Pharmaceutical patent term extension and patent prosecution in Brazil (1997-2018)

In Brazil, if patent prosecution takes more than 10 years, this extra period is added to the regular 20-year term. This paper analyses all pharmaceutical patents granted by the Brazilian National Institute of Industrial Property (INPI) with term extension and later discusses some intellectual property and health policy implications. On average, pharmaceutical patent applications wait seven years after substantive examination is requested before being examined, which takes only three and a half years. Furthermore, the role of the Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa) in providing prior consent has a marginal effect in prolonging the prosecution. Therefore, the extension of pharmaceutical patents' term is caused by the number of pending applications per examiner, which halts the prosecution for double the time it takes to examine the applications. Thus, proper solutions should focus on reducing the backlog per examiner at the INPI, which has caused the extension of 92% of the pharmaceutical patents in three and a half years, on average. We concluded that the Brazilian pharmaceutical patenting policy is biased towards the patentee. This imbalance will only be effectively corrected when the INPI is financially and administratively autonomous to reduce the ratio between the pharmaceutical patent application backlog and the number of examiners

The Internationalisation of the Large Brazilian Pharmaceutical Companies: Challenges, Competitive Advantages and Strategies

This paper aims to analyse the characteristics of the Large Brazilian Pharmaceutical Companies’ internationalisation. Internationalisation can be used as a strategy to overcome the challenges the companies are facing in the domestic market and an opportunity to catch up. We carried out a multiple case study with eight companies to identify their competitive advantages and strategies of going abroad. The results show the typical characteristics of companies and two distinct patterns: the exploration and the exploitation of assets and capabilities in the international market. The conclusions bring contributions to the International Business of emerging countries and evolutionary literature: i) the competitive advantages of companies are built before internationalisation concerning financial capacity and adaptation to the home institutional environment; ii) the companies follow strategies of technological catch-up in developed countries as a shortcut to overcome their innovative weaknesses; iii) the main obstacles to internationalisation refer to the vulnerability of the institutional, political, and regulatory domestic environment

Policies to support the internationalisation of latecomer science-based firms: the experience of Large Brazilian Pharmaceutical Companies

Purpose: the study aims to analyse how different types of public policies have supported the internationalisation of latecomer science-based firms, taking the case of large Brazilian pharmaceutical companies (LBPCs). Design: the methodology comprises a multiple case study and uses a literature review, fieldwork interviews and document analysis of eight LBPCs, five policymakers and three sector experts. Findings: direct and indirect policies differ in supporting LBPCs’ internationalisation motivation. The indirect policies created the necessary conditions to accumulate knowledge and capacity in the domestic market. LBPCs that adhere more to policies supporting production and technological capabilities development are internationalising as an extension of their innovative efforts. In contrast, LBPCs that have built productive capacities and have not yet reached a minimum level of technological capacity go abroad to exploit their production capabilities with the support of direct policies. Originality: the study contributes to international business and evolutionary literature, demonstrating the channels through which public policies support latecomer science-based firms. The results show that direct and indirect policies assist firms’ internationalisation in different ways, according to actors’ perception: providing support to strengthen their domestic capabilities, which have become competitive advantages in the international market, or offering support to external expansion. It emphasises that industrial policies are relevant to support companies in creating the initial conditions (ownership advantages) to internationalise, and direct policies are important to help companies to design international strategies. The study also debates that policies supporting companies’ internationalisation depend on their adhesion to programmes and incentives and their routines and capabilities, which are specific to each company and lead to different motivations for international expansion

Notas sobre o conceito de inovação

O artigo faz uma explanação e discussão sobre os conceitos originais de inovação, paradigma e regime tecnológico e sistema nacional de inovação, enfatizando a conexão entre inovação e desenvolvimento econômico, que deve ser mantida ainda que se adote o conceito mais ampliado de inovação incremental

Estrutura do conhecimento e dinâmica do aprendizado em processos de incubação de empresas: estudos de caso na incubadora Celta em Florianópolis

Dissertação (mestrado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro Sócio-Econômico. Programa de Pós-Graduação em Economia.Este trabalho tem como objetivo principal o estudo da dinâmica do conhecimento de processos inovativos em empresas que tenham experiência em processos de incubação. A base teórica utilizada é a da teoria evolucionista, de Nelson e Winter (1982), e da teoria de criação do conhecimento organizacional, de Nonaka e Takeuchi (1997). Ambas as teorias apresentam o aprendizado e o conhecimento organizacional como os principais elementos da competitividade das empresas. Foram realizados estudos em três empresas da incubadora CELTA, nos quais foram identificados a trajetória, os blocos de conhecimento, as formas de aprendizagem e o processo de inserção no mercado de cada uma das empresas. A análise destes itens possibilitou concluir que a dinâmica do conhecimento criada no interior da incubadora é um fator preponderante para o sucesso das empresas incubadas. Porém, esta dinâmica é formada pela sinergia existente entre as empresas e não pela a relação universidade-empresa. Em outras palavras, o aprendizado informal foi identificado como mais importante que o formal. Outro importante resultado, é o de que a imagem e o nome da incubadora são mais importantes para o sucesso dos processos de incubação do que suas ações efetivas

