Partial Versus Total Trapeziectomy With Interposition Arthroplasty for Trapeziometacarpal Osteoarthritis Grade II to III Eaton-Littler : A Clinical Trial

Total trapeziectomy is the most widely used technique to treat isolated thumb trapeziometacarpal joint osteoarthritis. However, this technique has been associated with proximal migration of the thumb metacarpal, which has led some physicians to consider partial trapeziectomy as a valid alternative. The purpose of this study was to assess whether partial trapeziectomy improves final key pinch strength compared with total trapeziectomy. We randomized 34 patients with basal thumb osteoarthritis into 2 groups to undergo partial or total trapeziectomy with interposition arthroplasty. Key pinch strength at 12 months was the primary outcome measure. Other variables measured included trapezial space height, range of motion, grip strength, change in key pinch strength, patient-reported outcome measures, and pain. No difference between groups was detected regarding final pinch strength, trapezial space height, grip strength, range of motion, change in pinch strength, patient-reported outcomes (Quick -Disabilities of the Arm, Shoulder, or Hand), or pain. We cannot conclude that partial trapeziectomy provides an advantage over total trapeziectomy at 1 year after surgery. Although trapeziometacarpal space was substantially preserved in the partial trapeziectomy group at 12 months, this difference was not statistically or clinically significant. Diagnostic III

Correction to: Cluster identification, selection, and description in Cluster randomized crossover trials: the PREP-IT trials

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Estudio comparativo entre la maniobra de spaso para las luxaciones de hombro y la maniobra autoasistida de bossholzach-matter

Introducción La luxación de la articulación glenohumeral u hombro es la luxación más frecuente de la anatomía humana, y una de las más recurrentes. El manejo inicial de esta lesión incluye su reducción, para la cual existen un gran número de maniobras descritas. Dichas maniobras son normalmente realizadas por una persona formada; sin embargo, no existe unanimidad sobre qué técnica da los mejores resultados, y su elección depende de las preferencias y hábitos de cada persona. De la misma manera, existe poco consenso o educación para los pacientes sobre cómo manejar la luxación hasta el momento de ser atendidos o si existen maniobras para aliviar el dolor o autorreducirse la luxación de manera segura. Para el estudio en cuestión, partimos de la hipótesis de que la maniobra autoasistida de Boss-Holzach-Matter (BHM) es igual de efectiva que la maniobra de Spaso, aunque la primera es menos dolorosa. Material y método Realizamos un estudio prospectivo y aleatorizado con los pacientes que acuden a nuestro centro de urgencias con diagnóstico de luxación anterior glenohumeral. En el momento de diagnóstico, si cumplen los criterios de inclusión, se asigna de manera aleatorizada una maniobra reductora a cada paciente. Las dos posibles maniobras son: 1) Maniobra de Boss-Holzach-Matter, realizada por el propio paciente, y 2) Maniobra de Spaso, llevada a cabo por el médico tratante. A pesar de que la variable principal es el grado de dolor experimentado durante la maniobra, también se incluyen otras variables como las que se enumeran a continuación: tasa de éxito de la maniobra, duración de la maniobra hasta la reducción, datos demográficos, reproductibilidad al año, etc. Para encontrar diferencias significativas, se ha calculado previamente un tamaño muestral de 60 pacientes. Resultados De los 378 pacientes que se presentaron en el servicio de urgencias desde mayo de 2015 hasta febrero de 2017 con el diagnóstico de luxación glenohumeral aguda, 197 no cumplían criterios de inclusión, 58 cumplían criterios de exclusión, 22 decidieron no participar, y 41 pacientes no fueron aleatorizados, ya que no se les ofreció la oportunidad (pérdidas). 