Macrolides and lincosamides in cattle and pigs : Use and development of antimicrobial resistance

Peer reviewe

Public Health Risks of Enterobacterial Isolates Producing Extended-Spectrum β-Lactamases or AmpC β-Lactamases in Food and Food-Producing Animals: An EU Perspective of Epidemiology, Analytical Methods, Risk Factors, and Control Options

The blaESBL and blaAmpC genes are spread by plasmid-mediated integrons, insertion sequences, and transposons, some of which are homologous in food animals and humans. Cephalosporin usage in animal production is an important risk factor; restricting such use would be an effective control optio

Monitoring of sales of antimicrobials for animal use in the EU/EEA and Switzerland, years 2010 to 2016; a regulatory and statistical analysis

Els problemes causats pels bacteris resistents als antibiòtics han augmentat durant els últims anys, reduint les opcions terapèutiques de tractament de malalties infeccioses amb resistències múltiples en humans i animals. Per reduir l'aparició de les resistències antimicrobianes (AMR) és necessari reduir l'ús d'antimicrobians. Mitjançant un enfocament de salut única, reduir l'ús d'antimicrobians en animals pot produir una reducció de les AMR en animals i humans. Durant el període estudiat, anys 2010-2016, el consum d'antimicrobians en animals s'ha reduït substancialment en molts països de la EU/EEA i Suïssa. Aquest informe analitza les dades dels anys esmentats del projecte de l'Agència Europea de Medicaments (EMA), el European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consum (ESVAC). Es va trobar una disminució significativa de les vendes d'antimicrobians per a animals productors d'aliments per a 27 països entre els anys 2010 i 2016, amb una disminució mitjana del 17,1% expressat en mg/kg de la Unitat de Correcció de la Població (PCU). Els països que ja havien tingut un baix consum d'antimicrobians (AMC) el 2010 han continuat disminuint l'AMC . La reducció de l'AMC global no s'ha traduït en una reducció estadísticament significativa d'alguns dels antimicrobians de gran importància (cefalosporines de tercera i quarta generació, quinolones i polimixines) segons l´OMS, això suggereix que cal prendre més mesures per reduir l'ús d'aquests antimicrobians. Es va trobar una forta correlació entre l'AMC general i les vendes de polimixines, el qual suggereix que quant menys antimicrobians venuts, menys polimixines consumides i viceversa. L'ús elevat de les formes orals d'antimicrobians està relacionat amb l'ús elevat d'antimicrobians en general. Els països amb altes vendes globals d'antimicrobians tenen una correlació molt forta amb l'ús de premescles, i al contrari, L'ús oral d'antimicrobians en països amb alt consum d'antimicrobians pot ser per raons econòmiques i pràctiques. La relació entre els antimicrobians expressats en mg/kg PCU i el % de les vendes orals per al tractament en grup no és lineal, sinó exponencial, cosa que indica que majoritàriament les vendes molt elevades s'han d'administrar per via oral als animals, ja que els tractaments individuals no produiran vendes tan elevades. També suggereix que la reducció del % d'antimicrobians administrats per via oral podria produir una reducció exponencial d'AMC. Els països amb una col·lecció històrica de dades d'AMC tenen AMC inferior als que van començar a recopilar dades de AMC més tard. Però la recopilació de dades per espècies animals (segons uns criteris definits) no produeix un menor AMC durant el període estudiat. Sembla que això suggereix que la recollida de dades de vendes està correlacionada amb una disminució de l'AMC que podria ser causada per moltes raons, incloses les activitats de sensibilització en països que recullen aquestes dades i la participació necessària de les parts interessades, des de productors d'animals fins a veterinaris. L'AMC està relacionat amb la temperatura del país, cosa que suggereix que aquells països amb una temperatura ambiental més elevada podrien tenir un AMC més alt. Els països amb alta temperatura ambiental haurien d'implementar proactivament polítiques per reduir l'AMC. Les dades de vendes d'AMC en animals són una potent eina per sensibilitzar i conèixer més sobre