Effectiveness of pharmacovigilance: multifaceted educational intervention related to the knowledge, skills and attitudes of multidisciplinary hospital staff

OBJECTIVES: Most educational interventions in pharmacovigilance are designed to encourage physicians to report adverse drug reactions. However, multidisciplinary teams may play an important role in reporting drug-related problems. This study assessed the impact of a multifaceted educational intervention in pharmacovigilance on the knowledge, skills and attitudes of hospital professionals. METHOD: This prospective, open-label, non-randomized study was performed in a medium-complexity hospital in São Paulo, Brazil. The intervention involved four activities: 1) an interactive lecture, 2) a practical class, 3) a pre-post questionnaire administered to professionals on a multidisciplinary team, and 4) educational material. The intervention’s impact on the professionals’ knowledge and skills was assessed using the World Health Organization’s definitions. The intervention’s effect on the professionals’ attitudes was analysed by the prevalence of adverse drug event reports (adverse drug reactions, medication errors, therapeutic failure and drug quality deviations) and the relevance (seriousness and expectancy) of the events. RESULTS: One hundred seventy-three professionals were enrolled. A 70-fold increase in the number of adverse drug event reports was observed during the 12 months post-intervention. The intervention improved the professionals’ form-completion skills (

Safety assessment of essential medicines for elderly people: a bibliographic survey

Certain medicines are considered potentially inappropriate (PIM) for elderly people as they increase the risk of adverse drug events (ADE) and because safer alternative therapies are available on the market. In this context, in order to identify the instruments that assess the quality of medical prescriptions for elderly and to determine which drugs are considered PIM, a bibliographic survey was conducted in PUBMED, LILACS and PAHO databases, in February and March/2010. The search strategy included the use of health descriptors and a manual search in the references cited by selected papers. During the period of data collection, 15 instruments were identified. In 2012, with the publication of the update of Beers criteria, this instrument was included in the study. We identified 163 PIM of 25 therapeutic classes, of which 125 (76.7%) are marketed in Brazil. Of these, 31 (24.8%) are essential medicines (RENAME 2012), of which 13 have safer therapeutic equivalents and 19 (15.2%) are over-the-counter drugs. Data suggest the need for inclusion of safer alternatives for the elderly in the national list of essential medicines and the pharmaceutical care for early detection of ADE in this age group, in order to contribute to the safe use of medicines.Determinados medicamentos são considerados potencialmente inapropriados (MPI) para idosos, por aumentarem o risco de ocorrência de eventos adversos a medicamentos (EAM) e por existirem alternativas terapêuticas mais seguras. Neste contexto, com o intuito de identificar os instrumentos que avaliam a qualidade das prescrições médicas para idosos e verificar quais medicamentos são considerados MPI, levantamento bibliográfico foi realizado nas bases de dados PUBMED, LILACS e PAHO em fevereiro e março de 2010. Para a seleção dos manuscritos utilizaram-se descritores em saúde e busca manual nas referências bibliográficas dos artigos identificados. No período da coleta de dados, foram identificados 15 instrumentos. Em 2012, com a publicação da atualização da lista de Beers, este instrumento foi incluído no estudo. Foram identificados 163 MPI de 25 classes terapêuticas, dos quais 125 (76,7%) são comercializados no Brasil. Destes, 31 (24,8%) são medicamentos essenciais (RENAME 2012), sendo que para 13 deles há equivalentes terapêuticos mais seguros e 19 (15,2%) são medicamentos isentos de prescrição. Os dados sugerem a necessidade de inclusão de medicamentos mais seguros para idosos na lista nacional de medicamentos essenciais e do monitoramento farmacoterapêutico para a detecção precoce de EAM nesta faixa etária para contribuir com o uso seguro de medicamentos

