Efecto sobre los niveles de moléculas de adhesión endotelial (sVCAM-1, sICAM-1 y sE-selectina) después del tratamiento con filgrastim o molgramostim en pacientes con neutropenia posquimioterapia o radioterapia.

Objetivo: Determinar los niveles séricos de sVCAM-1, sICAM-1 y sE-selectina como marcadores biológicos a partir de la administración de factores estimulantes de colonias de granulocitos o macrófagos, o ambos (FEC-G o FEC-GM), así como valorar la seguridad de éstos en el manejo de la neutropenia relacionada con el tratamiento antineoplásico. Pacientes y métodos: Estudio prospectivo, longitudinal y comparativo que incluyó a 32 pacientes menores de 70 años con neutropenia después de recibir quimioterapia o radioterapia. Todos los pacientes signaron el consentimiento informado antes de cualquier otro procedimiento. Se evaluó el efecto de tres distintos FEC-G o FEC-GM (1) sobre las moléculas de adhesión endotelial (sVCAM-1, sICAM-1 y sE-selectina). Los pacientes se asignaron de manera aleatoria para recibir cualquiera de los factores estimulantes de colonias (FEC), los cuales se administraron diariamente hasta alcanzar una cifra de neutrófilos absolutos ≥ 1500 cel/mm3 por tres días consecutivos. Los niveles séricos de las moléculas de adhesión se determinaron antes y durante el tratamiento con los FEC. La condición clínica de los sujetos se valoró mediante la historia clínica y exámenes de laboratorio. Los eventos adversos atribuidos al empleo de los FEC y la medicación concomitante se registraron en el formato de reporte de caso. Resultados: En los tres grupos de estudio se observó un incremento en los niveles séricos de los tres marcadores biológicos (sE-selectina, sICAM-1, sVCAM-1, p ≤ 0.05) entre la visita basal y el día 5 de tratamiento con FEC-G o FEC-GM. Al quinto día de tratamiento con FEC, la cuenta absoluta de neutrófilos alcanzó niveles superiores a 1 500 cel/mm3 en 90% de los pacientes incluidos. Los eventos adversos fueron similares en los tres grupos de tratamiento. El perfil de seguridad y el efecto sobre las moléculas de adhesión fue semejante en todos los grupos; no se encontraron diferencias en relación con género, edad ni estado basal y final. Conclusiones: En este grupo de pacientes el efecto biológico ejercido por los FEC pudo observarse por el incremento en los niveles séricos de las moléculas de adhesión sin considerar el tipo de producto

Pharmacokinetic Comparability of a Biosimilar Trastuzumab Anticipated from Its Physicochemical and Biological Characterization

Comparability between a biosimilar and its reference product requires the evaluation of critical quality attributes that may impact on its pharmacological response. Herein we present a physicochemical characterization of a biosimilar trastuzumab focused on the attributes related to the pharmacokinetic response. Capillary isoelectrofocusing (cIEF) and cation exchange chromatography (CEX) were used to evaluate charge heterogeneity; glycosylation profiles were assessed through hydrophilic interaction liquid chromatography (HILIC); aggregates content was evaluated through size exclusion chromatography (SEC) while binding affinity to FcRn was evaluated using isothermal titration calorimetry (ITC). The biosimilar trastuzumab and its reference product exhibited a high degree of similarity for the evaluated attributes. In regard to the pharmacokinetic parameters, randomized, double blind, and two-arm parallel and prospective study was employed after the administration of a single intravenous dose in healthy volunteers. No significant differences were found between the pharmacokinetic profiles of both products. Our results confirm that similarity of the critical quality attributes between a biosimilar product, obtained from a different manufacturing process, and the reference product resulted in comparable pharmacokinetic profiles, diminishing the uncertainty related to the biosimilar's safety and efficacy

Casa Grande Caribe

Esta obra compila los estudios preparados como parte de la iniciativa “Casa Grande Caribe”, concebida con el propósito de avanzar en la identificación de las inversiones que la región Caribe debe emprender para superar el rezago en cuatro áreas: 1) educación, 2) salud, 3) nutrición, y 4) acueducto y alcantarillado. El costo total de la propuesta presentada se estima en USD 16.000 millones para un periodo de doce años. A su vez, se incluye un análisis de las fuentes de financiamiento y la calidad del gasto regional, con el fin de identificar los posibles recursos para financiarlo y las mejoras requeridas en su ejecución. Los cálculos permiten afirmar que la región podría contar con fondos suficientes para las propuestas planteadas; sin embargo, los resultados serán posibles solo con la buena gestión de los administradores públicos locales y con la participación ciudadana en el seguimiento de las inversiones

