Identification and selection of health technologies for assessment by agencies in support of reimbursement decisions in Latin America

OBJECTIVE: There is no health system that has the resources to evaluate all technologies. The presence of a clear process to prioritize health technologies for assessment by health technology assessment (HTA) agencies is a good practice principle recognized at the international level. The objective of Health Technology Assessment International's 2020 Latin American Policy Forum (LatamPF) was to explore how to improve the way HTA agencies in Latin America identify and prioritize technologies for assessment. METHODS: This paper is based on a background document, a survey, and the deliberations of the members of the LatamPF (forty-six participants from eleven countries) using a design thinking methodology. RESULTS: Participants agreed that a lack of clear prioritization mechanisms results in HTA processes and decisions that are perceived to be of low transparency and overly exposed to political or interest group pressures. The LatamPF identified barriers and recommended actions to improve HTA prioritization mechanisms in Latin America. The criteria identified as the most important to be taken into consideration by HTA agencies in the region when prioritizing a technology for assessment were: the burden of illness, the potential clinical benefit, the alignment with national health priorities, the potential impact on equity, a lack of treatment alternatives for patients, and the potential economic impact. CONCLUSIONS: Forum participants agreed that the establishment of transparent prioritization processes is a key element for all health systems. Improvements in these processes will strengthen HTA and provide greater legitimacy to decision making.Fil: Pichón-riviere, Andres. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; ArgentinaFil: Augustovski, Federico Ariel. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; ArgentinaFil: García Martí, Sebastián. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; ArgentinaFil: Alcaraz, Andrea. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; ArgentinaFil: Alfie, Verónica. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; ArgentinaFil: Sampietro Colom, Laura. Hospital Clinic de Barcelona; Españ

Epidemiología, uso de recursos y costos de la artritis reumatoidea en Argentina

La presente revisión tiene como objetivo identi car información sobre parámetros epidemiológicos y estimar el costo de la artritis reumatoidea (AR) moderada a severa. Se llevó a cabo una búsqueda de la literatura en las principales bases de datos. Se recurrió a un consenso de expertos locales en reumatología para encontrar los parámetros más realistas, utilizando un método Delphi modi cado. Se estimaron los costos médicos directos, utilizando información recopilada en la base de datos de costos unitarios del Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria de Argentina. Los costos indirectos se estimaron a través del enfoque del capital humano. Los costos se expresaron en dólares estadounidenses (USD) a noviembre de 2017. La prevalencia reportada de AR en Argentina fue 0,94% (IC95%: 0,86 a 1,02), con una tasa de incidencia anual de 19 cada 100 000 personas (IC95%: 17 a 20). El costo anual de las drogas modi ca- doras de la enfermedad fue de USD 33 936,10 por paciente. El costo atribuido a las infecciones serias fue de USD 2474,6. El costo del reemplazo bilateral de rodillas por paciente fue de USD 5276,8, y el del reemplazo total de cadera, de USD 9196,4. El costo por paciente por año de días de hospitalización y los costos indirectos de la AR se acrecentaron al aumentar el puntaje de discapacidad. La revisión reporta información útil acerca de parámetros epidemiológicos y de costos de la AR moderada a severa en la era de los agentes biológicos, con el n de resultar de utilidad para la conducción de evaluaciones económi- cas de salud en Argentina.This review aims to identify information on epidemiological parameters and estimate the cost of moderate to severe rheumatoid arthritis (RA). A search for related literature was carried out in major databases. A consensus of local rheumatology experts was used to find the most realistic parameters, using a modified Delphi method. Direct medical costs were estimated, using information collected from the cost per unit database of the Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria de Argentina. Indirect costs were estimated using the human resources approach. Costs were expressed in US dollars (USD) as of November 2017. The reported prevalence of RA in Argentina was 0.94% (95%CI: 0.86 to 1.02), with an annual incidence rate of 19 per 100,000 people (95%CI: 17 to 20). The annual cost of disease-modifying drugs was 33,936.10 USD per patient. The cost attributed to serious infections was 2,474.6 USD. The cost of bilateral knee replacement per patient was $5,276.8 USD; and the cost for total hip replacement was$9,196.4. Both, the cost of hospitalization days per patient per year, and the indirect costs of RA increased as the disability score increased. This review reports useful information on epidemiological and cost parameters of moderate to severe RA, in the era of biological agents, in order to be useful for conducting economic evaluations regarding health in Argentina.Fil: Secco, Anastasia. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; ArgentinaFil: Alfie, Verónica. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; ArgentinaFil: Espinola, Natalia Micaela. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; ArgentinaFil: Bardach, Ariel Esteban. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; Argentina. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; Argentin