Medicamentos inadequados para idosos na estratégia da saúde da família

El proceso de envejecimiento puede alterar los parámetros farmacocinéticos y farmacodinámicos. De este modo, algunos de los medicamentos se consideran potencialmente inadecuados (MPI) para los ancianos, ya que aumentan la probabilidad de eventos adversos del fármaco. Los objectivos son estimar la frecuencia de personas mayores en el uso de MPI, con interacciones farmacológicas potencialmente peligrosas (IMPP), y evaluar el impacto de la intervención farmacéutica (IF) para la prescripción de terapias más seguras. Se realizó un estudio transversal en dos unidades de la Estrategia Salud de la Familia (ESF) de un municipio de la región de Araraquara (SP) en enero y febrero de 2012. Las fichas médicas de los ancianos ? 60 años, que utilizaban al menos un fármaco, fueron examinadas para identificar MPI y IMPP, de acuerdo con los criterios de Beers y de la Organización Mundial de la Salud. Los MPI identificados fueron clasificados según el sistema de clasificación anatómica-terapéutica- Química (ATC) y la esencialidad (criterios de seguridad, calidad, eficacia y costo.) La IF consistió en una carta de orientación a la institución médica, con propuestas de equivalentes terapéuticos más seguros para el grupo de edad estudiado. 358 ancianos contemplados según los criterios de inclusión, de los cuales 93 de ellos (26%) utilizaron al menos un MPI. De los 114 medicamentos recetados a los mayores, diez se clasificaron como MPI, cuatro de los cuales actúan sobre el sistema nervioso central, cuatro sobre el sistema cardiovascular y dos en el tracto digestivo. Siete MPI están presentes en la lista de medicamentos esenciales (RENAME-2010). Se identificaron 14 interacciones farmacológicas diferentes, dos de los cuales son IMPP (fluoxetina / amitriptilina y digoxina / hidroclorotiazida). Después de la IF, no hubo cambios en la prescripción de los fármacos evaluados. La prescripción médica para los ancianos asistidos en las ESF estudiadas presenta problemas de seguridad, los cuales pueden ser responsables de los problemas de salud de este grupo etario. Aunque la intervención por carta no haya sido efectiva, pues los médicos no adhirieron a las alternativas propuestas de fármacos más seguros, es necesario difundir los MPI y las IMPP entre los profesionales prescriptores, así como también lo es la inclusión de alternativas más seguras para las personas mayores en la RENAME con el fin de contribuir a la promoción del uso racional de los medicamentos

Notificação de incidentes: barreiras e estratégias para promover a cultura de segurança

Objective: The purpose was to identify the barriers of underreporting, the factors that promote motivation of health professionals to report, and strategies to enhance incidents reporting. Method: Group conversations were carried out within a hospital multidisciplinary team. A mediator stimulated reflection among the subjects about the theme. Sixty-five health professionals were enrolled. Results: Complacency and ambition were barriers exceeded. Lack of responsibility about culture of reporting was the new barrier observed. There is a belief only nurses should report incidents. The strategies related to motivation reported were: feedback; educational intervention with hospital staff; and simplified tools for reporting (electronic or manual), which allow filling critical information and traceability of management risk team to improve the quality of report. Conclusion: Ordinary and practical strategies should be developed to optimize incidents reporting, to make people aware about their responsibilities about the culture of reporting and to improve the risk communication and the quality of healthcare and patient safet

Possible adverse drug events leading to hospital admission in a Brazilian teaching hospital

OBJECTIVES: Drug safety problems can lead to hospital admission. In Brazil, the prevalence of hospitalization due to adverse drug events is unknown. This study aims to estimate the prevalence of hospitalization due to adverse drug events and to identify the drugs, the adverse drug events, and the risk factors associated with hospital admissions. METHOD: A cross-sectional study was performed in the internal medicine ward of a teaching hospital in São Paulo State, Brazil, from August to December 2008. All patients aged ≥18 years with a length of stay ≥24 hours were interviewed about the drugs used prior to hospital admission and their symptoms/complaints/causes of hospitalization. RESULTS: In total, 248 patients were considered eligible. The prevalence of hospitalization due to potential adverse drug events in the ward was 46.4%. Overprescribed drugs and those indicated for prophylactic treatments were frequently associated with possible adverse drug events. Frequently reported symptoms were breathlessness (15.2%), fatigue (12.3%), and chest pain (9.0%). Polypharmacy was a risk factor for the occurrence of possible adverse drug events. CONCLUSION: Possible adverse drug events led to hospitalization in a high-complexity hospital, mainly in polymedicated patients. The clinical outcomes of adverse drug events are nonspecific, which delays treatment, hinders causality analysis, and contributes to the underreporting of cases

