Вплив умов екстрагування на кількісний вміст флавоноїдів в екстрактах листя м’яти перцевої (Mentha Piperitae folium)

Aim. To investigate the influence of key parameters of peppermint leaf extraction (Mentha Piperitae folium) on the quantitative content of flavonoids in the obtained extracts and to determine the optimal process conditions. Materials and methods. The object of the study was powdered dried leaves of Peppermint. As extraction solvents 93%, 70%, 40% ethyl alcohol solution (vol.) and purified water were used. As the extraction method filtration extraction was used. In the studied samples of extracts the dry residue, the yield of extractable matter and the quantitative content of the sum of flavonoids were determined. Assay was performed by absorption spectrophotometry on a PerkinElmer Lambda 35 spectrophotometer. Results and discussion. Based on the data obtained it can be said about effectiveness of the applied experimental model. Achieving effective mass transfer of bioactive substances from the extracted material was ensured by continuous supply of fresh extraction solvent and its steady rate movement through the raw material layer at a constant speed. Since the conditions of the starting raw material, the extraction method and the speed the extractant were the same for all experiments the change in the polarity of the extraction solvent and the dynamics of the DER served as evaluation factors of the overall efficiency of the process. It was established that the extracts obtained under the conditions of using ethanol within 40-70% and a DER 1:7-9 were characterized by the most optimal and balanced ratio of flavonoid content and the yield of extractable matter. The use of 93% ethanol is effective in terms of quantitative characteristics of the extract but the least effective in terms of the yield of extractable matter. In turn, the aqueous extractant allows achieving the highest yields of extractable matter with a relatively low content of flavonoids in such extracts. Conclusions. It has been determined that the efficiency of flavonoid extraction and product yield significantly depend on the polarity of the extractant used and DER. It has been proven that the use of filtration extraction ensures uniform dynamics of mass transfer of extractable matters from the extracted raw materials and a stable content of flavonoids in the studied samples. It has been found that peppermint leaf extracts obtained under the conditions of using ethanol within 40-70% and DER 1:7-9 are characterized by the most optimal and balanced quantitative indicators. It has been experimentally found that under optimal process conditions the average yield of extractable matter is within 20% and the content of the sum of flavonoids is within 9%.Мета - дослідити вплив ключових параметрів екстракції листя м’яти перцевої (Mentha Piperitae folium) на кількісний вміст флавоноїдів в одержаних екстрактах та визначити оптимальні умови процесу. Матеріали і методи. Об’єктом дослідження були подрібнені висушені листя М’яти перцевої. В якості екстрагентів використовували 93%, 70%, 40% розчин спирту етилового (об.) та воду очищену. В якості методу екстрагування використовували фільтраційну екстракцію В досліджуваних зразках витягів визначали сухий залишок, вихід екстрактивних речовин з рослинної сировини та кількісний вміст суми флавоноїдів. Кількісне визначення проводили методом абсорбційної спектрофотометрії на спектрофотометрі PerkinElmer Lambda 35. Результати та їх обговорення. Виходячи з отриманих даних, можна говорити про ефективність застосованої експериментальної моделі. Досягнення ефективного масопереносу БАР з екстрагованого матеріалу забезпечувалось шляхом безперервної подачі свіжого екстрагенту та його рівномірним рухом через шар сировини із постійною швидкістю. Так як ступінь підготовки вихідної сировини, метод екстракції та швидкість руху екстрагенту були однаковими для всіх експериментів, зміна полярності екстрагенту та динаміки співвідношення DER слугували оціночними факторами загальної ефективності процесу. Встановлено, що екстракти отримані за умов застосування етанолу в межах 40-70% та співвідношення DER 1:7-9 характеризуються найбільш оптимальним і збалансованим співвідношенням вмісту флавоноїдів та виходом екстрактивних речовин. Застосування 93% етанолу є ефективним по відношенню до кількісних характеристик екстракту, проте найменш ефективним з огляду виходу екстрактивних речовин. В свою чергу, водний екстрагент дозволяє досягнути найвищих показників виходу екстрактивних речовин, при відносно низькому вмісту флавоноїдів в таких екстрактах. Висновки. Визначено, що ефективність виділення флавоноїдів та вихід продукту суттєво залежить від полярності застосованого екстрагенту та співвідношення DER. Доведено, що застосування фільтраційної екстракції забезпечує рівномірну динаміку масопереносу екстрактивних речовин з екстрагованої сировини та стабільний вміст флавоноїдів в досліджуваних зразках. Встановлено, що екстракти листя м’яти перцевої отримані за умов застосування етанолу в межах 40-70% та співвідношення DER 1:7-9 характеризуються найбільш оптимальним і збалансованими кількісними показниками. Експериментально з’ясовано, що за оптимальних умов процесу, середній вихід екстрактивних речовин лежить в межах 20% та вміст суми флавоноїдів в межах 9%

Застосування лікарської рослинної сировини та продуктів бджільництва у лікуванні дерматологічних захворювань

