Effects of alirocumab on types of myocardial infarction: insights from the ODYSSEY OUTCOMES trial

Aims  The third Universal Definition of Myocardial Infarction (MI) Task Force classified MIs into five types: Type 1, spontaneous; Type 2, related to oxygen supply/demand imbalance; Type 3, fatal without ascertainment of cardiac biomarkers; Type 4, related to percutaneous coronary intervention; and Type 5, related to coronary artery bypass surgery. Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) reduction with statins and proprotein convertase subtilisin–kexin Type 9 (PCSK9) inhibitors reduces risk of MI, but less is known about effects on types of MI. ODYSSEY OUTCOMES compared the PCSK9 inhibitor alirocumab with placebo in 18 924 patients with recent acute coronary syndrome (ACS) and elevated LDL-C (≥1.8 mmol/L) despite intensive statin therapy. In a pre-specified analysis, we assessed the effects of alirocumab on types of MI. Methods and results  Median follow-up was 2.8 years. Myocardial infarction types were prospectively adjudicated and classified. Of 1860 total MIs, 1223 (65.8%) were adjudicated as Type 1, 386 (20.8%) as Type 2, and 244 (13.1%) as Type 4. Few events were Type 3 (n = 2) or Type 5 (n = 5). Alirocumab reduced first MIs [hazard ratio (HR) 0.85, 95% confidence interval (CI) 0.77–0.95; P = 0.003], with reductions in both Type 1 (HR 0.87, 95% CI 0.77–0.99; P = 0.032) and Type 2 (0.77, 0.61–0.97; P = 0.025), but not Type 4 MI. Conclusion  After ACS, alirocumab added to intensive statin therapy favourably impacted on Type 1 and 2 MIs. The data indicate for the first time that a lipid-lowering therapy can attenuate the risk of Type 2 MI. Low-density lipoprotein cholesterol reduction below levels achievable with statins is an effective preventive strategy for both MI types.For complete list of authors see http://dx.doi.org/10.1093/eurheartj/ehz299</p

Effect of alirocumab on mortality after acute coronary syndromes. An analysis of the ODYSSEY OUTCOMES randomized clinical trial

Background: Previous trials of PCSK9 (proprotein convertase subtilisin-kexin type 9) inhibitors demonstrated reductions in major adverse cardiovascular events, but not death. We assessed the effects of alirocumab on death after index acute coronary syndrome. Methods: ODYSSEY OUTCOMES (Evaluation of Cardiovascular Outcomes After an Acute Coronary Syndrome During Treatment With Alirocumab) was a double-blind, randomized comparison of alirocumab or placebo in 18 924 patients who had an ACS 1 to 12 months previously and elevated atherogenic lipoproteins despite intensive statin therapy. Alirocumab dose was blindly titrated to target achieved low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) between 25 and 50 mg/dL. We examined the effects of treatment on all-cause death and its components, cardiovascular and noncardiovascular death, with log-rank testing. Joint semiparametric models tested associations between nonfatal cardiovascular events and cardiovascular or noncardiovascular death. Results: Median follow-up was 2.8 years. Death occurred in 334 (3.5%) and 392 (4.1%) patients, respectively, in the alirocumab and placebo groups (hazard ratio [HR], 0.85; 95% CI, 0.73 to 0.98; P=0.03, nominal P value). This resulted from nonsignificantly fewer cardiovascular (240 [2.5%] vs 271 [2.9%]; HR, 0.88; 95% CI, 0.74 to 1.05; P=0.15) and noncardiovascular (94 [1.0%] vs 121 [1.3%]; HR, 0.77; 95% CI, 0.59 to 1.01; P=0.06) deaths with alirocumab. In a prespecified analysis of 8242 patients eligible for ≥3 years follow-up, alirocumab reduced death (HR, 0.78; 95% CI, 0.65 to 0.94; P=0.01). Patients with nonfatal cardiovascular events were at increased risk for cardiovascular and noncardiovascular deaths (P<0.0001 for the associations). Alirocumab reduced total nonfatal cardiovascular events (P<0.001) and thereby may have attenuated the number of cardiovascular and noncardiovascular deaths. A post hoc analysis found that, compared to patients with lower LDL-C, patients with baseline LDL-C ≥100 mg/dL (2.59 mmol/L) had a greater absolute risk of death and a larger mortality benefit from alirocumab (HR, 0.71; 95% CI, 0.56 to 0.90; Pinteraction=0.007). In the alirocumab group, all-cause death declined wit h achieved LDL-C at 4 months of treatment, to a level of approximately 30 mg/dL (adjusted P=0.017 for linear trend). Conclusions: Alirocumab added to intensive statin therapy has the potential to reduce death after acute coronary syndrome, particularly if treatment is maintained for ≥3 years, if baseline LDL-C is ≥100 mg/dL, or if achieved LDL-C is low. Clinical Trial Registration: URL: https://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier: NCT01663402

