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    Second-generation colon capsule endoscopy compared with colonoscopy

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    Colon capsule endoscopy (CCE) represents a noninvasive technology that allows visualization of the colon without requiring sedation and air insufflation. A second-generation colon capsule endoscopy system (PillCam Colon 2) (CCE-2) was developed to increase sensitivity for colorectal polyp detection compared with the first-generation system. OBJECTIVE: To assess the feasibility, accuracy, and safety of CCE-2 in a head-to-head comparison with colonoscopy. DESIGN AND SETTING: Prospective, multicenter trial including 8 European sites. PATIENTS: This study involved 117 patients (mean age 60 years). Data from 109 patients were analyzed. INTERVENTION: CCE-2 was prospectively compared with conventional colonoscopy as the criterion standard for the detection of colorectal polyps that are >/=6 mm or masses in a cohort of patients at average or increased risk of colorectal neoplasia. Colonoscopy was independently performed within 10 hours after capsule ingestion or on the next day. MAIN OUTCOME MEASUREMENTS: CCE-2 sensitivity and specificity for detecting patients with polyps >/=6 mm and >/=10 mm were assessed. Capsule-positive but colonoscopy-negative cases were counted as false positive. Capsule excretion rate, level of bowel preparation, and rate of adverse events also were assessed. RESULTS: Per-patient CCE-2 sensitivity for polyps >/=6 mm and >/=10 mm was 84% and 88%, with specificities of 64% and 95%, respectively. All 3 invasive carcinomas were detected by CCE-2. The capsule excretion rate was 88% within 10 hours. Overall colon cleanliness for CCE-2 was adequate in 81% of patients. LIMITATIONS: Not unblinding the CCE-2 results at colonoscopy; heterogenous patient population; nonconsecutive patients. CONCLUSION: In this European, multicenter study, CCE-2 appeared to have a high sensitivity for the detection of clinically relevant polypoid lesions, and it might be considered an adequate tool for colorectal imaging

    Capsule endoscopique et maladie de Crohn (résultats et impact sur la prise en charge)

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    La capsule endoscopique (CE) permet la visualisation de façon directe de la muqueuse digestive sur l'ensemble de l'intestin grêle, contrairement aux explorations endoscopiques et radiologiques disponibles antérieurement. Le but de cette étude est de déterminer l'intérêt clinique de la CE dans l'évaluation et la prise en charge thérapeutique de patients ayant une maladie de Crohn (MC) connue ou suspectée. Trente huit CE ont été réalisées chez des patients ayant une MC connue ou suspectée pour les indications suivantes : (1) établir le diagnostic de MC chez des patients ayant une symptomatologie évocatrice mais non confirmée par un bilan endoscopique et ou radiologique (N = 9), (2) rechercher une extension d'une MC connue à l'intestin grêle (N = 22), (3) dépister une récidive infra clinique en post-opératoire d'une MC connue (N = 7). Le rendement diagnostique pour les lésions en faveur d'une MC était de 55% pour le diagnostic de MC, de 41% pour son extension à l'intestin grêle et de 43% pour la surveillance post-opératoire. L'impact sur la prise en charge diagnostique et thérapeutique dans ces groupes était respectivement de 78%, 50% et 29%. Au terme d'un suivi moyen supérieur à 1 an, un diagnostic de MC a été retenu chez 1/3 des patients suspectés, une extension au grêle a été diagnostiquée dans 30% des cas, une récidive infra clinique de la MC a été observée chez 28% des patients par un dépistage post-opératoire. La CE a également contribué à écarter le diagnostic de MC et son extension au grêle chez 45% des patients de chaque groupe. Les résultats de cette étude suggèrent donc l'utilité de la CE dans l'évaluation puis la prise en charge thérapeutique de patients ayant une MC connue ou suspectée, particulièrement pour le diagnostic ou l'extension au grêle.NANTES-BU Médecine pharmacie (441092101) / SudocPARIS-BIUM (751062103) / SudocSudocFranceF

    La qualité de la préparation colique au cours des examens par vidéo-capsule colique (analyse des facteurs prédictifs de la qualité de la préparation colique et évaluation de la reproductibilité de l'échelle utilisée pour qualifier la qualité de la préparation)