Aim. To analyze the application of natural components in dermatological practice, as well as to study the potential benefits of using extracts from the medicinal plant raw material (MPRM) (Curcuma longa, Aloe vera, Calendula officinalis) and bee products (propolis, bee venom, honey) in the treatment of skin diseases. Materials and methods. To achieve this aim, methods of logical-content issue formation, content-analysis of publications in scientific and practical-oriented medical and pharmaceutical publications, comparative analysis and graphic tools of visual presentation of the data obtained were used. This study presents the results of scientific and practical work of leading scientists and the own experimental research materials of the authors of the article. Determination and observational studies cover clinical tests that diagnose acne on the skin. Results. Traditional treatments, including topical retinoids, benzoyl peroxide, and systemic antibiotics, while effective, are not without side effects and limitations, requiring the study of alternative therapies. The combination of bee products and medicinal plant extracts proposed is a potentially synergistic approach to improving acne treatment outcomes. These materials show a clear effect of using natural components in dermatological practice. Conclusions. The analysis of scientific literature has shown that the plant raw material and bee products have significant therapeutic potential due to a wide range of biologically active substances. The use of honey, propolis and bee venom in the treatment of dermatological diseases, as well as plant extracts that enhance the effect of bee products is of particular interest. The studies conducted have confirmed the effectiveness of the medicinal compositions developed on the basis of the MPRM and bee products for the treatment of dermatological pathologies.Мета роботи – проаналізувати застосування природних компонентів у дерматологічній практиці, а також вивчити потенційні переваги використання витяжок із лікарської рослинної сировини (Curcuma longa, Aloe vera, Calendula officinalis) та продуктів бджільництва (Propolisi, Apis venenum, Mel depuratum) у лікуванні шкірних захворювань. Матеріали та методи. Для досягнення зазначеної мети було використано методи логіко-змістовного формування проблеми, контент-аналіз публікацій у наукових та практично-орієнтованих медичних і фармацевтичних виданнях, порівняльний аналіз і графічні засоби наочної презентації отриманих даних. У цьому дослідженні наведено результати науково-практичних робіт провідних учених та матеріали власних експериментальних досліджень авторів статті. Результати та їх обговорення. Традиційні методи лікування, зокрема місцеві ретиноїди, бензоїлпероксид та системні антибіотики, ефективні, але не позбавлені побічних ефектів та обмежень, що зумовлює вивчення альтернативних терапевтичних методів. Запропоноване поєднання продуктів бджільництва і витяжок лікарської рослинної сировини є потенційно синергічним підходом до поліпшення результатів лікування шкірних захворювань, зокрема акне. Наведені матеріали наочно демонструють ефект використання природних компонентів у дерматологічній практиці. Висновки. Аналіз наукової літератури свідчить, що рослинна сировина й продукти бджільництва володіють значним терапевтичним потенціалом завдяки багатству біологічно активних сполук. Особливий інтерес становить застосування меду, прополісу та бджолиної отрути в лікуванні дерматологічних захворювань, а також використання екстрактів рослин, що підсилюють дію продуктів бджільництва. Проведені дослідження підтвердили ефективність розроблених лікарських композицій на основі рослинної сировини та продуктів бджільництва для лікування дерматологічних патологій

Оцінка екологічних заходів у закладах охорони здоров’я як чинник покращення економічної результативності виробничої діяльності

In recent years, Ukraine has accumulated a number of urgent environmental problems, including the disposal ofmedical and pharmaceutical waste. This problem has appeared before society as one of the global ones, which threatens to increase the waste accumulation and its negative impact on the environment and human health.Aim. To analyze and assess environmental measures implemented in healthcare institutions in order to determinetheir impact on improving the economic efficiency of production activities. The study aims to identify the relationshipbetween implementing environmental initiatives and optimizing costs, increasing productivity, and improving the overall sustainability of healthcare institutions.Materials and methods. Analytical, statistical, systemic structural-logical and calculation methods, as well as thematerials of the internal reporting documentation of the departments of the healthcare institution under study wereused in the work.Results. The article determines the share of capital expenditures in the total amount of expenditures for environmental protection measures and the rational use of natural resources in the healthcare institution under study, as wellas the share of expenditures for the destruction and neutralization of solid and liquid medical waste in the total amountof expenditures for environmental protection measures and the rational use of natural resources. Based on theseindicators, the structure of the enterprise’s environmental costs has been analyzed, and the dynamics of changes inthese expenditures has been traced.Conclusions. A set of environmental measures in a healthcare institution to improve an effective environmentalprotection system has been proposed, which will contribute to improving the economic efficiency of production andundoubtedly improve the environmental situation in the country. Obtaining environmental, economic and social effectsfrom the complex developed and organizational and technological actions implemented in the healthcare institutionhas been proven.За останні роки в Україні накопичились певні невідкладні екологічні проблеми. Йдеться, зокрема, й проутилізацію медичних та фармацевтичних відходів. Ця проблема постала перед суспільством, як одна з глобальних, що загрожує зростанням нагромаджень відходів і посиленням їх негативного впливу на довкілля і здоров’ялюдей.Мета роботи – оцінити впроваджувані в закладах охорони здоров’я екологічні заходи щодо визначення їхньоговпливу на підвищення економічної ефективності виробничої діяльності. Дослідження спрямоване на виявленнявзаємозв’язку між впровадженням природоохоронних ініціатив та оптимізацією витрат, підвищенням продуктивності й покращенням загальної стійкості закладів охорони здоров’я.Матеріали та методи. Під час дослідження застосовували аналітичний, статистичний, системний, структурно-логічний та розрахунковий методи, використовували матеріали наданої внутрішньої звітності відділіврозглядуваного закладу охорони здоров’я (ЗОЗ).Результати та їх обговорення. Стосовно досліджуваного ЗОЗ визначено питому вагу капітальних витратта питому вагу витрат на знищення і знешкодження твердих і рідких медичних відходів у загальному обсязівитрат на заходи з охорони пpиpoди і раціонального використання пpиpoдних ресурсів. За цими показникамипроаналізовано структуру пpиpoдоохоронних витрат підприємства та простежено динаміку змін цих витрат.Висновки. Запропоновано комплекс природоохоронних заходів у закладі охорони здоров’я для вдосконалення системи охорони навколишнього середовища, що сприятиме підвищенню економічної ефективностівиробництва й, безсумнівно, поліпшить екологічну ситуацію в країні. Доведено отримання екологічного, економічного та соціального ефектів від впровадження організаційно-технологічних дій у закладі охорони здоров’я