MEDICAMENTOS INADECUADOS PARA ANCIANOS EN LA ESTRATEGIA DE LA SALUD DE LA FAMILIA

El proceso de envejecimiento puede alterar los parámetros farmacocinéticos y farmacodinámicos. De este modo, algunos de los medicamentos se consideran potencialmente inadecuados (MPI) para los ancianos, ya que aumentan la probabilidad de eventos adversos del fármaco. Los objectivos son estimar la frecuencia de personas mayores en el uso de MPI, con interacciones farmacológicas potencialmente peligrosas (IMPP), y evaluar el impacto de la intervención farmacéutica (IF) para la prescripción de terapias más seguras. Se realizó un estudio transversal en dos unidades de la Estrategia Salud de la Familia (ESF) de un municipio de la región de Araraquara (SP) en enero y febrero de 2012. Las fichas médicas de los ancianos ? 60 años, que utilizaban al menos un fármaco, fueron examinadas para identificar MPI y IMPP, de acuerdo con los criterios de Beers y de la Organización Mundial de la Salud. Los MPI identificados fueron clasificados según el sistema de clasificación anatómica-terapéutica- Química (ATC) y la esencialidad (criterios de seguridad, calidad, eficacia y costo.) La IF consistió en una carta de orientación a la institución médica, con propuestas de equivalentes terapéuticos más seguros para el grupo de edad estudiado. 358 ancianos contemplados según los criterios de inclusión, de los cuales 93 de ellos (26%) utilizaron al menos un MPI. De los 114 medicamentos recetados a los mayores, diez se clasificaron como MPI, cuatro de los cuales actúan sobre el sistema nervioso central, cuatro sobre el sistema cardiovascular y dos en el tracto digestivo. Siete MPI están presentes en la lista de medicamentos esenciales (RENAME-2010). Se identificaron 14 interacciones farmacológicas diferentes, dos de los cuales son IMPP (fluoxetina / amitriptilina y digoxina / hidroclorotiazida). Después de la IF, no hubo cambios en la prescripción de los fármacos evaluados. La prescripción médica para los ancianos asistidos en las ESF estudiadas presenta problemas de seguridad, los cuales pueden ser responsables de los problemas de salud de este grupo etario. Aunque la intervención por carta no haya sido efectiva, pues los médicos no adhirieron a las alternativas propuestas de fármacos más seguros, es necesario difundir los MPI y las IMPP entre los profesionales prescriptores, así como también lo es la inclusión de alternativas más seguras para las personas mayores en la RENAME con el fin de contribuir a la promoción del uso racional de los medicamentos.O processo de envelhecimento pode alterar os parâmetros farmacocinéticos e farmacodinâmicos, de modo que alguns medicamentos são considerados potencialmente inadequados (MPI) para os idosos, uma vez que aumentam a probabilidade de ocorrência de eventos adversos. Os objetivos são estimar a frequência de idosos em uso de MPI, com interações medicamentosas potencialmente perigosas (IMPP) e avaliar o impacto de intervenção farmacêutica (IF) para a prescrição de alternativas terapêuticas mais seguras. Realizou-se estudo transversal em duas unidades da Estratégia da Saúde da Família (ESF) de um município da região de Araraquara (SP), em janeiro e fevereiro de 2012. Os prontuários médicos dos idosos ?60 anos e que utilizavam pelo menos um medicamento foram consultados para identificação dos MPI e das IMPP, segundo o critério de Beers e a Organização Mundial da Saúde. Os MPI identificados foram classificados segundo o sistema de classificação anatômica-terapêutica-química (ATC) e quanto a essencialidade (critérios de segurança, qualidade, efetividade e custo).A IF constou de carta de orientação ao médico da instituição, com sugestão de equivalentes terapêuticos mais seguros para a faixa etária estudada. Como resultado, 358 idosos contemplaram os critérios de inclusão, sendo que 93 deles (26%) utilizavam pelo menos um MPI. Dos 114 fármacos prescritos para os idosos, dez foram classificados MPI, dos quais quatro atuam no sistema nervoso central, quatro no sistema cardiovascular e dois no trato digestório. Sete MPI estão presentes na relação de medicamentos essenciais (RENAME-2010). Foram identificadas 14 diferentes interações medicamentosas, das quais duas são IMPP (fluoxetina/amitriptilina e digoxina/hidroclorotiazida). Após a IF, não se observaram alterações nas prescrições medicamentosas avaliadas. A prescrição medicamentosa de idosos assistidos nas ESF pesquisadas apresentam problemas de segurança farmacoterapêutica, os quais podem ser responsáveis por agravos à saúde para esta faixa etária. Embora a intervenção por carta não tenha sido efetiva para a adesão dos médicos para a prescrição de equivalentes terapêuticos mais seguros, faz-se necessária ampla divulgação dos MPI e IMPP entre os profissionais prescritores, bem como a inclusão de alternativas mais seguras para idosos na RENAME, a fim de contribuir para a promoção do uso racional de medicamentos.The ageing process can change the pharmacodynamics and pharmacokinetics parameters. Therefore, some medications are considered potentially inappropriate (PIM) for the elderly people, since they can increase the likelihood of occurrence of adverse drug events. The objectives are to estimate the frequency of use of PIM in the elderly people, with potentially hazardous drug interactions (PHDI) and to evaluate the impact of pharmaceutical intervention (PI) for the prescription of safer therapeutic alternatives.  A cross-sectional study was performed in a Health Family Strategy (region of Araraquara, SP), between January and February/2012. The medical records of patients aged ?60 years, that use at least one drug, were consulted for identification of PIM, according to the Beers criteria. The MPI identified were classified considering the Anatomical Therapeutic Chemical Classification System (ATC) and the essentiality of the drug (safety, effectiveness, quality and cost parameters) The inclusion criteria were met by 358 elderly, being that 93 of them (26%) had taken at least one PIM. Of the 114 different drugs prescribed for elderly, ten were classified as PIM, of which four of them act on the central nervous system, four on cardiovascular system and two on the digestive tract. Seven MPI are essential medicines, belonging to national list of essential drugs (RENAME-2010). Fourteen drug interactions were identified, of which two are PHDI (fluoxetine/amitriptyline and digoxin/hydrochlorothiazide).After the PI, there was no change in medical prescriptions of patients with PIM use or with DI. Medical prescriptions of elderly attended in the Health Family Strategy show pharmacotherapeutic safety problems, of which may be responsible for health hazardous for this age group. Although the intervention carried out by letter had been ineffective for the adherence of doctors in prescribing safe alternatives, wide dissemination of the lists that contain PIM and PHDI is need, as well as the inclusion of safer equivalents in RENAME, in order to contribute for rational use of drugs

