The effect of infliximab plus methotrexate on the modulation of inflammatory disease markers in juvenile idiopathic arthritis: analyses from a randomized, placebo-controlled trial

Peer reviewe

Opportunistic infections in immunosuppressed patients with juvenile idiopathic arthritis: analysis by the Pharmachild Safety Adjudication Committee

Background To derive a list of opportunistic infections (OI) through the analysis of the juvenile idiopathic arthritis (JIA) patients in the Pharmachild registry by an independent Safety Adjudication Committee (SAC). Methods The SAC (3 pediatric rheumatologists and 2 pediatric infectious disease specialists) elaborated and approved by consensus a provisional list of OI for use in JIA. Through a 5 step-procedure, all the severe and serious infections, classified as per MedDRA dictionary and retrieved in the Pharmachild registry, were evaluated by the SAC by answering six questions and adjudicated with the agreement of 3/5 specialists. A final evidence-based list of OI resulted by matching the adjudicated infections with the provisional list of OI. Results A total of 772 infectious events in 572 eligible patients, of which 335 serious/severe/very severe non-OI and 437 OI (any intensity/severity), according to the provisional list, were retrieved. Six hundred eighty-two of 772 (88.3%) were adjudicated as infections, of them 603/682 (88.4%) as common and 119/682 (17.4%) as OI by the SAC. Matching these 119 opportunistic events with the provisional list, 106 were confirmed by the SAC as OI, and among them infections by herpes viruses were the most frequent (68%), followed by tuberculosis (27.4%). The remaining events were divided in the groups of non-OI and possible/patient and/or pathogen-related OI. Conclusions We found a significant number of OI in JIA patients on immunosuppressive therapy. The proposed list of OI, created by consensus and validated in the Pharmachild cohort, could facilitate comparison among future pharmacovigilance studies

2016 ACR-EULAR adult dermatomyositis and polymyositis and juvenile dermatomyositis response criteria-methodological aspects

Objective. The objective was to describe the methodology used to develop new response criteria for adult DM/PM and JDM. Methods. Patient profiles from prospective natural history data and clinical trials were rated by myositis specialists to develop consensus gold-standard ratings of minimal, moderate and major improvement. Experts completed a survey regarding clinically meaningful improvement in the core set measures (CSM) and a conjoint-analysis survey (using 1000Minds software) to derive relative weights of CSM and candidate definitions. Six types of candidate definitions for response criteria were derived using survey results, logistic regression, conjoint analysis, application of conjoint-analysis weights to CSM and published definitions. Sensitivity, specificity and area under the curve were defined for candidate criteria using consensus patient profile data, and selected definitions were validated using clinical trial data. Results. Myositis specialists defined the degree of clinically meaningful improvement in CSM for minimal, moderate and major improvement. The conjoint-analysis survey established the relative weights of CSM, with muscle strength and Physician Global Activity as most important. Many candidate definitions showed excellent sensitivity, specificity and area under the curve in the consensus profiles. Trial validation showed that a number of candidate criteria differentiated between treatment groups. Top candidate criteria definitions were presented at the consensus conference. Conclusion. Consensus methodology, with definitions tested on patient profiles and validated using clinical trials, led to 18 definitions for adult PM/DM and 14 for JDM as excellent candidates for consideration in the final consensus on new response criteria for myositis

Subcutaneous abatacept in patients with polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis : results from a phase III open-label study

OBJECTIVE : To investigate the pharmacokinetics, effectiveness, and safety of subcutaneous (SC) abatacept treatment over 24 months in patients with polyarticular‐course juvenile idiopathic arthritis (JIA). METHODS: In this phase III, open‐label, international, multicenter, single‐arm study, patients with polyarticular JIA (cohort 1, ages 6–17 years and cohort 2, ages 2–5 years) in whom treatment with ≥1 disease‐modifying antirheumatic drug was unsuccessful received weight‐tiered SC abatacept weekly: 10 to <25 kg (50 mg), 25 to <50 kg (87.5 mg), ≥50 kg (125 mg). Patients who had met the JIA–American College of Rheumatology 30% improvement criteria (achieved a JIA‐ACR 30 response) at month 4 were given the option to continue SC abatacept to month 24. The primary end point was the abatacept steady‐state serum trough concentration (Cminss) in cohort 1 at month 4. Other outcome measures included JIA‐ACR 30, 50, 70, 90, 100, and inactive disease status, the median Juvenile Arthritis Disease Activity Score in 71 joints using the C‐reactive protein level (JADAS‐71–CRP) over time, safety, and immunogenicity. RESULTS : The median abatacept Cminss at month 4 (primary end point) and at month 24 was above the target therapeutic exposure (10 μg/ml) in both cohorts. The percentage of patients who had achieved JIA‐ACR 30, 50, 70, 90, or 100 responses or had inactive disease responses at month 4 (intent‐to‐treat population) was 83.2%, 72.8%, 52.6%, 28.3%, 14.5%, and 30.1%, respectively, in cohort 1 (n = 173) and 89.1%, 84.8%, 73.9%, 58.7%, 41.3%, and 50.0%, respectively, in cohort 2 (n = 46); the responses were maintained to month 24. The median (interquartile range) JADAS‐71–CRP improved from baseline to month 4: cohort 1, from 21.0 (13.5, 30.3) to 4.6 (2.1, 9.4); cohort 2, from 18.1 (14.0, 23.1) to 2.1 (0.3, 4.4). Improvements were sustained to month 24, at which time 27 of 173 patients (cohort 1) and 11 of 22 patients (cohort 2) had achieved JADAS‐71–CRP remission. No unexpected adverse events were reported; 4 of 172 patients (2.3%) in cohort 1 and 4 of 46 (8.7%) in cohort 2 developed anti‐abatacept antibodies, with no clinical effects. CONCLUSION : Weight‐stratified SC abatacept yielded target therapeutic exposures across age and weight groups, was well tolerated, and improved polyarticular JIA symptoms over 24 months.Results From a Phase III Open‐Label StudyWriting assistance was funded by Bristol‐Myers Squibb.https://onlinelibrary.wiley.com/journal/23265205am2018Internal Medicin

