Az erőforrás-alapú elmélet kései születése és fejlődésének lehetőségei

A cikk első részében a stratégia erőforrás-alapú elméletének (RBV) kései kialakulását, ennek okait és mikéntjét tárgyalja a szerző. Kitér a külső fókuszú elméletek sok évtizedes dominanciájára, majd magyarázóerejük csökkenésére az 1980-as évek második felében, ami előtérbe helyezte a vállalatok belső adottságaira összpontosító megközelítéseket. A cikk második felében az RBV eddigi fejlődését mutatja be az erőforrások képességek -> dinamikus képességek logikai ív mentén, kitérve arra, hogy hol tart ma az elmélet, s milyen továbblépési lehetőségek adódnak számára. Az írás záró részében röviden értékeli a továbblépés két lehetséges fő irányát: az RBV „második szintű” (speciális) problémáinak tisztázását, illetve a szervezeti-magatartási aspektusok integrálását

Követőkészítmények alkalmazásának lehetőségei a transzplantáció immunszuppresszív terápiájában = Special Considerations in Generic Substitution of Immunosuppressive Drugs in Transplantation

A szervátültetés hosszú távú eredményességének a megfelelő immunszuppresszív kezelés az alapja. A leggyakrabban alkalmazott cyclosporin és tacrolimus egyaránt a szűk terápiás ablakú készítmények közé tartozik és követőkészítményekkel történő helyettesítésük társadalombiztosítási költségcsökkenéshez csak akkor vezet, ha ezek használata azonos klinikai eredményeket biztosít. A szakirodalomban még nem jelentek meg ezt alátámasztó adatok, viszont a nem orvosi döntésen alapuló készítményváltás során fellépő szövődmények irodalma óvatosságra int. A szerzők elemzésükben a tacrolimus nem szakmai szempontok mentén végzett helyettesítése kapcsán mutatják be a lehetséges orvosi komplikációkat és ezek költségszámítása alapján a remélt megtakarításokkal azonos nagyságrendű kiadásokat. Részletezik továbbá a gyermek transzplantáltakhoz, a cyclosporin és a tacrolimus gyógyszer-interakcióihoz és a gyógyszervérszint és betegellenőrzés ellátási terhéhez kötődő problémákat. A szerzők véleménye szerint az európai transzplantációs társaság szakmai irányelve megfelelő és biztonságos szakmai keretet ad a követőkészítmények alkalmazásával elérhető társadalombiztosítási megtakarítás számára a szervátültetésben. Long-term success in solid organ transplantation strongly depends on the optimal use of maintenance immunosuppressive treatment. Cyclosporin and tacrolimus are the most frequently administered immunosuppressants and they are designed to narrow therapeutic index drugs. The substitution of the branded formulation by their generic counterparts may lead to economic benefit only if equivalent clinical outcomes can be achieved. There is no published evidence to date on the guarantee of their long-term therapeutic equivalence and cases of therapeutic failures have been reported due to inadvertent drug conversion. The disadvantageous clinical consequences of a non medical, mechanistic forced switch from the original to generic formulation of tacrolimus and the estimated loss of the payer’s presumed savings are presented in a kidney transplant recipient population. Special problems related to pediatric patients, drug interactions with concurrent medications and the burden of additional therapeutic drug monitoring and follow up visits are also discussed. The authors are convinced that the implementation of the European Society of Organ Transplantation guidelines on generic substitution may provide a safe way for patients and healthcare payers

The Implementation of Managed Entry Agreements in Central and Eastern Europe : Findings and Implications

Funding Information: In Bosnia and Herzegovina, both The Federation of Bosnia and Herzegovina and the Republic of Srpska, also have special funds and budgets in place for the financing of expensive medicines, which are innovative and under patent. Similar earmarked funds are available in Scotland (the New Medicines Fund funded by the Pharmaceutical Price Regulation Scheme [PPRS] rebates) [35] and England (the Cancer Drugs Fund) [36]. However, support for such earmarked funds is mixed. While they facilitate access, critics raised issues about fairness towards other disease areas and patient groups that are not eligible for special funding [3, 39]. Further, the views of a Patient and Clinician Engagement meeting in Scotland [37] and the end-of-life criteria in England [38] offer opportunities for special considerations affecting medicines for end-of-life and very rare conditions to be taken into account in the health technology assessment process. Funding Information: The authors would like to acknowledge Dr. Jan Jones from the Scottish Medicines Consortium, Scotland, for contributing to the discussion with information on Scotland, Drs. Lyudmila Bezmelnitsyna and Anastasia Isaeva for contributing to data collection in Russia and Dr. Kate?ina Podrazilov? from SZP ?R for providing information on the Czech Republic. Alessandra Ferrario was a Research Officer at the LSE Health at the time this research was conducted. She is now a postdoctoral Research Fellow at the Department of Population Medicine, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute, Boston, USA. Email: [email protected] No sources of funding were used for this study. The authors declare they have no conflicts of interest. However, Di?na Ar?ja, Maria Dimitrova, Jurij F?rst, Ieva Grei?i?t?-Kuprijanov, Iris Hoxha, Arianit Jakupi, Erki Laidm?e, Vanda Markovic-Pekovic, Dmitry Meshkov, Guenka Petrova, Maciej Pomorski and Patricia Vella Bonanno work directly for national health authorities or are advisers to them. Alessandra Ferrario, Tomasz Bochenek, Ileana Mardare, Dominik Tomek, Luka Voncina, Alan Haycox, Panos Kanavos,?Olga L?blov?, and Brian Godman are academics and independent researchers also working with national and regional health authorities and others to improve the quality and efficiency of prescribing, and Tarik Catic, D?vid Dank?,and Tanja Novakovic are involved with pharmaceutical, pharmacoeconomics and outcomes research groups in their countries. Olga L?blov? has also carried out remunerated consultancy activities for A&R Partners, Baxter AG and Instytut Arcana and Ileana Mardare has signed a consulting contract with Ewopharma A.G. Romania. The content of the paper and the conclusions are those of each author and may not necessarily reflect those of any organisation that employs them. Publisher Copyright: © 2017, The Author(s).Background: Managed entry agreements (MEAs) are a set of instruments to facilitate access to new medicines. This study surveyed the implementation of MEAs in Central and Eastern Europe (CEE) where limited comparative information is currently available. Method: We conducted a survey on the implementation of MEAs in CEE between January and March 2017. Results: Sixteen countries participated in this study. Across five countries with available data on the number of different MEA instruments implemented, the most common MEAs implemented were confidential discounts (n = 495, 73%), followed by paybacks (n = 92, 14%), price-volume agreements (n = 37, 5%), free doses (n = 25, 4%), bundle and other agreements (n = 19, 3%), and payment by result (n = 10, >1%). Across seven countries with data on MEAs by therapeutic group, the highest number of brand names associated with one or more MEA instruments belonged to the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)-L group, antineoplastic and immunomodulating agents (n = 201, 31%). The second most frequent therapeutic group for MEA implementation was ATC-A, alimentary tract and metabolism (n = 87, 13%), followed by medicines for neurological conditions (n = 83, 13%). Conclusions: Experience in implementing MEAs varied substantially across the region and there is considerable scope for greater transparency, sharing experiences and mutual learning. European citizens, authorities and industry should ask themselves whether, within publicly funded health systems, confidential discounts can still be tolerated, particularly when it is not clear which country and party they are really benefiting. Furthermore, if MEAs are to improve access, countries should establish clear objectives for their implementation and a monitoring framework to measure their performance, as well as the burden of implementation.publishersversionPeer reviewe

