Wpływ treningu Hatha Jogi na wartości ciśnienia tętniczego i częstości tętna

Introduction. Hypertension constitutes a great problem in modern medicine. Due to it being widespread in the society, it seems justified to introduce complex treatment and prevent from this disease. Hypotensive qualities of yoga exercise described in literature constitute an interest as an alternative form of cardiological rehabilitation.Material and methods . In order to evaluate its influence on the values of blood pressure and pulse, a group of people attending hatha yoga classes was studied. It was assumed that circulatory system parameters would decrease when influenced by training, and the size of those changes would depend on age, health condition and selected environmental factors. Before, during and after the classes arterial blood pressure and pulse were measured. The study was supplemented by the author's questionnaire consisting of 15 questions with given response categories.Results . Great age difference, majority of female subjects and those with higher education and white collar jobs were observed during the study.The results proved good perception of subjects' own health condition and their little knowledge concerning realistic parameters of their circulatory system.Decrease of arterial blood pressure and pulse due to hatha yoga exercise were detected during the study, as well as a greater decreasing tendency in subjects with high arterial blood pressure.Conclusions formulated as a consequence of the study concern the influence of hatha yoga exercise on circulatory system parameters and its possible use in order to obtain better hypotensive effect.Nadciśnienie tętnicze stanowi duży problem dla współczesnej medycyny. Z uwagi na znaczne rozpowszechnienie w społeczeństwie zasadne wydaje się wdrożenie kompleksowego leczenia i przeciwdziałania tej chorobie. Wykazane w piśmiennictwie właściwości hipotensyjne treningu jogi spowodowały zainteresowanie możliwością wykorzystania go jako alternatywnej formy rehabilitacji kardiologicznej.Materiał i metody. W celu oceny jego wpływu na wartości ciśnienia tętniczego i częstość tętna badaniu poddano grupę osób uczęszczających na zajęcia hatha jogi. Założono, że parametry układu krążenia ulegną obniżeniu pod wpływem treningu, a wielkość tych zmian będzie uzależniona wiekiem, stanem zdrowia i wybranymi czynnikami środowiskowymi. Dokonano pomiaru ciągłego ciśnienia tętniczego i częstości tętna przed rozpoczęciem zajęć, w trakcie trwania oraz po ich zakończeniu. Badania uzupełniono autorską ankietą, składającą się z 15 pytań z podanymi kategoriami odpowiedzi.Wyniki. Zaobserwowano duże różnice wieku osób podejmujących trening hatha jogi oraz przewagę płci żeńskiej, wyższego wykształcenia i umysłowego charakteru pracy.Stwierdzono stosunkowo dobre odczucie stanu zdrowia badanych osób i małą świadomość o rzeczywistych parametrach własnego układu krążenia.Wykazano obniżenie wartości ciśnienia tętniczego i częstości tętna pod wpływem treningu hatha jogi, oraz większą tendencję spadkową badanych parametrów u osób z wysokimi wartościami ciśnienia tętniczego.Wnioski. Sformułowano wnioski dotyczące wpływu treningu hatha jogi na parametry układu krążenia oraz możliwości jego stosowania w celu uzyskania efektu hipotensyjnego

