Avaliação do uso de medicamentos psicotrópicos durante a gravidez e a lactação: uma scoping review / Evaluation of the use of psychotropic drugs during pregnancy and lactation: the scoping review

Os transtornos mentais têm ganhado destaque nos últimos anos devido às modificações emocionais e nos comportamentos sociais, podendo ser muitas vezes incapacitante; esses transtornos tornaram-se um grande problema de saúde pública com um grande custo anual. As mulheres apresentam maior suscetibilidade a desenvolver algum desses transtornos, em especial durante o fim da adolescência e início da vida adulta, podendo coincidir com o momento da gestação e lactação. Dados apontam que até 15% das gestantes apresentam um evento depressivo ou ansioso, podendo acontecer concomitantemente durante esse período. Esses sintomas podem ser estendidos para o período pós-parto, culminando em episódio de Depressão Pós-Parto e o Baby blues, sendo necessária intervenção terapêutica adequada. Nessa perspectiva, a taxa de uso de medicamentos psicotrópicos tem crescido nos últimos anos em gestantes e puérperas, gerando uma alerta preocupante a sua passagem pelo leite materno e possíveis efeitos teratogênicos na criança. Considerando esse cenário, o papel do farmacêutico é imprescindível quanto ao acompanhamento da farmacoterapia, fazendo intervenção se necessária e orientando a mãe e o núcleo familiar. Nesse contexto, constantemente são realizadas publicações a respeito desses grupos especiais e recentemente sua associação com os medicamentos psicotrópicos. O presente trabalho teve como objetivo analisar as principais complicações obstétricas e efeitos teratogênicos associados ao uso desses medicamentos durante o período gestacional e de amamentação. A partir disso foi realizada Scoping overview de revisões sistemáticas que retratassem os riscos dessas substâncias para a mãe e o bebê, partindo de busca sistemática nas bases de dados Medline/Pubmed e Scielo a fim de evidenciar os principais desfechos encontrados, a partir de uma estratégia de busca definida previamente utilizando o Acrônimo de PICOS e seguindo as recomendações PRISMA e Cochrane. As etapas de triagem, elegibilidade e extração dos dados foram realizadas em duplicata em planilhas do Excel® e, em casos de discordâncias, um terceiro revisor foi responsável pela decisão. A qualidade das revisões sistemáticas foi escala AMSTAR. Após o processo de triagem e elegibilidade, 31 artigos de revisões sistemáticas foram incluídos. Os principais resultados analisados foram o risco de complicações obstétricas envolvendo parto prematuro, alteração metabólica e um apego mãe-filho negativo; em nível neonatal os riscos envolvem o baixo peso ao nascer, malformações cardíacas, malformação do tubo neural e associação ao Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) e Transtorno de Espectro Autista (TEA). Em relação a lactação, as principais classes de medicamento aparentam segurança ao não passar substância em grande quantidade pelo leite materno, como também foram avaliadas as qualidades das revisões incluídas. Diante do exposto pode-se concluir que os medicamentos psicotrópicos devem ser utilizados com cautela durante a gestação e lactação desde que seja feita a escolha do melhor tratamento para a mãe e o menor risco para o bebê, sendo a classe dos Inibidores Seletivos de Recaptação de Serotonina (ISRS) os mais indicados

Brazilian analytical decision model for cardiovascular disease: an adaptation of the Scottish Cardiovascular Disease Policy Model

Introduction: Despite the significant impact of cardiovascular disease (CVD), there is not yet an analytical decision tool for assessing efficiency of interventions to prevent primary CVD events in Brazil. Therefore, we sought to adapt a Scottish CVD Policy Model to be used in the proposed population. Methods: Calibration consisted of identifying multiplicative factors for linear predictors of existing survival analysis models to produce predictions that closely match observed data (Life-table and Brazilian cohort study). Target data were life expectancy (LE) and cumulative incidence of coronary heart disease (CHD), cerebrovascular disease (CBVD), fatal CVD and fatal non-CVD. Root-Mean-Square-Error (RMSE) was used to estimate differences between predictions and observations. Acceptance criteria were defined as a fit of less than one year for LE and 1% for cumulative incidence. Male and female models were built separately. Results: The original model underestimated LE (RMSE=2.85 for men and 1.91 for women), CHD and CBVD for women (RMSE=0.044 and 0.041, respectively). The calibration process identified multiplicative factors to reach acceptance criteria for the four target data mentioned above (RMSE=0.61, 0.21, 0.016 and 0.017, respectively). Over prediction was identified only for CHD events in men (RMSE=0.031) being further calibrated (RMSE=0.008). All other target data met the acceptance criteria. Overall, the calibrated model predicts properly to individuals aging 35-80 years old, diabetics or not, smokers or not, with or without family history of CVD, and presenting at least one of the risk factors uncontrolled: Systolic Blood Pressure, Total Cholesterol or HDL-Cholesterol. Discussion: This is the first decision analytic model capable of assessing efficiency of interventions that prevent primary CVD events in Brazil. In future research, independent external validation should be carried out to corroborate the reliability of the model outputs