A systematic review of value criteria for next-generation sequencing/ comprehensive genomic profiling to inform value framework development

Objectives: To comprehensively identify and map an exhaustive list of value criteria for the assessment of next-generation sequencing/comprehensive genomic profiling (NGS/CGP), to be used as an aid in decision making. Methods: We conducted a systematic review to identify existing value frameworks (VFs) applicable to any type of healthcare technology. VFs and criteria were mapped to a previously published Latin American (LA) VF to harmonize definitions and identify additional criteria and or subcriteria. Based on this analysis, we extracted a comprehensive, evidence-based list of criteria and subcriteria to be considered in the design of a NGS/CGP VF. Results: A total of 42 additional VFs were compared with the LA VF, 88% were developed in high-income countries, 30% targeted genomic testing, and 16% specifically targeted oncology. A total of 242 criteria and subcriteria were extracted; 227 (94%) were fully/partially included in the LA VF; and 15 (6%) were new. Clinical benefit and economic aspects were the most common criteria. VFs oriented to genomic testing showed significant overlap with other VFs. Considering all criteria and subcriteria, a total of 18 criteria and 36 individual subcriteria were identified. Conclusions: Our study provides an evidence-based set of criteria and subcriteria for healthcare decision making useful for NGS/CGP as well as other health technologies. The resulting list can be beneficial to inform decision making and will serve as a foundation to co-create a multistakeholder NGS/CGP VF that is aligned with the needs and values of health systems and could help to improve patient access to high-value technologies

Reducing the environmental impact of surgery on a global scale: systematic review and co-prioritization with healthcare workers in 132 countries

Abstract Background Healthcare cannot achieve net-zero carbon without addressing operating theatres. The aim of this study was to prioritize feasible interventions to reduce the environmental impact of operating theatres. Methods This study adopted a four-phase Delphi consensus co-prioritization methodology. In phase 1, a systematic review of published interventions and global consultation of perioperative healthcare professionals were used to longlist interventions. In phase 2, iterative thematic analysis consolidated comparable interventions into a shortlist. In phase 3, the shortlist was co-prioritized based on patient and clinician views on acceptability, feasibility, and safety. In phase 4, ranked lists of interventions were presented by their relevance to high-income countries and low–middle-income countries. Results In phase 1, 43 interventions were identified, which had low uptake in practice according to 3042 professionals globally. In phase 2, a shortlist of 15 intervention domains was generated. In phase 3, interventions were deemed acceptable for more than 90 per cent of patients except for reducing general anaesthesia (84 per cent) and re-sterilization of ‘single-use’ consumables (86 per cent). In phase 4, the top three shortlisted interventions for high-income countries were: introducing recycling; reducing use of anaesthetic gases; and appropriate clinical waste processing. In phase 4, the top three shortlisted interventions for low–middle-income countries were: introducing reusable surgical devices; reducing use of consumables; and reducing the use of general anaesthesia. Conclusion This is a step toward environmentally sustainable operating environments with actionable interventions applicable to both high– and low–middle–income countries

Vínculo Entre La Evaluación De Tecnologías Sanitarias y La Toma De Decisión Para La Asignación De Recursos Sanitarios en Latino-América

