Methods. We plan to conduct a pilot study on the basis of Family medicine clinics by interviewing Uzhhorod residents about important for them personally methods of examinations during preventive examinations. Using developed by us the web resource, after entering some personal data, the patient will be able to obtain a list of evidence-based screening studies recommended for individuals with similar data in majority of European countries and the USA. At the end, the patient will need to repeat the same questionnaire as at the beginning of the study, which will allow us to compare the results before and after familiarizing the patient with the evidence. Results. The database will be generated and processed statistically (frequency of selection of each screening method before and after receiving evidence recommendations) Conclusions. Approbation of electronic screening system recommendations can help assess changes of patients’ attitude to the preventive measures they need, and in the "transit" period, until the domestic program is created, protect them from prescribing unnecessary methods of examination.Цель – оценить, какие скрининговые исследования предпочитают жители Ужгорода и может ли веб-ресурс, позволяющий сформулировать персонифицированные доказательные методики скрининга, изменить их выбор. Материал и методы. Мы планируем провести пилотное исследование на базе амбулаторий ЗПСМ путем опроса ужгородцев относительно приоритетных для них методов обследований при прохождении профилактических осмотров. При введении некоторых персональных данных, используя разработанный нами веб-ресурс, пациент будет иметь возможность получить перечень доказательных скрининговых исследований, рекомендованных лицам с аналогичными данными, в большинстве стран Европы и США. В завершение пациенту необходимо будет повторно пройти аналогичный опросник, как в начале исследования, что даст нам возможность сравнить изменения в выборе пациента. Результаты. База данных будет генерироваться и обрабатываться статистически (частота выбора каждого метода скрининга до и после получения доказательных рекомендаций). Выводы. Апробация электронной системы скрининговых рекомендаций поможет оценить изменения в отношении пациентов к необходимым им профилактическим мероприятиям, и в «транзитный» период, пока отечественная программа не создана, уберечь их от назначений научно не обоснованных методов обследований.Мета – оцінити, яким скринінговим дослідженням віддають перевагу мешканці Ужгорода та чи може веб-ресурс, що дозволяє сформулювати персоніфіковані доказові методики скринінгу, змінити їх вибір. Матеріал і методи. Ми плануємо провести пілотне дослідження на базі амбулаторій ЗПСМ шляхом опитування мешканців Ужгорода щодо пріоритетних для них обстежень з профілактичною метою. Після введення деяких персональних даних, використовуючи розроблений нами веб-ресурс, пацієнт матиме можливість отримати перелік доказових скринінгових досліджень, рекомендованих особам з аналогічними даними у більшості країн Європи і США. На завершення пацієнту необхідно буде повторно пройти аналогічне початковому опитування, що дасть нам можливість порівняти зміни у виборі пацієнта. Результати. База даних буде генеруватися і оброблятися статистично (частота вибору кожного методу скринінгу до і після отримання доказових рекомендацій). Висновки. Апробація електронної системи скринінгових рекомендацій допоможе оцінити зміну ставлення пацієнтів до необхідних їм профілактичних заходів, і в «транзитний» період, поки вітчизняної програми зі скринінгу не створено, вберегти їх від проходження науково не обґрунтованих методів обстежень

