Supporting Pharmacovigilance Signal Validation and Prioritization with Analyses of Routinely Collected Health Data: Lessons Learned from an EHDEN Network Study

Introduction: Individual case reports are the main asset in pharmacovigilance signal management. Signal validation is the first stage after signal detection and aims to determine if there is sufficient evidence to justify further assessment. Throughout signal management, a prioritization of signals is continually made. Routinely collected health data can provide relevant contextual information but are primarily used at a later stage in pharmacoepidemiological studies to assess communicated signals. Objective: The aim of this study was to examine the feasibility and utility of analysing routine health data from a multinational distributed network to support signal validation and prioritization and to reflect on key user requirements for these analyses to become an integral part of this process. Methods: Statistical signal detection was performed in VigiBase, the WHO global database of individual case safety reports, targeting generic manufacturer drugs and 16 prespecified adverse events. During a 5-day study-a-thon, signal validation and prioritization were performed using information from VigiBase, regulatory documents and the scientific literature alongside descriptive analyses of routine health data from 10 partners of the European Health Data and Evidence Network (EHDEN). Databases included in the study were from the UK, Spain, Norway, the Netherlands and Serbia, capturing records from primary care and/or hospitals. Results: Ninety-five statistical signals were subjected to signal validation, of which eight were considered for descriptive analyses in the routine health data. Design, execution and interpretation of results from these analyses took up to a few hours for each signal (of which 15–60 minutes were for execution) and informed decisions for five out of eight signals. The impact of insights from the routine health data varied and included possible alternative explanations, potential public health and clinical impact and feasibility of follow-up pharmacoepidemiological studies. Three signals were selected for signal assessment, two of these decisions were supported by insights from the routine health data. Standardization of analytical code, availability of adverse event phenotypes including bridges between different source vocabularies, and governance around the access and use of routine health data were identified as important aspects for future development. Conclusions: Analyses of routine health data from a distributed network to support signal validation and prioritization are feasible in the given time limits and can inform decision making. The cost–benefit of integrating these analyses at this stage of signal management requires further research

Om konstruktionen av vetenskap i kriminalserier på TV : En kritisk diskursanalys av CSI och Bones

Abstract Title: The Construction of Science in Television Crime Shows – a Critical Discourse Analysis of CSI and Bones (Om konstruktionen av vetenskap i kriminalserier på TV – en kritisk diskursanalys av CSI och Bones). Number of pages: 45 (50 including enclosures) Author: Lovisa Sandberg Tutor: Amelie Hössjer Course: Media and Communications Studies D Period: Spring 2006 University: Division of Media and Communication, Department of Information Science, Uppsala University Purpose/Aim: The aim was to explore the construction of science in the television crime shows CSI and Bones. Material/Method: The method used is critical discourse analysis based on the thoughts of Norman Fairclough. The analysis includes three episodes of CSI and three episodes of Bones,broadcast from between the 10th and 25th of April, in 2006 on Swedish television. Main results: The scientists in CSI and Bones are constructed as rational and calm; they are mainly concerned with finding the truth. On the surface, the truth is objective and reachable, although, in these TV-shows all observations are theory laden. Keywords: CSI, Bones, crime shows, television, science, discourse analysis

The man and the blame : A gender theoretical study of how the victim and the perpetrator are represented in Expressen’s reporting of rape during the trial against Kulturprofilen Jean-Claude Arnault

