Validação da versão em português do banco de itens função física do PROMIS® para a população brasileira

Introduction: Instruments named Patient Reported Outcomes (PROs) are increasingly used to obtain and analyze data on health status, including the assessment of physical function. Instruments constructed according to item response theory (IRT) are available, allowing administration of the whole bank or groups of items, according to the need of the study, and the score obtained by a single individual is considered appropriate. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System project (PROMIS®) created a number of banks of items calibrated by TRI. To assess physical function, PROMIS® provides a bank with 121 items. This bank has recently been translated and culturally adapted to Portuguese and is available for validation. Purpose: To validate the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Physical Function Item Bank for the Brazilian population. Methods: The self-report item bank was administered on 1,000 participants. Data quality, reliability, and construct validity were assessed, in addition to determining the assumptions of one-dimensionality, local independence, invariance, and additivity, and the application of the Rasch model. For data quality were assessed floor and ceiling effects. Reliability was determined by the Person Separation Index (PSI). Construct validity was determined by confirmatory factor analysis (CFA), the one-dimensionality for the evaluation of the fit residuals of the Rasch analysis setting, the local independence by correlation CFA fit residuals, and invariance by analysis of the Differential Item Functioning (DIF) for sex and age. Results: The population is composed mainly for young (82% with age 18-45 yearsold), educated (86.1% with > 8 years) and healthy (85% without chronic diseases) people. Item bank presented excessive floor effect (116 items), and adequate reliability (PSI=0.95 to component 1 and 0.92 to component 2). MCA can be applied (KMO=0.811; sphericity=0.00). Two main components were identified (27.343 and 24.135), with explained variance of 22.8 and 20.1%, respectively. Both components were adequate for CFA (RMSEA=0.027, CFI=0.977, TLI= 0.978, χ²/gl = 1.31 for component 1 and RMSEA=0.064, CFI=0.934, TLI= 0.932, χ²/gl = 3.02 for component 2) and eight items with low construct validity (factor load < 0.4), fourteen with possible local dependency, and five with extreme scores were detected. However, none of them negatively influenced the model adopted. In conclusion, the Portuguese version of the PROMIS® Physical Function Item Bank proved to be valid and reliable, and adequate for use with the Brazilian population.Tese (Doutorado)Introdução: Instrumentos denominados Resultados Relatados pelo Paciente (Patient Reported Outcomes – PROs) são cada vez mais utilizados para obtenção e análise de dados referentes à situação da saúde, inclusive para a avaliação da função física. Recentemente, surgiram instrumentos construídos de acordo com a Teoria de Resposta ao Item (TRI), permitindo que o instrumento possa ser aplicado na sua totalidade ou em grupos de itens, de acordo com a necessidade do estudo e que o escore obtido por um único indivíduo seja considerado como uma medida adequada. O projeto Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) criou vários bancos de itens calibrados pela TRI. Para avaliação da função física, o PROMIS® disponibiliza um banco com 121 itens. Esse banco foi recentemente traduzido para o português e adaptado culturalmente, estando disponível para validação. Objetivo: Validar a versão em português do Banco de Itens Função Física do Patient- Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) para a população brasileira. Métodos: O banco de itens foi administrado de forma auto-aplicada para 1000 participantes. Para a qualidade dos dados foram avaliados efeitos piso e teto. A confiabilidade foi determinada pelo Índice de Separação de Person (Person Separation Index – PSI). Foi utilizada a Análise de Componentes Principais (ACP) para a determinação do(s) componente(s) principal(is). A validade de construto foi determinada por meio da análise fatorial confirmatória (AFC), a unidimensionalidade pela avaliação dos resíduos de ajuste da análise de Rasch e pela ACP, a independência local pela correlação de resíduos da AFC e a invariância pela análise do Funcionamento Diferencial do Item (DIF) para sexo e idade. Resultados: A caracterização da amostra mostrou uma população jovem (82% dos 18 aos 45 anos), com alta escolaridade (86,1% com mais de oito anos de estudo) e saudável (85% sem doenças crônicas). O banco de itens apresentou efeito teto elevado (116 itens). A confiabilidade foi adequada (PSI de 0,95 para o componente 1 e 0,92 para o componente 2). A ACP pode ser aplicada (KMO=0,811; esfericidade=0,00). Foram identificados dois componentes principais com autovalores 27,343 e 24,135 e variância explicada de respectivamente 22,8 e 20,1%. Quando submetidos à AFC, os dois componentes se mostraram adequados, com valores de ajuste RMSEA=0,027, CFI=0,977, TLI= 0,978, χ²/gl = 1,31 para o componente 1 e RMSEA=0,064, CFI=0,934, TLI= 0,932, χ²/gl = 3,02 para o componente 2. Detectados oito itens com menor validade de construto (carga fatorial < 0,4), onze com possível dependência local e cinco com escores extremos, nenhum influenciando negativamente o modelo adotado. Concluindo, a versão brasileira do Banco de Itens Função Física do PROMIS® demonstrou ser válida e confiável, sendo adequado para utilização na população brasileira

