Соціо- та етнолінгвокультурні особливості фразеологічних одиниць з топонімічним компонентом у британському та американському варіантах англійської мови (Social and Ethic Linguo-Cultural Peculiarities of Phraseological Units with Toponimic Component in British and American Variants of the English Language)

У статті розглянуто соціо- та етнолінгвокультурне значення фразеологічних одиниць з топонімічним компонентом в англійській мові, проаналізовано спільні та відмінні характеристики фразеологічних одиниць з топонімічним компонентом у британському та американському варіантах англійської мови. (This article investigates social linguo-cultural and ethnic linguo-cultural peculiarities of phraseological units with toponimic component. It also analyses common and different peculiarities of phraseological units with toponimic component in British and American variants of the English language. The article investigates that territorial peculiarities of phraseologacal units with toponimic component of these variants define their rolе in the development of a language and society. Through the comparison of phraseologacal units with toponimic component in British and American variants of English language there were also defined their main linguo-cultural aspects that are represented by historical events and places, in peculiarities of geographical objects, traditions and symbols, economical development and industry. These factors are the basis of individuality of phraseologacal units with toponimic component in both variants of the English language.

Effect of graded physical load on the state of the liver from morphometric data and biochemical blood indices of rats against a background of hypokinesia

Tests were conducted on 100 sexually immature inbred August and Wistar male rats in order to determine the effects hypokinesia, physical load and phenamine on the liver. Weight and linear dimension fell in hypokinesia; total serum protein lowered and aldolase and cholesterol and beta-lipoprotein levels rose. Blood sugar content rose and liver glycogen fell. Interlinear differences of these indices are found. Rehabilitated physical loading against hypokinesia background diminished and at times completely prevented its negative effect. Extent of correction depended on animal species. Evidence of genotypical conditionality of organism adaptation to physical load in hypokinesia was found

Deposition of Ultrathin Nano-Hydroxyapatite Films on Laser Micro-Textured Titanium Surfaces to Prepare a Multiscale Surface Topography for Improved Surface Wettability/Energy

The primary aim of this study was to analyse the correlation between topographical features and chemical composition with the changes in wettability and the surface free energy of microstructured titanium (Ti) surfaces. Periodic microscale structures on the surface of Ti substrates were fabricated via direct laser interference patterning (DLIP). Radio-frequency magnetron sputter deposition of ultrathin nanostructured hydroxyapatite (HA) films was used to form an additional nanoscale grain morphology on the microscale-structured Ti surfaces to generate multiscale surface structures. The surface characteristics were evaluated using atomic force microscopy and contact angle and surface free energy measurements. The structure and phase composition of the HA films were investigated using X-ray diffraction. The HA-coated periodic microscale structured Ti substrates exhibited a significantly lower water contact angle and a larger surface free energy compared with the uncoated Ti substrates. Control over the wettability and surface free energy was achieved using Ti substrates structured via the DLIP technique followed by the deposition of a nanostructured HA coating, which resulted in the changes in surface chemistry and the formation of multiscale surface topography on the nano- and microscale

Clinical trials of immunobiological preparations as a basis for effective vaccination

The epidemiological situation referring to a number of infectious diseases, presenting manageable infections, requires more careful oversight, beginning with the preclinical and clinical studies, vaccine production, control of technological process and the serial production of the preparation and finishing with applying the product by the consumer. The effectiveness of immunization depends on a number of factors arising from the choice of the design of the drug clinical trials. Widely used in the medical practice newly created domestic vaccine preparations and oversea vaccine preparations, presented for the registration for the first time, require careful clinical study to examine their quality by defining security settings and immunologic efficiency. The expertise of immunobiological preparations is based on the evaluation of safety and efficacy, by which by the ratio of risk-benefit of the examined drug is determined. So, it is necessary to find the optimal design of the clinical trial that will objectively determine the ratio between the security and antigenic activity of the drug. The selection of volunteers for a clinical study is carried out on the basis of inclusion and exclusion criterias, taking into account legal and ethical principles, based on existing national requirements for the quality of medicines, and the principles of Helsinki Declaration. During the clinical trials on vaccine preparations the selection of the optimal dosage and immunization scheme, the establishment of preventive vaccine effectiveness, the exploration of the possibility of expanding the indications for medical use and the identification of previously unknown side effects of registered vaccine preparations are performed. The organization and conduct of clinical trials of immunobiological preparations is a fundamental component in the system of epidemiological monitoring of vaccine preventable infections. A properly planned and administered clinical trial of the vaccine products is a guarantee of the effectiveness of the population vaccination

Nutrition for athletes of complex coordination sports

Data on nutrition of athletes of complex coordination sports are analyzed in the review. Some aspects of the metabolism of athletes of these sports are considered in accordance with the specifics of training and competitive loads used in the preparation of an athlete. The influence of some nutrients is discussed in order to get a high result from the training process by improving the physical performance of a person, taking into account the periods of the athlete's work (preparation for training, training, period between training). Based on the analysis of the literature, recommendations on the food and energy value of rations of athletes in complex coordination sports as well as recommendations for the distribution of nutrients, depending on the training process are given

