Cellular Immune Responses Induced with Dose-Sparing Intradermal Administration of HIV Vaccine to HIV-Uninfected Volunteers in the ANRS VAC16 Trial

The objective was to compare the safety and cellular immunogenicity of intradermal versus intramuscular immunization with an HIV-lipopeptide candidate vaccine (LIPO-4) in healthy volunteers.A randomized, open-label trial with 24 weeks of follow-up was conducted in France at six HIV-vaccine trial sites. Sixty-eight healthy 21- to 55-year-old HIV-uninfected subjects were randomized to receive the LIPO-4 vaccine (four HIV lipopeptides linked to a T-helper-stimulating epitope of tetanus-toxin protein) at weeks 0, 4 and 12, either intradermally (0.1 ml, 100 microg of each peptide) or intramuscularly (0.5 ml, 500 microg of each peptide). Comparative safety of both routes was evaluated. CD8+ T-cell immune responses to HIV epitopes (ELISpot interferon-gamma assay) and tetanus toxin-specific CD4+ T-cell responses (lymphoproliferation) were assessed at baseline, two weeks after each injection, and at week 24.No severe, serious or life-threatening adverse events were observed. Local pain was significantly more frequent after intramuscular injection, but local inflammatory reactions were more frequent after intradermal immunization. At weeks 2, 6, 14 and 24, the respective cumulative percentages of induced CD8+ T-cell responses to at least one HIV peptide were 9, 33, 39 and 52 (intradermal group) or 14, 20, 26 and 37 (intramuscular group), and induced tetanus toxin-specific CD4+ T-cell responses were 6, 27, 33 and 39 (intradermal), or 9, 46, 54 and 63 (intramuscular). In conclusion, intradermal LIPO-4 immunization was well tolerated, required one-fifth of the intramuscular dose, and induced similar HIV-specific CD8+ T-cell responses. Moreover, the immunization route influenced which antigen-specific T-cells (CD4+ or CD8+) were induced.ClinicalTrials.gov NCT00121121

OA04-01. Safety and immunogenicity of LIPO-5, a HIV-1 lipopeptide vaccine: results of ANRS VAC18, a phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled trial

International audiencen.

Vaccine effectiveness against COVID-19 hospitalisation in adults (≥ 20 years) during Omicron-dominant circulation: I-MOVE-COVID-19 and VEBIS SARI VE networks, Europe, 2021 to 2022

Introduction: The I-MOVE-COVID-19 and VEBIS hospital networks have been measuring COVID-19 vaccine effectiveness (VE) in participating European countries since early 2021. Aim: We aimed to measure VE against PCR-confirmed SARS-CoV-2 in patients ≥ 20 years hospitalised with severe acute respiratory infection (SARI) from December 2021 to July 2022 (Omicron-dominant period). Methods: In both networks, 46 hospitals (13 countries) follow a similar test-negative case-control protocol. We defined complete primary series vaccination (PSV) and first booster dose vaccination as last dose of either vaccine received ≥ 14 days before symptom onset (stratifying first booster into received < 150 and ≥ 150 days after last PSV dose). We measured VE overall, by vaccine category/product, age group and time since first mRNA booster dose, adjusting by site as a fixed effect, and by swab date, age, sex, and presence/absence of at least one commonly collected chronic condition. Results: We included 2,779 cases and 2,362 controls. The VE of all vaccine products combined against hospitalisation for laboratory-confirmed SARS-CoV-2 was 43% (95% CI: 29-54) for complete PSV (with last dose received ≥ 150 days before onset), while it was 59% (95% CI: 51-66) after addition of one booster dose. The VE was 85% (95% CI: 78-89), 70% (95% CI: 61-77) and 36% (95% CI: 17-51) for those with onset 14-59 days, 60-119 days and 120-179 days after booster vaccination, respectively. Conclusions: Our results suggest that, during the Omicron period, observed VE against SARI hospitalisation improved with first mRNA booster dose, particularly for those having symptom onset < 120 days after first booster dose.Key public health message: 1. What did you want to address in this study? In order to understand how well the COVID-19 vaccine is performing in Europe against hospitalisation during the period when the SARS-CoV-2 Omicron variant was circulating, we investigated vaccine effectiveness using data from a multi-country study of complete and booster-dose COVID-19 vaccination among adults aged 20 years and over. 2. What have we learnt from this study? Between December 2021 and July 2022, vaccine effectiveness against hospitalisation with laboratory-confirmed SARS-CoV-2 was 43% for complete vaccination. With addition of an mRNA booster dose, effectiveness was 59% overall. It was higher when onset of illness was close to the date of the last vaccination, at 85% when last booster dose was 14–59 days before onset, at 70% for 60–119 days, and falling below 40% for 120–179 days. 3. What are the implications of your findings for public health? In European hospital settings in 2022, during the Omicron period, COVID-19 mRNA booster vaccine provided an improved benefit for preventing hospitalisation, particularly if disease onset was within 4 months of receiving the booster dose.info:eu-repo/semantics/publishedVersio

