Актуальність упровадження логістичного підходу до управління інноваційною діяльністю при розробці та реєстрації лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)

Aim. To analyze and summarize the existing scientific approaches and mechanisms for innovation management when developing and registering medicines for the treatment of coronavirus disease (COVID-19) based on the implementation of a logistic approach and the creation of the integrated logistics innovation and information system.Materials and methods. Databases of the Internet, such as PubMed, the Food and Drug Administration, the European Medicines Agency were used. The retrospective, logical, and graphical methods of research, as well as the content analysis were applied. Results. In order to overcome the current therapeutic crisis in the world, 2 strategies are used: repurposing of the existing drugs (favipiravir, tocilizumab, etc.) and development of candidates for drugs with a direct targeted mechanism of action against COVID-19 (remdesivir, vaccines, etc.). Traditional approaches to the innovative process of activity as a closed one, oriented to the internal environment of the innovation system become ineffective. For this purpose, it is promising to apply a logistic approach to innovation management in the development and registration of medicines for the treatment of coronavirus disease (COVID-19). In the conditions of open innovation processes, those organizations and countries that can quickly implement an innovative idea gain a competitive advantage. It is necessary to manage innovation processes so that when an innovative idea enters the first stage, the idea is transformed into the final product with the shortest possible time. Logistization of innovation activities involves continuous improvement and optimization of the existing processes, allows you to organize innovation processes as a through integrated flow, reduce the time and costs for the implementation of innovative projects, gain benefits by optimizing innovative information, material and other flows.Conclusions. The result of the logistics of innovation in pharmacy will be: the creation of a complete cycle – from scientific research in scientific institutions, universities, pharmaceutical companies to the development of the production of innovative drugs; optimizing the use of resources associated with the implementation of innovative projects, as well as reducing the duration of the implementation of these projects; creation of a modern innovative infrastructure in the industry; wider attraction of investments in R&D from extra-budgetary sources; use of R&D results in training specialists.Цель: анализ и обобщение существующих научных подходов и механизмов по управлению инновационной деятельностью при разработке и регистрации лекарственных средств (ЛС) для лечения коронавирусной болезни (COVID-19) на основе внедрения логистического подхода и создание интегрированной логистической инновационно-информационной системы.Материалы и методы: базы данных в сети Интернет: PubMed, Администрации по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами (Food and Drug Administration), Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency). Использованы ретроспективный, логический, графический методы исследования, контент-анализ.Результаты. С целью преодоления существующего в мире терапевтического кризиса используются две стратегии: перепрофилирование существующих лекарственных средств (фавипиравир, тоцилизумаб и др.) и разработка кандидатов в препараты с прямым таргетным механизмом действия на COVID-19 (ремдесивир, вакцины и др.). Традиционные подходы к инновационному процессу деятельности как закрытому, ориентированному на внутреннюю среду инновационной системы, становятся неэффективными. С этой целью перспективно применять логистический подход к управлению инновационной деятельностью при разработке и регистрации ЛС для лечения коронавирусной болезни (COVID-19). В условиях открытости инновационных процессов конкурентное преимущество получают те организации и страны, которые могут быстро реализовать инновационную идею. Необходимо управлять инновационными процессами так, чтобы при попадании на первый этап инновационной идеи происходила сквозная трансформация этой идеи в конечный продукт с минимально возможными сроками. Логистизация инновационной деятельности предполагает постоянное совершенствование и оптимизацию существующих процессов, позволяет организовать инновационные процессы как сквозной интегрированный поток, снизить время и затраты на реализацию инновационных проектов, получить преимущества за счет оптимизации инновационно-информационных, материальных и других потоков.Выводы. Результатом логистизации инновационной деятельности в фармации будет: создание полного цикла – от проведения научных исследований в научных учреждениях, университетах, фармацевтических компаниях к освоению производства инновационных ЛС; оптимизация использования ресурсов, связанных с реализацией инновационных проектов, а также уменьшение продолжительности реализации этих проектов; создание современной инновационной инфраструктуры в отрасли; более широкое привлечение инвестиций в R&D с внебюджетных источников; использование результатов R&D при подготовке специалистов.Мета роботи: аналіз й узагальнення існуючих наукових підходів і механізмів щодо управління інноваційною діяльністю при розробці та реєстрації лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19) на основі упровадження логістичного підходу і створення інтегрованої логістичної інноваційно-інформаційної системи.Матеріали та методи: бази даних у мережі Інтернет: PubMed, Адміністрації з контролю за ліками та харчовими продуктами (Food and Drug Administration), Європейського агентства лікарських засобів (European Medicines Agency). Використано ретроспективний, логічний, графічний методи дослідження, контент-аналіз.Результати. Із метою розв’язання існуючої у світі терапевтичної кризи використовуються дві стратегії: перепрофілювання існуючих лікарських засобів (фавіпіравір, тоцилізумаб та ін.) і розробка кандидатів у препарати з прямим таргетним механізмом дії на COVID-19 (ремдесивір, вакцини та ін.). Традиційні підходи до інноваційного процесу діяльності як закритого, орієнтованого на внутрішнє середовище інноваційної системи, стають неефективними. Із цією метою перспективно застосовувати логістичний підхід до управління інноваційною діяльністю при розробці та реєстрації ЛЗ для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19). В умовах відкритості інноваційних процесів конкурентну перевагу отримують ті організації і країни, які можуть швидко реалізувати інноваційну ідею. Необхідно управляти інноваційними процесами так, щоб при потраплянні на перший етап інноваційної ідеї відбувалася наскрізна трансформація цієї ідеї в кінцевий продукт з мінімально можливими термінами. Логістизація інноваційної діяльності передбачає постійне удосконалення та оптимізацію існуючих процесів, дозволяє організувати інноваційні процеси як наскрізний інтегрований потік, знизити час і витрати на реалізацію інноваційних проєктів, отримати переваги за рахунок оптимізації інноваційно-інформаційних, матеріальних та інших потоків.Висновки. Результатом логістизації інноваційної діяльності у фармації буде: створення повного циклу – від проведення наукових досліджень у наукових установах, університетах, фармацевтичних компаніях до освоєння виробництва інноваційних ЛЗ; оптимізація використання ресурсів, пов’язаних із реалізацією інноваційних проєктів, а також зменшення тривалості реалізації цих проєктів; створення сучасної інноваційної інфраструктури в галузі; більш широке залучення інвестицій у R&D із позабюджетних джерел; використання результатів R&D при підготовці фахівців

