Risk profiles and one-year outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation in India: Insights from the GARFIELD-AF Registry.

BACKGROUND: The Global Anticoagulant Registry in the FIELD-Atrial Fibrillation (GARFIELD-AF) is an ongoing prospective noninterventional registry, which is providing important information on the baseline characteristics, treatment patterns, and 1-year outcomes in patients with newly diagnosed non-valvular atrial fibrillation (NVAF). This report describes data from Indian patients recruited in this registry. METHODS AND RESULTS: A total of 52,014 patients with newly diagnosed AF were enrolled globally; of these, 1388 patients were recruited from 26 sites within India (2012-2016). In India, the mean age was 65.8 years at diagnosis of NVAF. Hypertension was the most prevalent risk factor for AF, present in 68.5% of patients from India and in 76.3% of patients globally (P < 0.001). Diabetes and coronary artery disease (CAD) were prevalent in 36.2% and 28.1% of patients as compared with global prevalence of 22.2% and 21.6%, respectively (P < 0.001 for both). Antiplatelet therapy was the most common antithrombotic treatment in India. With increasing stroke risk, however, patients were more likely to receive oral anticoagulant therapy [mainly vitamin K antagonist (VKA)], but average international normalized ratio (INR) was lower among Indian patients [median INR value 1.6 (interquartile range {IQR}: 1.3-2.3) versus 2.3 (IQR 1.8-2.8) (P < 0.001)]. Compared with other countries, patients from India had markedly higher rates of all-cause mortality [7.68 per 100 person-years (95% confidence interval 6.32-9.35) vs 4.34 (4.16-4.53), P < 0.0001], while rates of stroke/systemic embolism and major bleeding were lower after 1 year of follow-up. CONCLUSION: Compared to previously published registries from India, the GARFIELD-AF registry describes clinical profiles and outcomes in Indian patients with AF of a different etiology. The registry data show that compared to the rest of the world, Indian AF patients are younger in age and have more diabetes and CAD. Patients with a higher stroke risk are more likely to receive anticoagulation therapy with VKA but are underdosed compared with the global average in the GARFIELD-AF. CLINICAL TRIAL REGISTRATION-URL: http://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier: NCT01090362

Buparlisib and paclitaxel in patients with platinum-pretreated recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (BERIL-1) : a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial

Background: Phosphatidylinositol 3-kinase (PI3K) pathway activation in squamous cell carcinoma of the head and neck contributes to treatment resistance and disease progression. Buparlisib, a pan-PI3K inhibitor, has shown preclinical antitumour activity and objective responses in patients with epithelial malignancies. We assessed whether the addition of buparlisib to paclitaxel improves clinical outcomes compared with paclitaxel and placebo in patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck. Methods: In this multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 study (BERIL-1), we recruited patients aged 18 years and older with histologically or cytologically confirmed recurrent and metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck after disease progression on or after one previous platinum-based chemotherapy regimen in the metastatic setting. Eligible patients were enrolled from 58 centres across 18 countries and randomly assigned (1:1) to receive second-line oral buparlisib (100 mg once daily) or placebo, plus intravenous paclitaxel (80 mg/m2 on days 1, 8, 15, and 22) in 28 day treatment cycles. Randomisation was done via a central patient screening and randomisation system with an interactive (voice and web) response system and stratification by number of previous lines of therapy in the recurrent and metastatic setting and study site. Patients and investigators (including local radiologists) were masked to treatment assignment from randomisation until the final overall survival analysis. The primary endpoint was progression-free survival by local investigator assessment per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (version 1.1) in all randomly assigned patients. Efficacy analyses were done on the intention-to-treat population, whereas safety was analysed in all patients who received at least one dose of study drug and had at least one post-baseline safety assessment according to the treatment they received. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT01852292, and is ongoing but no longer enrolling patients. Findings: Between Nov 5, 2013, and May 5, 2015, 158 patients were enrolled and randomly assigned to receive either buparlisib plus paclitaxel (n=79) or placebo plus paclitaxel (n=79). Median progression-free survival was 4\ub76 months (95% CI 3\ub75-5\ub73) in the buparlisib group and 3\ub75 months (2\ub72-3\ub77) in the placebo group (hazard ratio 0\ub765 [95% CI 0\ub745-0\ub795], nominal one-sided p=0\ub7011). Grade 3-4 adverse events were reported in 62 (82%) of 76 patients in the buparlisib group and 56 (72%) of 78 patients in the placebo group. The most common grade 3-4 adverse events (occurring in 6510% of patients in the buparlisib group vs the placebo group) were hyperglycaemia (17 [22%] of 76 vs two [3%] of 78), anaemia (14 [18%] vs nine [12%]), neutropenia (13 [17%] vs four [5%]), and fatigue (six [8%] vs eight [10%]). Serious adverse events (regardless of relation to study treatment) were reported for 43 (57%) of 76 patients in the buparlisib group and 37 (47%) of 78 in the placebo group. On-treatment deaths occurred in 15 (20%) of 76 patients in the buparlisib group and 17 (22%) of 78 patients in the placebo group; most were caused by disease progression and none were judged to be related to study treatment. Interpretation: On the basis of the improved clinical efficacy with a manageable safety profile, the results of this randomised phase 2 study suggest that buparlisib in combination with paclitaxel could be an effective second-line treatment for patients with platinum-pretreated recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck. Further phase 3 studies are warranted to confirm this phase 2 finding. Funding: Novartis Pharmaceuticals Corporation

