Registro de medicamentos biológicos em países da América Latina: um olhar crítico sobre os diferentes requerimentos adotados

Tendo em vista as inúmeras especificidades nos regulamentos de cada país, adentrar e permanecer no mercado de medicamentos biológicos na América Latina se mostra como um desafio para as indústrias farmacêuticas. Este trabalho discorreu sobre registro de medicamentos biológicos em países da América Latina, dispondo de um olhar crítico sobre os diferentes requerimentos adotados. É preciso reconhecer que, embora a região da América Latina não possua um procedimento totalmente harmonizado para o registro de medicamentos biológicos, esforços têm sido feitos para adotar/ adaptar as diretrizes do ICH, o que auxilia de certa forma a harmonizar os requisitos para o desenvolvimento e a aprovação de novos medicamentos. Apesar dessas tentativas, ainda existem muitas particularidades de requerimentos não justificáveis entre os países da região, o que se mostra como uma oportunidade para alinhamento e harmonização, a fim de garantir e acelerar o acesso da população em relação a estes medicamentos de tamanha importância, principalmente para o tratamento de câncer e doenças crônicas. .In view of the numerous specificities in the regulations of each country, entering and remaining in the market for biological medicines in Latin America is a challenge for the pharmaceutical industries. This paper discusses the registration of biological medicines in Latin American countries, taking a critical look at the different requirements adopted. It must be recognized that, although the Latin American region does not have a fully harmonized procedure for registering biologic drugs, efforts have been made to adopt / adapt the ICH guidelines, which helps to harmonize requirements for development and approval of new drugs. Despite these attempts, there are still many peculiarities of unjustified requirements among countries in the region, which is an opportunity for alignment and harmonization, in order to guarantee and accelerate the population's access to these drugs of such importance, mainly for the treatment of cancer and chronic diseases.Não recebi financiament

Literatura e política na Argentina: a memória como construção em "Ezeiza", de Fabián Casas, e uma proposta para a contemporaneidade

O texto literário não é somente ficção, pois capta sempre algo do social; trata-se de uma prática discursiva inserida em outras práticas, impregnada de vozes e memórias, e, por isso, é sempre contaminada pelo ideológico, pelo político, pelo histórico. Essas relações foram teorizadas por Ricardo Piglia, segundo o qual, é típico, na tradição literária argentina, tematizar o confronto entre duas vozes, com suas narrativas: a do povo e a do Estado, cujo objetivo é fazer crer em certa versão da história e justificar suas atitudes opressoras. Porém, às ficções estatais se contrapõem outras narrativas, nas quais o autor nem sempre aborda o que viu ou viveu; muitas vezes ele é o porta-voz dos relatos do povo, que circulam e se chocam com as versões oficiais, como versões possíveis cujo objetivo é não deixar que a história se apague, construindo uma memória. Esse é o caso da narrativa presente no poema “Ezeiza”, de Fabián Casas, que remete ao “massacre de Ezeiza’, ocorrido em 1973, no aeroporto de mesmo nome. O texto foi analisado por Martín Kohan em uma aula magistral e é justamente essa análise que tomo como ponto de partida e ouso am- pliar, em uma discussão sobre literatura, política e memória como processo discursivo performativo e literário, considerando que a memória construída pelo eu lírico sobre o incidente que dá nome ao poema acontece a partir do que ele viveu enquanto espectador distante, e dos relatos que ouviu de quem esteve efetivamente no massacre. Ainda assim, a memória postulada em Ezeiza é política, como uma continuação da poesia política, mas por outros meios. Considerando que, em geral, a inscrição da política na literatura se dá a partir dos registros históricos, da memória e da disputa de narrativas, Piglia, em texto de 2001, no qual apresenta três propostas para a literatura no novo milênio, questiona-se acerca de seu futuro e de sua função. Logo, a título de conclusão, apresento a minha própria perspectiva para a literatura e sua relevância na contemporaneidade, baseando-me na seguinte citação de Calvino: “minha fé no porvir da literatura consiste em saber que há coisas que só a literatura com seus meios específicos pode brindar"

The program Ciência sem Fronteiras : the meanings of science in a public policy of the Brazilian State

