Oral versus intramuscular administration of vitamin B12 for vitamin B12 deficiency in primary care : a pragmatic, randomised, non-inferiority clinical trial (OB12)

The trial was financed by Ministerio de Sanidad y Consumo Español through their call for independent clinical research, Orden Ministerial SAS/2377, 2010 (EC10-115, EC10-116, EC10-117, EC10-119, EC10-122); CAIBER—Spanish Clinical Research Network, Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) (CAI08/010044); and Gerencia Asistencial de Atención Primaria de Madrid. This study is also supported by the Spanish Clinical Research Network (SCReN), funded by ISCIII-Subdirección General de Evaluación y Fomento de la Investigación, project number PT13/0002/0007, within the National Research Program I+D+I 2013-2016 and co-funded with European Union ERDF funds (European Regional Development Fund). This project received a grant for the translation and publication of this article from the Foundation for Biomedical Research and Innovation in Primary Care (FIIBAP) Call 2017 for grants to promote research programs.Objectives To compare the effectiveness of oral versus intramuscular (IM) vitamin B12 (VB12) in patients aged ≥65 years with VB12 deficiency. Design Pragmatic, randomised, non-inferiority, multicentre trial in 22 primary healthcare centres in Madrid (Spain). Participants 283 patients ≥65 years with VB12 deficiency were randomly assigned to oral (n=140) or IM (n=143) treatment arm. Interventions The IM arm received 1 mg VB12 on alternate days in weeks 1–2, 1 mg/week in weeks 3–8 and 1 mg/month in weeks 9–52. The oral arm received 1 mg/day in weeks 1–8 and 1 mg/week in weeks 9–52. Main outcomes Serum VB12 concentration normalisation (≥211 pg/mL) at 8, 26 and 52 weeks. Non-inferiority would be declared if the difference between arms is 10% or less. Secondary outcomes included symptoms, adverse events, adherence to treatment, quality of life, patient preferences and satisfaction. Results The follow-up period (52 weeks) was completed by 229 patients (80.9%). At week 8, the percentage of patients in each arm who achieved normal B12 levels was well above 90%; the differences in this percentage between the oral and IM arm were −0.7% (133 out of 135 vs 129 out of 130; 95% CI: −3.2 to 1.8; p>0.999) by per-protocol (PPT) analysis and 4.8% (133 out of 140 vs 129 out of 143; 95% CI: −1.3 to 10.9; p=0.124) by intention-to-treat (ITT) analysis. At week 52, the percentage of patients who achieved normal B12 levels was 73.6% in the oral arm and 80.4% in the IM arm; these differences were −6.3% (103 out of 112 vs 115 out of 117; 95% CI: −11.9 to −0.1; p=0.025) and −6.8% (103 out of 140 vs 115 out of 143; 95% CI: −16.6 to 2.9; p=0.171), respectively. Factors affecting the success rate at week 52 were age, OR=0.95 (95% CI: 0.91 to 0.99) and having reached VB12 levels ≥281 pg/mL at week 8, OR=8.1 (95% CI: 2.4 to 27.3). Under a Bayesian framework, non-inferiority probabilities (Δ>−10%) at week 52 were 0.036 (PPT) and 0.060 (ITT). Quality of life and adverse effects were comparable across groups. 83.4% of patients preferred the oral route. Conclusions Oral administration was no less effective than IM administration at 8 weeks. Although differences were found between administration routes at week 52, the probability that the differences were below the non-inferiority threshold was very low.Publisher PDFPeer reviewe

Hear4All: Herramienta de traducción y generación de lenguaje de signos en tiempo real para el aula mediante tecnologías disruptivas

