A Universal Bleeding Risk Score in Native and Allograft Kidney Biopsies: A French Nationwide Cohort Study

BackgroundThe risk of bleeding after percutaneous biopsy in kidney transplant recipients is usually low but may vary. A pre-procedure bleeding risk score in this population is lacking.MethodsWe assessed the major bleeding rate (transfusion, angiographic intervention, nephrectomy, hemorrhage/hematoma) at 8 days in 28,034 kidney transplant recipients with a kidney biopsy during the 2010-2019 period in France and compared them to 55,026 patients with a native kidney biopsy as controls.ResultsThe rate of major bleeding was low (angiographic intervention: 0.2%, hemorrhage/hematoma: 0.4%, nephrectomy: 0.02%, blood transfusion: 4.0%). A new bleeding risk score was developed (anemia = 1, female gender = 1, heart failure = 1, acute kidney failure = 2 points). The rate of bleeding varied: 1.6%, 2.9%, 3.7%, 6.0%, 8.0%, and 9.2% for scores 0 to 5, respectively, in kidney transplant recipients. The ROC AUC was 0.649 (0.634-0.664) in kidney transplant recipients and 0.755 (0.746-0.763) in patients who had a native kidney biopsy (rate of bleeding: from 1.2% for score = 0 to 19.2% for score = 5).ConclusionsThe risk of major bleeding is low in most patients but indeed variable. A new universal risk score can be helpful to guide the decision concerning kidney biopsy and the choice of inpatient vs. outpatient procedure both in native and allograft kidney recipients

The Banff 2019 Kidney Meeting Report (I): Updates on and clarification of criteria for T cell– and antibody-mediated rejection

The XV. Banff conference for allograft pathology was held in conjunction with the annual meeting of the American Society for Histocompatibility and Immunogenetics in Pittsburgh, PA (USA) and focused on refining recent updates to the classification, advances from the Banff working groups, and standardization of molecular diagnostics. This report on kidney transplant pathology details clarifications and refinements to the criteria for chronic active (CA) T cell–mediated rejection (TCMR), borderline, and antibody-mediated rejection (ABMR). The main focus of kidney sessions was on how to address biopsies meeting criteria for CA TCMR plus borderline or acute TCMR. Recent studies on the clinical impact of borderline infiltrates were also presented to clarify whether the threshold for interstitial inflammation in diagnosis of borderline should be i0 or i1. Sessions on ABMR focused on biopsies showing microvascular inflammation in the absence of C4d staining or detectable donor-specific antibodies; the potential value of molecular diagnostics in such cases and recommendations for use of the latter in the setting of solid organ transplantation are presented in the accompanying meeting report. Finally, several speakers discussed the capabilities of artificial intelligence and the potential for use of machine learning algorithms in diagnosis and personalized therapeutics in solid organ transplantation

Pronostic des transplantations rénales après reconstruction du bas appareil urinaire avec du tube digestif : étude rétrospective bicentrique

Introduction : la colonisation urinaire et le surrisque infectieux des patients avec un bas appareil urinaire (BAU) reconstruit avec du tube digestif ont longtemps rendu réticents les néphrologues et les urologues à transplanter ces patients, pourtant souvent jeunes et pour lesquels le bénéfice attendu de la transplantation est grand. L’objectif de cette thèse était d’appréhender les résultats de la transplantation rénale des patients avec reconstruction du BAU. Méthodes : les patients transplantés rénaux sur un BAU reconstruit avec du tube digestif issus de 2 centres français entre 2005 et 2016 ont été inclus (n=26). 23 de ces patients ont été appariés à 46 témoins par la méthode des scores de propension. Les survies des greffons et des patients et les fonctions rénales à 3 mois, 1 an, 5 ans et 10 ans ont été comparées. La survenue de pyélonéphrites et la survenue de complications chirurgicales ont été comparées et les facteurs associés à leur survenue ont été recherchés. Résultats : la survie des greffons à 1 an, 5 ans et 10 ans était respectivement de 98%, 88% et 69% dans le groupe avec reconstruction du BAU et de 96%, 89% et 70% dans le groupe appariés (p=0,974). Les patients avec reconstruction faisaient significativement plus de pyélonéphrites (65% vs 17%, p<0,01), et les complications chirurgicales étaient plus souvent urologiques que chez les témoins appariés (62% vs 28%, p<0,01). Conclusion : le bon pronostic rénal des patients ayant subi une reconstruction du BAU doit encourager à la transplantation de ces patients le plus souvent jeunes. Les complications infectieuses et urologiques justifient d’une surveillance accrue et le recours à un centre expert

Complementary Medicines Evaluation : How to Complement Randomized Controlled Trials and Meta-Analysis?