Objetivos. Un vínculo claro entre la evaluación y la toma de decisión constituye un principio de buena práctica en evaluación de tecnologías sanitarias (ETESA) reconocido a nivel internacional. El objetivo del Foro de Políticas en Latino-América (LatamPF) 2019 de Health Technology Assessment International fue explorar los diferentes modelos que vinculan la ETESA y la toma de decisión y discutir su potencial aplicabilidad en Latino-América. Métodos. Este manuscrito está basado en un documento base y en el trabajo deliberativo realizado por los miembros (54 participantes, 12 países) que asistieron al LatamPF, a través de la metodología design thinking. Resultados. Los participantes coincidieron en que la relación inapropiada entre la ETESA y la toma de decisión atenta hoy contra la legitimidad de las decisiones, expone al proceso de ETESA a una excesiva influencia política y judicial, y condiciona que algunos actores se sientan relegados del proceso de evaluación y toma de decisión. Se identificaron los atributos del proceso de ETESA más prioritarios y factibles de ser mejorados en la región, y con el mayor potencial para generar un cambio positivo en los sistemas de salud. La mayor parte de estos están vinculados con la apropiada institucionalización de la ETESA, ampliar la participación de los diferentes actores y mejorar la transparencia de los procesos de ETESA. Conclusiones. El LatamPF ha identificado barreras y recomendado acciones para reforzar el vínculo entre ETESA y la decisión. A su vez, existe en estos momentos una ventana de oportunidad en la región, ya que el tema es visualizado como una prioridad por gran parte de los actores de la sociedad. Por ello, los diferentes actores de los sistemas sanitarios deberían ahora tomar esta oportunidad para avanzar en el fortalecimiento del vínculo entre ETESA y toma de decisión.Fil: Pichón-riviere, Andres. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; ArgentinaFil: Augustovski, Federico Ariel. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; ArgentinaFil: García Martí, Sebastián. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; ArgentinaFil: Alfie, Verónica. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; ArgentinaFil: Sampietro Colom, Laura. Hospital Clinic Barcelona; Españ

The link between health technology assessment and decision making for the allocation of health resources in Latin America

Objective One of the good practice principles for health technology assessment (HTA) is having a clear link between the assessment and decision making. The objective of the 2019 Latin American Policy Forum (LatamPF) of Health Technology Assessment International was to explore different models of connection between HTA and decision making and to discuss the potential applicability of such models in Latin America.Methods This paper is based on a background document and the deliberations of the members of the LatamPF (fifty-four participants from twelve countries) where a design-thinking methodology was used.Results The participants agreed that insufficient links between HTA and decision making undermine the legitimacy of decisions, expose the HTA process to excessive political and judicial influence, and promote the exclusion of some stakeholders from participating in the assessment process and decision making. High priority aspects of the HTA process that could feasibly be improved and which hold the greatest potential to generate positive changes in the health systems in the region were identified. The majority of these aspects were associated with the appropriate institutionalization of HTA, a greater degree of participation by different stakeholders, and improved transparency in the HTA process.Conclusions The LatamPF identified barriers and recommended actions to strengthen the link between HTA and decision making. Participants emphasized that there is now a window of opportunity in the region as many societal actors see this as a priority. For this reason, health system stakeholders must take this opportunity to increase efforts toward strengthening the link between HTA and decision making.Fil: Pichón-riviere, Andres. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; ArgentinaFil: Augustovski, Federico Ariel. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; ArgentinaFil: García Martí, Sebastián. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Oficina de Coordinación Administrativa Parque Centenario. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Centro de Investigaciones en Epidemiología y Salud Pública; ArgentinaFil: Alfie, Verónica. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria; ArgentinaFil: Sampietro Colom, Laura. Hospital Clinic Barcelona; Españ

Técnica mínimamente invasiva por vía posterior para el tratamiento de fracturas diafisarias del húmero

