Estudio multicéntrico sobre la evaluación de los usos fuera de ficha técnica y usos compasivos de medicamentos

Se trata de un estudio transversal, multicéntrico, sobre las solicitudes de usos fuera de ficha técnica y usos compasivos de medicamentos, realizadas durante el año 2010 en 7 centros hospitalarios de la Comunidad Autónoma Andaluza. Objetivos: Analizar el nivel de evidencia científica en el que sustentan las indicaciones de usos off-label. Describir la magnitud y perfil de las solicitudes de uso compasivo. Valorar la actividad investigadora a través de los ensayos clínicos en marcha para cada una de las indicaciones off-label. Analizar el nivel de evidencia para cada indicación off-label después de 5 años y valorar los cambios. Conocer los grupos farmacológicos, áreas clínicas y procesos patológicos que con mayor frecuencia se asocian a estos usos. Resultados: Se analizaron un total de 1043 solicitudes de usos fuera de ficha técnica, que implicaron a 101 medicamentos distintos para 256 indicaciones diferentes. Alguno de estos medicamentos son de uso extendido y común entre los centros, como es el caso de adalimumab, bevacizumab, micofenolato y rituximab. El mayor número de indicaciones distintas fueron solicitadas desde los servicios de Onco-Hematología. Los servicios que mayor volumen de solicitudes solicitaron fueron Oftalmología, Onco-Hematología y Neumología. La mitad de estos usos (49,2%) se sustentaban en al menos un ensayo clínico, para el 41% se disponía de casos, series de casos y estudios observacionales, y para el 9,8% restante no había ninguna evidencia científica o información disponible. Tras 5 años de seguimiento, el 32% de estas indicaciones han incrementado su evidencia. Tras la revisión de las fichas técnicas e informes mensuales de la AEMPS, sólo 22 de las 256 indicaciones solicitadas han sido objeto de ampliación en las fichas técnicas de los fármacos correspondientes. Encontramos que para el 60% de los usos off-label hay al menos un ensayo clínico en marcha registrado en Clinicaltrials.gov. Las áreas clínicas que presentan mayor actividad investigadora son Oncología y Hematología, seguidas por Nefrología. También se recogieron 185 solicitudes de uso compasivo, correspondientes a 30 fármacos para 48 indicaciones distintas. La mayoría de los fármacos (n=22) se emplearon para una única indicación, si bien el resto fue solicitado hasta para 6 usos diferentes, como es el caso de talidomida. Conclusiones: Las solicitudes de usos fuera de ficha técnica son frecuentes y con una gran variabilidad entre los distintos centros. Oncohematología es el área clínica donde mayor variedad de fármacos e indicaciones distintas se solicitan. Predominan los agentes antineoplásicos e inmunomoduladores. Aunque el 32% de estos usos han incrementado su evidencia, sólo el 8,5% ha conseguido la ampliación de la indicación en ficha técnica. Persisten sin ampliación algunos usos bien sustentados. De los usos compasivos solicitados, un 40% tuvo designación como huérfano. Tras 5 años, el 70% de estos fármacos han conseguido autorización de comercialización. Hubo algunos medicamento comunes entre los centros, como idebenona para ataxia de Friedreich, gemtuzumab para leucemia mieloide aguda y treprostinil para hipertensión pulmonar idiopática

La posibilidad del testamento audiovisual en el ordenamiento jurídico Peruano

RESUMEN La presente investigación tiene como objetivo general analizar la manera en que influyen los medios audiovisuales en la figura jurídica del testamento en el ordenamiento jurídico peruano, de allí que, nuestra pregunta general de investigación sea: ¿De qué manera influyen los medios audiovisuales en la figura jurídica del testamento en el ordenamiento jurídico peruano?; a razón de que en el Estado peruano, no está regulada la forma testamentaria de acuerdo a la evolución tecnológica de la sociedad como consecuencia de la globalización por lo que no se puede testar mediante un video, por tal motivo es que nuestra investigación guarda un método de investigación de corte cualitativo, esto es con un método general denominado la hermenéutica, asimismo presenta un tipo de investigación básico o fundamental, con un nivel explicativa y un diseño observacional. El resultado fue que el testamento audiovisual presentaría muchos beneficios para quienes no puedan acceder al formalismo escrito del mismo. La conclusión arriba que el testamento representa la última voluntad del testador. A pesar de que la solemnidad del testamento exige que este se emita por escrito, hemos demostrado que flexibilizar la formalidad del mismo permitiendo el testamento audiovisual generaría beneficios para aquellos que no pueden acceder al formato tradicional. Se recomienda la incorporación al Código Civil los artículos 696-A y 707-A que prescribirán sobre los requisitos que debe contener un testamento audiovisual

