La universidad, institución social

La universidad ha sido la institución social que se ha otorgado la función de escudriñar la realidad en sus diferentes ámbitos y manifestaciones, con la intención de develar sus misterios, descubrir su sentido y finalidad, de comprenderla, de apropiarse de su verdad. El carácter social e histórico de esta institución ha hecho que la idea de universidad tome múltiples matices con el transcurrir de los siglos; en nuestros días no es posible una definición universalmente válida de lo que es o debería ser la universidad. El artículo pretende mostrar una visión completa, profunda y sintética de los rasgos esenciales de la institución universitaria, mediante una aproximación teleológica y el recurso a la tradición histórica

Memorias IX Congreso Geológico Venezolano (3)

Memorias IX Congreso Geológico Venezolano (3

Inequalities in screening policies and perioperative protection for patients with acute appendicitis during the pandemic: Subanalysis of the ACIE Appy study

N

Global attitudes in the management of acute appendicitis during COVID-19 pandemic: ACIE Appy Study

676sinoneBackground: Surgical strategies are being adapted to face the COVID-19 pandemic. Recommendations on the management of acute appendicitis have been based on expert opinion, but very little evidence is available. This study addressed that dearth with a snapshot of worldwide approaches to appendicitis. Methods: The Association of Italian Surgeons in Europe designed an online survey to assess the current attitude of surgeons globally regarding the management of patients with acute appendicitis during the pandemic. Questions were divided into baseline information, hospital organization and screening, personal protective equipment, management and surgical approach, and patient presentation before versus during the pandemic. Results: Of 744 answers, 709 (from 66 countries) were complete and were included in the analysis. Most hospitals were treating both patients with and those without COVID. There was variation in screening indications and modality used, with chest X-ray plus molecular testing (PCR) being the commonest (19·8 per cent). Conservative management of complicated and uncomplicated appendicitis was used by 6·6 and 2·4 per cent respectively before, but 23·7 and 5·3 per cent, during the pandemic (both P < 0·001). One-third changed their approach from laparoscopic to open surgery owing to the popular (but evidence-lacking) advice from expert groups during the initial phase of the pandemic. No agreement on how to filter surgical smoke plume during laparoscopy was identified. There was an overall reduction in the number of patients admitted with appendicitis and one-third felt that patients who did present had more severe appendicitis than they usually observe. Conclusion: Conservative management of mild appendicitis has been possible during the pandemic. The fact that some surgeons switched to open appendicectomy may reflect the poor guidelines that emanated in the early phase of SARS-CoV-2.noneIelpo B.; Podda M.; Pellino G.; Pata F.; Caruso R.; Gravante G.; Di Saverio S.; Ielpo B.; Podda M.; Pellino G.; Pata F.; Caruso R.; Gravante G.; Di Saverio S.; Gallo G.; Lui R.; Orengia A.; Chowdary A.; Kulkarni A.; Kuvvetli A.; Navarro A.; Pisanu A.; Smith A.; Ibiricu A.C.; Nacion A.J.D.; Alsaleh A.; Alhazmi A.; Elmabri A.; Wani A.; Rencuzogullari A.; Lasarte A.S.; Rubio A.V.; Bavikatte A.; Kumar A.; Jamiri A.