Features of body structure of female wrestlers and the construction of centile scales

Objective: presentation of various women wrestlers' body constitution indicators in the form of basic factors and creation of estimated centile scales. Materials and methods: the material for this study was the results of the morphological surveys of the strongest wrestlers - freestyle women athletes, members of the Russian national teams, that participate in major international competitions (n = 162). Longitudinal, transverse and circumference body sizes as well as skinfold thickness was measured and body composition was analyzed by bioimpedance method in all women athletes. Based on received data the following calculated indicators were determined: proportions of the body, body composition, somatotype etc. Generally, the survey program included 142 different indicators characterizing the body constitution of women athletes. Results: the factor analysis of women wrestlers' body constitution identified 7 factors that explained 90,43% of generalized variance. Lean body mass (kg), skeletal muscle mass (%), forearm length (cm)/arm length (cm) index, pelvis-and-crest diameter (cm)/acromial diameter (cm) index, fat mass (%) (according to Mateiko), femur circumference (cm)/tibia length (cm) and foot height (cm) index, phase angle (deg.)were considered as valid indicators. Furthermore, valid indicators represented a maximal variability and dispersion of studied indicators in this sports specialization. It gives the basis to use them for development of estimated centile scales. Conclusions: analysis factor structure of elite women wrestlers' body constitution indicated that it can be described by 7 factors with high significant reliability (90,43%)

Ризик-орієнтований підхід до валідації технологічного процесу

Good manufacturing process is one of the most significant risk exclusion factors for patients due to lack of safety, efficacy or quality. Therefore, it is critical that the ability to continuously medicinal products of the required quality in accordance with the specifications and quality attributes has been demonstrated.The aim of our research and this publication is to formulate a practical risk-oriented approach to process validation of the pharmaceutical production, taking into account modern requirements for both the process validation itself and the quality risk management system, in terms of defining and justifying the process control strategy for the subsequent routine manufacturing commercial batches of medicinal products, that would eliminate the risk for patients associated with lack of safety, efficacy or quality of medicinal products.Materials and methods. The subject of the work is the analysis of modern requirements for validation of pharmaceutical production process and quality risk management system as processes of pharmaceutical quality system, and determination on this basis of practical model of implementation of risk-based approach to process validation (PV) – definition, justification and confirmation of effectiveness (efficiency) of control strategy of technological process of medicines production.Results and discussion. According to the requirements of current guidelines, process validation should include the collection and evaluation of data that scientifically substantiate that the process can consistently ensure proper quality product throughout the product lifecycle, starting with its development, and validation activities should be based on quality risk management principles. The model of risk-oriented definition of process control strategy is considered, which is able to provide the possibility of practical application to any groups of pharmaceutical products and processes. It can be perceived as basic and, taking into account the specifics of each company, can be modified or detailed.Conclusions. Based on the analysis of the place and role of process validation, we have proposed a comprehensive unified model for the implementation of a risk-based approach to process validation in terms of defining a process control strategy based on the principles of quality risk management recommended for the pharmaceutical industry.Надлежащий технологический процесс производства лекарственных средств – один из наиболее значимых факторов исключения риска для пациентов, связанного с их недостаточной безопасностью, эффективностью или качеством. Поэтому критически важно, чтобы была продемонстрирована возможность постоянно производить лекарственные средства требуемого качества в соответствии со спецификациями и атрибутами качества.Целью наших исследований и данной публикации является формирование практической модели риск-ориентированного подхода к валидации процесса производства фармацевтической продукции с учетом современных требований как к самой валидации процесса, так и к системе риск-менеджмента качества в части определения и обоснования стратегии контроля процесса для последующего рутинного производства коммерческих серий лекарственных средств, который бы позволял исключить риски для пациентов, связанные с недостаточной безопасностью, эффективностью или качеством лекарственных средств.Материалы и методы. Предметом работы является анализ современных требований по валидации процесса производства фармацевтической продукции и системы риск-менеджмента качества как процессов фармацевтической системы качества и определение на этой основе практической модели имплементации риск-ориентированного подхода к валидации процесса (PV) – определение, обоснование и подтверждение результативности (эффективности) стратегии контроля технологического процесса производства лекарственных средств.Результаты и их обсуждение. Согласно требований современных руководств валидация процесса должна предусматривать сбор и оценку данных, которые научно обосновывают, что технологический процесс позволяет стабильно обеспечивать надлежащее качество продукта в течение всего его жизненного цикла, начиная с разработки, а деятельность по валидации должна быть основана на применении принципов риск-менеджмента качества. Рассмотрена модель риск-ориентированного определения стратегии контроля процесса, которая способна обеспечить возможность практического применения для любых групп фармацевтических продуктов и процессов. Она может восприниматься как базовая и с учетом специфики каждой компании может быть модифицирована или детализирована.Выводы. На основе проведенного анализа места и роли валидации процесса нами предложена комплексная унифицированная модель имплементации риск-ориентированного подхода к валидации процесса в части определения стратегии контроля технологического процесса, основанного на принципах риск-менеджмента качества, рекомендованного для фармацевтической сферы.Належний технологічний процес виробництва лікарських засобів – один з найбільш значущих факторі виключення ризику для пацієнтів, пов’язаних з їх недостатньою безпекою, ефективністю або якістю. Тому критично важливо, щоб була продемонстрована можливість постійно виготовляти лікарські засоби належної якості відповідно до специфікацій та атрибутів якості.Метою наших досліджень є формування практичної моделі ризик-орієнтованого підходу до валідації процесу з урахуванням сучасних вимог як до самої валідації процесу, так і до системи ризик-менеджменту якості, в частині визначення та обґрунтування стратегії контролю процесу для рутинного виробництва комерційних серій лікарських засобів, що дозволяло б виключити ризик для пацієнтів, пов’язаний з недостатньою безпекою, ефективністю або якістю лікарських засобів.Матеріали та методи. Предметом роботи є аналіз сучасних вимог до валідації процесу виробництва фармацевтичної продукції та системи ризик-менеджменту якості як процесів фармацевтичної системи якості та визначення на цій основі практичної моделі імплементації ризик-орієнтованого підходу до валідації процесу (PV) – визначення, обґрунтування та підтвердження результативності (ефективності) стратегії контролю технологічного процесу виробництва лікарських засобів.Результати та їх обговорення. Згідно з вимогами сучасних настанов валідація процесу повинна передбачати збір та оцінку даних, які науково обґрунтовують, що технологічний процес дозволяє стабільно забез-печувати належну якість продукту впродовж всього його життєвого циклу, починаючи з розробки, а діяльність з валідації повинна ґрунтуватися на застосуванні принципів ризик-менеджменту якості. Розглянуто модель ризик-орієнтованого визначення стратегії контролю процесу, яка здатна забезпечити можливість практичного застосування до будь-яких груп фармацевтичних продуктів та процесів. Вона може сприйматися як базова та з урахуванням специфіки кожної компанії може бути модифікована або деталізована.Висновки. На основі проведеного аналізу місця та ролі валідації процесу нами запропонована комплексна уніфікована модель імплементації ризик-орієнтованого підходу до валідації процесу в частині визначення стратегії контролю технологічного процесу, яка ґрунтується на принципах ризик-менеджменту якості, рекомендованого для фармацевтичної сфери

