Valor de las herramientas clínicas de predicción de osteoporosis en la artritis reumatoide. Sensibilidad, especificidad y valores predictivos en pacientes atendidos en dos servicios de Reumatología según práctica clínica habitual

En el ámbito de la artritis reumatoide se diseñaron herramientas específicas para seleccionar a que pacientes se debería hacer una densitometría ósea. Apenas existe información sobre su aplicación en la práctica asistencial y no se ha analizado si aportan valor diferencial respecto a las herramientas diseñadas para regular la realización de una densitometría en la población general. La práctica universal del estudio densitométrico no es viable y desde hace años se insiste en la necesidad de establecer una selección de los pacientes tributarios a la realización de esta técnica. En este estudio analizamos la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo de diversas herramientas de predicción de osteoporosis en artritis reumatoide precoz. Se incluyeron 298 pacientes. Los criterios de Edimburgo mostraron adecuada sensibilidad y apropiado valor predictivo negativo. Mostraron tambien un comportamiento homogéneo en ambos géneros, hombres y mujeres y resultaron aplicables a pacientes que recibian tratamiento glucocorticoide

Wells’ Syndrome Successfully Treated with Colchicine

La celulitis eosinofílica es un trastorno infrecuente, inflamatorio y crónico de etiología desconocida. Actualmente, se considera que los corticosteroides son el tratamiento de primera línea, pero no carecen de desventajas significativas, como las contraindicaciones en los casos resistentes a esteroides y los pacientes con recidivas frecuentes. Divulgamos a un paciente que sufre del síndrome de Wells con una historia de 24 años de lesiones cutáneas sintomáticas y generalizadas. Después de la consulta en nuestro servicio, se prescribió tratamiento con colchicina 1 mg / día, lo que resultó en una gran mejoría clínica. No se han registrado efectos secundarios. Hasta donde sabemos, este es un enfoque de enfermedad original. Aunque pequeña, nuestra experiencia clínica respalda la inclusión de colchicina en el arsenal farmacológico cuando se trata a pacientes con síndrome de Wells. De hecho, su excelente perfil de seguridad lo hace muy atractivo para los pacientes con episodios recurrentes frecuentes que necesitan opciones seguras para el control de la enfermedad a mediano y largo plazoA celulitis eosinofílica é un trastorno infrecuente, inflamatorio e crónico de etioloxía descoñecida. Actualmente, considérase que os corticosteroides son o tratamento de primeira liña, pero non carecen de desvantaxes significativas, como as contraindicacións nos casos resistentes a esteroides e os pacientes con recidivas frecuentes. Divulgamos a un paciente que sofre da síndrome de Wells cunha historia de 24 anos de lesións cutáneas sintomáticas e xeneralizadas. Despois da consulta no noso servizo, prescribiuse tratamento con colchicina 1 mg / día, o que resultou nunha gran melloría clínica. Non se rexistraron efectos secundarios. Ata onde sabemos, este é un enfoque da enfermidade orixinal. Aínda que pequena, a nosa experiencia clínica apoia a inclusión de colchicina no arsenal farmacolóxico cando se trata a pacientes con síndrome de Wells. De feito, o seu excelente perfil de seguridade faio moi atractivo para os pacientes con episodios recorrentes frecuentes que necesitan opcións seguras para o control da enfermidade a mediano e longo prazoEosinophilic cellulitis is an uncommon, inflammatory and chronic disorder of unknown etiology. Corticosteroids are currently considered as the first-line treatment but they are not without significant disadvantages such as contraindications in steroid-resistant cases and patients with frequent recurrences. We report a patient suffering from Wells’ syndrome with a 24-year history of symptomatic and generalized skin lesions. After consultation in our department, treatment with colchicine 1 mg/day was prescribed resulting in large clinical improvement. No side effects have been recorded. To our knowledge, this is an original disease approach. Although small, our clinical experience supports the inclusion of colchicine in the drug armamentarium when treating patients suffering from Wells’ syndrome. Indeed, its excellent safety profile makes it very attractive for patients with frequent recurrent episodes who need secure options for the medium- and long-term disease contro

Tocilizumab in giant cell arteritis. Observational, open-label multicenter study of 134 patients in clinical practice