The Influence of Hatha Yoga Exercise on Arterial Pressure and Pulse

Introduction. Hypertension constitutes a great problem in modern medicine. Due to it being widespread in the society, it seems justified to introduce complex treatment and prevent from this disease. Hypotensive qualities of yoga exercise described in literature constitute an interest as an alternative form of cardiological rehabilitation. Material and methods. In order to evaluate its influence on the values of blood pressure and pulse, a group of people attending hatha yoga classes was studied. It was assumed that circulatory system parameters would decrease when influenced by training, and the size of those changes would depend on age, health condition and selected environmental factors. Before, during and after the classes arterial blood pressure and pulse were measured. The study was supplemented by the author's questionnaire consisting of 15 questions with given response categories. Results. Great age difference, majority of female subjects and those with higher education and white collar jobs were observed during the study. The results proved good perception of subjects' own health condition and their little knowledge concerning realistic parameters of their circulatory system. Decrease of arterial blood pressure and pulse due to hatha yoga exercise were detected during the study, as well as a greater decreasing tendency in subjects with high arterial blood pressure. Conclusions formulated as a consequence of the study concern the influence of hatha yoga exercise on circulatory system parameters and its possible use in order to obtain better hypotensive effect.Nadciśnienie tętnicze stanowi duży problem dla współczesnej medycyny. Z uwagi na znaczne rozpowszechnienie w społeczeństwie zasadne wydaje się wdrożenie kompleksowego leczenia i przeciwdziałania tej chorobie. Wykazane w piśmiennictwie właściwości hipotensyjne treningu jogi spowodowały zainteresowanie możliwością wykorzystania go jako alternatywnej formy rehabilitacji kardiologicznej. Materiał i metody. W celu oceny jego wpływu na wartości ciśnienia tętniczego i częstość tętna badaniu poddano grupę osób uczęszczających na zajęcia hatha jogi. Założono, że parametry układu krążenia ulegną obniżeniu pod wpływem treningu, a wielkość tych zmian będzie uzależniona wiekiem, stanem zdrowia i wybranymi czynnikami środowiskowymi. Dokonano pomiaru ciągłego ciśnienia tętniczego i częstości tętna przed rozpoczęciem zajęć, w trakcie trwania oraz po ich zakończeniu. Badania uzupełniono autorską ankietą, składającą się z 15 pytań z podanymi kategoriami odpowiedzi. Wyniki. Zaobserwowano duże różnice wieku osób podejmujących trening hatha jogi oraz przewagę płci żeńskiej, wyższego wykształcenia i umysłowego charakteru pracy. Stwierdzono stosunkowo dobre odczucie stanu zdrowia badanych osób i małą świadomość o rzeczywistych parametrach własnego układu krążenia. Wykazano obniżenie wartości ciśnienia tętniczego i częstości tętna pod wpływem treningu hatha jogi, oraz większą tendencję spadkową badanych parametrów u osób z wysokimi wartościami ciśnienia tętniczego. Wnioski. Sformułowano wnioski dotyczące wpływu treningu hatha jogi na parametry układu krążenia oraz możliwości jego stosowania w celu uzyskania efektu hipotensyjnego

HCV RNA and HIV RNA detection by Procleix HIV-1/HCV Assay in blood donors with various results of anti-HCV and anti-HIV EIA