60 pacientes fueron incluidos y aleatorizados a uno de los dos grupos: 30 al grupo Spaso (Sp) y 30 al grupo Boss-Holzach-Matter (BHM). El dolor experimentado durante la maniobra de reducción en el grupo BHM demostró ser significativamente menor que en el grupo Sp (p= 0,047). El dolor experimentado por el grupo Sp presentó una media de 5,2 (SD= 2,9), mientras que para la maniobra BHM la media fue de 3,5 (SD=2,1). No se observaron diferencias significativas para tasa de éxito o tiempo de reducción entre ambas maniobras. Conclusión La maniobra de autorreducción (Boss-Holzach-Matter) es menos dolorosa e igual de efectiva como técnica para conseguir la reducción de luxaciones glenohumerales anteriores en comparación con la maniobra de Spaso. Estos resultados confirman la maniobra autoasistida como una técnica efectiva y sin complicaciones, que es aceptada por pacientes y que es una técnica excelente para enseñar a los pacientes con riesgo de recidiva.Background Reduction of acute anterior dislocations of the shoulder remains controversial. Different techniques are used depending on surgeon preferences. All of them have advantages and disadvantages concerning pain, recurrence rate and time consuming in emergency area.  The objective of this study is to compare subjective pain experienced when performing a self-reduction technique with one performed by a trained physician for acute anterior shoulder dislocations.  Study Design & Methods Prospective randomized study including all acute anterior shoulder dislocations treated in the emergency department from May 2015 until August 2016. Inclusion criteria were age between 18 and 60 years old and accepting to participate in the study. Inveterate dislocations, dislocations with associated fractures, and patients who refused to participate have been excluded from the study.  Patients who met the inclusion criteria were randomly allocated to one of the following groups: Group SP was assigned the Spaso technique where the emergency doctor actively guided the reduction process and group BHM was assigned the self-reduction technique (Boss Holzach Matter) and reduction was performed by the patient.  By means of a Visual analogue scale (0-10) the pain experienced by the patient during the reduction technique was recorded (main variable).  Other recorded data include demographic characteristics, dislocation site, prior dislocations, traumatic mechanism, possible complications and time to reduction. Results Of the 378 patients prospectively enrolled from May 2015 until February 2017, 197 did not meet the inclusion criteria, 58 met exclusion criteria, 22 did not accept to participate and 41 were lost or unaccounted for. In total, 60 acute anterior shoulder dislocations were randomized, 30 were allocated to the SP group and 30 to the BHM group. The pain experienced during reduction has been measured by means of a VAS and has shown to be significantly lower for the BHM group. For the SP group mean pain was 5,2 (SD= 2,9) and for the BHM group mean pain was 3,5 (SD=2,1) (p= 0,047). Time to reduction has also shown to be less for the self-assisted maneuver. No significant differences have been found between the two treatment groups for age, gender, recurrent dislocations, dislocation mechanisms or possible complications. There has been no significant difference found neither for time to reduction nor success rate. Conclusions The self-reduction technique provides less pain and is just as efficient in achieving reduction of anterior shoulder dislocations as the Spaso technique. These findings demonstrate the self-assisted method to be an effective, complication-free maneuver that is well tolerated by patients and we advocate in favor of teaching it to those at risk of recurrence

