Ensaios clínicos com medicamentos no Brasil: uma análise das principais características

Introduction: The results of clinical trials (CT) are used by regulatory agencies around the world for the purposes of drug product’s registering and marketing. The Brazilian Health Surveillance Agency (Anvisa, in Portuguese) is responsible for the registration of health  technologies in Brazil and for creating the rules for the analysis of technical issues in clinical trials. Anvisa has been working to update its regulatory framework regarding clinical trials with drugs in the country, to reduce analysis time and harmonize the normative frame according to international guidelines. Objective: To characterize phase III clinical trials, with drug products, conducted in Brazil from the publication of RDC n° 9, on 20 February 2015 by  Anvisa. Method: Exploratory and descriptive study, carried out in three stages: (1) quantitative analysis before and after RDC n° 9/2015; (2) analysis of the population participating in clinical trials that supported medication records; (3) characterization of the clinical trial performed  in Brazil. Results: There was a 20% reduction in clinical trials conducted in Brazil when compared before and after RDC n° 9/2015 by Anvisa; only 33% of the clinical trials that supported drug product  registrations in Brazil were performed with the Brazilian population; synthetic and biological drugs account for 96% of the intervention studied in clinical trials; placebo is still widely used as a comparator (37%); the pharmaceutical industry is mostly the sponsor of the clinical trial (86%). Conclusions: In view of this scenario, it is imperative to  strengthen pharmacovigilance actions in Brazil, in order to learn about the effectiveness and safety profiles of medicines after exposure of the Brazilian population.Introdução: Os resultados de ensaios clínicos são utilizados pelas agências regulatórias de todo o mundo para fins de registro e comercialização de medicamentos. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é a responsável pelos registros de tecnologias em saúde no Brasil e regras para análises técnicas de ensaios clínicos. A Anvisa vem atuando para atualizar seu arcabouço regulatório a respeito de ensaios clínicos com medicamentos no país, para reduzir tempo de análise e harmonizar conforme regras internacionais. Objetivo: Caracterizar os ensaios clínicos de fase III, com medicamentos, realizados no Brasil a partir da publicação da RDC n° 9, de 20 de fevereiro de 2015, da Anvisa. Método: Estudo exploratório e descritivo realizado em três etapas: (1) análise quantitativa pré e pós RDC n° 9/2015; (2) análise da população participante de ensaio clínico que embasou registros de medicamentos; (3) caracterização dos ensaios clínicos realizados no Brasil. Resultados: Houve redução em 20% de ensaios clínicos realizados no Brasil quando se compara o período anterior e posterior à publicação da RDC n° 9/2015 da Anvisa; apenas 33% dos ensaios clínicos que embasaram registros de medicamentos no país foram realizados com população brasileira; os medicamentos sintéticos e biológicos somam 96% da intervenção estudada nos ensaios clínicos; placebo ainda é muito utilizado como comparador (37%); a indústria farmacêutica é majoritariamente o patrocinador dos ensaios clínicos (86%). Conclusões: Diante deste cenário, é imperativo que se fortaleçam as ações de farmacovigilância no Brasil, a fim de conhecer os perfis de efetividade e segurança dos medicamentos após exposição da população brasileira. 

O estudo do meio e o trabalho de campo: práticas pedagógicas na Geografia do Rio de Janeiro

