Qualidade das bulas de fitoterápicos no Brasil

The objective of this study was to assess whether the package inserts of industrialized phytomedicines are in line with current Brazilian legislation or not. Forty-one package inserts of phytomedicines containing artichoke, horse chestnut, ginkgo and senna were accessed in the respective proprietary websites and then analyzed. The analysis aimed to verify the presence of items required by the normative RDC 47/2009 and the usage indication, dosage and side effects compared to standard package inserts and to the scientific literature. Quantitative analysis proved that the package inserts are in accordance with the current legislation. However, in qualitative analysis, all phytomedicines analyzed in this study had at least one error related to dosage, posology or adverse reactions. A gradual improvement of the package inserts of phytomedicines has been noticed but, even with the availability of standard package inserts, some mistakes persist, which can induce the patient to incorrect use.O objetivo deste trabalho foi avaliar se as bulas de medicamentos fitoterápicos industrializados estão de acordo com a legislação nacional vigente. Foram analisadas 41 bulas dos medicamentos fitoterápicos compostos por alcachofra, castanha da Índia, ginkgo e sene, adquiridas nos sites das empresas titulares dos registros. A análise foi feita quanto à presença de itens segundo a RDC nº 47 de 2009 e ao conteúdo de indicação de uso, posologia e reações adversas comparada às bulas padrão e à literatura científica. A análise quantitativa provou que as bulas têm cumprido o que é exigido pela legislação vigente. No entanto, quanto à análise qualitativa, todos os fitoterápicos analisados neste trabalho possuíam pelo menos uma bula com erro relacionado à posologia, indicações de uso e reações adversas. Houve uma melhora gradativa das bulas dos medicamentos fitoterápicos, porém mesmo com as bulas padrão ainda existem erros, que podem induzir o paciente ao uso incorreto do medicamento

University Pharmacy: from the foundation to the Pandemic times of Covid-19

The University Pharmacy Program (FU), from the Federal University of Rio de Janeiro (UFRJ), was created based on the need to offer a curricular internship to students of the Undergraduate Course at the Faculty of Pharmacy. Currently, it is responsible for the care of about 200 patients/day, offering vacancies for curricular internships for students in the Pharmacy course, it has become a reference in the manipulation of many drugs neglected by the pharmaceutical industry and provides access to medicines for low-income users playing an important social function. Research is one of the pillars of FU-UFRJ and several master and doctoral students use the FU research laboratory in the development of dissertations and theses. As of 2002, the Pharmaceutical Care extension projects started to guarantee a rational and safe pharmacotherapy for the medicine users. From its beginning in 1982 until the current quarantine due to the COVID-19 pandemic, FU-UFRJ has been adapting to the new reality and continued to provide patient care services, maintaining its teaching, research, and extension activities. The FU plays a relevant social role in guaranteeing the low-income population access to special and neglected medicines, and to pharmaceutical and education services in health promotion

Perfil dos erros de prescrições de medicamentos manipulados em uma farmácia-escola

Introdução: O medicamento manipulado é uma preparação magistral individualizada a um paciente a partir de uma prescrição. Objetivo: Avaliar as prescrições atendidas em uma farmácia com manipulação de uma universidade pública federal no Rio de Janeiro e avaliar o cumprimento destas prescrições, em relação aos critérios técnico-sanitários vigentes. Método: Estudo transversal descritivo no período do mês de maio de 2015, que avaliou 400 prescrições atendidas no período. Resultados: Cerca de 162 (40,00%) prescrições apresentaram erros, das quais 132 prescrições mostraram, exclusivamente, erros de escrituração, 20 exclusivamente erros farmacotécnicos e 10 ambos os erros. Dentre os erros de escrituração, os mais frequentes foram ausência de data de emissão (29,00%) e posologia (13,00%). Entre os erros farmacotécnicos, 66,33% foram de incompatibilidade entre o ativo e formulação, 13,33% foram incompatibilidades entre diferentes ativos de uma mesma formulação e 23,33% foram incompatibilidades do ativo com a base semissólida prescrita. Portanto, foi possível identificar que as prescrições analisadas não atenderam adequadamente ao estabelecido na legislação brasileira, pois verificou-se erros tanto dos aspectos da escrituração quanto farmacotécnico. Conclusões: Por se tratarem de medicamentos magistrais, os quais devem ser desenvolvidos mediante uma prescrição, torna-se fundamental a avaliação criteriosa para minimizar ou evitar danos aos usuários

Farmacovigilância de medicamentos manipulados - Parte 2: notificações de eventos adversos e queixas técnicas no Brasil

