Indústria Farmacêutica 4.0

Trabalho Final de Mestrado Integrado, Ciências Farmacêuticas, 2021, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia.Ao longo dos últimos anos, a Quarta Revolução Industrial tem vindo a ganhar forma. Vários países tencionam implementar os conceitos da Indústria 4.0 e desenvolveram já estratégias para o realizar num futuro próximo. Esta revolução caracteriza-se pelo desenvolvimento de sistemas totalmente interligados e colaborativos, utilizando tecnologias emergentes, como a Big Data, Internet of Things, Cyber-Physical Systems, Digital Twins e Inteligência Artificial. A implementação destas tecnologias inovadoras na indústria farmacêutica, que tomou o nome Pharma 4.0, promete revolucionar o mercado farmacêutico, as cadeias de distribuição e a qualidade dos produtos farmacêuticos. No futuro, será possível adotar processos de produção contínua e produzir fármacos e outros produtos de saúde de forma mais eficiente, transparente e lucrativa, com recurso a sistemas de controlo avançado dos processos com características auto-adaptativas, preditivas e proativas. Implementar este modelo operacional Pharma 4.0 pode, no entanto, ser muito desafiante para as empresas do setor farmacêutico. Terão de ser reunidas condições favoráveis à inovação e, posteriormente, fazer este percurso de forma gradual e consistente. A jornada é longa, mas os benefícios parecem superar os riscos. A produção de medicina personalizada, a flexibilidade dos processos de produção, a tomada de decisões mais informada e o controlo holístico do ciclo de vida dos produtos farmacêuticos são algumas das possibilidades com o desenvolvimento na direção da Pharma 4.0. As entidades reguladoras já se mostraram favoráveis ao progresso e parecem incentivar a modernização da indústria farmacêutica, produzindo guidelines que estabelecem as bases para a implementação de estratégias de gestão para a indústria farmacêutica, rumo à Pharma 4.0.Over the last few years, the Fourth Industrial Revolution has been taking shape. Several countries plan on implementing Industry 4.0’s concepts and have already designed strategies to achieve it in the near future. This revolution is characterized by the development of totally integrated and collaborative systems, using emerging technologies such as Big Data, Internet of Things, Cyber-Physical Systems, Digital Twins and Artificial Intelligence. The application of these new technologies in the pharmaceutical industry has been named Pharma 4.0, and promises to revolutionize the pharma market, its supply chains, and the product quality. In the future, it will be possible to adopt continuous production processes and to produce in a more efficient, transparent, and lucrative way. This can be achieved using process advanced control systems with auto-adaptative, predictive and proactive characteristics. Implementing Pharma 4.0 operating model can be very challenging to corporations. Suitable conditions for innovation will need to be established to take this path. The journey is long, but the benefits seem to outweigh the risks. The production of personalized medicine, the flexibility of the production processes, the ability to make more informed decisions, and a holistic control of the product life cycle are some of the possibilities that come with the development towards Pharma 4.0. Regulatory bodies are in favour of this progress and seem to be inciting pharmaceutical industry’s modernization by coming with guidelines that lay the groundwork to help initiate management strategies for pharma industry to better cope with the task of putting Pharma 4.0 to practice

A depressão materna e o seu impacto no comportamento parental

Pretendeu-se construir um modelo sobre o Comportamento Parental de mães deprimidas. As participantes foram 23 mães com idades compreendidas entre os 20 e os 47 anos e cujos filhos têm idades entre os 4 meses e 8 anos de idade. Dezassete destas mães pertencem a estudos realizados anteriormente (Esteves, Pires & Valada, 2001; Henriques, 2002; Pingo, 2002). As entrevistas semi-estruturadas foram gravadas e posteriormente transcritas e analisadas de acordo com o método “Grounded Theory”. Constatou-se que estas mães se sentem indisponíveis para os seus filhos e para os outros, sendo invadidas por um sentimento de inadequação materna, o que leva ao emergir de sentimentos de culpa. O processo social básico é o da Relação de Proximidade e de Exclusividade. Assim, estão sempre presentes, dedicam-se exclusivamente à criança, abdicam do seu tempo em prol da criança, são permissivas, protectoras, companheira de brincadeiras, vêm a criança como sendo só sua e afirmam ser mãe e pai. Esta relação de proximidade e exclusividade é moderada por sentimentos de incompreensão, pelo medo/insegurança, falta de apoio, sentimento de vazio, mas também pela rejeição de apoio, ausência da figura paterna, o tipo de relação conjugal, deixar de trabalhar e a preocupação, tendo como consequências as dificuldades de separação e crianças que são difíceis, dependentes, desobedientes, imaturas, ansiosas, teimosas, egoístas, agitadas, nervosas, insatisfeitas e com dificuldades na interacção com o outro