Дослідження сучасних трендів розвитку цифрової логістики у фармацевтичній галузі

Aim. To analyze the current trends in the field of digitalization of pharmaceutical logistics and supply chain management in the context of the coronavirus pandemic and identify factors that hinder the introduction of digital technologies into the activities of pharmaceutical market entities. Materials and methods. To achieve the goal of the study, an analysis of foreign and domestic scientific literature, an expert survey of managers and employees of pharmaceutical companies was conducted. The research methods were abstract-logical, monographic, system and content analysis, expert survey. Results. The relevance of digitalization of pharmaceutical logistics and supply chain management in the context of the coronavirus pandemic has been substantiated. A review of the practice of implementing digital technologies in the activities of domestic pharmaceutical companies has been conducted. According to the expert survey, the problems of introducing digital technologies into the activities of pharmaceutical companies from the point of view of managers and the staff have been identified. The reasons that hinder the process of introducing modern digital technologies into the activities of the domestic pharmaceutical sector in the field of healthcare have been determined. Conclusions. The use of digital technologies is a necessary element of restructuring the information and logistics support for all participants in pharmaceutical supply chains, improving the reliability and quality of their activities and protecting the chains from counterfeit products. This problem is especially relevant in a pandemic when a well-organized and uninterrupted pharmaceutical logistics becomes in many cases an important condition for preserving not only health, but also human life. Therefore, today it is necessary to implement a comprehensive system of measures aimed at increasing the level of digitalization of the pharmaceutical industry, which will contribute to increasing the efficiency of the functioning of pharmaceutical supply chains, as well as improving the reliability and continuity of drug supply to the population of Ukraine.Мета – аналіз актуальних трендів у сфері цифровізації фармацевтичної логістики та управління ланцюгами постачань в умовах пандемії коронавірусу і визначення чинників, які уповільнюють упровадження цифрових технологій у діяльність суб’єктів фармацевтичного ринку. Матеріали та методи. Для досягнення мети дослідження проаналізовано закордонну і вітчизняну наукову літературу, здійснено експертне опитування керівників і працівників фармацевтичних компаній. Методами дослідження є абстрактно-логічний, монографічний, системний і контент-аналіз, експертне опитування. Результати дослідження. Обґрунтовано актуальність цифровізації фармацевтичної логістики та управління ланцюгами постачань в умовах пандемії коронавірусу для підвищення надійності й безпечності їх функціонування. Проведено огляд практики впровадження цифрових технологій у діяльність вітчизняних фармацевтичних компаній. За даними експертного опитування визначено проблеми впровадження цифрових технологій у діяльність фармацевтичних компаній із погляду керівників і персоналу. Визначено причини, які перешкоджають процесу впровадження сучасних цифрових технологій у діяльність вітчизняного фармацевтичного сектора галузі охорони здоров’я. Висновки. Застосування цифрових технологій є необхідним елементом реструктуризації інформаційно-логістичного забезпечення діяльності всіх учасників фармацевтичних ланцюгів постачань, підвищення надійності та якості їхньої діяльності й захисту ланцюгів від потрапляння в них фальсифікованої продукції. Ця проблема особливо актуалізується за пандемії, коли якісно організована і безперебійна фармацевтична логістика стає в багатьох випадках важливою умовою збереження не тільки здоров’я, але й людського життя. Тому сьогодні необхідна розробка і впровадження комплексної системи заходів, спрямованих на підвищення рівня цифровізації фармацевтичної галузі, що сприятиме підвищенню ефективності функціонування фармацевтичних ланцюгів постачань і надійності та безперебійності лікарського забезпечення населення України