Обґрунтування вибору допоміжних речовин у складі піни нашкірної знеболювальної дії

Skin aerosol foams are promising drug delivery systems due to their numerous advantages and ease of use. The application of foam minimizes the need for touching and rubbing the damaged skin, as the foam spreads easily on the skin with minimal to moderate shear force, which is particularly beneficial for treating wounds of various etiologies. Numerous scientific studies have demonstrated that the pharmaceutical combination of dexpanthenol and lidocaine creates an effective formulation for treating skin conditions due to their anti-inflammatory, antipruritic, anesthetic, and antiseptic properties. The aim of the study was to justify the selection of excipients in the composition of topical analgesic foam to ensure its stability, effectiveness, ease of application, and therapeutic properties. Results and Discussion The composition of a topical analgesic foam containing dexpanthenol at a concentration of 50 mg/ml and lidocaine hydrochloride at 15 mg/ml was developed and justified. A technological process for manufacturing the foam was proposed. The use of excipients, including solvents, plasticizers, foam boosters, and foam stability stabilizers, was characterized, ensuring the formation of stable foam. The compatibility of aerosol solution components with the propellant was studied under various storage temperatures (2–8°C, 25°C, 37°C). The results confirm that the developed foam composition meets pharmacopoeial requirements for stability, efficacy, and consumer properties. This allows recommending the developed formulation for further research and practical application. Conclusions Optimal concentrations of excipients and propellant were justified to ensure appropriate consumer properties. It was determined that a propane-butane content in the range of 33.25–35.0 g provides optimal foam delivery characteristics, including stability (up to 40 minutes) and a high release percentage (over 93%). The pH of the primary solution (5.1–5.5) corresponds to the optimal range for the skin (4–6.5), ensuring patient comfort, minimizing irritation, and promoting wound healing processes. Further studies are aimed at the biopharmaceutical evaluation of the dosage form.Шкірні аерозольні піни є перспективними системами доставляння лікарських засобів завдяки їхнім численним перевагам і простоті застосування. Нанесення піни зводить до мінімуму потребу в торканні та терті пошкодженої шкіри, оскільки піни легко поширюються на шкірі з незначними або помірними механічними зусиллями зсуву, що особливо корисні для лікування ран різної етіології. Існують чисельні наукові дослідження, які показують, що фармацевтична комбінація декспантенолу та лідокаїну створюють ефективну композицію для терапії захворювань шкіри через їх протизапальні, протисвербіжні, анестетичні та антисептичні властивості. Метою роботи було обґрунтування вибору допоміжних речовин у складі піни нашкірної знеболюючої дії для забезпечення її стабільності, ефективності, зручності застосування та терапевтичних властивостей​. Результати та їх обговорення Розроблено та обґрунтовано склад піни нашкірної знеболюючої дії у концентрації 50 мг/мл декспантенолу та 15 мг/мл лідокаїну.  Запропоновано технологічний процес виготовлення препарату. Охарактеризовано використання допоміжних речовин, таких як розчинники, пластифікатор,  підсилювачи піноутворення, стабілізатор стійкості піни  які забезпечують формування стабільної піни. Досліджено сумісність компонентів розчину аерозолю з пропелентом за різних температур зберігання (2–8°C, 25°C, 37°C). Отримані результати підтверджують, що розроблений склад піни відповідає фармакопейним вимогам щодо стабільності, ефективності та споживчих властивостей. Це дозволяє рекомендувати розроблену рецептуру для подальших досліджень і практичного застосування. Висновки Обґрунтовано оптимальні концентрації допоміжних речовин та пропеленту, які забезпечують належні споживчі властивості. Встановлено, що вміст пропан-бутану в діапазоні 33,25–35,0 г забезпечує оптимальні характеристики подачі піни, зокрема її стабільність (до 40 хвилин) та високий відсоток видачі (понад 93%). Визначено, що рН основного розчину (5,1–5,5) відповідає оптимальному діапазону для шкіри (4–6,5) та забезпечує комфорт пацієнта, мінімізуючи подразнення і сприяючи процесам загоєння. Подальші дослідження спрямовані на біофармацевтичну оцінку лікарської форми

