25 research outputs found

    Alirocumab Reduces Total Nonfatal Cardiovascular and Fatal Events : The ODYSSEY OUTCOMES Trial

    Get PDF
    The ODYSSEY OUTCOMES (Evaluation of Cardiovascular Outcomes After an Acute Coronary Syndrome During Treatment With Alirocumab) trial compared alirocumab with placebo, added to high-intensity or maximum-tolerated statin treatment, after acute coronary syndrome (ACS) in 18,924 patients. Alirocumab reduced the first occurrence of the primary composite endpoint and was associated with fewer all-cause deaths. This pre-specified analysis determined the extent to which alirocumab reduced total (first and subsequent) nonfatal cardiovascular events and all-cause deaths in ODYSSEY OUTCOMES. Hazard functions for total nonfatal cardiovascular events (myocardial infarction, stroke, ischemia-driven coronary revascularization, and hospitalization for unstable angina or heart failure) and death were jointly estimated, linked by a shared frailty accounting for patient risk heterogeneity and correlated within-patient nonfatal events. An association parameter also quantified the strength of the linkage between risk of nonfatal events and death. The model provides accurate relative estimates of nonfatal event risk if nonfatal events are associated with increased risk for death. With 3,064 first and 5,425 total events, 190 fewer first and 385 fewer total nonfatal cardiovascular events or deaths were observed with alirocumab compared with placebo. Alirocumab reduced total nonfatal cardiovascular events (hazard ratio: 0.87; 95% confidence interval: 0.82 to 0.93) and death (hazard ratio: 0.83; 95% confidence interval: 0.71 to 0.97) in the presence of a strong association between nonfatal and fatal event risk. In patients with ACS, the total number of nonfatal cardiovascular events and deaths prevented with alirocumab was twice the number of first events prevented. Consequently, total event reduction is a more comprehensive metric to capture the totality of alirocumab clinical efficacy after ACS

    Effect of Alirocumab on Lipoprotein(a) and Cardiovascular Risk After Acute Coronary Syndrome

    Get PDF
    Lipoprotein(a) concentration is associated with cardiovascular events. Alirocumab, a proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 inhibitor, lowers lipoprotein(a) and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C). A pre-specified analysis of the placebo-controlled ODYSSEY Outcomes trial in patients with recent acute coronary syndrome (ACS) determined whether alirocumab-induced changes in lipoprotein(a) and LDL-C independently predicted major adverse cardiovascular events (MACE). One to 12 months after ACS, 18,924 patients on high-intensity statin therapy were randomized to alirocumab or placebo and followed for 2.8 years (median). Lipoprotein(a) was measured at randomization and 4 and 12 months thereafter. The primary MACE outcome was coronary heart disease death, nonfatal myocardial infarction, ischemic stroke, or hospitalization for unstable angina. Baseline lipoprotein(a) levels (median: 21.2 mg/dl; interquartile range [IQR]: 6.7 to 59.6 mg/dl) and LDL-C [corrected for cholesterol content in lipoprotein(a)] predicted MACE. Alirocumab reduced lipoprotein(a) by 5.0 mg/dl (IQR: 0 to 13.5 mg/dl), corrected LDL-C by 51.1 mg/dl (IQR: 33.7 to 67.2 mg/dl), and reduced the risk of MACE (hazard ratio [HR]: 0.85; 95% confidence interval [CI]: 0.78 to 0.93). Alirocumab-induced reductions of lipoprotein(a) and corrected LDL-C independently predicted lower risk of MACE, after adjustment for baseline concentrations of both lipoproteins and demographic and clinical characteristics. A 1-mg/dl reduction in lipoprotein(a) with alirocumab was associated with a HR of 0.994 (95% CI: 0.990 to 0.999; p = 0.0081). Baseline lipoprotein(a) and corrected LDL-C levels and their reductions by alirocumab predicted the risk of MACE after recent ACS. Lipoprotein(a) lowering by alirocumab is an independent contributor to MACE reduction, which suggests that lipoprotein(a) should be an independent treatment target after ACS. (ODYSSEY Outcomes: Evaluation of Cardiovascular Outcomes After an Acute Coronary Syndrome During Treatment With Alirocumab; NCT01663402