OBJECTIVE: Tocilizumab (TCZ) has shown efficacy in clinical trials on giant cell arteritis (GCA). Real-world data are scarce. Our objective was to assess efficacy and safety of TCZ in unselected patients with GCA in clinical practice Methods: Observational, open-label multicenter study from 40 national referral centers of GCA patients treated with TCZ due to inefficacy or adverse events of previous therapy. Outcomes variables were improvement of clinical features, acute phase reactants, glucocorticoid-sparing effect, prolonged remission and relapses. A comparative study was performed: (a) TCZ route (SC vs. IV); (b) GCA duration (?6 vs. >6 months); (c) serious infections (with or without); (d) ?15 vs. >15 mg/day at TCZ onset. RESULTS: 134 patients; mean age, 73.0 ± 8.8 years. TCZ was started after a median [IQR] time from GCA diagnosis of 13.5 [5.0-33.5] months. Ninety-eight (73.1%) patients had received immunosuppressive agents. After 1 month of TCZ 93.9% experienced clinical improvement. Reduction of CRP from 1.7 [0.4-3.2] to 0.11 [0.05-0.5] mg/dL (p < 0.0001), ESR from 33 [14.5-61] to 6 [2-12] mm/1st hour (p < 0.0001) and decrease in patients with anemia from 16.4% to 3.8% (p < 0.0001) were observed. Regardless of administration route or disease duration, clinical improvement leading to remission at 6, 12, 18, 24 months was observed in 55.5%, 70.4%, 69.2% and 90% of patients. Most relevant adverse side-effect was serious infections (10.6/100 patients-year), associated with higher doses of prednisone during the first three months of therapy. CONCLUSION: In clinical practice, TCZ yields a rapid and maintained improvement of refractory GCA. Serious infections appear to be higher than in clinical trials

Blood RNA sequencing reveals immunological processes associated with the response to abatacept in rheumatoid arthritis.

Resume

Tocilizumab in refractory Caucasian Takayasu's arteritis: a multicenter study of 54 patients and literature review

Objective: To assess the efficacy and safety of tocilizumab (TCZ) in Caucasian patients with refractory Takayasu's arteritis (TAK) in clinical practice. Methods: A multicenter study of Caucasian patients with refractory TAK who received TCZ. The outcome variables were remission, glucocorticoid-sparing effect, improvement in imaging techniques, and adverse events. A comparative study between patients who received TCZ as monotherapy (TCZMONO) and combined with conventional disease modifying anti-rheumatic drugs (cDMARDs) (TCZCOMBO) was performed. Results: The study comprised 54 patients (46 women/8 men) with a median [interquartile range (IQR)] age of 42.0 (32.5-50.5) years. TCZ was started after a median (IQR) of 12.0 (3.0-31.5) months since TAK diagnosis. Remission was achieved in 12/54 (22.2%), 19/49 (38.8%), 23/44 (52.3%), and 27/36 (75%) patients at 1, 3, 6, and 12 months, respectively. The prednisone dose was reduced from 30.0 mg/day (12.5-50.0) to 5.0 (0.0-5.6) mg/day at 12 months. An improvement in imaging findings was reported in 28 (73.7%) patients after a median (IQR) of 9.0 (6.0-14.0) months. Twenty-three (42.6%) patients were on TCZMONO and 31 (57.4%) on TCZCOMBO: MTX (n = 28), cyclosporine A (n = 2), azathioprine (n = 1). Patients on TCZCOMBO were younger [38.0 (27.0-46.0) versus 45.0 (38.0-57.0)] years; difference (diff) [95% confidence interval (CI) = -7.0 (-17.9, -0.56] with a trend to longer TAK duration [21.0 (6.0-38.0) versus 6.0 (1.0-23.0)] months; diff 95% CI = 15 (-8.9, 35.5), and higher c-reactive protein [2.4 (0.7-5.6) versus 1.3 (0.3-3.3)] mg/dl; diff 95% CI = 1.1 (-0.26, 2.99). Despite these differences, similar outcomes were observed in both groups (log rank p = 0.862). Relevant adverse events were reported in six (11.1%) patients, but only three developed severe events that required TCZ withdrawal. Conclusion: TCZ in monotherapy, or combined with cDMARDs, is effective and safe in patients with refractory TAK of Caucasian origin.Funding: This work was partially supported by RETICS Programs, RD08/0075 (RIER), RD12/0009/0013 and RD16/0012 from “Instituto de Salud Carlos III” (ISCIII) (Spain)