-R.; Padilla A.M.A.; Cacurri A.; de San Ildefonso A.; Porcu A.; Sartori A.; Rocca A.; Yanez A.P.; Becaria A.; Solis-Pena A.; Sretenovic A.; Urbistondo A.; Bandin A.; Najar A.; De Luca A.; Boddy A.; Charalabopoulos A.; Tzivanakis A.; Amendola A.; de Velasco A.R.-G.; Yildirim A.C.; Frontali A.; Toure A.O.; Garcia-Granero A.; Roldan A.M.; Larrainzar A.S.; Ratnayake A.S.; Gonzalez-Ganso A.M.; Minaya-Bravo A.M.; Das A.; Bondurri A.; Costanzi A.; Lucchi A.; Mazzari A.; Musig A.; Peloso A.; Piano A.; Police A.; Mihailescu A.; Pouy A.; Romano A.; Iossa A.; Leonetti A.C.; Guariniello A.; Isaac A.; Bovi A.P.D.; Chessa A.; Tromba A.; Martinez A.A.; Brillantino A.; Caira A.; Castaldi A.; Ferronetti A.; Giuliani A.; Prestera A.; la Medina A.R.-D.; Tarasconi A.; Tornambe A.; Picciariello A.; Ioannidis A.; Leppaniemi A.; Khan A.; Rashid A.; Perez-Sanchez A.L.E.; Mittal A.; Mitul A.R.; Mehraj A.; Laharwal A.; Dorisme A.; Marinis A.; Iqbal A.; Moncada A.; Braccio B.; Alkhafaji B.; de Andres Asenjo B.; Martin-Perez B.; Perez B.S.; Creavin B.; Cali B.; Cali B.; Pascotto B.; Stubbs B.; Retes B.Z.; Jovanovic B.; Goh B.K.P.; Sensi B.; Biddau C.; Gazia C.; Vallicelli C.; Fagundes C.A.; Santacruz C.C.; Chirico C.; Diaz C.J.G.; Petrola C.; Rodriguez C.S.; Benitez C.Y.; Dammaro C.; Faro C.L.; Reinke C.; Paez C.D.; Oliva C.; Paranjape C.; Thomas C.; Chia C.F.; Kong C.K.; De Lucia C.; Chao C.O.; Arcudi C.; Guerci C.; Chia C.; Parise C.; Folliero C.; Varela C.; Ferguson D.M.; Camacho D.; Popowich D.; Lima D.S.; Rega D.; Delogu D.; Zigiotto D.; Vinci D.; D'Antonio D.; Parini D.; Merlini D.A.; Zimmerman D.D.E.; Moro-Valdezate D.; Pertile D.; Giusti D.M.; Keller D.S.; Tarik D.; Kalivaci D.; Mazingi D.; Maldonado-Pintado D.G.; Sasia D.; Linardoutsos D.; Osilli D.; Murrone D.; Russello D.; Rodas E.; Roa E.A.A.; Ricciardi E.; Rosso E.; Saladino E.; Flores-Villalba E.; Ajs E.R.; Smith-Singares E.; Baili E.; Kouroumpas E.; Bourmpouteli E.; Douka E.; Martin-Perez E.; Guaitoli E.; Samadov E.; Francone E.; Vaterlini E.; Morales E.; Pena E.; Zhao E.; Andres E.D.P.; Benzoni E.; Erdas E.; Pinotti E.; Colas-Ruiz E.; Aytac E.; Laterza E.; Agastra E.; Foianini E.; Moscoso E.; Laviano E.; Marra E.; Cardamone E.; Licardie E.; Mpaili E.; Pinna E.; Varo E.; Navarro F.M.; Marino F.; Medas F.; Romano F.; Maraska F.; Saliu F.; Madrid F.; Rosa F.; Mastella F.; Gheza F.; Luvisetto F.; Alconchel F.; Vieira F.M.; Pareja F.; Agresta F.; Luna F.; Bonilla F.; Cordera F.; Burdio F.; Mendoza-Moreno F.; Flores F.M.; Aranda F.P.; Taylor F.; Ramos F.L.; Fernandes F.; Tropeano F.P.; Balestra F.; Bianco F.; Ceci F.; Colombo F.; Di Marzo F.; Ferrara F.; Lancellotti F.; Lazzarin F.; Litta F.; Martini F.; Pizza F.; Roscio F.; Virdis F.; Antona F.B.; Ramirez F.C.; Fernandez