The role of pharmacoepidemilogy in monitoring the HIV Continuum of Care

Tesis Doctoral inédita leída en la Universidad Autónoma de Madrid, Facultad de Medicina, Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pública y Microbiología. Fecha de Lectura: 24-11-202

Vigilancia epidemiológica de la infección por el VIH: situación en la Unión Europea y en España, 2018.

[ES] A continuación se presentan los principales resultados de la vigilancia de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en los países de la Unión Europa/Área Económica Europa (UE/AEE) y España correspondientes al año 2018, así como las tendencias en España en el periodo 2009-2018. La tasa de nuevos diagnósticos de VIH en España en 2018 fue superior a la media de la UE/AEE (8,6/100.000 habitantes en España y 5,8 en la UE/AEE, corregidas por retraso en la notificación), aunque es similar a la de otros países del entorno. La vía de transmisión más importante sigue siendo la sexual, ocupando el primer lugar las relaciones sexuales no protegidas entre hombres. Los datos muestran, tanto en España como en la UE/AEE, que casi la mitad de los nuevos diagnósticos en 2018 fueron tardíos y la tendencia se mantiene estable en los últimos años. El grupo de edad más afectado son los adultos entre 25 y 39 años. La tendencia de las tasas entre 2009 y 2018 es ligeramente descendente, variando según la categoría de transmisión. Entre personas que se inyectan drogas y los casos heterosexuales es decreciente. Por grupos de edad, la tendencia es descendente en todos ellos, excepto entre 25 y 29 años que se mantiene estable. [EN] This report shows the main results about HIV surveillance in European Union/European Economic Area (EU/EEA) and Spain in 2018, and the trends in Spain in the period 2009-2018. The rate of new HIV diagnoses in Spain was higher than the average in UE/EEA (8.6/100.000 population in Spain and 5.8 in EU/EEA, adjusting for report delay), although is similar to other neighbor countries. Sexual transmission is still the most important route of transmission, and the unprotected sexual relationships between men were the highest proportion of cases. In Spain, as well as EU/EEA countries, nearly half of new HIV diagnosed in 2018 were late presenters and the trend remains stable. Adults aged between 25 and 39 years were the largest age group. The rate trend is slightly decreased during the period 2009-2018, changing by category of transmission. Among persons who injecting drugs and heterosexuals, the trend is descending. By age group, the trend is descending, except between 25 and 29 that remains stable

USO DE RECURSOS SANITARIOS Y COSTES ASOCIADOS AL TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE PRIMERA LÍNEA EN ESPAÑA EN LA ERA DE LOS INHIBIDORES DE LA INTEGRASA

Introducción: El objetivo fue evaluar el uso de recursos sanitarios y costes asociados durante el primer año de tratamiento antirretroviral (TAR) con las pautas de primera línea prescritas más frecuentemente en los pacientes de la cohorte de la Red Española de Investigación en SIDA  en la era de los inhibidores de la integrasa. Métodos: Utilizamos un modelo de evaluación de costes en el que el consumo de recursos sanitarios derivados de iniciar tratamiento con cada pauta se estimó utilizando el método Delphi de dos rondas, mediante cuestionario estructurado, en un panel de 35 expertos en VIH. El coste total incluía los costes de TAR, del manejo clínico y del manejo de efectos adversos (EA). Se aplicó la perspectiva del pagador (Sistema Nacional de Salud), considerando solo costes directos. Resultados: En el análisis por intención de tratar, el coste anual varió entre 8.501 € para TDF/FTC/EFV y 12.840 € para TDF/FTC+RAL. De media, el coste farmacológico supone el 87,6% del coste total, variando entre 83,8 % para TDF/FTC/EFV y 91,1% para TDF/FTC+RAL. El coste del manejo clínico supone el 11,5% del coste total (8,6% para TDF/FTC+RAL y 13,9% para ABC/3TC/DTG). Sólo el 0,9% del coste de la pauta se debe al manejo de EA, más elevados con TDF/FTC/EFV (2,6%) y TDF/FTC+DRV/r (1,1%). Conclusión: El coste para el sistema sanitario del primer año de TAR se debe, fundamentalmente, al precio de los fármacos. Las pautas con menor coste fueron TDF/FTC/EFV, TDF/FTC/RPV y ABC/3TC/DTG, siendo TDF/FTC/EVG/COBI y TDF/FTC+RAL las de coste superior

USO DE RECURSOS SANITARIOS Y COSTES ASOCIADOS AL TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE PRIMERA LÍNEA EN ESPAÑA EN LA ERA DE LOS INHIBIDORES DE LA INTEGRASA