Дослідження аналгетичної та протинабрякової активності очищеної нафталанової олії на моделі псоріазу

Aim. To study the analgesic and anti-edematous activity of test samples of soft dosage forms containing purified naphthalan oil (PNO) on the model of psoriasis-like skin lesions and with additional inflammation induced by carrageenan. Materials and methods. Psoriasis-like skin lesions were modeled by applying imiquimod to mice on a shaved area of the back skin. Additional inflammation was induced by injecting carrageenan under the plantar aponeurosis of the hind limb. The analgesic and anti-edematous effects of test samples of soft dosage forms containing PNO were studied, namely, an ointment with 10 % purified naphthalan oil and 3 % salicylic acid (PNO-SA), a cream with 10 % purified naphthalan oil and 0.064 % betamethasone dipropionate (PNO-BD), a cream with 10 % purified naphthalan oil and 10 % urea (PNO-U), and a cream with 10 % purified naphthalan oil, 0.064 % betamethasone dipropionate, and 10 % urea (PNO-BD-U). The analgesic effect of the test samples was assessed using the “tail flick” test to determine the pain threshold. The anti-edematous effect was evaluated by measuring the paw volume (standard units) using the plethysmometric method with the subsequent calculation of anti-edematous activity (AEA). Results. It was found that in mice with psoriasis-like skin lesions, test samples containing PNO did not exhibit algogenic effects or increase the pain sensitivity. The PNO-SA ointment demonstrated a statistically significant higher pain threshold or a tendency toward a higher pain threshold on Day 14 of the treatment. In conditions of additional pain induction by carrageenan, all groups receiving PNO test samples showed an increased pain threshold 4 hours after phlogogen administration. The PNO-SA, PNO-U, and PNO-BD-U test samples also exhibited higher pain threshold values compared to the pathology control group. These findings suggest the analgesic effect of soft dosage forms containing PNO. It was found that the highest anti-edematous effect was observed in the PNO-SA group 2 hours after carrageenan administration (AEA 78.6 %) and in the PNO-U group 4 hours after administration (AEA 91.7 %). At the same time, in the PNO-SA group, unlike the other groups, there was no statistically significant increase in the paw volume during the experiment. Conclusions. Among the test samples studied, PNO-SA is of the greatest interest taking into account the analgesic and anti-edematous activity. It is advisable to conduct further studies to assess the effectiveness and safety of this dosage form in models of psoriasis-like skin lesions in vitro and in vivo in order to develop a medicinal product for psoriasis treatment.Мета роботи – дослідити аналгетичну та протинабрякову активність тест-зразків м’яких лікарських форм з очищеною нафталановою олією (ОНО) в умовах моделі псоріазоподібного ураження шкіри та за додаткової індукції запалення карагеніном. Матеріали та методи. Псоріазоподібне ураження шкіри моделювали нанесенням іміквімоду мишам на поголену ділянку шкіри спини. Додаткову індукцію запалення проводили шляхом введення карагеніну під підошовний апоневроз задньої кінцівки. Досліджували аналгетичну та протинабрякову дію тест-зразків м’яких лікарських форм різного складу з ОНО, а саме: мазі з очищеною нафталановою олією 10 % та саліциловою кислотою 3 % (ОНО-СК), крему з очищеною нафталановою олією 10 % та бетаметазону дипропіонатом 0,064 % (ОНО-БД), крему з очищеною нафталановою олією 10 % та сечовиною 10 % (ОНО-С) і крему з очищеною нафталановою олією 10 %, бетаметазону дипропіонатом 0,064 % та сечовиною 10 % (ОНО-БД-С). Аналгетичну дію тест-зразків оцінювали із застосуванням тесту «tail flick» із визначення порогу больової чутливості (ПБЧ). Протинабрякову дію тест-зразків оцінювали, вимірюючи об’єм стопи (ум. од.) плетизмометричним методом та розраховуючи протинабрякову активність (ПНА). Результати та їх обговорення. З’ясовано, що за псоріазоподібного ураження шкіри в мишей тест-зразки з ОНО не виявляли алгогенної дії та не посилювали больової чутливості тварин. Мазь ОНО-СК продемонструвала статистично значуще вищий ПБЧ або тенденцію до вищого значення ПБЧ на 14 добу лікування. За додаткової індукції больової реакції карагеніном у всіх групах нанесення тест-зразків з ОНО спостерігали підвищення ПБЧ через 4 год після введення флогогену. У тест-зразків ОНО-СК, ОНО-С та ОНО-БД-С також фіксували більші значення ПБЧ, якщо порівнювати з групою контролю патології. Дані аналізу свідчать на користь аналгетичної дії м’яких лікарських форм з ОНО. Найвищу протинабрякову дію через 2 год після введення карагеніну спостерігали в групі ОНО-СК (ПНА 78,6 %), а через 4 год – у групі ОНО-С (ПНА 91,7 %). Із цим у групі ОНО-СК, на відміну від інших груп нанесення тест-зразків з ОНО, протягом експерименту взагалі не спостерігали статистично значущого збільшення об’єму стопи. Висновки. Серед досліджених тест-зразків найбільший інтерес з огляду на аналгетичну та протинабрякову активність становить ОНО-СК. Доцільними є подальші дослідження з визначення ефективності та безпеки цієї лікарської форми в рамках in vitro та in vivo моделей псоріазоподібного ураження шкіри з метою створення лікарського препарату для лікування псоріазу