Trabalhar com ensino de geografia nos permite pensar desde as práticas pedagógicas exercidas em sala de aula até a dinâmica que envolve os territórios do espaço escolar. Repensar como a geografia escolar pode (re) existir às mudanças constantes que atingem a educação e a sociedade criando significado para quem participa foi um dos principais norteadores para o trabalho realizado com o Projeto PIBID "Trilhas e Caminhos do Saber Geográfico", que visa a aplicação das práticas de Estudos do Meio para o ensino de geografia em colégios públicos municipais localizados no Rio de Janeiro. O trabalho tem o intuito de ensinar os conceitos geográficos como Espaço Geográfico e Paisagem, bem como trazer a ciência geográfica para exemplos mais próximos do cotidiano discente, demonstrando dessa forma uma prática com um maior potencial didático. No início pensávamos que os trabalhos de campo seriam suficientes para dinamizar o processo ensino aprendizagem, posteriormente entendemos que o Estudo do Meio ampliaria todo esse processo. Neles a organização cronológica se dá na seguinte ordem: formalização de uma visita pré-campo com o intuito de reconhecer o terreno e estudar todos os pontos de interesse; criação de um material didático anexado à um questionário e um caderno de anotações; o trabalho de campo, atividades em sala sobre o que foi visto no campo e por fim a avaliação feita pelos estagiários em cima dos questionários. Até o presente momento, alguns trabalhos de campo foram realizados, tendo se mostrado de grande valia para o aprendizado dos conceitos geográficos por parte dos alunos, além do mais, o constante desafio de planejar e executar práticas pedagógicas de Geografia que sejam compatíveis com a necessidade e realidade do ensino básico gratuito na cidade do Rio de Janeiro tem permitido compreender a importância de atividades de pesquisa e iniciação à docência no espaço escolar.Possibilitando os estagiários PIBID pudessem não apenas aprofundar suas percepções sobre a escola e seus problemas, mas também buscassem soluções para a escola conveniada, além de vivenciar uma experiência única como futuro docente em geografia, levando em conta que a proposta pedagógica do Estudo do meio nas aulas de Geografia pode ser um importante aliado para o educador contribuindo para a construção do olhar geográfico em seus alunos

MOBILE APPLICATION FOR ORAL HEALTH EDUCATION AND SELF-CARE PROMOTION: EXPERIENCE REPORT

Objetivo: Relatar o processo de desenvolvimento de um aplicativo para dispositivos móveis, direcionado à educação em saúde bucal, com o intuito de estimular a autonomia e protagonismo dos indivíduos no manejo da própria saúde oral. Métodos: Trata-se de uma pesquisa descritiva, exploratória, com abordagem qualitativa, do tipo relato de experiência. Resultados: A elaboração do aplicativo seguiu algumas etapas, tais como o levantamento bibliográfico, análise de aplicativos sobre essa temática disponíveis nas lojas virtuais; organização do conteúdo e design; programação; publicação nas lojas virtuais e divulgação do app. O aplicativo é composto por dicas e informações sobre o cuidado com a higiene oral e tutoriais contendo vídeos educativos sobre técnicas de escovação e uso do fio dental, dicas sobre alimentação saudável, além de uma quiz educativo, prescrição preventiva e uma aba exclusiva para o público infantil. Conclusão: O desenvolvimento de ferramentas educativas com metodologias inovadoras, para promoção de mudança de hábitos e comportamentos, tem sido considerada como uma estratégia promissora para facilitar o acesso às informações sobre cuidados com a saúde bucal.  Objective: To report the development process of an application for mobile devices, aimed at education in oral health, in order to encourage the autonomy and protagonism of individuals in managing their own oral health. Methods: This is a descriptive, exploratory research, with a qualitative approach, of the experience report type. Results: The development of the application followed some steps, such as a bibliographic survey, analysis of applications on this topic available in virtual stores; organization of content and design; schedule; publication in virtual stores and dissemination of the app. The application consists of tips and information on oral hygiene care and tutorials containing educational videos on brushing and flossing techniques, tips on healthy eating, as well as an educational quiz, preventive prescription and an exclusive tab for child public. Conclusion: The development of educational tools with innovative methodologies to promote changes in habits and behaviors has been considered a promising strategy to facilitate access to information on oral health care

Avaliação do risco de quedas em idosos da comunidade

O objetivo deste estudo foi avaliar o risco de quedas em idosos da comunidade vinculados a uma unidade de saúde da Atenção Primária. Trata-se de um estudo descritivo e transversal, onde os dados foram coletados por meio de uma entrevista individual, com relação aos aspectos sócio-demográficos e morbidades referidas pelos idosos, além da realização do teste Timed Up and Go - TUG. Participaram do estudo 97 idosos, sendo a maioria do sexo feminino 62,9%. A idade variou de 60 a 95 anos, com média de 70,5 anos (+ 8 anos). Em relação ao TUG verificou-se variação de 6,1 segundos até 33,16 segundos, com média de 12,77 segundos (+ 4,81 segundos). Mais de 90% dos idosos apresentaram risco baixo para a ocorrência de queda. Ressalta-se a importância de se avaliar o risco de quedas em idosos pois esse conhecimento é fundamental para a criação de políticas públicas de atenção à saúde direcionadas a esse grupo. DOI: http://dx.doi.org/10.22481/rsc.v13i2.43