Reflexos locacionais na interação universidade-empresa nos setores químico e farmacêutico brasileiro

ABSTRACT The aim of the paper is to analyze the dynamics of university-industry interactions in chemical and pharmaceutical sectors in different regions in Brazil. The hypothesis is that actors’ location affects the type and intensity of these links. Groups of companies were selected by the frequency of interactions with universities. Data from the Brazilian Innovation Survey and the Research Groups Directory of the National Council for Scientific and Technological Development (CNPq) were combined and analyzed. Results show geographic proximity is likely to stimulate interactions through scientific research. Moreover, distant actors tend to interact through technology transfer. Key words: industry-university interactions, geographical location, chemical and pharmaceutical sectors. Classificação JEL: O33 Artigo recebido em maio 2010 e aceito para publicação em jun. 2012.Pablo Felipe Bittencourt Endereço - Rua José Dutra n.70; Bloco 01, ap.102 Bloco 1. Cidade: Florianópolis CEP: 88036-205 Marcia Rapini Rua Chefe Pereira, 93, apt. 201, Serra Belo Horizonte-MG CEP 30240-150 Julia Paranhos Rua Dona Mariana, 113/409 Botafogo - Rio de Janeiro - RJ CEP: 22280-020RESUMO O objetivo do artigo é avaliar a dinâmica das interações entre empresas dos setores químico e farmacêutico aglomeradas em diferentes localidades brasileiras. A hipótese é a de que a localização geográfica influencia na intensidade e na forma dos relacionamentos estabelecidos. As aglomerações foram selecionadas segundo critérios capazes de apontar aglomerações de empresas que se destacavam na interação com universidades. Para isso, informações da Pesquisa Industrial de Inovação Tecnológica (Pintec) foram consideradas conjuntamente às do Diretório dos Grupos de Pesquisa do Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq). Os resultados apontam a proximidade geográfica como provável elemento estimulador de interações via pesquisa científica e a transferência de tecnologia como o relacionamento mais frequente em interações cooperativas de atores localmente distantes. Palavras-chave: interação universidade-empresa, localização geográfica, setores químico e farmacêutico

Experiências de regulação de preços de medicamentos em países selecionados: lições para o Brasil

Introduction:Price regulation in the pharmaceutical market is common to countries at different levels of development, but the motivation for its implementation differs between developed and developing countries. Objective:To discuss the drug price regulation in Brazil and the need for improvements based on experiences and evidences of drug price regulation in selected countries. Method:Review of the literature on regulatory models of drug prices in selected countries. Results:Based on the systematized literature, an analysis of different types of drug price regulation by group (European and developing countries) was carried out. Conclusions:The literature review was used to observe the different drug price regulations among countries, and to identify examples on how to improve the current regulation in Brazil to achieve more desirable results.Introdução:A regulação de preços no mercado farmacêutico é comum aos países de diversos níveis de desenvolvimento, mas a motivação para sua implementação difere entre países desenvolvidos e em desenvolvimento. Objetivo:Discutir, com base em outras experiências de regulação de preços de medicamentos em países selecionados, a regulação de preços de medicamentos em vigor no Brasil, de modo a acumular evidências da necessidade de melhorias na regulação em vigor. Método:Revisão da literatura sobre modelos regulatórios de preços de medicamentos em países selecionados. Resultados:Com a sistematização da literatura, realizou-se a análise dos diferentes tipos de regulação de preços de medicamentos por grupo de países europeus e em desenvolvimento. Conclusões:A revisão de literatura serviu para observar as diferenças da regulação de preços dos medicamentos em distintos países em comparação com a brasileira e trazer sugestões de como aperfeiçoar a regulação atual para se alcançar resultados mais desejáveis

Relação universidade-empresa: o caso das indústrias farmacêuticas e a realização de ensaios clínicos em hospitais universitários / University-company relationship: the case of the pharmaceutical industries and clinical trials in university hospitals

O presente trabalho relaciona os condicionantes para a realização de pesquisas clínicas de novos produtos farmacêuticos. O objetivo principal é investigar a relação universidade-empresa, baseada na pesquisa clínica e de acordo com o grau de importância, o papel das instituições, as ações realizadas para estimular a interação e os serviços prestados pela universidade para as empresas farmacêuticas. Trata-se de um estudo exploratório baseado em dados primários e secundários, realizado em dois hospitais universitários no estado do Rio de Janeiro. Após o cenário ser caracterizado, foi descrito como ocorrem às relações universidade-empresa a partir de entrevistas semiestruturadas com atores envolvidos na interação. Os resultados apontam que essa interação possui relevância para o desenvolvimento de artigos inovadores. Cabe destacar que, dentre outras atuações, a universidade contribui para a aprovação de novos produtos farmacêuticos pelos órgãos regulatórios e, desta forma, amplia a competitividade. Para otimizar essa relação é necessário estabelecer estratégias para superar a burocracia existente, aumentar a participação da universidade no mercado, e assim, favorecer a transferência de tecnologias destas para as empresas farmacêuticas e maximizar a aplicação dos recursos disponíveis. 

