Analysis technical and scientific informstionsl content in psycoative drug advertising

Segundo a Organização Mundial da Saúde, as propagandas de medicamentos devem ser fidedignas, exatas, verdadeiras, informativas, equilibradas, atualizadas e passíveis de comprovação. Os textos e as ilustrações das propagandas destinadas aos médicos e aos outros profissionais da saúde devem ser total mente legíveis e compatíveis com os dados científicos. Objetivo: avaliar as propagandas de medicamentos psicoativos divulgadas para os médicos, em relação a concordância das informações contidas nas peças publicitárias com as suas respectivas referências bibliográficas e a acessibilidade as referências citadas, bem como descrever as figuras humanas retratadas nas propagandas de medicamentos psicoativos quanto ao gênero, a idade, a etnia e ao contexto social. Métodos: Durante o ano de 2005, em Araraquara/SP, foram coletadas as propagandas de 152 medicamentos psicoativos, nas quais foram citadas 304 referências bibliográficas. As referências foram solicitadas aos serviçs de atendimento ao cliente dos laboratórios e consultadas nas bibliotecas da rede UNESP (Ibict, Athenas), BIREME (SciELO, PubMed, períodicos catalogados de acesso livre) e os períodicos da CAPES. Por meio da técnica de análise de conteúdo, as afirmações das propagandas foram conferidas com as das referências. As figuras humanas apresentadas em 86 propagandas foram analisadas, usando o teste exato de Fisher para as categorias gênero, idade, etnia e contexto social. Resultados: Das referências citadas nas propagandas, 66,7% foram acessíveis. Das 639 afirmações identificadas, foi possível analisar 346 (54%). Verificou-se que 67,7% das afirmações das propagandas conferiam com as suas referências e as demais não conferiam ou conferiam parcialmente. Houve urn predomínio de figuras de mulheres (62,8%), sendo estas, em relação aos homens, quatro vezes mais freqüentes nas propagandas de antidepressivos e ansiolíticos. A maioria era constituida por jovens adultos (72%), de etnia branca (98,8%). As pessoas estavam em situações de lazer (46,5%), nas suas casas (29%) ou em contato com a natureza (16,2%). Discussão: Os achados indicam dificuldades de acesso as referências citadas; as mensagens de eficácia, segurança e custos, entre outras, nem sempre são respaldadas por estudos científicos, evidenciando falta de fidedignidade, exatidão e veracidade. As mensagens transmitidas por meio de figuras humanas sugerem que os medicamentos tratam sintomatologias subjetivas de desconforto do dia-a-dia, muito aquém dos dados científicos, induzindo a urn apelo irracional que pode refletir na prescrição medicamentosa. Conclusão: São necessárias mudanças nas exigências legais e uma fiscalização efetiva das propagandas de medicamentos..According to the World Health Organization, drug advertisement must be accurate, precise, truthful, informative, balanced, up-to-date, and provable. The text and pictures in advertisement aimed at physicians and other healthcare professionals must be completely readable and compatible with scientific data. Objective: To assess psychoactive drug advertisement aimed at physicians to observe whether the information contained therein is in accordance with their respective bibliographical references. In addition, our goal is to describe the human figures portrayed in such pieces of advertisement in terms of gender, age, ethnic group and social context. Methods: During the year of 2005, we collected in the city of Araraquara in the State of São Paulo, Brazil, 152 pieces of printed advertisement for psychoactive drugs, in which reference to 304 bibliographical sources were made. The references were obtained through the customer service of the laboratories in question and at the UNESP library network (Ibict, Athenas), BIREME (SciELO, PubMed, freely accessible periodicals), and through CAPES periodicals. By means of content analysis technique, the statements made in the pieces of advertisement were checked with the references. The human figures found in 86 of the printed pieces were analyzed according to Fisher’s exact test for gender, age, ethnic group and social context. Results: Out of all the references made in the pieces of advertisement, 66.7% were accessed. From the 639 statements identified, it was possible to examine 346 (54%). It was found that 67.7% of the statements in the pieces of advertisement matched their references, and the remaining were not a match or only partially matched. There was a preponderance of women figures (62,8%), which were four times more present than men in advertisement for antidepressants and anxyolitics. Most of the people shown were Caucasian (98.8%) young adults (72%). People were pictured in leisure activities (46.5%), at home (29%) or in contact with nature (16.2%). Discussion: Results illustrate the difficulty in having access to the reference sources. Furthermore, that the messages of effectiveness, safety, cost, among others, are not always grounded on scientific studies, thus evidencing the lack of accuracy, precision and truthfulness in this kind of advertisement. The messages conveyed through human figures address routinely felt subjective symptoms of discomfort, – much more than the actual scientific data prove –, thus inducing in an irrational appeal that may affect drug prescription. Conclusion:Therefore, to fight this distortion there is an obvious need to make real changes to the legal requirements and to promote effective government inspection of drug advertisement.Associação Fundo de Incentivo à Psicofarmacologia (AFIP)Programa de Apoio ao Desenvolvimento Científico (PADC/FCF-UNESP)BV UNIFESP: Teses e dissertaçõe