УПРАВЛІННЯ РИЗИКАМИ В НАФТОДОБУВНІЙ ПРОМИСЛОВОСТІ ЗА ДОПОМОГОЮ СИСТЕМИ KIBANA

Introduction. Risk management is a well-known concept in dangerous branches of industry such as the petroleum and gas and chemical industries. However, the boundaries of the occurrence of risks are inaccurate. Fortunately, more studies and articles on Barrier Management have appeared in the past few years. One of the key aspects of these articles is that they propose to define Barrier Management in terms of its functioning. Conceptually, barrier management is part of process safety management, which is part of corporate governance, as the entire organisation must be involved in the process of effective barrier management. Conceptually, barrier management is part of process security and is part of corporate management. Because the entire organisation must be involved in the process of effective barrier management.A dynamic barrier management solution addresses the above problems and enables a real-time view of cumulative risk across domains and assets. At the same time, the control of the barrier threshold is ensured using a single and easy-to-use interface. Today, several companies are using data visualisation to communicate with customers and investors. They do this to solve customer problems and raise capital for business expansion projects. Data visualisation also helps petroleum companies find new places to explore and develop new products for the market. Although data visualisation is not yet standardised, it is an interesting practice that is spreading across many industries. Engineers, scientists, geologists, and anyone else who works with numerical or physical data can use it. It can also be used by marketing professionals who want to communicate with customers or raise capital for business expansion projects.Purpose. The purpose of the work is to develop methods of interactive management to prevent emergencies in the petroleum industry. The research objectives are as follows:1. To analyse the existing methods of risk analysis.2. To ensure the collection of engineering data using the Elasticsearch system and familiarise yourself with the features of obtaining such data3. To visualize the collected data according to the necessary criteria using Vega scripted visualisations on information panels.4. To develop an information panel for general comparison and analysis of the obtained results.Results. With the help of the bowtie method, a corresponding interactive diagram was implemented for data collection and risk analysis in the petroleum industry. It was built using the Kibana system and the Vega grammar. For interactive risk management, the Kibana plugin is convenient to use. Because when the data changes in the information base, they will be automatically displayed on the graph. This allows us to analyse the man-made situation in real-time.Conclusions. Interactive risk management using the Kibana system allows processing of a wide range of data to predict future problems. This is useful for making timely decisions and avoiding unnecessary losses. This type of risk management software uses an interactive graph to visualize the results of the analysis, allowing you to highlight problems before they become too serious. The Kibana plugin works on any computer with an internet connection. It allows you to automatically display the results after making any changes to the database. The plugin chosen for this work was the most popular of the systems we looked at, allowing for real-time data display, quickly identifying errors during data analysis, and displaying them correctly. For customers, such a panel is an excellent assistant for the analysis of large data sets. Based on such panels, it is possible to immediately correct errors in the construction of the equipment of the petroleum refining industry. In this work, a system of information panels was built, which allows for interactive risk management, emergency warnings and monitoring of equipment under maintenance. A new method of interactive risk monitoring using bowtie charts and the Azenzus system was also developed and implemented.Вступ. Управління ризиками – це добре відома концепція в галузях з підвищеним рівнем небезпеки, таких як нафтогазова та хімічна промисловість. Однак межі виникнення ризиків нечіткі. На щастя, за останні кілька років появилося більше досліджень і статей про Barrier Management (Управління бар’єрами). Одним із ключових аспектів цих останніх статей є те, що їх автори намагаються визначити Barrier Management щодо того, що дане програмне забезпечення повинно робити. Концептуально, управління бар’єрами є частиною управління безпекою процесів, яке є частиною корпоративного управління, оскільки вся організація має бути залучена до процесу з ефективного управління бар’єрами.Динамічне рішення з управління бар’єрами вирішує вищевказані проблеми та дає змогу в режимі реального часу переглядати кумулятивний ризик у різних областях та активах, забезпечуючи при цьому управління бар’єрним порогом за допомогою єдиного, простого у використанні інтерфейсу.Сьогодні кілька компаній використовують візуалізацію даних для спілкування з клієнтами та інвесторами. Вони роблять це, щоб вирішити проблеми клієнтів і залучити капітал для проектів розширення бізнесу. Візуалізація даних також допомагає нафтовим компаніям знаходити нові місця для розвідки та розробляти нові продукти для ринку. Хоча візуалізація даних ще не стандартизована, вона є цікавою практикою, яка набирає обертів у багатьох галузях. Його можуть використовувати інженери, науковці, геологи та всі інші, хто працює з числовими або фізичними даними. Його також можуть використовувати професіонали з маркетингу, які хочуть спілкуватися з клієнтами або залучити капітал для проектів розширення бізнесу.Мета і задачі дослідження. Метою роботи є розроблення методів інтерактивного управління із запобігання аварійним ситуаціям в нафтодобувній промисловості. Задачі дослідження є такими:1. Проаналізувати існуючі методи аналізу ризиків.2. Забезпечити збір інженерних даних за допомогою системи Elasticsearch та ознайомитися з особливостями отримання таких даних.3. Візуалізувати за допомогою Vega скриптованих візуалізацій на інформаційних панелях зібрані дані за необхідними критеріями.4. Розробити інформаційну панель для загального порівняння та аналізу отриманих результатів.Основні результати досліджень. За допомогою методу краватка-метелик реалізовано відповідну інтерактивну діаграму для збору даних та аналізу ризиків в нафтодобувній промисловості. Для її побудови задіяно систему Kibana та граматику Vega. Для інтерактивного управління ризиками плагін Kibana зручний у використанні, оскільки при зміні даних в інформаційній базі, вони будуть автоматично відображати на графіку, що дає змогу проаналізувати таким чином техногенну ситуацію в реальному часі.Висновки. Інтерактивне управління ризиками за допомогою системи Kibana дає змогу опрацювати широкий спектр даних для прогнозування майбутніх проблем, що корисно для своєчасного прийняття рішень і уникнення непотрібних втрат. Цей тип програмного забезпечення для управління ризиками використовує інтерактивний графік для візуалізації результатів аналізу, що дає змогу висвітлювати проблеми до того, як вони стануть надто серйозними. Плагін Kibana працює на будь-якому комп’ютері з підключенням до Інтернету. Він дає змогу автоматично відображати результати після внесення будь-яких змін до бази даних. Плагін, який був обраний для цієї роботи, був найпопулярнішим із систем, які ми розглядали, дозволяючи відображати дані в реальному часі, швидко виявляти помилки під час аналізу даних і правильно їх відображати. Для клієнтів така панель є відмінним помічником для аналізу великих масивів даних. На основі таких панелей можна відразу виправляти помилки в побудові конструкції обладнання нафтопереробної промисловості. У рамках цієї роботи була побудована система інформаційних панелей, що дозволяє здійснювати інтерактивне управління ризиками, аварійні попередження та моніторинг обладнання, яке є на обслуговуванні. Також розроблено та впроваджено новий метод інтерактивного моніторингу ризиків за допомогою bowtie charts та системи Azenzus