Особливості функціонування логістичних систем фармацевтичних підприємств у кризових ситуаціях

In the conditions of martial law, domestic pharmaceutical enterprises are faced with an acute issue of timely provision of the population with the necessary high-quality medicines in the right place in full at an affordable price.Aim. To study the problems and peculiarities of the functioning of the logistics system of a pharmaceutical enterprise in crisis conditions, as well as to form directions for overcoming the problems identified.Materials and methods. The research materials were scientific works and Internet sources on the issues studied.The research methods applied were methods of analysis and synthesis, generalization, expert method. The expertmethod was used to determine the problems of managing logistics systems of pharmaceutical enterprises in Ukrainein crisis conditions. The minimum permissible number of experts was determined taking into account the maximumpermissible relative error. The total number of respondents who participated in the expert study was 25 managers ofpharmaceutical enterprises. The results of the survey were significant and convergent; the concordance coefficientwas 0.83, the calculated Pearson’s χ2-test exceeded the tabular value, taking into account the number of degrees offreedom and the significance level (p=0.05). The assessment of the degree of significance of logistics system management problems was carried out on a ten-point scale where 1 point was the least significant factor, and 10 points wasthe most significant factor.Results and discussion. The problems of managing logistics systems of pharmaceutical enterprises in Ukrainein crisis conditions have been identified. The definition of crisis logistics, its goals, objectives and features has beenproposed. The phases of functioning of crisis logistics at pharmaceutical enterprises have been summarized.Conclusions. In the course of their operation, pharmaceutical enterprises are constantly faced with the challenging external environment, which makes it necessary to introduce modern methods and approaches to management;one of these approaches is the introduction of crisis logistics.В умовах воєнного стану перед вітчизняними фармацевтичними підприємствами гостро постає питаннясвоєчасного забезпечення населення потрібними якісними лікарськими засобами в необхідному місці в повному обсязі за доступною ціною.Мета – дослідити проблеми та особливості функціонування логістичної системи фармацевтичного підприємства в умовах кризи, а також сформувати напрями подолання виявлених проблем.Матеріали та методи. Матеріалами дослідження були наукові праці та інтернет-ресурси з досліджуваноїпроблематики. Методи дослідження: аналізу, синтезу, узагальнення, експертний метод. Експертний метод застосовували для визначення проблем управління логістичними системами фармацевтичних підприємств в Українів умовах кризи. Мінімальну можливу кількість експертів визначали з урахуванням гранично прийнятної відносної похибки. Загальна кількість респондентів, які брали участь в експертному дослідженні, складає 25 менеджерів фармацевтичних підприємств. Результати опитування є значущими та збіжними, так, коефіцієнт конкордаціїдорівнює 0,83, χ2-критерій Пірсона перевищує табличне значення з урахуванням числа свободи та рівня значущості (p=0,05). Ступінь вагомості проблем управління логістичними системами оцінювали за десятибальноюшкалою, де 1 бал – найменш вагомий чинник, а 10 балів – найбільш вагомий чинник.Результати та їх обговорення. Окреслено проблеми управління логістичними системами фармацевтичних підприємств в Україні в умовах кризи. Запропоновано визначення кризової логістики, її мети, завдань таособливостей. Узагальнено фази функціонування кризової логістики на фармацевтичних підприємствах.Висновки. Фармацевтичні підприємства в процесі свого функціонування постійно зіштовхуються з викликами зовнішнього оточення, що зумовлює необхідність застосовувати сучасні методи й підходи до управління.Одним із таких підходів є запровадження кризової логістики

Дослідження з розробки методик контролю якості твердого мила для терапії псоріазу