l'ús d'antimicrobians, però les dades en l'àmbit de granja permeten utilitzar millors indicadors i implementar, per exemple, esquemes comparatius entre explotacions i una millor comparació de AMC entre països. Enfocaments polifacètics, inclòs establir objectius de reducció de consum, millorar la bioseguretat, comparar consum d'antimicrobians entre granges, la vacunació i evitar l'ús rutinari d'antimicrobians sembla que han contribuït fortament a la reducció de l'ús d'antimicrobians en animals. A la UE/EEA, un nou Reglament veterinari  hauría de facilitar una nova reducció global de l'AMC durant els propers anys.Los problemas causados por bacterias resistentes a los antibióticos han aumentado durante los últimos años reduciendo las opciones terapéuticas para tratar enfermedades infecciosas resistentes a múltiples fármacos en humanos y animales. Para reducir la aparición de la resistencia a los antimicrobianos (AMR) es necesario reducir el uso de antimicrobianos. Mediante un enfoque de salud única, reducir el uso de antimicrobianos en animales puede resultar en una reducción de AMR en animales y humanos. Durante el período estudiado, años 2010-2016, el consumo de antimicrobianos en animales se ha reducido sustancialmente en muchos países de la UE/EEA y Suiza. Este informe analiza los datos de los años mencionados del proyecto de la EMA, el ESVAC. Se encontró una disminución significativa en las ventas de antimicrobianos para animales productores de alimentos en 27 países entre los años 2010-2016, con una disminución promedio de 17.1% en mg/kg PCU. Los países que ya habían tenido un bajo consumo de antimicrobianos (AMC) en 2010 han seguido disminuyendo el AMC en 2016. En el período estudiado, la reducción del AMC no ha resultado en una reducción estadísticamente significativa de algunos de los antimicrobianos de importancia crítica de la OMS (cefalosporinas de tercera y cuarta generación, quinolonas y polimixinas), lo que sugiere que se requieren medidas adicionales para reducir el uso de estos antimicrobianos. Se encontró una fuerte correlación entre el AMC general y las ventas de polimixinas. El uso elevado de formas orales de antimicrobianos se correlaciona con el uso elevado de antimicrobianos. Los países con muchas ventas totales de antimicrobianos tienen una correlación muy fuerte con el uso de premezclas. La relación entre los antimicrobianos expresados en mg/kg de PCU y el % de ventas orales para el tratamiento de grupos de animales no es lineal sino exponencial, lo que parece indicar que las ventas muy altas deben administrarse principalmente por vía oral a los animales, dado que los tratamientos individuales no darán lugar a ventas tan elevadas. También sugiere que la reducción del % de antimicrobianos orales administrados por vía oral podría dar como resultado una reducción exponencial de la AMC. Los países con recopilación histórica de datos de AMC tienen un AMC más bajo que aquellos que comenzaron a recopilar datos de AMC más tarde. La recopilación de datos por especies animales (según un criterio establecido) no da como resultado un AMC más bajo. Esto parece sugerir que la recopilación de datos de ventas de AMC se correlaciona con una disminución de AMC que podría deberse a muchas razones, incluidas las actividades de sensibilización en los países que recopilan dichos datos y la participación requerida de las partes interesadas, productores de animales hasta los veterinarios. El AMC está relacionado con la temperatura en el país, lo que sugiere que los países con mayor temperatura ambiental podrían tener un AMC más alto. Los países con alta temperatura ambiental deben implementar políticas proactivas para reducir el AMC. Los datos de ventas de AMC en animales son una herramienta poderosa para concienciar y mejorar el conocimiento sobre el uso de antimicrobianos, pero los datos a nivel de granja permiten el uso de mejores indicadores y la implementación de, esquemas de evaluación de consumo comparativa entre granjas y una mejor comparación de resultados en AMC entre países. Los enfoques multifacéticos incluyen; establecer objetivos, mejorar la bioseguridad, la evaluación comparativa de AMC en granja, la vacunación y evitar el