F.M.; Llinares F.O.; Quezada F.; Schlottmann F.; Quezada F.; Herrera-Almario G.; Massaferro G.; Bislenghi G.; van Ramshorst G.; Gallo G.; Luglio G.; Bointas G.; Kampouroglou G.; Papadopoulos G.; Manrique G.A.; Calini G.; Nastri G.; Formisano G.; Galiffa G.; Palini G.M.; Colucci G.; Pagano G.; Pellino G.; Vanni G.; Pattacini G.C.; Gravante G.; De Paola G.; Lisi G.; Partida G.; Bellanova G.; De Nobili G.; Necchi G.S.; Sinibaldi G.; Tebala G.; Bagaglini G.; Izzo G.; Argenio G.; Brisinda G.; Candilio G.; Di Grezia G.; Esposito G.; Faillace G.; Frazzetta G.; La Gumina G.; Nigri G.; Romeo G.; Amatriain G.C.; Ortega G.; Martin-Martin G.; Stavrou G.A.; Gunadi; Ugon G.A.; Machain G.; Marcucci G.; Martinez-Mier G.; Machain G.M.; Nari G.; Calvo H.; Fathy H.; Hamilto; Ahmed H.; Faraj H.; Nava H.; Macias H.O.; Nikaj H.; Solano H.; Khan H.A.; Alarcon H.S.; Ebied H.; Giani I.; Ateca I.V.; Neri I.; Roman I.A.S.; Fidoshev I.; Rodriguez I.M.; Negoi I.; Ortega I.; Bernescu I.; Russo I.S.; Rodriguez I.V.; Palomares I.; Baltazar I.; Torrejimeno I.J.; Jurado I.M.C.; Reccia I.; Hussain I.; Toledo I.B.; Mora-Guzman I.; Dogaru I.; Romic I.; Balciscueta I.; Kenington J.C.; Sagolsem J.; Jang J.Y.; Olivier J.; Lammel-Lindemann J.; Dziakova J.; Villavicencio J.I.R.; Salinas J.; Parreira J.P.J.G.; Jovanovic; Perez J.R.; Reyes J.A.S.; Luque J.A.M.; Mak J.; Rodriguez J.S.; Kok J.H.H.; Krook J.; Diaz-Elizondo J.A.; Castell J.; Garcia-Flores J.E.; Navalon J.M.J.; Rodrigues J.M.S.; Pereira J.; Gomez J.T.C.; Luque J.B.; del Olmo J.C.M.; Salamea J.C.; Olivier J.F.C.; Laina J.L.B.; Ordonez J.M.; Gutierrez J.; Abba J.; Sofi J.A.; Sherafgan K.; Sahnan K.; Yanaga K.; Beatson K.; Asim L.; Alvarez L.; Siragusa L.; Farber L.; Ong L.; Athanasios L.; Garcia-Bruna L.; De Martino L.; Ferrario L.; Giordano L.; Gordini L.; Pio L.; Ponchietti L.; Moletta L.; Curella L.; Poggi L.; Taglietti L.; Bonavina L.; Conti L.; Goffredi L.; Ruiz L.A.G.; Barrionuevo L.; Fregoso L.E.; Cabrera L.F.; Rodriguez L.G.; Grande L.; Osoria L.G.; Gonzalez L.J.K.; Sanchez-Guillen L.; Tallon-Aguilar L.; Tresierra L.; Giavarini L.; Hasabelnabi M.; Odovic M.; Uemura M.; Khan M.; Artiles-Armas M.; David M.; Di Martino M.; Spampinato M.G.; Ribeiro M.A.F.; Viola M.; Angrisani M.; Calussi M.; Cannistra M.; Catarci M.; Cereda M.; Conte M.; Giordano M.; Pellicciaro M.; Marino M.V.; Vaterlini M.E.; Jimenez M.F.; Lolli M.G.; Bellini M.I.; Lemma M.; Chiarello M.M.; Nicola M.; Arrigo M.; Mejia M.C.; Manrique M.M.; Rodriguez-Lopez M.; Serradilla-Martin M.; Lara M.Z.; Martinez M.; Bagnall M.; Peter M.; Lara M.C.; Gomez M.J.; Paniagua-Garcia-Senorans M.; Gonzalez M.P.; Rutegard M.; Salo M.; Franceschilli M.; Silveri M.; Veroux M.; Pezzulo M.; Nardi M.; Rottoli M.; Tolonen M.; Ciro M.P.; Zuluagua M.; Cannavo M.; Cervellera M.; Iacobone M.; Montuori M.; Podda M.; Dominguez M.G.; Bingol-Kologlu M.; Tahir M.; Lim M.; Wilson M.S.; Wilson M.; Campanelli M.; Bisaccia M.; De Rosa M.; Maruccia M.; Paterno M.; Pisano M.; Torre M.; Trevino M.; Zuolo M.; Hernandez Bartolome M.A.; Farina M.; Pera M.; Calvo M.P.; Sotelo M.; Thway M.M.; Hassan M.; Hassan M.S.E.; Azfar