Les médecines complémentaires sont nombreuses et variées, leur recours est largement répandu et en hausse. Selon les pratiques, les données d’évaluation sont plus ou moins riches, mais il y a peu de conclusions consensuelles quant à leur efficacité, même en cas de littérature abondante. Nous commencerons par un état des lieux de l’adéquation des méthodes conventionnelles utilisées pour l’évaluation du médicament, à savoir de l’essai contrôlé randomisé (ECR) et des méta-analyses, pour l’évaluation des médecines complémentaires.A travers trois applications pratiques, nous réfléchirons ensuite à l’apport d’autres méthodes, moins reconnues à ce jour dans le champ de l’evidence based medecine mais pouvant apporter d’autres éclairages. En particulier, nous discuterons de l’intérêt des méthodes mixtes, des études qualitatives et de l’exploitation des grandes bases de données médico-administratives. Nous réaliserons une revue mixte sur l’évaluation de l’hypnose pour le travail et l’accouchement, une étude qualitative sur l’expérience du qi gong par des patientes hospitalisées pour anorexie mentale sévère, et nous étudierons le potentiel d’exploitation du Système National d'Information Inter Régimes de l'Assurance Maladie (SNIIRAM) pour évaluer les médecines complémentaires. Les deux premiers axes nous amèneront à questionner le choix des critères de jugement et des instruments de mesure utilisés dans les ECR et nous inciteront à accorder davantage de place et de légitimité à la perspective du patient. Plus largement, cela nous invitera à remettre en cause la suprématie traditionnellement accordée aux études quantitatives pour la remplacer par une vision non hiérarchique mais synergique des approches qualitatives et quantitatives. Le troisième axe nous permettra d’identifier les limites actuelles à l’exploitation du SNIIRAM pour l’évaluation des médecines complémentaires, à la fois sur le plan technique et sur le plan de la représentativité. Nous proposerons des mesures concrètes pour rendre possible et pertinente son exploitation dans le champ de l'évaluation des médecines complémentaires.Enfin, dans la discussion générale, nous tiendrons compte du fait que l’évaluation des médecines complémentaires n’a pas pour but d’autoriser ou non une mise sur le marché. Ainsi, contrairement à l'évaluation des médicaments, l'évaluation des médecines complémentaires ne s'inscrit pas toujours dans une visée de prise de décision. Nous soulignerons l’importance de tenir compte de la visée (visée de connaissance ou visée de décision) dans l’élaboration d’une stratégie de recherche et nous proposerons deux stratégies différentes en nous appuyant sur la littérature et les résultats issus de nos trois exemples d'application. Concernant la stratégie de recherche à visée de prise de décision, nous montrerons l’importance des étapes de définition de l’intervention, d’identification des critères de jugement pertinents, et d’optimisation de l’intervention, avant la réalisation d’essais pragmatiques visant à évaluer l’efficacité en vie réelle. Nous verrons comment la volonté d’évaluer ces pratiques nous renvoie à des défis en terme de réglementation et nous soulignerons par ailleurs la nécessité d’évaluer la sécurité de ces pratiques en développant des systèmes de surveillance adaptés.Complementary medicines are numerous and varied, their use is widespread and increasing.Quality and quantity of evaluation data depend on the type of complementary medicines, but there are few consensual conclusions about their effectiveness, even in the case of abundant literature. We will start with an inventory of the adequacy of the conventional methods used for drug evaluation, namely randomized controlled trials (RCT) and meta-analyzes, for the evaluation of complementary medicines. Through three practical applications, we will then consider the contribution of other methods, less recognized to date in the field of evidence-based medicine but potentially contributive to shed light on other perspectives. In particular, we will discuss the advantages of mixed methods, qualitative studies and the exploitation of large health administrative databases. We will conduct a mixed-method review of the assessment of hypnosis for labor and childbirth, a qualitative study on the experience of qi gong by patients hospitalized for severe anorexia nervosa and we will study the potential of the French national health insurance database (SNIIRAM) to evaluate complementary medicines. The first two axis will lead us to question the choice of outcomes and measurement tools used in RCTs and to value and legitimate the patient's perspective. More broadly, it will invite us to question the hierarchical vision of qualitative and quantitative research that traditionally attributes supremacy to quantitative studies. It will encourage us to replace it with a synergistic vision of qualitative and quantitative approaches. The third axis will enable us to identify the current limits to the use of SNIIRAM for the evaluation of complementary medicines, both technically and in terms of representativeness. We will propose concrete measures to make its exploitation possible and relevant in the field of evaluation of complementary medicines.Finally, in the general discussion, we shall take account of the fact that the evaluation of complementary medicines is not part of a marketing authorization process. Thus, contrary to drug evaluation, complementary medicines evaluation does not always imply decision making. We will emphasize the importance of considering the aim (aim of knowledge or aim of decision) in the development of a research strategy. We will propose two different strategies based on the literature and the results from our three examples. Concerning the research strategy aimed at decision-making, we will show the importance of defining the intervention, identifying the relevant outcomes, and optimizing the intervention first, before carrying out pragmatic clinical trials to evaluate its effectiveness. We will discuss the regulatory challenges complementary medicine evaluation confronts us to, and stress the need to assess the safety of these practices by developing appropriate monitoring systems