BackgroundTo report the MIPO technique through a posterior approach for the treatment of humeral shaft fractures, and to evaluate the clinical and radiographic outcomes of a series of patients treated with this procedure.MethodsEleven patients were evaluated (9 men and 2 women; mean age, 33 years old). Ten fractures were closed and one open. The surgical technique is described in detail. The follow-up was 22 months.ResultsElbow flexo-extension was 140º-0°. Shoulder motion was: 170° of elevation, 70° of external rotation and internal rotation of D9. Pain (VAS): 0, MEPS: 96 points, UCLA test: 33 points. All fractures healed. Normal alignment of the shaft fracture was evidenced in 3 patients, a varus angulation was observed in 7 and a valgus angulation in one patient. Radial postoperative palsy was noted in one patient and another required implant removal due to an hematogenous infection.ConclusionsThis technique represents a reliable therapeutic option for any middle and distal shaft fractures. It is particularly useful in fractures of the distal diaphysis when the line of fracture is near the olecranon fossa since, in these cases, the MIPO through an anterior approach is not feasible. Good results are similar to those reported in the MIPO technique through the anterior or lateral approach.ObjetivoComunicar la técnica mínimamente invasiva por vía posterior para la osteosíntesis de las fracturas diafisarias de húmero y evaluar los resultados clínicos y radiológicos de una serie de pacientes.Material y métodosSe evaluaron 11 pacientes (9 hombres y 2 mujeres; edad promedio, 33 años). Diez fracturas eran cerradas y una era expuesta. Se describe prolijamente la técnica quirúrgica. El seguimiento promedio fue de 22 meses.ResultadosLa flexo-extensión del codo fue de 140º-0°. La movilidad del hombro fue de 170° de elevación, 70° de rotación externa y rotación interna de D9. El dolor según la escala analógica visual: 0 puntos, DASH: 6; puntaje de la Clínica Mayo: 96, test de la UCLA: 33 puntos. Todas las fracturas consolidaron. Se observó una alineación normal de la diáfisis humeral en 3 de los pacientes, 7 tenían alguna deformidad en varo y uno en valgo. Un paciente desarrolló una parálisis radial posoperatoria y otro necesitó la extracción del implante por una infección. ConclusionesLa técnica mínimamente invasiva posterior es una buena opción para el tratamiento de fracturas diafisarias de húmero. Es particularmente útil cuando la línea de fractura está cerca de la fosa olecraneana, debido a que, en estos casos, la técnica mínimamente invasiva por vía anterior es difícil de realizar. Los buenos resultados son similares a los reportados con las vías anterior y lateral.

Técnica mínimamente invasiva por vía posterior para el tratamiento de fracturas diafisarias del húmero. [Posterior minimally invasive plate osteosynthesis for humeral shaft fractures]

Objetivo Comunicar la técnica mínimamente invasiva por vía posterior para la osteosíntesis de las fracturas diafisarias de húmero y evaluar los resultados clínicos y radiológicos de una serie de pacientes. Material y métodos Se evaluaron 11 pacientes (9 hombres y 2 mujeres; edad promedio, 33 años). Diez fracturas eran cerradas y una era expuesta. Se describe prolijamente la técnica quirúrgica. El seguimiento promedio fue de 22 meses. Resultados La flexo-extensión del codo fue de 140º-0°. La movilidad del hombro fue de 170° de elevación, 70° de rotación externa y rotación interna de D9. El dolor según la escala analógica visual: 0 puntos, DASH: 6; puntaje de la Clínica Mayo: 96, test de la UCLA: 33 puntos. Todas las fracturas consolidaron. Se observó una alineación normal de la diáfisis humeral en 3 de los pacientes, 7 tenían alguna deformidad en varo y uno en valgo. Un paciente desarrolló una parálisis radial posoperatoria y otro necesitó la extracción del implante por una infección. Conclusiones La técnica mínimamente invasiva posterior es una buena opción para el tratamiento de fracturas diafisarias de húmero. Es particularmente útil cuando la línea de fractura está cerca de la fosa olecraneana, debido a que, en estos casos, la técnica mínimamente invasiva por vía anterior es difícil de realizar. Los buenos resultados son similares a los reportados con las vías anterior y lateral

Patología tendinosa en pacientes con placa bloqueada palmar de radio distal: incidencia y resultado clínico de su tratamiento.