O QUE SABEMOS SOBRE DUPLICAÇÕES DE TRATO GASTROINTESTINAL EM GATOS?

We constructed a scoping review of alimentary tract duplications in cats to overview its occurrence. Inclusion criteria were determined by reviewing case reports on histologically confirmed gastrointestinal duplications, including one case description of a cat diagnosed with a duodenal duplication cyst at our institution. Thirteen gastrointestinal duplication cases were analyzed, being that one animal had a bi-focal duplication, totalizing fourteen duplications. Variables considered were age, sex, breed, presenting features, anatomic location, morphology, presence of luminal communication, malignant transformation, and recurrence. About 62% (n= 8/13) of cats affected were between 4 months to 2 years old. No sex predisposition was observed and breed and presenting features were variable. Duodenal duplications corresponded to 36% (n=5/14). Cystic duplications with no lumen communication accounted for 93% (n= 13/14). One duplication was neoplastic and recurrence rate of gastrointestinal duplications amongst cats was 15% (n= 2/13). Progression to obstruction, bleeding and malignant transformation have been described in humans and cats due to gastrointestinal duplications. Considering the importance and the diagnostic challenge of this affection, we concluded that the small animal practitioner should not overlook alimentary tract duplications in the differential diagnosis of young cats with chronic vomiting and cystic intestinal masses.O presente trabalho trata-se de uma revisão de escopo de duplicações de trato gastrointestinal em gatos. Os critérios de inclusão foram determinados pela revisão de relatos de caso de duplicações gastrointestinais confirmadas por exame histopatológico, incluindo-se também neste trabalho um caso de um felino diagnosticado com duplicação cística duodenal em nossa instituição. Treze casos de duplicações gastrointestinais foram analisados, sendo que um animal possuía uma duplicação bifocal, totalizando, portanto, quatorze duplicações. As variáveis consideradas foram idade, sexo, raça, sintomatologia, localização anatômica, morfologia, presença de comunicação luminal, progressão para malignidade e recorrência. Aproximadamente 62% (n=8/13) dos gatos afetados apresentavam entre 4 meses a 2 anos de idade. Não foi observada predisposição quanto ao sexo, enquanto raça e sintomatologia variaram. Duplicações duodenais corresponderam a 36% (n=5/14). Duplicações císticas sem comunicação luminal 93% (n=13/14). Uma duplicação evoluiu para neoplasia e a recorrência de duplicações gastrointestinais entre os gatos foi de 15% (n=2/13). Evolução para obstrução, hemorragias e malignidade já foram descritas em humanos e gatos como consequência de duplicações gastrointestinais. Considerando a importância e o desafio diagnóstico desta afecção, conclui-se que o clínico veterinário de pequenos animais deve considerar as duplicações de aparelho digestivo no diagnóstico diferencial de gatos jovens com vômitos crônicos e massas císticas intestinais

Accuracy of computer-aided image analysis in the diagnosis of odontogenic cysts:a systematic review

This study aimed to search for scientific evidence concerning the accuracy of computer-assisted analysis for diagnosing odontogenic cysts. A systematic review was conducted according to the PRISMA statements and considering eleven databases, including the grey literature. Protocol was registered in PROSPERO (CRD 42020189349). The PECO strategy was used to define the eligibility criteria and only studies involving diagnostic accuracy were included. Their risk of bias was investigated using the Joanna Briggs Institute Critical Appraisal tool. Out of 437 identified citations, five papers, published between 2006 and 2019, fulfilled the criteria and were included in this systematic review. A total of 5,264 images from 508 lesions, classified as radicular cyst, odontogenic keratocyst, lateral periodontal cyst, glandular odontogenic cyst, or dentigerous cyst, were analyzed. All selected articles scored low risk of bias. In three studies, the best performances were achieved when the two subtypes of odontogenic keratocysts (solitary or syndromic) were pooled together, the case-wise analysis showing a success rate of 100% for odontogenic keratocysts and radicular cysts, in one of them. In two studies, the dentigerous cyst was associated with the majority of misclassifications, and its omission from the dataset improved significantly the classification rates. The overall evaluation showed all studies presented high accuracy rates of computer-aided systems in classifying odontogenic cysts in digital images of histological tissue sections. However, due to the heterogeneity of the studies, a meta-analysis evaluating the outcomes of interest was not performed and a pragmatic recommendation about their use is not possible