A new methodology for polyvalent intravenous immunoglobulin solution production with a two-stage process of viral inactivation

Highly purified intravenous immunoglobulin G concentrate (IV IgG) was produced with the use of polyethylene glycol associated to a single-stage precipitation by ethanol, instead of the classic Cohn-Oncley process, which employs cold alcohol as the precipitating agent, in a three-stage process. Precipitation of crude fraction containing more than 95% of immunoglobulin G was performed by liquid chromatography with a cation exchanger, CM-Sepharose, as a stationary phase. During the process, the product was subjected to two-stage viral inactivation. The first stage was performed by the action of sodium caprylate, 30 mM at pH 5.1+/- 0.1, and the second stage was performed by the action of a solvent-detergent mixture. The finished product was formulated at 5% with 10% sucralose as the stabilizing agent. The process yields 3.3g of IgG/liter of plasma. The finished product analysis showed an anti-complementary activity lower than 1CH50. Polymer and aggregate percent levels were lower than 3% in the five batches studied. The analysis of neutralizing capacity showed the presence of antibacterial and antiviral antibodies in at least three times higher concentrations than the levels found in source plasma. The finished product fulfilled all purity requirements stated in the 4th edition of the European pharmacopeia.Obteve-se concentrado de imunoglobulina G intravenosa IgGIV, altamente purificado, utilizando-se polietilenoglicol associado a uma única etapa de precipitação por etanol, em substituição ao tradicional método descrito por Cohn-Oncley, que emprega, em três etapas, o mesmo álcool resfriado, como agente precipitante. A purificação da fração bruta contendo mais de 95% de imunoglobulina G foi realizada utilizando-se cromatografia líquida com um trocador de cátion, a CM-Sepharose, como fase estacionária. Durante o processamento o produto foi submetido a dupla inativação viral sendo a primeira pela ação do caprilato de sódio, 30 mM a pH 5,1+/- 0,1 e a segunda por ação de mistura de solvente/detergente. O produto acabado foi formulado a 5% utilizando-se sucralose 10% como estabilizante. O rendimento da metodologia foi de 3,3g de IgG/litro de plasma. A análise do produto acabado demonstrou atividade anti-complementar inferior a 1CH50. O valor percentual de polímeros e agregados em cinco lotes realizados foi inferior a 3%. O estudo da capacidade de neutralização demonstrou a presença de anticorpos anti-bacterianos e anti-virais em concentração pelo menos três vezes maior que o plasma de origem. O produto acabado apresentou conformidade com todos os requisitos de pureza dispostos na farmacopéia européia IV edição

Instrumentos de avaliação aplicadas por enfermeiros em adultos hospitalizados nos cuidados paliativos: revisão de escopo

O cuidado paliativo é uma abordagem terapêutica que vem ganhando destaque nas instituições hospitalares, casas de apoio e domicílios cujos pacientes têm sua vida ameaçada por uma doença grave. Com potencial de oferecer cuidados ao indivíduo de forma multidimensional, abordando os pontos psicossociais, físicos e espirituais, os cuidados paliativos proporcionam terapias baseadas em instrumento de tecnologias cuidativas, como as escalas de triagem, performance e avaliação prognóstica, as quais guiam a compreensão integral do doente. O objetivo é analisar o escopo das evidências científicas sobre os instrumentos de tecnologias de avaliação cuidativa utilizados em cuidados paliativos. A pesquisa se trata de uma revisão de escopo em que foi analisada as bases do Portal de Periódico da Capes/Mec: Embase (Elsevier), CINAHL with Full Text (EBSCO), ScienceDirect (Elsevier), Cochrane Clinical Answers - CCA e na Biblioteca Virtual em Saúde, nas bases Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde (LILACS), Medical Literature Analysis and Retrieval System online (MEDLINE) e BDENF Enfermagem. Os descritores e booleanos utilizados foram: ((palliative care) AND (nursing OR nurses) AND (hospital) AND (instrument OR scale)). A revisão evidenciou 8 estudos com a utilização de escalas utilizadas por enfermeiros a nível hospitalar em unidade de cuidados paliativos, evidenciando possibilidades de promover melhores avaliações da qualidade de vida pelas escalas atuais, associadas a parâmetros gerais do paciente. É necessário aumentar o compromisso profissional com a aplicação de instrumentos nos atendimentos de enfermagem, assim como incentivar a elaboração de instrumentos sistematizados

