EAS spectrum in the primary energy region above 10 to the 15th power eV by the Akeno and Yakutsk array data

The extensive air showers spectrum on scintillation desity Rko in primary energy region E sub approx. 10 to the 15th power - 10 to the 20th power eV on the Yakutsk array data and recent results of the Akeno is given

ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИК КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ОЧИСТКИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ

During the production of drugs, the essential requirement of good manufacturing practice (GMP) is cleaning of the equipment, which is performed to prevent the cross contamination when switching from one drug to another. The current study developed a theoretical approach to determine the basic metrological characteristics of analytical quality control methods for cleaning the equipment - the maximum permissible uncertainty of the measurement result based on the demand for LOQ in accordance with the principle of insignificance, and the validation of tests for linearity, namely the requirements for the correlation coefficient, slope and free terms of linear regression. The approach to establish acceptability criteria in the creation and validation of the analytical quality control methods for the cleaning of the production pharmaceutical equipment is considered, and is based on the use of the HPLC method for the determination of dequalinium chloride residual quantities on the pharmaceutical equipment surfaces. The developed method was validated on the following parameters: specificity, linearity, precision, limit of quantification. It was found that the proposed method is characterized by the proper linearity within the concentration range of 0.05 µg/ml - 0.75 µg/ml, and that the method’s sensitivity allows quantifying 0.08 mg/mL of the analyte, which is 16 % of the maximum allowable amount of dequalinium chloride residual after the cleaning of the equipment surfaces. It was shown that the proposed method allows obtaining correct results and is characterized by statistically insignificant errors.Keywords: validation, cleaningpharmaceuticalequipment, dequaliniumchloride, HPLC(Russian)DOI: http://dx.doi.org/10.15826/analitika.2015.19.4.002 A.V. Yegorova1, G.A. Fedosenko2, G.V. Maltsev2, V.P. Antonovich11A.V. Bogatsky Physico-chemical Institute of the National Academy of Sciences, Odessa, Ukraine2"InterChem SLC", Odessa, UkraineПри производстве лекарств важнейшим требованием надлежащей производственной практики (GMP) является очистка оборудования, которая проводится для предотвращения его перекрестной контаминации при переходе от одного лекарственного препарата к другому. В результате исследования разработан теоретический подход для определения основной метрологической характеристики аналитической методики контроля качества очистки оборудования – максимально допустимой неопределенности результата измерения, основанный на требовании к ПКО, в соответствии с принципом незначимости, и валидационных критериев проверки линейности, а именно требования к коэффициенту корреляции, угловому коэффициенту и свободному члену линейной регрессии. Возможности данного подхода рассмотрены на примере способа определения остаточных количеств деквалиния хлорида на поверхностях фармацевтического оборудования методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. Разработанная методика валидирована по следующим показателям: специфичность, линейность градуировочного графика, точность, предел количественного определения. Установлено, что предложенная методика характеризуется удовлетворительной линейностью градуировочного графика в диапазоне концентраций от 0.05 мкг/мл до 0.75 мкг/мл, а чувствительность методики позволяет количественно определять до 0.08 мкг/мл аналита, что составляет 16 % от предельно допустимого содержания остаточного количества деквалиния хлорида на оборудовании после его очистки. Показано, что данная методика позволяет получать правильные результаты, что характеризуется статистически незначимой систематической погрешностью.Ключевые слова: валидация, очистка фармацевтического оборудования, деквалиния хлорид, ВЭЖХDOI: http://dx.doi.org/10.15826/analitika.2015.19.4.00

Validation of methods for quality control of cleaning the pharmaceutical equipment