Modelando a integralidade do cuidado à criança na Atenção Básica de Saúde

Cuidar da criança na Atenção Básica de Saúde (ABS) na perspectiva da integralidade sugere organização e abordagemenvolvendo articulação de saberes e fazeres. Nesse sentido, questiona-se: Que práticas, gestores, formadorese profissionais da saúde reconhecem como necessárias para a integralidade do cuidado? O estudo teve comoobjetivo compreender como são produzidas as práticas de cuidado à criança na atenção básica na perspectiva daintegralidade em saúde. Os pressupostos da abordagem qualitativa e da Grounded Theory guiaram a coleta e análisedos dados aliada à entrevista semi-estruturada. Participaram da investigação 29 sujeitos organizados em cincogrupos amostrais. Descreve-se uma das categorias construídas na investigação nomeada “Modelando a Integralidadedo Cuidado à Criança na ABS”. Esse conceito é caracterizado pelo modo de encontro e preparo dosprofissionais para uma aproximação com a família por meio do trabalho em equipe e práticas intersetoriais, aliandoao saber técnico as tecnologias relacionais e subjetivas

Influência das avós na alimentação de lactentes: o que dizem suas filhas e noras Influencia de las abuelas en la alimentación de lactantes Influence of grandmothers on infant feeding: what they say to their daughters and granddaughters

OBJETIVO: Identificar as práticas de primíparas sobre a alimentação de crianças lactentes aprendidas com a mãe e/ou sogra. MÉTODOS: Trata-se de pesquisa qualitativa, do tipo descritiva. Os sujeitos foram 11 primíparas, usuárias do Sistema Único de Saúde de Palmeira das Missões/RS. Os dados foram coletados por entrevista semiestruturada e analisados por meio da análise temática. RESULTADOS: Emergiram três temas: práticas de alimentação transmitidas pelas avós; influência das avós na alimentação do lactente; sentimentos das primíparas em relação às ações das avós relativas à alimentação do lactente. CONCLUSÕES: As avós são importantes no que diz respeito à transmissão de conhecimentos, saberes e experiências relativas à alimentação do lactente. Para que a assistência de enfermagem priviligie a autonomia dos sujeitos que envolve corresponsabilidade e congruência cultural, o enfermeiro deve considerar as interações do grupo familiar que, em seu movimento dialético, modulam e são moduladas pela cultura.<br>OBJETIVO: Identificar las prácticas de primigestas sobre la alimentación de niños lactantes aprendidas con la madre y/o suegra. MÉTODOS: Se trata de una investigación cualitativa, de tipo descriptiva. Los sujetos fueron 11 primigestas, usuarias del Sistema Único de Salud de Palmeira das Missões/RS. Los datos fueron recolectados por entrevista semiestructurada y analizados por medio del análisis temático. RESULTADOS: Emergieron tres temas: prácticas de alimentación transmitidas por las abuelas; influencia de las abuelas en la alimentación del lactante; sentimientos de las primigestas en relación a las acciones de las abuelas relativas a la alimentación del lactante. CONCLUSIONES: Las abuelas son importantes en lo referente a la transmisión de conocimientos, saberes y experiencias relativas a la alimentación del lactante. Para que la asistencia de enfermería privilegie la autonomía de los sujetos que involucra corresponsabilidad y congruencia cultural, el enfermero debe considerar las interacciones del grupo familiar que, en su movimiento dialéctico, modulan y son moduladas por la cultura.<br>OBJECTIVE: To identify practices of primiparas about infant feeding of infants learned from the mother and/or grandmother. METHODS: This was a qualitative, descriptive research study. The subjects were 11 primiparas, who used the Unified Health System of Palmeira das Missões/ RS. Data were collected through semi-structured interviews and analyzed using thematic analysis. RESULTS: Three themes emerged: practices of infant feeding transmitted by grandmothers; influence of grandmothers on infant feeding; feelings of primiparas in regard to the actions of grandmothers on infant feeding. CONCLUSIONS: The grandmothers are important with regard to the transmission of knowledge, wisdom and experiences related to infant feeding. For nursing care focused on the subjects' autonomy and responsibility that involves cultural congruence, the nurse should consider that the interactions of the family group, in its dialectical movement, modulate and are modulated by their culture

Práticas alimentares e situação social de famílias de crianças desnutridas

Objetivou-se apreender o cotidiano das práticas alimentares e a situação social das famílias de crianças desnutridas. Estudo de natureza qualitativa envolvendo oito famílias. Os dados foram colhidos por observação participante e entrevistas semiestruturadas. A partir de análise temática, emergiram os temas: alimentação da família; situação social da família e alimentação na infância; e presença de programas e equipamentos sociais. A família não se reunia para as refeições e tinha alimentação baseada em alimentos fonte de carboidrato. Frutas e hortaliças eram escassas e consideradas alimentos que não sustentam. Existia diferença entre alimentação da família e das crianças. Programas e equipamentos sociais constituíam suporte social importante, com destaque para vínculo positivo com instituições e profissionais e acompanhamento da saúde da criança. A situação social não possibilita dispor da quantidade e qualidade adequada dos alimentos durante todo o mês, o que compromete o estado nutricional das crianças, que são privadas de uma alimentação adequada