Aspects of nursing care in front of sexual and gender minorities: literature review / Aspectos dos cuidados de enfermagem frente as minorias sexuais e de gênero: revisão da literatura

Objective: to describe nursing care for sexual and gender minorities based on a literature review. Method: literature review research conducted from July to October 2021, in the Virtual Health Library, specifically in the following databases: MEDLINE, LILACS, BDENF, IBECS and PubMed/Medline, with sample of 93 articles. Results: nursing care for sexual and gender minorities should include: knowing, implementing and having well-established, resolutive and non-discriminatory public policies, protocols, referrals and flows, facilitating access to all levels of health care; create welcoming, safe and inclusive environment in all health service settings; create support groups addressing health, rights, entrepreneurship, education; notify and assist the victim of violence; teach, train and train nursing professionals/students. Final considerations: nursing must be able to provide care in a respectful, humane and judgment-free way. DESCRIPTORS: Sexual and Gender Minorities; Nursing Care; Practice Patterns, Nurses; Vulnerable Populations.Objetivo: describir la atención de enfermería a las minorías sexuales y de género a partir de una revisión de la literatura. Método: investigación de revisión bibliográfica realizada de julio a octubre de 2021, en la Biblioteca Virtual en Salud, específicamente en las siguientes bases de datos: MEDLINE, LILACS, BDENF, IBECS y PubMed / Medline, con una muestra de 93 artículos. Resultados: la atención de enfermería a las minorías sexuales y de género debe incluir: conocer, implementar y contar con políticas públicas, protocolos, derivaciones y flujos bien establecidos, resolutivos y no discriminatorios, que faciliten el acceso a todos los niveles de atención en salud; crear un entorno acogedor, seguro e inclusivo en todos los entornos de servicios de salud; crear grupos de apoyo que aborden la salud, los derechos, el espíritu empresarial, la educación; notificar y asistir a la víctima de violencia; enseñar, formar y formar profesionales / estudiantes de enfermería. Consideraciones finales: la enfermería debe ser capaz de brindar cuidados de manera respetuosa, humana y libre de juicios. DESCRIPTORES: Minorías Sexuales y de Género; Atención de Enfermería; Pautas de la Práctica en Enfermería; Poblaciones Vulnerables.Objetivo: descrever cuidados de enfermagem frente às minorias sexuais e de gênero com base em revisão da literatura. Método: pesquisa de revisão da literatura realizada nos meses de julho a outubro do ano 2021, na Biblioteca Virtual em Saúde, especificamente nas bases: MEDLINE, LILACS, BDENF, IBECS e PubMed/Medline, com amostra de 93 artigos. Resultados: os cuidados de enfermagem as minorias sexuais e de gênero devem incluir: conhecer, implementar e ter políticas públicas, protocolos, encaminhamentos e fluxos bem estabelecidos, resolutivos e não discriminatórios, facilitando o acesso a todos os níveis de atendimento à saúde; criar um ambiente acolhedor, seguro e inclusivo em todos os ambientes do serviço de saúde; criar grupos de apoio abordando saúde, direitos, empreendedorismo, educação; notificar e assistir a vítima de violência; ensinar, capacitar e treinar profissionais/estudantes de enfermagem. Considerações finais: a enfermagem deve estar capacitada para atender de forma respeitosa, humana e livre de julgamentos. DESCRITORES: Minorias sexuais e de gênero; Cuidados de enfermagem; Padrões na Prática de Enfermagem; Populações vulneráveis.