Products in the form of soap are a relevant addition to the complex therapy of dermatological diseases, includingpsoriasis. The skin affected by psoriasis requires “soft” care, so the use of a hygienic product that has a moisturizingand exfoliating effect will have a positive impact on the course of the disease, complementing the effect of the maintherapeutic agents. In view of this, based on the results of previous studies, we have proposed three compositionsof solid soaps, for which it is advisable to conduct a study of the main quality indicators at this stage of development.Aim. To develop the quality control methods for model samples of the solid soap obtained.Materials and methods. The study materials were model samples of the solid soap containing palm kernel, coconut, avocado, almond, olive, castor oils, as well as citric, salicylic acid and lactobionic acid. The study of organolepticproperties, solubility, as well as characteristics affecting the soap quality (pH, chlorides and other substances insolublein ethanol, hydroxides of free fatty acids or alkali metals, the fatty acid content), such parameters as “Acid number” and“Iodine number” was carried out. The active ingredients were identified.Results. The resulting soaps are solid to the touch, without deformations, cracks and mechanical inclusions, whiteor slightly yellowish in color, odorless or with a peculiar smell. They are soluble in water and ethanol (96 %) and havea pH in the range from of 6.5 to 8.5. When determining the content of chlorides and other substances insoluble in ethanol, the residue weight was not more than 0.15 g in all samples studied. When determining the content of hydroxides of freefatty acids or alkali metals, no more than 0.8 ml of 0.1 M sodium hydroxide solution was used for titration. The contentof fatty acids was more than 40 %; the acid number was no more than 205; the iodine number was not less than 83.The results of identification reactions were positive.Conclusions. The results of the study indicate compliance with the requirements for the main quality indicators ofthe solid soap samples proposed by us.Засоби у формі мила є актуальним доповненням до комплексної терапії дерматологічних захворювань,зокрема псоріазу. Шкіра, уражена псоріазом, потребує «м’якого» догляду, тож застосування гігієнічного засобу,який виявляє зволожувальну та ексфоліативну дії, матиме позитивний вплив на перебіг захворювання, доповнюючи ефект основних терапевтичних засобів. Зважаючи на викладене й на результати попередніх досліджень, пропонуємо три склади твердого мила, для яких на цьому етапі розробки доцільно дослідити основніпоказники якості.Мета роботи – розробити методики контролю якості отриманих модельних зразків твердого мила.Матеріали та методи. Матеріалами дослідження стали модельні зразки твердого мила, до складу якихвходять пальмоядрова, кокосова, авокадо тверда, мигдальна, оливкова, рицинова олії, а також лимонна, саліцилова та лактобіонова кислоти. Проведено дослідження органолептичних властивостей, розчинності, а такожхарактеристик, які впливають на якість мила (рН, хлориди та інші речовини, не розчинні в етанолі, гідроксидивільних жирних кислот або лужних металів, вміст жирних кислот), параметрів «Кислотне число», «Йодне число». Проведено ідентифікацію діючих речовин.Результати та їх обговорення. Отримані мила є твердими на дотик, без деформацій, тріщин та механічних вкраплень, білого або ледь жовтуватого кольору, без запаху або зі своєрідним запахом. Розчинні у воді таетанолі (96 %). Мають рН у межах від 6,5 до 8,5. Визначаючи вміст хлоридів та інших не розчинних в етаноліречовин, виявили, що маса залишку не більше 0,15 г у всіх досліджуваних зразках. Визначаючи вміст гідроксидів вільних жирних кислот або лужних металів, на титрування витратили не більше 0,8 мл 0,1 М розчину натріюгідроксиду. Вміст жирних кислот – понад 40 %. Кислотне число – не більше 205. Йодне число – не менше 83.Результати реакцій ідентифікації є позитивними.Висновки. Результати дослідження доводять відповідність вимогам щодо основних показників якості запропонованих зразків твердого мила

Оптимізація вмісту допоміжних речовин в таблетках

When developing a tablet drug technology, there is a need to find the optimal quantitative content of a number of excipients that should provide a set of required pharmacopeial characteristics. The quantitative composition of excipients affects several pharmaco-technological parameters under study, which leads to the need to solve the problem of multicriteria optimization. Materials and methods. To determine the optimal amount of three excipients, the amount of which is fixed in the tablet, we used the method of mathematical modeling with the application of statistical analysis and a multicriteria optimization. The following software tools were used to process the experimental data and perform calculations MS Excel and Mathcad 14. Results and discussion. A methodical approach to determining the optimal solution using statistical methods in pharma-technological research with quantitative factors is proposed in the example of establishing the optimal content of excipients with a fixed total amount in the development of tablet technology. The issues of building mathematical models that characterize the effect of the quantitative content of excipients on a number of pharma-technological parameters of tablets based on experimental data are considered. Attention is focused on the peculiarities of using static methods for processing experimental data in the case when the studied factors are correlated, which can lead to negative consequences when evaluating the results of regression analysis. A generalized optimization criterion is proposed that contains unit vectors - Y(X)=F(y1(X), y2(X), ..., yi(X)), where X=f(x1,x2,...xn) and is a multidimensional vector function. Minimization of this function leads to the determination of the coordinate of the point in the admissible decision domain that satisfies the condition of equal approximation of all individual criteria to their optimal values. Conclusions. The optimal number of excipients with a fixed total amount in the composition of tablets was determined, which will ensure the maximum approximation of the pharmacological and technological parameters of tablets under the study conditions.При розробці технології таблетованих лікарських засобів виникає необхідність пошуку оптимального кількісного вмісту ряду допоміжних речовин, що має забезпечити набір необхідних фармакопейних характеристик. Кількісний склад допоміжних речовин впливає на декілька досліджуваних фармакотехнологічних параметрів, що зумовлює необхідність вирішення проблеми багатокритеріальної оптимізації. Матеріали та методи. Для визначення оптимальної кількості трьох допоміжних речовин, кількість яких зафіксована в планшеті, використовували метод математичного моделювання із застосуванням статистичного аналізу та багатокритеріальної оптимізації. Для обробки експериментальних даних і виконання розрахунків використовувалися наступні програмні засоби MS Excel і Mathcad 14.Результати та обговорення. На прикладі встановлення оптимального вмісту допоміжних речовин із фіксованою сумарною кількістю при розробці таблетованої технології запропоновано методичний підхід до визначення оптимального розчину за допомогою статистичних методів у фармакотехнологічних дослідженнях з кількісними факторами. Розглянуто питання побудови математичних моделей, що характеризують вплив кількісного вмісту допоміжних речовин на низку фармакотехнологічних параметрів таблеток на основі експериментальних даних. Акцентовано увагу на особливостях використання статичних методів обробки експериментальних даних у випадку, коли досліджувані фактори корельовані, що може призвести до негативних наслідків при оцінці результатів регресійного аналізу. Запропоновано узагальнений критерій оптимізації, який містить одиничні вектори - Y(X)=F(y1(X), y2(X), ..., yi(X)), де X=f(x1,x2,... xn) і є багатовимірною вектор-функцією. Мінімізація цієї функції приводить до визначення координати точки в допустимій області рішення, що задовольняє умову рівного наближення всіх окремих критеріїв до їх оптимальних значень.Висновки. Визначено оптимальну кількість допоміжних речовин із фіксованою сумарною кількістю у складі таблеток, яка забезпечить максимальне наближення фармакологічних і технологічних параметрів таблеток в умовах дослідження