A depressão materna e o seu impacto no comportamento parental

Pretendeu-se construir um modelo sobre o Comportamento parental de mães deprimidas. As participantes foram 23 mães com idades compreendidas entre os 20 e os 47 anos e cujos filhos têm idades entre os 4 meses e 8 anos de idade. Dezassete destas mães pertencem a estudos realizados anteriormente (Esteves, Pires & Valada, 2001; Henriques, 2002; Pingo, 2002). As entrevistas semi-estruturadas foram gravadas e posteriormente transcritas e analisadas de acordo com o método “Grounded Theory”. Constatou-se que estas mães se sentem indisponíveis para os seus filhos e para os outros, sendo invadidas por um sentimento de inadequação materna, o que leva ao emergir de sentimentos de culpa. O processo social básico é o da Relação de Proximidade e de Exclusividade. Assim, estão sempre presentes, dedicam-se exclusivamente à criança, abdicam do seu tempo em prol da criança, são permissivas, protectoras, companheira de brincadeiras, vêm a criança como sendo só sua e afirmam ser mãe e pai. Esta relação de proximidade e exclusividade é moderada por sentimentos de incompreensão, pelo medo/insegurança, falta de apoio, sentimento de vazio, mas também pela rejeição de apoio, ausência da figura paterna, o tipo de relação conjugal, deixar de trabalhar e a preocupação, tendo como consequências as dificuldades de separação e crianças que são difíceis, dependentes, desobedientes, imaturas, ansiosas, teimosas, egoístas, agitadas, nervosas, insatisfeitas e com dificuldades na interacção com o outro

COVID-19 outcomes in people living with HIV: Peering through the waves

Objective: To evaluate clinical characteristics and outcomes of COVID-19 patients infected with HIV, and to compare with a paired sample without HIV infection. Methods: This is a substudy of a Brazilian multicentric cohort that comprised two periods (2020 and 2021). Data was obtained through the retrospective review of medical records. Primary outcomes were admission to the intensive care unit, invasive mechanical ventilation, and death. Patients with HIV and controls were matched for age, sex, number of comorbidities, and hospital of origin using the technique of propensity score matching (up to 4:1). They were compared using the Chi-Square or Fisher's Exact tests for categorical variables and the Wilcoxon for numerical variables. Results: Throughout the study, 17,101 COVID-19 patients were hospitalized, and 130 (0.76%) of those were infected with HIV. The median age was 54 (IQR: 43.0;64.0) years in 2020 and 53 (IQR: 46.0;63.5) years in 2021, with a predominance of females in both periods. People Living with HIV (PLHIV) and their controls showed similar prevalence for admission to the ICU and invasive mechanical ventilation requirement in the two periods, with no significant differences. In 2020, in-hospital mortality was higher in the PLHIV compared to the controls (27.9% vs. 17.7%; p = 0.049), but there was no difference in mortality between groups in 2021 (25.0% vs. 25.1%; p > 0.999). Conclusions: Our results reiterate that PLHIV were at higher risk of COVID-19 mortality in the early stages of the pandemic, however, this finding did not sustain in 2021, when the mortality rate is similar to the control group

Reducing the environmental impact of surgery on a global scale: systematic review and co-prioritization with healthcare workers in 132 countries

Abstract Background Healthcare cannot achieve net-zero carbon without addressing operating theatres. The aim of this study was to prioritize feasible interventions to reduce the environmental impact of operating theatres. Methods This study adopted a four-phase Delphi consensus co-prioritization methodology. In phase 1, a systematic review of published interventions and global consultation of perioperative healthcare professionals were used to longlist interventions. In phase 2, iterative thematic analysis consolidated comparable interventions into a shortlist. In phase 3, the shortlist was co-prioritized based on patient and clinician views on acceptability, feasibility, and safety. In phase 4, ranked lists of interventions were presented by their relevance to high-income countries and low–middle-income countries. Results In phase 1, 43 interventions were identified, which had low uptake in practice according to 3042 professionals globally. In phase 2, a shortlist of 15 intervention domains was generated. In phase 3, interventions were deemed acceptable for more than 90 per cent of patients except for reducing general anaesthesia (84 per cent) and re-sterilization of ‘single-use’ consumables (86 per cent). In phase 4, the top three shortlisted interventions for high-income countries were: introducing recycling; reducing use of anaesthetic gases; and appropriate clinical waste processing. In phase 4, the top three shortlisted interventions for low–middle-income countries were: introducing reusable surgical devices; reducing use of consumables; and reducing the use of general anaesthesia. Conclusion This is a step toward environmentally sustainable operating environments with actionable interventions applicable to both high– and low–middle–income countries