The man and the blame – A gender theoretical study of how the victim and the perpetrator are represented in Expressen’s reporting of rape during the trial against Kulturprofilen Jean-Claude Arnault. The theoretical frame of this study is Joan W. Scotts theory of poststructural feminism and Yvonne Hirdmans theory about the gender system, gender contract and the woman’s subordination. To examine how the victim and the perpetrator is represented in Expressen’s reporting of rape during the trial against Kulturprofilen Jean-Claude Arnault a method of critical discource analysis, CDA, has been used. The result of the study showed that the representation of the victim and the perpetrator in Expressen is strives towards equality in the representation in comparison with the international studies that are presented in the study where the victim, often women, are represented as perpetrators and the perpetrator, often men, are represented as victims in the news media reportage of rape when it comes to both Australia and the United kingdom.Mannen och skulden – En genusteoretisk studie om hur offer och gärningsman representeras i Expressens rapportering av våldtäkt under rättegången mot kulturprofilen Jean-Claude Arnault. Studiens teoretiska ramverk utgörs av Joan W. Scotts teori om poststrukturell feminism och Yvonne Hirdmans teori om genussystemet, genuskontrakt och kvinnans underordnande. För att undersöka hur offret och gärningsmannen representeras i Expressens våldtäktsrapportering under rättegången mot kulturprofilen Jean-Claude Arnault har metoden kritisk diskursanalys använts. Studiens resultat visade att Expressens representation av offret och gärningsmannen strävar mot jämlikhet i jämförelse med de internationella studier som presenteras i studien där offret, ofta kvinnor, representeras som gärningsmän och gärningsmannen, ofta män, representeras som offer i nyhetsmedias våldtäktsrapporteringar i både Australien och Storbritannien

Vetenskaplig grund och beprövad erfarenhet i förskolan : En enkätstudie

Syftet med studien är att utveckla kunskap om hur förskollärares kompetens kan stärkas med stöd av vetenskaplig grund och beprövad erfarenhet. De två frågeställningar som studien undersökt är “Vilka hinder och möjligheter framkommer vid implementeringen av vetenskaplig grund och beprövad erfarenhet i förskolans verksamhet?” och “I vilken utsträckning skattar förskollärare att de använder vetenskaplig grund och beprövad erfarenhet i förskolan?” För att besvara syftet och frågeställningarna genomfördes en enkätstudie där 49 förskollärare från tre kommuner i Sverige deltog. Resultatet presenteras utifrån sex teman 1) att hitta forskning, 2) att förstå forskning, 3) att omsätta forskningen i praktiken, 4) kollegiala samtal och reflektion, 5) delad erfarenhet och 6) dokumentation. Slutligen diskuteras resultatet utifrån ett sociokulturellt perspektiv och tidigare forskning. De slutsatser studien kommer fram till är vikten av rektorns stöd och att förskollärare tar tillvara på de kollegiala samtalen för att de ska kunna arbeta utifrån vetenskaplig grund och beprövad erfarenhet

Elever med diagnosen ADHD : Skolkuratorers erfarenheter av skolans arbete med en utsatt grupp

SammanfattningSyftet med denna studie var att undersöka vilka förutsättningar som ges till barn med diagnosen ADHD i skolan, med fokus på skolkuratorernas skolsociala arbete. Uppsatsen är en kvalitativ intervjustudie som baserats på sex intervjuer. Resultatet visade att skolpersonalen har många hjälpmedel och anpassningar vilka används till barnen med en ADHD diagnos. Vad det gäller samverkan var det den med föräldrarna som ansågs viktigast. Brister och svårigheter som fanns berodde på stora klasser, bristen av ekonomiska resurser och bristen på kunskap. Resultatet har sedan kopplats till stämplingsteorin som visade att dessa barn stämplas. Det innebär att de bemöts på fel sätt vilket bidrar till att deras avvikande beteende förstärks. Utifrån det salutogena perspektivet visade det sig att skolan arbetar med att se det som fungerar för barnen men att detta synsätt dock inte efterföljs hela tiden eller på alla skolor