Introducción: El objetivo fue evaluar el uso de recursos sanitarios y costes asociados durante el primer año de tratamiento antirretroviral (TAR) con las pautas de primera línea prescritas más frecuentemente en los pacientes de la cohorte de la Red Española de Investigación en SIDA  en la era de los inhibidores de la integrasa. Métodos: Utilizamos un modelo de evaluación de costes en el que el consumo de recursos sanitarios derivados de iniciar tratamiento con cada pauta se estimó utilizando el método Delphi de dos rondas, mediante cuestionario estructurado, en un panel de 35 expertos en VIH. El coste total incluía los costes de TAR, del manejo clínico y del manejo de efectos adversos (EA). Se aplicó la perspectiva del pagador (Sistema Nacional de Salud), considerando solo costes directos. Resultados: En el análisis por intención de tratar, el coste anual varió entre 8.501 € para TDF/FTC/EFV y 12.840 € para TDF/FTC+RAL. De media, el coste farmacológico supone el 87,6% del coste total, variando entre 83,8 % para TDF/FTC/EFV y 91,1% para TDF/FTC+RAL. El coste del manejo clínico supone el 11,5% del coste total (8,6% para TDF/FTC+RAL y 13,9% para ABC/3TC/DTG). Sólo el 0,9% del coste de la pauta se debe al manejo de EA, más elevados con TDF/FTC/EFV (2,6%) y TDF/FTC+DRV/r (1,1%). Conclusión: El coste para el sistema sanitario del primer año de TAR se debe, fundamentalmente, al precio de los fármacos. Las pautas con menor coste fueron TDF/FTC/EFV, TDF/FTC/RPV y ABC/3TC/DTG, siendo TDF/FTC/EVG/COBI y TDF/FTC+RAL las de coste superior

Effectiveness of the combination elvitegravir/cobicistat/tenofovir/emtricitabine (EVG/COB/TFV/FTC) plus darunavir among treatment-experienced patients in clinical practice: A multicentre cohort study

Background: The aim of this study was to investigate the effectiveness and tolerability of the combination elvitegravir/cobicistat/tenofovir/emtricitabine plus darunavir (EVG/COB/TFV/FTC + DRV) in treatment-experienced patients from the cohort of the Spanish HIV/AIDS Research Network (CoRIS). Methods: Treatment-experienced patients starting treatment with EVG/COB/TFV/FTC + DRV during the years 2014-2018 and with more than 24 weeks of follow-up were included. TFV could be administered either as tenofovir disoproxil fumarate or tenofovir alafenamide. We evaluated virological response, defined as viral load (VL) < 50 copies/ml and < 200 copies/ml at 24 and 48 weeks after starting this regimen, stratified by baseline VL (< 50 or ≥ 50 copies/ml at the start of the regimen). Results: We included 39 patients (12.8% women). At baseline, 10 (25.6%) patients had VL < 50 copies/ml and 29 (74.4%) had ≥ 50 copies/ml. Among patients with baseline VL < 50 copies/ml, 85.7% and 80.0% had VL < 50 copies/ml at 24 and 48 weeks, respectively, and 100% had VL < 200 copies/ml at 24 and 48 weeks. Among patients with baseline VL ≥ 50 copies/ml, 42.3% and 40.9% had VL < 50 copies/ml and 69.2% and 68.2% had VL < 200 copies/ml at 24 and 48 weeks. During the first 48 weeks, no patients changed their treatment due to toxicity, and 4 patients (all with baseline VL ≥ 50 copies/ml) changed due to virological failure. Conclusions: EVG/COB/TFV/FTC + DRV was well tolerated and effective in treatment-experienced patients with undetectable viral load as a simplification strategy, allowing once-daily, two-pill regimen with three antiretroviral drug classes. Effectiveness was low in patients with detectable viral loads.The RIS cohort (CoRIS) is supported by the Instituto de Salud Carlos III through the Red Temática de Investigación Cooperativa en Sida (RD06/006, RD12/0017/0018 and RD16/0002/0006) as part of the Plan Nacional I + D + i and cofinanced by ISCIII-Subdirección General de Evaluación and the Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER)”

Jardins per a la salut

Facultat de Farmàcia, Universitat de Barcelona. Ensenyament: Grau de Farmàcia. Assignatura: Botànica farmacèutica. Curs: 2014-2015. Coordinadors: Joan Simon, Cèsar Blanché i Maria Bosch.Els materials que aquí es presenten són el recull de les fitxes botàniques de 128 espècies presents en el Jardí Ferran Soldevila de l’Edifici Històric de la UB. Els treballs han estat realitzats manera individual per part dels estudiants dels grups M-3 i T-1 de l’assignatura Botànica Farmacèutica durant els mesos de febrer a maig del curs 2014-15 com a resultat final del Projecte d’Innovació Docent «Jardins per a la salut: aprenentatge servei a Botànica farmacèutica» (codi 2014PID-UB/054). Tots els treballs s’han dut a terme a través de la plataforma de GoogleDocs i han estat tutoritzats pels professors de l’assignatura. L’objectiu principal de l’activitat ha estat fomentar l’aprenentatge autònom i col·laboratiu en Botànica farmacèutica. També s’ha pretès motivar els estudiants a través del retorn de part del seu esforç a la societat a través d’una experiència d’Aprenentatge-Servei, deixant disponible finalment el treball dels estudiants per a poder ser consultable a través d’una Web pública amb la possibilitat de poder-ho fer in-situ en el propi jardí mitjançant codis QR amb un smartphone