Impact of participation in an HIV preventive vaccine trial : the French ANRS/VRI COHVAC cohort

La sécurité et l’immunogénicité de candidats vaccins préventifs du VIH ont été étudiées dans différents essais de phase I à III dans le monde entier et depuis 1992, en France. La cohorte ANRS/VRI COHVAC des volontaires sains des essais vaccinaux a été mise en place en 2008 afin de suivre la sécurité à long terme des candidats vaccins préventifs contre le VIH administrés dans 17 essais cliniques de phase I et II à environ 500 volontaires. Un suivi prospectif dans la cohorte et un recueil rétrospectif des données correspondant aux essais et à la période entre la fin de l’essai et l’entrée dans la cohorte ont été réalisés. Au total, 488 (98%) volontaires ont été inclus dont 355 (72%) ont consenti au suivi prospectif.Pour un suivi médian de 9.6 ans depuis la première injection vaccinale, l’analyse des événements indésirables (EI) de grade 3-4 et des EI de tous grades évocateurs d’affections neurologiques, ophtalmologiques et auto-immunes a montré qu’aucun des EI n’était considéré comme probablement lié au vaccin ; aucune augmentation de l’incidence de cancer du sein, de zona ou de la mortalité par rapport à la population générale n’a été observée. La séropositivité induite par les candidats vaccins a pu persister pendant plus de 23 ans après l’administration d’une protéine d’enveloppe recombinante du VIH-1.Dans l’étude quantitative des conséquences psycho-sociales et comportementales, les volontaires des essais, âgés de 52 ans en médiane (interquartile : 46-57) à l’inclusion dans la cohorte, avaient des caractéristiques sociales et d’engagement dans la société plutôt élevées. La plupart des volontaires et leur entourage avaient bien vécu leur participation aux essais. Un seul cas d’infection par le VIH est apparu pendant le suivi. La participation aux essais vaccinaux n’a pas été suivie d’une augmentation de l’exposition au risque d’infection par le VIH pendant le suivi dans la cohorte.En conclusion, nous n’avons pas montré de risque concernant la tolérance à long terme après participation aux essais vaccinaux VIH réalisés en France entre 1992 et 2009. La cohorte COHVAC, rare dans le domaine des essais vaccinaux préventifs du VIH, a enrichi les connaissances dans un contexte où l’implication des volontaires et des communautés est de plus en plus souhaitée.The safety and immunogenicity of preventive HIV vaccine candidates have been studied in various trials worldwide and, since 1992, in France. The ANRS/VRI COHVAC cohort of healthy vaccine trial volunteers was established in 2008 to monitor the long-term safety of HIV preventive vaccine candidates administered in 17 phase I and II clinical trials to about 500 volunteers. Prospective follow-up and retrospective collection of data corresponding to the trials and the period between trial completion and cohort inclusion were conducted. A total of 488 (98%) volunteers were included, of which 355 (72%) consented to prospective follow-up.For a median follow-up of 9.6 years since the first vaccine injection, analysis of grade 3-4 adverse events (AEs) and AEs of all grades suggestive of neurological, ophthalmological, and autoimmune conditions showed that none of the AEs were considered probably related to the vaccine; no increase in incidence of breast cancer, herpes zoster, or mortality compared to the general population was observed.Vaccine-induced seropositivity may persist for more than 23 years after administration of a recombinant HIV-1 envelope protein.In the quantitative study of psychosocial and behavioral outcomes, volunteers, with a median age of 52 years (interquartile: 46-57) at inclusion in the cohort, had relatively high social and engagement characteristics. Most participants and people around them had a good experience of their participation in the trials. Only one case of HIV infection occurred during follow-up. Participation in the vaccine trials was not followed by increased exposure to HIV risk during follow-up in the cohort.In conclusion, we have not shown any risk regarding long-term tolerance after participation in HIV vaccine trials conducted in France between 1992 and 2009. The COHVAC cohort, rare in the field of HIV preventive vaccine trials, has enriched knowledge in a context where the involvement of volunteers and communities is increasingly expected