При производстве лекарств важнейшим требованием надлежащей производственной практики (GMP) является очистка оборудования, которая проводится для предотвращения его перекрестной контаминации при переходе от одного лекарственного препарата к другому. В результате исследования разработан теоретический подход для определения основной метрологической характеристики аналитической методики контроля качества очистки оборудования - максимально допустимой неопределенности результата измерения, основанный на требовании к ПКО, в соответствии с принципом незначимости, и валидационных критериев проверки линейности, а именно требования к коэффициенту корреляции, угловому коэффициенту и свободному члену линейной регрессии. Возможности данного подхода рассмотрены на примере способа определения остаточных количеств деквалиния хлорида на поверхностях фармацевтического оборудования методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. Разработанная методика валидирована по следующим показателям: специфичность, линейность градуировочного графика, точность, предел количественного определения. Установлено, что предложенная методика характеризуется удовлетворительной линейностью градуировочного графика в диапазоне концентраций от 0.05 мкг/мл до 0.75 мкг/мл, а чувствительность методики позволяет количественно определять до 0.08 мкг/мл аналита, что составляет 16 % от предельно допустимого содержания остаточного количества деквалиния хлорида на оборудовании после его очистки. Показано, что данная методика позволяет получать правильные результаты, что характеризуется статистически незначимой систематической погрешностью.During the production of drugs, the essential requirement of good manufacturing practice (GMP) is cleaning of the equipment, which is performed to prevent the cross contamination when switching from one drug to another. The current study developed a theoretical approach to determine the basic metrological characteristics of analytical quality control methods for cleaning the equipment - the maximum permissible uncertainty of the measurement result based on the demand for LOQ in accordance with the principle of insignificance, and the validation of tests for linearity, namely the requirements for the correlation coefficient, slope and free terms of linear regression. The approach to establish acceptability criteria in the creation and validation of the analytical quality control methods for the cleaning of the production pharmaceutical equipment is considered, and is based on the use of the HPLC method for the determination of dequalinium chloride residual quantities on the pharmaceutical equipment surfaces. The developed method was validated on the following parameters: specificity, linearity, precision, limit of quantification. It was found that the proposed method is characterized by the proper linearity within the concentration range of 0.05 µg/ml - 0.75 µg/ml, and that the method’s sensitivity allows quantifying 0.08 mg/mL of the analyte, which is 16 % of the maximum allowable amount of dequalinium chloride residual after the cleaning of the equipment surfaces. It was shown that the proposed method allows obtaining correct results and is characterized by statistically insignificant errors

Исследование отдельных стадий процесса экстракции In3+ методом квантово-химического моделирования: стадия инициирования

Quantum chemical modeling of some processes, occurring upon extraction of rare and trace elements by organophosphorus acids, was performed. The initial state of a metal cation in the aqueous phase and of the extractant in a non-polar solvent is considered. A study of the basic channels of interaction of the activated forms of organophosphorus acids with the extracted metal cation was carried out.Выполнено квантово - химическое моделирование ряда процессов, происходящих при экстракции редких и рассеянных элементов фосфорорганическими кислотами. Рассмотрено исходное состояние катиона металла в водной фазе и экстрагента в неполярном растворителе. Проведено исследование основных каналов взаимодействия активированных форм фосфор-органических кислот с катионом экстрагируемого металла