Reducing the environmental impact of surgery on a global scale: systematic review and co-prioritization with healthcare workers in 132 countries

Abstract Background Healthcare cannot achieve net-zero carbon without addressing operating theatres. The aim of this study was to prioritize feasible interventions to reduce the environmental impact of operating theatres. Methods This study adopted a four-phase Delphi consensus co-prioritization methodology. In phase 1, a systematic review of published interventions and global consultation of perioperative healthcare professionals were used to longlist interventions. In phase 2, iterative thematic analysis consolidated comparable interventions into a shortlist. In phase 3, the shortlist was co-prioritized based on patient and clinician views on acceptability, feasibility, and safety. In phase 4, ranked lists of interventions were presented by their relevance to high-income countries and low–middle-income countries. Results In phase 1, 43 interventions were identified, which had low uptake in practice according to 3042 professionals globally. In phase 2, a shortlist of 15 intervention domains was generated. In phase 3, interventions were deemed acceptable for more than 90 per cent of patients except for reducing general anaesthesia (84 per cent) and re-sterilization of ‘single-use’ consumables (86 per cent). In phase 4, the top three shortlisted interventions for high-income countries were: introducing recycling; reducing use of anaesthetic gases; and appropriate clinical waste processing. In phase 4, the top three shortlisted interventions for low–middle-income countries were: introducing reusable surgical devices; reducing use of consumables; and reducing the use of general anaesthesia. Conclusion This is a step toward environmentally sustainable operating environments with actionable interventions applicable to both high– and low–middle–income countries

FACTORES INTERNOS QUE AFECTA LA COMPETITIVIDAD DE LAS MIPYMES ENESCÁRCEGA

En las MiPymes existe un nivel de competencia diaria, en cualquier sector económico. Debido a la falta de gestión e importancia administrativos algunos negocios cierran, son poco rentables en el área económico o no llevan a cabo sus objetivos para el crecimiento e Impide su competitividad, falta de interés administrativo en el área interna de las empresas. Esta investigación busca analizar los factores internos para conocer, diagnosticar y obtener un panorama concreto de los factores por las que compiten las micro, pequeñas y medianas empresas de Escárcega campeche. Para así entender las variables en las que presentan áreas de oportunidad que les pueda brindar una mejor competitividad en el ámbito comercial en el que se desarrollan. Es por ello que se realiza un estudio con enfoque cualitativo utilizando un método descriptivo y explicativo conociendo algunas características de la unidad de investigación de otra forma se pretende realizar un análisis que estará basada en la aplicación deuna encuesta, en ello se evaluaron diferentes aspectos de competencia con un total de 45 preguntas por encuesta a un tamaño de muestra de 90 empresas aplicado directamente con los administradores. Se realizo una investigación documental y de campo de los factores que afectan la competitividad en las Mipymes con la finalidad de identificarlas y conocer si las están aplicando en la empresa, mediante el cual se realiza un diagnóstico, análisis de las variables utilizadas que influyen en la competitividad de las Mipymes de Escárcega, los resultados arrojaron que por mayor ventaja las medianas empresas tienen mayor competitividad entre las pequeñas y micro empresas

Assessment of Physicochemical Properties of Rituximab Related to Its Immunomodulatory Activity

Rituximab is a chimeric monoclonal antibody employed for the treatment of CD20-positive B-cell non-Hodgkin’s lymphoma, chronic lymphocytic leukemia, rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis. It binds specifically to the CD20 antigen expressed on pre-B and consequently on mature B-lymphocytes of both normal and malignant cells, inhibiting their proliferation through apoptosis, CDC, and ADCC mechanisms. The immunomodulatory activity of rituximab is closely related to critical quality attributes that characterize its chemical composition and spatial configuration, which determine the recognition of CD20 and the binding to receptors or factors involved in its effector functions, while regulating the potential immunogenic response. Herein, we present a physicochemical and biological characterization followed by a pharmacodynamics and immunogenicity study to demonstrate comparability between two products containing rituximab. The physicochemical and biological characterization revealed that both products fit within the same response intervals exhibiting the same degree of variability. With regard to clinical response, both products depleted CD20+ B-cells until posttreatment recovery and no meaningful differences were found in their pharmacodynamic profiles. The evaluation of anti-chimeric antibodies did not show differential immunogenicity among products. Overall, these data confirm that similarity of critical quality attributes results in a comparable immunomodulatory activity