M.; Bouhuwaish M.; Taha M.; Zaieem M.; Korkoman M.; Guraieb M.; Shalaby M.; Raza M.A.; Younis M.U.; Elhadi M.; Ali M.Z.; Quazi N.; Dudi-Venkata N.N.; Alselaim N.; Loria N.; Ramirez N.V.; Than N.W.; Smart N.; Trelles N.; Pinto N.; Allievi N.; Petrucciani N.; Antonacci N.; Cillara N.; Gica N.; Cristiana N.D.; Krystek N.; Falco N.; Pecorelli N.; Tamini N.; Dallas N.A.; Machairas N.; Brito N.; Fieturi N.A.; Ortega N.; Mercado O.A.; Irkorucu O.; Alsherif O.; Valles O.; Ioannidis O.; Palmas O.H.; Palmas O.I.H.; Guadarrama O.S.; Bozbiyik O.; Omelanczuk P.; Ottolino P.; Rodrigues P.; Ruiz P.; Campenni P.; Chiarade P.; Olivares P.P.; Baroffio P.; Panaccio P.; Wintringer P.; Di Fronzo P.; Talento P.; Favoriti P.; Sendino P.; Marsanic P.; Mifsut P.; Andrade P.; Ajawin P.; Abadia-Barno P.; Castaneda P.A.N.; Arevalos P.O.S.; Bellver P.P.; Koh P.S.; Souza P.; Major P.; Bali R.S.; Khattar R.M.; Melo R.B.; Ebrahiminia R.; Azar R.; Murga R.L.; Caruso R.; Pirolo R.; Brady R.; Davies R.J.; Dholakia R.; Rattan R.; Singhal R.; Lim R.; Angelico R.; Isernia R.M.; Tutino R.; Faccincani R.; Peltrini R.; Carrera-Ceron R.; Tejos R.; Kashyap R.; Fajardo R.; Lozito R.; Pareja R.M.; Garbarino S.; Di Saverio S.; Morales-Conde S.; Benli S.; Mansour S.; Flores S.; Suarez S.L.; Ben S.L.; Fuentes S.; Napetti S.; de Guzman S.O.; Awad S.; Weckmann Lujan S.A.; Gentilli S.; Grimaldi S.; Pizarro S.O.; Tayar S.; Nabi S.; Chan S.M.; Junaid S.; Rojas S.; Monetti S.; Garcia S.; Salvans S.; Tenconi S.; Shaw S.; Santoni S.; Parra S.A.; Cardenas S.; Perez-Bertolez S.; Chiappetta S.; Dessureault S.; Delis S.; Bonapasta S.A.; Rausei S.; Scaringi S.; Keswani S.; Ali S.M.; Cetinkunar S.; Fung T.L.D.; Rawashdeh T.; Lopez T.N.; De Campos T.; Duque T.C.; Perra T.; Liakakos T.; Daskalakis T.; Liakakos T.; Barnes T.; Koeter T.; Zalla T.; Gonzalez T.E.; Elosua T.; Campagnaro T.; Brown T.; Luoto T.; Oumar T.A.; Giustizieri U.; Grossi U.; Bracale U.; Rivas U.; Sosa V.; Testa V.; Andriola V.; Tonini V.; Balassone V.; Celentano V.; Progno V.; Raju V.; Carroni V.; Cavallaro V.; Katta V.R.; De Simone V.; Romaguera V.P.; Orozco V.H.G.; Luraschi V.; Rachkov V.; Turrado-L V.; Visag-Castillo V.; Dowling V.; Graham V.; Papagni V.; Vigorita V.; Fonseca V.C.; Carneros V.J.; Bellato V.; Goncalves W.; Powers W.F.; Grigg W.; Bechstein W.O.; Lim Y.B.; Altinel Y.; Golubovic Z.; Balciscueta Z.Ielpo, B.; Podda, M.; Pellino, G.; Pata, F.; Caruso, R.; Gravante, G.; Di Saverio, S.; Ielpo, B.; Podda, M.; Pellino, G.; Pata, F.; Caruso, R.; Gravante, G.; Di Saverio, S.; Gallo, G.; Lui, R.; Orengia, A.; Chowdary, A.; Kulkarni, A.; Kuvvetli, A.; Navarro, A.; Pisanu, A.; Smith, A.; Ibiricu, A. C.; Nacion, A. J. D.; Alsaleh, A.; Alhazmi, A.; Elmabri, A.; Wani, A.; Rencuzogullari, A.; Lasarte, A. S.; Rubio, A. V.; Bavikatte, A.; Kumar, A.; Jamiri, A. -R.; Padilla, A. M. A.; Cacurri, A.; de San Ildefonso, A.; Porcu, A.; Sartori, A.; Rocca, A.; Yanez, A. P.; Becaria, A.; Solis-Pena, A.; Sretenovic, A.; Urbistondo, A.; Bandin, A.; Najar, A.; De Luca, A.; Boddy, A.; Charalabopoulos, A.; Tzivanakis, A.; Amendola, A.; de