[EN] Traditionally, text-to-speech has helped people overcome decoding difficulties with learning or hearing disabilities. Thanks to technological advances, consuming content in which learners use text and audio is more common. However, sign language allows an improvement in the transfer of knowledge and the integration of students with functional diversity. This tool allows the simultaneous translation into sign language of the teacher or speaker and dynamizes the learning of this by the classmates, improving the possibilities of socialization and exchange. In order to test the functionality of the application, a pilot test was carried out with the students of the Teaching Degree in the Special Educational Needs specialty in five face-to-face sessions. Among the contents that these students must acquire is the knowledge of sign language, valuing the application as very useful for learning and classroom use of this tool. It can also be used to promote communication between professionals in the workplace. In conclusion, we can highlight creating a tool for simultaneous translation into sign language applicable to the educational and socio-labor fields.[ES] Tradicionalmente, la conversión de texto a voz ha ayudado a las personas con problemas de aprendizaje o audición a superar las dificultades de decodificación. Gracias a los avances en la tecnología, consumir contenidos en los que texto y audio sean utilizados por los alumnos es más frecuente. Sin embargo la utilización de lengua de signos permite una mejora en la transferencia de conocimientos y la integración del alumnado con diversidad funcional. Esta herramienta permite la traducción simultánea a lengua de signos del profesor o ponente, así como dinamizar el aprendizaje de este por parte de los compañeros, mejorando las posibilidades de socialización e intercambio. Para probar la funcionalidad de la aplicación, se realizo un pilotaje con los alumnos del Grado de Magisterio en la especialidad de Necesidades Educativas Especiales en cinco sesiones presenciales. Entre los contenidos que estos alumnos deben adquirir esta el conocimiento de la lengua de signos, valorando la aplicación como muy útil para el aprendizaje y el uso en clase de esta herramienta. Además puede utilizarse para fomentar la comunicación entre los profesionales en el ámbito laboral. Como conclusión podemos destacar la creación de una herramienta de traducción simultanea a lengua de signos aplicable al ámbito educativo y socio-laboral.Silva, L.; Alonso Correa, IP.; Sánchez San Blas, H.; Sales Mendes, A.; Bermejo Gil, B.; Pérez Robledo, F.; Lozano Murcielago, A.... (2022). Hear4All: Herramienta de traducción y generación de lenguaje de signos en tiempo real para el aula mediante tecnologías disruptivas. Editorial Universitat Politècnica de València. 1152-1162. https://doi.org/10.4995/INRED2022.2022.159161152116

Patient preferences and treatment safety for uncomplicated vulvovaginal candidiasis in primary health care

<p>Abstract</p> <p>Background</p> <p>Vaginitis is a common complaint in primary care. In uncomplicated candidal vaginitis, there are no differences in effectiveness between oral or vaginal treatment. Some studies describe that the preferred treatment is the oral one, but a Cochrane's review points out inconsistencies associated with the report of the preferred way that limit the use of such data. Risk factors associated with recurrent vulvovaginal candidiasis still remain controversial.</p> <p>Methods/Design</p> <p>This work describes a protocol of a multicentric prospective observational study with one year follow up, to describe the women's reasons and preferences to choose the way of administration (oral vs topical) in the treatment of not complicated candidal vaginitis. The number of women required is 765, they are chosen by consecutive sampling. All of whom are aged 16 and over with vaginal discharge and/or vaginal pruritus, diagnosed with not complicated vulvovaginitis in Primary Care in Madrid.</p> <p>The main outcome variable is the preferences of the patients in treatment choice; secondary outcome variables are time to symptoms relief and adverse reactions and the frequency of recurrent vulvovaginitis and the risk factors. In the statistical analysis, for the main objective will be descriptive for each of the variables, bivariant analysis and multivariate analysis (logistic regression).. The dependent variable being the type of treatment chosen (oral or topical) and the independent, the variables that after bivariant analysis, have been associated to the treatment preference.</p> <p>Discussion</p> <p>Clinical decisions, recommendations, and practice guidelines must not only attend to the best available evidence, but also to the values and preferences of the informed patient.</p

Effectiveness of an intervention for improving drug prescription in primary care patients with multimorbidity and polypharmacy:Study protocol of a cluster randomized clinical trial (Multi-PAP project)

This study was funded by the Fondo de Investigaciones Sanitarias ISCIII (Grant Numbers PI15/00276, PI15/00572, PI15/00996), REDISSEC (Project Numbers RD12/0001/0012, RD16/0001/0005), and the European Regional Development Fund ("A way to build Europe").Background: Multimorbidity is associated with negative effects both on people's health and on healthcare systems. A key problem linked to multimorbidity is polypharmacy, which in turn is associated with increased risk of partly preventable adverse effects, including mortality. The Ariadne principles describe a model of care based on a thorough assessment of diseases, treatments (and potential interactions), clinical status, context and preferences of patients with multimorbidity, with the aim of prioritizing and sharing realistic treatment goals that guide an individualized management. The aim of this study is to evaluate the effectiveness of a complex intervention that implements the Ariadne principles in a population of young-old patients with multimorbidity and polypharmacy. The intervention seeks to improve the appropriateness of prescribing in primary care (PC), as measured by the medication appropriateness index (MAI) score at 6 and 12months, as compared with usual care. Methods/Design: Design:pragmatic cluster randomized clinical trial. Unit of randomization: family physician (FP). Unit of analysis: patient. Scope: PC health centres in three autonomous communities: Aragon, Madrid, and Andalusia (Spain). Population: patients aged 65-74years with multimorbidity (≥3 chronic diseases) and polypharmacy (≥5 drugs prescribed in ≥3months). Sample size: n=400 (200 per study arm). Intervention: complex intervention based on the implementation of the Ariadne principles with two components: (1) FP training and (2) FP-patient interview. Outcomes: MAI score, health services use, quality of life (Euroqol 5D-5L), pharmacotherapy and adherence to treatment (Morisky-Green, Haynes-Sackett), and clinical and socio-demographic variables. Statistical analysis: primary outcome is the difference in MAI score between T0 and T1 and corresponding 95% confidence interval. Adjustment for confounding factors will be performed by multilevel analysis. All analyses will be carried out in accordance with the intention-to-treat principle. Discussion: It is essential to provide evidence concerning interventions on PC patients with polypharmacy and multimorbidity, conducted in the context of routine clinical practice, and involving young-old patients with significant potential for preventing negative health outcomes. Trial registration: Clinicaltrials.gov, NCT02866799Publisher PDFPeer reviewe

