Hyperglycémies d’origine médicamenteuse : étude dans la Base Nationale Française de PharmacoVigilance (BNPV)

Objectifs. Analyser les médicaments à l’origine d’hyperglycémie en utilisant les notifications spontanées enregistrées dans la Base Nationale Française de PharmacoVigilance (BNPV). Méthodes. Nous avons inclus toutes les notifications d’hyperglycémie et/ou de diabète enregistrées dans la BNPV entre le 1er janvier 1985 et le 31 décembre 2008. Nous avons estimé le risque d’hyperglycémie associé aux médicaments selon la méthode de cas-non cas, les cas étant les notifications d’hyperglycémie et les non-cas toutes les autres observations d’effets indésirables hors hyperglycémie. Le risque a été estimé par le calcul du rapport de cote de notification : reporting odds ratio (ROR). Résultats. Durant cette période, 1219 notifications incluant l’effet indésirable «hyperglycémie et/ou diabète» ont été enregistrées dans la BNPV (0,34 % du total des notifications de la BNPV). Cet effet indésirable survient une fois sur quatre chez les diabétiques ou dans le cadre d’une infection à VIH. L’effet est «grave» dans près de 50 % des cas. Les médicaments associés à la plus forte augmentation du risque d’hyperglycémie ont été la méthylprednisolone [ROR = 43,5; IC 95 % (37,3–50,8)], le tacrolimus [ROR = 25; IC 95 % (17,9–34,8)], l’olanzapine [ROR = 19,9; IC 95 % (14,9–26,5)], la prednisone [ROR = 18,9; IC 95 % (15,7–22,8)] ou la pentamidine (ROR = 15,4; IC 95 % (8,2–28,3)]. Conclusion. Les classes médicamenteuses les plus fréquemment retrouvées dans la BNPV [selon la classification ATC (Anatomique-Thérapeutique-Chimique)] à l’origine d’hyperglycémie sont les antirétroviraux, les anti-inflammatoires stéroïdiens, les neuroleptiques de seconde génération, les immunosuppresseurs et les diurétiques

Adverse Drug Reactions in Infants, Children and Adolescents Exposed to Antidepressants: A French Pharmacovigilance Study

International audiencePURPOSE: Despite their frequent use in children and adolescents, the evidence for efficacy and safety of antidepressants (ATDs) in this population is scarce and off-label prescribing common. The aim of this study was to describe reported adverse drug reactions (ADRs) associated to ATDs over a 30-year period using the French Pharmacovigilance Database (FPVD). METHODS: We performed an analysis of ADRs registered in the FPVD from 1985 to 2016, occurred in children and adolescents receiving an ATD. Descriptive statistics were used to obtain an overview of ADRs types and characteristics, and data were stratified by age. RESULTS: Among the 45,070 pediatric cases reports registered into the FPVD, we identified 1366 reports (3.0%) in which ATDs were "suspected" as the cause of 2922 ADRs. ADRs were more frequently reported in female (n\,=\,743; 55.5%) and adolescents (n\,=\,627; 49.3%). Neuropsychiatric ADRs were the most reported, mainly sleepiness, agitation, and suicidal thinking and behavior, followed by gastrointestinal and hepatobiliary disorders, mainly vomiting, abdominal pain, hepatitis, nausea, and three unexpected ADRs of pancreatitis. There was an increase of annual reporting between 1986 and 2003, followed by a plateau state then a decrease from 2003 to 2012, and a rapid escalation until 2016, while an increase in the number of reporting of suicidal thinking and behavior was observed after 2003, highlighting a possible impact of black box warnings on reporting practices and ATD use. CONCLUSION: This pediatric pharmacovigilance study underscored the high prevalence of neuropsychiatric and gastrointestinal ADRs, including three unexpected cases of pancreatitis