Clasificación de riesgo y tiempo puerta-antibiótico en pacientes con sospecha de sepsis

Objetivo: evaluar la asociación entre la clasificación de riesgo y el tiempo puerta-antibiótico en pacientes con sospecha de sepsis. Método: estudio de cohorte retrospectivo, con una muestra de 232 pacientes con sospecha de sepsis atendidos en el departamento de emergencias. Se dividieron en 2 grupos: con y sin clasificación de riesgo. Una vez identificado el tiempo puerta-antibiótico, se realizó un análisis de varianza de un factor con la prueba post hoc de Bonferroni o la prueba t de Student independiente para variables cuantitativas continuas; pruebas de correlación de Pearson, correlación biserial puntual o correlación biserial para análisis de asociación; y procedimiento de bootstrap cuando no había distribución normal de variables. Para el análisis de los datos se utilizó el software Statistical Package for the Social  Sciences. Resultados: el tiempo puerta-antibiótico no difirió entre el grupo que recibió clasificación de riesgo en comparación con el que no fue clasificado. El tiempo puerta-antibiótico fue significativamente más corto en el grupo que recibió una clasificación de riesgo de alta prioridad. Conclusión: no hubo asociación entre el tiempo puerta-antibiótico y si se realizó o no la clasificación de riesgo, ni con la hospitalización en enfermería y en unidad de cuidados intensivos, ni con la duración de la estancia hospitalaria. Se observó que cuanto mayor era la prioridad, más corto era el tiempo puerta-antibiótico.Objective: to evaluate the association between risk classification and door-to-antibiotic time in patients with suspected sepsis. Method: retrospective cohort study, with a sample of 232 patients with suspected sepsis treated at the emergency department. They were divided into 2 groups: with and without risk classification. Once the door-to-antibiotic time was identified, one-way analysis of variance was performed with Bonferroni post hoc test or independent Student’s t-test for continuous quantitative variables; Pearson correlation tests, point-biserial correlation or biserial correlation for association analyses; and bootstrap procedure when there was no normal distribution of variables. For data analysis, the Statistical Package for the Social Sciences software was used. Results: the door-to-antibiotic time did not differ between the group that received risk classification compared to the one that was not classified. Door-to-antibiotic time was significantly shorter in the group that received a high priority risk classification. Conclusion: there was no association between door-to-antibiotic time and whether or not the risk classification was performed, nor with hospitalization in infirmaries and intensive care units, or with the length of hospital stay. It was observed that the higher the priority, the shorter the door-to-antibiotic time.Objetivo: avaliar a associação entre a realização de classificação de risco e o tempo porta-antibiótico no paciente com suspeita de sepse. Método: estudo de coorte retrospectivo, com amostra de 232 pacientes com suspeita de sepse atendidos no pronto atendimento. Foram distribuídos em 2 grupos: com e sem classificação de risco. Identificado o tempo porta-antibiótico, realizou-se análise de variância de um fator com post hoc de Bonferroni ou teste T-Student independente para variáveis quantitativas contínuas; testes de correlação de Pearson, correlação bisserial por pontos ou correlação bisserial para análises de associação; e procedimento de bootstrap quando não havia distribuição normal de variáveis. Para a análise dos dados foi utilizado o software Statistical Package for the Social Sciences. Resultados: o tempo porta-antibiótico não diferiu entre o grupo que recebeu classificação de risco comparado ao que não foi classificado. O tempo porta-antibiótico foi significativamente menor no grupo que recebeu classificação de risco de alta prioridade. Conclusão: não houve associação entre o tempo porta-antibiótico e a realização ou não da classificação de risco, tampouco com internação em enfermaria e em unidade de terapia intensiva, ou com o tempo de internação hospitalar. Observou-se que quanto maior a prioridade, menor o tempo porta-antibiótico

