Phase 3, Randomized, 20-Month Study of the Efficacy and Safety of Bimatoprost Implant in Patients with Open-Angle Glaucoma and Ocular Hypertension (ARTEMIS 2)

Objective- To evaluate the intraocular pressure (IOP)-lowering efficacy and safety of 10 and 15 µg bimatoprost implant in patients with open-angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT). Methods- This randomized, 20-month, multicenter, masked, parallel-group, phase 3 trial enrolled 528 patients with OAG or OHT and an open iridocorneal angle inferiorly in the study eye. Study eyes were administered 10 or 15 µg bimatoprost implant on day 1, week 16, and week 32, or twice-daily topical timolol maleate 0.5%. Primary endpoints were IOP and IOP change from baseline through week 12. Safety measures included treatment-emergent adverse events (TEAEs) and corneal endothelial cell density (CECD). Results- Both 10 and 15 µg bimatoprost implant met the primary endpoint of noninferiority to timolol in IOP lowering through 12 weeks. Mean IOP reductions from baseline ranged from 6.2–7.4, 6.5–7.8, and 6.1–6.7 mmHg through week 12 in the 10 µg implant, 15 µg implant, and timolol groups, respectively. IOP lowering was similar after the second and third implant administrations. Probabilities of requiring no IOP-lowering treatment for 1 year after the third administration were 77.5% (10 µg implant) and 79.0% (15 µg implant). The most common TEAE was conjunctival hyperemia, typically temporally associated with the administration procedure. Corneal TEAEs of interest (primarily corneal endothelial cell loss, corneal edema, and corneal touch) were more frequent with the 15 than the 10 µg implant and generally were reported after repeated administrations. Loss in mean CECD from baseline to month 20 was ~ 5% in 10 µg implant-treated eyes and ~ 1% in topical timolol-treated eyes. Visual field progression (change in the mean deviation from baseline) was reduced in the 10 µg implant group compared with the timolol group. Conclusions- The results corroborated the previous phase 3 study of the bimatoprost implant. The bimatoprost implant met the primary endpoint and effectively lowered IOP. The majority of patients required no additional treatment for 12 months after the third administration. The benefit-risk assessment favored the 10 over the 15 µg implant. Studies evaluating other administration regimens with reduced risk of corneal events are ongoing. The bimatoprost implant has the potential to improve adherence and reduce treatment burden in glaucoma

La influencia de las rutinas de pensamiento en el desarrollo de la comprensión lectora

Las rutinas de pensamiento son una forma sencilla de visibilizar el pensamiento de nuestras niñas y niños. Cada vez que ellos expresan lo que piensan, lo que comprenden, lo que ven, estamos ayudando a la conformación de la comprensión lectora. Por medio de estas actividades repetitivas se busca modificar la visión sobre el trabajo en clase. Modificarlo por una constante actividad pensante y productora de ideas. Además de ser la oportunidad para las docentes, de cambiar e innovar en su práctica educativa. Esta investigación analiza la forma en que las rutinas de pensamiento, fortalecen el desarrollo de la comprensión lectora en los niños y niñas del grado 505. Busca además replantear el quehacer pedagógico de las docentes que intervienen con este grupo de alumnos. Todo esto en la búsqueda de la solución del problema del bajo rendimiento académico en las pruebas internas y de Estado. El camino que escogimos para la solución de esta problemática fue el trabajo...The routines of thought are a simple form of visibilizar the thought of our girls and children. Whenever they express what they think, which they understand, which they see, we are helping to the conformation of the reading comprehension. By means of these repetitive activities one seeks to modify the vision on the work in class. To modify it for a constant thinking and producing activity of ideas. Beside being the opportunity for the teachers, of changing and innovating in his educational practice. This investigation analyzes the form in which the routines of thought, 505 strengthen the development of the reading comprehension in the children and girls of the degree. It seeks to restate in addition the pedagogic occupation of the docentes that they control with this group of pupils. All that seeking to solve the problem of the low academic performance in the internal tests and of State. The way that we chose for the solution...Magíster en EducaciónMaestrí

Performance of an algorithm for glaucoma diagnosis based on the optic nerve cup/disc ratio