ПИТАННЯ КОМУНІКАТИВНИХ КОМПЕТЕНЦІЙ У ПІДГОТОВЦІ ФАХІВЦІВ ГРОМАДСЬКОГО ЗДОРОВ’Я

The aim of the work – to find out the role and the place of communication issues in the training programs of public health specialists at European and other world-class universities in order to substantiate the relevant educational regulations in Ukraine.The main body. Communication skills in public health are used in such fields as education, medical journalism, outreach in the media, the show business, interpersonal communication, communication within organizations and between them, information dissemination on risks, crises and emergencies, social communication and social marketing.Possible forms of communication are multimedia, interactive, traditional. The choice of communication form should take into account target audiences, cultural assumptions, etc., and should include interpersonal communication, the coverage of a small population base, mass-communication channels, considering television, radio, newspapers. Current forms of communication are the usage of blogs, video sharing, mobile phone service, online forums. Herewith, the communication process should be preceded by the adaptation of information about wide range of public health issues to the specifics of concrete consuming publics.Public health specialist should know and master communication technologies as it is a guarantee of effective counteraction to unhealthy behavior pattern and unwholesome products, including alcohol and tobacco.The feedback receipt is critical to successful implementation of communication in public health and it requires the ability to listen, receive and analyze information about people’s perceptions of messages for improving communication processes.The study of Bachelors’ and Masters’ Public Health Training Programs revealed that a considerable amount of time was spent on studying communication in Poland, Bulgaria, Hungary, and in the USA.Conclusions. Mastering of communicative competence is essential for the effective performance of public health specialists, as evidenced by the conceptual conditions of a number of world-class strategic documents and manifestos.As the Association of Public Health Schools of the European Region listed communicative competences on the main competences of public health, it indicates the need to ensure the communicative competence acquisition in the process of public health staff training.Formation of curricula and training programs for Bachelors and Masters in Public Health in Ukraine should be carried out taking into account the national context, international organizations recommendations and best foreign experience.Мета роботи – з’ясувати роль і місце питань комунікації в навчальних планах та програмах підготовки фахівців громадського здоров’я у вищих навчальних закладах країн Європи і світу для обґрунтування відповідних освітніх нормативних документів в Україні.Основна частина. Сфери застосування комунікаційних навичок у питаннях громадського здоров’я включають освіту, медичну журналістику, інформаційно-роз’яснювальну діяльність у засобах масової інформації, індустрію розваг, міжособистісне спілкування, комунікацію всередині організацій і між ними, поширення інформації про ризики, кризи і надзвичайні події, соціальну комунікацію і соціальний маркетинг.Можливими формами комунікації є мультимедійні, інтерактивні, традиційні. Вибір форми комунікації повинен враховувати цільові аудиторії, культурні особливості тощо і включати міжособистісне спілкування, охоплення незначної чисельності населення, масові канали, включаючи телебачення, радіо, газети. Сучасними формами комунікації є використання блогів, обмін відеоматеріалами, мобільний телефонний зв’язок, онлайнові форуми. При цьому процесу комунікації повинна передувати адаптація інформації з різнобічних питань громадського здоров’я до особливостей конкретних груп споживачів.Знання фахівцями громадського здоров’я комунікаційних технологій та володіння ними є запорукою ефективної протидії нездоровим формам поведінки і шкідливої для здоров’я продукції, зокрема алкоголю, тютюну. Вагомою умовою для успішної  реалізації комунікацій у громадському здоров’ї є отримання зворотного зв’язку, що потребує вміння слухати, отримувати й аналізувати інформацію про сприйняття людьми меседжів для удосконалення комунікаційних процесів.Дослідження планів підготовки бакалаврів та магістрів громадського здоров’я виявило, що вивченню питань комунікації відведено значний обсяг часу в Польщі, болгарії, угорщині, США.Висновки. Володіння комунікативними компетенціями має важливе значення для забезпечення ефективної діяльності фахівців громадського здоров’я, що підтверджено концептуальними положеннями низки стратегічних та програмних документів міжнародного рівня.Включення Асоціацією шкіл громадського здоров’я Європейського регіону комунікаційних компетенцій до основних компетенцій громадського здоров’я свідчить про необхідність забезпечення їх набуття в процесі навчання кадрів для громадського здоров’я.Формування навчальних планів та програм підготовки бакалаврів і магістрів громадського здоров’я в Україні доцільно здійснювати з урахуванням національного контексту, рекомендацій міжнародних організацій та кращого зарубіжного досвіду