Velasco, A. R. -G.; Yildirim, A. C.; Frontali, A.; Toure, A. O.; Garcia-Granero, A.; Roldan, A. M.; Larrainzar, A. S.; Ratnayake, A. S.; Gonzalez-Ganso, A. M.; Minaya-Bravo, A. M.; Das, A.; Bondurri, A.; Costanzi, A.; Lucchi, A.; Mazzari, A.; Musig, A.; Peloso, A.; Piano, A.; Police, A.; Mihailescu, A.; Pouy, A.; Romano, A.; Iossa, A.; Leonetti, A. C.; Guariniello, A.; Isaac, A.; Bovi, A. P. D.; Chessa, A.; Tromba, A.; Martinez, A. A.; Brillantino, A.; Caira, A.; Castaldi, A.; Ferronetti, A.; Giuliani, A.; Prestera, A.; la Medina, A. R. -D.; Tarasconi, A.; Tornambe, A.; Picciariello, A.; Ioannidis, A.; Leppaniemi, A.; Khan, A.; Rashid, A.; Perez-Sanchez, A. L. E.; Mittal, A.; Mitul, A. R.; Mehraj, A.; Laharwal, A.; Dorisme, A.; Marinis, A.; Iqbal, A.; Moncada, A.; Braccio, B.; Alkhafaji, B.; de Andres Asenjo, B.; Martin-Perez, B.; Perez, B. S.; Creavin, B.; Cali, B.; Cali, B.; Pascotto, B.; Stubbs, B.; Retes, B. Z.; Jovanovic, B.; Goh, B. K. P.; Sensi, B.; Biddau, C.; Gazia, C.; Vallicelli, C.; Fagundes, C. A.; Santacruz, C. C.; Chirico, C.; Diaz, C. J. G.; Petrola, C.; Rodriguez, C. S.; Benitez, C. Y.; Dammaro, C.; Faro, C. L.; Reinke, C.; Paez, C. D.; Oliva, C.; Paranjape, C.; Thomas, C.; Chia, C. F.; Kong, C. K.; De Lucia, C.; Chao, C. O.; Arcudi, C.; Guerci, C.; Chia, C.; Parise, C.; Folliero, C.; Varela, C.; Ferguson, D. M.; Camacho, D.; Popowich, D.; Lima, D. S.; Rega, D.; Delogu, D.; Zigiotto, D.; Vinci, D.; D'Antonio, D.; Parini, D.; Merlini, D. A.; Zimmerman, D. D. E.; Moro-Valdezate, D.; Pertile, D.; Giusti, D. M.; Keller, D. S.; Tarik, D.; Kalivaci, D.; Mazingi, D.; Maldonado-Pintado, D. G.; Sasia, D.; Linardoutsos, D.; Osilli, D.; Murrone, D.; Russello, D.; Rodas, E.; Roa, E. A. A.; Ricciardi, E.; Rosso, E.; Saladino, E.; Flores-Villalba, E.; Ajs, E. R.; Smith-Singares, E.; Baili, E.; Kouroumpas, E.; Bourmpouteli, E.; Douka, E.; Martin-Perez, E.; Guaitoli, E.; Samadov, E.; Francone, E.; Vaterlini, E.; Morales, E.; Pena, E.; Zhao, E.; Andres, E. D. P.; Benzoni, E.; Erdas, E.; Pinotti, E.; Colas-Ruiz, E.; Aytac, E.; Laterza, E.; Agastra, E.; Foianini, E.; Moscoso, E.; Laviano, E.; Marra, E.; Cardamone, E.; Licardie, E.; Mpaili, E.; Pinna, E.; Varo, E.; Navarro, F. M.; Marino, F.; Medas, F.; Romano, F.; Maraska, F.; Saliu, F.; Madrid, F.; Rosa, F.; Mastella, F.; Gheza, F.; Luvisetto, F.; Alconchel, F.; Vieira, F. M.; Pareja, F.; Agresta, F.; Luna, F.; Bonilla, F.; Cordera, F.; Burdio, F.; Mendoza-Moreno, F.; Flores, F. M.; Aranda, F. P.; Taylor, F.; Ramos, F. L.; Fernandes, F.; Tropeano, F. P.; Balestra, F.; Bianco, F.; Ceci, F.; Colombo, F.; Di Marzo, F.; Ferrara, F.; Lancellotti, F.; Lazzarin, F.; Litta, F.; Martini, F.; Pizza, F.; Roscio, F.; Virdis, F.; Antona, F. B.; Ramirez, F. C.; Fernandez, F. M.; Llinares, F. O.; Quezada, F.; Schlottmann, F.; Quezada, F.; Herrera-Almario, G.; Massaferro, G.; Bislenghi, G.; van Ramshorst, G.; Gallo, G.; Luglio, G.; Bointas, G.; Kampouroglou, G.; Papadopoulos, G.; Manrique, G. A.; Calini, G.; Nastri, G.; Formisano, G.; Galiffa, G.; Palini, G. M.; Colucci, G.; Pagano, G.; Pellino, G.; Vanni, G.; Pattacini, G. C.; Gravante, G.; De