DEVELOPMENT AND ANALYTICAL METHOD VALIDATION FOR METILDOPA ASSAY

Este trabalho descreve um método espectrofotométrico simples, rápido e de baixo custo para análise de metildopa em medicamentos. O método baseia-se na determinação da absorvância do fármaco a 281nm em HCl 0,01M. Os resultados obtidos mostraram que o método proposto é linear na faixa de concentração de 20,0 a 60,0 mg/mL, com precisão intermediária, repetibilidade e exatidão de acordo com as especificações exigidas pela ANVISA. O método proposto foi comparado com o método oficial e aplicado em 4 amostras

Impacto do cuidado farmacêutico em pacientes com hipertensão arterial sistêmica / Impact of pharmaceutical care on patients with systemic arterial hypertension

Os serviços clínicos são prestados por farmacêuticos que desempenham um papel ativo na saúde das pessoas, da família e da comunidade, através da realização de intervenções direcionadas aos pacientes, à outros profissionais de saúde e serviços de atenção à saúde. O cuidado farmacêutico visa melhorar a qualidade do atendimento ao paciente e a qualidade de vida. Estudos prévios indicam a importância de programas de intervenção farmacêutica para a otimização da prescrição, adesão a terapia medicamentosa, melhora de desfechos clínicos, como redução dos níveis pressóricos e da morbidade associada. Diante disto, o presente trabalho teve por objetivo avaliar o perfil de pacientes com hipertensão arterial sistêmica atendidos e acompanhados por farmacêuticos em um ambulatório de da Universidade Federal da Paraíba. Fizeram parte da pesquisa os pacientes maiores de 18 anos acompanhados pelo Ambulatório de Cuidado Farmacêutico da UFPB entre o período de 2019 a 2020 e que assinaram o Termo de Consentimento Livre Esclarecido (TCLE). Esta pesquisa foi submetida ao Comitê de Ética em Pesquisas do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba ((nº CAAE 97906118.3.0000.5188). Através dos dados obtidos neste trabalho concluiu-se que na amostra avaliada cerca de 61,02% dos pacientes eram idosos. A faixa de idade dos pacientes variou de 33 aos 84 anos, sendo 54,24% do gênero feminino e 45,76% do sexo masculino. No baseline, a média de pressão arterial sistólica (PAS) para o total da amostra foi de (150 ± 21,25) mmHg, variando entre 100 e 200 mmHg; enquanto a média da pressão arterial diastólica (PAD) foi de (90 ± 14,86) mmHg, variando entre 30 e 118 mmHg. De um total de 59 pacientes avaliados, os que estavam com a PA controlada representaram 10,17% do sexo feminino e 1,69% do sexo masculino. Quanto ao estágio de suas medidas de pressão na primeira consulta farmacêutica, de acordo com a Diretrizes Brasileira de Hipertensão Arterial, 11,86% dos hipertensos estavam com PA controlada. Houve diferença estatisticamente significante entre os valores de PAS na primeira consulta e pós intervenção farmacêutica nestes pacientes (p=0,0140), entretanto não houve diferença estatisticamente significativa entre os valores de PAD na primeira consulta e pós intervenção farmacêutica (p=0,0604). Com base nestes dados, é possível identificar a importância da atuação do farmacêutico no controle dos níveis pressóricos de pacientes com hipertensão arterial sistêmica, melhorando desfechos clínicos, e contribuindo para a melhoria da sua qualidade de vida

Avaliação da relevância clínica das interações medicamentosas apresentadas em fontes de informações oficiais de medicamentos (bulas) para profissionais de saúde / Evaluation of clinical relevance of drug interations presented in sources of official medication information (package insert) for health professsionals