Introduction: Compounded drug is a pharmaceutical preparation obtained by a pharmacotechnical procedure from a prescription of a qualified professional intended for an individualized patient, or whose formula is registered in the National or International Form. Objective: To describe  the profile of notifications related to compounded drugs, reported to the National Health Surveillance Notification  System (Notivisa). Method: Descriptive exploratory study, retrospective to the period 2006-2016, of the notifications of compounded drugs reported to Notivisa. Data were recorded and analyzed using the Excel program, version for Windows 3.5.4. Results: Of a total of 108,400 notifications referring to medicines in the studied period, 335 (0.32%) were related to reports of compounded drugs. Technical complaints (QT) obtained 90.40% of the notifications, while adverse events (AE) obtained 9.60%. The Southeast region was the main notifier (66.00%), and the state of São Paulo was responsible for 54.00% of the total notifications. Hospitals were the institutions with the highest frequency of notification (81.00%). It was possible to evaluate the reasons that generated the notifications, of which the  changes related to the aspect of the pharmaceutical preparation were the predominant among the QT, while for the AEs, the adverse drug reactions stood out. Conclusions: The occurrences observed in the pharmacovigilance of compounded drugs are specific to each product with its particularities, although, what is sought is a pattern. In this way, such observation can prevent the occurrence of damages to the population exposed to similar situations, if it is duly notified and widely disseminated.Introdução: Medicamento manipulado é a preparação farmacêutica obtido por procedimento farmacotécnico a partir de uma prescrição de profissional habilitado destinada a um paciente individualizado ou cuja fórmula esteja inscrita no Formulário Nacional ou Internacional. Objetivo: Descrever o perfil das notificações relacionadas aos medicamentos manipulados, reportadas ao Sistema Nacional de Notificação em Vigilância Sanitária (Notivisa). Método: Estudo exploratório descritivo, retrospectivo ao período de 2006-2016 das notificações de medicamentos manipulados reportadas ao Notivisa. Os dados foram registrados e analisados no programa Excel versão para Windows 3.5.4. Resultados: De um total de 108.400 notificações referentes a medicamentos no período estudado, 335 (0,32%) foram relacionadas a notificações de medicamentos manipulados. As queixas técnicas (QT) obtiveram 90,40% das notificações, enquanto os eventos adversos (EA) obtiveram 9,60%. A Região Sudeste foi a principal notificadora (66,00%) e o estado de São Paulo, responsável por 54,00% do total das notificações. Os hospitais foram as instituições com maior frequência de notificação (81,00%). Foi possível avaliar os motivos que geraram as notificações, das quais as alterações relacionadas ao aspecto da preparação farmacêutica foram as predominantes dentre as QT, enquanto para os EA destacaram-se as reações adversas a medicamentos. Conclusões: As ocorrências observadas na farmacovigilância de medicamentos manipulados são próprias de cada produto com suas particularidades, embora o que se busque seja um padrão. Desta forma,tal observação poderá prevenir a ocorrência de danos à população exposta a situações semelhantes, se for devidamente notificada e amplamente divulgada

Farmacovigilância de medicamentos manipulados - Parte 1: perfil das notificações no Brasil

