Propriedades de materiais híbridos com matriz de elastômeros termoplásticos à base de sebs

Elastômeros termoplásticos baseados em SEBS encontram aplicações em diversas áreas. Novos sistemas híbridos utilizando SEBS estão sendo estudados, visando à obtenção de materiais com melhores propriedades mecânicas, térmicas e com boa processabilidade. Neste trabalho foram estudados três tipos diferentes de composições à base de SEBS, visando compreender o efeito de cada componente adicionado. Inicialmente, foram preparadas misturas SEBS/óleo mineral e materiais híbridos SEBS/POSS contendo nanopartículas de POSS com diferentes grupos pendentes. A seguir, foram estudados sistemas mais complexos constituídos por uma matriz de SEBS//PP/óleo mineral contendo diferentes teores dos POSS previamente testados (1 a 5 phr). Todos os sistemas foram preparados em câmara de mistura e analisados através de suas propriedades mecânicas, reológicas, térmicas e dinâmico-mecânicas, e através de análises de dureza, densidade e de morfologia. Os resultados mostraram que a adição do óleo e dos POSS afetou a fase elastomérica do TPE, diminuindo sua Tg. Porém, a adição dos POSS afetou as propriedades mecânicas, resultando em um significativo aumento na resistência à tração, na deformação na ruptura e no módulo de armazenamento do SEBS com a adição do POSS contendo grupos isobutila e aminosilano. Esses resultados indicam interação com a fase rígida do TPE. Nos sistemas preparados com a matriz SEBS/PP/óleo mineral não foi observada a diminuição da Tg do componente elastomérico, mas houve aumento nas propriedades mecânicas. As análises reológicas demonstraram que o SEBS se manteve em estado de ordenamento a 200 ºC, mesmo com a adição de PP e plastificante.Thermoplastic elastomers based on SEBS find applications in many areas. New hybrid systems using SEBS are being studied aiming to obtain better mechanical and thermal properties, and good processability. In this work, three different sets of SEBS-based compositions were studied to understand the effect of each added component. First, SEBS/mineral oil blends and hybrid SEBS/POSS materials containing POSS nanoparticles with different pendant groups were studied. Then, more complex systems containing a SEBS/PP/mineral oil matrix and different amounts of the previously tested POSS (1 to 5 phr) were studied. All the systems were prepared in a melt mixer and analysed through their mechanical, rheological, thermal and dynamic-mechanical properties and through hardness, density and morphological determinations. The results showed that the addition of oil and POSS affected the elastomeric phase of the TPE, decreasing its Tg. However, the addition of the POSS affected the mechanical properties, producing a sifnificative increase in the SEBS tensile strength, in the elongation at break and in storage modulus with the addition of the POSS containing isobutyl and aminosilane pendant groups. These results showed the interaction with the rigid phase of the TPE. In the systems prepared with the SEBS/PP/oil matrix a decrease of Tg was not observed, but an increase in mechanical properties was found. The rheological analyses showed that the SEBS kept an ordered morphology at 200 ºC, even after addition of PP and the plasticizer

Desenvolvimento de blend de amidos como substituto da lactose monohidratada em formas farmacêuticas sólidas