Impact de la participation à un essai vaccinal préventif du VIH : la cohorte française ANRS/VRI COHVAC

The safety and immunogenicity of preventive HIV vaccine candidates have been studied in various trials worldwide and, since 1992, in France. The ANRS/VRI COHVAC cohort of healthy vaccine trial volunteers was established in 2008 to monitor the long-term safety of HIV preventive vaccine candidates administered in 17 phase I and II clinical trials to about 500 volunteers. Prospective follow-up and retrospective collection of data corresponding to the trials and the period between trial completion and cohort inclusion were conducted. A total of 488 (98%) volunteers were included, of which 355 (72%) consented to prospective follow-up.For a median follow-up of 9.6 years since the first vaccine injection, analysis of grade 3-4 adverse events (AEs) and AEs of all grades suggestive of neurological, ophthalmological, and autoimmune conditions showed that none of the AEs were considered probably related to the vaccine; no increase in incidence of breast cancer, herpes zoster, or mortality compared to the general population was observed.Vaccine-induced seropositivity may persist for more than 23 years after administration of a recombinant HIV-1 envelope protein.In the quantitative study of psychosocial and behavioral outcomes, volunteers, with a median age of 52 years (interquartile: 46-57) at inclusion in the cohort, had relatively high social and engagement characteristics. Most participants and people around them had a good experience of their participation in the trials. Only one case of HIV infection occurred during follow-up. Participation in the vaccine trials was not followed by increased exposure to HIV risk during follow-up in the cohort.In conclusion, we have not shown any risk regarding long-term tolerance after participation in HIV vaccine trials conducted in France between 1992 and 2009. The COHVAC cohort, rare in the field of HIV preventive vaccine trials, has enriched knowledge in a context where the involvement of volunteers and communities is increasingly expected.La sécurité et l’immunogénicité de candidats vaccins préventifs du VIH ont été étudiées dans différents essais de phase I à III dans le monde entier et depuis 1992, en France. La cohorte ANRS/VRI COHVAC des volontaires sains des essais vaccinaux a été mise en place en 2008 afin de suivre la sécurité à long terme des candidats vaccins préventifs contre le VIH administrés dans 17 essais cliniques de phase I et II à environ 500 volontaires. Un suivi prospectif dans la cohorte et un recueil rétrospectif des données correspondant aux essais et à la période entre la fin de l’essai et l’entrée dans la cohorte ont été réalisés. Au total, 488 (98%) volontaires ont été inclus dont 355 (72%) ont consenti au suivi prospectif.Pour un suivi médian de 9.6 ans depuis la première injection vaccinale, l’analyse des événements indésirables (EI) de grade 3-4 et des EI de tous grades évocateurs d’affections neurologiques, ophtalmologiques et auto-immunes a montré qu’aucun des EI n’était considéré comme probablement lié au vaccin ; aucune augmentation de l’incidence de cancer du sein, de zona ou de la mortalité par rapport à la population générale n’a été observée. La séropositivité induite par les candidats vaccins a pu persister pendant plus de 23 ans après l’administration d’une protéine d’enveloppe recombinante du VIH-1.Dans l’étude quantitative des conséquences psycho-sociales et comportementales, les volontaires des essais, âgés de 52 ans en médiane (interquartile : 46-57) à l’inclusion dans la cohorte, avaient des caractéristiques sociales et d’engagement dans la société plutôt élevées. La plupart des volontaires et leur entourage avaient bien vécu leur participation aux essais. Un seul cas d’infection par le VIH est apparu pendant le suivi. La participation aux essais vaccinaux n’a pas été suivie d’une augmentation de l’exposition au risque d’infection par le VIH pendant le suivi dans la cohorte.En conclusion, nous n’avons pas montré de risque concernant la tolérance à long terme après participation aux essais vaccinaux VIH réalisés en France entre 1992 et 2009. La cohorte COHVAC, rare dans le domaine des essais vaccinaux préventifs du VIH, a enrichi les connaissances dans un contexte où l’implication des volontaires et des communautés est de plus en plus souhaitée