Evaluation of the Health-Related Quality of Life in Elderly Patients According to the Type of Hip Fracture: Femoral Neck or Trochanteric

OBJECTIVE: To evaluate the effect the type of hip fracture (femoral neck or trochanteric) has on the Health-Related Quality of Life of elderly subjects. METHODS: Forty-five patients with hip fractures (mean 74.30 ± 7.12 years), 24 with a femoral neck fracture and 21 with a trochanteric fracture, completed the 36-item Short Form Health Survey (SF-36) at baseline and four months after fracture. The Health-Related Quality of Life scores were compared according to fracture type, undisplaced and displaced femoral neck fractures, and stable and unstable trochanteric fractures. RESULTS: Compared to baseline, all patients scored lower in the physical functioning, role limitation-physical, bodily pain and vitality categories four months after the fracture had occurred. The SF-36 scores for all the scales did not differ significantly between patients with femoral neck versus trochanteric fractures, or between patients with displaced versus undisplaced femoral neck fractures and stable versus unstable trochanteric fractures. CONCLUSIONS: The mental and physical quality of life of elderly patients with a hip fracture is severely impaired one month after fracture, with partial recovery by the end of the fourth month. The negative impact on the Health-Related Quality of Life did not differ significantly according to fracture type

Estudo de bandas oligoclonais restritas ao líquido cefalorraquidiano em pacientes com esclerose múltipla na cidade de São Paulo

The frequency of oligoclonal bands (OCB) restricted to the cerebrospinal fluid (CSF) from patients with multiple sclerosis (MS) varies widely in different populations. The objective of this study was to determine the frequency of these OCB in a group of MS patients in the city of São Paulo. Techniques used to detect OCB consisted of isoelectric focusing followed by immunoblotting. Oligoclonal bands were found in 49 (54.4%) out of 90 patients with clinically definite MS; in (31.2%) of the 16 patients with clinically isolated syndrome; in 7 (17.9%) of 39 patients with inflammatory disorders of the central nervous system (IDCNS), and in none of the individuals with no neurological condition (control group). The specificity of the method was 100% when compared to the control group and 82.1% when compared to the IDCNS group. These results suggest that the frequency of CSF OCB is much lower in Brazilian MS patients from São Paulo city than that reported in MS series from Caucasian populations.A frequência da detecção de bandas oligoclonais (BOC) restritas ao líquido cerebrorraquidiano (LCR) em pacientes com esclerose múltipla (EM) varia amplamente em diferentes populações. O objetivo deste estudo foi determinar a frequência destas BOC em pacientes com EM em amostra de população da cidade de São Paulo. A técnica utilizada para a detecção das BOC foi a focalização isoelétrica, seguida do immunoblotting. BOC foram detectadas: em 49 (54,4%) de 90 pacientes com EM clinicamente definida; em 5 (31,2%) de 16 pacientes com síndrome clínica isolada; em 7 (17,9%) de 30 pacientes com doenças inflamatórias do sistema nervoso central (DISNC); e em nenhum indivíduo sem doença neurológica. A especificidade do método foi 100% quando comparada ao grupo controle e 82,1% quando comparada ao grupo de DISNC. Estes resultados sugerem que a freqüência de BOC no LCR é mais baixa em pacientes da cidade de São Paulo portadores de EM do que aquelas descritas em populações caucasianas

