Development and evaluation of an Individualised Outcome Measure (IOM) for randomised controlled trials in mental health

Predefined, researcher-selected outcomes are routinely used as the clinical end-point in randomised controlled trials (RCTs); however, individualised approaches may be an effective way to assess outcome in mental health research. The present study describes the development and evaluation of the Individualised Outcome Measure (IOM), which is a patient-specific outcome measure to be used for RCTs of complex interventions. IOM was developed using a narrative review, expert consultation and piloting with mental health service users (n=20). The final version of IOM comprises two components: Goal Attainment (GA) and Personalised Primary Outcome (PPO). For GA, patients identify one relevant goal at baseline and rate its attainment at follow-up. For PPO, patients choose an outcome domain related to their goal from a predefined list at baseline, and complete a standardised questionnaire assessing the chosen outcome domain at baseline and follow-up. A feasibility study indicated that IOM had adequate completion (89%) and acceptability (96%) rates in a clinical sample (n=84). IOM was then evaluated in an RCT (ISRCTN02507940). GA and PPO components were associated with each other and with the trial primary outcome. The use of the PPO component of IOM as the primary outcome could be considered in future RCTs

Valid and reliable instruments for arm-hand assessment at ICF activity level in persons with hemiplegia: a systematic review

Contains fulltext : 110141.pdf (publisher's version ) (Open Access)BACKGROUND: Loss of arm-hand performance due to a hemiparesis as a result of stroke or cerebral palsy (CP), leads to large problems in daily life of these patients. Assessment of arm-hand performance is important in both clinical practice and research. To gain more insight in e.g. effectiveness of common therapies for different patient populations with similar clinical characteristics, consensus regarding the choice and use of outcome measures is paramount. To guide this choice, an overview of available instruments is necessary. The aim of this systematic review is to identify, evaluate and categorize instruments, reported to be valid and reliable, assessing arm-hand performance at the ICF activity level in patients with stroke or cerebral palsy. METHODS: A systematic literature search was performed to identify articles containing instruments assessing arm-hand skilled performance in patients with stroke or cerebral palsy. Instruments were identified and divided into the categories capacity, perceived performance and actual performance. A second search was performed to obtain information on their content and psychometrics. RESULTS: Regarding capacity, perceived performance and actual performance, 18, 9 and 3 instruments were included respectively. Only 3 of all included instruments were used and tested in both patient populations. The content of the instruments differed widely regarding the ICF levels measured, assessment of the amount of use versus the quality of use, the inclusion of unimanual and/or bimanual tasks and the inclusion of basic and/or extended tasks. CONCLUSIONS: Although many instruments assess capacity and perceived performance, a dearth exists of instruments assessing actual performance. In addition, instruments appropriate for more than one patient population are sparse. For actual performance, new instruments have to be developed, with specific focus on the usability in different patient populations and the assessment of quality of use as well as amount of use. Also, consensus about the choice and use of instruments within and across populations is needed

Studies on Spasticity from an Interventional Perspective

This thesis focuses on interventional aspects of spasticity, but has a very holistic approach, grounded in the specialty of Rehabilitation medicine. This means capturing the effects of spasticity, on such a complex biological system as the human being, living in a psychosocial context affecting the situation. When evaluating spasticity there are a number of levels of evidence. The first of course, understanding what we mean with spasticity, where there unfortunately is no consensus. The second level is to study if our treatments affect spasticity in a positive direction. The third is to grasp if a decrease in spasticity improve or normalize patient’s movement patterns. The fourth level investigates if improvement in movement patterns improve patient’s ability to perform activities; and the fifth level, comprising whether this intervention improves life satisfaction. Finally, on a societal level, we wish to investigate whether the improvement in life satisfaction or health related quality of life would motivate society to fund the intervention. Paper I on Goal Attainment Scaling pointed out necessary aspects to consider when using this instrument. This relates, among other things, to the need of learning (“the art of”) goal setting and deciding the purpose of the measurements. Research and clinical use puts different demands on the instrument, for the latter time-efficiency and simplicity to use being most important. For research, it is important to be able to register deterioration, and this can be achieved using the 6-step version. In paper II, concerning validation of the portable motion system, we showed this system to be valid for short-term measurements and that the use of Exposure Variation Analysis (EVA) seems to be a valuable tool for graphically elucidating different movements. The equipment needs further development in handling long-term measurements (which is effectuated), and norms for normal movements in different activities has to be produced. The discriminative value of EVA needs confirmation in coming studies. For the future, there is the intriguing possibility of long-term measurements in patients’ every-day life, thereby getting objective measures on how our patients use their abilities, thus capturing the difference between what you can do and what you actually do. The results from paper III demonstrated a large inequality in Sweden regarding the accessibility of BoNT-A treatment for spasticity. We could also show that treatment with BoNT-A is sound from a health-economic perspective, accounting for the uncertainty of data via the sensitivity analysis. For the future, we need to explore if this inequality also exists for other modes of spasticity treatments, e.g. multidisciplinary spasticity treatment and ITB pumps, and in other countries. In paper IV evaluating multifocal TES, the results could not confirm efficacy with the treatment according to the protocol of the manufacturer. The results have to be interpreted with care, as low compliance and frequent adverse events made deduction not captured in the RCT study. Further studies are needed in a number of areas, e.g. what is the optimal stimulation frequency, what patients can gain from the treatment and how should adjunct treatment be organized. In this thesis, I have had the privilege to explore different methods of evaluating spasticity interventions from a multimodal perspective as a starting point in an effort to understand more of this intriguing phenomenon. Some of the research questions above are already in the “pipeline” for coming studies; others are to be planned by our research group and others