Cкринінг діуретичної активності в ряду нових похідних оксамінових кислот

The screening study of oxamic acid derivatives and their influence on the excretory function of the kidneys in Wistar white rats under conditions of water load has been carried out. The compounds under research are white crystalline substances of the basic character, odourless, with a distinct melting point, soluble in polar organic solvents and mineral acids. The structure and purity of the substances studied have been confirmed by modern physicochemical methods of elemental, IR and PMR spectral, chromatographic analysis and qualitative reactions. The analysis of the effect of these substances on the excretory function of the kidneys have been carried out on white male rats by the method of E.B. Berkhin using a number of animals with 7 rats in each group. The activity of the compounds studied was compared with the activity of well-known drugs – hypothiazide, furosemide and adiurecrine. A number of compounds caused decrease in urine output in animals. The diuretic activity of the compounds was influenced by the chemical characteristics of the substituent and its location. As a result of the research performed substances increasing diuresis with the diuretic activity exceeding that of the reference medicine – hypothiazide – have been found. Substituted amides of arenesulphonyloxamic acid are a promising group of compounds for further pharmacological study with the aim of development of new medicines with the diuretic activity on their basis.Проведены скрининговые исследования производных оксаминовых кислот и их влияния на выделительную функцию почек у белых крыс линии Вистар в условиях водной нагрузки. Исследуемые соединения представляют собой белые кристаллические вещества основного характера без запаха, с четкой температурой плавления, растворимые в полярных органических растворителях и минеральных кислотах. Строение и чистота исследуемых веществ подтверждены современными физико-химическими методами элементного, ИК-, ПМР-спектрального, хроматографического анализов и качественными реакциями. Изучение влияния данных веществ на выделительную функцию почек проводили на белых крысах-самцах по методу Е.Б.Берхина, использовали серии животных по 7 крыс в каждой группе. Активность исследуемых соединений сравнивали с активностью хорошо известных лекарственных средств – гипотиазида, фуросемида и адиурекрина. В результате проведенных исследований выявлены вещества, вызывающие увеличение диуреза, превышающие по диуретической активности эталонный препарат сравнения гипотиазид. Ряд соединений вызывал уменьшение диуреза у животных. На диуретическую активность изучаемых соединений влияла как химическая особенность заместителя, так и его расположение. Замещенные амиды аренсульфонилоксаминовых кислот являются перспективной группой соединений для дальнейшего фармакологического изучения с целью создания на их основе лекарственных препаратов с диуретическими свойствами.Проведені скринінгові дослідження похідних оксамінових кислот та їх впливу на видільну функцію нирок у білих щурів лінії Вістар в умовах водного навантаження. Досліджувані сполуки являють собою білі кристалічні речовини основного характеру без запаху, з чіткою температурою плавлення, розчинні в полярних органічних розчинниках, мінеральних кислотах. Будова та чистота досліджуваних речовин підтверджені сучасними фізико-хімічними методами елементного, ІЧ-, ПМР-спектрального, хроматографічного аналізів та якісними реакціями. Вивчення впливу даних речовин на видільну функцію нирок проводили на білих щурах-самцях за методом Є.Б.Берхіна, використовували серії тварин по 7 щурів у кожній групі. Активність сполук, які досліджувались, порівнювали з активністю добре відомих лікарських засобів – гіпотіазиду, фуросеміду та адіурекрину. В результаті проведених досліджень виявлені речовини, які викликають збільшення діурезу, що перевищує по діуретичній активності еталонний препарат порівняння – гіпотіазид. Ряд сполук викликав зменшення діурезу у тварин. На діуретичну активність сполук, що вивчались, впливала як хімічна особливість замісника, так і його розташування. Заміщені аміди аренсульфонілоксамінових кислот є перспективною групою сполук для подальшого фармакологічного вивчення з метою створення на їх основі лікарських препаратів з діуретичними властивостями