Evaluation des médecines complémentaires : quels compléments aux essais contrôlés randomisés et aux méta-analyses ?

Complementary medicines are numerous and varied, their use is widespread and increasing.Quality and quantity of evaluation data depend on the type of complementary medicines, but there are few consensual conclusions about their effectiveness, even in the case of abundant literature. We will start with an inventory of the adequacy of the conventional methods used for drug evaluation, namely randomized controlled trials (RCT) and meta-analyzes, for the evaluation of complementary medicines. Through three practical applications, we will then consider the contribution of other methods, less recognized to date in the field of evidence-based medicine but potentially contributive to shed light on other perspectives. In particular, we will discuss the advantages of mixed methods, qualitative studies and the exploitation of large health administrative databases. We will conduct a mixed-method review of the assessment of hypnosis for labor and childbirth, a qualitative study on the experience of qi gong by patients hospitalized for severe anorexia nervosa and we will study the potential of the French national health insurance database (SNIIRAM) to evaluate complementary medicines. The first two axis will lead us to question the choice of outcomes and measurement tools used in RCTs and to value and legitimate the patient's perspective. More broadly, it will invite us to question the hierarchical vision of qualitative and quantitative research that traditionally attributes supremacy to quantitative studies. It will encourage us to replace it with a synergistic vision of qualitative and quantitative approaches. The third axis will enable us to identify the current limits to the use of SNIIRAM for the evaluation of complementary medicines, both technically and in terms of representativeness. We will propose concrete measures to make its exploitation possible and relevant in the field of evaluation of complementary medicines.Finally, in the general discussion, we shall take account of the fact that the evaluation of complementary medicines is not part of a marketing authorization process. Thus, contrary to drug evaluation, complementary medicines evaluation does not always imply decision making. We will emphasize the importance of considering the aim (aim of knowledge or aim of decision) in the development of a research strategy. We will propose two different strategies based on the literature and the results from our three examples. Concerning the research strategy aimed at decision-making, we will show the importance of defining the intervention, identifying the relevant outcomes, and optimizing the intervention first, before carrying out pragmatic clinical trials to evaluate its effectiveness. We will discuss the regulatory challenges complementary medicine evaluation confronts us to, and stress the need to assess the safety of these practices by developing appropriate monitoring systems.Les médecines complémentaires sont nombreuses et variées, leur recours est largement répandu et en hausse. Selon les pratiques, les données d’évaluation sont plus ou moins riches, mais il y a peu de conclusions consensuelles quant à leur efficacité, même en cas de littérature abondante. Nous commencerons par un état des lieux de l’adéquation des méthodes conventionnelles utilisées pour l’évaluation du médicament, à savoir de l’essai contrôlé randomisé (ECR) et des méta-analyses, pour l’évaluation des médecines complémentaires.A travers trois applications pratiques, nous réfléchirons ensuite à l’apport d’autres méthodes, moins reconnues à ce jour dans le champ de l’evidence based medecine mais pouvant apporter d’autres éclairages. En particulier, nous discuterons de l’intérêt des méthodes mixtes, des études qualitatives et de l’exploitation des grandes bases de données médico-administratives. Nous réaliserons une revue mixte sur l’évaluation de l’hypnose pour le travail et l’accouchement, une étude qualitative sur