Orientador: Monica Graciela Zoppi FontanaDissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Instituto de Estudos da LinguagemResumo: O programa Ciência sem Fronteiras, iniciativa do Governo Federal Brasileiro com o Ministério da Educação e Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação define como seu objetivo promover a internacionalização da ciência e tecnologia através de intercâmbios estudantis para alunos brasileiros de graduação e pós-graduação em diversos países. O programa destina-se a atender estudantes de áreas específicas, definidas nos textos e editais como prioritárias, e que são basicamente exatas, biológicas, engenharias e demais áreas consideradas tecnológicas. As Ciências Humanas, além de não aparecerem na lista de prioritárias, em alguns editais ainda são explicitamente excluídas. Fica evidente que a concepção de ciência subjacente aos editais, e ao programa em geral, é uma de modo que nem todos os campos do conhecimento podem ser assim considerados, questão que tem suscitado uma série de debates sobre a exclusão das humanas, cujos representantes reivindicam um reconhecimento da área enquanto ciência na relação com o programa e seus editais. Os debates, ao trazerem diferentes perspectivas e dizeres, colocam em evidência diferentes figuras enunciativas e que mobilizam diferentes lugares do dizer, como as autoridades responsáveis pelo programa, como o Ministério de Ciência, Tecnologia e Inovação, e seu ministro à época do lançamento do programa, Aloízio Mercadante, que reafirmam as áreas prioritárias e os motivos pelos quais o são, e os estudantes de humanas que reivindicam sua participação. Diante disso, nosso objetivo é observar quais sentidos de "ciência" vão sendo produzidos no corpus, composto de textos institucionais do site do programa; seu documento de lançamento pelo Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação; e textos de petições online do site Avaaz, e a relação desses sentidos com os sujeitos, tomando como ponto de partida a "ciência" presente no nome Ciência sem Fronteiras e seu funcionamento morfossintático e semântico-enunciativo, à luz da Semântica do Acontecimento. Dizer que a ciência, a partir do programa, é sem fronteiras, pressupõe a existência de uma ciência com fronteiras. Que ciências são essas, com e sem fronteiras? Que fronteiras são essas? Quais as relações dessas fronteiras com as línguas e, sobretudo, com as diversas áreas do conhecimento? E que sociedade se projeta a partir dessas ciências sem fronteiras?Abstract: The program Ciência sem Fronteiras (Science with no Borders), an initiative of the Brazilian Government, Ministry of Education and Ministry of Science, Technology and Innovation aims to promote the internationalization of the science and the technolo-gy through the student exchanges for brazilians graduate and postgraduate students. The program is intended for specific knowledge fields, which are basically pure sciences, biological fields, engineering and other technological fields. The humanities are not included in the list of priority knowledge fields, and in some calls they are clearly excluded. As we can see in the texts of the program, the concept of science does not include some knowledge areas, such as the humanities, whose students claim for recognition of the area in the program. The discussions bring different views, as the discourses of Ciência sem Fronteiras¿ authorities, as Minister of Education, and discourses of the students of human sciences, who claim their participation in the calls for exchange. we aim to see and show which meaning of science are being produced in the texts of the program, such as the document of its release by the Ministry of Science, Technology and Innovation, and petitions in the website Avaaz for inclusion of the human sciences, considering that the word "science" appears firstly in the name of the program, for to analyze its morphosyntactic, semantic and enunciative working, based on Semantics. When we say that science, from the program, is a science without borders, we assume that exists a science with borders. So, which sciences are these, with and without borders? And which borders we mean? Which the relation between these borders with the several knowledge fields? And what society is projected as from these sciences with no borders?MestradoLinguisticaMestra em LinguísticaCAPE

Estudo da dinâmica do trabalho em centro de controle de operações segundo a abordagem da gestão do conhecimento

O presente trabalho mostra a dinâmica de trabalho no centro de controle de operações da empresa de distribuição de energia elétrica Ampla Energia e Serviços S.A. segundo a abordagem da gestão do conhecimento. A importância do segmento de energia elétrica e os impactos que problemas provenientes do centro de controle operacional podem gerar na prestação de serviços para o atendimento de ocorrências incentivaram o contato com o assunto. A primeira etapa do trabalho consistiu em um diagnóstico da dinâmica de trabalho dentro do centro de controle de operações da empresa, na qual foram identificadas as principais atividades dos funcionários e as características peculiares do ambiente. Na segunda etapa buscou-se analisar os processos de geração, compartilhamento e armazenamento de conhecimento no centro de controle operacional, buscando-se identificar de que forma o ambiente dinâmico e turbulento interfere nesses processos. Uma das principais inferências obtidas com a análise refere-se à constatação de que grande parte do conhecimento que movimenta as atividades do centro de controle operacional está na esfera do conhecimento tácito. A intenção é que esse levantamento sirva como um subsídio para a empresa que, com o conhecimento sobre a forma como o ambiente interfere nos processos de geração, armazenamento e compartilhamento de conhecimento, poderá atuar de modo a tornar estes processos mais eficazes, gerando um aumento de produtividade

Crescimento chinês na 1ª década do século XXI e suas consequências na economia global e no comércio exterior brasileiro