Introduction: Compounded drugs are extemporaneous pharmaceutical preparations, mostly used to enable the pharmacotherapy of special populations through personalized formulations. In this way, they are not subjected to clinical tests prior to their use, and pharmacovigilance actions are fundamental to guarantee their safety. Objective: to describe the profile of compounded drugs registered in the notifications of technical complaints reported to the National Health Surveillance Notification System (NOTIVISA). Method: Descriptive exploratory study, retrospective to the period 2006-2016, of the notifications of compounded drugs reported to Notivisa. Results: 303 notifications of technical complaints regarding 26 officinal, 268 magistral and 09 unclassified medicines were analyzed. 107 different assets were identified. Those with action on the Digestive System and Metabolism were the most frequent (42.00%), followed by those with action on the Blood and Hematopoietic Organs (10.00%), Dermatological (10.00%) and  Cardiovascular System (9.70%). The main quality deviations reported were related to liquid dosage forms, with the presence of foreign bodies, particles or precipitates being the most frequent (22.40%), followed by changes in packaging and labeling (18.60%). Conclusions: It waspossible to describe the main compounded drugs notified to Notivisa, their characteristics and active substances conveyed in the formulations, which can contribute to the actions of Health Surveillance in the masterful scope, which is still incipient in Brazil.Introdução: Medicamentos manipulados são preparações farmacêuticas extemporâneas, em sua maioria utilizadas para viabilizar a farmacoterapia de populações especiais por meio de formulações personalizadas. Desta forma, não são submetidos a testes clínicos anteriores a sua utilização, sendo as ações de farmacovigilância fundamentais para a garantia de sua segurança. Objetivo: Descrever o perfil dos medicamentos manipulados registrados nas notificações de queixas técnicas reportadas ao Sistema Nacional de Notificação em Vigilância Sanitária (Notivisa). Método: Estudo exploratório descritivo, retrospectivo ao período de 2006-2016 das notificações de medicamentos manipulados reportadas ao Notivisa. Resultados: Foram analisadas 303 notificações de queixas técnicas referentes a 26  medicamentos oficinais, 268 magistrais e nove não classificadas. Foram identificados 107 diferentes ativos. Os de ação no aparelho digestivo e metabolismo foram os mais frequentes (42,00%), seguidos daqueles com ação no sangue e órgãos hematopoiéticos (10,00%), dermatológicos (10,00%) e aparelho cardiovascular (9,70%). Os principais desvios de qualidade notificados foram relacionados às formas farmacêuticas líquidas, sendo a presença de corpo estranho, partículas ou precipitados, a mais frequente (22,40%), seguida de alterações na embalagem e rotulagem (18,60%). Conclusões: Foi possível descrever os principais medicamentos manipulados notificados ao Notivisa, suas características e substâncias ativas veiculadas nas formulações, o que pode contribuir para as ações de vigilância sanitária no âmbito magistral, tão incipiente ainda no Brasil

Educação em saúde como estratégia articulada entre Farmácia Universitária e Escolas públicas do Estado do Rio de Janeiro para a promoção do uso racional de medicamentos

O uso racional de medicamentos é um componente-chave das recomendações da OMS para a assistência à saúde. Logo, ações de educação em saúde que o promovam são fundamentais para melhores indicadores de saúde, qualidade de vida e redução de gastos públicos. O presente trabalho descreve as experiências da ação “O remédio é a informação”, cujas atividades em escolas públicas do estado do Rio de Janeiro integram o projeto de extensão multidisciplinar “Estabelecimento de uma relação multidisciplinar construtiva com as escolas públicas: uma contribuição da Faculdade de Farmácia da Universidade Federal do Rio de Janeiro”. Três escolas receberam a equipe de pesquisa e, com base nas demandas levantadas por seus docentes, os estudantes da Farmácia Universitária da Universidade Federal do Rio de Janeiro produziram materiais educativos e, em parceria com seus professores, planejaram campanhas educativas. As oficinas foram realizadas entre os anos 2016 e 2019. As ações reuniram 23 professores e cerca de 2900 alunos do ensino fundamental e médio. Ademais, a Farmácia Universitária recebeu cerca de 150 escolares no mesmo período em seus laboratórios. A experiência de participar de atividades pedagógicas para além dos limites da universidade criou novas oportunidades de aprendizagem e ensino para os estudantes. A atividade de extensão através do intercâmbio de vivências trouxe benefícios para todos os participantes e promoveu a conscientização da comunidade a respeito do uso racional de medicamentos. Palavras-chave: Promoção da saúde; Educação básica; Automedicação Health education as an articulated strategy between university pharmacy and public schools in the state of Rio de Janeiro to promote the rational use of medicines Abstract:  The rational use of medicines is a crucial component of the WHO health care recommendations. Therefore, its promotion through health education is essential for better health indicators, quality of life, and reduce public expenses. This work describes the experiences of the project called 'Information is the medicine', whose activities in public schools in the state of Rio de Janeiro are part of the multidisciplinary extension project entitled "Establishment of a constructive multidisciplinary relationship with public schools: a contribution from the Faculty of Pharmacy at the Federal University of Rio de Janeiro." The research team visited three schools and, based on the demands raised by their teaching staff, the University Pharmacy interns produced educational materials and, in partnership with their professors, planned educational campaigns. The workshops were held between 2016 and 2019. The actions brought together 23 teachers and about 2900 elementary and high school students. In addition, the University Pharmacy laboratories were visited by about 150 students in the same period. The experience in pedagogical activities beyond the confines of the university has created novel learning and teaching opportunities for students. The extension activity through the exchange of experiences benefited all participants and promoted community awareness toward the rational use of medicines. Keywords: Health promotion; Basic education; Self-medicatio

Memória, depressão e ansiedade de ratos Wistar submetidos à desnutrição regional do nordeste brasileiro