l’expérience du qi gong par des patientes hospitalisées pour anorexie mentale sévère, et nous étudierons le potentiel d’exploitation du Système National d'Information Inter Régimes de l'Assurance Maladie (SNIIRAM) pour évaluer les médecines complémentaires. Les deux premiers axes nous amèneront à questionner le choix des critères de jugement et des instruments de mesure utilisés dans les ECR et nous inciteront à accorder davantage de place et de légitimité à la perspective du patient. Plus largement, cela nous invitera à remettre en cause la suprématie traditionnellement accordée aux études quantitatives pour la remplacer par une vision non hiérarchique mais synergique des approches qualitatives et quantitatives. Le troisième axe nous permettra d’identifier les limites actuelles à l’exploitation du SNIIRAM pour l’évaluation des médecines complémentaires, à la fois sur le plan technique et sur le plan de la représentativité. Nous proposerons des mesures concrètes pour rendre possible et pertinente son exploitation dans le champ de l'évaluation des médecines complémentaires.Enfin, dans la discussion générale, nous tiendrons compte du fait que l’évaluation des médecines complémentaires n’a pas pour but d’autoriser ou non une mise sur le marché. Ainsi, contrairement à l'évaluation des médicaments, l'évaluation des médecines complémentaires ne s'inscrit pas toujours dans une visée de prise de décision. Nous soulignerons l’importance de tenir compte de la visée (visée de connaissance ou visée de décision) dans l’élaboration d’une stratégie de recherche et nous proposerons deux stratégies différentes en nous appuyant sur la littérature et les résultats issus de nos trois exemples d'application. Concernant la stratégie de recherche à visée de prise de décision, nous montrerons l’importance des étapes de définition de l’intervention, d’identification des critères de jugement pertinents, et d’optimisation de l’intervention, avant la réalisation d’essais pragmatiques visant à évaluer l’efficacité en vie réelle. Nous verrons comment la volonté d’évaluer ces pratiques nous renvoie à des défis en terme de réglementation et nous soulignerons par ailleurs la nécessité d’évaluer la sécurité de ces pratiques en développant des systèmes de surveillance adaptés

Les troubles du comportement alimentaire chez l' homme hospitalisé (description et facteur de mortalité)

Les troubles du comportement alimentaire (TCA) sont plus rares chez les hommes. La mortalité a été peu étudiée chez les hommes et aucune étude n a décrit de facteurs prédictifs de décès.1009 patients dont 41 hommes ont été hospitalisés pour TCA à l hôpital St Anne entre 1988 et 2004. Des données sociodémographiques, cliniques et psychométriques ont été recueillies lors de l hospitalisation et un suivi a été réalisé en février 2008 avec recueil du statut vital. Nous avons décrit les patients hommes, comparé les hommes et les femmes anorexiques et analysé la survie chez les hommes. L âge de début était plus tardif et le surpoids prémorbide plus fréquent chez les hommes. La mortalité était élevée (SMR=6,55 ; IC95 : [2,21 15,28]). Plusieurs facteurs prédictifs de décès ont été identifiés chez l homme : un IMC minimum et un IMC à l admission bas, un âge de début des troubles et un âge d hospitalisation tardifs, l absence de relations amicales et une sensitivité interpersonnelle élevée, et enfin une restriction pure et l absence de vomissement. La survie à 10 ans ne différait pas selon le genre mais les hommes décédaient plus rapidement que les femmes après l hospitalisation. Certains facteurs prédictifs de décès pourraient être plus spécifiques aux hommes, tels que l absence de vomissement, l absence de relations amicales et la sensitivité interpersonnelle élevée. La prise en charge pourrait être plus tardive chez les hommes et le bénéfice de l hospitalisation telle qu elle est proposée actuellement moins important. Ces constats invitent à réfléchir à une approche thérapeutique spécifique selon le genre.PARIS6-Bibl.Pitié-Salpêtrie (751132101) / SudocSudocFranceF