Effectiveness of pharmacovigilance: multifaceted educational intervention related to the knowledge, skills and attitudes of multidisciplinary hospital staff

OBJECTIVES: Most educational interventions in pharmacovigilance are designed to encourage physicians to report adverse drug reactions. However, multidisciplinary teams may play an important role in reporting drug-related problems. This study assessed the impact of a multifaceted educational intervention in pharmacovigilance on the knowledge, skills and attitudes of hospital professionals. METHOD: This prospective, open-label, non-randomized study was performed in a medium-complexity hospital in São Paulo, Brazil. The intervention involved four activities: 1) an interactive lecture, 2) a practical class, 3) a pre-post questionnaire administered to professionals on a multidisciplinary team, and 4) educational material. The intervention’s impact on the professionals’ knowledge and skills was assessed using the World Health Organization’s definitions. The intervention’s effect on the professionals’ attitudes was analysed by the prevalence of adverse drug event reports (adverse drug reactions, medication errors, therapeutic failure and drug quality deviations) and the relevance (seriousness and expectancy) of the events. RESULTS: One hundred seventy-three professionals were enrolled. A 70-fold increase in the number of adverse drug event reports was observed during the 12 months post-intervention. The intervention improved the professionals’ form-completion skills (

Notificação de incidentes: barreiras e estratégias para promover a cultura de segurança

Objective: The purpose was to identify the barriers of underreporting, the factors that promote motivation of health professionals to report, and strategies to enhance incidents reporting. Method: Group conversations were carried out within a hospital multidisciplinary team. A mediator stimulated reflection among the subjects about the theme. Sixty-five health professionals were enrolled. Results: Complacency and ambition were barriers exceeded. Lack of responsibility about culture of reporting was the new barrier observed. There is a belief only nurses should report incidents. The strategies related to motivation reported were: feedback; educational intervention with hospital staff; and simplified tools for reporting (electronic or manual), which allow filling critical information and traceability of management risk team to improve the quality of report. Conclusion: Ordinary and practical strategies should be developed to optimize incidents reporting, to make people aware about their responsibilities about the culture of reporting and to improve the risk communication and the quality of healthcare and patient safet