Wstęp: Celem pracy była ocena czułości wykrywania RNA HIV i RNA HCV metodą Procleix HIV1/HCV oraz analiza częstości wykrywania materiału genetycznego wirusów u dawców z różnymi wynikami testów przeglądowych anty-HCV i anty-HIV. Materiał i metody:Dziewięćdziesięciopięcioprocentowa czułość testu Procleix wynosiła 6,2 IU RNA HCV /ml i 44,5 IU RNA HIV /ml. RNA HCV wykryto w 71/392 (18,1%) dodatnich próbkach anty-HCV, zaś RNA HIV w 21/557 (3,8%) próbkach reaktywnych w badaniu EIA HIV. Częstość wykrywania RNA HCV korelowała z wartością S/C uzyskaną w badaniach immunoenzymatycznych. RNA HCV wykryto u 68/105 (64,8%) dawców z S/C > 4, u 1/85 (1,2%) z S/C od 2,00 do 3,99 i u 2/202 dawców (1%) z S/C od 1,00 do 1,99. RNA HIV wykryto u wszystkich 21 dawców z dodatnimi wynikami zarówno w badaniu EIA, jak i w Western Blot. Wyniki i wnioski: Procleix HIV1/HCV jest bardzo czułym testem i może być wykorzystywany w laboratorium referencyjnym do potwierdzania aktywnego zakażenia u dawców z dodatnim wynikiem immunoezymatycznych badań przeglądowych. Obserwowano małą częstość aktywnych zakażeń u dawców z powtarzalnie dodatnimi wynikami badań anty-HCV i anty-HIV. Wysoka wartość S/C (> 4) w EIA jest dobrym czynnikiem prognostycznym wykrycia RNA HCV, aczkolwiek RNA HCV może być sporadycznie wykrywane u dawców z niższą wartością S/C w EIA.Background: The aim of the study was to investigate the sensitivity of Procleix HIV1/HCV Assay for HIV RNA and HCV RNA detection, and to analyse the frequency of viral nucleic acid detection in blood donors with various EIA test results. Material and methods: The 95% sensitivity of the Procleix test was 6.2 IU HCV RNA /ml and 44.5 IU HIV RNA /ml. HCV RNA was detected in 71/392 (18.1%) anti-HCV positive and HIV RNA in 21/557 (3.8%) EIA HIV-reactive donors. The frequency of HCV RNA detection correlated with signal/cut-off ratios (S/C ratio) of EIA. HCV RNA was found in 68/105 (64.8%) of the donors if it was >4, in 1/85 (1.2%) if it was between 2.00 and 3.99, and in 2 out of 202 donors (1%) if it was between 1.00 and 1.99. HIV RNA was detected in all 21 blood donors positive in EIA and Western Blot. Results and conclusions: The study demonstrated that Procleix HIV1/HCV Assay is very sensitive and can be used in the reference laboratory to confirm active infection in donors with positive results. We observed a low frequency of active infection in Polish blood donors with repeated reactive results in HCV and HIV EIA. The high S/C ratio value (> 4) of EIA is a good predictor of HCV RNA detection, but HCV RNA can also be detected in single donors with low ratio values of the EIA test

Fast approach for clarification of chromosomal aberrations by using LM-PCR and FT-CGH in leukaemic sample

Chromosomal abnormalities, like deletions, amplifications, inversions or translocations, are recurrent features in haematological malignancies. However, the precise molecular breakpoints are frequently not determined. Here we describe a rapid analysis of genetic imbalances combining fine tiling comparative genomic hybridization (FT-CGH) and ligation-mediated PCR (LM-PCR). We clarified an inv(14)(q11q32) in a case of T cell acute lymphoblastic leukaemia with a breakpoint in the TRA/D in 68% of cells detected by fluorescence in situ hybridization. FT-CGH showed several mono- and biallelic losses within TRA/D. LM-PCR disclosed a TRA/D rearrangement on one allele. The other allele revealed an inv(14)(q11q32), joining TRDD2 at 21,977,000 of 14q11 together with the IGH locus at 105,948,000 and 3'-sequence of TRAC at 22,092,000 joined together with IGHV4-61 at 106,166,000. This sensitive approach can unravel complex chromosomal abnormalities in patient samples with a limited amount of aberrant cells and may lead to better diagnostic and therapeutic options