Estudio comparativo entre la maniobra de spaso para las luxaciones de hombro y la maniobra autoasistida de bossholzach-matter

Introducción La luxación de la articulación glenohumeral u hombro es la luxación más frecuente de la anatomía humana, y una de las más recurrentes. El manejo inicial de esta lesión incluye su reducción, para la cual existen un gran número de maniobras descritas. Dichas maniobras son normalmente realizadas por una persona formada; sin embargo, no existe unanimidad sobre qué técnica da los mejores resultados, y su elección depende de las preferencias y hábitos de cada persona. De la misma manera, existe poco consenso o educación para los pacientes sobre cómo manejar la luxación hasta el momento de ser atendidos o si existen maniobras para aliviar el dolor o autorreducirse la luxación de manera segura. Para el estudio en cuestión, partimos de la hipótesis de que la maniobra autoasistida de Boss-Holzach-Matter (BHM) es igual de efectiva que la maniobra de Spaso, aunque la primera es menos dolorosa. Material y método Realizamos un estudio prospectivo y aleatorizado con los pacientes que acuden a nuestro centro de urgencias con diagnóstico de luxación anterior glenohumeral. En el momento de diagnóstico, si cumplen los criterios de inclusión, se asigna de manera aleatorizada una maniobra reductora a cada paciente. Las dos posibles maniobras son: 1) Maniobra de Boss-Holzach-Matter, realizada por el propio paciente, y 2) Maniobra de Spaso, llevada a cabo por el médico tratante. A pesar de que la variable principal es el grado de dolor experimentado durante la maniobra, también se incluyen otras variables como las que se enumeran a continuación: tasa de éxito de la maniobra, duración de la maniobra hasta la reducción, datos demográficos, reproductibilidad al año, etc. Para encontrar diferencias significativas, se ha calculado previamente un tamaño muestral de 60 pacientes. Resultados De los 378 pacientes que se presentaron en el servicio de urgencias desde mayo de 2015 hasta febrero de 2017 con el diagnóstico de luxación glenohumeral aguda, 197 no cumplían criterios de inclusión, 58 cumplían criterios de exclusión, 22 decidieron no participar, y 41 pacientes no fueron aleatorizados, ya que no se les ofreció la oportunidad (pérdidas). 60 pacientes fueron incluidos y aleatorizados a uno de los dos grupos: 30 al grupo Spaso (Sp) y 30 al grupo Boss-Holzach-Matter (BHM). El dolor experimentado durante la maniobra de reducción en el grupo BHM demostró ser significativamente menor que en el grupo Sp (p= 0,047). El dolor experimentado por el grupo Sp presentó una media de 5,2 (SD= 2,9), mientras que para la maniobra BHM la media fue de 3,5 (SD=2,1). No se observaron diferencias significativas para tasa de éxito o tiempo de reducción entre ambas maniobras. Conclusión La maniobra de autorreducción (Boss-Holzach-Matter) es menos dolorosa e igual de efectiva como técnica para conseguir la reducción de luxaciones glenohumerales anteriores en comparación con la maniobra de Spaso. Estos resultados confirman la maniobra autoasistida como una técnica efectiva y sin complicaciones, que es aceptada por pacientes y que es una técnica excelente para enseñar a los pacientes con riesgo de recidiva.Background Reduction of acute anterior dislocations of the shoulder remains controversial. Different techniques are used depending on surgeon preferences. All of them have advantages and disadvantages concerning pain, recurrence rate and time consuming in emergency area.  The objective of this study is to compare subjective pain experienced when performing a self-reduction technique with one performed by a trained physician for acute anterior shoulder dislocations.  Study Design & Methods Prospective randomized study including all acute anterior shoulder dislocations treated in the emergency department from May 2015 until August 2016. Inclusion criteria were age between 18 and 60 years old and accepting to participate in the study. Inveterate dislocations, dislocations with associated fractures, and patients who refused to participate have been excluded from the study.  Patients who met the inclusion criteria were randomly allocated to one of the following groups: Group SP was assigned the Spaso technique where the emergency doctor actively guided the reduction process and group BHM was assigned the self-reduction technique (Boss Holzach Matter) and reduction was performed by the patient.  By means of a Visual analogue scale (0-10) the pain experienced by the patient during the reduction technique was recorded (main variable).  Other recorded data include demographic characteristics, dislocation site, prior dislocations, traumatic mechanism, possible complications and time to reduction. Results Of the 378 patients prospectively enrolled from May 2015 until February 2017, 197 did not meet the inclusion criteria, 58 met exclusion criteria, 22 did not accept to participate and 41 were lost or unaccounted for. In total, 60 acute anterior shoulder dislocations were randomized, 30 were allocated to the SP group and 30 to the BHM group. The pain experienced during reduction has been measured by means of a VAS and has shown to be significantly lower for the BHM group. For the SP group mean pain was 5,2 (SD= 2,9) and for the BHM group mean pain was 3,5 (SD=2,1) (p= 0,047). Time to reduction has also shown to be less for the self-assisted maneuver. No significant differences have been found between the two treatment groups for age, gender, recurrent dislocations, dislocation mechanisms or possible complications. There has been no significant difference found neither for time to reduction nor success rate. Conclusions The self-reduction technique provides less pain and is just as efficient in achieving reduction of anterior shoulder dislocations as the Spaso technique. These findings demonstrate the self-assisted method to be an effective, complication-free maneuver that is well tolerated by patients and we advocate in favor of teaching it to those at risk of recurrence

Estudio comparativo entre la maniobra de Spaso para las luxaciones de hombro y la maniobra autoasistida de Boss-Holzach-Matter /