Bajo el signo de la luz : la fundación de una utopía andaluza

Esta publicación obtuvo el Primer Premio Joaquín Guichot a investigaciones, experiencias y materiales sobre Andalucía y su cultura en la edición XXVI del curso 2013/2014Se trata de un proyecto intercentros en el que se pretende convertir en aula a la comunidad. Nace para dar respuesta a las inquietudes de un alumnado y una población que ignoran, en buena medida, sus orígenes y los de sus antepasados. Como respuesta a esa necesidad, se vuelve sobre las huellas del tiempo para descubrir la epopeya de las nuevas poblaciones de Sierra Morena y Andalucía; una iniciativa que respondió a los ideales del Siglo de las Luces y a la necesidad de poblar los extensos terrenos que bordeaban el Camino Real. Con el formato de aprendizaje-servicio a la comunidad, el alumnado descubrirá que sus raíces culturales, sus apellidos y tradiciones, lejos de los localismos, provienen de Europa Central y suponen un ejemplo de integración cultural. "Bajo el signo de la luz" va más allá y sueña con llevar la utopía a la educación e intenta convertirse en un paradigma de integración del trabajo de Educación Infantil, Primaria y Secundaria, o de cualesquiera otras enseñanzas, y se apoya en el deseo idealista de dar a conocer la cultura andaluza al alumnado de nuestra Comunidad Autónoma.AndalucíaES

Discovering HIV related information by means of association rules and machine learning

Acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) is still one of the main health problems worldwide. It is therefore essential to keep making progress in improving the prognosis and quality of life of affected patients. One way to advance along this pathway is to uncover connections between other disorders associated with HIV/AIDS-so that they can be anticipated and possibly mitigated. We propose to achieve this by using Association Rules (ARs). They allow us to represent the dependencies between a number of diseases and other specific diseases. However, classical techniques systematically generate every AR meeting some minimal conditions on data frequency, hence generating a vast amount of uninteresting ARs, which need to be filtered out. The lack of manually annotated ARs has favored unsupervised filtering, even though they produce limited results. In this paper, we propose a semi-supervised system, able to identify relevant ARs among HIV-related diseases with a minimal amount of annotated training data. Our system has been able to extract a good number of relationships between HIV-related diseases that have been previously detected in the literature but are scattered and are often little known. Furthermore, a number of plausible new relationships have shown up which deserve further investigation by qualified medical experts

Guía de Terapéutica Antimicrobiana del Área Aljarafe, 3ª edición

Coordinadora: Rocío Fernández Urrusuno. Co-coordinadora: Carmen Serrano Martino.YesEstas guías son un recurso indispensable en los Programas de Optimización de Antibióticos (PROA). No sólo constituyen una herramienta de ayuda para la toma de decisiones en los principales síndromes infecciosos, proporcionando recomendaciones para el abordaje empírico de dichos procesos, sino que son el patrón/estándar de referencia que permitirá determinar la calidad o adecuación de los tratamientos realizados. Las guías pueden ser utilizadas, además, como herramienta de base para la formación y actualización en antibioterapia, ya que permiten mantener actualizados los conocimientos sobre las nuevas evidencias en el abordaje de las infecciones. Por último, deberían incorporar herramientas que faciliten el proceso de toma de decisiones compartidas con el paciente. El objetivo de esta guía es proporcionar recomendaciones para el abordaje de las enfermedades infecciosas más prevalentes en la comunidad, basadas en las últimas evidencias disponibles y los datos de resistencias de los principales patógenos que contribuyan a mejorar la calidad de la prescripción de antimicrobianos

Switching TNF antagonists in patients with chronic arthritis: An observational study of 488 patients over a four-year period

The objective of this work is to analyze the survival of infliximab, etanercept and adalimumab in patients who have switched among tumor necrosis factor (TNF) antagonists for the treatment of chronic arthritis. BIOBADASER is a national registry of patients with different forms of chronic arthritis who are treated with biologics. Using this registry, we have analyzed patient switching of TNF antagonists. The cumulative discontinuation rate was calculated using the actuarial method. The log-rank test was used to compare survival curves, and Cox regression models were used to assess independent factors associated with discontinuing medication. Between February 2000 and September 2004, 4,706 patients were registered in BIOBADASER, of whom 68% had rheumatoid arthritis, 11% ankylosing spondylitis, 10% psoriatic arthritis, and 11% other forms of chronic arthritis. One- and two-year drug survival rates of the TNF antagonist were 0.83 and 0.75, respectively. There were 488 patients treated with more than one TNF antagonist. In this situation, survival of the second TNF antagonist decreased to 0.68 and 0.60 at 1 and 2 years, respectively. Survival was better in patients replacing the first TNF antagonist because of adverse events (hazard ratio (HR) for discontinuation 0.55 (95% confidence interval (CI), 0.34-0.84)), and worse in patients older than 60 years (HR 1.10 (95% CI 0.97-2.49)) or who were treated with infliximab (HR 3.22 (95% CI 2.13-4.87)). In summary, in patients who require continuous therapy and have failed to respond to a TNF antagonist, replacement with a different TNF antagonist may be of use under certain situations. This issue will deserve continuous reassessment with the arrival of new medications. © 2006 Gomez-Reino and Loreto Carmona; licensee BioMed Central Ltd