Descubrimiento de conocimiento en incidencia de tipo de cáncer para pacientes terminales mediante minería de datos

The objective of this work is to analyze the incidence of the type of cancer and its main manifestations in the terminal stage through data mining. We analyzed 288 data from 22 patients, provided by the Palliative Care Unit of the Hospital Regional 1 de Octubre. The evaluated variables were gender, year, age, diagnosis and symptom. The algorithm J48 corresponding to the algorithm C4.5 was used for the classification. The highest incidence of mortality according to the type of cancer is highlighted: lung, colon, rectum, breast and prostate. As for pain, it is higher in young patients, while in patients aged 65 or less, 39% and only 23% of the restSe analiza la incidencia del tipo de cáncer y sus principales manifestaciones en la etapa terminal mediante la minería de datos. Se analizaron 288 datos de 22 pacientes, los cuales proporcionó la unidad de cuidados paliativos del Hospital Regional 1° de Octubre. Las variables evaluadas fueron género, año, edad, diagnóstico y síntoma. Para la clasificación se utilizó el algoritmo J48 correspondiente al algoritmo C4.5. La mayor incidencia de mortalidad, de acuerdo con el tipo de cáncer, se da en el de pulmón, colon, recto, mama y el de próstata. En cuanto al dolor, se presenta en mayor medida en pacientes jóvenes, mientras que en pacientes de 65 años o menos 39% y sólo en 23% de los restantes

Descubrimiento de conocimiento en incidencia de tipo de cáncer para pacientes terminales mediante minería de datos

"Se analiza la incidencia del tipo de cáncer y sus principales manifestaciones en la etapa terminal mediante la minería de datos. Se analizaron 288 datos de 22 pacientes, los cuales proporcionó la unidad de cuidados paliativos del Hospital Regional 1° d

New Alternatives for Autoimmune Disease Treatments: Physicochemical and Clinical Comparability of Biosimilar Etanercept

Etanercept is a recombinant fusion protein approved for the treatment of TNF-α mediated diseases such as rheumatoid arthritis (RA), psoriasis, psoriatic arthritis, and ankylosing spondylitis. Herein, we present an evaluation of the physicochemical and biological properties of a biosimilar etanercept and its reference product followed by a clinical study in patients diagnosed with RA intended to demonstrate comparability of their immunomodulatory activity. Identity analyses showed a total correspondence of the primary and higher-order structure between the two products. In regard to intrinsic heterogeneity, both products showed to be highly heterogenous; however the biosimilar etanercept exhibited similar charge and glycan heterogeneity intervals compared to the reference product. Apoptosis inhibition assay also showed that, despite the high degree of heterogeneity exhibited by both products, no significant differences exist in their in vitro activity. Finally, the clinical assessment conducted in RA-diagnosed patients did not show significant differences in the evaluated pharmacodynamic markers of both products. Collectively, the results from the comparability exercise provide convincing evidence that the evaluated biosimilar etanercept can be considered an effective alternative for the treatment of RA

Descubrimiento de conocimiento en incidencia de tipo de cáncer para pacientes terminales mediante minería de datos

The objective of this work is to analyze the incidence of the type of cancer and its main manifestations in the terminal stage through data mining. We analyzed 288 data from 22 patients, provided by the Palliative Care Unit of the Hospital Regional 1 de Octubre. The evaluated variables were gender, year, age, diagnosis and symptom. The algorithm J48 corresponding to the algorithm C4.5 was used for the classification. The highest incidence of mortality according to the type of cancer is highlighted: lung, colon, rectum, breast and prostate. As for pain, it is higher in young patients, while in patients aged 65 or less, 39% and only 23% of the rest.Se analiza la incidencia del tipo de cáncer y sus principales manifestaciones en la etapa terminal mediante la minería de datos. Se analizaron 288 datos de 22 pacientes, los cuales proporcionó la unidad de cuidados paliativos del Hospital Regional 1° de Octubre. Las variables evaluadas fueron género, año, edad, diagnóstico y síntoma. Para la clasificación se utilizó el algoritmo J48 correspondiente al algoritmo C4.5. La mayor incidencia de mortalidad, de acuerdo con el tipo de cáncer, se da en el de pulmón, colon, recto, mama y el de próstata. En cuanto al dolor, se presenta en mayor medida en pacientes jóvenes, mientras que en pacientes de 65 años o menos 39% y sólo en 23% de los restantes