THE INFLUENCE OF DENTAL IMPLANTATION ON THE STATE OF THE BALANCE OF ANTIOXIDANTPROOXIDANT SYSTEM OF ORAL LIQUID IN PATIENTS WITH PARTIAL ADENTIA

Aim. The purpose of the study is to evaluate the influence of treatment of partial adentia by means of the dental implantation over the changes in antioxidant-prooxidant balance of oral liquid.Materials and methods. The study was performed on 40 testees divided into 2 groups: the control group (conditionally healthy people) and the test group (patients with adentia of 1-4 teeth). During the initial examination all the testees underwent the sampling of oral liquid. The oral liquid of patients was sampled at three stages of treatment: at the suture release after the dental implantation, at the installation of the healing abutment and at the installation of orthopedic constructions. The concentration of the products of oxidative modifications of biomolecules was determined in oral liquid as well as the state of the system of antioxidant protection.Results. As a result of a study, it was revealed that the antioxidant activity decreased by 20,7% against the background of the increase in intensity of oxidative processes in oral liquid of patients with partial adentia by 1,8 times. During the treatment it was revealed that the tendency of the gradual increase in general antioxidant potential to the control indices and the decrease in oxidative stress in oral liquid took place. The activity of superoxide dismutase and catalase in oral liquid of patients of the 2nd group sampled at the initial examination was higher than the control indices by 71,6% and 53,4% respectively. At the second stage of the treatment the activity of superoxide dismutase remained increased by 59,1% while the catalase activity decreased by 2,4 times up to the indices 1,6 times lower than the control indices. At this stage it may be noted that the catalase insufficiency is relative which can lead to the increased concentration of hydrogen peroxide against the background of the increased activity of superoxide dismutase. At the 3rd and the 4th stages of the treatment the catalase activity increased by 25,9% in comparison with the indices of the previous stage of the study while the activity of superoxide dismutase decreased to the control indices. The correlation of changes in enzymatic activity of antioxidant protection was close to one.Conclusion. The imbalance of antioxidant-prooxidant system at early stages of treatment may provoke the complications development that’s why the attention must be paid to the perspectives of possible antioxidant correction. In general, the results of the study proved the absence of negative influence of the material used in the dental implant on metabolic systems of oral liquid