Molecular and serological markers of HIV infection in Polish blood donors

Wstęp: Zakażenia HIV są diagnozowane na podstawie wykrywania anty-HIV techniką EIA (enzyme immunoassay) i potwierdzane testami WB (Western Blot). W Polsce w 2003 roku rozpoczęto badania dawców metodami biologii molekularnej, wykrywającymi zakażenie przed pojawieniem się przeciwciał. Celem pracy była ocena wprowadzenia badań molekularnych na bezpieczeństwo przetoczeń i sprawność weryfi kacji wyników testów EIA, wykrywających anty -HIV i antygen p24. Materiał i metody: Badania metodami EIA (Vironostika HIV Uni-Form II Ag/Ab, Bio- Merieux; HIVAg/Ab Combo Architekt, Abbott) i NAT przeprowadzano w RCKiK. Oznaczenia wykonywano w pojedyńczych donacjach metodą TMA (Procleix Ultrio, Chiron) lub w pulach po 24 donacje do 2006 r. (Cobas Ampliscreen, Roche Diagn); a od roku 2006 w pulach po 6 donacji metodą PCR (Cobas Taqscreen MPX Test). Próbki powtarzalnie reaktywne w EIA weryfi kowano w Instytucie Hematologii i Transfuzjologii (IHiT) testami WB (New Lav Blot I, Bio Rad; HIV1 Blot 1.3, MP Diagnostics) oraz techniką NAT (Procleix Ultrio Assy, Chiron). Wyniki: W latach 2003–2008 przeprowadzono badania przeglądowe u 2 987 066 dawców. U 3 (0,0001%) osób wykryto zakażenie w okienku serologicznym, a u 4682 (0,16%) powtarzalnie reaktywne wyniki anty-HIV. W badaniach weryfikacyjnych u 154/4682 (3,3%) dawców z anty-HIV wykryto RNA HIV. U 7/4682 (0,15%) wynik testu WB w pierwszej próbce był wątpliwy; u 1/4682 (0,02%) ujemny. W następnym badaniu, przeprowadzonym po 3–4 tygodniach test WB był dodatni. U pozostałych 146/4682 (3,1%) osób obecność przeciwciał potwierdzono testem WB w pierwszej próbce. Wnioski: Wprowadzenie badań molekularnych krwiodawców w kierunku zakażenia HIV1/2 podniosło bezpieczeństwo przetoczeń, gdyż: 1) umożliwiło wykrycie zakażenia u 3 krwiodawców, będących w momencie oddania krwi w okresie okienka serologicznego; 2) usprawniło weryfi kację reaktywnych wyników badań przeglądowych poprzez przyspieszenie diagnozy zakażenia HIV (wątpliwy wynik WB).Background: Diagnosis of HIV infection in blood donors is based on detection of anti-HIV with EIA and on subsequent confi rmation of reactive results in Western Blot. In 2003, HIV RNA (NAT) was implemented to identify donors in the early phase of infection. The aim of our study was to analyze the impact of NAT implementation on blood safety and the confi rmation effi ciency for EIA anti-HIV and p24 detection. Material and methods: Screening for anti-HIV (Vironostika HIV Uni-Form II Ag/Ab, BioMerieux; HIVAg/Ab Combo Architect, Abbott) and for HIV RNA (in single donations TMA (Procleix Ultrio, Chiron or in pools of 24 donations (Cobas Ampliscreen; Roche Diagn until 2006 and then in pools of 6 donations with PCR (Taqscreen MPX). Western Blot (New Lav Blot I, Bio Rad; HIV1 Blot 1.3, MP Diagnostics) and NAT (Procleix Ultrio Assy, Chiron) were performed in all EIA positive samples. Results: 2,987,066 donors (5,858,667 donations) were tested in the 2003–2008 period. Three donors (0,001%) were found HIV RNA positive/anti-HIV negative while 4682 (0.16%) donors were found anti-HIV repeat reactive with EIA. Of the 4682 donors, 154 (3.3%) were found HIV RNA positive. For 146/4682 (3.1%) the specifi city of anti-HIV was confi rmed in WB, in 7/4682 (0.15%) the WB results were indeterminate and in1/4682(0.02%) the results were negative in the fi rst sample. They became WB positive 3-4 weeks later. Conclusions: The implementation of HIV NAT contributed to the improvement of blood safety as: 1) three donors were indentifi ed in the window period and 2) the HIV diagnosis was accelerated for donors with repeat reactive results in screening and indeterminate WB results

Testy Elecsys® Anti-HCV II, Elecsys® HIV combi PT, Elecsys® HBsAg II, Elecsys® HBsAg Confirmatory Test oraz Elecsys® Syphilis wykonywane na analizatorze cobas e 601 firmy Roche — ocena ich przydatności w badaniach przeglądowych dawców krwi