Introduction: The aim of this paper is to report the incidence of tendon complications in patients with distal radius fractures treated with volar locking plates and the clinical results after plate removal. Material and Methods992 patients with distal radial fracture treated with volar locking plates were retrosopectively reviewed. Cases with plate removal due to tendon irritation were included in this study.Clinical results were evaluated using DASH score and Visual Analogic Scale (VAS) for pain at rest, pain in activity and functional VAS. ResultsThirty four patients had tendon complications. 20 flexor tendonitis (2%), 13 extensor tendonitis (1,3%), and one flexor tendon rupture. All cases were treated  only with  implant removal. Mean final results were for flexor tendonitis: VAS for pain at rest 1, VAS for pain in activity 1, VAS for function 8, and DASH 13. For extensor tenosinovitis cases, VAS for pain at rest was 0, in activity 3, functional VAS 9 and DASH 15. ConclusionTendon complications are infrequent in patients with distal radial fractures treated with volar locking plate. The early removal of the implant improves tendon irritation symptoms and prevents tendon rupture.Introducción: El objetivo de este estudio  es reportar la incidencia de complicaciones tendinosas en pacientes con fracturas de radio distal tratados con placa bloqueada palmar  y el resultado clínico del tratamiento mediante la sola extracción del implante.Material y métodos                                                                                                 Se realizó una evaluación retrospectiva  de 992 pacientes con fracturas  de radio distal. Se incluyeron los pacientes en quienes se extrajo la placa por irritación o ruptura tendinosa.La evaluación final de los resultados una vez extraído el implante se realizó utilizando un  score  de DASH  y una Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10 para el dolor en reposo, en actividad y para el resultado funcionalResultados                       Treinta y cuatro pacientes presentaron complicaciones tendinosas: 20 tendinitis de flexores (2%), 13 tendinitis de  extensores (1,3%) y una ruptura de tendón flexor. Todos fueron tratados solamente con  extracción del implante. Los pacientes con tendinitis flexora resultaron con EVA 1 de dolor en reposo, 1 dolor en actividad, funcional de 8 y DASH 13.  La evaluación final promedio de los pacientes con tendinitis extensora  fue: EVA dolor en reposo 0,  en actividad  3, funcional 9 y DASH 15.ConclusiónLas complicaciones tendinosas en el tratamiento de las fracturas de radio distal con placas palmares tienen  baja incidencia. El tratamiento precoz mediante la sola extracción del implante  conlleva a la desaparición de los síntomas y evita la ruptura tendinosa.

Prótesis de cúpula monopolar en el tratamiento de fracturas y luxofracturas del radio. [Monopolar ­radial­ head ­arthroplasty­ in ­the ­treatment­ of ­fracture and ­fracture-dislocations ­of ­the ­radius.]

Objetivo: Evaluar retrospectivamente los resultados clínicos y radiológicos de una serie consecutiva de pacientes con fracturas y luxofracturas de la cúpula radial a quienes se les realizó el reemplazo por una prótesis monopolar. Materiales­ y ­Métodos: Se incluyeron 20 pacientes. Criterios de inclusión: <18 años, con fracturas o luxofracturas de la cúpula radial, tratados con prótesis monoblock de titanio y seguimiento mínimo de un año. Quince eran mujeres, edad promedio 59 años. Siete eran fracturas aisladas y 13, luxofracturas. Se evaluaron el grado de aflojamiento protésico, la erosión capitelar, el ensanchamiento del espacio articular humeral lateral y las calcificaciones heterotópicas. El seguimiento fue de 26 meses. Resultados: La flexo-extensión fue de 139º-5º y la prono-supinación, de 79-79°. El arco total fue de 134°. Fuerza de puño: 84% del lado contralateral. El dolor según la escala analógica visual fue de 2, DASH: 11 puntos, 13 resultados excelentes y 6 buenos. Se detectó aflojamiento del implante (12 casos), aumento de la radiolucidez capitelar (4 casos) y ensanchamiento del espacio ulnohumeral lateral (2 casos). Hubo 2 complicaciones: una neurodocitis cubital que debió ser operada y una extracción de implante por aflojamiento y dolor. Conclusiones: El reemplazo de la cúpula radial en lesiones no reconstruibles es una opción terapéutica viable, con buenos resultados funcionales a corto y mediano plazo. La recuperación de la estabilidad articular fue posible en todos los casos y el índice de aflojamiento protésico asintomático fue elevado