Desenvolvimento e validação de método analítico para determinação simultânea de lamivudina, zidovudina e nevirapina em comprimidos dose-fixa combinada por cromatografia líquida de alta eficiência

An analytical method has been developed and validated for the quantitation of lamivudine, zidovudine and nevirapine in the fixed-dose combination film-coated tablet by high performance liquid chromatography, in accordance with RE No. 899/2003, National Sanitary Surveillance Agency. It was based on an isocratic elution system with a potassium phosphate buffer pH 3.0: acetonitrile (60:40 v/v) mobile phase, C18, 250 x 46 mm column, 10µm particle size, λ 270 nm. The statistically evaluated results have shown that the method is specific, precise, accurate, and robust, ensuring the analytical safety of 3TC, AZT and NVP determination, which emerges as a new therapeutic alternative for antiretroviral treatment

HEMOCROMATOSE: A DOENÇA QUE ENFERRUJA

A hemocromatose é uma doença do metabolismo do ferro que tem origem em disfunção genética desencadeada por fatores ambientais. Na vigência da patologia há um defeito metabólico que prejudica a regulação da absorção do ferro, levando ao excesso do mineral no organismo, interferindo no desempenho dos órgãos afetados, onde o metal se acumula. É uma doença que acomete mais homens que mulheres, cujas manifestações aparecem geralmente a partir dos 40 anos de idade. A hemocromatose não tem cura, porém o tratamento nutricional mantém a doença sob controle.  Este artigo tem por objetivo apresentar o estudo de caso de um paciente atendido pelas estagiárias na Clínica de Nutrição da Faculdade União das Américas - UNIAMÉRICA, de Foz do Iguaçu (PR). Palavras-chave: Hemocromatose; Ferritina; Ferro

Hemocromatose: um enfoque nutricional

Este artigo tem por objetivo apresentar estudo de caso sobre hemocromatose, realizado por estagiárias da Clínica de Nutrição da UNIAMÉRICA. A hemocromatose é uma doença do metabolismo do ferro que tem origem em disfunção genética sendo desencadeada por fatores ambientais. Na vigência da patologia há um defeito metabólico que prejudica a regulação da absorção do ferro levando ao excesso do mineral no organismo, interferindo no desempenho dos órgãos afetados, onde o metal se acumula. É uma doença que acomete mais homens que mulheres, cujas manifestações aparecem geralmente a partir dos 40 anos de idade. A hemocromatose não tem cura, porém o tratamento nutricional ajuda a manter a doença sob controle

Caracterização da droga vegetal e solução extrativa obtidos a partir de Parkinsonia aculeata

A espécie vegetal Parkinsonia aculeata, pertencente à subfamília Caesalpiniaceae da família Fabaceae, é uma árvore de uma espécie de porte arbustivo-arbóreo oriunda de regiões semiáridas da América tropical, caracteriza-se como uma pequena árvore caducifólia espinhosa que apresenta casca verde ou marrom; folhas bipinadas; flores perfumadas tipo racemos e de coloração amarela; fruto do tipo vagem, no Brasil pode ser encontrada no Nordeste. É um exemplo de planta medicinal utilizada pela população e curandeiros e, dentre os seus principais constituintes químicos, destacam-se os taninos glicosados, flavonóides e esteróides que possuem uma potente ação no tratamento de resistência insulínica. Dentre as propriedades observadas nas diversas partes da planta, foi constatado que as partes aéreas da P. aculeata possuem substâncias que apresentam atividade anti-hiperglicemiante. Desta forma, este trabalho visa caracterizar físico-quimicamente a droga vegetal e solução extrativa obtidos a partir das partes aéreas de Parkinsonia aculeata para desenvolvimento de forma farmacêutica como futura alternativa no tratamento de resistência insulínica. O material vegetal de P. aculeata foi coletado na região do Xingó-SE. Suas partes aéreas foram secas e trituradas. A solução extrativa foi obtida através da maceração da matéria-prima e as caracterizações foram realizadas de acordo com a Farmacopeia Brasileira

Caracterização do extrato seco de libidibia ferrea para terapia antihiperglicemiante / Characterization of the libidibia ferrea dry extract for antihiperglicemian therapy