THEORY AND PRACTICE OF EVIDENCE-BASED MEDICINE: NEPHROLOGY. TYPES OF STUDY AND EVIDENCE LEVELS

The basic features of different clinical studies types and their hierarchy considering strength of the evidence were considered. The quality assessment examples of information in medicine and data presentation options to form of evidence were presented. The role of a clinician as a participant in evidence process was underlined

THE PECULIARITIES OF MORPHOLOGY AND HISTOCHEMISTRY OF CHEST CEREBROSPINAL JUNCTION OF DOMESTIC HEN

У роботі за допомогою морфологічних та морфометричних методик викладено особливості гістологічної будови та морфометричні показники грудних спинномозкових вузлів домашньої курки. Встановлено, що спинномозкові вузли домашньої курки округлої форми, ззовні вкриті добре вираженою сполучнотканинною стромою, від якої усередину паренхіми органа відходять численні перегородки. Товщина сполучнотканинної оболонки становить 15,2 ± 0,84 мкм. Середня кількість мантійних гліоцитів навколо одного нейрону у спинномозковому вузлі курки домашньої рівна 17,66 ± 1,53 од., а клітин нейроглії на одиницю площі відповідно 1745,11 ± 75,3 од.В результаті проведених досліджень встановлено, що гісто- та цитоструктура спинномозкових вузлів характеризується вираженою диференціацією нервових клітин, які мають різну форму та розміри і відповідно різне ядерно-цитоплазматичне відношення залежно від морфофункціонального стану нервових клітин.Встановлено вміст локалізації та розподіл нуклеїнових кислот у гістоструктурі спинного мозку на тканинному та клітинному рівнях.В работе с помощью морфологических и морфометрических методик изложены особенности гистологического строения и морфометрические показатели грудных спинномозговых узлов домашней курицы. Установлено, что спинномозговые узлы домашней курицы округлой формы, снаружи покрыты хорошо выраженной соединительнотканной стромой, от которой внутрь паренхимы органа отходят многочисленные перегородки. Толщина соединительнотканной оболочки составляет 15,2 ± 0,84 мкм. Среднее количество мантийных глиоцитов вокруг одного нейрона спинномозгового узла у домашней курицы равно 17,66 ± 1,53 ед., а клеток нейроглии на единицу площади соответственно – 1745,11 ± 75,3 ед.В результате проведенных исследований установлено, что гисто- и цитоструктура спинномозговых узлов характеризуется выраженной дифференциацией нервных клеток, которые имеют различную форму и размеры и соответственно разное ядерно-цитоплазматическое отношение в зависимости от морфофункционального состояния нервных клеток.Установлено содержание локализации и распределение нуклеиновых кислот в гистоструктуры спинного мозга на тканевом и клеточном уровнях.The work presents the peculiarities of histological structure and morphometric indicators of chest cerebrospinal junction of domestic hen using morphologic and morphometric methodic. It is determined that the shape of cerebrospinal junction of domestic hen is of round shape, covered by the connecting tissue stroma outside, from which inside the parenchyma of an organ goes numerous partitions. The thickness of connecting tissue membrane is 15,2±0,84 microns. The average number of manty gliacyte around the one neuron in domestic hen is 17,66±1,53 un., and the cell of neuroglia for the unity of square is 1745,11±75,3 un.The results of the researches determines that the histologic and cytology structure of chest cerebrospinal junction is characterized by the marked differentiation of nerve cells which have different shape and size and different nucleus cytoplasm relation as well, depending on the morphofunctional state of nerve cells.It is determined the content of localization and distribution of nuclein acids in histologic structure of spine brain on the tissue and cell level