Quality of life of HIV+ patients undergoing pharmacotherapeutic follow-up

The influence of pharmacotherapeutic follow-up (PTF) on quality of life was evaluated in 45 HIV+ patients, who were undergoing initial antiretroviral therapy at a specialized care center in northeast Brazil. PTF lasted nine months and quality of life was analyzed at the 1st and 9th meetings using a questionnaire validated for Brazil. The study identified 643 problems related to antiretrovirals and there were 590 pharmaceutical interventions during the PTF. The comparative analysis between the results of the 1st and the 9th meeting was statistically significant for all domains of the questionnaire. For asymptomatic patients, only one domain was statistically significant. For symptomatic patients, six domains were significant. Patients with one year of HIV/AIDS diagnosis had statistically significant differences in five domains. The results suggest that the PTF contributed to improving quality of life, particularly for symptomatic patients and those diagnosed for at least one year - important target groups for Pharmaceutical Treatment.A influência do seguimento farmacoterapêutico (SFT) sobre a qualidade de vida foi avaliada em 45 pacientes HIV+ assistidos em serviço de atendimento especializado do nordeste brasileiro. O SFT teve duração de 9 meses e a qualidade de vida foi analisada no 1º e 9º encontros através de questionário validado no País. Identificaram-se 643 problemas relacionados aos antirretrovirais e realizaram-se 590 intervenções farmacêuticas durante o SFT. A análise comparativa entre os resultados de qualidade de vida do 1º e 9º encontro foi estatisticamente significativa em todos os domínios do questionário. Quando analisados somente os pacientes assintomáticos, apenas um domínio apresentou significância estatística. Entre os sintomáticos, seis domínios foram significativos. Pacientes com até um ano de diagnóstico de HIV/AIDS apresentaram validade estatística em cinco domínios. Os resultados sugerem que o SFT contribuiu para a melhoria da qualidade de vida dos pacientes, sobretudo dos sintomáticos e/ou com até um ano de diagnóstico, representando grupos-alvo para a prática da Atenção Farmacêutica

Panorama dos atendimentos realizados no ambulatório especializado de nefrologia no Hospital Universitário Clementino Fraga Filho (HUCFF), entre os anos de 2011 e 2017 / Overview of the care provided at the specialized nephrology outpatient clinic at Hospital Universitário Clementino Fraga Filho (HUCFF), between the years 2011 and 2017

O HUCFF é referência internacional em procedimentos de alta complexidade e pesquisas reconhecidas internacionalmente em diversas especialidades clínicas e cirúrgicas, formando, anualmente, cerca de 200 residentes e tendo, entre suas funções institucionais, a assistência à população, ensino qualificado e pesquisa científica. O Serviço de Ambulatório é a principal porta de entrada do Hospital à assistência terciária. OBJETIVOS: identificar o panorama das consultas realizadas pelo Ambulatório Especializado de Nefrologia no HUCFF entre 2011 e 2017 e analisar os impactos das diretrizes políticas no quantitativo de atendimentos no Ambulatório. MÉTODO: estudo retrospectivo das consultas médicas realizadas a pacientes com DRC em tratamento ambulatorial no período de 2011 a 2017, por meio de busca a registro de consultas agendadas, realizadas e não realizadas disponíveis no prontuário eletrônico da unidade. RESULTADOS: No período analisado foram realizadas 22.344 consultas de Nefrologia e Transplante (e também do Ambulatório Especializado em Osteodistrofia criado em 2015), com média de 3.192 consultas/ano. Nos primeiros três anos foram realizadas mais de 5.000 consultas/ano, porém o quantitativo de atendimentos foi diminuindo para uma média de 4.638 atendimentos em 2014 e 2015, alcançando o menor número em 2016, com 3.224 atendimentos, enquanto no ano seguinte (2017) houve um pequeno acréscimo no total de atendimentos (3.383). Com relação a capacidade de atendimento de prontuários extras, foram realizados 381 registrados ao longo dos sete anos estudados, sendo apenas 31 nos primeiros três anos (2011 a 2013). Porém, um aumento foi verificado nos anos posteriores (2014 a 2017), com uma média de 88 prontuários/ano (chegando a 113 em 2017), dos quais apenas 6% não foram abertos. CONCLUSÕES: apesar das dificuldades de provimento de pessoal, do persistente subfinanciamento, do sucateamento das unidades e redução da procura de estudantes de pós-graduação, não há registro nos períodos recentes de suspensão de serviços médicos