Situación de la Sífilis Congénita en España 2010-2019

[ES] La sífilis congénita es una enfermedad causada por la infección en el útero del Treponema pallidum. En 2016, la Organización Mundial de la Salud marcó el objetivo global de eliminar los casos de sífilis congénita para 2030. En este estudio se ha analizado la situación de la sífilis congénita en España en el periodo 2010-2019. Se realizó un análisis descriptivo a partir de los casos confirmados de sífilis congénita precoz notificados a la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica (RENAVE). Se incluyeron 32 casos confirmados, lo que supone una tasa global de 0,76 por 100.000 nacidos vivos. En 9 Comunidades Autónomas no se notificó ningún caso entre 2010 y 2019. La mediana de edad al diagnóstico fue de 2 días y el 53,1% eran niñas. La mayoría de los casos se encontraban asintomáticos y la manifestación clínica más frecuente fue la hepatoesplenomegalia. El 65,6% de las madres eran inmigrantes, situación similar a la observada en los países de la Unión Europea. Aunque los casos que se producen en nuestro entorno son muy pocos, es fundamental poder conocer e identificar en qué situación se han producido, de manera que se puedan establecer todas las medidas de prevención y control necesarias y oportunas para poder eliminar totalmente los casos de sífilis congénita en España. [EN] Congenital syphilis is a disease caused by Treponema pallidum infection in the uterus. In 2016, the World Health Organization launched the goal to eliminate the cases of congenital syphilis by 2030. This study has analyzed the situation of congenital syphilis in Spain in the period 2010-2019. A descriptive analysis was carried out from the early congenital syphilis confirmed cases notified to the National Epidemiological Surveillance Network. Thirty-two confirmed cases were included, which represents an overall rate of 0.76 per 100.000 live births. In 9 Autonomous Communities, no case was reported between 2010 and 2019. The median age at diagnosis was 2 days and 53.1% were girls. Most of the cases were asymptomatic and the most frequent clinical manifestation was hepatosplenomegaly. A 65.6% of the mother were migrants, a situation similar to that observed in the countries of the European Union. Although there are very few cases in our setting, it is essential to be able to know and identify how transmission occur to establish all necessary and timely prevention and control measures to enable eliminate congenital syphilis in Spain

Self-rated health among people living with HIV in Spain in 2019: a cross-sectional study

Artículo escrito por un elevado número de autores, solo se referencian el que aparece en primer lugar, el nombre del grupo de colaboración, si le hubiere, y los autores pertenecientes a la UAMSpringer Nature remains neutral with regard to jurisdictional claims in published maps and institutional affiliationsBackground HIV infection has become a chronic disease and well-being of people living with HIV (PLHIV) is now of particular concern. The objectives of this paper were to describe self-rated health among PLHIV, on ART and on ART virally suppressed and to analyse its determinants. Methods Data were obtained from a second-generation surveillance system based on a cross-sectional one-day survey in public hospitals. Epidemiological and clinical data were collected among HIV-infected inpatients and outpatients receiving HIV-related care the day of the survey in 86 hospitals in 2019. Self-rated health was measured using a question included in the National Health Survey: “In the last 12 months, how would you rate your health status?” an ordinal variable with five categories (very good, good, moderate, bad and very bad). For the analysis, these responses were dichotomized into two categories: 1 = very good/good and 0 = moderate, bad or very bad health status. Factors associated with very good/good self-rated health were estimated using logistic regression. Results Of 800 PLHIV, 67.5% perceived their health as very good/good, 68.4% among PLHIV on ART and 71.7% of those virally suppressed. Having university education (adjusted odds ratio (aOR):2.1), being unemployed (aOR:0.3) or retired (aOR:0.2), ever being diagnosed of AIDS (aOR:0.6), comorbidities (aOR:0.3), less than 2 year since HIV diagnosis (aOR:0.3) and not receiving ART (aOR:0.3) were associated with good self-rated health. Moreover, among PLHIV on ART, viral load less than 200 copies (aOR:3.2) were related to better perceived health. Bad adherence was inversely associated with good self-rated health among PLHIV on ART (aOR:0.5) and of those virally suppressed (aOR:0.4). Conclusions Nearly seven in 10 PLHIV in Spain considered their health status as very good/good, being higher among virally suppressed PLHIV. Both demographic and clinical determinants affect quality of lif