Consenso brasileiro para o tratamento da esclerose múltipla : Academia Brasileira de Neurologia e Comitê Brasileiro de Tratamento e Pesquisa em Esclerose Múltipla

O crescent arsenal terapêutico na esclerose múltipla (EM) tem permitido tratamentos mais efetivos e personalizados, mas a escolha e o manejo das terapias modificadoras da doença (TMDs) tem se tornado cada vez mais complexos. Neste contexto, especialistas do Comitê Brasileiro de Tratamento e Pesquisa em Esclerose Múltipla e do Departamento Científico de Neuroimunologia da Academia Brasileira de Neurologia reuniram-se para estabelecer este Consenso Brasileiro para o Tratamento da EM, baseados no entendimento de que neurologistas devem ter a possibilidade de prescrever TMDs para EM de acordo com o que é melhor para cada paciente, com base em evidências e práticas atualizadas. Por meio deste documento, propomos recomendações práticas para o tratamento da EM, com foco principal na escolha e no manejo das TMDs, e revisamos os argumentos que embasam as estratégias de tratamento na EM.The expanding therapeutic arsenal in multiple sclerosis (MS) has allowed for more effective and personalized treatment, but the choice and management of disease-modifying therapies (DMTs) is becoming increasingly complex. In this context, experts from the Brazilian Committee on Treatment and Research in Multiple Sclerosis and the Neuroimmunology Scientific Department of the Brazilian Academy of Neurology have convened to establish this Brazilian Consensus for the Treatment of MS, based on their understanding that neurologists should be able to prescribe MS DMTs according to what is better for each patient, based on up-to-date evidence and practice. We herein propose practical recommendations for the treatment of MS, with the main focus on the choice and management of DMTs, as well as present a review of the scientific rationale supporting therapeutic strategies in MS

Cross-sectional assessment of quality of life in patients with multiple sclerosis using a generic instrument (SF-36)