Paola, G.; Lisi, G.; Partida, G.; Bellanova, G.; De Nobili, G.; Necchi, G. S.; Sinibaldi, G.; Tebala, G.; Bagaglini, G.; Izzo, G.; Argenio, G.; Brisinda, G.; Candilio, G.; Di Grezia, G.; Esposito, G.; Faillace, G.; Frazzetta, G.; La Gumina, G.; Nigri, G.; Romeo, G.; Amatriain, G. C.; Ortega, G.; Martin-Martin, G.; Stavrou, G. A.; Gunadi, ; Ugon, G. A.; Machain, G.; Marcucci, G.; Martinez-Mier, G.; Machain, G. M.; Nari, G.; Calvo, H.; Fathy, H.; Hamilto, ; Ahmed, H.; Faraj, H.; Nava, H.; Macias, H. O.; Nikaj, H.; Solano, H.; Khan, H. A.; Alarcon, H. S.; Ebied, H.; Giani, I.; Ateca, I. V.; Neri, I.; Roman, I. A. S.; Fidoshev, I.; Rodriguez, I. M.; Negoi, I.; Ortega, I.; Bernescu, I.; Russo, I. S.; Rodriguez, I. V.; Palomares, I.; Baltazar, I.; Torrejimeno, I. J.; Jurado, I. M. C.; Reccia, I.; Hussain, I.; Toledo, I. B.; Mora-Guzman, I.; Dogaru, I.; Romic, I.; Balciscueta, I.; Kenington, J. C.; Sagolsem, J.; Jang, J. Y.; Olivier, J.; Lammel-Lindemann, J.; Dziakova, J.; Villavicencio, J. I. R.; Salinas, J.; Parreira, J. P. J. G.; Jovanovic, ; Perez, J. R.; Reyes, J. A. S.; Luque, J. A. M.; Mak, J.; Rodriguez, J. S.; Kok, J. H. H.; Krook, J.; Diaz-Elizondo, J. A.; Castell, J.; Garcia-Flores, J. E.; Navalon, J. M. J.; Rodrigues, J. M. S.; Pereira, J.; Gomez, J. T. C.; Luque, J. B.; del Olmo, J. C. M.; Salamea, J. C.; Olivier, J. F. C.; Laina, J. L. B.; Ordonez, J. M.; Gutierrez, J.; Abba, J.; Sofi, J. A.; Sherafgan, K.; Sahnan, K.; Yanaga, K.; Beatson, K.; Asim, L.; Alvarez, L.; Siragusa, L.; Farber, L.; Ong, L.; Athanasios, L.; Garcia-Bruna, L.; De Martino, L.; Ferrario, L.; Giordano, L.; Gordini, L.; Pio, L.; Ponchietti, L.; Moletta, L.; Curella, L.; Poggi, L.; Taglietti, L.; Bonavina, L.; Conti, L.; Goffredi, L.; Ruiz, L. A. G.; Barrionuevo, L.; Fregoso, L. E.; Cabrera, L. F.; Rodriguez, L. G.; Grande, L.; Osoria, L. G.; Gonzalez, L. J. K.; Sanchez-Guillen, L.; Tallon-Aguilar, L.; Tresierra, L.; Giavarini, L.; Hasabelnabi, M.; Odovic, M.; Uemura, M.; Khan, M.; Artiles-Armas, M.; David, M.; Di Martino, M.; Spampinato, M. G.; Ribeiro, M. A. F.; Viola, M.; Angrisani, M.; Calussi, M.; Cannistra, M.; Catarci, M.; Cereda, M.; Conte, M.; Giordano, M.; Pellicciaro, M.; Marino, M. V.; Vaterlini, M. E.; Jimenez, M. F.; Lolli, M. G.; Bellini, M. I.; Lemma, M.; Chiarello, M. M.; Nicola, M.; Arrigo, M.; Mejia, M. C.; Manrique, M. M.; Rodriguez-Lopez, M.; Serradilla-Martin, M.; Lara, M. Z.; Martinez, M.; Bagnall, M.; Peter, M.; Lara, M. C.; Gomez, M. J.; Paniagua-Garcia-Senorans, M.; Gonzalez, M. P.; Rutegard, M.; Salo, M.; Franceschilli, M.; Silveri, M.; Veroux, M.; Pezzulo, M.; Nardi, M.; Rottoli, M.; Tolonen, M.; Ciro, M. P.; Zuluagua, M.; Cannavo, M.; Cervellera, M.; Iacobone, M.; Montuori, M.; Podda, M.; Dominguez, M. G.; Bingol-Kologlu, M.; Tahir, M.; Lim, M.; Wilson, M. S.; Wilson, M.; Campanelli, M.; Bisaccia, M.; De Rosa, M.; Maruccia, M.; Paterno, M.; Pisano, M.; Torre, M.; Trevino, M.; Zuolo, M.; Hernandez