Impact de la participation à un essai vaccinal préventif du VIH : la cohorte française ANRS/VRI COHVAC

The safety and immunogenicity of preventive HIV vaccine candidates have been studied in various trials worldwide and, since 1992, in France. The ANRS/VRI COHVAC cohort of healthy vaccine trial volunteers was established in 2008 to monitor the long-term safety of HIV preventive vaccine candidates administered in 17 phase I and II clinical trials to about 500 volunteers. Prospective follow-up and retrospective collection of data corresponding to the trials and the period between trial completion and cohort inclusion were conducted. A total of 488 (98%) volunteers were included, of which 355 (72%) consented to prospective follow-up.For a median follow-up of 9.6 years since the first vaccine injection, analysis of grade 3-4 adverse events (AEs) and AEs of all grades suggestive of neurological, ophthalmological, and autoimmune conditions showed that none of the AEs were considered probably related to the vaccine; no increase in incidence of breast cancer, herpes zoster, or mortality compared to the general population was observed.Vaccine-induced seropositivity may persist for more than 23 years after administration of a recombinant HIV-1 envelope protein.In the quantitative study of psychosocial and behavioral outcomes, volunteers, with a median age of 52 years (interquartile: 46-57) at inclusion in the cohort, had relatively high social and engagement characteristics. Most participants and people around them had a good experience of their participation in the trials. Only one case of HIV infection occurred during follow-up. Participation in the vaccine trials was not followed by increased exposure to HIV risk during follow-up in the cohort.In conclusion, we have not shown any risk regarding long-term tolerance after participation in HIV vaccine trials conducted in France between 1992 and 2009. The COHVAC cohort, rare in the field of HIV preventive vaccine trials, has enriched knowledge in a context where the involvement of volunteers and communities is increasingly expected.La sécurité et l’immunogénicité de candidats vaccins préventifs du VIH ont été étudiées dans différents essais de phase I à III dans le monde entier et depuis 1992, en France. La cohorte ANRS/VRI COHVAC des volontaires sains des essais vaccinaux a été mise en place en 2008 afin de suivre la sécurité à long terme des candidats vaccins préventifs contre le VIH administrés dans 17 essais cliniques de phase I et II à environ 500 volontaires. Un suivi prospectif dans la cohorte et un recueil rétrospectif des données correspondant aux essais et à la période entre la fin de l’essai et l’entrée dans la cohorte ont été réalisés. Au total, 488 (98%) volontaires ont été inclus dont 355 (72%) ont consenti au suivi prospectif.Pour un suivi médian de 9.6 ans depuis la première injection vaccinale, l’analyse des événements indésirables (EI) de grade 3-4 et des EI de tous grades évocateurs d’affections neurologiques, ophtalmologiques et auto-immunes a montré qu’aucun des EI n’était considéré comme probablement lié au vaccin ; aucune augmentation de l’incidence de cancer du sein, de zona ou de la mortalité par rapport à la population générale n’a été observée. La séropositivité induite par les candidats vaccins a pu persister pendant plus de 23 ans après l’administration d’une protéine d’enveloppe recombinante du VIH-1.Dans l’étude quantitative des conséquences psycho-sociales et comportementales, les volontaires des essais, âgés de 52 ans en médiane (interquartile : 46-57) à l’inclusion dans la cohorte, avaient des caractéristiques sociales et d’engagement dans la société plutôt élevées. La plupart des volontaires et leur entourage avaient bien vécu leur participation aux essais. Un seul cas d’infection par le VIH est apparu pendant le suivi. La participation aux essais vaccinaux n’a pas été suivie d’une augmentation de l’exposition au risque d’infection par le VIH pendant le suivi dans la cohorte.En conclusion, nous n’avons pas montré de risque concernant la tolérance à long terme après participation aux essais vaccinaux VIH réalisés en France entre 1992 et 2009. La cohorte COHVAC, rare dans le domaine des essais vaccinaux préventifs du VIH, a enrichi les connaissances dans un contexte où l’implication des volontaires et des communautés est de plus en plus souhaitée

La datation au radiocarbone nous raconte l’histoire des instruments de musique modernes : exemple de vina-s indiennes traditionnelles du Musée de la musique, Paris

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Géochronologie 14^{14}C et géochimie isotopique appliquées aux instruments de musique modernes. Une étude interdisciplinaire

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