Starch obtained from plant roots and seeds consists of glucose polysaccharides formed by amylose and amylopectin, which can be used in pharmaceutical formulations as binders, fillers, or disintegrants. The most commonly used fillers in solid pharmaceutical forms are microcrystalline cellulose, monohydrated lactose, dibasic calcium phosphate, and starch. These fillers have distinct differences in their properties, such as size, shape, and density, characteristics that affect the compression behavior and the physicochemical properties of the tablet. Cases of lactose intolerance are quite common, and even at low dosages, the lactose present in medications can cause reactions depending on the individual's sensitivity. Therefore, the project's goal was to develop a starch blend that completely replaces monohydrated lactose in solid pharmaceutical forms. Starch blends were proposed using corn starch, rice starch, and cassava starch in different proportions, according to a simplex-lattice design with three components. The method used to evaluate the characteristics of these excipients was through the Carr and Hausner indices, expressed as a percentage indicating the efficiency of powder compactibility and compressibility, with values between 10 and 15% being considered excellent or good. From the obtained data, it is possible to predict that a blend of cassava and rice starches might be efficient for direct compression as a lactose substitute, as they exhibit similar values and characteristics. It is expected that the tablets will maintain an adequate degree of compressibility, powder compactibility, and remain within the process and quality control parameters, making them suitable for incorporation into other medications when mixed with starches from rice, cassava, and corn.O amido obtido de raízes e sementes de planta são polissacarídeos de glicose formado por amilose e amilopectina que pode ser utilizado em formulações farmacêuticas com ação de aglutinante, diluente ou desintegrante. Os diluentes mais utilizados em formas farmacêuticas sólidas são a celulose microcristalina, a lactose monohidratada, o fosfato de cálcio dibásico e o amido. Esses diluentes têm diferenças distintas em suas propriedades, como tamanho, forma e densidade, características que afetam o comportamento de compressão e as características físico-químicas do comprimido. Casos de hipolactasia são bastante comuns e mesmo em baixas dosagens a lactose presente nos medicamentos podem causar reações de acordo com o grau de sensibilidade do indivíduo. Com isso, o objetivo do projeto foi desenvolver um blend de amidos substituindo totalmente a lactose monohidratada em formas farmacêuticas sólidas. Foram propostas blends de amidos utilizando os amidos de milho, de arroz e fécula de mandioca em diferentes proporções, de acordo com um planejamento simplex-lattice com 3 componentes. O método utilizado para avaliar as características desses excipientes foi através do índice de Carr e Hausner expressando em forma porcentual a eficiência de compactabilidade e compressibilidade de um pó, em que os valores entre 10 e 15% são apontados como excelente ou bom. Com os dados obtidos é possível prever que um blend dos amidos de mandioca e arroz possa ser eficiente para compressão direta para substituição da lactose, por mostrarem valores e características semelhantes. É esperado que os comprimidos mantenham um grau adequado de compressibilidade, compactabilidade do pó e permaneçam com os parâmetros de controle de processo e qualidade podendo ser introduzidos em outros medicamentos quando incorporado com a mistura dos amidos provenientes do arroz, mandioca e milho

Impacto do Armazenamento Inadequado na Estabilidade e Qualidade do Medicamento de Cloridrato de Metformina

The 2021 report numbers from the International Diabetes Federation revealed a worrying trend of increasing diabetes prevalence worldwide. In this context, this work takes an experimental approach to verify whether consumers' improper handling of medication storage affects the stability of metformin hydrochloride tablets subjected to temperature and humidity variations different from those described in the manufacturer's leaflet. The application of the High-Performance Liquid Chromatography (HPLC) technique, typically used for quality control in the pharmaceutical industry, can demonstrate through the analysis of organic impurities whether temperature and humidity effects cause the appearance of these impurities in the active pharmaceutical ingredient present in the tablets. This analysis allows for the identification and quantification of such impurities that may be present in the samples. The stability test follows the guidelines of RDC N° 318 of 2019 from the National Health Surveillance Agency (ANVISA), which provides for stability testing, and the correct application of the method brings greater safety and reliability to medication consumers. According to the obtained results, metformin hydrochloride tablets exposed to temperature and humidity variations inside a vehicle's glove compartment over periods of 0, 14, 28, and 42 days did not present impurity peaks. Therefore, there was no degradation of the active ingredient over the tested periods, indicating that the stability of the finished product was maintained during these periods.Os números do relatório da Federação Internacional de Diabetes de 2021 revelou uma preocupante tendência de aumento na prevalência da diabetes em todo o mundo. Nesse contexto, esse trabalho faz uma abordagem experimental para verificar se a conduta incorreta dos consumidores em relação aos cuidados no armazenamento de medicamentos influencia na estabilidade de comprimidos de cloridrato de metformina submetidos a variações de temperatura e umidade diferentes daquelas descritas na bula do fabricante. A aplicação da técnica de Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE) normalmente utilizada para o controle de qualidade na indústria farmacêutica pode demonstrar por meio da análise de impurezas orgânicas, se os efeitos da temperatura e umidade ocasionam em surgimento dessas impurezas no ativo farmacêutico presente nos comprimidos, essa análise permite identificar e quantificar tais impurezas que podem estar presentes nas amostras. O teste de estabilidade, segue as diretrizes da RDC N° 318 de 2019 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) que dispõe sobre teste de estabilidade e a aplicação do método de forma correta traz aos consumidores de medicamentos uma maior segurança e confiabilidade. De acordo com os resultados obtidos, os comprimidos de cloridrato de metformina expostos a variações de temperatura e umidade dentro do porta-luvas de um veículo durante os tempos de 0, 14, 28 e 42 dias não apresentaram picos de impurezas. Portanto, não houve degradação do ativo ao longo dos tempos testados, mostrando que a estabilidade do produto acabado foi mantida nesses períodos