Background. Electrochemiluminescence (ECLIA) immunoassays Elecsys®: Anti-HCV II, HBsAg II, HIV and Syphilis combi PT produced by Roche Diagnostics are dedicated to blood donor screening and clinical sample testing on a fully automated cobas e 601 analyzer.The aim was to evaluate the usefulness of the Elecsys® assays for blood donor screening in Poland; analysis of assay specificity, sensitivity, repeatability and reproducibility (S/CO).Material and methods. Specificity evaluation was based on analysis of 2 508 donations from first-time and repeat donors. Clinical sensitivity was estimated on the basis of test results of: 1) seroconversion panels (SeraCare, BBI), 2) panel of seropositive samples (confirmed) infected with genotypes most common in Poland; panels included dilutions of several seropositive samples, 3) donations positive in NAT Assays/negative in routine serological screening (NAT yields). With the exception of NAT yield samples, all studies were performed in parallel with reference CMIA tests.Results. Test specificity was as follows: anti-HCV II — 99.8%, HBsAg II — 100%, HIV combi PT — 99.6%, Syphilis — 99.9%. The number of reactive results obtained with HBsAg II, HIV combi PT and Syphilis assays in seroconversion panels was the same as with reference tests. In SeraCare seroconversion panels the Anti-HCV II assay detected HCV antibodies in two earlier panel samples which went undetected in the reference test. For undiluted seropositive samples, the clinical sensitivity was estimated at 100%. Reactive results were obtained in HCV infected samples with dilutions from 1 : 50 to 1 : 1600 (18 reactive /18 tested dilutions), whereas in the reference CMIA test reactive results were reported in samples diluted up to 1 : 200 (9 reactive/18 tested dilutions). For HIV reactivity was detected in 9/18 dilutions, for HBV in 11/15, and for Syphilis in 7/9. The reference test detected infectious markers less frequently; 7/18, 10/15 and 6/9 for HIV, HBV and Syphilis respectively. Clinical sensitivity based on NAT yields was 12% for HCV (11/91), 6% for HBV (6/99) and 14% for HIV (1/7). The coefficient variation (CV) for repeatability and reproducibility of results expressed in S/CO was < 20%. During the evaluation period no invalid result was obtained and no analyzer failure was reported.Conclusions. Automated Elecsys® assays: Anti-HCV II, HBsAg II, HIV and Syphilis combi PT performed on the cobas e601 analyzer (Roche) present satisfactory specificity, sensitivity and reproducibility and repeatability of results (S/CO). They can therefore be used for screening of Polish blood donors.Wstęp. Testy Elecsys® Anti-HCV II, HBsAg II, HIV combi PT oraz Syphilis firmy Roche są oparte na metodzie elektrochemiluminescencji (ECLIA) i przeznaczone do prowadzenia badań przeglądowych u dawców krwi oraz badań diagnostycznych. Oznaczenia prowadzi się przy użyciu w pełni automatycznego analizatora cobas e 601.Celem pracy była ocena przydatności testów Elecsys® do badań przeglądowych w krwiodawstwie.Analizowano swoistość, czułość testów oraz powtarzalność i odtwarzalność wartości S/CO.Materiał i metody. Swoistość testów oszacowano na podstawie badania 2508 donacji od dawców pierwszorazowych i wielokrotnych. Czułość kliniczną oceniano na podstawie wyników badania: 1) paneli serokonwersyjnych (SeraCare, BBI); 2) paneli próbek serododatnich (potwierdzonych), zakażonych genotypami najczęściej występującymi u dawców krwi w Polsce, oraz paneli rozcieńczeń kilku z nich; 3) donacji dodatnich w badaniu NAT-ujemnych w serologicznym badaniu przeglądowym (NAT yields). Wszystkie badania oprócz próbek NAT yields wykonywano równolegle testem odniesienia CMIA.Wyniki. Swoistość testu Anti-HCV II wynosiła 99,8%, testu HBsAg II — 100%, HIV combi PT — 99,6%, Syphilis — 99,9%. W badaniach paneli serokonwersji w ocenianych testach HBsAg II, HIV combi PT, Syphilis oraz w teście odniesienia uzyskiwano taką samą liczbę wyników reaktywnych. Test Anti-HCV II w panelach serokonwersyjnych SeraCare wykrył przeciwciała anty-HCV dodatkowo w dwóch wcześniejszych próbkach panelu w porównaniu do testu odniesienia. Czułość kliniczna wynosiła 100% dla nierozcieńczonych próbek serododatnich. Wyniki reaktywne uzyskiwano w próbkach zakażonych HCV rozcieńczonych od 50 do 1,6 tys. razy (18 reaktywnych/18 rozcieńczeń badanych), podczas gdy w teście odniesienia CMIA wyniki reaktywne otrzymywano do rozcieńczenia 200-krotnego (9 reaktywnych/18 rozcieńczeń badanych). W przypadku HIV reaktywnych było 9/18 badanych rozcieńczeń, w przypadku HBV — 11/15, a w przypadku kiły — 7/9. Testy odniesienia wykrywały rzadziej odpowiednie markery zakażenia: 7/18, 10/15 i 6/9. Czułość kliniczna wyznaczona na podstawie wyników badania próbek NAT yields wynosiła 12% dla HCV (11/91), 6% dla HBV (6/99) oraz 14% dla HIV (1/7). Współczynnik zmienności CV dla powtarzalności i odtwarzalności wyników wyrażonych przez S/CO wynosił < 20%. W trakcieoceny nie odnotowano żadnego wyniku nieważnego ani awarii analizatora cobas e601.Wnioski. Testy Anti-HCV II, HBsAg II, HIV combi PT oraz Syphilis firmy Roche wykonywane na analizatorze cobas e601 charakteryzują się dobrą swoistością, czułością oraz odtwarzalnością i powtarzalnością wartości S/CO i mogą być stosowane do prowadzenia badań przeglądowych u polskich krwiodawców