Os distúrbios na secreção do hormônio da insulina, pode levar a doenças hiperglicemiantes, também conhecidas como diabetes mellitus (DM) tipo 1, tipo 2 e DM gestacional. Como uma das principais causas de mortes, a DM é conhecida como uma Doença Crônica Não Transmissível (DCNT). Dentre as plantas vegetais mais utilizadas pela indústria farmacêutica para obtenção de novos princípios ativos com ação terapêutica, se encontra a espécie Libidibia ferrea. Distribuída em todas as regiões do Brasil, possui ação farmacológica diversa, principalmente, ação anti-hiperglicemiante. Essa atividade antidiabética foi descoberta a partir da realização do extrato aquoso da casca do caule de L. ferrea submetido em ratos normoglicêmicos, observando a presença de taninos condensados e hidrolisáveis, uma vez que esses foram os compostos mais presentes no meio. Portanto, esse estudo teve como objetivo caracterizar físico-quimicamente a droga vegetal, o extrato aquoso e o extrato seco do caule de L. ferrea para uma futura alternativa no tratamento de doenças hiperglicemiantes como a diabetes mellitus. As cascas do caule de L. ferrea foram coletadas no município de Pesqueira, Pernambuco, Brasil, e sua exsicata foi previamente identificada no Instituto Agronômico de Pernambuco (IPA). Em seguida, este material foi lavado e seco. Posteriormente, pulverizado, obtendo-se a droga vegetal (MPV) de L. ferrea. O extrato aquoso foi obtido através da infusão da droga vegetal em meio aquoso. Foram realizados os testes de determinação do pH, densidade relativa e determinação do resíduo seco, onde todos os parâmetros analisados estavam dentro dos padrões exigidos pela Farmacopeia Brasileira 6ª edição. Em seguida, o extrato aquoso foi congelado para liofilização, obtendo-se o extrato seco de L. ferrea. Os resultados obtidos através da caracterização do extrato seco de L. ferrea atenderam aos parâmetros previamente estabelecidos. 

Desenvolvimento tecnológico de cápsulas à base de Libidibia Ferrea para terapia Antihiperglicemiante / Technological development of capsules based on Libidibia Ferrea for Antihiperglicemiante therapy

Diabetes mellitus (DM) pode ser definida como um grupo de distúrbios metabólicos caracterizados por hiperglicemia resultante de defeitos na secreção de insulina e/ou ação da insulina. O estado de hiperglicemia crônica nos pacientes com diabetes é extremamente preocupante e resulta em uma série de complicações clínicas e gastos crescentes mundialmente relacionados ao seu tratamento. Libidibia ferrea é uma espécie vegetal nativa do Brasil que vem sendo utilizada há muitos anos na medicina popular e cujo potencial farmacológico está sendo comprovado por inúmeras pesquisas realizadas. Entre suas atividades farmacológicas, se destaca a sua atividade anti-hiperglicemiante. Sendo assim, o presente trabalho teve como objetivo desenvolver formas farmacêuticas sólidas (cápsulas) à base do extrato seco da casca do caule de Libidibia ferrea como alternativa para o tratamento de diabetes mellitus. Para isso, o material vegetal foi processado e caracterizado, como também sua solução extrativa. Posteriormente, o extrato seco foi obtido por liofilização e submetido a testes de compatibilidade com excipientes. Por fim, foram manipuladas quatro formulações diferentes para obtenção das cápsulas a partir do extrato seco que foram submetidas aos testes de controle de qualidade preconizados. Observou-se que a matéria-prima vegetal, solução extrativa e extrato seco apresentaram valores de caracterizações, conforme a Farmacopeia Brasileira 6ª edição e literaturas científicas, no que diz respeito a determinação granulométrica, de umidade, cinzas totais para a matéria-prima vegetal; determinação de densidade relativa, pH e resíduo seco para o extrato aquoso e determinação de umidade residual, prospecção fitoquímica, doseamento de taninos, análise superficial e tamanho de poros para o extrato seco. Os testes de compatibilidade do extrato seco com os diferentes excipientes selecionados para as formulações foram satisfatórios, uma vez que não foi observada nenhuma interação que pudesse comprometer a escolha dos excipientes para as formulações determinadas. Quanto às cápsulas obtidas, as mesmas apresentaram resultados dentro dos preconizados pela Farmacopeia Brasileira 6ª edição quanto ao peso médio e teste de desintegração e também apresentaram teor de taninos de acordo com o esperado. As cápsulas desenvolvidas de forma preliminar neste trabalho poderão viabilizar um novo tratamento fitoterápico para diabetes mellitus. 