MEDICAMENTOS INADECUADOS PARA ANCIANOS EN LA ESTRATEGIA DE LA SALUD DE LA FAMILIA

El proceso de envejecimiento puede alterar los parámetros farmacocinéticos y farmacodinámicos. De este modo, algunos de los medicamentos se consideran potencialmente inadecuados (MPI) para los ancianos, ya que aumentan la probabilidad de eventos adversos del fármaco. Los objectivos son estimar la frecuencia de personas mayores en el uso de MPI, con interacciones farmacológicas potencialmente peligrosas (IMPP), y evaluar el impacto de la intervención farmacéutica (IF) para la prescripción de terapias más seguras. Se realizó un estudio transversal en dos unidades de la Estrategia Salud de la Familia (ESF) de un municipio de la región de Araraquara (SP) en enero y febrero de 2012. Las fichas médicas de los ancianos ? 60 años, que utilizaban al menos un fármaco, fueron examinadas para identificar MPI y IMPP, de acuerdo con los criterios de Beers y de la Organización Mundial de la Salud. Los MPI identificados fueron clasificados según el sistema de clasificación anatómica-terapéutica- Química (ATC) y la esencialidad (criterios de seguridad, calidad, eficacia y costo.) La IF consistió en una carta de orientación a la institución médica, con propuestas de equivalentes terapéuticos más seguros para el grupo de edad estudiado. 358 ancianos contemplados según los criterios de inclusión, de los cuales 93 de ellos (26%) utilizaron al menos un MPI. De los 114 medicamentos recetados a los mayores, diez se clasificaron como MPI, cuatro de los cuales actúan sobre el sistema nervioso central, cuatro sobre el sistema cardiovascular y dos en el tracto digestivo. Siete MPI están presentes en la lista de medicamentos esenciales (RENAME-2010). Se identificaron 14 interacciones farmacológicas diferentes, dos de los cuales son IMPP (fluoxetina / amitriptilina y digoxina / hidroclorotiazida). Después de la IF, no hubo cambios en la prescripción de los fármacos evaluados. La prescripción médica para los ancianos asistidos en las ESF estudiadas presenta problemas de seguridad, los cuales pueden ser responsables de los problemas de salud de este grupo etario. Aunque la intervención por carta no haya sido efectiva, pues los médicos no adhirieron a las alternativas propuestas de fármacos más seguros, es necesario difundir los MPI y las IMPP entre los profesionales prescriptores, así como también lo es la inclusión de alternativas más seguras para las personas mayores en la RENAME con el fin de contribuir a la promoción del uso racional de los medicamentos.O processo de envelhecimento pode alterar os parâmetros farmacocinéticos e farmacodinâmicos, de modo que alguns medicamentos são considerados potencialmente inadequados (MPI) para os idosos, uma vez que aumentam a probabilidade de ocorrência de eventos adversos. Os objetivos são estimar a frequência de idosos em uso de MPI, com interações medicamentosas potencialmente perigosas (IMPP) e avaliar o impacto de intervenção farmacêutica (IF) para a prescrição de alternativas terapêuticas mais seguras. Realizou-se estudo transversal em duas unidades da Estratégia da Saúde da Família (ESF) de um município da região de Araraquara (SP), em janeiro e fevereiro de 2012. Os prontuários médicos dos idosos ?60 anos e que utilizavam pelo menos um medicamento foram consultados para identificação dos MPI e das IMPP, segundo o critério de Beers e a Organização Mundial da Saúde. Os MPI identificados foram classificados segundo o sistema de classificação anatômica-terapêutica-química (ATC) e quanto a essencialidade (critérios de segurança, qualidade, efetividade e custo).A IF constou de carta de orientação ao médico da instituição, com sugestão de equivalentes terapêuticos mais seguros para a faixa etária estudada. Como resultado, 358 idosos contemplaram os critérios de inclusão, sendo que 93 deles (26%) utilizavam pelo menos um MPI. Dos 114 fármacos prescritos para os idosos, dez foram classificados MPI, dos quais quatro atuam no sistema nervoso central, quatro no sistema cardiovascular e dois no trato digestório. Sete MPI estão presentes na relação de medicamentos essenciais (RENAME-2010). Foram identificadas 14 diferentes interações medicamentosas, das quais duas são IMPP (fluoxetina/amitriptilina e digoxina/hidroclorotiazida). Após a IF, não se observaram alterações nas prescrições medicamentosas avaliadas. A prescrição medicamentosa de idosos assistidos nas ESF pesquisadas apresentam problemas de segurança farmacoterapêutica, os quais podem ser responsáveis por agravos à saúde para esta faixa etária. Embora a intervenção por carta não tenha sido efetiva para a adesão dos médicos para a prescrição de equivalentes terapêuticos mais seguros, faz-se necessária ampla divulgação dos MPI e IMPP entre os profissionais prescritores, bem como a inclusão de alternativas mais seguras para idosos na RENAME, a fim de contribuir para a promoção do uso racional de medicamentos.The ageing process can change the pharmacodynamics and pharmacokinetics parameters. Therefore, some medications are considered potentially inappropriate (PIM) for the elderly people, since they can increase the likelihood of occurrence of adverse drug events. The objectives are to estimate the frequency of use of PIM in the elderly people, with potentially hazardous drug interactions (PHDI) and to evaluate the impact of pharmaceutical intervention (PI) for the prescription of safer therapeutic alternatives.  A cross-sectional study was performed in a Health Family Strategy (region of Araraquara, SP), between January and February/2012. The medical records of patients aged ?60 years, that use at least one drug, were consulted for identification of PIM, according to the Beers criteria. The MPI identified were classified considering the Anatomical Therapeutic Chemical Classification System (ATC) and the essentiality of the drug (safety, effectiveness, quality and cost parameters) The inclusion criteria were met by 358 elderly, being that 93 of them (26%) had taken at least one PIM. Of the 114 different drugs prescribed for elderly, ten were classified as PIM, of which four of them act on the central nervous system, four on cardiovascular system and two on the digestive tract. Seven MPI are essential medicines, belonging to national list of essential drugs (RENAME-2010). Fourteen drug interactions were identified, of which two are PHDI (fluoxetine/amitriptyline and digoxin/hydrochlorothiazide).After the PI, there was no change in medical prescriptions of patients with PIM use or with DI. Medical prescriptions of elderly attended in the Health Family Strategy show pharmacotherapeutic safety problems, of which may be responsible for health hazardous for this age group. Although the intervention carried out by letter had been ineffective for the adherence of doctors in prescribing safe alternatives, wide dissemination of the lists that contain PIM and PHDI is need, as well as the inclusion of safer equivalents in RENAME, in order to contribute for rational use of drugs