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    Introduction : Tout comme pour la coloscopie, la qualité de la préparation colique influence directement les performances de la capsule colique (VCC). A ce jour, la qualité de la préparation colique au cours des VCC demeure insuffisante. Les objectifs de l'étude étaient de rechercher des certains facteurs influençant la qualité de la préparation colique à partir de la base de données de l'étude VCC1 (Sacher-Huvelin et al.(22)) et évaluer la reproductibilité inter et intra-observateur de l'échelle utilisée pour l'analyse l'évaluation de la préparation colique en VCC. Patients et méthodes : Parmi les 545 patients inclus dans l'étude VCC1 comparant la VCC et la coloscopie, 508 disposaient de données analysables sur la qualité de la propreté colique. 52% des patients avaient une préparation colique jugée adéquate. D'une part, les variables, pour certaines identifiées comme facteurs prédictifs de la qualité de la préparation à la coloscopie, ont été incluses dans l'analyse univariée puis dans l'analyse multivariée en cas de variables significatives pour une valeur p<0,25. D'autre part, 101 films de VCC ont été tirés au sort et relus en aveugle par deux experts. La qualité de la préparation colique était évaluée par une échelle à 4 items, communes aux études précédentes sur la VCC et par une échelle simplifiée à 2 items. Résultats : En analyse multivariée, les facteurs associés à une préparation colique inadéquate étaient l'absence d'antécédent de chirurgie digestive (OR 1,5) et la préparation réalisée en ambulatoire (OR 1,91). Le coefficient kappa de corrélation inter-observateur de l'échelle à 4 items et à 2 items était respectivement de 0,38 et 0,37. Le pourcentage de concordance pour l'échelle à 4 et 2 items était respectivement de 52% et 70%. Le coefficient kappa de corrélation intra-observateur était de 0,54 pour l'échelle à 4 items et de 0,71 pour l'échelle à 2 items. Conclusions : Dans notre étude, la préparation ambulatoire des patients a été moins efficace en terme de qualité de la préparation que la préparation réalisée en centre hospitalier. Ces résultats suggèrent qu'un meilleur encadrement des patients pendant leur préparation voire une éducation préalable du patient à sa préparation pourrait comme pour la coloscopie améliorer la qualité de la propreté colique. Enfin, la reproductibilité inter-observateur insuffisante de l'échelle VCC utilisée conduit à préconiser la construction d'un nouveau score pour une interprétation fiable de la qualité de la préparation colique.NANTES-BU Médecine pharmacie (441092101) / SudocSudocFranceF

    Joint Model of Iron and Hepcidin During the Menstrual Cycle in Healthy Women

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    International audienceHepcidin regulates serum iron levels, and its dosage is used in differential diagnostic of iron-related pathologies. We used the data collected in the HEPMEN (named after HEPcidin during MENses) study to investigate the joint dynamics of serum hepcidin and iron during the menstrual cycle in healthy women. Ninety menstruating women were recruited after a screening visit. Six fasting blood samples for determination of iron-status variables were taken in the morning throughout the cycle, starting on the second day of the period. Non-linear mixed effect models were used to describe the evolution of iron and hepcidin. Demographic and medical covariates were tested for their effect on model parameters. Parameter estimation was performed using the SAEM algorithm implemented in the Monolix software. A general pattern was observed for both hepcidin and iron, consisting of an initial decrease during menstruation, followed by a rebound and stabilising during the second half of the cycle. We developed a joint model including a menstruation-induced decrease of both molecules at the beginning of the menses and a rebound effect after menses. Iron stimulated the release of hepcidin. Several covariates, including contraception, amount of blood loss and ferritin, were found to influence the parameters. The joint model of iron and hepcidin was able to describe the fluctuations induced by blood loss from menstruation in healthy non-menopausal women and the subsequent regulation. The HEPMEN study showed fluctuations of iron-status variables during the menstrual cycle, which should be considered when using hepcidin measurements for diagnostic purposes in women of child-bearing potentia
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