uso rutinario de antimicrobianos parece haber contribuido en gran medida a la reducción del uso de antimicrobianos en los animales. En la UE / EEE, un nuevo Reglamento veterinario debería facilitar una nueva disminución general de AMC en la UE/EEA.The problems caused by bacteria resistant to antibiotics have increased during the last years reducing the therapeutic options to treat multi-drug resistant (MDR) infectious diseases in humans and animals. In order to minimise the onset of antimicrobial resistance (AMR) it is necessary to reduce antimicrobial consumption (AMC). Through a One Health approach, reducing the use of antimicrobials in animals can result in a reduction of AMR in animals and humans. During the studied period, years 2010 to 2016, antimicrobial consumption in animals has been substantially reduced in many European Union/European Economic Area (EU/EEA) countries and Switzerland. This report analyses data from the mentioned years of the European Medicines Agency (EMA) project, the European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC). A significant decrease in sales of antimicrobials for food-producing animals for 27 countries between the years 2010 to 2016, was found with a mean decrease of 17.1% when expressed as mg/kg of Population Correction Unit (PCU). Countries that had already had a low AMC in 2010 have continued decreasing AMC by 2016. In the studied period, the reduction of overall AMC has not resulted into a statistically significant reduction of some of the World Health Organisation (WHO) highly critically important antimicrobials (3rd and 4th generation cephalosporins, quinolones and polymyxins), suggesting that further action is required to reduce the use of those important antimicrobials. A strong correlation between overall AMC and sales of polymyxins was found, suggesting that the fewer antimicrobials sold, the fewer polymyxins consumed, and vice versa. High use of oral forms of antimicrobials is correlated to high use of antimicrobials. Countries with high overall sales of antimicrobials have a very strong correlation with the use of premixes, and the contrary. Oral use of antimicrobials might be favoured in countries with high consumption of antimicrobials for economical and practical reasons. The relationship between the antimicrobials expressed as mg/kg PCU and the % of oral sales for group treatment is not linear but exponential, which seems to indicate that very high sales have to be administered mostly orally (in group treatments) to the animals, as individual treatments will not result in such high sales. It also suggests that reducing the % of oral antimicrobials administered orally could result in an exponential reduction of AMU. Countries with historical collection of AMC data (before 2007, pre-ESVAC) have lower AMC than those that started to collect AMC data later. But collecting data by animal species (according to a set criteria) does not result in a lower AMC during the studied period. This seems to suggest that collecting sales data on AMC is correlated with an AMC decrease which could be caused by many reasons including the activities of awareness in countries that collect such data and the required involvement of stakeholders, from animal producers to veterinarians. AMC is linked with temperature in the country, which suggests that those countries with higher environmental temperature might have higher AMC. Countries with high environmental temperature should proactively implement policies to reduce AMC. Sales data on AMC in animals is a powerful tool to raise awareness and knowledge on the use of antimicrobials, but data at farm level allows for the use of better indicators, and implementation of e.g. benchmarking schemas between farms, and better comparison of results on AMC between countries. Multifaceted approaches including; setting targets, improved biosecurity, benchmarking, vaccination and avoiding the routine use of antimicrobials seem to have strongly contributed to the reduction of antimicrobial use in animals. In the EU/EEA a new veterinary Regulation (Regulation (EU) 2019/6) should facilitate a further overall decrease of AMC in the EU/EEA during the following years