Medicamentos inadequados para idosos na estratégia da saúde da família

El proceso de envejecimiento puede alterar los parámetros farmacocinéticos y farmacodinámicos. De este modo, algunos de los medicamentos se consideran potencialmente inadecuados (MPI) para los ancianos, ya que aumentan la probabilidad de eventos adversos del fármaco. Los objectivos son estimar la frecuencia de personas mayores en el uso de MPI, con interacciones farmacológicas potencialmente peligrosas (IMPP), y evaluar el impacto de la intervención farmacéutica (IF) para la prescripción de terapias más seguras. Se realizó un estudio transversal en dos unidades de la Estrategia Salud de la Familia (ESF) de un municipio de la región de Araraquara (SP) en enero y febrero de 2012. Las fichas médicas de los ancianos ? 60 años, que utilizaban al menos un fármaco, fueron examinadas para identificar MPI y IMPP, de acuerdo con los criterios de Beers y de la Organización Mundial de la Salud. Los MPI identificados fueron clasificados según el sistema de clasificación anatómica-terapéutica- Química (ATC) y la esencialidad (criterios de seguridad, calidad, eficacia y costo.) La IF consistió en una carta de orientación a la institución médica, con propuestas de equivalentes terapéuticos más seguros para el grupo de edad estudiado. 358 ancianos contemplados según los criterios de inclusión, de los cuales 93 de ellos (26%) utilizaron al menos un MPI. De los 114 medicamentos recetados a los mayores, diez se clasificaron como MPI, cuatro de los cuales actúan sobre el sistema nervioso central, cuatro sobre el sistema cardiovascular y dos en el tracto digestivo. Siete MPI están presentes en la lista de medicamentos esenciales (RENAME-2010). Se identificaron 14 interacciones farmacológicas diferentes, dos de los cuales son IMPP (fluoxetina / amitriptilina y digoxina / hidroclorotiazida). Después de la IF, no hubo cambios en la prescripción de los fármacos evaluados. La prescripción médica para los ancianos asistidos en las ESF estudiadas presenta problemas de seguridad, los cuales pueden ser responsables de los problemas de salud de este grupo etario. Aunque la intervención por carta no haya sido efectiva, pues los médicos no adhirieron a las alternativas propuestas de fármacos más seguros, es necesario difundir los MPI y las IMPP entre los profesionales prescriptores, así como también lo es la inclusión de alternativas más seguras para las personas mayores en la RENAME con el fin de contribuir a la promoción del uso racional de los medicamentos

Possible adverse drug events leading to hospital admission in a Brazilian teaching hospital