Outcomes from elective colorectal cancer surgery during the SARS-CoV-2 pandemic

This study aimed to describe the change in surgical practice and the impact of SARS-CoV-2 on mortality after surgical resection of colorectal cancer during the initial phases of the SARS-CoV-2 pandemic

Variables psicológicas implicadas en la actitud e iniciativa emprendedora (II): personalidad, cognición y emoción

El proyecto titulado: Variables implicadas en la actitud e iniciativa emprendedora (II): personalidad, cognición y emoción, es la continuidad de otro presentado en la convocatoria anterior (2016-2017) cuyo objetivo era evaluar variables psicológicas en la actitud emprendedora de los estudiantes universitarios de la Universidad Complutense de Madrid (UCM). Este segundo proyecto ha tenido por objetivo principal ampliar la evaluación a otras facultades y áreas de conocimiento de nuestra universidad a fin de obtener el mapa y perfil de la iniciativa emprendedora del universitario UCM

Ponemos en escena el Cascanueces de Tchaikovsky

Este proyecto sobre el Cascanueces de Tchaikovsky se diseña y se pone en práctica para todos los alumnos de colegio. Esta obra, basada en un cuento infantil del autor Hoffmann, se selecciona porque está dividida en fragmentos breves, fácilmente reconocibles por los niños. El objetivo del centro es integrar las artes dentro del currículo escolar, de manera que, a través de la música, la plástica o la dramatización se acerque a los niños a los contenidos curriculares de una forma activa, participativa y motivadora. Otros objetivos son desarrollar las capacidades de comunicación y expresión de los alumnos; valorar la música y la danza como medio de expresión; despertar el interés por los cuetos populares; ajustar el movimiento al ritmo de la música en coreografías sencillas; y utilizar el sonido, el ritmo, la canción y la danza como medios de libre expresión de sentimientos y emociones. Las actividades permiten que los alumnos conozcan la historia del Cascanueces, es decir, su argumento, sus personajes; la biografía de su autor; algunos de los instrumentos de la orquesta y otros cuentos populares que se representan a través del ballet. La metodología consiste, en primer lugar, en leer el cuento el Cascanueces; también se visualiza una representación del ballet de esta obra. Las audiciones son activas, esto es, se incorporan instrumentos de percusión fabricados en el colegio. Se preparan murales y expositores que se extienden por los pasillos del edificio con la biografía del autor del cuento, del autor del ballet y de los personajes. Finalmente, se representa la obra. La evaluación es continua y formativa, es decir, primeramente se recogen las ideas que los niños tienen de lo que es un ballet o un compositor de música; después se elaboran fichas de seguimiento a partir de los objetos creados y las actividades realizadas; y por último, se analiza los resultados. La memoria se acompaña de varios anexos como una guía para la representación del Cascanueces, un CD-ROM con la representación de la obra en power point, un DVD con el concierto pedagógico y un DVD con la obra representada en teatro negro..Madrid (Comunidad Autónoma). Consejería de Educación. Dirección General de Mejora de la Calidad de la EnseñanzaMadridMadrid (Comunidad Autónoma). Subdirección General de Formación del Profesorado. CRIF Las Acacias; General Ricardos 179 - 28025 Madrid; Tel. + 34915250893ES