Impacto de intervenção educativa sobre segurança do paciente no conhecimento e atitude de estudantes de medicina

Introdução: A segurança é considerada um pilar da qualidade dos cuidados à saúde e seu sucesso depende do comprometimento individual e coletivo. Porém, seu ensino é incipiente nas faculdades de medicina brasileiras. Objetivo: Avaliar o impacto de intervenção sobre segurança do paciente no conhecimento e atitude dos alunos de medicina. Métodos: Conduziu-se estudo do tipo pré-pós intervenção de janeiro a novembro de 2017. Todos os estudantes de graduação de medicina do 6° ano que realizaram estágio no hospital sob estudo foram incluídos. A intervenção compreendeu acolhimento, aula expositiva, estágio e aplicação de questionário para avaliar conhecimento e atitude sobre erro humano e segurança do paciente, que foi aplicado em 3 momentos: antes da aula e do estágio, imediatamente após a aula e após 15 dias da aula e término do estágio. As notificações de incidentes foram analisadas. Resultados: Participaram 98 (100%) estudantes, dos quais 62% eram do sexo masculino, idade média de 25,8 anos. Após a intevenção, observou-se melhora significativa no conhecimento sobre a inevitabilidade do erro em saúde e a caracterização do profissional envolvido no incidente. As atitudes auto-referidas melhoraram significativamente em relação necessidade de apoio institucional, abordagem sistêmica e adoção de práticas seguras para prevenção de erros; comunicação sobre riscos e erros para superiores, paciente e familiares e que apenas os médicos podem analisar os incidentes. Conclusão: A intervenção foi efetiva para aumentar o conhecimento dos estudantes sobre cultura de segurança, porém limitou-se na mudança de atitude, pois não evidenciou a notificação de incidentes em saúde

Protocolo da implantação do cuidado farmacêutico na geriatria: estratégia para segurança na assistência à saúde

Objetivo: Descrever a experiência da implantação do cuidado farmacêutico em uma unidade hospitalar de geriatria e propor um protocolo instrutivo da prática.Métodos: Relato de experiência que se converteu no manual da prática do cuidado farmacêutico na geriatria (MaP-CFarmaGeri) de um hospital brasileiro e foi estruturado em três tópicos (1. Diagnóstico situacional; 2. Adequação do procedimento e oferta do serviço; 3. Exercício da prática).Resultados: O diagnóstico situacional compreendeu o levantamento dos dados sobre a estrutura da enfermaria e o perfil epidemiológico. Os serviços farmacêuticos ofertados incluíram o acompanhamento farmacoterapêutico, com a conciliação de medicamentos e a revisão da farmacoterapia. A certificação do conteúdo desse procedimento foi atestada por especialistas de uma equipe multiprofissional e a técnica atendeu mais de 60 pacientes na prática, com boa aceitação dos participantes.Considerações finais: O MaP-CFarmaGeri mostrou ser uma estratégia satisfatória na implantação do cuidado farmacêutico na geriatria e pode amparar essa inserção em locais semelhantes. Palavras-chave: Segurança do paciente. Assistência centrada no paciente. Equipe de assistência ao paciente. Prática farmacêutica baseada em evidências. Geriatria