Introducción: La luxación de la articulación glenohumeral u hombro es la luxación más frecuente de la anatomía humana, y una de las más recurrentes. El manejo inicial de esta lesión incluye su reducción, para la cual existen un gran número de maniobras descritas. Dichas maniobras son normalmente realizadas por una persona formada; sin embargo, no existe unanimidad sobre qué técnica da los mejores resultados, y su elección depende de las preferencias y hábitos de cada persona. De la misma manera, existe poco consenso o educación para los pacientes sobre cómo manejar la luxación hasta el momento de ser atendidos o si existen maniobras para aliviar el dolor o autorreducirse la luxación de manera segura. Para el estudio en cuestión, partimos de la hipótesis de que la maniobra autoasistida de Boss-Holzach-Matter (BHM) es igual de efectiva que la maniobra de Spaso, aunque la primera es menos dolorosa. Material y método Realizamos un estudio prospectivo y aleatorizado con los pacientes que acuden a nuestro centro de urgencias con diagnóstico de luxación anterior glenohumeral. En el momento de diagnóstico, si cumplen los criterios de inclusión, se asigna de manera aleatorizada una maniobra reductora a cada paciente. Las dos posibles maniobras son: 1) Maniobra de Boss-Holzach-Matter, realizada por el propio paciente, y 2) Maniobra de Spaso, llevada a cabo por el médico tratante. A pesar de que la variable principal es el grado de dolor experimentado durante la maniobra, también se incluyen otras variables como las que se enumeran a continuación: tasa de éxito de la maniobra, duración de la maniobra hasta la reducción, datos demográficos, reproductibilidad al año, etc. Para encontrar diferencias significativas, se ha calculado previamente un tamaño muestral de 60 pacientes. Resultados De los 378 pacientes que se presentaron en el servicio de urgencias desde mayo de 2015 hasta febrero de 2017 con el diagnóstico de luxación glenohumeral aguda, 197 no cumplían criterios de inclusión, 58 cumplían criterios de exclusión, 22 decidieron no participar, y 41 pacientes no fueron aleatorizados, ya que no se les ofreció la oportunidad (pérdidas). 60 pacientes fueron incluidos y aleatorizados a uno de los dos grupos: 30 al grupo Spaso (Sp) y 30 al grupo Boss-Holzach-Matter (BHM). El dolor experimentado durante la maniobra de reducción en el grupo BHM demostró ser significativamente menor que en el grupo Sp (p= 0,047). El dolor experimentado por el grupo Sp presentó una media de 5,2 (SD= 2,9), mientras que para la maniobra BHM la media fue de 3,5 (SD=2,1). No se observaron diferencias significativas para tasa de éxito o tiempo de reducción entre ambas maniobras. Conclusión La maniobra de autorreducción (Boss-Holzach-Matter) es menos dolorosa e igual de efectiva como técnica para conseguir la reducción de luxaciones glenohumerales anteriores en comparación con la maniobra de Spaso. Estos resultados confirman la maniobra autoasistida como una técnica efectiva y sin complicaciones, que es aceptada por pacientes y que es una técnica excelente para enseñar a los pacientes con riesgo de recidiva.Introducción La luxación de la articulación glenohumeral u hombro es la luxación más frecuente de la anatomía humana, y una de las más recurrentes. El manejo inicial de esta lesión incluye su reducción, para la cual existen un gran número de maniobras descritas. Dichas maniobras son normalmente realizadas por una persona formada; sin embargo, no existe unanimidad sobre qué técnica da los mejores resultados, y su elección depende de las preferencias y hábitos de cada persona. De la misma manera, existe poco consenso o educación para los pacientes sobre cómo manejar la luxación hasta el momento de ser atendidos o si existen maniobras para aliviar el dolor o autorreducirse la luxación de manera segura. Para el estudio en cuestión, partimos de la hipótesis de que la maniobra autoasistida de Boss-Holzach-Matter (BHM) es igual de efectiva que la maniobra de Spaso, aunque la primera es menos dolorosa. Material y método Realizamos un estudio prospectivo y aleatorizado con los pacientes que acuden a nuestro centro de urgencias con diagnóstico de luxación anterior glenohumeral. En el momento de diagnóstico, si cumplen los criterios de inclusión, se asigna de manera aleatorizada una maniobra reductora a cada paciente. Las dos posibles maniobras son: 1) Maniobra de Boss-Holzach-Matter, realizada por el propio paciente, y 2) Maniobra de Spaso, llevada a cabo por el médico tratante. A pesar de