Визначення реологічних показників гелів, застосовуваних у лікуванні дерматологічних захворювань шкіри

Aim. To study the rheological parameters of medicinal and cosmetic products that are available in the Ukrainianpharmaceutical market in the form of a gel for the treatment of dermatological diseases (acne) in order to determinethe acceptability criteria when assessing the rheological properties of gels.Materials and methods. The study objects were medicines containing retinoids (adapalene and tretinoin) and acosmetic product (a therapeutic and preventive gel). The rheological properties of the gel samples were assessed using a Rheolab QC rotational rheometer (Anton Paar) equipped with a C-CC27 / SS coaxial cylinder system.Results. The results of rheological studies depend on the experimental conditions and the equipment used.The challenge in assessing rheological properties lies in the absence of specific values for soft dosage forms, whichmakes it difficult to assess the values obtained and determine compliance. Therefore, due to the lack of universalcriteria for assessing rheological parameters and the necessity to determine acceptable rheological property rangesin the development of soft dosage forms containing retinoids, it became essential to establish acceptable rheologicalparameter ranges on the example of existing gel forms for treating acne. Analyzing the shear stress range values, inwhich the flow curves are located, it can be determined that acceptable ranges for the new drug being developed arethe shear stress range of 25–100 Pa under similar or approximate experimental conditions. The initial viscosity of thegels studied ranges from 30 to 100 Pa·s.Conclusions. The experimental studies have demonstrated that the gels presented in the study exhibit highthixotropic properties, indicating significant structural recovery after mechanical deformation caused by the measuringsystem inner cylinder. The acceptable shear stress range for the new drug being developed should be within 25–100 Pa undersimilar or approximate experimental conditions. The gels have been identified as pseudoplastic dispersed systems.As the initial viscosity of the gels studied ranges from 30 to 100 Pa·s, it must be considered when developing a newpharmaceutical product for the treatment of dermatological diseasesМета роботи. Дослідження реологічних показників лікарських та косметичних засобів, що реалізуються на фармацевтичному ринку України у формі гелю для лікування дерматологічних захворювань (акне) з метою визначення критеріїв прийнятності допустимих меж при оцінці реологічних властивостей гелей. Матеріали та методи. В якості об’єктів дослідження були використані лікарські засоби із вмістом ретиноїдів (адепален та третиноїн) та косметичний засіб (лікувально-профілактичний гель). Дослідження реологічних властивостей зразків гелів проводили на ротаційному віскозиметрі Rheolab QC («Anton Paar») з використанням системи коаксіальних циліндрів C-CC27 / SS. Результати та їх обговорення. Результати реологічних досліджень залежать від умов проведення експерименту та використовуваного приладу. Складність оцінки реологічних властивостей полягає у відсутності конкретних значень, за якими повинна відповідати та чи інша м’яка лікарська форма, що ускладнює оцінку отриманих величин та встановлення відповідності. Тому керуючись відсутністю універсальних критеріїв оцінки реологічних параметрів та необхідністю визначення можливих меж реологічних властивостей при розробці м’яких лікарських форм із вмістом ретиноїдів, виникла необхідність у встановленні допустимих меж реопараметрів на прикладі існуючих гелевих форм для лікування акне. Аналізуючи межі значень напруги зсуву, в яких розташовані криві плину можна встановити, що допустимими межами нового лікарського засобу що розробляється є проміжок напруги зсуву 25 – 100 Ра за умови подібних або наближених умов проведення експерименту. Початкова в’язкість досліджуваних гелів лежить в межах 30-100 Pa·s. Висновки. За допомогою експериментальної роботи визначено, що представлені в дослідженні гелі мають високі тиксотропні властивості, що свідчить про високу відновлюваність структури гелів після механічного руйнування за допомогою внутрішнього циліндру вимірювальної системи. Допустимими межами нового лікарського засобу, що розробляється повинен бути проміжок напруги зсуву 25 – 100 Ра за умови подібних або наближених умов проведення експерименту. Визначено, що гелі ведуть себе як псевдопластичні дисперсні системи. Початкова в’язкість досліджуваних гелів лежить в межах 30-100 Pa*s, що необхідно врахувати при розробці нового лікарського засобу для лікування дерматологічних захворювань