Monitoring of sales of antimicrobials for animal use in the EU/EEA and Switzerland, years 2010 to 2016; a regulatory and statistical analysis

Els problemes causats pels bacteris resistents als antibiòtics han augmentat durant els últims anys, reduint les opcions terapèutiques de tractament de malalties infeccioses amb resistències múltiples en humans i animals. Per reduir l'aparició de les resistències antimicrobianes (AMR) és necessari reduir l'ús d'antimicrobians. Mitjançant un enfocament de salut única, reduir l'ús d'antimicrobians en animals pot produir una reducció de les AMR en animals i humans. Durant el període estudiat, anys 2010-2016, el consum d'antimicrobians en animals s'ha reduït substancialment en molts països de la EU/EEA i Suïssa. Aquest informe analitza les dades dels anys esmentats del projecte de l'Agència Europea de Medicaments (EMA), el European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consum (ESVAC). Es va trobar una disminució significativa de les vendes d'antimicrobians per a animals productors d'aliments per a 27 països entre els anys 2010 i 2016, amb una disminució mitjana del 17,1% expressat en mg/kg de la Unitat de Correcció de la Població (PCU). Els països que ja havien tingut un baix consum d'antimicrobians (AMC) el 2010 han continuat disminuint l'AMC . La reducció de l'AMC global no s'ha traduït en una reducció estadísticament significativa d'alguns dels antimicrobians de gran importància (cefalosporines de tercera i quarta generació, quinolones i polimixines) segons l´OMS, això suggereix que cal prendre més mesures per reduir l'ús d'aquests antimicrobians. Es va trobar una forta correlació entre l'AMC general i les vendes de polimixines, el qual suggereix que quant menys antimicrobians venuts, menys polimixines consumides i viceversa. L'ús elevat de les formes orals d'antimicrobians està relacionat amb l'ús elevat d'antimicrobians en general. Els països amb altes vendes globals d'antimicrobians tenen una correlació molt forta amb l'ús de premescles, i al contrari, L'ús oral d'antimicrobians en països amb alt consum d'antimicrobians pot ser per raons econòmiques i pràctiques. La relació entre els antimicrobians expressats en mg/kg PCU i el % de les vendes orals per al tractament en grup no és lineal, sinó exponencial, cosa que indica que majoritàriament les vendes molt elevades s'han d'administrar per via oral als animals, ja que els tractaments individuals no produiran vendes tan elevades. També suggereix que la reducció del % d'antimicrobians administrats per via oral podria produir una reducció exponencial d'AMC. Els països amb una col·lecció històrica de dades d'AMC tenen AMC inferior als que van començar a recopilar dades de AMC més tard. Però la recopilació de dades per espècies animals (segons uns criteris definits) no produeix un menor AMC durant el període estudiat. Sembla que això suggereix que la recollida de dades de vendes està correlacionada amb una disminució de l'AMC que podria ser causada per moltes raons, incloses les activitats de sensibilització en països que recullen aquestes dades i la participació necessària de les parts interessades, des de productors d'animals fins a veterinaris. L'AMC està relacionat amb la temperatura del país, cosa que suggereix que aquells països amb una temperatura ambiental més elevada podrien tenir un AMC més alt. Els països amb alta temperatura ambiental haurien d'implementar proactivament polítiques per reduir l'AMC. Les dades de vendes d'AMC en animals són una potent eina per sensibilitzar i conèixer més sobre l'ús d'antimicrobians, però les dades en l'àmbit de granja permeten utilitzar millors indicadors i implementar, per exemple, esquemes comparatius entre explotacions i una millor comparació de AMC entre països. Enfocaments polifacètics, inclòs establir objectius de reducció de consum, millorar la bioseguretat, comparar consum d'antimicrobians entre granges, la vacunació i evitar l'ús rutinari d'antimicrobians sembla que han contribuït fortament a la reducció de l'ús d'antimicrobians en animals. A la UE/EEA, un nou Reglament veterinari  hauría de facilitar una nova reducció global de l'AMC durant els propers anys.Los problemas causados por bacterias resistentes a los antibióticos han aumentado durante los últimos años reduciendo las opciones terapéuticas para tratar enfermedades infecciosas resistentes a múltiples fármacos en humanos y animales. Para reducir la aparición de la resistencia a los antimicrobianos (AMR) es necesario reducir el uso de antimicrobianos. Mediante un enfoque de salud única, reducir el uso de antimicrobianos en animales puede resultar en una reducción de AMR en animales y humanos. Durante el período estudiado, años 2010-2016, el consumo de antimicrobianos en animales se ha reducido sustancialmente en muchos países de la UE/EEA y Suiza. Este informe analiza los datos de los años mencionados del proyecto de la EMA, el ESVAC. Se encontró una disminución significativa en las ventas de antimicrobianos para animales productores de alimentos en 27 países entre los años 2010-2016, con una disminución promedio de 17.1% en mg/kg PCU. Los países que ya habían tenido un bajo consumo de antimicrobianos (AMC) en 2010 han seguido disminuyendo el AMC en 2016. En el período estudiado, la reducción del AMC no ha resultado en una reducción estadísticamente significativa de algunos de los antimicrobianos de importancia crítica de la OMS (cefalosporinas de tercera y cuarta generación, quinolonas y polimixinas), lo que sugiere que se requieren medidas adicionales para reducir el uso de estos antimicrobianos. Se encontró una fuerte correlación entre el AMC general y las ventas de polimixinas. El uso elevado de formas orales de antimicrobianos se correlaciona con el uso elevado de antimicrobianos. Los países con muchas ventas totales de antimicrobianos tienen una correlación muy fuerte con el uso de premezclas. La relación entre los antimicrobianos expresados en mg/kg de PCU y el % de ventas