que la variable principal es el grado de dolor experimentado durante la maniobra, también se incluyen otras variables como las que se enumeran a continuación: tasa de éxito de la maniobra, duración de la maniobra hasta la reducción, datos demográficos, reproductibilidad al año, etc. Para encontrar diferencias significativas, se ha calculado previamente un tamaño muestral de 60 pacientes. Resultados De los 378 pacientes que se presentaron en el servicio de urgencias desde mayo de 2015 hasta febrero de 2017 con el diagnóstico de luxación glenohumeral aguda, 197 no cumplían criterios de inclusión, 58 cumplían criterios de exclusión, 22 decidieron no participar, y 41 pacientes no fueron aleatorizados, ya que no se les ofreció la oportunidad (pérdidas). 60 pacientes fueron incluidos y aleatorizados a uno de los dos grupos: 30 al grupo Spaso (Sp) y 30 al grupo Boss-Holzach-Matter (BHM). El dolor experimentado durante la maniobra de reducción en el grupo BHM demostró ser significativamente menor que en el grupo Sp (p= 0,047). El dolor experimentado por el grupo Sp presentó una media de 5,2 (SD= 2,9), mientras que para la maniobra BHM la media fue de 3,5 (SD=2,1). No se observaron diferencias significativas para tasa de éxito o tiempo de reducción entre ambas maniobras. Conclusión La maniobra de autorreducción (Boss-Holzach-Matter) es menos dolorosa e igual de efectiva como técnica para conseguir la reducción de luxaciones glenohumerales anteriores en comparación con la maniobra de Spaso. Estos resultados confirman la maniobra autoasistida como una técnica efectiva y sin complicaciones, que es aceptada por pacientes y que es una técnica excelente para enseñar a los pacientes con riesgo de recidiva.Background Reduction of acute anterior dislocations of the shoulder remains controversial. Different techniques are used depending on surgeon preferences. All of them have advantages and disadvantages concerning pain, recurrence rate and time consuming in emergency area. The objective of this study is to compare subjective pain experienced when performing a self-reduction technique with one performed by a trained physician for acute anterior shoulder dislocations. Study Design & Methods Prospective randomized study including all acute anterior shoulder dislocations treated in the emergency department from May 2015 until August 2016. Inclusion criteria were age between 18 and 60 years old and accepting to participate in the study. Inveterate dislocations, dislocations with associated fractures, and patients who refused to participate have been excluded from the study. Patients who met the inclusion criteria were randomly allocated to one of the following groups: Group SP was assigned the Spaso technique where the emergency doctor actively guided the reduction process and group BHM was assigned the self-reduction technique (Boss Holzach Matter) and reduction was performed by the patient. By means of a Visual analogue scale (0-10) the pain experienced by the patient during the reduction technique was recorded (main variable). Other recorded data include demographic characteristics, dislocation site, prior dislocations, traumatic mechanism, possible complications and time to reduction. Results Of the 378 patients prospectively enrolled from May 2015 until February 2017, 197 did not meet the inclusion criteria, 58 met exclusion criteria, 22 did not accept to participate and 41 were lost or unaccounted for. In total, 60 acute anterior shoulder dislocations were randomized, 30 were allocated to the SP group and 30 to the BHM group. The pain experienced during reduction has been measured by means of a VAS and has shown to be significantly lower for the BHM group. For the SP group mean pain was 5,2 (SD= 2,9) and for the BHM group mean pain was 3,5 (SD=2,1) (p= 0,047). Time to reduction has also shown to be less for the self-assisted maneuver. No significant differences have been found between the two treatment groups for age, gender, recurrent dislocations, dislocation mechanisms or possible complications. There has been no significant difference found neither for time to reduction nor success rate. Conclusions The self-reduction technique provides less pain and is just as efficient in achieving reduction of anterior shoulder dislocations as the Spaso technique. These findings demonstrate the self-assisted method to be an effective, complication-free maneuver that is well tolerated by patients and we advocate in favor of teaching it to those at risk of recurrence

