I diritti di proprietà intellettuale e lo sfruttamento abusivo di posizione dominante nella normativa europea

La presente tesi di Laurea affronta il tema del rapporto tra il diritto antitrust e la proprietà intellettuale nell’ambito Unione europea, con particolare riferimento alla realizzazione della pratica di abuso di posizione dominante mediante la titolarità di diritti di proprietà intellettuale, quali il marchio, il brevetto ed il diritto d’autore. Lo studio è rivolto alla comprensione della natura e della struttura del rapporto che lega le normative afferenti alla proprietà industriale e alla concorrenza. Il dato di partenza è che le due discipline sono legate da un nesso inevitabile, in quanto attengono alla stessa sfera di applicazione e si rivolgono ai medesimi destinatari. Il minimo comun denominatore delle due discipline è l’attività di impresa, elemento basilare e nucleo storico di entrambi i diritti in questione. Il nesso di cui si controverte può manifestarsi come un rapporto di sintesi, di convivenza naturale e legittima, ovvero come un rapporto di antitesi; ciò significa che esso non debba essere considerato a priori in chiave negativa, anzi, la presente ricerca si rivolge proprio allo studio ed all’analisi approfondita delle modalità in cui l’intersezione possa manifestarsi. Con il sostegno di una continua ed accurata analisi dei casi concreti, l’elaborato si pone l’obbiettivo di evidenziare dapprima in termini generali, poi in modo specifico, i profili storici e giuridici della questione, articolandosi in quattro capitoli. L’aspetto su cui ci si soffermerà maggiormente sarà la metamorfosi che la pratica posta in essere dall’imprenditore compie, cioè da lecita ad illecita. Soltanto a seguito di tale indagine, sarà affrontato il tema delle conseguenze apportate dall’abuso di posizione dominante, sarà quindi sottoposta ad esame la responsabilità extracontrattuale per danno da illecito antitrust. Il primo capitolo sarà dedicato all’esame dei profili essenziali della pratica di sfruttamento abusivo di posizione dominante; il secondo sposterà l’attenzione sull’altra questione principale, ed esaminerà quindi il diritto intellettuale nella normativa europea; il terzo capitolo invece raggiungerà il cuore della problematica descrivendo in maniera approfondita e dettagliata la pratica illecita realizzata mediante le tre forme di privativa intellettuale, il marchio, il brevetto ed il diritto d’autore ed analizzando per ciascuno di essi alcuni casi giurisprudenziali; infine il quarto ed ultimo capitolo si soffermerà sull’aspetto relativo alle conseguenze civilistiche della violazione di norme antitrust causata appunto dall’abuso di posizione dominante da parte di imprese titolari di diritti di proprietà intellettuale

Lettura centralizzata di esami TC nell'ambito della sperimentazione clinica indipendente dal titolo: "ERbitux MEtastatic colorectal cancer Strategy (ERMES) Study"

Lo studio ERMES è uno studio di fase III a due bracci con disegno di non inferiorità in pazienti affetti da carcinoma colo-rettale metastatico RAS e BRAF wild type. Il braccio di controllo riceverà cetuximab e folfiri fino a progressione di malattia, il braccio sperimentale riceverà cetuximab e folfiri per 8 cicli, poi solo cetuximab fino a progressione di malattia. L'endpoint primario è il tempo di progressione di malattia, studiato tramite analisi dei criteri RECIST. La struttura dello studio prevede centri periferici di acquisizione immagini e un Central Radiology Imaging Center per l'analisi centralizzata dei dati. Questo centro sarà rappresentato dall'università di Pisa. I centri periferici si occuperanno dell' acquisizione diretta delle immagini, con particolare attenzione all'ottimizzazione della dose radiante, il centro pisano si occuperà della refertazione tramite software di ricostruzione delle immagini e avrà un ruolo di guida e coordinamento. Ci si attende che la divisione gerarchica migliori lo svolgimento dello studio e che l'utilizzo di software di elaborazione avanzata di immagini velocizzino lo svolgimento delle operazioni di lettura centralizzata

Use of Computational Fluid Dynamics for improving freeze-dryers design and understanding. Part 1: Modelling the lyophilisation chamber

This manuscript shows how computational models, mainly based on Computational Fluid Dynamics (CFD), can be used to simulate different parts of an industrial freeze-drying equipment and to properly design them; in particular, the freeze-dryer chamber and the duct connecting the chamber with the condenser, with the valves and vanes eventually present are analysed in this work. In Part 1, it will be shown how CFD can be employed to improve specific designs, to perform geometry optimization, to evaluate different design choices and how it is useful to evaluate the effect on product drying and batch variance. Such an approach allows an in-depth process understanding and assessment of the critical aspects of lyophilisation. This can be done by running either steady-state or transient simulations with imposed sublimation rates or with multi-scale approaches. This methodology will be demonstrated on freeze-drying equipment of different sizes, investigating the influence of the equipment geometry and shelf inter-distance. The effect of valve type (butterfly and mushroom) and shape on duct conductance and critical flow conditions will be instead investigated in Part 2

Freeze-drying modeling and monitoring using a new neuro-evolutive technique

This paper is focused on the design of a black-box model for the process of freeze-drying of pharmaceuticals. A new methodology based on a self-adaptive differential evolution scheme is combined with a back-propagation algorithm, as local search method, for the simultaneous structural and parametric optimization of the model represented by a neural network. Using the model of the freeze-drying process, both the temperature and the residual ice content in the product vs. time can be determine off-line, given the values of the operating conditions (the temperature of the heating shelf and the pressure in the drying chamber). This makes possible to understand if the maximum temperature allowed by the product is trespassed and when the sublimation drying is complete, thus providing a valuable tool for recipe design and optimization. Besides, the black box model can be applied to monitor the freeze-drying process: in this case, the measurement of product temperature is used as input variable of the neural network in order to provide in-line estimation of the state of the product (temperature and residual amount of ice). Various examples are presented and discussed, thus pointing out the strength of the too

Monitoring of the primary drying of a lyophilization process in vials

An innovative and modular system (LyoMonitor) for monitoring the primary drying of a lyophilization process in vials is illustrated: it integrates some commercial devices (pressure gauges, moisture sensor and mass spectrometer), an innovative balance and a manometric temperature measurement system based on an improved algorithm (DPE) to estimate sublimating interface temperature and position, product temperature profile, heat and mass transfer coefficients. A soft-sensor using a multipoint wireless thermometer can also estimate the previous parameters in a large number of vials. The performances of the previous devices for the determination of the end of the primary drying are compared. Finally, all these sensors can be used for control purposes and for the optimization of the process recipe; the use of DPE in a control loop will be shown as an exampl