orales para el tratamiento de grupos de animales no es lineal sino exponencial, lo que parece indicar que las ventas muy altas deben administrarse principalmente por vía oral a los animales, dado que los tratamientos individuales no darán lugar a ventas tan elevadas. También sugiere que la reducción del % de antimicrobianos orales administrados por vía oral podría dar como resultado una reducción exponencial de la AMC. Los países con recopilación histórica de datos de AMC tienen un AMC más bajo que aquellos que comenzaron a recopilar datos de AMC más tarde. La recopilación de datos por especies animales (según un criterio establecido) no da como resultado un AMC más bajo. Esto parece sugerir que la recopilación de datos de ventas de AMC se correlaciona con una disminución de AMC que podría deberse a muchas razones, incluidas las actividades de sensibilización en los países que recopilan dichos datos y la participación requerida de las partes interesadas, productores de animales hasta los veterinarios. El AMC está relacionado con la temperatura en el país, lo que sugiere que los países con mayor temperatura ambiental podrían tener un AMC más alto. Los países con alta temperatura ambiental deben implementar políticas proactivas para reducir el AMC. Los datos de ventas de AMC en animales son una herramienta poderosa para concienciar y mejorar el conocimiento sobre el uso de antimicrobianos, pero los datos a nivel de granja permiten el uso de mejores indicadores y la implementación de, esquemas de evaluación de consumo comparativa entre granjas y una mejor comparación de resultados en AMC entre países. Los enfoques multifacéticos incluyen; establecer objetivos, mejorar la bioseguridad, la evaluación comparativa de AMC en granja, la vacunación y evitar el uso rutinario de antimicrobianos parece haber contribuido en gran medida a la reducción del uso de antimicrobianos en los animales. En la UE / EEE, un nuevo Reglamento veterinario debería facilitar una nueva disminución general de AMC en la UE/EEA.The problems caused by bacteria resistant to antibiotics have increased during the last years reducing the therapeutic options to treat multi-drug resistant (MDR) infectious diseases in humans and animals. In order to minimise the onset of antimicrobial resistance (AMR) it is necessary to reduce antimicrobial consumption (AMC). Through a One Health approach, reducing the use of antimicrobials in animals can result in a reduction of AMR in animals and humans. During the studied period, years 2010 to 2016, antimicrobial consumption in animals has been substantially reduced in many European Union/European Economic Area (EU/EEA) countries and Switzerland. This report analyses data from the mentioned years of the European Medicines Agency (EMA) project, the European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC). A significant decrease in sales of antimicrobials for food-producing animals for 27 countries between the years 2010 to 2016, was found with a mean decrease of 17.1% when expressed as mg/kg of Population Correction Unit (PCU). Countries that had already had a low AMC in 2010 have continued decreasing AMC by 2016. In the studied period, the reduction of overall AMC has not resulted into a statistically significant reduction of some of the World Health Organisation (WHO) highly critically important antimicrobials (3rd and 4th generation cephalosporins, quinolones and polymyxins), suggesting that further action is required to reduce the use of those important antimicrobials. A strong correlation between overall AMC and sales of polymyxins was found, suggesting that the fewer antimicrobials sold, the fewer polymyxins consumed, and vice versa. High use of oral forms of antimicrobials is correlated to high use of antimicrobials. Countries with high overall sales of antimicrobials have a very strong correlation with the use of premixes, and the contrary. Oral use of antimicrobials might be favoured in countries with high consumption of antimicrobials for economical and practical reasons. The relationship between the antimicrobials expressed as mg/kg PCU and the % of oral sales for group treatment is not linear but exponential, which seems to indicate that very high sales have to be administered mostly orally (in group treatments) to the animals, as individual treatments will not result in such high sales. It also suggests that reducing the % of oral antimicrobials administered orally could result in an exponential reduction of AMU. Countries with historical collection of AMC data (before 2007, pre-ESVAC) have lower AMC than those that started to collect AMC data later. But collecting data by animal species (according to a set criteria) does not result in a lower AMC during the studied period. This seems to suggest that collecting sales data on AMC is correlated with an AMC decrease which could be caused by many reasons including the activities of awareness in countries that collect such data and the required involvement of stakeholders, from animal producers to veterinarians. AMC is linked with temperature in the country, which suggests that those countries with higher environmental temperature might have higher AMC. Countries with high environmental temperature should proactively implement policies to reduce AMC. Sales data on AMC in animals is a powerful tool to raise awareness and knowledge on the use of antimicrobials, but data at farm level allows for the use of better indicators, and implementation of e.g. benchmarking schemas between farms, and better comparison of results on AMC between countries. Multifaceted approaches including; setting targets, improved biosecurity, benchmarking, vaccination and avoiding the routine use of antimicrobials seem to have strongly contributed to the reduction of antimicrobial use in animals. In the EU/EEA a new veterinary Regulation (Regulation (EU) 2019/6) should facilitate a further overall decrease of AMC in the EU/EEA during the following years