Charakterystyka testu cobas® MPX wraz z analizatorem cobas® 6800 oraz aparatem cobas p 680 (Roche) przeznaczonych do automatycznego badania dawców krwi w kierunku RNA wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), RNA ludzkiego wirusa nabytego niedoboru odporności (HIV) i DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV)

Background. The cobas MPX test for use with the cobas 6800 System is a qualitative, real-time PCR test for the detection of HIV-1 Groups M and O RNA, HIV-2 RNA, HCV RNA and HBV DNA in human plasma and serum. The test simultaneously identifies HIV, HCV and HBV (multiplex). Optional component to the cobas 6800 System is the cobas p 680 instrument that creates pools from individual samples. Aim. To evaluate the cobas MPX test in individual donations and in plasma pools using the cobas p 680 instrument. Material and methods. Analytical sensitivity was assessed with serial dilutions of the WHO International Standards (IS): HCV, HIV-1, HIV-2, HBV and Performance Panel HIV-1 (O) (Sera Care). Correct identification of reactive donations was evaluated by testing 473 negative and 7 reactive donations in minipools (≤ MP6). Results. Limits of detection (with 95% confidence limits) of cobas MPX were 7.12 IU/mL (4.40–15.62), and 31.33 IU/mL (17.84–76.80) for HCV and HIV-1, respectively. For HBV it was related to dilutions used for Probit analysis and equaled 3.97 IU/mL (2.25–9.75): 1,33 IU/mL (0,89–4,25); 2,05 IU/mL (1.45–3.40). All dilutions of the HIV-1 group O (100–10 copies/mL) and HIV-2 (31.6–10 IU/mL) samples were detected. Results of MPX tests imitating blood screening with the cobas6800 system were in accordance with expected results. Overall, false reactive rates for pooled samples were 0.1%. Conclusions. The cobas MPX test on the cobas 6800 System, including the cobas p 680 instrument demonstrated high sensitivity and satisfactory specificity required in Polish blood donation system. The cobas MPX test correctly identified infected donations without a significant risk of false results.Wstęp. Test cobas® MPX przeznaczony jest do badań przeglądowych krwiodawców na obecność kwasów nukleinowych wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), B (HBV) oraz ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) w analizatorze cobas® 6800. Jest to jakościowy test multiplex, wykorzystujący metodę łańcuchowej reakcji polimerazy z analizą w czasie rzeczywistym (RT PCR). Opcjonalnym elementem systemu jest cobas p 680 — zautomatyzowane urządzenie pipetujące do pulowania próbek.Cel. Ocena przydatności testu cobas® MPX do badań przeglądowych krwiodawców.Materiały i metody. Czułość analityczną określano, badając w powtórzeniach rozcieńczenia międzynarodowych standardów (IS) WHO: HCV, HIV-1, HIV-2 i HBV oraz Performance Panel HIV-1 (O) (Sera Care). Poprawność identyfikacji wirusów oceniano, badając: pojedynczo (IDT) 14 seronegatywnych próbek zawierających materiał genetyczny (NAT yield) oraz w minipulach 480 próbek: 473 ujemnych i 7 NAT yield.Wyniki. Czułość analityczna testu cobas® MPX na poziomie 95% wykrywalności [LOD] (95% przedział ufności) wynosiła odpowiednio dla HCV — 7,12 IU/ml (4,40–15,62); HIV — 31,33 IU/ml (17,84–76,80), natomiast dla HBV zależała od doboru rozcieńczeń do analizy Probit — 3,97 IU/ml (2,25–9,75); 2,05 IU/ml (1,45–3,40); 1,3 IU/ml (0,89–4,25). Wyniki reaktywne uzyskano we wszystkich próbkach rozcieńczeń o stężeniach 100–10 kopii/ml oraz31,6 i 10 IU/ml, odpowiednio, HIV-1 grupy O i HIV-2. Wyniki badań imitujących badania przeglądowe z zastosowaniem testów cobas® MPX były zgodne z wynikami spodziewanymi, a częstość wyników fałszywie reaktywnych wynosiła 0,1%.Wnioski. Test cobas® MPX wykazuje czułość i swoistość wymaganą dla testów przeglądowychNAT stosowanych w polskim krwiodawstwie. Użycie testu na aparacie cobas® 6800 wraz z cobas p680 umożliwia prawidłową identyfikację zakażonej donacji bez istotnego ryzyka występowania wyników fałszywych