Multiple sclerosis (MS) is a chronic disease which may exert signifícant effects on the lives of patients. The Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS) remains the most widely used outcome measure in MS, despite its limitations. The use of health-related quality of life (HRQoL) as outcome measure has been increasing in the last years, with development and utilization of several instruments. One of most utilized is the Medicai Outcome Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36), a generic measure utilized for general population and for many diseases, including MS. The goals of this study are to assess psychometric properties of SF-36 (Brazilian version) in MS patients, and measure HRQoL in MS patients in the city of Uberlândia, State of Minas Gerais, Brazil. HRQoL was measured in 23 MS patients and in 40 subjects of general population (blood donors) in Uberlândia, using the Brazilian version of the SF-36. EDSS score was assigned by neurologic examination at the time of interview. Reliability and validity of SF-36 were assessed. Mean scores of SF-36 domains in general and MS patient groups, general and MS patient subgroup with EDSS 4.0 were compared. Correlations among clinicai aspects of disease and SF-36 scores were assessed. The Brazilian version of SF-36 is reliable and valid for use in MS patients. MS patients show lower scores in all SF-36 scales than do the general population, principally in physical function domains (p 4.0 (p<0.05). There is no correlation among time of disease and time since diagnosis with SF-36 scores. Depressive symptoms and heat intolerance show correlation with SF-36 domains and components. In conclusion, the Brasilian version of SF-36 is valid to measure HRQoL in MS patients. MS patients have a signifícant negative impact on all HRQoL domains measured by SF-36, including mental and social domains, compared with general population, even in the stages with less disability. Physical SF-36 scales, but not mental and social scales, decrease with EDSS progression.Dissertação (Mestrado)A esclerose múltipla (EM) é uma doença crônica que pode ter efeitos profundos na vida dos pacientes. O Expanded Disability Status Scale (EDSS) ainda é o instrumento mais utilizado como medida de evolução de incapacidade na EM, mas não é capaz de determinar outros efeitos da doença na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). Um dos instrumentos mais usados para medir conceitos gerais de saúde é o Medicai Outcome Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36). Sua versão brasileira ainda não foi utilizada em portadores de EM. Este estudo tem como objetivos verificar as propriedades psicométricas da versão brasileira do SF-36 e avaliar a QVRS em portadores de EM da cidade de Uberlândia por meio deste instrumento. O SF-36 foi aplicado em 23 portadores de EM e em 69 doadores de sangue na cidade de Uberlândia. O EDSS foi aplicado no grupo de portadores durante exame neurológico à entrevista. Confiabilidade e validade do SF-36 foram determinadas. Foram comparados os escores médios dos domínios do SF-36 entre os grupos de portadores e controle, entre os portadores com EDSS 4,0. Correlações entre aspectos clínicos da doença e escores do SF-36 foram medidas. O SF-36 se mostrou confiável e válido para a avaliação da QVRS em EM. Os portadores de EM apresentaram escores mais baixos em todos os domínios do SF-36 que a população geral, principalmente nos domínios de função física (p<0,05). Portadores com EDSS < 3,5 também pontuaram menos em todos os domínios que o grupo controle (p<0,05). Pacientes com escores de EDSS 4,0 (p<0,05). Não houve correlação da duração da doença e do tempo de diagnóstico com os domínios e componentes do SF-36. Sintomas depressivos e intolerância ao calor mostraram correlação com domínios e componentes do SF-36. Concluindo, a versão brasileira do SF-36 é válida para avaliar a QVRS em portadores de EM. A doença provoca um impacto negativo significante em todos os domínios do SF-36, comparados à população geral, mesmo nas fases de menor incapacidade. Escores físicos diminuem com a progressão do EDSS, mas os escores mentais e sociais são baixos nos estágios iniciais, refletindo o impacto psicológico do diagnóstico de EM, e se mantém relativamente estáveis com a progressão da doença

Avaliação transversal da qualidade de vida em portadores de esclerose múltipla por meio de um instrumento genérico (SF-36)