Формування фінансового механізму стабілізації економіки України

Результатом роботи є формування методичних рекомендацій щодо застосування фінансових інструментів стабілізації економіки України та оцінки дієвості та ефективності таких процесів. Новизна результатів роботи: запропоновано визначення сутності дієвості, ефективності реалізації стабілізаційної фінансової політики держави, а також стійкості фінансової системи; обґрунтовані методичні підходи щодо структурно-компонентної оптимізації напрямків реалізації стабілізаційної фінансової політики в Україні

Теоретико-методологічні засади управління фінансами урбанізованого простору на місцевому рівні

Результатом роботи стала розробка пропозицій щодо удосконалення місцевого оподаткування в Україні з метою забезпечення імплементації засад бюджетного федералізму в теорію і практику бюджетного менеджменту в Україні. Новизна результатів роботи: поглиблені науково-методичні підходи до аналізу змісту категорії фінансові відносини; доведена необхідність дослідження фінансових відносин з урахуванням специфіки просторового базису, на якому вони зароджуються, мають місце та затухають. Обґрунтовано можливість застосування альтернативних джерел фінансування екологічних потреб громади на місцевому рівні

Просторові аспекти управління фінансовим потенціалом промисловості регіону

Результатом роботи є систематизація теоретичних підходів вітчизняних та зарубіжних вчених і практиків, а також нове осмислення змісту поняття фінансовий потенціал промисловості та механізмів забезпечення його нарощення на місцевому рівні. Новизна результатів роботи: поглиблені науково-методичні основи аналізу змісту поняття фінансовий потенціал, як економічної категорії; обґрунтовані методологічні засади побудови ефективного організаційно-економічного механізму забезпечення нарощення фінансового потенціалу підприємства з урахуванням об’єктивних закономірностей розвитку урбанізованого простору. Сформульовано методологічні засади формування механізму реалізації політики інноваційного розвитку промислового сектору регіону на мезорівні

Інвестиційно-фінансові механізми еколого-орієнтованого розвитку регіонів

Результатом роботи є узагальнення та систематизація науково-методичних підходів до формування інвестиційно-фінансових механізмів еколого-орієнтованого розвитку регіонів, що дає можливість використовувати результати роботи при розробленні та реалізації заходів щодо регулювання інвестиційних процесів регіону у екологічну сферу