Zastosowanie testu Syphilis Total Ab na aparacie Evolis (firmy BIO-RAD) do prowadzenia badań przeglądowych w krwiodawstwie

Background: Syphilis Total Ab BIO-RAD (France) is designed for detection of antibodies to Treponemapallidum antigens in human serum and plasma. Tests are performed in automatic analyzers Evolis (BIORAD).The aim was to evaluate the advantages of the Syphilis Total Ab BIO-RADtest for blood donor screening in Poland. Specificity, sensitivity, repeatability and reproducibility of S/Co values were evaluated. After 18 months of using the test at the Military Blood Center (WCKiK), the results were analyzed and compared to those obtained with other EIA tests which had been in use for 36 months before the implementation of Syphilis Total Ab BIO-RAD.Material and methods: Specificity evaluation was performed at the Institute Hematology and Transfusion Medicine (IHiT) on samples collected from 2058 currently screened donors. Assessment of clinical sensitivity was based on study outcome of: 1) seropositive sample panels (confirmed), raw and prepared by dilution of positive archive serum, 2) seroconversion panel (SeraCare), 3) samples reactive in a prospective study performed for assessment of test specificity. Additionally, we analyzed results for 48 940 donations tested with Syphilis Total AbBIO-RAD between January 2015 and June 2016 and the results were compared with results for 89.672 donations tested in the period 2012–2014 with Trepanostika TP rec. bioMerieux (France).Results: Specificity of Syphilis Total Ab BIO-RAD test is equal to 99.9%; repeat reactive (RR) samples with indeterminate confirmation results were considered false reactive. In our own panel studies all samples were found reactive both in the evaluated assay and in reference test (100% compliance). The same number of reactive results was reported for both tests in seroconversion panel studies. Frequency of confirmed RR results in the period 2012–2016 at WCKiK was calculated at 0.0079% (11/138,612 donations). Specificity of Syphilis Ab BIO-RAD was equal to 99.98% as compared to 99.79% reported for the period before test implementation and the positive predictive value of the evaluated test was significantly higher (40% vs. 2.65%, p < 0.05).Conclusions: The S/Co values for specificity, sensitivity, reproducibility and repeatability of Syphilis Total Ab Test BIO-RAD performed on the analyzer Evolis were found satisfactory. The study outcome demonstrates that the choice of a higher-specificity test (positive predictive values) brings about measurable cost-cutting (smaller number of repeat, verification and control tests performed as well as reduced blood component wastage) and reduction in number of temporarily disqualified donors.Wstęp: Test Syphilis Total Ab firmy BIO-RAD (Francja) jest przeznaczony