Födslovånda: förlossningsrädslans psykologi

Förlossningsrädsla är vanligt förekommande hos gravida liksom icke-gravida kvinnor. Trots detta saknas mycket forskning i ämnet. Denna studie syftade till att undersöka förlossningsrädsla i relation till ett antal psykologiska faktorer. Tvärsnittsstudien samlade in data genom en digital enkätundersökning inriktad på upplevelser och förväntningar av graviditet och förlossning. Etthundra fyrtiotvå kvinnor i åldrarna 21-42 och i graviditetsvecka 28-41 besvarade enkäten. Resultatet visade att högre nivå av förlossningsrädsla samvarierade med lågt stämningsläge, smärtkatastrofiering, en aspekt av kontroll-lokus, lägre tilltro till egen förmåga, starka negativa attityder kring förlossning som en naturlig process och starkare positiva attityder kring vikten av den egna påverkan i förlossningssituationen. Stämningsläge var den enda variabeln med möjligt prediktivt värde för förlossningsrädsla. Vidare visade gruppen med kliniska nivåer av förlossningsrädsla högre förekomst av sänkt stämningsläge, smärtkatastrofiering, externt kontroll-lokus och starka positiva attityder till personlig påverkan i förlossningssituationen. Gruppen utan kliniska nivåer av förlossningsrädsla visade större tilltro till sin förmåga inför förlossning och något starkare positiva attityder till förlossning som en naturlig process. Dessa resultat kan bidra med implikationer kring viktiga områden att ta hänsyn till vid preventivt arbete och behandling av förlossningsrädsla. Ytterligare forskning behövs för att vidare kartlägga och förstå relationerna mellan förlossningsrädsla och olika psykologiska faktore

Födslovånda: förlossningsrädslans psykologi

Förlossningsrädsla är vanligt förekommande hos gravida liksom icke-gravida kvinnor. Trots detta saknas mycket forskning i ämnet. Denna studie syftade till att undersöka förlossningsrädsla i relation till ett antal psykologiska faktorer. Tvärsnittsstudien samlade in data genom en digital enkätundersökning inriktad på upplevelser och förväntningar av graviditet och förlossning. Etthundra fyrtiotvå kvinnor i åldrarna 21-42 och i graviditetsvecka 28-41 besvarade enkäten. Resultatet visade att högre nivå av förlossningsrädsla samvarierade med lågt stämningsläge, smärtkatastrofiering, en aspekt av kontroll-lokus, lägre tilltro till egen förmåga, starka negativa attityder kring förlossning som en naturlig process och starkare positiva attityder kring vikten av den egna påverkan i förlossningssituationen. Stämningsläge var den enda variabeln med möjligt prediktivt värde för förlossningsrädsla. Vidare visade gruppen med kliniska nivåer av förlossningsrädsla högre förekomst av sänkt stämningsläge, smärtkatastrofiering, externt kontroll-lokus och starka positiva attityder till personlig påverkan i förlossningssituationen. Gruppen utan kliniska nivåer av förlossningsrädsla visade större tilltro till sin förmåga inför förlossning och något starkare positiva attityder till förlossning som en naturlig process. Dessa resultat kan bidra med implikationer kring viktiga områden att ta hänsyn till vid preventivt arbete och behandling av förlossningsrädsla. Ytterligare forskning behövs för att vidare kartlägga och förstå relationerna mellan förlossningsrädsla och olika psykologiska faktore

Kvinnan är vacker men mannen är tuff : En semiotisk studie om Damernas Världs representation och tilltal av kvinnan och kvinnlighet samt King of Swedens representation och tilltal av mannen och manlighet

I studien undersöks genom semiotisk analys hur livsstilsmagasin representerar och tilltalar kön. Vidare undersöker vi hur livsstilsmagasinet Damernas Värld representerar och tilltalar kvinnan och kvinnligheten samt hur livsstilsmagasinet King of Sweden representerar och tilltalar mannen och manligheten. För att genomföra vår studie har vi använt oss av frågeställningen: Hur representerar och tilltalar Damernas Värld kvinnan och kvinnlighet samt hur representerar och tilltalar King of Sweden mannen och manlighet? Vilka skillnader och likheter kan man se i Damernas Världs representation och tilltal av kvinnan och kvinnligheten och King of Swedens representation och tilltal av mannen och manligheten? Kan studien genom att synliggöra kvinnan och kvinnlighetens representation och tilltal i Damernas Värld samt mannen manlighetens representation och tilltal i King of Sweden, belysa huruvida könen konstrueras i dessa livsstilsmagasin och i så fall hur?Our thesis is a semiotic study of how lifestyle magazines represents and appeals gender. We will investigate how the lifestyle magazine Damernas Värld represents and appeals the woman and the womanhood and how the lifestyle magazine King of Sweden represents and appeals the man and the manhood. To be able to go through with our study we have had some help from the following questions: How does Damernas Värld represent and appeal the woman and the womanhood and also how does King of Sweden represent and appeal the man and the manhood? What differences and similarities exist in the representation and the appeal of the woman and the womanhood in Damernas Värld and in the representation and the appeal of the man and manhood in King of Sweden? Can one through the representation and the appeal of the woman and the womanhood in Damernas Värld and the representation and the appeal of the man and the manhood in King of Sweden, illuminate whether the genders are constructed in these lifestyle magazines, and if that is the case, how