Mortality Rates of Patients with Proximal Femoral Fracture in a Worldwide Pandemic

This is a multicenter, observational, retrospective, descriptive study. We collected data from 13 major hospitals in Spain from the beginning of the national state of alarm (declared on March 14, 2020, by the Spanish government) until the end of our study period on April 4, 2020. All patients who were ≥65 years of age, presented to the Emergency Department of the participating hospitals during this period with a diagnosis of proximal femoral fracture, and had a minimum follow-up of 10 days were included in the cohort. In addition to mortality, demographic and other potential prognostic variables were also collected. In this study, 136 patients with a hip fracture were included. Of these patients, 124 underwent a surgical procedure and 12 were managed nonoperatively. The total mortality rate was 9.6%. Sixty-two patients were tested for COVID-19, with 23 patients being positive. The mortality rate for these 23 patients was 30.4% (7 of 23 patients) at a mean follow-up of 14 days. The mortality rate was 10.3% (4 of 39) for patients who had been tested and had a negative result and 2.7% (2 of 74) for patients who had not been tested. Of the 12 patients who were managed nonoperatively, 8 (67%) died, whereas, of the 124 patients who were surgically treated, 5 (4%) died. Results differed among centers. There is a higher mortality rate in patients with a hip fracture and an associated positive test for COVID-19. Prognostic . See Instructions for Authors for a complete description of levels of evidence

Cluster identification, selection, and description in cluster randomized crossover trials: the PREP-IT trials

BackgroundIn cluster randomized crossover (CRXO) trials, groups of participants (i.e., clusters) are randomly allocated to receive a sequence of interventions over time (i.e., cluster periods). CRXO trials are becoming more comment when they are feasible, as they require fewer clusters than parallel group cluster randomized trials. However, CRXO trials have not been frequently used in orthopedic fracture trials and represent a novel methodological application within the field. To disseminate the early knowledge gained from our experience initiating two cluster randomized crossover trials, we describe our process for the identification and selection of the orthopedic practices (i.e., clusters) participating in the PREP-IT program and present data to describe their key characteristics.MethodsThe PREP-IT program comprises two ongoing pragmatic cluster randomized crossover trials (Aqueous-PREP and PREPARE) which compare the effect of iodophor versus chlorhexidine solutions on surgical site infection and unplanned fracture-related reoperations in patients undergoing operative fracture management. We describe the process we used to identify and select orthopedic practices (clusters) for the PREP-IT trials, along with their characteristics.ResultsWe identified 58 potential orthopedic practices for inclusion in the PREP-IT trials. After screening each practice for eligibility, we selected 30 practices for participation and randomized each to a sequence of interventions (15 for Aqueous-PREP and 20 for PREPARE). The majority of orthopedic practices included in the Aqueous-PREP and PREPARE trials were situated in level I trauma centers (100% and 87%, respectively). Orthopedic practices in the Aqueous-PREP trial operatively treated a median of 149 open fracture patients per year, included a median of 11 orthopedic surgeons, and had access to a median of 5 infection preventionists. Orthopedic practices in the PREPARE trial treated a median of 142 open fracture and 1090 closed fracture patients per year, included a median of 7.5 orthopedic surgeons, and had access to a median of 6 infection preventionists.ConclusionsThe PREP-IT trials provide an example of how to follow the reporting standards for cluster randomized crossover trials by providing a clear definition of the cluster unit, a thorough description of the cluster identification and selection process, and sufficient description of key cluster characteristics.Trial registrationBoth trials are registered at ClinicalTrials.gov (A-PREP: NCT03385304 December 28, 2017, and PREPARE: NCT03523962 May 14, 2018).Open access journalThis item from the UA Faculty Publications collection is made available by the University of Arizona with support from the University of Arizona Libraries. If you have questions, please contact us at [email protected]

Implementing stakeholder engagement to explore alternative models of consent: An example from the PREP-IT trials

Introduction: Cluster randomized crossover trials are often faced with a dilemma when selecting an optimal model of consent, as the traditional model of obtaining informed consent from participant's before initiating any trial related activities may not be suitable. We describe our experience of engaging patient advisors to identify an optimal model of consent for the PREP-IT trials. This paper also examines surrogate measures of success for the selected model of consent. Methods: The PREP-IT program consists of two multi-center cluster randomized crossover trials that engaged patient advisors to determine an optimal model of consent. Patient advisors and stakeholders met regularly and reached consensus on decisions related to the trial design including the model for consent. Patient advisors provided valuable insight on how key decisions on trial design and conduct would be received by participants and the impact these decisions will have. Results: Patient advisors, together with stakeholders, reviewed the pros and cons and the requirements for the traditional model of consent, deferred consent, and waiver of consent. Collectively, they agreed upon a deferred consent model, in which patients may be approached for consent after their fracture surgery and prior to data collection. The consent rate in PREP-IT is 80.7%, and 0.67% of participants have withdrawn consent for participation. Discussion: Involvement of patient advisors in the development of an optimal model of consent has been successful. Engagement of patient advisors is recommended for other large trials where the traditional model of consent may not be optimal