do wykrywania przeciwciał skierowanych do antygenów Treponema pallidum w ludzkiej surowicy lub osoczu. Oznaczenia są prowadzone w automatycznych analizatorach Evolis firmy BIO-RAD.Celem badań była ocena przydatności testu Syphilis Total Ab BIO-RAD do prowadzenia badań przeglądowych krwiodawców w Polsce. Analizowano swoistość, czułość testu oraz powtarzalność i odtwarzalność wartości S/Co. Przeanalizowano także wyniki badań z 18 miesięcy po wdrożeniu testu w Wojskowym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa (WCKiK), a następnie porównano z wynikami badania innym testem EIA uzyskanymi w okresie 36 miesięcy poprzedzających zmianę testu.Materiał i metody: Swoistość testu oszacowano w Instytucie Hematologii i Transfuzjologii (IHiT) na podstawie badania 2058 próbek pochodzących z bieżących badań krwiodawców. Czułość kliniczną oceniono na podstawie wyników badania: 1) paneli próbek serododatnich (potwierdzonych) nierozcieńczonych i przygotowanych przez rozcieńczenie dodatniej surowicy archiwalnej, 2) panelu serokonwersyjnego (SeraCare), 3) próbek reaktywnych w badaniu prospektywnym wykonanym w celu oceny specyficzności testu. Dodatkowo przeanalizowano wyniki badania 48 940 donacji za pomocą testu Syphilis Total Ab firmy BIO-RAD po wprowadzeniu do rutynowych badań przeglądowych (od stycznia 2015 r. do czerwca 2016 r.) i porównano z wynikami badań przeglądowych w okresie wcześniejszym (89 672 donacji w latach 2012–2014 badano testem TrepanostikaTP rec. firmy bioMerieux, Francja).Wyniki: W badaniu ewaluacyjnym swoistość testu Syphilis Total Ab BIO-RAD wynosiła 99,9% (uznając RR z nieokreślonym wynikiem testu potwierdzenia za wynik fałszywie reaktywny). W badaniach paneli własnych wszystkie próbki były zgodnie reaktywne w teście ocenianym i w teście odniesienia (zgodność 100%). W badaniach panelu serokonwersyjnego w obu testach uzyskano taką samą liczbę wyników reaktywnych. Częstość potwierdzonych wyników powtarzalnie reaktywnych uzyskanych w okresie 2012–2016 wynosiła 0,0079% (11/138 612 donacji), przy czym swoistość testu Syphilis Ab BIO-RAD wynosiła 99,98% w porównaniu z 99,79% w okresie poprzedzającym zmianę testu, a pozytywna wartość predykcyjna testu ocenianego była istotnie statystycznie wyższa (40% vs. 2,65%, p < 0,05).Wnioski: Test Syphilis Total Ab firmy BIO-RAD wykonywany na analizatorze Evolis charakteryzuje się dobrą swoistością, czułością oraz odtwarzalnością i powtarzalnością wartości S/Co.Uzyskane wyniki pokazują, że poprawa swoistości (pozytywnej wartości predykcyjnej) badania przeglądowego przez dobór testu pod kątem tego parametru przynosi wymierne ograniczenie kosztów (m.in. przez zmniejszenie liczby badań powtarzanych i weryfikacyjnych, kontrolnych oraz zniszczeń składników krwi) oraz prowadzi do ograniczenia liczby dyskwalifikowanych czasowo dawców