Vård i livets slut- Sjuksköterskors upplevelser : En systematisk littearturstudie

Bakgrund: Palliativ vård syftar till att lindra patienters lidande samt att ge patienter en fridfull sista tid i livet. Det är sjuksköterskors ansvar att tillhandahålla patienters behov och att skapa en trygghet för patienter och anhöriga. Det kan vara svårt att förstå hur det kan vara för sjuksköterskor att vårda döende patienter och anhöriga. Syfte: Att beskriva sjuksköterskors upplevelser av att vårda patienter i livets slut. Metod: Kvalitativ ansats. Systematisk litteraturstudie med en beskrivande syntes. Resultat: I resultatet framkom två teman och fyra subteman som beskriver sjuksköterskors upplevelser av att vårda palliativt. Tema ett: Möten med patienter och anhöriga. Subtema ett: Att vara emotionellt engagerad. Subtema två: Att vara stödjande. Tema två: Betydelsen av den professionella rollen. Subtema ett: Att smärtlindra. Subtema två: Behovet av kompetens. Slutsats: Sjuksköterskor upplevde svårigheter med att vårda patienter livets slut. Döden är en naturlig del av livet. Det upplevdes meningsfullt att arbeta med palliativ vård och sjuksköterskor kände en behaglig känsla när en patient somnat in.

Vård i livets slut- Sjuksköterskors upplevelser : En systematisk littearturstudie

Bakgrund: Palliativ vård syftar till att lindra patienters lidande samt att ge patienter en fridfull sista tid i livet. Det är sjuksköterskors ansvar att tillhandahålla patienters behov och att skapa en trygghet för patienter och anhöriga. Det kan vara svårt att förstå hur det kan vara för sjuksköterskor att vårda döende patienter och anhöriga. Syfte: Att beskriva sjuksköterskors upplevelser av att vårda patienter i livets slut. Metod: Kvalitativ ansats. Systematisk litteraturstudie med en beskrivande syntes. Resultat: I resultatet framkom två teman och fyra subteman som beskriver sjuksköterskors upplevelser av att vårda palliativt. Tema ett: Möten med patienter och anhöriga. Subtema ett: Att vara emotionellt engagerad. Subtema två: Att vara stödjande. Tema två: Betydelsen av den professionella rollen. Subtema ett: Att smärtlindra. Subtema två: Behovet av kompetens. Slutsats: Sjuksköterskor upplevde svårigheter med att vårda patienter livets slut. Döden är en naturlig del av livet. Det upplevdes meningsfullt att arbeta med palliativ vård och sjuksköterskor kände en behaglig känsla när en patient somnat in.

Social kompetens - Hur viktigt kan det vara? : En kvantitativ studie på förändringen av sociala kompetenskrav i platsannonser 1989-2013