Tenger gyümölcsei nehézfém-szennyezettségének élelmiszer-biztonsági megítélése

Napjainkban a fémek környezetszennyező hatása, illetve kumulációs tulajdonságuk miatt, a táplálékláncban való feldúsulásuk igen fontos szempont az egészségvédelem szempontjából. A különböző fémek, nehézfémek a környezetben természetes összetevőkként is előfordulnak, azonban az állati eredetű élelmiszerekbe, illetve a humán fogyasztó szervezetébe elsősorban antropogén tevékenység (pl. ipari és mezőgazdasági tevékenység) hatására kerülhetnek. Fogyasztói körökben a tengeri halak és puhatestű szervezetek kiváló dietetikai tulajdonságai, kedvezőbb és egészségesebb összetétele miatt egyre keresettebb. Ugyanakkor megfontolandó, hogy az átlagon felüli mennyiségű tengeri étel fogyasztása miatt az ehető szöveteikben előforduló nehézfémek felhalmozódása jelent-e élelmiszer-toxikológiai kockázatot. A kagyló-, osztriga- és tintahalmintákat hetente gyűjtöttük 2015. március és július között közvetlenül egy fogyasztói piacról. A minta-előkészítést követően az állatok nehézfém-tartalmát ICP-OES módszerrel határoztuk meg. Az eredményeket statisztikailag egyutas ANOVA teszttel elemeztük

Balanced assessment systems revisited

In 2014, balanced assessment systems (BAS) were proposed as a resource-conscious, ‘fit-for-purpose’ form of health technology assessment for middle-income countries which lack resources and competences necessary for resource-intensive health technology assessment models. BAS has undergone extensive policy debate in the period since its publication but it has not been critically assessed in a structured form yet. This article aims to describe both the contributions and the weak spots of the original framework and to reflect on them with the intention of further developing the model

Examination of the effect of heat stress on reproduction performances of dairy cows

SUMMARY Background: The Hungarian climate has continental character, the average temperature is 10 to 11 °C and the annual average temperature is in line with global trends. The warmest period of the year is the end of July and the begin ning of August. According to the data of the National Meteorological Service year 2015 was signifi cantly warmer than usual. Objectives: Heat stress is a major contributing factor to the low fertility of dairy cows inseminated in the late summer months. Materials and methods: We examined the reproductive performances of cows and heifers on Holstein-Friesian farms, with particular regard on hot summer months. We focused mostly on the year 2015, which was the warmest globally since 1850. Results and discussion: Based on our results the conception rate of lactating cows in summer months was poor. However the fertility index of the heifers was equally good throughout the year (between 1.6-2.5), the cow’s fertility index increased from May, and the worst was in August (8.8). Examining the effect of heat stress on gestation length we observed that parallel with the monthly aver age temperature rising, calving began earlier. In summer period the calving may start even on day 273 of gestation. There were up to 13 more day differences in gestation length between the winter and summer calving animals. The calving interval can be 450 days of animals which service period is in the hottest sum mer time, because of the poor fertility. Our results demonstrated in the hottest months of the year that the conception rate was very low. Therefore, we suggest not to do the insemination process routinely, but paying particular attention on physiological condition and age of the animals, on weather (temperature, front-effects), and so on. Insofar the circumstances are inadequate we may decide to postpone the insemination, not to waste time, money and energy

Rendszerszemléletű ellátásszervezési és finanszírozási gyakorlat lehetőségei a hematológiában: esettanulmány a CLL (krónikus limfoid leukémia) területén - a program eddigi eredményeinek bemutatása

L