Using NMR to Study the Process of Rigid Polyurethane Depolymerization

Polyurethanes (PUs) have been widely used in several trade sections. Thereby, large amounts of waste are produced and need to be correctly disposed of. Research on this theme has been helping industries to apply recycling processes that are cheap and efficient. In this work, the glycolysis of a rigid PU was performed using different catalysts. 1H NMR analysis was used to obtain the rate of PU depolymerization. Glycerol (GCL) and diethylene glycol (DEG) were tested as glycolysis agents. The PU was synthesized to be free of additives in the depolymerization process, and its characterization was performed using FTIR and 1H NMR analyses. The use of NaOH as a catalyst showed a better conversion rate, as is already known in the literature. Ionic liquids (LIs) also presented good results, which can be improved by modifying the reaction conditions. To determine the composition of the mixture of products in the depolymerization reaction, diffusion ordered spectroscopy 1H NMR (DOSY-NMR) was used. DOSY-NMR indicated a complex mixture of reaction by-products, differently from the 1H NMR data, which indicated the formation of a simple diamine-terminated by-product. DOI: http://dx.doi.org/10.17807/orbital.v11i1.138

Molecular diagnosis of American Cutaneous Leishmaniasis (ACL) in dogs from an endemic area in Pernambuco State, Brazil

A survey was carried out to detect American cutaneous leishmaniasis (ACL) among dogs in an area where a human outbreak had occurred in the state of Pernambuco, in northeastern Brazil. Domiciled dogs living in the district of Três Ladeiras, Igarassu were used in the present study. The following procedures were performed: The Polymerase Chain Reaction (PCR) (n = 126); the Immunofluorescence Antibody Test (IFAT) (n = 80); and a parasitological examination to detect amastigote forms of Leishmania sp. in skin lesions (n = 43). Associations between the infection in animals and the clinical and epidemiological factors were analyzed using Fisher's exact test or the Pearson’s chi-squared test. In total, 46.8% (59/126) of the samples tested were PCRpositive. Although a higher frequency of positivity was detected among males (46.3 %) and animals aged between 3 and 4 years (50.0 %), no significant associations were recorded for these variables (p> 0.05). Similarly, the clinical signs and aspects related to the environment in which the animal lives did not differ significantly, but differences were recorded for the variable locality. In the IFAT, only 6.2% (5/80) of the dogs were positive and no amastigote forms of Leishmania sp. were detected

Análise de previsão de demanda e gestão de estoque no setor de hortifruti em um mercado de bairro / Analysis of demand forecasting and inventory management in the hortifruti sector in a neighborhood market

  A previsão de demanda e a gestão de estoques tem como finalidade diminuir os custos de estoques e ao mesmo tempo manter o nível de serviço. quando o produto possui alta perecibilidade, como no caso dos produtos do setor flv (frutas, legumes e verduras), realizar a previsão de demanda e a gestão de estoque torna-se mais complexo, pois o valor das perdas por vencimento do prazo de validade deve ser confrontado com o valor das perdas com o não-atendimento da clientela, em que a possibilidade de se manter estoques de segurança é mínima. através de técnicas de previsão de demanda, gestão de estoque e outras ferramentas de pcp (planejamento e controle da produção), será realizado um estudo de caso como método de pesquisa a partir do histórico de vendas, pedidos e perdas para identificar possíveis causas das perdas do setor. 

Interference of Dynamic Visual Noise on encoding visual information in working memory

We aimed to compare the effects of the Dynamic Visual Noise (DVN) on visual memory when presented at different times in an item recognition task either during information encoding, retention interval or throughout the trial. Noise had general effect on participants' performance with stronger impairment on stimuli encoding. The data suggest that visual memory is accessed through perception and, therefore, it suffers external interference, as the one caused by the DVN. We consider that the effect occurred while the information was being kept in consciousness by a specific short-term storage subsystem. These results contribute to the understanding of the architecture used by the visual working memory and show that the DVN is an appropriate technique to study the visual memory