Monitoring of sales of antimicrobials for animal use in the EU/EEA and Switzerland, years 2010 to 2016; a regulatory and statistical analysis

Els problemes causats pels bacteris resistents als antibiòtics han augmentat durant els últims anys, reduint les opcions terapèutiques de tractament de malalties infeccioses amb resistències múltiples en humans i animals. Per reduir l'aparició de les resistències antimicrobianes (AMR) és necessari reduir l'ús d'antimicrobians. Mitjançant un enfocament de salut única, reduir l'ús d'antimicrobians en animals pot produir una reducció de les AMR en animals i humans. Durant el període estudiat, anys 2010-2016, el consum d'antimicrobians en animals s'ha reduït substancialment en molts països de la EU/EEA i Suïssa. Aquest informe analitza les dades dels anys esmentats del projecte de l'Agència Europea de Medicaments (EMA), el European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consum (ESVAC). Es va trobar una disminució significativa de les vendes d'antimicrobians per a animals productors d'aliments per a 27 països entre els anys 2010 i 2016, amb una disminució mitjana del 17,1% expressat en mg/kg de la Unitat de Correcció de la Població (PCU). Els països que ja havien tingut un baix consum d'antimicrobians (AMC) el 2010 han continuat disminuint l'AMC . La reducció de l'AMC global no s'ha traduït en una reducció estadísticament significativa d'alguns dels antimicrobians de gran importància (cefalosporines de tercera i quarta generació, quinolones i polimixines) segons l'OMS, això suggereix que cal prendre més mesures per reduir l'ús d'aquests antimicrobians. Es va trobar una forta correlació entre l'AMC general i les vendes de polimixines, el qual suggereix que quant menys antimicrobians venuts, menys polimixines consumides i viceversa. L'ús elevat de les formes orals d'antimicrobians està relacionat amb l'ús elevat d'antimicrobians en general. Els països amb altes vendes globals d'antimicrobians tenen una correlació molt forta amb l'ús de premescles, i al contrari, L'ús oral d'antimicrobians en països amb alt consum d'antimicrobians pot ser per raons econòmiques i pràctiques. La relació entre els antimicrobians expressats en mg/kg PCU i el % de les vendes orals per al tractament en grup no és lineal, sinó exponencial, cosa que indica que majoritàriament les vendes molt elevades s'han d'administrar per via oral als animals, ja que els tractaments individuals no produiran vendes tan elevades. També suggereix que la reducció del % d'antimicrobians administrats per via oral podria produir una reducció exponencial d'AMC. Els països amb una col·lecció històrica de dades d'AMC tenen AMC inferior als que van començar a recopilar dades de AMC més tard. Però la recopilació de dades per espècies animals (segons uns criteris definits) no produeix un menor AMC durant el període estudiat. Sembla que això suggereix que la recollida de dades de vendes està correlacionada amb una disminució de l'AMC que podria ser causada per moltes raons, incloses les activitats de sensibilització en països que recullen aquestes dades i la participació necessària de les parts interessades, des de productors d'animals fins a veterinaris. L'AMC està relacionat amb la temperatura del país, cosa que suggereix que aquells països amb una temperatura ambiental més elevada podrien tenir un AMC més alt. Els països amb alta temperatura ambiental haurien d'implementar proactivament polítiques per reduir l'AMC. Les dades de vendes d'AMC en animals són una potent eina per sensibilitzar i conèixer més sobre l'ús d'antimicrobians, però les dades en l'àmbit de granja permeten utilitzar millors indicadors i implementar, per exemple, esquemes comparatius entre explotacions i una millor comparació de AMC entre països. Enfocaments polifacètics, inclòs establir objectius de reducció de consum, millorar la bioseguretat, comparar consum d'antimicrobians entre granges, la vacunació i evitar l'ús rutinari d'antimicrobians sembla que han contribuït fortament a la reducció de l'ús d'antimicrobians en animals. A la UE/EEA, un nou Reglament veterinari hauría de facilitar una nova reducció global de l'AMC durant els propers anys.Los problemas causados por bacterias resistentes a los antibióticos han aumentado durante los últimos años reduciendo las opciones terapéuticas para tratar enfermedades infecciosas resistentes a múltiples fármacos en humanos y animales. Para reducir la aparición de la resistencia a los antimicrobianos (AMR) es necesario reducir el uso de antimicrobianos. Mediante un enfoque de salud única, reducir el uso de antimicrobianos en animales puede resultar en una reducción de AMR en animales y humanos. Durante el período estudiado, años 2010-2016, el consumo de antimicrobianos en animales se ha reducido sustancialmente en muchos países de la UE/EEA y Suiza. Este informe analiza los datos de los años mencionados del proyecto de la EMA, el ESVAC. Se encontró una disminución significativa en las ventas de antimicrobianos para animales productores de alimentos en 27 países entre los años 2010-2016, con una disminución promedio de 17.1% en mg/kg PCU. Los países que ya habían tenido un bajo consumo de antimicrobianos (AMC) en 2010 han seguido disminuyendo el AMC en 2016. En el período estudiado, la reducción del AMC no ha resultado en una reducción estadísticamente significativa de algunos de los antimicrobianos de importancia crítica de la OMS (cefalosporinas de tercera y cuarta generación, quinolonas y polimixinas), lo que sugiere que se requieren medidas adicionales para reducir el uso de estos antimicrobianos. Se encontró una fuerte correlación entre el AMC general y las ventas de polimixinas. El uso elevado de formas orales de antimicrobianos se correlaciona con el uso elevado de antimicrobianos. Los países con muchas ventas totales de antimicrobianos tienen una correlación muy fuerte con el uso de premezclas. La relación entre los antimicrobianos expresados en mg/kg de PCU y el % de ventas