Дослідження концептуальних засад формування сталого розвитку фармацевтичної галузі

The analysis of the current state of the pharmaceutical industry of the country indicates its poor ability to meet the requirements in medicines for people by criteria defined by the National Drug (Pharmaceutical) Policy: accessibility, quality and rational use of medicines, and consequently – the inability to provide the nation’s health potential and work ability. In this context, there is a necessity for more balanced and focused strategic development of the branch, in particular – based on the sustainable development paradigm.Aim. The aim of research was to define the concept of the sustainable development and its importance for pharmaceutical industry of Ukraine.Methods. System approach, the historical method, comparison and synthesis were used in the study.Results. Review of the main approaches to the interpretation of the concepts of "development", "movement", "sustainability", and their correlation was carried out. It was determined that the sustainable development provides balance, quality change, expansion and potential opportunities realization. The necessity of Ukrainian pharmaceutical industry development as part of sustainable development philosophy and concept was substantiated.Conclusion. Determination of the sustainable development in pharmacy, in which, based on the general stability principles, the National Drug Policy strategic objectives and common mechanism to ensure such development were considered, was displayedАналіз поточного стану фармацевтичної галузі країни свідчить про її низьку здатність задовольняти потреби населення в лікарських засобах за критеріями, що визначені Національною лікарською (фармацевтичною) політикою: доступністю, якістю та раціональним використанням ЛЗ, а отже – нездатності забезпечення потенціалу здоров'я і працездатності нації. У зв'язку з цим існує необхідність більш збалансованого і цілеспрямованого стратегічного розвитку галузі, а саме – на основі парадигми сталого розвитку.Мета: Метою дослідження є розкриття сутності поняття сталого розвитку і його значення для фармацевтичної галузі України.Методи: У ході дослідження використовувалися системний підхід, історичний метод, метод порівняння та узагальнення.Результати: Проведено огляд основних підходів тлумачення понять «розвиток», «рух», «стійкість» та їх співвідношення. Визначено, що сталий розвиток передбачає збалансованість, зміну якості, розширення і реалізацію потенційних можливостей. Обґрунтовано необхідність розвитку фармацевтичної галузі України в рамках філософії та концепції сталого розвитку.Висновки: Представлено визначення сталого розвитку фармації, в якому, ґрунтуючись на загальних принципах стійкості, враховані стратегічні цілі Національної лікарської політики і загальний механізм забезпечення такого розвитк