As deficiências nutricionais são um grupo de doenças que decorrem do aporte alimentar insuficiente em quantidades de energia e nutrientes corporais. Tais deficiências ao causarem danos físicos e mentais, podem prejudicar o desenvolvimento de funções psicológicas, como a memória, bem como podem estar relacionadas com a constituição de quadros depressivos e de ansiedade. Avaliar diferentes tipos de memória, comportamento de depressão e ansiedade em ratos Wistar, após desnutrição experimental induzida. Dezesseis ratos Wistar, machos e adultos, que ficavam alojados em grupos de quatro animais por gaiolas apropriadas, com livre acesso à comida e água. Foi utilizado um grupo controle e outro experimental com 8 animais cada, sendo a nutrição realizada com base na Dieta Regional do Nordeste para o grupo experimental. Os animais eram submetidos ao teste de Labirinto em cruz elevado e, no dia seguinte, ao teste campo claro-escuro. O grupo experimental recebeu alimentação com a dieta regional durante 70 dias consecutivos antes dos testes. Os resultados demonstram que o grupo controle apresentou tempo médio de realização dos testes compatível para animais saudáveis; e com baixo desvio padrão entre os animais testados. Os animais do grupo experimental demonstraram, seja no teste de labirinto cruzado ou no campo claro-escuro, um aumento do período para um dos braços, assim como, um menor número de cruzamento entre os campos, respectivamente. O espaço de tempo era maior no braço fechado do labirinto, e menor na passagem entre os campos claro-escuro. Também foi observado um menor número de exploração dentro dos campos, o que caracteriza um prejuízo de memória, juntamente com presença de ansiedade e depressão. Ratos Wistar expostos a períodos crônicos, como 70 dias ou mais, sob a desnutrição regional do nordeste brasileiro apresentam comprometimento no processo de formação da memória e aprendizagem, assim como sinais de depressão e ansiedade

Pervasive gaps in Amazonian ecological research

Biodiversity loss is one of the main challenges of our time,1,2 and attempts to address it require a clear un derstanding of how ecological communities respond to environmental change across time and space.3,4 While the increasing availability of global databases on ecological communities has advanced our knowledge of biodiversity sensitivity to environmental changes,5–7 vast areas of the tropics remain understudied.8–11 In the American tropics, Amazonia stands out as the world’s most diverse rainforest and the primary source of Neotropical biodiversity,12 but it remains among the least known forests in America and is often underrepre sented in biodiversity databases.13–15 To worsen this situation, human-induced modifications16,17 may elim inate pieces of the Amazon’s biodiversity puzzle before we can use them to understand how ecological com munities are responding. To increase generalization and applicability of biodiversity knowledge,18,19 it is thus crucial to reduce biases in ecological research, particularly in regions projected to face the most pronounced environmental changes. We integrate ecological community metadata of 7,694 sampling sites for multiple or ganism groups in a machine learning model framework to map the research probability across the Brazilian Amazonia, while identifying the region’s vulnerability to environmental change. 15%–18% of the most ne glected areas in ecological research are expected to experience severe climate or land use changes by 2050. This means that unless we take immediate action, we will not be able to establish their current status, much less monitor how it is changing and what is being lostinfo:eu-repo/semantics/publishedVersio

Pervasive gaps in Amazonian ecological research

Biodiversity loss is one of the main challenges of our time,1,2 and attempts to address it require a clear understanding of how ecological communities respond to environmental change across time and space.3,4 While the increasing availability of global databases on ecological communities has advanced our knowledge of biodiversity sensitivity to environmental changes,5,6,7 vast areas of the tropics remain understudied.8,9,10,11 In the American tropics, Amazonia stands out as the world's most diverse rainforest and the primary source of Neotropical biodiversity,12 but it remains among the least known forests in America and is often underrepresented in biodiversity databases.13,14,15 To worsen this situation, human-induced modifications16,17 may eliminate pieces of the Amazon's biodiversity puzzle before we can use them to understand how ecological communities are responding. To increase generalization and applicability of biodiversity knowledge,18,19 it is thus crucial to reduce biases in ecological research, particularly in regions projected to face the most pronounced environmental changes. We integrate ecological community metadata of 7,694 sampling sites for multiple organism groups in a machine learning model framework to map the research probability across the Brazilian Amazonia, while identifying the region's vulnerability to environmental change. 15%–18% of the most neglected areas in ecological research are expected to experience severe climate or land use changes by 2050. This means that unless we take immediate action, we will not be able to establish their current status, much less monitor how it is changing and what is being lost