OBJECTIVES: Drug safety problems can lead to hospital admission. In Brazil, the prevalence of hospitalization due to adverse drug events is unknown. This study aims to estimate the prevalence of hospitalization due to adverse drug events and to identify the drugs, the adverse drug events, and the risk factors associated with hospital admissions. METHOD: A cross-sectional study was performed in the internal medicine ward of a teaching hospital in São Paulo State, Brazil, from August to December 2008. All patients aged ≥18 years with a length of stay ≥24 hours were interviewed about the drugs used prior to hospital admission and their symptoms/complaints/causes of hospitalization. RESULTS: In total, 248 patients were considered eligible. The prevalence of hospitalization due to potential adverse drug events in the ward was 46.4%. Overprescribed drugs and those indicated for prophylactic treatments were frequently associated with possible adverse drug events. Frequently reported symptoms were breathlessness (15.2%), fatigue (12.3%), and chest pain (9.0%). Polypharmacy was a risk factor for the occurrence of possible adverse drug events. CONCLUSION: Possible adverse drug events led to hospitalization in a high-complexity hospital, mainly in polymedicated patients. The clinical outcomes of adverse drug events are nonspecific, which delays treatment, hinders causality analysis, and contributes to the underreporting of cases

Integrando ensino, pesquisa e extensão universitária em assistência farmacêutica

University extension events in form of seminars, courses, workshops and round table discussions are realce associated with thedevelopment of strategies that allow advances in certain areas of knowledge. In this paper, we report the experience of seven years of the accomplishing the International Meeting on Pharmaceutical Care, highlighting the obtained advances by proposed performance indicators and the articulation created with the public health system enabling the promotion and development of a recent area within the Pharmaceutical Sciences. The indivisibility of teaching, research and extension is evident and shows how the extension events can strengthen research and stimulate change even in the curricular structure at a graduate and post-graduate level. Among the results that stand out are: increase in the number of extension projects (05), book publishing (03), scientific articles (06), acquiring resources in development agencies (03) and awards (04). It is concluded that the integration with the public health system, research on pharmacotherapeutic following, management and optimization of pharmacotherapy, changes in the undergraduate curriculum disciplines and other actions catalysed by the event have been possibilitating the promotion and strengthening of the Pharmaceutical care area in the Faculty of Pharmaceutical Sciences (UNESP-Araraquara).  Este trabajo presenta las experiencias de un proyecto de extensión hecho de forma independiente en un lugar en Rio do Sul, entre los años de 2007 y 2016. A través del proyecto se pusieron en práctica los conceptos de educación ambiental. Fue seleccionada un área que se extraían rocas y sufría con problemas ambientales. Con los propietarios, trabajadores y moradores de la propiedad, fue hecho un trabajo sobre los conceptos y prácticas de educación ambiental. Metodológicamente, las visitas se llevaron a cabo y fueron exteriorizados conceptos de educación ambiental. Se rodeó de la zona, y las actividades de restauración ambiental iniciaron. Con el entrenamiento y la exposición de experiencias se pasó a la gente la importancia de las cuestiones ambientales en la sociedad. El proyecto resultó en un aumento en la preservación del medio ambiente del local estudiado.Eventos de extensão universitária permanente em formato de seminários, cursos, oficinas e mesas redondas estão diretamente associados ao delineamento de estratégias que permitem avanços em determinadas áreas do conhecimento. Neste trabalho, relata-se a experiência de sete anos de realização do International Meeting on Pharmaceutical Care destacando-se os avanços obtidos por meio de indicadores de resultados propostos e a articulação criada com o sistema público de saúde e possibilitando-se o fomento e o desenvolvimento de uma área recente no âmbito das Ciências Farmacêuticas. Assim, não só a indissociabilidade entre ensino, pesquisa e extensão fica evidenciada mas também fica evidente como os eventos de extensão podem fortalecer a pesquisa e promover alterações inclusive na estrutura curricular da graduação e pós-graduação. Entre os resultados diretamente relacionados ao evento, destacam-se: ampliação no número de projetos de extensão (05), publicação de livros (03), artigos científicos (06), captação de recursos em agencias de fomentos (03) e prêmios (04). Conclui-se que a integração com o sistema público de saúde, pesquisas sobre seguimento farmacoterapêutico, gerenciamento e otimização da farmacoterapia, modificação no conteúdo programático de disciplinas da graduação entre outras ações catalisadas/proporcionadas pelo evento tem possibilitado o fomento e o fortalecimento da área de Assistência Farmacêutica na Faculdade de Ciências Farmacêuticas (UNESP-Araraquara).