Ізолювання венлафаксину з біологічного матеріалу гідрофільними розчинниками

Aim. To determine the Venlafaxine recovery from biological tissues using generally accepted methods of drugisolation by the extraction with acidified water and acidified ethanol.Materials and methods. The studies were performed on model samples of the animal liver spiked with Venlafaxine. The drug was isolated by the extraction with water acidified with oxalic acid according to the A. O. Vasylievamethod, ethanol acidified with oxalic acid by the Stas-Otto method, water acidified with sulfuric acid according to theV. P. Kramarenko method. The extracts obtained were subjected to the additional cleanup procedure by the back-extraction and TLC. Detection and the quantitative determination of Venlafaxine in the extracts obtained were performedby TLC and UV spectrophotometry.Results and discussion. While extracting Venlafaxine from the biological material with water acidified with oxalicacid, ethanol acidified with oxalic acid and water acidified with sulfuric acid, the recovery values were 44 ± 2 %, 36± 3 % and 28 ± 3 %, respectively. The quantitative determination of the drug in extracts was performed by the UVspectrophotometric method at λmax 277 nm according to the equation of the calibration curve y=(0.00368 ± 2×10-5)×x,which showed linearity in the range of the analyte concentrations of 25.00-300 μg/mL.Conclusions. 1. The recovery values of Venlafaxine from the biological material using generally accepted methods have been determined. The highest recovery was obtained while extracting with water acidified with oxalic acid,which was 44 ± 2 %, which provided its suitability for the sample preparation during the non-directed toxicological examination. 2. The inclusion of the additional cleanup procedure by the back-extraction and TLC into the pretreatmentprocess made possible to apply the UV spectrophotometric method, which was linear within the range of the expectedlethal concentrations of Venlafaxine in the biological material. 3. The method of the Venlafaxine isolation from the livertissue by extracting with acidified water with oxalic acid followed by the additional optimized cleanup procedure canbe recommended for the forensic toxicological examination of the biological material for the presence of VenlafaxineМетою дослідження було визначити ступінь ізолювання венлафаксину з біологічних тканин за допомогоюзагальноприйнятих методів виділення лікарських речовин екстракцією підкисленою водою та підкисленим етанолом.Матеріали та методи. Дослідження виконували на модельних зразках печінки тварини, до яких було додано венлафаксин. Препарат виділяли екстракцією водою, підкисленою кислотою оксалатною, за методомА. О. Васильєвої, етанолом, підкисленим кислотою оксалатною, за методом Стаса-Отто, водою, підкисленоюкислотою сульфатною, за методом В. П. Крамаренка. Отримані екстракти додатково очищували за допомогоюекстракції та ТШХ. Виявлення та кількісне визначення венлафаксину в отриманих екстрактах здійснювали методами ТШХ та УФ-спектрофотометрії.Результати та їх обговорення. Ступінь ізолювання венлафаксину з біологічного матеріалу екстракцією водою,підкисленою кислотою оксалатною, становив 44 ± 2 %; етанолом, підкисленим кислотою оксалатною – 36 ± 3 %;водою, підкисленою кислотою сульфатною – 28 ± 3 %. Кількісне визначення препарату в екстрактах здійснювалиУФ-спектрофотометричним методом за λmax 277 нм за рівнянням калібрувального графіка y = (0,00368 ± 2×10-5)×x,який був лінійний у межах концентрацій аналіту 25-300 мкг/мл.Висновки. 1. Визначено ступінь ізолювання венлафаксину з біологічного матеріалу за допомогою загальноприйнятих методів. Найвищий ступінь ізолювання, який становив 44 ± 2 %, отримано за екстракції водою, підкисленою кислотою оксалатною, що забезпечило його придатність для пробопідготовки в межах ненаправленого токсикологічного дослідження. 2. Внесення до схеми пробопідготовки додаткового очищення за допомогоюекстракції та ТШХ забезпечило можливість застосувати методику УФ-спектрофотометричного визначення, якабула лінійною в діапазоні очікуваних летальних концентрацій венлафаксину в біологічному матеріалі. 3. Методізолювання венлафаксину з тканини печінки екстракцією водою, підкисленою кислотою оксалатною, з подальшою оптимізованою методикою додаткового очищення можна рекомендувати для судово-токсикологічного дослідження біологічного матеріалу на присутність венлафаксину