    Risc cardiovascular en pacients que consulten a urgències d’un hospital general amb un accident vascular agut

    Get PDF
    La malaltia cardiovascular suposa un problema de salut mundial amb gran morbimortalitat associada. L’arteriosclerosi, que la ocasiona, és una malaltia inflamatòria sistèmica en la que hi influencien diversos factors de risc cardiovasculars: edat, gènere, hipertensió arterial (HTA), dislipèmia, tabac, diabetis mellitus (DM), obesitat i malaltia renal crònica (MRC). Altres factors com la fibril·lació auricular (FA) i la malaltia vascular prèvia (MVP) hi influencien. En ocasions es produeixen canvis en la placa d’ateroma que condueixen a l’infart, sigui en territori coronari, cerebrovascular o arterial perifèric. El per què es desenvolupen en unes artèries o unes altres no és del tot conegut però els pacients tendeixen a repetir esdeveniments en el mateix territori. La hipòtesi: Els factors de risc cardiovascular influencien d’una manera diferent que un accident vascular agut es presenti en un territori arterial o en un altre (Síndrome coronària aguda (SCA), accident cerebrovascular (AVC) o malaltia arterial perifèrica crítica (MAP)). S’han descrit les característiques d’una població de 2993 pacients consecutius que han ingressat a urgències d’un hospital general per SCA, AVC o MAP durant tres anys comparant els tres motius d’ingrés. La població estudiada presenta una elevada prevalença de factors de risc clàssic, té menys dones i més edat que d’altres poblacions descrites a la literatura. Els pacients estudiats presenten: 74.2 anys (62.9;81.4), 70.7% són homes, 75.6% HTA, 59% DLP, 20.2% DLP-aterogènica, 18.4% FA, 23% MRC, >35.7% MVP, DM en un 40%, i disglicèmia en 30.3%, diagnòstic de nou d’HTA en 7%. Determinar la HbA1C és una eina fàcil d’implementar i millora la detecció de nous casos de DM en pacients que ingressen per accident vascular agut. S’han diagnosticat 7.2% de DM de nou. Hi ha marge de millora en la prevenció secundària i el grau de control tant en SCA, AVC com en MAP. Destaca el menor ús de fàrmacs antihipertensius en el grup que ingressa per AVC. Un 6.6% dels pacients són èxitus durant l’ingrés, moren més els que ingressen per MAP i menys els SCA. Els factors que predisposen a reingressar per un nou accident vascular són: presència de MVP, MRC, DM i tabac. En canvi en els >75 anys aquests factors són: MVP i DM. En la població estudiada la dislipèmia, l’obesitat l’exposició al tabac (fumadors i exfumadors) i la MRC són els factors que més pesen a l’hora de presentar un primer SCA en comptes d’AVC o MAP. L’edat avançada, la HTA i la FA són els factors que més influencien a l’hora de presentar un AVC en comptes de SCA o MAP. L’edat avançada i la DM són els factors que influencien més a l’hora de presentar una MAP en comptes d’un accident vascular agut en forma de SCA o AVC. En els pacients amb DM el pes dels altres factors de risc per a presentar un accident en un determinat territori en comptes d’un altre s’atenua, mantenint-se la HTA i FA com a factors de major pes per patir un primer AVC respecte SCA i MAP.Cardiovascular disease (CVD) represents a global health problem with high morbidity and