. 32. Arqueología

Estimados colegas: en este número les ofrecemos una serie de contribuciones que ejemplifican los avances de las investigaciones sobre problemas de la arqueología mesoamericana, a escala suprarregional, regional y de sitio. Tres trabajos aportan información e interpretaciones sobre la costa del Golfo y la Huasteca, desde el Preclásico hasta el Posclásico tardío. El primero es una revisión de la secuencia cronológica del Formativo en la parte baja del río Pánuco, de García Cook y Leonor Merino —a quien recordamos de manera muy afectuosa. Por su parte, Ladrón de Guevara y Hernández proponen una interesante colaboración al reinterpretar la deidad principal de El Tajín, a quien identifican como Quetzalcóatl, por iconografía y correlación con eventos climáticos. El tercer trabajo, “Vecinos cercanos”, de Diana Zaragoza, explora la posibilidad de interacciones a gran escala en la Huasteca, integrando información sobre la porción sur del Sureste de Estados Unidos. El artículo de Francisco Beristáin recupera la información sobre la secuencia de ocupación del sitio de Tepetipac en Tlaxcala. Ma. Elena Salas y sus colaboradores estudian una colección de artefactos de hueso humano procedentes de Tikal y, para contrastar la validez de su propuesta clasificatoria, realizan experimentos tecnológicos y funcionales que redundan en un interesante ejercicio multidisciplinario. Continúan las colaboraciones de otros especialistas, como la contribución de Maldonado, Arias y Repetto sobre la recuperación y el análisis de contextos funerarios de la colonia temprana en Dzibilchaltún, en donde se proponen interpretaciones de las condiciones de vida de la población-muestra. Cierra Alberto Cravioto, en una de sus frecuentes incursiones en las fuentes utilizadas por los arqueólogos, para ofrecernos una reinterpretación sobre la identificación de los popoloca y sus constantes movimientos. En esta ocasión nos complace incluir la primera aportación de “Comentarios y debates”, en la que Blas Román Castellón discute el artículo de Francisco Rivas sobre la región de Los Reyes Metzontla, publicado en el número 29 de Arqueología. Para el avance de la disciplina es esencial la expresión abierta de opiniones y comentarios fundamentados sobre los trabajos de nuestros colegas, en un ámbito de discusión clara y mesurada, aportando información y fomentando el desarrollo de una vida académica más intensa e interactiva. Mandamos nuestra sincera felicitación al doctor Castellón y reiteramos la invitación a todos nuestros lectores para que colaboren, en especial con esta sección y con la revista en general. Es necesario aclarar que el “Índice General 1987-2003” que aparece en Arqueología 31, aparenta no tener un autor específico; sin embargo dicho índice fue realizado por Ana María Álvarez Palma.</p

Oral versus intramuscular administration of vitamin B12 for the treatment of patients with vitamin B12 deficiency: a pragmatic, randomised, multicentre, non-inferiority clinical trial undertaken in the primary healthcare setting (Project OB12)

Abstract Background The oral administration of vitamin B12 offers a potentially simpler and cheaper alternative to parenteral administration, but its effectiveness has not been definitively demonstrated. The following protocol was designed to compare the effectiveness of orally and intramuscularly administered vitamin B12 in the treatment of patients ≥65 years of age with vitamin B12 deficiency. Methods/design The proposed study involves a controlled, randomised, multicentre, parallel, non-inferiority clinical trial lasting one year, involving 23 primary healthcare centres in the Madrid region (Spain), and patients ≥65 years of age. The minimum number of patients required for the study was calculated as 320 (160 in each arm). Bearing in mind an estimated 8-10% prevalence of vitamin B12 deficiency among the population of this age group, an initial sample of 3556 patients will need to be recruited. Eligible patients will be randomly assigned to one of the two treatment arms. In the intramuscular treatment arm, vitamin B12 will be administered as follows: 1 mg on alternate days in weeks 1 and 2, 1 mg/week in weeks 3–8,and 1 mg/month in weeks 9–52. In the oral arm, the vitamin will be administered as: 1 mg/day in weeks 1–8 and 1 mg/week in weeks 9–52. The main outcome variable to be monitored in both treatment arms is the normalisation of the serum vitamin B12 concentration at weeks 8, 26 and 52; the secondary outcome variables include the serum concentration of vitamin B12 (in pg/ml), adherence to treatment, quality of life (EuroQoL-5D questionnaire), patient 3satisfaction and patient preferences. All statistical tests will be performed with intention to treat and per protocol. Logistic regression with random effects will be used to adjust for prognostic factors. Confounding factors or factors that might alter the effect recorded will be taken into account in analyses. Discussion The results of this study should help establish, taking quality of life into account, whether the oral administration of vitamin B12 is an effective alternative to its intramuscular administration. If this administration route is effective, it should provide a cheaper means of treating vitamin B12 deficiency while inducing fewer adverse effects. Having such an alternative would also allow patient preferences to be taken into consideration at the time of prescribing treatment. Trial registration This trial has been registered with ClinicalTrials.gov, number NCT 01476007, and under EUDRACT number 2010-024129-20.</p