Сейсмічний експеримент TTZ-South

The wide-angle reflection and refraction (WARR) TTZ-South transect carried out in 2018 crosses the SW region of Ukraine and the SE region of Poland. The TTZ-South profile targeted the structure of the Earth’s crust and upper mantle of the Trans-European Suture Zone, as well as the southwestern segment of the East European Craton (slope of the Ukrainian Shield). The ~550 km long profile (~230 km in Poland and ~320 km in western Ukraine) is an extension of previously realized projects in Poland, TTZ (1993) and CEL03 (2000). The deep seismic sounding study along the TTZ-South profile using TEXAN and DATA-CUBE seismic stations (320 units) made it possible to obtain high-quality seismic records from eleven shot points (six in Ukraine and five in Poland). This paper presents a smooth P-wave velocity model based on first-arrival travel-time inversion using the FAST (First Arrival Seismic Tomography) code.The obtained image represents a preliminary velocity model which, according to the P-wave velocities, consists of a sedimentary layer and the crystalline crust that could comprise  upper, middle and lower crustal layers. The Moho interface, approximated by the 7.5 km/s isoline, is located at 45—47 km depth in the central part of the profile, shallowing to 40 and 37 km depth in the northern (Radom-Łysogóry Unit, Poland) and southern (Volyno-Podolian Monocline, Ukraine) segments of the profile, respectively. A peculiar feature of the velocity cross-section is a number of high-velocity bodies distinguished in the depth range of 10—35 km. Such high-velocity bodies were detected previously in the crust of the Radom-Łysogóry Unit. These bodies, inferred at depths of 10—35 km, could be allochthonous fragments of what was originally a single mafic body or separate mafic bodies intruded into the crust during the break-up of Rodinia in the Neoproterozoic, which was accompanied by considerable rifting. The manifestations of such magmatism are known in the NE part of the Volyno-Podolian Monocline, where the Vendian trap formation occurs at the surface.Сейсмический профиль TTZ-South с использованием преломленных и отраженных в закритической области преломленных волн, отработанный в 2018 г., пересекает юго-западный район Украины и юго-восточный регион Польши. Профиль TTZ-South был направлен на изучение структуры земной коры и верхней мантии Трансъевропейской шовной зоны (ТЕШЗ) и юго-западного сегмента Восточно-Европейского кратона (склона Украинского щита). Профиль длиной ~550 км (~230 км в Польше и ~320 км на западе Украины) является продолжением ранее реализованных проектов в Польше — профиля TTZ (1993 г.) и CEL03 (2000 г.). Глубинное сейсмическое зондирование по профилю TTZ-South, выполненное с использованием 320 сейсмических станций TEXAN и DATA-CUBE, позволило получить сейсмические записи высокого качества из одиннадцати пунктов взрыва (шесть в Украине и пять в Польше). В данной статье представлена упрощенная Р-скоростная модель, основанная на инверсии времен пробега первых вступлений Р-волн, построенная с использованием программы сейсмической томографии первых вступлений FAST. Полученное изображение представляет собой предварительную скоростную модель, которая состоит из осадочного слоя и кристаллической коры, включающей верхний, средний и нижний ее слои. Поверхность Мохо, аппроксимируемая изолинией 7,5 км/с, расположена на глубине 45—47 км в центральной части профиля, воздымаясь до 40 и 37 км в северной (Радом-Лысогорский блок в Польше) и южной (Волыно-Подольская моноклиналь в Украине) частях профиля соответственно. Особенностью скоростного разреза является ряд высокоскоростных тел, выявленных в диапазоне глубин 10—35 км. Аналогичные высокоскоростные тела ранее были обнаружены в коре Радом-Лысогорского блока. Тела, обнаруженные на глубине 10—35 км, могут быть аллохтонными фрагментами изначально единого массива основных пород или отдельными телами основного состава, внедрившимися в кору в неопротерозое во время раскола суперконтинета Родиния, который сопровождался мощным рифтогенезом. Проявления рифтогенного магматизма известны в северо-восточной части Волыно-Подольской моноклинали, где на поверхность выходят вендские трапы.Сейсмічний профіль TTZ-South з використанням заломлених і відбитих у за критичній зоні заломлених хвиль, відпрацьований у 2018 р., перетинає південно-західний район України і південно-східний регіон Польщі. Профіль TTZ-South був спрямований на вивчення структури земної кори і верхньої мантії Транс'єв ропейської шовної зони (ТЄШЗ) і південно-західного сегмента Східно-Європейського кратона (схила Українського щита). Профіль довжиною ~550 км (~230 км в Польщі і ~320 км на заході України) є продовженням раніше реалізованих проєктів у Польщі — профілю TTZ (1993 р.) і CEL03 (2000 р). Глибинне сейсмічне зондування за профілем TTZ-South, виконане з використанням 320 сейсмічних станцій TEXAN і DATA-CUBE, дало змогу отримати сейсмічні записи високої якості з одинадцяти пунктів вибуху (шість в Україні і п'ять у Польщі). У даній статті представлена спрощена Р-швидкісна модель, що базується на інверсії часів пробігу перших вступів Р-хвиль, побудована з використанням програми сейсмічної томографії перших вступів FAST. Отримане зображення являє собою попередню швидкісну модель, яка складається з осадового шару і кристалічної кори, що включає верхній, середній і нижній її шари. Поверхня Мохо, що апроксимується ізолінією 7,5 км/с, розташована на глибині 45—47 км у центральній частині профілю, здіймається до 40 і 37 км у північній (Радом-Лисогорський блок у Польщі) і південній (Волино-Подільська монокліналь в Україні) частинах профілю відповідно. Особливістю швидкісного розрізу є ряд високошвидкісних тіл, виявлених у діапазоні глибин 10—35 км. Подібні високошвидкісні тіла раніше були виявлені в корі Радом-Лисогірського блоку. Тіла, виявлені на глибині 10—35 км, можуть бути алохтонними фрагментами спочатку єдиного масиву основних порід або окремими тілами основного складу, що впровадилися в кору в неопротерозої під час розколу суперконтінета Родінія, який супроводжувався потужним рифтогенезом. Прояви рифтогенного магматизму відомі в північно-східній частині Волино-Подільської моноклінали, де на поверхню виходять вендські трапи

Lithospheric structure along wide-angle seismic profile GEORIFT 2013 in Pripyat–Dnieper–Donets Basin (Belarus and Ukraine)