Descripción del brote de infección por el virus mpox (antes denominado viruela del mono) en España, abril-diciembre 2022

Introduction: Mpox infection (formerly known as monkeypox) is an endemic zoonosis in West and Central Africa. In May 2022, the first cases without a history of travel or contact with confirmed cases appeared in Europe, leading to a large outbreak that has been declared as a Public Health Emergency of International Concern (PHEIC) by the World Health Organization.  Method: Descriptive analysis of the epidemiological, clinical, and exposure-related characteristics of the cases affected by the mpox outbreak during April-December 2022 in Spain, reported to the National Surveillance Network. Results: A total of 7.498 confirmed cases of mpox infection were recorded, being Madrid and Catalonia the most affected regions. The majority of cases were Spanish men. The peak of the epidemic curve was reached during the 27th epidemiological week with 784 cases. Patients presented with general symptoms reached a 71,8% while a 63,1% showed anogenital rash; significant differences in clinical presentation were observed by sex and age. In 82,4% of cases, transmission was attributed to sexual contact. A representative 8,7% of cases had complications, 3,7% were hospitalized, and there were three deaths. Conclusions: The mpox outbreak in Spain has presented a great magnitude, being the first country in Europe and the third in the world in terms of number of cases. Unlike previous outbreaks, the profile of those affected was of a young adult male with predominantly sexual transmission. Overall, the clinical course was favourable, although a few deaths were recorded.Introducción: La infección por el virus mpox (antes denominado viruela del mono) es una zoonosis endémica en África Occidental y Central. En mayo de 2022 aparecieron los primeros casos en Europa sin antecedentes de viajes o contacto con casos que han dado lugar a un gran brote declarado como Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional (ESPII) por la Organización Mundial de la Salud. Método: Análisis descriptivo de las características epidemiológicas, clínicas y relacionadas con la exposición de los casos afectados en España por el brote de mpox durante abril-diciembre de 2022, notificados a la Red Nacional de Vigilancia. Resultados: Se registraron 7.498 casos confirmados de infección por mpox, siendo Madrid y Cataluña las CCAA más afectadas. La mayoría de los casos eran hombres de origen español. El pico de la curva epidémica se alcanzó en la semana 27 con 784 casos. Un 71,8% de los pacientes presentaron sintomatología general y el 63,1% exantema anogenital; se observaron diferencias significativas en la clínica por sexo y edad. En el 82,4% de los casos la transmisión se atribuyó a un contacto sexual. Un 8,7% presentaron complicaciones, un 3,7% fueron hospitalizados y se produjeron tres fallecimientos. Conclusiones: El brote de mpox en España ha presentado gran magnitud, siendo el primer país de Europa y el tercero del mundo en número de casos. El perfil de los afectados fue de un hombre adulto joven con transmisión predominantemente sexual a diferencia de brotes previos. En general la evolución clínica fue favorable, aunque se registraron fallecimientos

Use of health resources and costs associated to first-line antiretroviral therapy in the era of integrase inhibitors

Introduction: We aimed to evaluate the usage of health resources and the associated costs during the first year of treatment with the most commonly used first-line antiretroviral regimens (ART) in the Cohort of the Spanish AIDS Research Network in the era of integrase inhibitors. Methods: We used a cost evaluation model in which the use of health resources derived from initiating a regimen was estimated using a two-round Delphi method with a structured questionnaire in a pannel of 35 HIV experts. The cost of initiating a regimen included the costs of ART, clinical management and management of adverse effects (AE). The payer perspective (National Health System) was applied. Thus, only direct costs were considered. Results: In an intention-to-treat analysis, the annual cost ranged from 8,501 (sic) for TDF/FTC/EFV to 12,840 (sic) for TDF / FTC + RAL. On average, the pharmacological cost accounts for 87.6% varying between 83.8% for TDF/FTC/EFV and 91.1% for TDF/FTC+RAL. The cost of clinical management accounts for 11.5% of the total cost, ranging from 8.6% for TDF/FTC+RAL and 13.9% for ABC / 3TC / DTG. Only 0.9% of the total cost is due to management of AE, higher with the use of TDF/FTC/EFV (2.6%) and TDF/FTC+DRV / r (1.1%). Conclusion: The cost for the health system of the first year of antiretroviral treatment is mainly driven by the price of drugs. The regimens with lowest total cost were TDF/FTC/EFV, TDF/FTC/RPV and ABC/3TC/DTG, and the ones with highest total cost were TDF/FTC/EVG/COBI and TDF/FTC+RAL.Sin financiaciónNo data JCR 20190.108 SJR (2019) Q4, 38/44 PharmacyNo data IDR 2019UE