Kvinnan är vacker men mannen är tuff : En semiotisk studie om Damernas Världs representation och tilltal av kvinnan och kvinnlighet samt King of Swedens representation och tilltal av mannen och manlighet

I studien undersöks genom semiotisk analys hur livsstilsmagasin representerar och tilltalar kön. Vidare undersöker vi hur livsstilsmagasinet Damernas Värld representerar och tilltalar kvinnan och kvinnligheten samt hur livsstilsmagasinet King of Sweden representerar och tilltalar mannen och manligheten. För att genomföra vår studie har vi använt oss av frågeställningen: Hur representerar och tilltalar Damernas Värld kvinnan och kvinnlighet samt hur representerar och tilltalar King of Sweden mannen och manlighet? Vilka skillnader och likheter kan man se i Damernas Världs representation och tilltal av kvinnan och kvinnligheten och King of Swedens representation och tilltal av mannen och manligheten? Kan studien genom att synliggöra kvinnan och kvinnlighetens representation och tilltal i Damernas Värld samt mannen manlighetens representation och tilltal i King of Sweden, belysa huruvida könen konstrueras i dessa livsstilsmagasin och i så fall hur?Our thesis is a semiotic study of how lifestyle magazines represents and appeals gender. We will investigate how the lifestyle magazine Damernas Värld represents and appeals the woman and the womanhood and how the lifestyle magazine King of Sweden represents and appeals the man and the manhood. To be able to go through with our study we have had some help from the following questions: How does Damernas Värld represent and appeal the woman and the womanhood and also how does King of Sweden represent and appeal the man and the manhood? What differences and similarities exist in the representation and the appeal of the woman and the womanhood in Damernas Värld and in the representation and the appeal of the man and manhood in King of Sweden? Can one through the representation and the appeal of the woman and the womanhood in Damernas Värld and the representation and the appeal of the man and the manhood in King of Sweden, illuminate whether the genders are constructed in these lifestyle magazines, and if that is the case, how

Paediatric safety signals identified in VigiBase : Methods and results from Uppsala Monitoring Centre

Purpose: The purpose of this study is to uncover previously unrecognised risks of medicines in paediatric pharmacovigilance reports and thereby advance a safer use of medicines in paediatrics. Methods: Individual case safety reports (ICSRs) with ages less than 18 years were retrieved from VigiBase, the World Health Organization (WHO) global database of ICSRs, in September 2014. The reports were grouped according to the following age spans: 0 to 27 days; 28 days to 23 months; 2 to 11 years; and 12 to 17 years. vigiRank, a data-driven predictive model for emerging safety signals, was used to prioritise the list of drug events by age groups. The list was manually assessed, and potential signals were identified to undergo in-depth assessment to determine whether a signal should be communicated. Results: A total of 472 drug-event pairs by paediatric age groups were the subject of an initial manual assessment. Twenty-seven drug events from the two older age groups were classified as potential signals. An in-depth assessment resulted in eight signals, of which one concerned harm in connection with off-label use of dextromethorphan and another with accidental overdose of olanzapine by young children, and the remaining signals referred to potentially new causal associations for atomoxetine (two signals), temozolamide, deferasirox, levetiracetam, and desloratadine that could be relevant also for adults. Conclusions: Clinically relevant signals were uncovered in VigiBase by using vigiRank applied to paediatric age groups. Further refinement of the methodology is needed to identify signals in reports with ages under 2 years and to capture signals specific to the paediatric population as a risk group