Interações medicamentosas apresentam importância clínica ímpar em pacientes polimedicados. Elas podem ser descritas como uma possível reação indesejável promovida pelo uso concomitante de dois medicamentos, medicamento-substância ou medicamento-alimento. Essas interações vêm descritas nas bulas e muitas vezes são os únicos subsídios utilizados pelos prescritores como fonte de informações sobre medicamentos. Entendendo a importância das bulas para os profissionais de saúde, o objetivo dessa pesquisa foi averiguar a qualidade das informações acerca dos 20 medicamentos que mais causam morbimortalidade no mundo, analisando as bulas referentes ao Brasil, Estados Unidos e Europa. Para tal, foram resgatadas as fontes de informação oficiais sobre medicamentos,  disponibilizadas pelos órgãos responsáveis pela vigilância sanitária de cada país, sendo eles respectivamente: Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), Food and Drugs Administraition (FDA) e European Medicine Agency (EMA), e comparar essas informações com o conteúdo presente na base de dados clínica UpToDate. A análise e comparação entre as bulas levou em consideração o número de caracteres, qualidade e quantidade do conteúdo presente nas fontes de informações oficiais, podendo ou não divergir de país para país. Tal questão é influenciada pelos estudos sobre os efeitos clínicos sobre o medicamento e as informações relativas à farmacocinética e a farmacodinâmica das interações com a amostragem dos dados das pesquisas. Foi constatado que as informações sobre determinado medicamento podem ser discrepantes entre as bulas, com maior ou menor quantidade de informações. Com essa análise foi possível verificar as divergências existentes em cada país. Vale ressaltar que apesar do seu caráter legal, quando as fontes de informações oficiais foram comparadas a base clínica apresentaram limitações graves no que tange a completude. 

Avaliação comparativa das regulamentações, diretrizes e normas para a criação das fontes de informação oficiais sobre medicamentos (bulas) para profissionais de saúde disponibilizadas no Brasil, Europa e Estados Unidos / Comparative evaluation of regulations, guidelines and standards for the creation of official medical information sources (medicine leaflet) for health professional available in Brazil, Europe and United States

A bula é um documento técnico-científico que fornece informações sobre medicamentos e é regulada por diferentes legislações ao redor do mundo, criadas por órgãos do governo, os quais determinam os itens necessários que estes escritos devem conter, a fim de sanar as dúvidas de profissionais de saúde e/ou pacientes, reduzindo, dessa forma, o uso inadequado dos medicamentos. As informações contidas nestes escritos evoluíram ao longo dos anos, porém ainda existem limitações ao seu uso, como ausência de atualização continuada e a omissão ou falta de completude de informações relevantes. Esses fatores podem levar a descrença e ao desuso dessa importante fonte de informação aos profissionais de saúde. Dessa forma, é fundamental a avaliação constante das bulas de medicamentos, podendo ser realizado comparações com as legislações de outros países, da Europa e Estados Unidos, a fim de constatar lacunas entre as diferentes regulações. Sendo assim, o objetivo deste trabalho foi avaliar comparativamente as regulamentações, diretrizes e normas para criação de bulas de medicamentos para profissionais de saúde disponíveis no Brasil, Europa e Estados Unidos, analisando, dessa forma, criticamente as legislações. Para isso, foi realizada uma busca e avaliação criteriosa das legislações e orientações fornecidas pelas respectivas agências reguladoras, ANVISA, EMA e FDA e foi observado que a legislação brasileira ainda é vaga no que tange a completude das bulas de medicamentos, apresentando desfalques em relação ao descarte correto de medicamentos, as orientações ao paciente, bem como aos avisos de alerta, quando comparada as legislações europeias e americanas. Logo, percebe-se que a padronização internacional dos requisitos de informação pode garantir o fornecimento de informações relevantes a profissionais de diferentes países, reduzindo erros e melhorando a prática clínica de diferentes profissionais de saúde.

Descrição do processo de adaptação de consultas presenciais para teleconsultas no ambulatório de cuidado farmacêutico da farmácia escola da Universidade Federal da Paraíba / Description of the adaptation process of face-to-face consultations for teleconsultations in the pharmaceutical care ambulatory of the pharmacy school of the Federal University of Paraíba