Bartolome, M. A.; Farina, M.; Pera, M.; Calvo, M. P.; Sotelo, M.; Thway, M. M.; Hassan, M.; Hassan, M. S. E.; Azfar, M.; Bouhuwaish, M.; Taha, M.; Zaieem, M.; Korkoman, M.; Guraieb, M.; Shalaby, M.; Raza, M. A.; Younis, M. U.; Elhadi, M.; Ali, M. Z.; Quazi, N.; Dudi-Venkata, N. N.; Alselaim, N.; Loria, N.; Ramirez, N. V.; Than, N. W.; Smart, N.; Trelles, N.; Pinto, N.; Allievi, N.; Petrucciani, N.; Antonacci, N.; Cillara, N.; Gica, N.; Cristiana, N. D.; Krystek, N.; Falco, N.; Pecorelli, N.; Tamini, N.; Dallas, N. A.; Machairas, N.; Brito, N.; Fieturi, N. A.; Ortega, N.; Mercado, O. A.; Irkorucu, O.; Alsherif, O.; Valles, O.; Ioannidis, O.; Palmas, O. H.; Palmas, O. I. H.; Guadarrama, O. S.; Bozbiyik, O.; Omelanczuk, P.; Ottolino, P.; Rodrigues, P.; Ruiz, P.; Campenni, P.; Chiarade, P.; Olivares, P. P.; Baroffio, P.; Panaccio, P.; Wintringer, P.; Di Fronzo, P.; Talento, P.; Favoriti, P.; Sendino, P.; Marsanic, P.; Mifsut, P.; Andrade, P.; Ajawin, P.; Abadia-Barno, P.; Castaneda, P. A. N.; Arevalos, P. O. S.; Bellver, P. P.; Koh, P. S.; Souza, P.; Major, P.; Bali, R. S.; Khattar, R. M.; Melo, R. B.; Ebrahiminia, R.; Azar, R.; Murga, R. L.; Caruso, R.; Pirolo, R.; Brady, R.; Davies, R. J.; Dholakia, R.; Rattan, R.; Singhal, R.; Lim, R.; Angelico, R.; Isernia, R. M.; Tutino, R.; Faccincani, R.; Peltrini, R.; Carrera-Ceron, R.; Tejos, R.; Kashyap, R.; Fajardo, R.; Lozito, R.; Pareja, R. M.; Garbarino, S.; Di Saverio, S.; Morales-Conde, S.; Benli, S.; Mansour, S.; Flores, S.; Suarez, S. L.; Ben, S. L.; Fuentes, S.; Napetti, S.; de Guzman, S. O.; Awad, S.; Weckmann Lujan, S. A.; Gentilli, S.; Grimaldi, S.; Pizarro, S. O.; Tayar, S.; Nabi, S.; Chan, S. M.; Junaid, S.; Rojas, S.; Monetti, S.; Garcia, S.; Salvans, S.; Tenconi, S.; Shaw, S.; Santoni, S.; Parra, S. A.; Cardenas, S.; Perez-Bertolez, S.; Chiappetta, S.; Dessureault, S.; Delis, S.; Bonapasta, S. A.; Rausei, S.; Scaringi, S.; Keswani, S.; Ali, S. M.; Cetinkunar, S.; Fung, T. L. D.; Rawashdeh, T.; Lopez, T. N.; De Campos, T.; Duque, T. C.; Perra, T.; Liakakos, T.; Daskalakis, T.; Liakakos, T.; Barnes, T.; Koeter, T.; Zalla, T.; Gonzalez, T. E.; Elosua, T.; Campagnaro, T.; Brown, T.; Luoto, T.; Oumar, T. A.; Giustizieri, U.; Grossi, U.; Bracale, U.; Rivas, U.; Sosa, V.; Testa, V.; Andriola, V.; Tonini, V.; Balassone, V.; Celentano, V.; Progno, V.; Raju, V.; Carroni, V.; Cavallaro, V.; Katta, V. R.; De Simone, V.; Romaguera, V. P.; Orozco, V. H. G.; Luraschi, V.; Rachkov, V.; Turrado-L, V.; Visag-Castillo, V.; Dowling, V.; Graham, V.; Papagni, V.; Vigorita, V.; Fonseca, V. C.; Carneros, V. J.; Bellato, V.; Goncalves, W.; Powers, W. F.; Grigg, W.; Bechstein, W. O.; Lim, Y. B.; Altinel, Y.; Golubovic, Z.; Balciscueta, Z

Efficacy and safety of sparsentan versus irbesartan in patients with IgA nephropathy (PROTECT): 2-year results from a randomised, active-controlled, phase 3 trial