orales para el tratamiento de grupos de animales no es lineal sino exponencial, lo que parece indicar que las ventas muy altas deben administrarse principalmente por vía oral a los animales, dado que los tratamientos individuales no darán lugar a ventas tan elevadas. También sugiere que la reducción del % de antimicrobianos orales administrados por vía oral podría dar como resultado una reducción exponencial de la AMC. Los países con recopilación histórica de datos de AMC tienen un AMC más bajo que aquellos que comenzaron a recopilar datos de AMC más tarde. La recopilación de datos por especies animales (según un criterio establecido) no da como resultado un AMC más bajo. Esto parece sugerir que la recopilación de datos de ventas de AMC se correlaciona con una disminución de AMC que podría deberse a muchas razones, incluidas las actividades de sensibilización en los países que recopilan dichos datos y la participación requerida de las partes interesadas, productores de animales hasta los veterinarios. El AMC está relacionado con la temperatura en el país, lo que sugiere que los países con mayor temperatura ambiental podrían tener un AMC más alto. Los países con alta temperatura ambiental deben implementar políticas proactivas para reducir el AMC. Los datos de ventas de AMC en animales son una herramienta poderosa para concienciar y mejorar el conocimiento sobre el uso de antimicrobianos, pero los datos a nivel de granja permiten el uso de mejores indicadores y la implementación de, esquemas de evaluación de consumo comparativa entre granjas y una mejor comparación de resultados en AMC entre países. Los enfoques multifacéticos incluyen; establecer objetivos, mejorar la bioseguridad, la evaluación comparativa de AMC en granja, la vacunación y evitar el uso rutinario de antimicrobianos parece haber contribuido en gran medida a la reducción del uso de antimicrobianos en los animales. En la UE / EEE, un nuevo Reglamento veterinario debería facilitar una nueva disminución general de AMC en la UE/EEA.The problems caused by bacteria resistant to antibiotics have increased during the last years reducing the therapeutic options to treat multi-drug resistant (MDR) infectious diseases in humans and animals. In order to minimise the onset of antimicrobial resistance (AMR) it is necessary to reduce antimicrobial consumption (AMC). Through a One Health approach, reducing the use of antimicrobials in animals can result in a reduction of AMR in animals and humans. During the studied period, years 2010 to 2016, antimicrobial consumption in animals has been substantially reduced in many European Union/European Economic Area (EU/EEA) countries and Switzerland. This report analyses data from the mentioned years of the European Medicines Agency (EMA) project, the European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC). A significant decrease in sales of antimicrobials for food-producing animals for 27 countries between the years 2010 to 2016, was found with a mean decrease of 17.1% when expressed as mg/kg of Population Correction Unit (PCU). Countries that had already had a low AMC in 2010 have continued decreasing AMC by 2016. In the studied period, the reduction of overall AMC has not resulted into a statistically significant reduction of some of the World Health Organisation (WHO) highly critically important antimicrobials (3rd and 4th generation cephalosporins, quinolones and polymyxins), suggesting that further action is required to reduce the use of those important antimicrobials. A strong correlation between overall AMC and sales of polymyxins was found, suggesting that the fewer antimicrobials sold, the fewer polymyxins consumed, and vice versa. High use of oral forms of antimicrobials is correlated to high use of antimicrobials. Countries with high overall sales of antimicrobials have a very strong correlation with the use of premixes, and the contrary. Oral use of antimicrobials might be favoured in countries with high consumption of antimicrobials for economical and practical reasons. The relationship between the antimicrobials expressed as mg/kg PCU and the % of oral sales for group treatment is not linear but exponential, which seems to indicate that very high sales have to be administered mostly orally (in group treatments) to the animals, as individual treatments will not result in such high sales. It also suggests that reducing the % of oral antimicrobials administered orally could result in an exponential reduction of AMU. Countries with historical collection of AMC data (before 2007, pre-ESVAC) have lower AMC than those that started to collect AMC data later. But collecting data by animal species (according to a set criteria) does not result in a lower AMC during the studied period. This seems to suggest that collecting sales data on AMC is correlated with an AMC decrease which could be caused by many reasons including the activities of awareness in countries that collect such data and the required involvement of stakeholders, from animal producers to veterinarians. AMC is linked with temperature in the country, which suggests that those countries with higher environmental temperature might have higher AMC. Countries with high environmental temperature should proactively implement policies to reduce AMC. Sales data on AMC in animals is a powerful tool to raise awareness and knowledge on the use of antimicrobials, but data at farm level allows for the use of better indicators, and implementation of e.g. benchmarking schemas between farms, and better comparison of results on AMC between countries. Multifaceted approaches including; setting targets, improved biosecurity, benchmarking, vaccination and avoiding the routine use of antimicrobials seem to have strongly contributed to the reduction of antimicrobial use in animals. In the EU/EEA a new veterinary Regulation (Regulation (EU) 2019/6) should facilitate a further overall decrease of AMC in the EU/EEA during the following years