A teleconsulta se baseia na prestação de serviços de saúde por meio de tecnologias da informação e da comunicação, onde o profissional de saúde e o paciente não estão juntos fisicamente. Envolve a transmissão de dados e informação de saúde através de textos, sons, imagens ou outros que sejam necessários para a prevenção, diagnóstico, tratamento e acompanhamento de pacientes. Devido a pandemia do coronavírus (COVID-19), atualmente intitulado de SARS-CoV-2, que tem causado uma infecção respiratória com sintomas semelhantes a um resfriado comum, a teleconsulta surgiu como uma alternativa de manter o atendimento individualizado em serviços de saúde, sem contudo, expor os pacientes a risco. Os prováveis efeitos adversos da pandemia em pessoas com doença mental e na saúde mental da população em geral podem ser exacerbados pelo medo, auto isolamento e distanciamento físico. No serviço de cuidado farmacêutico, foram utilizados novos meios de comunicação, que beneficiam o acesso a comunicação da comunidade, o acompanhamento e rastreamento de novos pacientes está ocorrendo através de teleconsultas via plataformas digitais de telechamadas - videochamadas (Skype, Whatsapp, google meet, zoom). Também para adequação do serviço foi realizada a criação de Google forms para rastreamento e acompanhamento através das escalas padronizadas BECK e PHQ-9. Vale destacar que a experiência do serviço de cuidado farmacêutico serve como estímulo para que os profissionais de saúde e serviços, durante a fase do “novo normal”, e até mesmo posteriormente, compreendam e utilizem as tecnologias em saúde a fim de aperfeiçoar os serviços, tornando-os mais acessíveis e inclusivos. Na saúde mental isso é particularmente importante quando consideramos a possibilidade de reclusão social e agravamento em períodos de crise

Psychometric instruments applied to patients with bipolar affective disorder: A scoping review protocol.

INTRODUCTION: Bipolar disorders encompass several disorders that affect emotions, energy and thinking. These disorders are characterized by alternations between episodes of elevated mood, called mania or hypomania, and episodes of depression, and manifest themselves as recurrent changes in energy levels and behavior. The literature presents a variety of psychometric instruments that are used for monitoring, screening and diagnosing bipolar affective disorder (BAD). These scales and questionnaires are important tools to support health professionals in treating individuals with BAD. OBJECTIVE: To map the evidence available in the literature through a scoping review, the use of psychometric instruments applied to patients with BAD as well as their associated psychometric properties. METODOLOGY: This is a scope review protocol that will be conducted in accordance with the methodology described by the Joana Briggs Institute (JBI) for scope reviews. To prepare the guiding question for this study, the Population Concept and Context (PCC) methodology was used to assist in the data collection and synthesis process. FINAL CONSIDERATIONS: With the development of this study, it is expected that the data will reveal the characteristics of the various psychometric instruments applied to patients with Bipolar Affective Disorder, enabling the understanding of the analyzed phenomena of this disease, in light of the reviewed literature and the theoretical framework used in the proposed work

Quality indicators of pharmacists' services in community pharmacies in Paraná State, Brazil

ABSTRACT Pharmacists and their pharmacies have been evolving in their roles as health promoters in Brazil. Some examples are the recent legislation reaffirming the role of Brazilian pharmacies as health institutions, rather than having only a commercial profile, giving greater clarity to pharmacists about their roles as health care providers. This evolution came with the recognition that is already seen in other developed countries, confirming the need for the pharmacist as a health promoter, and not simply a dispenser of drugs in society. This study has obtained the profile and activities of community pharmacists, as well as the quality indicators of private community pharmacies throughout the State of Paraná through the application of an online survey sent to pharmacists in the state. Out of all pharmacists surveyed, 533 were part of the final analysis, being the pharmacists to complete the survey in full. Participants were mostly female (69.4%) and were, on average, 35.2 ± 9.2 years old. Of these, 60% worked in pharmacy chains and just 37% of all pharmacist respondents were issuing the Declaration of Pharmaceutical Services. The current study showed that many pharmaceutical services are not adopted by pharmacies as these services bring no significant financial reward. Regarding the structure, the Paraná State showed that pharmacies present a good overall structure. The kind of pharmacy (chain or independent) influenced the pharmaceutical services provided and the available structure, where the independent pharmacies provide a wider range of services and have better structure. This study was able to identify the profile and behaviors of pharmacists and also the quality indicators of pharmacies in Paraná State

DEVELOPMENT AND ANALYTICAL METHOD VALIDATION FOR METILDOPA ASSAY

Este trabalho descreve um método espectrofotométrico simples, rápido e de baixo custo para análise de metildopa em medicamentos. O método baseia-se na determinação da absorvância do fármaco a 281nm em HCl 0,01M. Os resultados obtidos mostraram que o método proposto é linear na faixa de concentração de 20,0 a 60,0 mg/mL, com precisão intermediária, repetibilidade e exatidão de acordo com as especificações exigidas pela ANVISA. O método proposto foi comparado com o método oficial e aplicado em 4 amostras