Persistent Hypokalemia With Renal Losses in a 31-Year-Old Pregnant Woman

International audienc

Hypnosis for labour and childbirth: A meta-integration of qualitative and quantitative studies

International audienceBackground: Hypnosis in labour and childbirth is a complex intervention. Both qualitative and quantitative assessment methods have been used, but have targeted different outcomes. We followed a synergistic approach and a reconciliation strategy to further understand and evaluate this intervention.Methods: A mixed-method analysis of quantitative and qualitative evidence was conducted. The assessment of efficacy was based on a recent Cochrane review (9 trials, 2954 women randomised). Four qualitative studies and 4 case studies were included.Results: The outcomes addressed by the qualitative studies (mostly concerning maternal experiences) and in the quantitative studies (mostly concerning analgesic use) overlapped slightly. Discrepancies across results from the two study types suggested that response shift issues could occur.Conclusion: Patient-centred instruments exploring response shift issues would be of great value. Hypnosis can be presented as a technique enabling patients to have a positive birth experience

Spinal cord injury dysregulates fibro-adipogenic progenitors miRNAs signaling to promote neurogenic heterotopic ossifications

Abstract Neurogenic heterotopic ossifications are intramuscular bone formations developing following central nervous system injury. The pathophysiology is poorly understood and current treatments for this debilitating condition remain unsatisfying. Here we explored the role of miRNAs in a clinically relevant mouse model that combines muscle and spinal cord injury, and in patients’ cells. We found an osteo-suppressive miRNAs response in injured muscle that was hindered when the spinal cord injury was associated. In isolated fibro-adipogenic progenitors from damaged muscle (cells at the origin of ossification), spinal cord injury induced a downregulation of osteo-suppressive miRNAs while osteogenic markers were overexpressed. The overexpression of selected miRNAs in patient’s fibro-adipogenic progenitors inhibited mineralization and osteo-chondrogenic markers in vitro. Altogether, we highlighted an osteo-suppressive mechanism involving multiple miRNAs in response to muscle injury that prevents osteogenic commitment which is ablated by the neurologic lesion in heterotopic ossification pathogenesis. This provides new research hypotheses for preventive treatments

Personal recovery of young adults with severe anorexia nervosa during adolescence: a case series

International audiencePurpose: Despite the emergence of a growing qualitative literature about the personal recovery process in mental disorders, this topic remains little understood in anorexia nervosa (AN), especially severe AN during adolescence. This cases series is a first step that aims to understand recovery after severe AN among adolescents in France, from a first-person perspective. Methods: This cases series applied the interpretative phenomenological analysis (IPA) method to data collected in semi-structured face-to-face interviews about the recovery process of five young women who had been hospitalized with severe AN 10 years earlier during adolescence. Results: A model of recovery in four stages (corseted, vulnerable, plastic, and playful) crossing seven dimensions (struggle and path of initiation; work on oneself; self-determination and help; body; family; connectedness; and timeline) emerged from the analysis. New features of the AN personal recovery process were characterized: bodily well-being and pleasure of body; stigmatization; the role of the group; relation to time; and importance of narratives. We suggest a new shape to model the AN recovery process, one that suggests several tipping points. Recruitment must now be widened to different AN contexts. Conclusions: The personal recovery paradigm may provide a new approach to care, complementary to medical paradigm. Registration of clinical trial: No. NCT03712384. Our study was purely observational, without assignment of medical intervention. As a consequence, this clinical trial was registered retrospectively. Level of evidence: Level V, descriptive study