Interest in the determination of elemental impurities in pharmaceuticals has increased in recent years due to changes in regulatory requirements and the need to update current limit tests recommended in pharmacopoeias. Inductively coupled plasma optical emission spectrometry (ICP) is a suitable alternative for multielement analysis. The objective of this article is to harmonize the analysis implemented by the manufacturer and the pharmaceutical industry for the quality control of the raw material saccharin sodium dihydrate; through the development of an analytical methodology in the hydride generation technique by ICP OES quantifying Arsenic (As) and Selenium (Se) in the study matrix. It was necessary to use different analyte reduction steps to form the respective volatile hydrides. For this reason, it was decided to carry out the analyzes separately. For As, the reaction was carried out in an acid medium, using potassium iodide and ascorbic acid, while for Se, the reduction of Se+6 to Se+4 was carried out by heating in an acid medium. Results were obtained for Precision and Accuracy within the acceptance criteria described by USP<730>, thus the test proved to be promising, presenting a relative standard deviation of 2.0% and 2.6%, for As and Se respectively, and the linearity expressed correlation coefficient of 0.99. In future studies, it is intended to continue the analytical validation phase, which will be evaluated by the parameters described in RDC 166/2017, meeting the requirements established by current legislation and other international guidelines.O interesse na determinação de impurezas elementares em produtos farmacêuticos aumentou nos últimos anos devido às mudanças nas exigências regulatórias e à necessidade de atualizar os testes de limite atuais recomendados nas farmacopeias. A espectrometria de emissão óptica de plasma acoplado indutivamente (ICP) é uma alternativa adequada para a análise multielementar. O objetivo deste artigo é harmonizar a análise implementada pelo fabricante e pela indústria farmacêutica para o controle de qualidade da matéria-prima sacarina sódica dihidratada; por meio do desenvolvimento de uma metodologia analítica na técnica de geração de hidretos por ICP OES quantificando Arsênio (As) e Selênio (Se) na matriz de estudo. Foi necessário o emprego de diferentes etapas de redução dos analitos para a formação dos respectivos hidretos voláteis. Por esse motivo, optou-se por realizar as análises separadamente. Para As, a reação foi realizada em meio ácido, utilizando iodeto de potássio e ácido ascórbico, enquanto que Se, a redução do Se+6 para Se+4 foi realizado através de aquecimento em meio ácido. Foram obtidos resultados para Precisão e Exatidão dentro dos critérios de aceitação descrito pela USP<730>, desta forma o teste demonstrou ser promissor, apresentando desvio padrão relativo de 2,0% e 2,6%, para As e Se respectivamente, e a linearidade expressou coeficiente de correlação de 0,99. Em estudos futuros, pretende-se dar continuidade à fase de validação analítica, que será avaliada pelos parâmetros descritos na RDC 166/2017, atendendo aos requisitos estabelecidos pela legislação vigente e demais diretrizes internacionais