Sammanfattning Globaliseringens effekter är ett fokusområde för forskning kring ekonomi, samhälle och kultur i vår samtid. En effekt är en förändrad syn på individen och individens roll i samhället som har lett till att flexibilitet har blivit en viktig egenskap hos människor. Förväntningarna och kraven på individer i arbetslivet kanske kan återspegla det samhälle som globaliseringen tycks skapa: ett samhälle som kräver flexibilitet, effektivitet och initiativförmåga. Flera hävdar att social kompetens är av stor vikt för att organisationer skall fungera, dagens globaliserade och individualiserade samhälle till trots. Syftet med studien är att undersöka i vilken utsträckning sociala kompetenskrav har efterfrågats i platsannonser samt att utreda hur en sådan eventuell förändring kan relateras till det teoretiska ramverk som bygger på globaliseringen, den nya individualismen och arbetslivet. Studiens data samlades in genom en kvantitativ innehållsanalys där mikrofilmer med exemplar från Dagens Nyheter studerades. Platsannonserna hämtades in från vart fjärde år under en 25 års period, 1989-2013, där tio platsannonser valdes ut varje månad. När insamlade data analyserades undersöktes det om det gick att se en förändring i frekvens på efterfrågan av sociala kompetenskrav, hur viktig förekomsten har varit i relation till andra kompetenskrav samt vad det finns för variation i förekomsten av sociala kompetenskrav. Utifrån studiens resultat går det inte att dra några slutsatser kring huruvida det finns en förändring av sociala kompetenskrav eller ej under perioden 1989-2013 då de samband som återfanns inte var signifikanta. Den varians bland de sociala kompetenskravens som återfanns tyder på att det finns vissa sociala kompetenskrav som efterfrågas i kombination med varandra i platsannonser. Sociala kompetenskrav har under de 25 år som studerats varit ungefär lika viktigt i förhållande till andra kompetenskrav. Studiens resultat kan varken styrka eller falsifiera den bild av vad som eftertraktas i arbetslivet som presenteras i den tidigare forskningen och i studiens teoretiska ram

Inequalities in pharmacologic treatment of spasticity in Sweden : health economic consequences of closing the treatment gap

Background The Swedish Healthcare Act states that patients should have equal access to healthcare. This study addresses at how this translates to pharmacological treatment of adult spasticity, including injections with botulinum toxin A (BoNT-A) and pumps for intrathecal baclofen (ITB). To address potential economic incentives for treatment differences, the results are also set into a health economic perspective. Thus, the current study provides a detailed and comprehensive overview for informed decision- and policymaking. Methods Botulinum toxin use was retrieved from sales data. Clinical practice regarding mean BoNT-A treatment dose and proportion used for spasticity indication were validated in five county councils, while the number of ITB pumps were mapped for all county councils. Published costs and quality of life data was used for estimating required responder rates for cost-balance or cost-effectiveness. Results The proportion of patients treated with BoNT-A varied between 5.8% and 13.6% across healthcare regions, with a mean of 9.2% on a national level. The reported number of ITB pumps per 100,000 inhabitants varied between 3.6 and 14.1 across healthcare regions, with a national mean of 6/100,000. The estimated incremental cost for reaching treatment equity was EUR 1,976,773 per year for BoNT-A and EUR 3,326,692 for ITB pumps. Based on expected cost-savings, responder rates ranging between 4% and 15% cancelled out the incremental cost for BoNT-A. Assuming no cost-savings, responder rates of 14% or 36% was required for cost-effectiveness. Conclusions There is a marked variation in pharmacologic treatment of adult spasticity in Sweden. Overall, the results indicate an underuse of treatment and need for harmonisation of clinical practice. Furthermore, the incremental cost for reaching treatment equity is likely to be offset by spasticity-associated cost-savings.Funding Agencies|Ipsen; University of Linkoping</p

Social kompetens - Hur viktigt kan det vara? : En kvantitativ studie på förändringen av sociala kompetenskrav i platsannonser 1989-2013

Sammanfattning Globaliseringens effekter är ett fokusområde för forskning kring ekonomi, samhälle och kultur i vår samtid. En effekt är en förändrad syn på individen och individens roll i samhället som har lett till att flexibilitet har blivit en viktig egenskap hos människor. Förväntningarna och kraven på individer i arbetslivet kanske kan återspegla det samhälle som globaliseringen tycks skapa: ett samhälle som kräver flexibilitet, effektivitet och initiativförmåga. Flera hävdar att social kompetens är av stor vikt för att organisationer skall fungera, dagens globaliserade och individualiserade samhälle till trots. Syftet med studien är att undersöka i vilken utsträckning sociala kompetenskrav har efterfrågats i platsannonser samt att utreda hur en sådan eventuell förändring kan relateras till det teoretiska ramverk som bygger på globaliseringen, den nya individualismen och arbetslivet. Studiens data samlades in genom en kvantitativ innehållsanalys där mikrofilmer med exemplar från Dagens Nyheter studerades. Platsannonserna hämtades in från vart fjärde år under en 25 års period, 1989-2013, där tio platsannonser valdes ut varje månad. När insamlade data analyserades undersöktes det om det gick att se en förändring i frekvens på efterfrågan av sociala kompetenskrav, hur viktig förekomsten har varit i relation till andra kompetenskrav samt vad det finns för variation i förekomsten av sociala kompetenskrav. Utifrån studiens resultat går det inte att dra några slutsatser kring huruvida det finns en förändring av sociala kompetenskrav eller ej under perioden 1989-2013 då de samband som återfanns inte var signifikanta. Den varians bland de sociala kompetenskravens som återfanns tyder på att det finns vissa sociala kompetenskrav som efterfrågas i kombination med varandra i platsannonser. Sociala kompetenskrav har under de 25 år som studerats varit ungefär lika viktigt i förhållande till andra kompetenskrav. Studiens resultat kan varken styrka eller falsifiera den bild av vad som eftertraktas i arbetslivet som presenteras i den tidigare forskningen och i studiens teoretiska ram