mortality. Atherosclerosis, the cause of CVD, is a systemic inflammatory disease that is influenced by traditional cardiovascular risk factors: age, gender, high blood pressure (HBP), dyslipidaemia (DLP), smoking, diabetes mellitus (DM), obesity and chronic kidney disease ( CKD), as Atrial fibrillation (AF) and prior vascular disease (PVD) are also contributing factors to CVD. Changes in the atherosclerotic plaque can lead to an acute vascular event in different territories: acute coronary syndrome (ACS), cerebrovascular (stroke) or peripheral arterial critical limb disease (PAD). The development of a clinical atherosclerotic event in one arterial vascular territory is not fully understood, but patients tend to repeat events in the same territory. This thesis shows that an association between cardiovascular risk factors and the probability of developing an atherosclerotic event in a particular territory can be made. The study group consists on 2993 patients that were admitted consecutively in the emergency room due to an acute vascular event, ACS, CVA or PAD during a 3 years period. Demographic data, CVR factors, previous events (PVD), previous treatments, in hospital readmission and mortality during the study period were collected from the medical record in a data base. The study also included the evaluation lipid and glycaemic control (HvA1c) and renal function by blood samples analysis. The study compared the collected data for the three events. The analysis of data shows that the population included in this study had a high prevalence of classical CV risk factors, there were less proportion of women and first events appeared in older ages than other populations described in the literature. The characteristics of the studied group were: 74.2 years old [62.9; 81.4], 70.7% men, 75.6% HBP, 59% DLP 20.2% DLP-atherogenic, 18.4% FA, 23% MRC,> 35.7% PVD DM 40%, preDM in 30.3% and 7% of patients have been diagnosed of of new onset hypertension. HbA1C helped detecting 7.2% of new onset DM, showing that HbA1c study should be included for all patients diagnosed for an accute vascular event . The study shows that the secondary prevention for the vascular events included needs to be improved. In particular, we detected a lesser use of antihypertensive drugs in the patients admitted due to a first stroke even if they represented higher proportion of HBP. In our series there was 6.6% inhospital mortality. Mortality rate tended to be higher in patients admitted by PAD than by SCA. Predisposing readmission risk factors were: presence of PVD, CKD, DM and tobacco. However in the> 75 years these factors were: PVD and DM. Factors that have a positive influence on presenting ACS instead of the other two vascular accidents were: DLP, obesity, tobacco exposure (smokers and ex-smokers) and CKD. In the cerebrovascular territory predisposing factors are: the elderly, HBP and AF. Older age and DM are factors that influence in presenting PAD instead of an ACV or ACS. In DM patients the influence of other risk factors is attenuated when having the first acute vascular event. HBP and AF mantain their influence in suffering a first stroke in population with DM