Los algoritmos para tamizaje de glaucoma determinan la presencia o ausencia de enfermedad basados en la relación excavación/disco (Clasificación de Armaly). Sin embargo, se podrían pasar por alto hallazgos sugestivos de daño del nervio óptico clasificándolo incorrectamente. La escala de probabilidad de daño del disco de Spaeth puede ser útil identificando cambios tempranos de neuropatía óptica glaucomatosa. Objetivo Determinar el rendimiento de un algoritmo para tamizaje de glaucoma analizando fotografías de nervio óptico. Métodos Estudio transversal de prueba diagnóstica. Se diseñó un algoritmo para identificar características sugestivas de daño en imágenes del nervio óptico. Se clasificaron las imágenes según las escalas de Armaly y Spaeth. El algoritmo segmenta el nervio y la excavación mediante análisis de tono, saturación e iluminación; extrae los contornos con el método de Otsu de múltiples umbrales y cada contorno es representado mediante series de Fourier, alimentando una red neuronal de dos capas. Resultados La concordancia del algoritmo con el criterio del especialista fue de 80% (p menor a 0.05) para determinar la relación excavación/disco, 91% (p menor a 0.05) para la escala DDLS de Spaeth, 92% (p menor a 0.05) para la escala DDLS de Spaeth modificada, y de 99% (p menor a 0.05) para la clasificación de severidad de daño por glaucoma. El criterio de los dos especialistas coincidió en 94% (p menor a 0.05) para la clasificación de severidad de daño por glaucoma, 40% para la relación excavación/disco, en 12,4% para la escala DDLS de Spaeth y en 12,5% para la escala DDLS de Spaeth modificada. Conclusiones Se propone un algoritmo de inteligencia artifical basado en una red neuronal de 2 capas que alcanza alta precisión en resultados preliminares para clasificar riesgo de glaucoma usando las escalas de Armaly, DDLS de Spaeth y la clasificación de severidad de daño por glaucomaGlaucoma screening algorithms determine the presence or absence of disease based on the cup/disc ratio (Armaly’s classification). However, findings suggestive of optic nerve damage may be missed and misclassified as healthy in affected eyes. Spaeth’s Disc Damage Likelihood Scale helps to identify early changes of glaucomatous optic neuropathy. Objective To determine the performance of an algorithm for glaucoma screening based on Armaly’s classification and Spaeth’s Disc Damage Likelihood Scale by analyzing optic nerve images. Methods Cross-sectional diagnostic test study. An algorithm was designed to identify findings suggestive of optic nerve damage and not only the presence or absence of glaucoma. Optic nerve photos were classified using Armaly’s classification and Spaeth’s scale. The algorithm segments the optic nerve and cup by analyzing hue, saturation, and lighting values, then extracts contours using Otsu’s method with multiple thresholds. Each contour is represented using Fourier series. All the information feeds a two-layer neural network. Results The agreement of the algorithm with the specialist's criteria was 80% (p less than 0.05) for determining the cup/disc ratio, 91% (p less than 0.05) for Spaeth’s Disc Damage Likelihood Scale (DDLS), 92% (p less than 0.05) Spaeth’s modified DDLS and 99% (p less than 0.05) for the glaucoma damage classification. The agreement between the two specialists was 94% (p less than 0.05) for the glaucoma damage classification, 40% for the excavation/disc ratio, 12,4% for Spaeth’s DDLS and 12.5% for Spaeth’s modified DDLS. Conclusions We propose an algorithm based on a 2-layer neural network that in preliminary results achieves high accuracy to estimate glaucoma risk based on Armaly’s classification, Spaeth’ original and modified DDLS scales and glaucoma damage classification

Detection of lies by facial thermal imagery analysis

An artificial vision system is presented for lie detection by analyzing face thermal image sequences. This system represents an alternative technique to the polygraph. Some of its features are: 1) it has no physical contact with the examinee, 2) it is non-intrusive, 3) it has a potential for private use, and 4) it can simultaneously analyze several persons. The proposed system is based on the detection of physiological changes in temperature in the lacrimal puncta area caused by the subtle increase in blood flow through the nearby vascular network. These changes take place when anxiety appears as a consequence of deception. Thus, the system segments the periorbital area, and tracks consecutive frames using the Kanade-Lucas-Tomasi algorithm. The results show a success rate of 79.2 % in detecting lies using a simple classification based on the comparison between the estimated temperatures in control questions, and the rest of the interrogation procedure. The performance of this system is comparable with previous works, where cameras with better specifications were used

Detection of lies by facial thermal imagery analysis

An artificial vision system is presented for lie detection by analyzing face thermal image sequences. This system represents an alternative technique to the polygraph. Some of its features are: 1) it has no physical contact with the examinee, 2) it is non-intrusive, 3) it has a potential for private use, and 4) it can simultaneously analyze several persons. The proposed system is based on the detection of physiological changes in temperature in the lacrimal puncta area caused by the subtle increase in blood flow through the nearby vascular network. These changes take place when anxiety appears as a consequence of deception. Thus, the system segments the periorbital area, and tracks consecutive frames using the Kanade-Lucas-Tomasi algorithm. The results show a success rate of 79.2 % in detecting lies using a simple classification based on the comparison between the estimated temperatures in control questions, and the rest of the interrogation procedure. The performance of this system is comparable with previous works, where cameras with better specifications were used

“Detección de estados de ansiedad a partir del análisis de imágenes infrarrojas de rostros”.