Quality of life of HIV+ patients undergoing pharmacotherapeutic follow-up

A influência do seguimento farmacoterapêutico (SFT) sobre a qualidade de vida foi avaliada em 45 pacientes HIV+ assistidos em serviço de atendimento especializado do nordeste brasileiro. O SFT teve duração de 9 meses e a qualidade de vida foi analisada no 1º e 9º encontros através de questionário validado no País. Identificaram-se 643 problemas relacionados aos antirretrovirais e realizaram-se 590 intervenções farmacêuticas durante o SFT. A análise comparativa entre os resultados de qualidade de vida do 1º e 9º encontro foi estatisticamente significativa em todos os domínios do questionário. Quando analisados somente os pacientes assintomáticos, apenas um domínio apresentou significância estatística. Entre os sintomáticos, seis domínios foram significativos. Pacientes com até um ano de diagnóstico de HIV/AIDS apresentaram validade estatística em cinco domínios. Os resultados sugerem que o SFT contribuiu para a melhoria da qualidade de vida dos pacientes, sobretudo dos sintomáticos e/ou com até um ano de diagnóstico, representando grupos-alvo para a prática da Atenção Farmacêutica.The influence of pharmacotherapeutic follow-up (PTF) on quality of life was evaluated in 45 HIV+ patients, who were undergoing initial antiretroviral therapy at a specialized care center in northeast Brazil. PTF lasted nine months and quality of life was analyzed at the 1st and 9th meetings using a questionnaire validated for Brazil. The study identified 643 problems related to antiretrovirals and there were 590 pharmaceutical interventions during the PTF. The comparative analysis between the results of the 1st and the 9th meeting was statistically significant for all domains of the questionnaire. For asymptomatic patients, only one domain was statistically significant. For symptomatic patients, six domains were significant. Patients with one year of HIV/AIDS diagnosis had statistically significant differences in five domains. The results suggest that the PTF contributed to improving quality of life, particularly for symptomatic patients and those diagnosed for at least one year - important target groups for Pharmaceutical Treatment

Quality of life of HIV+ patients undergoing pharmacotherapeutic follow-up

The influence of pharmacotherapeutic follow-up (PTF) on quality of life was evaluated in 45 HIV+ patients, who were undergoing initial antiretroviral therapy at a specialized care center in northeast Brazil. PTF lasted nine months and quality of life was analyzed at the 1st and 9th meetings using a questionnaire validated for Brazil. The study identified 643 problems related to antiretrovirals and there were 590 pharmaceutical interventions during the PTF. The comparative analysis between the results of the 1st and the 9th meeting was statistically significant for all domains of the questionnaire. For asymptomatic patients, only one domain was statistically significant. For symptomatic patients, six domains were significant. Patients with one year of HIV/AIDS diagnosis had statistically significant differences in five domains. The results suggest that the PTF contributed to improving quality of life, particularly for symptomatic patients and those diagnosed for at least one year - important target groups for Pharmaceutical Treatment.A influência do seguimento farmacoterapêutico (SFT) sobre a qualidade de vida foi avaliada em 45 pacientes HIV+ assistidos em serviço de atendimento especializado do nordeste brasileiro. O SFT teve duração de 9 meses e a qualidade de vida foi analisada no 1º e 9º encontros através de questionário validado no País. Identificaram-se 643 problemas relacionados aos antirretrovirais e realizaram-se 590 intervenções farmacêuticas durante o SFT. A análise comparativa entre os resultados de qualidade de vida do 1º e 9º encontro foi estatisticamente significativa em todos os domínios do questionário. Quando analisados somente os pacientes assintomáticos, apenas um domínio apresentou significância estatística. Entre os sintomáticos, seis domínios foram significativos. Pacientes com até um ano de diagnóstico de HIV/AIDS apresentaram validade estatística em cinco domínios. Os resultados sugerem que o SFT contribuiu para a melhoria da qualidade de vida dos pacientes, sobretudo dos sintomáticos e/ou com até um ano de diagnóstico, representando grupos-alvo para a prática da Atenção Farmacêutica