Ethics Committee experience during COVID-19 emergency. A brief report

La crisis sanitaria motivada por el COVID-19 hace necesaria la puesta en marcha, con celeridad, de investigaciones encaminadas a generar evidencias científicas que incidan en el control de sus devastadores efectos. Por ello, fue necesario realizar ajustes en la dinámica de trabajo de los Comités de Ética de la Investigación así como priorizar y agilizar la evaluación de los proyectos relacionados con dicha enfermedad. Este trabajo pretende analizar la actividad la actividad evaluadora del Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos de Galicia (CEIm-G) durante dicho período de emergencia sanitaria. Se evaluaron 81 proyectos de investigación, 73 de ellos de ámbito autonómico (62 unicéntricos), 4 nacionales y 4 internacionales. En 57 proyectos el dictamen fue favorable, 4 fueron retirados por los promotores, en 6 no procedía dictamen y 14 no respondieron a las aclaraciones solicitadas hasta la fecha del cierre del estudio. La causas más frecuentes de solicitud de aclaraciones estaban relacionadas con la metodología y a continuación con la hoja de información al paciente y el consentimiento informado. También es imprescindible abordar los aspectos relacionados con la intimidad de los datos personales y las muestras y tener en cuenta la carga de trabajo de los investigadores. Como propuesta de mejora, consideramos que se debe incidir en una mayor coordinación entre los diferentes equipos de investigación para tratar de obtener resultados más robustos

Biologic Disease-modifying antirheumatic drug attributes in the first lines of treatment of rheumatoid arthritis. 2015 ACORDAR project

Existen pacientes con artritis reumatoide (AR) que no responden de la forma deseada a la terapia biológica. Nuestro objetivo fue reconocer los atributos del FAME biológico (FAMEb) que podrían identificar al más adecuado en las primeras líneas de tratamiento de la AR. Métodos Para reconocer los atributos que podrían definir el FAMEb, se realizó una búsqueda sistemática de la literatura acerca de aspectos generales, farmacología, eficacia, seguridad, administración y coste. A continuación, se realizó un proceso Delphi a 2 rondas entre un grupo de reumatólogos expertos en el manejo de la AR para determinar el grado de acuerdo con los atributos identificados, indicando el grado de importancia que se le daba a cada atributo. Se aplicaron 2 criterios para determinar la consistencia de los resultados: 1) sobre la base de la mediana y el rango intercuartílico, y 2) el cumplimiento simultáneo de media, mediana, desviación estándar, rango intercuartílico y coeficiente de variación. Se determinaron también la concordancia y la ratificación final del panel de expertos. Resultados Ochenta y tres reumatólogos españoles completaron las 2 circulaciones del proceso Delphi. Ninguno de los 77 atributos identificados se consideró de baja importancia, 75 de los 77 (97,4%) se consideraron de alta importancia y 76 de los 77 (98,7%) fueron ratificados. Quince tuvieron el apoyo del 100% del grupo de trabajo. Conclusiones Quince atributos tuvieron el apoyo del 100% del grupo de trabajo y podrían considerarse los que definirían el FAMEb ideal en las primeras líneas de tratamiento de la AR.To date, between 17% and 35% of patients with rheumatoid arthritis (RA) do not respond as expected to the initial biological therapy. The objective of this project is to recognize and weigh the attributes of biologic DMARD (bDMARD) to identify the most appropriate for each case, in the first lines of treatment of RA (after inadequate response to at least one synthetic DMARD or previous bDMARD). Methods To recognize the possible attributes that could define the bDMARD, we performed a systematic search of the literature that recognized the possible attributes involving general aspects, pharmacology, efficacy, safety, management, and cost. Then a Delphi process was conducted with two rounds among a group of selected expert rheumatologists in the management of RA indicating the degree of agreement with the attributes identified in the literature. The project was completed between February and September 2015, indicating the degree of importance that was ascribed to each attribute. Two criteria were applied to determine the consistency of results: 1) based on the median and interquartile range; and 2) on the simultaneous compliance with mean, median, standard deviation, interquartile range and coefficient of variation. The agreement and final ratification of the expert panel were also determined. Results Eighty-three Spanish rheumatologists participated and completed both rounds of the Delphi process. In no case was the importance of the 77 attributes identified considered to be low; 75 of 77 (97.4%) were considered highly important and 76 of 77 (98.7%) were ratified. Fifteen attributes had the support of 100% of the working group. Conclusions There was a high degree of agreement concerning the selected attributes. Fifteen of them had the support of 100% of the working group and could be considered the definition of the ideal bDMARD in the first lines of RA treatment.Sin financiaciónNo data JCR 20180.363 SJR (2018) Q3, 38/66 RheumatologyNo data IDR 2018UE