GLAUCOMA PROGRESSION. IMPACT OF RISK FACTORS ON THE DISEASE

The aim of the study is to assess the effect of systemic and local risk factors on the rate of glaucoma progression, the specificity and informative nature of ophthalmological studies for assessment of the rate of glaucoma progression.Material and methods. A retrospective analysis of the medical case histories and outpatient charts of 217 patients (268 eyes) for the period from 2014 to 2017 was conducted. The patients with primary open-angle glaucoma having at least 5 Humphrey field-of-view (24-2) studies and optic coherence tomography of the optic nerve disk and retina with a guided progression analysis (GPA) function (SD-OCT) were included in the study. The patients were divided into 2 groups: with rapid progression (more than 1 dB per year, 144 eyes (103 patients)) and slow progression (less than 1 dB per year, 124 eyes (114 patients)). The data of standard ophthalmological methods of investigation (visometry, ophthalmoscopy, biomicroscopy, measurement of intraocular pressure (IOP) according to Maklakov) were additionally analyzed. Demographic and clinical data were assessed: gender, age, cornea central thickness, refraction, IOP, glucocorticosteroid intake, cardiovascular diseases presence, arterial hypertension, arterial hypotension, local hypotensive therapy. Results and discussion. The analysis revealed the main risk factors in glaucoma progression, which include age, cardiovascular diseases presence, high initial IOP values, pronounced functional changes in thevisual fields (lower mean deviation), pseudoexfoliation syndrome

Laser Doppler flowmetry in blood and lymph monitoring, technical aspects and analysis

The aim of this work was to study the possibilities of the laser Doppler flowmetry method for the joint study of microhaemo- and lymph circulation of human skin. Conducting a series of experimental studies allowed to trace the relationship of recorded signals of microcirculation of blood flow and lymph flow, as well as to study their oscillation nature by using wavelet analysis

STIMULATING EFFECT OF HIGH DOSE HEPARIN ON MIGRATION ACTIVITY AND MSC STEMNESS PRESERVATION IN THE PRESENCE OF BONE-SUBSTITUTING MATERIALS

Synthetic materials used in regenerative medicine, upon implantation, induce the development of an inflammatory reaction necessary for the effective regeneration of damaged bone tissue. Implant contact with tissues is accompanied by the deposition of blood proteins and interstitial fluid on its surface, contributing to the activation of the complement system, components of innate immunity, initiating coagulation hemostasis, leading to the formation of a fibrin clot. An extracellular matrix based on fibrin, collagen and elastin forms on the implant’s surface, which provides the basis for the formation of tissue structure through the adhesion of stem cells to the forming bone callus before the formation of bone regenerate. To prevent the development of postoperative pathological conditions caused by hypercoagulable syndrome, therapeutic strategies are used to use anticoagulants (heparin, warfarin). However, their use limits the normal formation of a fibrin clot in vivo. This can slow down the migration of mesenchymal stem cells (MSC) and disrupt the formation of callus, inhibiting the processes of osseointegration of the implant and bone healing. The study’s goal was to study the effect of heparin in a gradient of low and high concentrations on the migration activity and stem capacity of human MSCs under in vitro cultivation conditions. According to the results of flow cytometry, it was revealed that high concentrations of heparin (130, 260 IU/ml) in a 2D cultivation model contribute to an increase in the number of cells expressing surface markers CD73 and CD90, which indicates that MSCs retain high clonogenic potential. A 3D model of in vitro cultivation with the addition of heparin and osteosubstituting implants bearing a CF coating with a roughness index of Ra = 2.6-4.9 μm contributed to preserving the “stemness” character of MSCs through the expression of surface markers CD73 and CD90. According to the results obtained using the xCELLigence system, heparin at a later time (from 20-40 hours) increases the invasion of MSCs through micropores that simulate the state of the blood vessel walls. However, in the presence of HAP nanoparticles that mimic the remodeling processes of the mineral bone matrix and/or resorption of bone cement, the effect of heparin was less pronounced. The results can be used in the field of regenerative medicine associated with the introduction of MSCs. The data can serve as a prerequisite for developing new therapeutic strategies for surgical patients with a high risk of postoperative thrombosis after osteosynthesis

Features of morphological signs of infection caused by the SARS-CoV-2 virus in cases of violent and nonviolent death

The aim of the study – analysis of the morphology of internal organs in cases of nonviolent death from coronavirus infection and violent death with the presence of coronavirus infection.Цель исследования – анализ морфологии внутренних органов в случаях ненасильственной смерти от коронавирусной инфекции и насильственной смерти с наличием коронавирусной инфекции