Regulatory Science to 2025:An Analysis of Stakeholder Responses to the European Medicines Agency's Strategy

The pace of innovation is accelerating, and so medicines regulators need to actively innovate regulatory science to protect human and animal health. This requires consideration and consultation across all stakeholder groups. To this end, the European Medicines Agency worked with stakeholders to draft itsRegulatory Science Strategy to 2025and launched it for public consultation. The responses to this consultation were analyzed qualitatively, using framework analysis and quantitatively, to derive stakeholders' aggregate scores for the proposed recommendations. This paper provides a comprehensive resource of stakeholder positions on key regulatory science topics of the coming 5 years. These stakeholder positions have implications for the development and regulatory approval of both human and veterinary medicines

Public Health Risks of Enterobacterial Isolates Producing Extended-Spectrum β-Lactamases or AmpC β-Lactamases in Food and Food-Producing Animals: An EU Perspective of Epidemiology, Analytical Methods, Risk Factors, and Control Options

blaESBL and blaAmpC in Enterobacteriaceae are spread by plasmid-mediated integrons, insertion sequences and transposons, some of which are homologous in bacteria from food-animals, foods and humans. These genes have been frequently identified in Escherichia coli and Salmonella from food-animals; the most common genes being blaCTX-M-1, blaCTX-M-14, and blaCMY-2. Identification of risk factors for their occurrence in food-animals is complex. As well as generic antimicrobial use, cephalosporin usage is an important risk factor for selection and spread of these genes. Extensive international trade of animals is a further risk factor. There are no data on the effectiveness of individual control options in reducing public health risks. A highly effective option would be to stop or restrict cephalosporin usage in food-animals. Decreasing total antimicrobial use is also of high priority. Implementation of measures to limit strain dissemination (increasing farm biosecurity, controls in animal trade, and other general post-harvest controls) are also important

EMA and EFSA Joint Scientific Opinion on measures to reduce the need to use antimicrobial agents in animal husbandry in the European Union, and the resulting impacts on food safety (RONAFA)

EFSA and EMA have jointly reviewed measures taken in the EU to reduce the need for and use of antimicrobials in food-producing animals, and the resultant impacts on antimicrobial resistance (AMR). Reduction strategies have been implemented successfully in some Member States. Such strategies include national reduction targets, benchmarking of antimicrobial use, controls on prescribing and restrictions on use of specific critically important antimicrobials, together with improvements to animal husbandry and disease prevention and control measures. Due to the multiplicity of factors contributing to AMR, the impact of any single measure is difficult to quantify, although there is evidence of an association between reduction in antimicrobial use and reduced AMR. To minimise antimicrobial use, a multifaceted integrated approach should be implemented, adapted to local circumstances. Recommended options (non-prioritised) include: development of national strategies; harmonised systems for monitoring antimicrobial use and AMR development; establishing national targets for antimicrobial use reduction; use of on-farm health plans; increasing the responsibility of veterinarians for antimicrobial prescribing; training, education and raising public awareness; increasing the availability of rapid and reliable diagnostics; improving husbandry and management procedures for disease prevention and control; rethinking livestock production systems to reduce inherent disease risk. A limited number of studies provide robust evidence of alternatives to antimicrobials that positively influence health parameters. Possible alternatives include probiotics and prebiotics, competitive exclusion, bacteriophages, immunomodulators, organic acids and teat sealants. Development of a legislative framework that permits the use of specific products as alternatives should be considered. Further research to evaluate the potential of alternative farming systems on reducing AMR is also recommended. Animals suffering from bacterial infections should only be treated with antimicrobials based on veterinary diagnosis and prescription. Options should be reviewed to phase out most preventive use of antimicrobials and to reduce and refine metaphylaxis by applying recognised alternative measure