The GEORIFT 2013 (GR'13) WARR (wide-angle reflection and refraction) experiment was carried out in 2013 in the territory of Belarus and Ukraine with broad international co-operation. The aim of the work is to study basin architecture and deep structure of the Pripyat-Dnieper-Donets Basin (PDDB), which is the deepest and best studied Palaeozoic rift basin in Europe. The PDDB is located in the southern part of the East European Craton (EEC) and crosses Sarmatia-one of the three segments of the EEC. The PDDB was formed by Late Devonian rifting associated with domal basement uplift and magmatism. The GR'13 extends in NW SE direction along the PDDB strike and crosses the Pripyat Trough (PT) and Dnieper Graben (DG) separated by the Bragin Uplift (BU) of the basement. The field acquisition along the GR'13 (of 670 km total length) involved 14 shots and recorders deployed every similar to 2.2 km for several shot points. The good quality of the data, with first arrivals visible up to 670 km for several shot points, allowed for construction of a velocity model extending to 80 km depth using ray-tracing modelling. The thickness of the sediments (Vp <6.0 km s(-1)) varies from 1-4 km in the PT, to 5 km in the NW part of the DG, to 10-13 km in the SE part of the profile. Below the DG, at similar to 330-530 km distance, we observed an upwarping of the lower crust (with Vp of similar to 7.1 km s(-1)) to 25 km depth that represents a rift pillow or mantle underplate. The Moho shallows southeastwards from similar to 47 km in the PT to 40-38 km in the DG with mantle velocities of 8.35 and similar to 8.25 km s(-1) in the PT and DG, respectively. A near-horizontal mantle discontinuity was found beneath BU (a transition zone from the PT to the DG) at the depth of 50-47 km. It dips to the depth of similar to 60 km at distances of 360-405 km, similar to the intersecting EUROBRIDGE'97 profile. The crust and upper mantle structure on the GR'13 may reflect varying intensity of rifting in the PDDB from a passive stage in the PT to active rifting in the DG. The absence of Moho uplift and relatively thick crystalline crust under the PT is explained by its tectonic position as a closing unit of the PDDB, with a gradual attenuation of rifting from the southeast to the northwest. The most active stage of rifting is evidenced in the DG by a shallower Moho and by a presence of a rift pillow caused by mafic and ultramafic intrusions during the active phase. The junction of the PT and the DG (the BU) locates just at its intersection with the NS regional tectonic zone Odessa-Gomel. Most likely, the 'blocking' effect of this zone did not allow for further propagation of active rifting to the NW.Peer reviewe

Роль герпес-вирусной инфекции при болезни (синдроме) Шегрена

The etiology of Sjц gren's disease (syndrome) - SD, SS - is unknown; however, its frequent development in patients with hepatitis B or C or AIDS in infection with human lymphotropic virus type (HLTV-1) suggests the viral nature of the disease. A large body of data available in the literature shows the promise of studying the implication of viral infection in the development of SD and SS, at the early stages of the development in particular.Этиология болезни (синдрома) Шегрена (БШ,СШ) неизвестна, однако частое ее развитие у больных гепатитом В, С, СПИДом при инфицированности человеческим лимфотропным вирусом 1-го типа (HLTV 1) предполагает вирусную природу болезни. Многочисленные данные литературы свидетельствуют о перспективности изучения роли вирусной инфекции в развитии БШ и СШ, особенно на ранних стадиях заболевания

CP violating neutrino oscillation and uncertainties in Earth matter density

We propose a statistical formulation to estimate possible errors in long baseline neutrino oscillation experiments caused by uncertainties in the Earth matter density. A quantitative investigation of the effect is made on the CP asymmetry in future neutrino factory experiments.Comment: Latex, 10 pages, 5 figure

Halos of Unified Dark Matter Scalar Field

We investigate the static and spherically symmetric solutions of Einstein's equations for a scalar field with non-canonical kinetic term, assumed to provide both the dark matter and dark energy components of the Universe. In particular, we give a prescription to obtain solutions (dark halos) whose rotation curve v_c(r) is in good agreement with observational data. We show that there exist suitable scalar field Lagrangians that allow to describe the cosmological background evolution and the static solutions with a single dark fluid.Comment: 19 pages LaTeX file; minor corrections made affecting Eqs.(52)-(56

Spherical symmetry in f(R)f(R)-gravity

Spherical symmetry in $f(R)$ gravity is discussed in details considering also the relations with the weak field limit. Exact solutions are obtained for constant Ricci curvature scalar and for Ricci scalar depending on the radial coordinate. In particular, we discuss how to obtain results which can be consistently compared with General Relativity giving the well known post-Newtonian and post-Minkowskian limits. Furthermore, we implement a perturbation approach to obtain solutions up to the first order starting from spherically symmetric backgrounds. Exact solutions are given for several classes of $f(R)$ theories in both $R =$ constant and $R = R(r)$.Comment: 13 page