Multiple sclerosis (MS) is a chronic disease which may exert significant effects on the lives of patients. The Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS) remains the most widely used outcome measure in MS, despite its limitations. The use of healthrelated quality of life (HRQoL) as outcome measure has been increasing in the last years, with development and utilization of several instruments. One of most utilized is the Medical Outcome Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36), a generic measure utilized for general population and for many diseases, including MS. The goals of this study are to assess psychometric properties of SF-36 (Brazilian version) in MS patients, and measure HRQoL in MS patients in the city of Uberlândia, state of Minas Gerais, Brazil. HRQoL was measured in 23 MS patients and in 40 subjects of general population (blood donors) in Uberlândia, using the Brazilian version of the SF-36. EDSS score was assigned by neurologic examination at the time of interview. Reliability and validity of SF-36 were assessed. Mean scores of SF-36 domains in general and MS patient groups, general and MS patient subgroup with EDSS < 3.5, and MS patients with EDSS 4.0 were compared. Correlations among clinical aspects of disease and SF-36 scores were assessed. The Brazilian version of SF-36 is reliable and valid for use in MS patients. MS patients show lower scores in all SF-36 scales than do the general population, principally in physical function domains (p<0.05). Patients with EDSS scores < 3.5 also show lower scores in all SF-36 scales than control group. The patients with EDSS scores < 3.5 have higher mean scores in physical functioning, bodily pain, general health and energy/vitality domains than do the patients with EDSS scores > 4.0 (p<0.05). There is no correlation among time of disease and time since diagnosis with SF-36 scores. Depressive symptoms and heat intolerance show correlation with SF-36 domains and components. In conclusion, the Brasilian version of SF-36 is valid to measure HRQoL in MS patients. MS patients have a significant negative impact on all HRQoL domains measured by SF-36, including mental and social domains, compared with general population, even in the stages with less disability. Physical SF-36 scales, but not mental and social scales, decrease with EDSS progression.Mestre em Ciências da SaúdeA esclerose múltipla (EM) é uma doença crônica que pode ter efeitos profundos na vida dos pacientes. O Expanded Disability Status Scale (EDSS) ainda é o instrumento mais utilizado como medida de evolução de incapacidade na EM, mas não é capaz de determinar outros efeitos da doença na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). Um dos instrumentos mais usados para medir conceitos gerais de saúde é o Medical Outcome Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36). Sua versão brasileira ainda não foi utilizada em portadores de EM. Este estudo tem como objetivos verificar as propriedades psicométricas da versão brasileira do SF-36 e avaliar a QVRS em portadores de EM da cidade de Uberlândia por meio deste instrumento. O SF-36 foi aplicado em 23 portadores de EM e em 69 doadores de sangue na cidade de Uberlândia. O EDSS foi aplicado no grupo de portadores durante exame neurológico à entrevista. Confiabilidade e validade do SF-36 foram determinadas. Foram comparados os escores médios dos domínios do SF-36 entre os grupos de portadores e controle, entre os portadores com EDSS 4,0. Correlações entre aspectos clínicos da doença e escores do SF-36 foram medidas. O SF- 36 se mostrou confiável e válido para a avaliação da QVRS em EM. Os portadores de EM apresentaram escores mais baixos em todos os domínios do SF-36 que a população geral, principalmente nos domínios de função física (p<0,05). Portadores com EDSS < 3,5 também pontuaram menos em todos os domínios que o grupo controle (p<0,05). Pacientes com escores de EDSS &#8804; 3,5 apresentaram maiores escores nos domínios capacidade física, dor, estado geral da saúde e vitalidade que os pacientes com EDSS &#8805; 4,0 (p<0,05). Não houve correlação da duração da doença e do tempo de diagnóstico com os domínios e componentes do SF-36. Sintomas depressivos e intolerância ao calor mostraram correlação com domínios e componentes do SF-36. Concluindo, a versão brasileira do SF-36 é válida para avaliar a QVRS em portadores de EM. A doença provoca um impacto negativo significante em todos os domínios do SF-36, comparados à população geral, mesmo nas fases de menor incapacidade. Escores físicos diminuem com a progressão do EDSS, mas os escores mentais e sociais são baixos nos estágios iniciais, refletindo o impacto psicológico do diagnóstico de EM, e se mantém relativamente estáveis com a progressão da doença

Qualidade de vida em portadores de esclerose múltipla

Multiple sclerosis (MS) is a chronic disease which may exert significant effects on the life of patients. Traditional outcome measures in MS lack in consider the effects of the disease on health-related quality of life (HRQoL). The goal of this study is to measure HRQoL in MS patients in the city of Uberlân-dia, State of Minas Gerais, Brazil. The Brazilian version of the SF-36 was applied in 23 MS patients and in 69 subjects of general population (blood donors) in Uberlândia. MS patients scored lower in all SF-36 scales than do the general population, principally in physical function domains. Patients with EDSS scores ≤3.5 had higher mean scores in four domains than do the patients with EDSS scores ≥4.0, and lower in all domains than control group. Depressive symptoms and heat intolerance showed correlation with SF-36 domains and components. In conclusion, MS patients have a significant negative impact on all HRQoL domains measured by SF-36, compared with general population, even in the stages with lower disability