I Jornada de Aulas Abiertas: Encuentro de Docentes de la Facultad de Ciencias Económicas

La Jornada de Aulas Abiertas quiere ser una oportunidad para que los docentes de la Facultad de Ciencias Económicas nos encontremos en un espacio de reflexión y revisión de nuestras prácticas, distendido, cálido y respetuoso, que nos permita compartir nuestras experiencias cotidianas en las aulas, tanto presenciales como virtuales. Es la posibilidad de conocernos, intercambiar, aprender y contagiarnos de las inquietudes y el entusiasmo que muchos docentes ponen en juego cotidianamente. En el marco de propuestas de enseñanza, se analizaron recursos multimediales, materiales de estudio, aulas virtuales, redes sociales, aplicaciones web, juegos y actividades de evaluación y coevaluación originales; también se abordaron problemáticas y propuestas para favorecer vinculaciones con la práctica profesional. Estas fueron algunas de las cuestiones abordadas y compartidas en las presentaciones de nuestros colegas. Distintas propuestas, pero siempre con el propósito de favorecer las oportunidades de aprendizaje de nuestros estudiantes. Esta publicación pretende ampliar el alcance de esta actividad. Es una invitación para que los y las docentes que participaron puedan revisar nuevamente aquellas actividades que les parecieron valiosas, o las que no pudieron presenciar. Y para aquellos/as que no tuvieron la posibilidad de estar presentes, puedan descubrir cuánto podemos hacer para que nuestros estudiantes aprendan más y mejor, y se animen a iniciar sus propios recorridos. Esperamos repetir este evento para seguir aprendiendo de las iniciativas de los/las docentes de nuestra Facultad, poder hablar de lo que nos preocupa y nos enorgullece, en particular de las propuestas que desarrollamos en el aula para favorecer la comprensión, promover el entusiasmo, abordar temas complejos y errores frecuentes de nuestros estudiantes. Desde el Área de Formación Docente y Producción Educativa queremos agradecer a las autoridades de nuestra Facultad por acompañarnos en este desafío y a los/las docentes que estuvieron presentes compartiendo sus experiencias.Fil: Sabulsky, Gabriela. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Margaría, Oscar A. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Iturralde, Ivan. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Domenech, Roberto. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Torrico, Julieta. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Estigarribia, Lucrecia. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Gohlke, Guillermo. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Rosenfeld, Valeria. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Montenjano, Franco. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Atienza, Bárbara. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Becerra, Natalia. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Alonso, Micaela. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Tomatis, Karina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Saunders, Shirley. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: David, María Laura. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Flores, Verónica Andrea. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Heckmann, Gerardo. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Vega, Juan José. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Trucchi, Carlos. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Ferro, Flavia. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Díaz, Cecilia. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Peretto, Claudia. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Racagni, Josefina. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Guardiola, Mariana. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: López, Sonia. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Beltrán, Natacha. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Russo, Paulo. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Sánchez, Pablo. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Rocha Vargas, Marcelo. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Flores, Norma. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Arévalo, Eliana. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Pacheco, Verónica. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Delmonte, Laura. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Stanecka, Nancy. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Caminos, Ana Belén. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Ahumada, María Inés. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Caro, Norma Patricia. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Bravino, Laura. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Giménez, Siria Miriam. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Perona, Eugenia. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Cuttica, Mariela. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: García, Gladys Susana. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Cohen, Natalia. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Tapia, Sebastián. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Erazu, Damián. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Torres, César. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Casini, Rosanna Beatriz. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Rosales, Julio. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Infante, Roberto Adrián. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Ricci, María Beatriz. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Römer, Gabriela. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Goyeneche, Noel. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Marzo, Emanuel. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Olmos, Mariano. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Bottino, Cecilia. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Cacciagiú, Victor. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Scidá, María Florencia. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Guajardo Molina, Vanesa. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Batistella, Silvana del V. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Huanchicay, Silvia. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Jones, Carola. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Cassutti, Marcela Beatriz. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Sánchez, Juan Nicolás. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Arónica, Sandra. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Ortega, Fernando. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Peretti, Florencia. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Tagle, María Mercedes. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Asís, Gloria Susana. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Ortiz Figueroa, Ana María. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Giménez, Miriam Mónica. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Magnano, Cecilia. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina.Fil: Arias, Verónica. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Económicas; Argentina