Взаимосвязь между микротвердостью и магнитным сопротивлением электроосажденных сплавов Fe-Cr и Fe-Ni

Проблематика. Для тонких металевих покриттів непряме визначення показників механічних властивостей є актуальною задачею, розв’язання якої потребує установлення залежностей між різними групами властивостей покриттів. Мета дослідження. Метою роботи є виявлення взаємозв’язку між показниками механічних і магнітних властивостей тонких електроосаджених покриттів на прикладі сплавів на основі заліза. Методика реалізації. Досліджено сплави Fe-Cr та Fe-Ni завтовшки 50 мкм, одержані за температури 55°C і катодної щільності струму 10 А/дм² із сульфатних електролітів, що містять іони заліза (80 г/л) та іони хрому або нікелю (від 1 до 40 г/л), з визначенням мікротвердості, магнітного опору, морфології поверхні, фазового складу та переважних орієнтувань кристалів. Результати дослідження. Залежності мікротвердості і магнітного опору сплавів Fe-Cr і Fe-Ni від концентрації легувальних елементів в електроліті мають спільний нелінійний характер і добре корелюють з результатами прецизійного вимірювання періоду кристалічної решітки сплавів. При цьому вміст хрому та нікелю в складі покриттів не є визначальним фактором впливу на властивості. Висновки. Виявлений ідентичний характер зміни мікротвердості і магнітного опору сплавів вказує на значний вплив залишкових макронапружень на механічні та магнітні властивості сплавів Fe-Cr і Fe-Ni. Причиною нелінійної зміни макронапружень у досліджених сплавах є особливості їх структуроутворення, що простежуються у формуванні морфології поверхні та переважних орієнтувань кристалів.Background. For thin metal coatings indirect determination of mechanical properties is an actual task. Its accom-plishing requires establishing the dependencies between different groups of coatings properties. Objective. The aim of research is identification of the dependence between characteristics of mechanical and magnetic properties of thin electrodeposited coatings, particularly – the iron-based alloys. Methods. 50µm thick Fe-Cr and Fe-Ni alloys obtained at the temperature of 55°C and the cathode current density of 10 A/dm² from the sulphate electrolytes, containing iron ions (80 g/l) and chromium or nickel ions (from 1 to 40 g/l), have been investigated with definition of microhardness, magnetic resistance, surface morphology, phase composition and preferred crystal orientations. Results. The dependencies of microhardness and magnetic resistance of the Fe-Cr and Fe-Ni alloys on the concentration of the alloying elements in the electrolyte have common non-linear nature and correlate well with the results of precise measurement of the spacing of crystal lattice of the alloys. At that, the content of chromium and nickel in the coatings is not significant impact factor on the properties. Conclusions. The found identical character of microhardness change and magnetic resistance of the alloys indicates significant influence of residual macrostrain on mechanical and magnetic properties of Fe-Cr and Fe-Ni alloys. The reason for non-linear changes in macrostrain in the investigated alloys are the features of structure formation, which can be observed in the formation of surface morphology and preferred crystal orientations.Проблематика. Для тонких металлических покрытий косвенное определение показателей механических свойств является актуальной задачей, решение которой требует установления зависимостей между различными группами свойств покрытий. Цель исследования. Целью работы является выявление взаимосвязи между показателями механических и магнитных свойств тонких электроосажденных покрытий на примере сплавов на основе железа. Методика реализации. Исследованы сплавы Fe-Cr и Fe-Ni толщиной 50 мкм, полученные при температуре 55°C и катодной плотности тока 10 А/дм² из сульфатных электролитов, содержащих ионы железа (80 г/л) и ионы хрома или никеля (от 1 до 40 г/л), с определением микротвердости, магнитного сопротивления, морфологии поверхности, фазового состава и преимущественных ориентировок кристаллов. Результаты исследования. Зависимости микротвердости и магнитного сопротивления сплавов Fe-Cr и Fe-Ni от концентрации легирующих элементов в электролите носят общий нелинейный характер и хорошо коррелируют с результатами прецизионного измерения периода кристаллической решетки сплавов. При этом содержание хрома и никеля в составе покрытий не является определяющим фактором влияния на свойства. Выводы. Выявленный идентичный характер изменения микротвердости и магнитного сопротивления сплавов указывает на значительное влияние остаточных макронапряжений на механические и магнитные свойства исследованных сплавов. Причиной нелинейного изменения макронапряжений в исследованных сплавах являются особенности их структурообразования, которые прослеживаются в формировании морфологии поверхности и преимущественных ориентировок кристаллов