Social kompetens - Hur viktigt kan det vara? : En kvantitativ studie på förändringen av sociala kompetenskrav i platsannonser 1989-2013

Sammanfattning Globaliseringens effekter är ett fokusområde för forskning kring ekonomi, samhälle och kultur i vår samtid. En effekt är en förändrad syn på individen och individens roll i samhället som har lett till att flexibilitet har blivit en viktig egenskap hos människor. Förväntningarna och kraven på individer i arbetslivet kanske kan återspegla det samhälle som globaliseringen tycks skapa: ett samhälle som kräver flexibilitet, effektivitet och initiativförmåga. Flera hävdar att social kompetens är av stor vikt för att organisationer skall fungera, dagens globaliserade och individualiserade samhälle till trots. Syftet med studien är att undersöka i vilken utsträckning sociala kompetenskrav har efterfrågats i platsannonser samt att utreda hur en sådan eventuell förändring kan relateras till det teoretiska ramverk som bygger på globaliseringen, den nya individualismen och arbetslivet. Studiens data samlades in genom en kvantitativ innehållsanalys där mikrofilmer med exemplar från Dagens Nyheter studerades. Platsannonserna hämtades in från vart fjärde år under en 25 års period, 1989-2013, där tio platsannonser valdes ut varje månad. När insamlade data analyserades undersöktes det om det gick att se en förändring i frekvens på efterfrågan av sociala kompetenskrav, hur viktig förekomsten har varit i relation till andra kompetenskrav samt vad det finns för variation i förekomsten av sociala kompetenskrav. Utifrån studiens resultat går det inte att dra några slutsatser kring huruvida det finns en förändring av sociala kompetenskrav eller ej under perioden 1989-2013 då de samband som återfanns inte var signifikanta. Den varians bland de sociala kompetenskravens som återfanns tyder på att det finns vissa sociala kompetenskrav som efterfrågas i kombination med varandra i platsannonser. Sociala kompetenskrav har under de 25 år som studerats varit ungefär lika viktigt i förhållande till andra kompetenskrav. Studiens resultat kan varken styrka eller falsifiera den bild av vad som eftertraktas i arbetslivet som presenteras i den tidigare forskningen och i studiens teoretiska ram

Test-Retest Reliability of Kinematic and Temporal Outcome Measures for Clinical Gait and Stair Walking Tests, Based on Wearable Inertial Sensors

It is important to assess gait function in neurological disorders. A common outcome measure from clinical walking tests is average speed, which is reliable but does not capture important kinematical and temporal aspects of gait function. An extended gait analysis must be time efficient and reliable to be included in the clinical routine. The aim of this study was to add an inertial sensor system to a gait test battery and analyze the test-retest reliability of kinematic and temporal outcome measures. Measurements and analyses were performed in the hospital environment by physiotherapists using customized software. In total, 22 healthy persons performed comfortable gait, fast gait, and stair walking, with 12 inertial sensors attached to the feet, shank, thigh, pelvis, thorax, and arms. Each person participated in 2 test sessions, with about 3-6 days between the sessions. Kinematics were calculated based on a sensor fusion algorithm. Sagittal peak angles, sagittal range of motion, and stride frequency were derived. Intraclass-correlation coefficients were determined to analyze the test-retest reliability, which was good to excellent for comfortable and fast gait, with exceptions for hip, knee, and ankle peak angles during fast gait, which showed moderate reliability, and fast gait stride frequency, which showed poor reliability. In stair walking, all outcome measures except shoulder extension showed good to excellent reliability. Inertial sensors have the potential to improve the clinical evaluation of gait function in neurological patients, but this must be verified in patient groups