Promoção da cultura de notificação de incidentes em saúde

O objetivo principal das notificações de incidentes em saúde não é culpabilizar os recursos humanos envolvidos nos erros. Sua função primordial visa ao aprendizado, ou seja, conhecer as fragilidades dos processos e, por conseguinte, desempenhar ações de gerenciamento e mitigação de riscos. Tem, sobretudo, a finalidade de prevenir agravos à condição clínica dos usuários, por causa da caracterização e, até mesmo, dos quase-erros ou near misses. Este livro apresenta uma proposta de educação continuada para programas que visem à implementação da cultura de segurança de pacientes em serviços de saúde, com o intuito de promover habilidades e competências em notificações espontâneas de incidentes em saúde. Trata-se de uma bibliografia complementar, com abordagem multidisciplinar para os cursos de graduação e pós-graduação da área de Farmácia, Enfermagem, Medicina, entre outras especialidades. Um dos objetivos deste livro é contribuir com os programas de educação continuada dos serviços em saúde, em todos os níveis de atenção e complexidade. Autoras: Celsa Raquel Villaverde Melgarejo, Patricia de Carvalho Mastroianni, Fabiana Rossi Varallo

Assessment of pharmacotherapeutic safety of medical prescriptions for elderly residents in a long-term care facility

The present study aimed to estimate the prevalence of elderly using potentially inappropriate medications (PIM) and with occurrence of potentially hazardous drug interactions (PHDI); to identify the risk factors for the prescription of PIM and to evaluate the impact of pharmaceutical intervention (PI) for the prescription of safer therapeutic alternatives. Therefore, a cross-sectional study was performed in a long-term care facility in São Paulo State, between December/2010 and January/2011. The medical records of the patients >60 years old who took any drugs were consulted to assess the pharmacotherapeutic safety of the medical prescriptions, in order to identify PIM and PHDI, according to the Beers (2003) and World Health Organization criteria, respectively. PI consisted of a guidance letter to the physician responsible for the institution, with the suggestions of safer equivalent therapeutics. Approximately 88% of the elderly took at least one drug, and for 30% of them the PIM had been prescribed. Most of the PIM identified (53.4%) act on the central nervous system. Among the 13 different DI detected, 6 are considered PHDI. Polypharmacy was detected as a risk factor for PIM prescription. After the PI there was no change in medical prescriptions of patients who had been prescribed PIM or PHDI. The data suggests that PI performed by letter, as the only interventional, method was ineffective. To contribute it a wide dissemination of PIM and PHDI among prescriber professionals is necessary for the selection of safer treatment for elderly. Additionally, a pharmacist should be part of the health care team in order to help promote rational use of medicines.O presente estudo teve como objetivos estimar a prevalência de idosos em uso de medicamentos potencialmente impróprios (MPI) e com ocorrência de interações medicamentosas potencialmente perigosas (IMPP); identificar os fatores de risco para a prescrição de MPI e avaliar o impacto de intervenção farmacêutica (IF) para a prescrição de alternativas terapêuticas mais seguras. Para tanto, realizou-se estudo transversal em instituição de longa permanência do interior de São Paulo, de dezembro/2010 a janeiro/ 2011. Os prontuários médicos dos pacientes >60 anos e que utilizavam pelo menos um medicamento foram consultados para avaliar a segurança farmacoterapêutica das prescrições médicas, identificando-se os MPI e as IMPP, segundo critérios de Beers (2003) e o critério da Organização Mundial da Saúde, respectivamente. A IF constou de carta de orientação ao médico da instituição, com sugestão de equivalentes terapêuticos mais seguros. Aproximadamente 88% dos idosos haviam utilizado pelo menos um medicamento e, para 30% deles, havia pelo menos um MPI prescrito. A maioria dos MPI identificados (53,4%) age no sistema nervoso central. Entre as 13 interações medicamentosas detectadas, 6 são consideradas IMPP. A polimedicação foi detectada como fator de risco para a prescrição de MPI. Após a IF, não houve alterações nas prescrições médicas dos pacientes que apresentavam MPI e IMPP prescritos. Os dados sugerem que IF realizadas por cartas, como único método interventivo, não são efetivas. Para contribuir com a seleção de farmacoterapia mais segura para idosos é necessária ampla divulgação dos MPI e IMPP entre os profissionais prescritores. Além disso, o farmacêutico deve fazer parte das equipes de saúde para auxiliar na promoção do uso racional de medicamentos.State University of São Paulo Júlio de Mesquita Filho School of Pharmaceutical SciencesFederal University of São Paulo School of MedicineUNIFESP, EPMSciEL