Proposta de metodologia analítica para determinação de Arsênio e Selênio em sacarina sódica dihidratada pela técnica de HG-ICP OES

Interest in the determination of elemental impurities in pharmaceuticals has increased in recent years due to changes in regulatory requirements and the need to update current limit tests recommended in pharmacopoeias. Inductively coupled plasma optical emission spectrometry (ICP) is a suitable alternative for multielement analysis. The objective of this article is to harmonize the analysis implemented by the manufacturer and the pharmaceutical industry for the quality control of the raw material saccharin sodium dihydrate; through the development of an analytical methodology in the hydride generation technique by ICP OES quantifying Arsenic (As) and Selenium (Se) in the study matrix. It was necessary to use different analyte reduction steps to form the respective volatile hydrides. For this reason, it was decided to carry out the analyzes separately. For As, the reaction was carried out in an acid medium, using potassium iodide and ascorbic acid, while for Se, the reduction of Se+6 to Se+4 was carried out by heating in an acid medium. Results were obtained for Precision and Accuracy within the acceptance criteria described by USP<730>, thus the test proved to be promising, presenting a relative standard deviation of 2.0% and 2.6%, for As and Se respectively, and the linearity expressed correlation coefficient of 0.99. In future studies, it is intended to continue the analytical validation phase, which will be evaluated by the parameters described in RDC 166/2017, meeting the requirements established by current legislation and other international guidelines.O interesse na determinação de impurezas elementares em produtos farmacêuticos aumentou nos últimos anos devido às mudanças nas exigências regulatórias e à necessidade de atualizar os testes de limite atuais recomendados nas farmacopeias. A espectrometria de emissão óptica de plasma acoplado indutivamente (ICP) é uma alternativa adequada para a análise multielementar. O objetivo deste artigo é harmonizar a análise implementada pelo fabricante e pela indústria farmacêutica para o controle de qualidade da matéria-prima sacarina sódica dihidratada; por meio do desenvolvimento de uma metodologia analítica na técnica de geração de hidretos por ICP OES quantificando Arsênio (As) e Selênio (Se) na matriz de estudo. Foi necessário o emprego de diferentes etapas de redução dos analitos para a formação dos respectivos hidretos voláteis. Por esse motivo, optou-se por realizar as análises separadamente. Para As, a reação foi realizada em meio ácido, utilizando iodeto de potássio e ácido ascórbico, enquanto que Se, a redução do Se+6 para Se+4 foi realizado através de aquecimento em meio ácido. Foram obtidos resultados para Precisão e Exatidão dentro dos critérios de aceitação descrito pela USP<730>, desta forma o teste demonstrou ser promissor, apresentando desvio padrão relativo de 2,0% e 2,6%, para As e Se respectivamente, e a linearidade expressou coeficiente de correlação de 0,99. Em estudos futuros, pretende-se dar continuidade à fase de validação analítica, que será avaliada pelos parâmetros descritos na RDC 166/2017, atendendo aos requisitos estabelecidos pela legislação vigente e demais diretrizes internacionais