Gravidez e esclerose múltipla : resultados preliminares de base de dados Brasileira

Propósito: O manejo da gravidez cria um desafio extra aos médicos e aos pacientes com esclerose múltipla (EeM). Eexistem poucos trabalhos relatando bases de dados neste tema. Método: Base de dados brasileira de nove centros clínicos e de pesquisa na EeM, com dados completos de 47 mulheres grávidas (49 gestações). Resultados: Apesar da exposição a drogas para EeM ter sido relativamente alta, não foram registradas malformações. Baixo peso e prematuridade foram semelhantes àqueles de países em desenvolvimento. Três complicações podem ter sido associadas a drogas, enquanto outras três foram consideradas como sendo de natureza puramente obstétrica. Conclusão: Nossos resultados confirmam os achados de menor taxa de surtos na gestação e adicionam dados relacionados a exposição a drogas, na literatura atual.Purpose: Pregnancy management poses an extra challenge to physicians and their multiple sclerosis (MS) patients. There are few papers reporting databases on the subject. Method: Brazilian database from nine MS clinical and research units, with complete data on 47 pregnant women (49 pregnancies). Results: Despite relatively high exposure to MS medications, no birth defects were reported. Low birth weight and prematurity were similar to those for developing countries. Three complications may have been associated with these medications, while three others were considered to be of purely obstetric nature. Conclusion: Our results confirm previous findings on lower relapse rate during pregnancy and add to the present literature informing on data related to drug exposure

Gravidez e esclerose múltipla : resultados preliminares de base de dados Brasileira

Propósito: O manejo da gravidez cria um desafio extra aos médicos e aos pacientes com esclerose múltipla (EeM). Eexistem poucos trabalhos relatando bases de dados neste tema. Método: Base de dados brasileira de nove centros clínicos e de pesquisa na EeM, com dados completos de 47 mulheres grávidas (49 gestações). Resultados: Apesar da exposição a drogas para EeM ter sido relativamente alta, não foram registradas malformações. Baixo peso e prematuridade foram semelhantes àqueles de países em desenvolvimento. Três complicações podem ter sido associadas a drogas, enquanto outras três foram consideradas como sendo de natureza puramente obstétrica. Conclusão: Nossos resultados confirmam os achados de menor taxa de surtos na gestação e adicionam dados relacionados a exposição a drogas, na literatura atual.Purpose: Pregnancy management poses an extra challenge to physicians and their multiple sclerosis (MS) patients. There are few papers reporting databases on the subject. Method: Brazilian database from nine MS clinical and research units, with complete data on 47 pregnant women (49 pregnancies). Results: Despite relatively high exposure to MS medications, no birth defects were reported. Low birth weight and prematurity were similar to those for developing countries. Three complications may have been associated with these medications, while three others were considered to be of purely obstetric nature. Conclusion: Our results confirm previous findings on lower relapse rate during pregnancy and add to the present literature informing on data related to drug exposure

Oligoclonal Bands in Cerebrospinal Fluid of Black Patients with Multiple Sclerosis

Genetic susceptibility is a well-recognized factor in the onset of multiple sclerosis (MS). The objective of this study was to determine the frequency of oligoclonal bands (OCB) restricted to the cerebrospinal fluid, in an ethnically mixed group of MS patients in the city of São Paulo, Brazil. Techniques used to detect OCB consisted of isoelectric focusing followed by immunoblotting. OCB were found in 49 (54.4%) out of 90 patients with clinically definite MS; out of the 23 brown/black patients, 17 (73.9%) were OCB+; out of the 66 white patients, 32 (48.5%) were OCB+; and the only patient yellow was OCB+ ( = 0.05). Analysis of the IgG index was also consistent with the findings, but with lower statistical significance. The data presented in our study show that the ethnic differences in MS extend to the immune response