Libidibia ferrea extract as a promising antidiabetic agent: characterization, pre-clinical analysis and development of pharmaceutical dosage forms / Extrato de Libidibia ferrea como um promissor agente antidiabético: caracterização, análise pré-clínica e desenvolvimento de formas de dosagem farmacêutica

The present work aimed at developing pharmaceutical dosage forms based on the dry bark extract of Libidibia ferrea for the treatment of diabetes mellitus. The physicochemical characterization of the plant raw material, extractive solution and dry extract obtained by freeze drying were carried out. Effervescent granules, oral solution and tablets from the dry extract were developed and subjected to the recommended quality control tests. All materials presented standardized values after physical-chemical characterization. The presence of several secondary compounds was confirmed, and the content of the tannins was determined. The extract did not present acute toxicity in the in vivo experiment and provided an increase in glucose uptake in the in vitro study. The developed formulations complied with previously established values for quality control. The results show the safety and efficacy of the developed products, may being promising options in the treatment of diabetes mellitus

Análise de prescrições irregulares em uma rede de farmácias do Recife

A prescrição é um “documento” essencial que visa à adesão farmacoterapêutica por meio da tradução completa de informações fundamentais sobre a terapia a ser seguida pelo paciente. Ela deve ser escrita de forma legível, à tinta e ao vernáculo, e conter todas as informações sobre o medicamento. Além disso, características referentes ao prescritor e ao paciente são indispensáveis, pois garantem a confiabilidade e a rastreabilidade da receita perante a Vigilância Sanitária e asseguram o uso racional de medicamentos. Atualmente, o número de prescrições ilegíveis é alto e esse fator contribui para o aparecimento de efeitos adversos, tóxicos e até letais, dependendo do caso. O presente estudo teve como objetivos avaliar as prescrições que apresentaram ilegibilidade, bem como sua origem, sua classificação e os principais erros de preenchimento. O projeto foi submetido e aprovado pelo Comitê de Ética. Realizou-se a pesquisa em um dos estabelecimentos da Rede de Farmácias Pague Menos®, durante o mês de junho de 2015, sendo analisadas 200 receitas consideradas ilegíveis. Das receitas analisadas, 43 (22%) não possibilitaram a dispensação do medicamento. Constatou-se, também, que a maioria das receitas veio de estabelecimentos públicos (60%) e que 74% era de controle especial. Além disso, observou-se a ausência de informações importantes no receituário, como duração do tratamento, posologia e data. Desse modo, essas características comprovam que a ilegibilidade é uma prática recorrente, que impossibilita uma dispensação segura de medicamentos nos estabelecimentos de saúde e, consequentemente, comprova a grande importância da padronização no preenchimento de receitas para que haja uma eficácia no tratamento

Desenvolvimento e validação de método analítico para nistatina creme vaginal por cromatografia líquida de alta eficiência

A nistatina é um antibiótico poliênico, com características fungistáticas e fungicidas, que age desestruturando a membrana celular de fungos e leveduras. O creme vaginal de nistatina é usado para o tratamento da candidíase vaginal. Até recentemente, os compêndios oficiais preconizavam o ensaio microbiológico para doseamento deste antibiótico, método este considerado inviável na rotina de centros de controle de qualidade, devido ao tempo excessivo para liberação dos resultados. Visando obter um método alternativo para o doseamento do creme vaginal de nistatina, procurou-se desenvolver e validar um método cromatográfico (CLAE). O método desenvolvido utilizou como fase estacionária uma coluna de fase reversa, C18, 3,9 x 150 mm, 4 mm, à temperatura de 30 ºC. A fase móvel foi constituída por tampão fosfato de sódio 0,25 mM e EDTA 0,025 mM, pH 6,00, metanol e acetonitrila (40:30:30), vazão de 1,0 mL/minuto e comprimento de onda 305 nm. O método validado revelou-se exato, preciso, robusto, linear e específico, além de rápido e prático, podendo ser utilizado para o doseamento analítico de creme vaginal de nistatina.Nystatin is a polyenic antibiotic with fungistatic and fungicide characteristics that acts by de-structuring the cellular membrane of fungi and yeast. The nystatin vaginal cream is used for the treatment of vaginal candidiasis. Until recently, the official compendia professed the microbiological trial for dosing this antibiotic, method considered as non-feasible in the routine of quality control centers due to the excessive time for release of results. Aiming at obtaining an alternative method for dosing nystatin vaginal cream, a chromatographic method (HPLC) was developed and validated. The method developed used a reversible phase column of C18, 3.9 x 150 mm, 4 mm, at 30 ºC. The mobile phase was made up of a 0.25 mM sodium phosphate buffer and 0.025 mM EDTA, pH 6.00, methanol and acetonitrile (40:30:30), rate of 1.0 mL/minute and wavelength of 305 nm. The validated method showed to be accurate, precise, robust, linear and specific, in addition to being fast and practical, able to be used for analytic dosing of nystatin vaginal cream