Integrando ensino, pesquisa e extensão universitária em assistência farmacêutica

University extension events in form of seminars, courses, workshops and round table discussions are realce associated with thedevelopment of strategies that allow advances in certain areas of knowledge. In this paper, we report the experience of seven years of the accomplishing the International Meeting on Pharmaceutical Care, highlighting the obtained advances by proposed performance indicators and the articulation created with the public health system enabling the promotion and development of a recent area within the Pharmaceutical Sciences. The indivisibility of teaching, research and extension is evident and shows how the extension events can strengthen research and stimulate change even in the curricular structure at a graduate and post-graduate level. Among the results that stand out are: increase in the number of extension projects (05), book publishing (03), scientific articles (06), acquiring resources in development agencies (03) and awards (04). It is concluded that the integration with the public health system, research on pharmacotherapeutic following, management and optimization of pharmacotherapy, changes in the undergraduate curriculum disciplines and other actions catalysed by the event have been possibilitating the promotion and strengthening of the Pharmaceutical care area in the Faculty of Pharmaceutical Sciences (UNESP-Araraquara).  Este trabajo presenta las experiencias de un proyecto de extensión hecho de forma independiente en un lugar en Rio do Sul, entre los años de 2007 y 2016. A través del proyecto se pusieron en práctica los conceptos de educación ambiental. Fue seleccionada un área que se extraían rocas y sufría con problemas ambientales. Con los propietarios, trabajadores y moradores de la propiedad, fue hecho un trabajo sobre los conceptos y prácticas de educación ambiental. Metodológicamente, las visitas se llevaron a cabo y fueron exteriorizados conceptos de educación ambiental. Se rodeó de la zona, y las actividades de restauración ambiental iniciaron. Con el entrenamiento y la exposición de experiencias se pasó a la gente la importancia de las cuestiones ambientales en la sociedad. El proyecto resultó en un aumento en la preservación del medio ambiente del local estudiado.Eventos de extensão universitária permanente em formato de seminários, cursos, oficinas e mesas redondas estão diretamente associados ao delineamento de estratégias que permitem avanços em determinadas áreas do conhecimento. Neste trabalho, relata-se a experiência de sete anos de realização do International Meeting on Pharmaceutical Care destacando-se os avanços obtidos por meio de indicadores de resultados propostos e a articulação criada com o sistema público de saúde e possibilitando-se o fomento e o desenvolvimento de uma área recente no âmbito das Ciências Farmacêuticas. Assim, não só a indissociabilidade entre ensino, pesquisa e extensão fica evidenciada mas também fica evidente como os eventos de extensão podem fortalecer a pesquisa e promover alterações inclusive na estrutura curricular da graduação e pós-graduação. Entre os resultados diretamente relacionados ao evento, destacam-se: ampliação no número de projetos de extensão (05), publicação de livros (03), artigos científicos (06), captação de recursos em agencias de fomentos (03) e prêmios (04). Conclui-se que a integração com o sistema público de saúde, pesquisas sobre seguimento farmacoterapêutico, gerenciamento e otimização da farmacoterapia, modificação no conteúdo programático de disciplinas da graduação entre outras ações catalisadas/proporcionadas pelo evento tem possibilitado o fomento e o fortalecimento da área de Assistência Farmacêutica na Faculdade de Ciências Farmacêuticas (UNESP-Araraquara).

Promoção da cultura de notificação de incidentes em saúde

O objetivo principal das notificações de incidentes em saúde não é culpabilizar os recursos humanos envolvidos nos erros. Sua função primordial visa ao aprendizado, ou seja, conhecer as fragilidades dos processos e, por conseguinte, desempenhar ações de gerenciamento e mitigação de riscos. Tem, sobretudo, a finalidade de prevenir agravos à condição clínica dos usuários, por causa da caracterização e, até mesmo, dos quase-erros ou near misses. Este livro apresenta uma proposta de educação continuada para programas que visem à implementação da cultura de segurança de pacientes em serviços de saúde, com o intuito de promover habilidades e competências em notificações espontâneas de incidentes em saúde. Trata-se de uma bibliografia complementar, com abordagem multidisciplinar para os cursos de graduação e pós-graduação da área de Farmácia, Enfermagem, Medicina, entre outras especialidades. Um dos objetivos deste livro é contribuir com os programas de educação continuada dos serviços em saúde, em todos os níveis de atenção e complexidade. Autoras: Celsa Raquel Villaverde Melgarejo, Patricia de Carvalho Mastroianni, Fabiana Rossi Varallo