Students’ health level as a result of their lifestyle

The aim: Is to study the level of knowledge, skills, abilities, and health indicators of students during the formation of their healthy lifestyle. Materials and methods: The research was conducted at Zhytomyr Ivan Franko State University and Polissya National University in 2018-2020. Thus, 882 students (385 males and 497 females) of different specialties between the ages of 17 and 23 were examined. To assess the level of knowledge, skills, and abilities of students during the formation of a healthy lifestyle, a survey was conducted. The health level of students was assessed by the method of the qualitative express assessment of the physical health level, which made it possible to assess the dynamics of the quality of forming a healthy lifestyle. Results: It was found that only 5.7 % of male and 6.4 % of female students had a high level of knowledge of all the health components; only 7.0 % of male and 8.3 % of female students had a high level of knowledge about the factors of health formation and skills in using them both during training and future professional activity; 20.3 % of male and 14.7 % of female students did not have knowledge about the negative impact of bad habits on health; 19.3 % of male and 18.3 % of female students did not know the components of a healthy lifestyle at all; 17.9 % of male and 21.7 % of female students did not have motivational attitudes towards a healthy lifestyle and did not know how to form them. It was found that most of the indices of both male and female students that characterize the level of students’ health deteriorated significantly during their studies (р<0.05-0.001). Conclusions: The research showed that most students (both males and females) did not follow a healthy lifestyle. It was reflected in the low health level of most students and the negative dynamics of the indices that characterize the level of health in the process of studying. All this requires taking into account the features of forming a healthy lifestyle of students in physical education classes at higher education institutions

Renal replacement therapy in Europe : A summary of the 2013 ERA-EDTA Registry Annual Report with a focus on diabetes mellitus

Publisher Copyright: © The Author 2016. Published by Oxford University Press on behalf of ERA-EDTA.Background: This article provides a summary of the 2013 European Renal Association-European Dialysis and Transplant Association (ERA-EDTA) Registry Annual Report (available at http://www.era-edta-reg.org), with a focus on patients with diabetes mellitus (DM) as the cause of end-stage renal disease (ESRD). Methods: In 2015, the ERA-EDTA Registry received data on renal replacement therapy (RRT) for ESRD from 49 national or regional renal registries in 34 countries in Europe and bordering the Mediterranean Sea. Individual patient datawere provided by 31 registries, while 18 registries provided aggregated data. The total population covered by the participating registries comprised 650 million people. Results: In total, 72 933 patients started RRT for ESRD within the countries and regions reporting to the ERA-EDTA Registry, resulting in an overall incidence of 112 per million population (pmp). The overall prevalence on 31 December 2013was 738 pmp (n = 478 990). Patients with DM as the cause of ESRD comprised 24% of the incident RRT patients (26 pmp) and 17% of the prevalent RRT patients (122 pmp).Whencompared with the USA, the incidence of patients starting RRTpmpsecondary toDMin Europe was five times lower and the incidence of RRT due to other causes of ESRD was two times lower. Overall, 19 426 kidney transplants were performed (30 pmp). The 5-year adjusted survival for all RRT patients was 60.9% [95% confidence interval (CI) 60.5-61.3] and 50.6% (95% CI 49.9-51.2) for patients with DM as the cause of ESRD.publishersversionPeer reviewe