O presente trabalho analisa o crescimento econômico chinês na 1ª década do século XXI e demonstra como essa ascensão trouxe consequências para o comércio global e em especial, o comércio brasileiro. O primeiro capítulo é dividido em dois tópicos, sendo o primeiro deles dedicado a entender como se deu o crescimento da China nos anos 2000 e quais fatores foram essenciais para que isso ocorresse. O segundo tópico traz uma breve análise do modelo de crescimento adotado pelo governo chinês, na mudança do eixo produtivo, dentre outras características da estratégia escolhida possibilitando modificar o eixo produtivo responsável pelo crescimento econômico. O segundo capítulo também é dividido em duas partes, que têm por objetivo expor quais os impactos políticos e econômicos da China na economia global, em especial, na pauta exportadora do Brasil. A primeira parte desse capítulo é dedicada a discorrer sobre alguns mercados que foram afetados e, a segunda é dedicada a avaliar os mercados chineses para identificar aqueles que apresentem espaço para o estabelecimento de acordos comerciais como forma de incrementar o comercio

AMBIENTE VIRTUAL DE ENSINO-APRENDIZAGEM: RELATO DE EXPERIÊNCIA COM CURSO DE CIÊNCIAS DA ADMINISTRAÇÃO A DISTÂNCIA DA UFSC

A Educação a Distância (EaD) desenvolve-se como proposta adequada no combate de problemas educacionais brasileiros, a exemplo da dificuldade dos estudantes no acompanhamento das aulas presenciais devido o ingresso precoce no mercado de trabalho e o distanciamento dos centros urbanos, que concentram grande parte das Instituições de Ensino. É com base nessas dificuldades que os gestores educacionais oferecem um aparato tecnológico que facilite o processo de ensino e aprendizagem, permitindo maior motivação e estímulo dos estudantes aos estudos. Os Ambientes Virtuais de Ensino-Aprendizagem (AVEA), no contexto da EaD e com base nas ações dos gestores educacionais, configuram uma comunidade on-line de integração e relacionamento dos professores, estudantes e tutores, na qual é permitido a interação de maneira ativa e a construção de conhecimento efetiva. Tomando por base essas características da EaD, o presente artigo objetiva apresentar um estudo do AVEA do Curso de Ciências da Administração a distância da Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC), analisando o desenvolvimento do AVEA e descrevendo às principais ferramentas desse ambiente. Como proposta metodológica utiliza-se um estudo de caso aplicado e descritivo e método qualitativo, a partir de dados primários e secundários. A procedência dos dados primários é de observação direta e sistemática e os secundários procedem principalmente dos guias e manuais disponíveis no curso. Para análise preliminar do caso foi contextualizado o Curso de Ciências da Administração a distância da UFSC do programa Universidade Aberta do Brasil, relatando-se o processo de desenvolvimento e as principais ferramentas do AVEA. Tal análise toma por base a preocupação dos gestores na construção do Ambiente, preparação de tutores e professores para um melhor uso das ferramentas. Como sugestão está o maior envolvimento de professores, tutores e dos próprios estudantes no desenvolvimento do AVEA, de modo a otimizar as ferramentas com vistas à construção de conhecimento dos estudantes

ENSINAR E APRENDER: PANORAMA DOS ESTUDOS SOBRE A DIDÁTICA NO CONTEXTO DA EDUCAÇÃO BÁSICA

O presente estudo buscou problematizar alguns elementos imprescindíveis em torno da didática e o processo de formação docente no contexto da Educação Básica, visto que o conhecimento desta preconiza a excelência da prática docente, oportunizando então, um processo de ensino aprendizagem significativo para os alunos. Nesse sentido, o objetivo geral se concentra em compreender a importância da didática como possibilidade de articulação entre o ensinar e o aprender a partir de um panorama dos estudos sobre a didática no contexto da educação básica. O objetivo geral se desdobra nos seguintes objetivos específicos: investigar as produções do ensino aprendizado em torno da didática, identificar as contribuições da didática para o processo de ensino e aprendizagem e situar a didática como campo de conhecimento relevante à prática pedagógica. A pesquisa teve uma abordagem qualitativa a partir de uma pesquisa bibliográfica. Os dados foram analisados à luz de Libâneo (1990), Vasconcellos (2014), dentre outros, além de documentos como Currículo do Território Catarinense (2019) e a Lei de Diretrizes e Bases da Educação Nacional - LDBEN (1994). Os estudos tratam, dentre outras questões, sobre a importância do processo de ensino e aprendizagem como ato intencional e sistemático, que se reinventa e ocorre de acordo com as especificidades, espaço e tempo de cada sujeito. Nesse sentido, entendem a didática, como questão imprescindível para que ocorra a ação-reflexão-ação efetivando a apropriação do conhecimento de maneira mais significativa. Além disso, abordam a importância da formação inicial e continuada, não somente para a resolução de problemas, mas também, para oportunizar novas estratégias de ensinar e aprender visando o desenvolvimento cognitivo, social, cultural, entre outros. Outro ponto fundamental destacado pelos autores, diz respeito a importância de documentos norteadores e vertentes de conteúdos transversais e interculturais, questionando a produção do conhecimento e trazendo para o contexto a didática numa perspectiva não-fascista e decolonial. Palavras chave: Ensino e aprendizagem; Didática; Formação de professores; Educação Básica