Use of prognostic factors of rheumatoid arthritis in clinical practice and perception of their predictive capacity before and after exposure to evidence

The aim of the study is to benchmark the use and attributed importance of well-established prognostic factors in rheumatoid arthritis (RA) in daily clinical practice, and to contrast the use of factors with their ability to predict outcome. Medline was searched (inception-Sep. 2016) for systematic reviews on factors predicting death, disability, structural damage or remission in RA. All factors identified were compiled in a matrix of factors × outcomes, and scoping reviews for each cell were then performed. A survey to 42 rheumatologists randomly selected explored the use of the list of prognostic factors and inquired about the perceived strength of association with poor prognosis. In a second round, participants were exposed to evidence from the matrix and to responses from other participants. Change on perceived strength of association was evaluated. Rheumatologists report using prognostic factors in clinical practice on a daily basis. Very young onset, joint counts at diagnosis, rheumatoid factor, ACPA, and radiographic erosions are used frequently and correctly recognized as strong predictors. Comorbidities and other associated problems, such as obesity, low bone mineral density, cardiovascular disease, or extra-articular manifestations, are perceived as moderately associated to prognosis but, nevertheless, rheumatologists also use them profusely. Genetic and other biomarkers and osteitis by magnetic resonance are less accessible in daily practice and they obtained better results on second round (probably after knowing the strength of association with prognosis). Rheumatologists use widely most prognostic factors with a strong predictive value. However, factors with low evidence of prognostic value are also used and some factors are not used despite good evidence.Sin financiación2.200 JCR (2018) Q3, 21/31 Rheumatology0.830 SJR (2018) Q2, 23/66 RheumatologyNo data IDR 2018UE

Recomendaciones de uso adecuado de pruebas y suplementos de vitamina D en población general

Nos últimos anos, houbo un aumento no número de determinacións analíticas da vitamina D (VitD) e no número de suplementos de VitD prescritos. Esta situación foi causada pola suposición dunha asociación entre os niveis non óptimos de VitD e resultados adversos en varias condicións clínicas, diferentes das relacionadas coa deficiencia (raquitismo e osteomalacia). Esta publicación recolle unha revisión sistemática sobre o uso adecuado da vitD e unhas recomendacións por consenso dun grupo multidisciplinar de profesionais clínicos, que serían: Non é necesario determinar os niveis de vitamina D en adultos sans asintomáticos e sen factores de risco para o déficit de VitD. A suplementación con vitamina D, neste grupo de poboación (sans asintomáticos), non demostrou beneficios independientemente dos niveis de VitD. Porén, a suplementación poderíase considerar en mairoes de 70 anos residentes en institucións sen necesidade de determinación.En los últimos años, hubo un aumento en el número de determinaciones analíticas de la vitamina D (VitD) y en el número de suplementos de VitD prescritos. Esta situación fue causada por la suposición de una asociación entre los niveles no óptimos de VitD y resultados adversos en varias condiciones clínicas, diferentes de las relacionadas con la deficiencia (raquitismo y osteomalacia). Esta publicación recoge una revisión sistemática sobre el uso adecuado de vitD y unas recomendaciones por consenso de un grupo multidisciplinar de profesionales clínicos, que serían: No es necesario determinar los niveles de vitamina D en adultos sanos asintomáticos y sin factores de riesgo para el déficit de VitD. La suplementación con vitamina D, en este grupo de población (sanos asintomáticos), no demostró beneficios independientemente de los niveles de VitD. Por ello, la suplementación podría considerarse en mayores de 70 años residentes en instituciones sin necesidade de determinación.MInisterio de Sanida