BackgroundSparsentan, a novel, non-immunosuppressive, single-molecule, dual endothelin angiotensin receptor antagonist, significantly reduced proteinuria versus irbesartan, an angiotensin II receptor blocker, at 36 weeks (primary endpoint) in patients with immunoglobulin A nephropathy in the phase 3 PROTECT trial's previously reported interim analysis. Here, we report kidney function and outcomes over 110 weeks from the double-blind final analysis.MethodsPROTECT, a double-blind, randomised, active-controlled, phase 3 study, was done across 134 clinical practice sites in 18 countries throughout the Americas, Asia, and Europe. Patients aged 18 years or older with biopsy-proven primary IgA nephropathy and proteinuria of at least 1·0 g per day despite maximised renin–angiotensin system inhibition for at least 12 weeks were randomly assigned (1:1) to receive sparsentan (target dose 400 mg oral sparsentan once daily) or irbesartan (target dose 300 mg oral irbesartan once daily) based on a permuted-block randomisation method. The primary endpoint was proteinuria change between treatment groups at 36 weeks. Secondary endpoints included rate of change (slope) of the estimated glomerular filtration rate (eGFR), changes in proteinuria, a composite of kidney failure (confirmed 40% eGFR reduction, end-stage kidney disease, or all-cause mortality), and safety and tolerability up to 110 weeks from randomisation. Secondary efficacy outcomes were assessed in the full analysis set and safety was assessed in the safety set, both of which were defined as all patients who were randomly assigned and received at least one dose of randomly assigned study drug. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, NCT03762850.FindingsBetween Dec 20, 2018, and May 26, 2021, 203 patients were randomly assigned to the sparsentan group and 203 to the irbesartan group. One patient from each group did not receive the study drug and was excluded from the efficacy and safety analyses (282 [70%] of 404 included patients were male and 272 [67%] were White) . Patients in the sparsentan group had a slower rate of eGFR decline than those in the irbesartan group. eGFR chronic 2-year slope (weeks 6–110) was −2·7 mL/min per 1·73 m2 per year versus −3·8 mL/min per 1·73 m2 per year (difference 1·1 mL/min per 1·73 m2 per year, 95% CI 0·1 to 2·1; p=0·037); total 2-year slope (day 1–week 110) was −2·9 mL/min per 1·73 m2 per year versus −3·9 mL/min per 1·73 m2 per year (difference 1·0 mL/min per 1·73 m2 per year, 95% CI −0·03 to 1·94; p=0·058). The significant reduction in proteinuria at 36 weeks with sparsentan was maintained throughout the study period; at 110 weeks, proteinuria, as determined by the change from baseline in urine protein-to-creatinine ratio, was 40% lower in the sparsentan group than in the irbesartan group (−42·8%, 95% CI −49·8 to −35·0, with sparsentan versus −4·4%, −15·8 to 8·7, with irbesartan; geometric least-squares mean ratio 0·60, 95% CI 0·50 to 0·72). The composite kidney failure endpoint was reached by 18 (9%) of 202 patients in the sparsentan group versus 26 (13%) of 202 patients in the irbesartan group (relative risk 0·7, 95% CI 0·4 to 1·2). Treatment-emergent adverse events were well balanced between sparsentan and irbesartan, with no new safety signals.InterpretationOver 110 weeks, treatment with sparsentan versus maximally titrated irbesartan in patients with IgA nephropathy resulted in significant reductions in proteinuria and preservation of kidney function