Desenvolvimento de nanocompósitos a partir de um elastômero termoplástico

Elastômeros termoplásticos baseados em misturas SEBS/PP/Óleo emcontram aplicação em diversas áreas. Visando a obtenção de melhores propriedades mecânicas e boa processabilidade, foram preparados nanocompósitos utilizando um TPE à base de SEBS/PP/Óleo juntamente com 2, 5 e 7 phr de três argilas organicamente modificadas e wollastonita. Os nanocompósitos foram preparados através da intercalação no estado fundido em câmara de mistura e analisados através de suas propriedades mecânicas, reológicas, dureza, densidade, propriedades térmicas e de degradação térmica, dinâmico-mecânicas e morfológicas. Os resultados mostraram que a concentração de 2phr de todas as cargas foi a mais eficiente na melhoria das propriedades avaliadas. As argilas utilizadas mostraram incrementos em diferentes propriedades: a argila Novaclay mostrou as melhores propriedades mecânicas, enquanto que as argilas Cloisite e Nanofil proporcionaram uma maior estabilidade térmica. As análises das temperaturas de transição vítrea indicaram que não ocorre interação entre as argilas e o componete elastomérico da matriz. A wollastonita apresentou resultados promissores em relação às propriedades mecânicas.Thermoplastic elastomers based on SEBS/PP/oil blends find applications in many areas. Nanocomposites of a SEBS/PP/oil TPE were prepared, using 2, 5 and 7 phr of three organically modified clays and wollastonite, with the aim of achieving better mechanical properties and processability. The nanocomposites were prepared by melt compounding using a melt mix chamber and analyzed regarding mechanical properties, rheological properties, hardness, density, thermal properties and thermal degradation, dynamic mechanical analysis and morphological characteristics. Results showed that 2 phr of filler was the best concentration to increase the properties. The clays used showed improvements in several properties: Novaclay showed the higher mechanical properties, while Cloisite and Nanofil clays improved thermal stability. The glass transition temperature analysis indicated that no interaction was developed between clays and the elastomeric component of the matrix. Wollastonite showed to be promissing in relation to mechanical properties

Desenvolvimento de nanocompósitos a partir de um elastômero termoplástico

Elastômeros termoplásticos baseados em misturas SEBS/PP/Óleo emcontram aplicação em diversas áreas. Visando a obtenção de melhores propriedades mecânicas e boa processabilidade, foram preparados nanocompósitos utilizando um TPE à base de SEBS/PP/Óleo juntamente com 2, 5 e 7 phr de três argilas organicamente modificadas e wollastonita. Os nanocompósitos foram preparados através da intercalação no estado fundido em câmara de mistura e analisados através de suas propriedades mecânicas, reológicas, dureza, densidade, propriedades térmicas e de degradação térmica, dinâmico-mecânicas e morfológicas. Os resultados mostraram que a concentração de 2phr de todas as cargas foi a mais eficiente na melhoria das propriedades avaliadas. As argilas utilizadas mostraram incrementos em diferentes propriedades: a argila Novaclay mostrou as melhores propriedades mecânicas, enquanto que as argilas Cloisite e Nanofil proporcionaram uma maior estabilidade térmica. As análises das temperaturas de transição vítrea indicaram que não ocorre interação entre as argilas e o componete elastomérico da matriz. A wollastonita apresentou resultados promissores em relação às propriedades mecânicas.Thermoplastic elastomers based on SEBS/PP/oil blends find applications in many areas. Nanocomposites of a SEBS/PP/oil TPE were prepared, using 2, 5 and 7 phr of three organically modified clays and wollastonite, with the aim of achieving better mechanical properties and processability. The nanocomposites were prepared by melt compounding using a melt mix chamber and analyzed regarding mechanical properties, rheological properties, hardness, density, thermal properties and thermal degradation, dynamic mechanical analysis and morphological characteristics. Results showed that 2 phr of filler was the best concentration to increase the properties. The clays used showed improvements in several properties: Novaclay showed the higher mechanical properties, while Cloisite and Nanofil clays improved thermal stability. The glass transition temperature analysis indicated that no interaction was developed between clays and the elastomeric component of the matrix. Wollastonite showed to be promissing in relation to mechanical properties