Effect of SGLT2 inhibitors on stroke and atrial fibrillation in diabetic kidney disease: Results from the CREDENCE trial and meta-analysis

BACKGROUND AND PURPOSE: Chronic kidney disease with reduced estimated glomerular filtration rate or elevated albuminuria increases risk for ischemic and hemorrhagic stroke. This study assessed the effects of sodium glucose cotransporter 2 inhibitors (SGLT2i) on stroke and atrial fibrillation/flutter (AF/AFL) from CREDENCE (Canagliflozin and Renal Events in Diabetes With Established Nephropathy Clinical Evaluation) and a meta-Analysis of large cardiovascular outcome trials (CVOTs) of SGLT2i in type 2 diabetes mellitus. METHODS: CREDENCE randomized 4401 participants with type 2 diabetes mellitus and chronic kidney disease to canagliflozin or placebo. Post hoc, we estimated effects on fatal or nonfatal stroke, stroke subtypes, and intermediate markers of stroke risk including AF/AFL. Stroke and AF/AFL data from 3 other completed large CVOTs and CREDENCE were pooled using random-effects meta-Analysis. RESULTS: In CREDENCE, 142 participants experienced a stroke during follow-up (10.9/1000 patient-years with canagliflozin, 14.2/1000 patient-years with placebo; hazard ratio [HR], 0.77 [95% CI, 0.55-1.08]). Effects by stroke subtypes were: ischemic (HR, 0.88 [95% CI, 0.61-1.28]; n=111), hemorrhagic (HR, 0.50 [95% CI, 0.19-1.32]; n=18), and undetermined (HR, 0.54 [95% CI, 0.20-1.46]; n=17). There was no clear effect on AF/AFL (HR, 0.76 [95% CI, 0.53-1.10]; n=115). The overall effects in the 4 CVOTs combined were: Total stroke (HRpooled, 0.96 [95% CI, 0.82-1.12]), ischemic stroke (HRpooled, 1.01 [95% CI, 0.89-1.14]), hemorrhagic stroke (HRpooled, 0.50 [95% CI, 0.30-0.83]), undetermined stroke (HRpooled, 0.86 [95% CI, 0.49-1.51]), and AF/AFL (HRpooled, 0.81 [95% CI, 0.71-0.93]). There was evidence that SGLT2i effects on total stroke varied by baseline estimated glomerular filtration rate (P=0.01), with protection in the lowest estimated glomerular filtration rate (45 mL/min/1.73 m2]) subgroup (HRpooled, 0.50 [95% CI, 0.31-0.79]). CONCLUSIONS: Although we found no clear effect of SGLT2i on total stroke in CREDENCE or across trials combined, there was some evidence of benefit in preventing hemorrhagic stroke and AF/AFL, as well as total stroke for those with lowest estimated glomerular filtration rate. Future research should focus on confirming these data and exploring potential mechanisms

Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy

BACKGROUND Type 2 diabetes mellitus is the leading cause of kidney failure worldwide, but few effective long-term treatments are available. In cardiovascular trials of inhibitors of sodium–glucose cotransporter 2 (SGLT2), exploratory results have suggested that such drugs may improve renal outcomes in patients with type 2 diabetes. METHODS In this double-blind, randomized trial, we assigned patients with type 2 diabetes and albuminuric chronic kidney disease to receive canagliflozin, an oral SGLT2 inhibitor, at a dose of 100 mg daily or placebo. All the patients had an estimated glomerular filtration rate (GFR) of 30 to 300 to 5000) and were treated with renin–angiotensin system blockade. The primary outcome was a composite of end-stage kidney disease (dialysis, transplantation, or a sustained estimated GFR of <15 ml per minute per 1.73 m 2), a doubling of the serum creatinine level, or death from renal or cardiovascular causes. Prespecified secondary outcomes were tested hierarchically. RESULTS The trial was stopped early after a planned interim analysis on the recommendation of the data and safety monitoring committee. At that time, 4401 patients had undergone randomization, with a median follow-up of 2.62 years. The relative risk of the primary outcome was 30% lower in the canagliflozin group than in the placebo group, with event rates of 43.2 and 61.2 per 1000 patient-years, respectively (hazard ratio, 0.70; 95% confidence interval [CI], 0.59 to 0.82; P=0.00001). The relative risk of the renal-specific composite of end-stage kidney disease, a doubling of the creatinine level, or death from renal causes was lower by 34% (hazard ratio, 0.66; 95% CI, 0.53 to 0.81; P<0.001), and the relative risk of end-stage kidney disease was lower by 32% (hazard ratio, 0.68; 95% CI, 0.54 to 0.86; P=0.002). The canagliflozin group also had a lower risk of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke (hazard ratio, 0.80; 95% CI, 0.67 to 0.95; P=0.01) and hospitalization for heart failure (hazard ratio, 0.61; 95% CI, 0.47 to 0.80; P<0.001). There were no significant differences in rates of amputation or fracture. CONCLUSIONS In patients with type 2 diabetes and kidney disease, the risk of kidney failure and cardiovascular events was lower in the canagliflozin group than in the placebo group at a median follow-up of 2.62 years

Canagliflozin and renal outcomes in type 2 diabetes and nephropathy

BACKGROUND Type 2 diabetes mellitus is the leading cause of kidney failure worldwide, but few effective long-term treatments are available. In cardiovascular trials of inhibitors of sodium–glucose cotransporter 2 (SGLT2), exploratory results have suggested that such drugs may improve renal outcomes in patients with type 2 diabetes. METHODS In this double-blind, randomized trial, we assigned patients with type 2 diabetes and albuminuric chronic kidney disease to receive canagliflozin, an oral SGLT2 inhibitor, at a dose of 100 mg daily or placebo. All the patients had an estimated glomerular filtration rate (GFR) of 30 to &lt;90 ml per minute per 1.73 m2 of body-surface area and albuminuria (ratio of albumin [mg] to creatinine [g], &gt;300 to 5000) and were treated with renin–angiotensin system blockade. The primary outcome was a composite of end-stage kidney disease (dialysis, transplantation, or a sustained estimated GFR of &lt;15 ml per minute per 1.73 m2), a doubling of the serum creatinine level, or death from renal or cardiovascular causes. Prespecified secondary outcomes were tested hierarchically. RESULTS The trial was stopped early after a planned interim analysis on the recommendation of the data and safety monitoring committee. At that time, 4401 patients had undergone randomization, with a median follow-up of 2.62 years. The relative risk of the primary outcome was 30% lower in the canagliflozin group than in the placebo group, with event rates of 43.2 and 61.2 per 1000 patient-years, respectively (hazard ratio, 0.70; 95% confidence interval [CI], 0.59 to 0.82; P=0.00001). The relative risk of the renal-specific composite of end-stage kidney disease, a doubling of the creatinine level, or death from renal causes was lower by 34% (hazard ratio, 0.66; 95% CI, 0.53 to 0.81; P&lt;0.001), and the relative risk of end-stage kidney disease was lower by 32% (hazard ratio, 0.68; 95% CI, 0.54 to 0.86; P=0.002). The canagliflozin group also had a lower risk of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke (hazard ratio, 0.80; 95% CI, 0.67 to 0.95; P=0.01) and hospitalization for heart failure (hazard ratio, 0.61; 95% CI, 0.47 to 0.80; P&lt;0.001). There were no significant differences in rates of amputation or fracture. CONCLUSIONS In patients with type 2 diabetes and kidney disease, the risk of kidney failure and cardiovascular events was lower in the canagliflozin group than in the placebo group at a median follow-up of 2.62 years