    Risc cardiovascular en pacients que consulten a urgències d'un hospital general amb un accident vascular agut : pes dels factors de risc cardiovascular en els diferents territoris arterials /

    Get PDF
    La malaltia cardiovascular suposa un problema de salut mundial amb gran morbimortalitat associada. L'arteriosclerosi, que la ocasiona, és una malaltia inflamatòria sistèmica en la que hi influencien diversos factors de risc cardiovasculars: edat, gènere, hipertensió arterial (HTA), dislipèmia, tabac, diabetis mellitus (DM), obesitat i malaltia renal crònica (MRC). Altres factors com la fibril·lació auricular (FA) i la malaltia vascular prèvia (MVP) hi influencien. En ocasions es produeixen canvis en la placa d'ateroma que condueixen a l'infart, sigui en territori coronari, cerebrovascular o arterial perifèric. El per què es desenvolupen en unes artèries o unes altres no és del tot conegut però els pacients tendeixen a repetir esdeveniments en el mateix territori. La hipòtesi: Els factors de risc cardiovascular influencien d'una manera diferent que un accident vascular agut es presenti en un territori arterial o en un altre (Síndrome coronària aguda (SCA), accident cerebrovascular (AVC) o malaltia arterial perifèrica crítica (MAP)). S'han descrit les característiques d'una població de 2993 pacients consecutius que han ingressat a urgències d'un hospital general per SCA, AVC o MAP durant tres anys comparant els tres motius d'ingrés. La població estudiada presenta una elevada prevalença de factors de risc clàssic, té menys dones i més edat que d'altres poblacions descrites a la literatura. Els pacients estudiats presenten: 74.2 anys (62.9;81.4), 70.7% són homes, 75.6% HTA, 59% DLP, 20.2% DLP-aterogènica, 18.4% FA, 23% MRC, >35.7% MVP, DM en un 40%, i disglicèmia en 30.3%, diagnòstic de nou d'HTA en 7%. Determinar la HbA1C és una eina fàcil d'implementar i millora la detecció de nous casos de DM en pacients que ingressen per accident vascular agut. S'han diagnosticat 7.2% de DM de nou. Hi ha marge de millora en la prevenció secundària i el grau de control tant en SCA, AVC com en MAP. Destaca el menor ús de fàrmacs antihipertensius en el grup que ingressa per AVC. Un 6.6% dels pacients són èxitus durant l'ingrés, moren més els que ingressen per MAP i menys els SCA. Els factors que predisposen a reingressar per un nou accident vascular són: presència de MVP, MRC, DM i tabac. En canvi en els >75 anys aquests factors són: MVP i DM. En la població estudiada la dislipèmia, l'obesitat l'exposició al tabac (fumadors i exfumadors) i la MRC són els factors que més pesen a l'hora de presentar un primer SCA en comptes d'AVC o MAP. L'edat avançada, la HTA i la FA són els factors que més influencien a l'hora de presentar un AVC en comptes de SCA o MAP. L'edat avançada i la DM són els factors que influencien més a l'hora de presentar una MAP en comptes d'un accident vascular agut en forma de SCA o AVC. En els pacients amb DM el pes dels altres factors de risc per a presentar un accident en un determinat territori en comptes d'un altre s'atenua, mantenint-se la HTA i FA com a factors de major pes per patir un primer AVC respecte SCA i MAP

    Risc cardiovascular en pacients que consulten a urgències d'un hospital general amb un esdeveniment vascular agut

    No full text
    La malaltia cardiovascular és una de les principals causes de morbimortalitat. Els factors de risc cardiovasculars són diversos. Hi ha moltes guies de prevenció clínica i escales de risc

    Effects of alirocumab on types of myocardial infarction : Insights from the ODYSSEY OUTCOMES trial

    Get PDF
    The third Universal Definition of Myocardial Infarction (MI) Task Force classified MIs into five types: Type 1, spontaneous; Type 2, related to oxygen supply/demand imbalance; Type 3, fatal without ascertainment of cardiac biomarkers; Type 4, related to percutaneous coronary intervention; and Type 5, related to coronary artery bypass surgery. Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) reduction with statins and proprotein convertase subtilisin-kexin Type 9 (PCSK9) inhibitors reduces risk of MI, but less is known about effects on types of MI. ODYSSEY OUTCOMES compared the PCSK9 inhibitor alirocumab with placebo in 18 924 patients with recent acute coronary syndrome (ACS) and elevated LDL-C (≥1.8 mmol/L) despite intensive statin therapy. In a pre-specified analysis, we assessed the effects of alirocumab on types of MI. Methods and results Median follow-up was 2.8 years. Myocardial infarction types were prospectively adjudicated and classified. Of 1860 total MIs, 1223 (65.8%) were adjudicated as Type 1, 386 (20.8%) as Type 2, and 244 (13.1%) as Type 4. Few events were Type 3 (n = 2) or Type 5 (n = 5). Alirocumab reduced first MIs [hazard ratio (HR) 0.85, 95% confidence interval (CI) 0.77-0.95; P = 0.003], with reductions in both Type 1 (HR 0.87, 95% CI 0.77-0.99; P = 0.032) and Type 2 (0.77, 0.61-0.97; P = 0.025), but not Type 4 MI

    Effect of Alirocumab on Lipoprotein(a) and Cardiovascular Risk After Acute Coronary Syndrome

    No full text

    Alirocumab and cardiovascular outcomes after acute coronary syndrome

    No full text
    BACKGROUN
    corecore