Los sistemas de seguridad se mantienen en evolución permanente debido a los cambios de estrategia de las organizaciones al margen de la ley. Actividades de gran presencia de personas, como: conciertos, eventos deportivos, celebraciones religiosas y transporte masivo; se han convertido en blanco del accionar delictivo. Ante la imposibilidad de realizar detecciones tempranas y crear alertas con los sistemas de seguridad convencionales, se hace necesario el desarrollo de técnicas de no-contacto que permitan un campo de vigilancia amplio, y que detecten y analicen cambios fisiológicos y de comportamiento en las personas con el fin de generar alertas viables para tomar decisiones de reacción. El diseño de un sistema para determinar las posibles reacciones de una persona mediante análisis termográfico, resulta ser de gran utilidad en situaciones de resolución de conflictos sociales, tales como crímenes que atentan contra las normas establecidas por la sociedad, o en la prevención de actividades en contra de la preservación de la vida, como atentados terroristas. El reconocimiento e identificación de las señales que representan alteración emocional, ante determinadas situaciones, mediante técnicas digitales, ha representado un reto a través de los años, ya que estudios psicológicos y fisiológicos evidencian una relación entre los cambios de estados de ansiedad y las modificaciones en las actividades orgánicas, como son: dilatación de las pupilas, sudoración, tensión muscular, ritmo cardíaco, presión arterial y temperatura corporal, entre otras. Producto de la dificultad de controlar las reacciones internas del cuerpo por parte de las personas, aquéllas constituyen excelentes indicadores para generar alarmas de seguridad. Los antecedentes investigativos referentes a la detección de ansiedad reportan el sensado de señales fisiológicas como la presión volumétrica de la sangre, la conductividad de la piel, el ritmo respiratorio, los electroencefalogramas y otras, además de combinaciones entre ellas para lograr mejores tasas de detección en la fusión de la información que entrega cada una. Dado lo anterior, se hizo un sistema de visión artificial termográfico para analizar imágenes infrarrojas de rostros, que permitiera determinar la alteración emocional, con el fin de vislumbrar a futuro prototipos comerciales que superen las limitaciones de los sistemas actuales. El desarrollo logrado en este proyecto constituye una primera aproximación hacia la identificación de estados de ansiedad mediante técnicas de procesamiento digital de señales, desarrollado en Colombia, y un avance en la línea de investigación en visión artificial y procesamiento de señales en la Universidad del Valle. Los resultados respecto: al diseño de experimentos de provocación de ansiedad, las propuestas de segmentación de las zonas de interés, el método de seguimiento y las propuestas de clasificación, resultan ser un aporte valioso y complementario de trabajos previos realizados en países desarrollados, extendiendo el campo de acción de la termografía aplicada a la biometría

Efficacy and safety of sodium hyaluronate/chondroitin sulfate preservative-free ophthalmic solution in the treatment of Dry Eye: a clinical trial

Purpose: The present study was designed to evaluate the efficacy and safety of sodium hyaluronate/chondroitin sulfate, preservative-free ophthalmic solution (SH/CS-PF) in patients with mild-moderate dry eye disease (DED). Methods: This was a randomized phase IV, multicenter, prospective, double-blind, clinical trial. A total of 217 subjects were randomized (1:1:1) and completed the study. Subjects were assigned to receive either SH/CS-PF (n=72), PEG/PG (n=64) or PEG/PG-PF (n=81). Subjects instilled a drop four times a day (QID) for 90 days. The primary efficacy endpoints were conjunctival goblet cell density, Nelson’s grades, fluorescein tear break-up time (TBUT), Ocular Surface Disease Index (OSDI), and, Schirmer’s test. The tolerability was measured by the ocular symptomatology, and safety was assayed by corneal staining, intraocular pressure (IOP), visual acuity (VA) and adverse events (AE)