Development and validation of an electroanalytical methodology for determination of isoniazid and rifampicin content in pharmaceutical formulations

Tuberculosis remains a major public health problem, especially in developing countries. Brazil presents the largest number of cases in Latin America and is among the 22 countries considered priorities by the World Health Organization (WHO). The Rio de Janeiro state has the largest number of cases registered in the country. The treatment of patients, commonly, makes use of the drugs isoniazid and rifampicin for six months. This study aimed to develop and validate an electroanalytical methodology, using the technique of differential pulse voltammetry for the determination of these drugs in the associated form, in order to evaluate the quality of medicines distributed in the state of Rio de Janeiro. The potential reduction for the isoniazid and rifampicin were -1.10 and -0.90 V. The developed and validated electroanalytical method presented a linear range of 0.25 to 1.25 mg/L to isoniazid, limits of detection and quantification of 0.05 and 0.14 mg/L, and recovery of 98.2 ± 0.4%; a tracking linear of 0.40 to 2.00 mg/L for rifampicin, with limits of detection and quantification of 0.07 and 0.19 mg/L and recovery of 95.8 ± 0.6%. Six lots of medicines from two pharmaceutical companies were analyzed. Only one of the samples showed unsatisfactory levels of rifampicin.A tuberculose continua sendo um importante problema de saúde pública, especialmente em países em desenvolvimento. O Brasil apresenta o maior número de casos da América Latina, estando entre os 22 países considerados prioritários nas ações de controle da doença pela Organização Mundial da Saúde (OMS). No Brasil, o Rio de Janeiro é o estado com o maior número de casos registrados no país. O tratamento de doentes com tuberculose faz uso dos fármacos isoniazida e rifampicina durante seis meses. O presente trabalho objetivou desenvolver e validar metodologia eletroanalítica, utilizando a técnica de voltametria de pulso diferencial, para a determinação desses dois princípios ativos na forma associada e avaliar a qualidade dos medicamentos distribuídos no estado do Rio de Janeiro. Os potenciais de redução para a isoniazida e rifampicina foram respectivamente -1,10 e -0,90 V. O método eletroanalítico desenvolvido e validado apresentou para a isoniazida faixa linear de 0,25 a 1,25 mg/L, limites de detecção e quantificação de 0,05 e 0,14 mg/L e recuperação de 98,2 ± 0,4%; para a rifampicina faixa linear de 0,40 a 2,00 mg/L, limites de detecção e quantificação de 0,07 e 0,19 mg/L e recuperação de 95,8 ± 0,6%. Foram analisados 6 lotes de medicamentos de dois laboratórios farmacêuticos. Apenas uma das amostras apresentou teor de rifampicina insatisfatório

The importance of corrosion resistance test of cannulas in the quality control of hypodermic needles

According to Anvisa risk rating, hypodermic needles offer medium risk to the user’s health. This study discussed the importance of the corrosion resistance test in tubes of hypodermic needles, in the product quality control. A review of cannulas of hypodermic needles was carried out according to ISO 9626:2003 and 9259:1997 ABNT NBR. For the results evaluation, a scale which classifies the extent of corrosion was adjusted. 174 samples of PNI needles from 17 States and 9 different record holders were analyzed. According to the methodology of ISO 9626:2003, 100% of the samples were considered satisfactory. However, in accordance with the methodology of ISO 9259:1997, 97.1% of the samples were rejected. Irregularities can lead to impairment of product quality, resulting in risks to the consumer’s health. Since 2011 the product has undergone certification, so it is necessary to reflect on the importance of corrosion resistance testing and mandatory certification for health monitoring

VIABILITY OF THE MINI-CUTTING TECHNIQUE IN THE PRODUCTION OF Drimys brasiliensis Miers SEEDLINGS

Drimys brasiliensis, popularly known as cataia or casca-d'anta, is a tree species native to the Atlantic Forest and belonging to the family Winteraceae. Due to its seeds have dormancy due to embryonic immaturity, the present work aimed to evaluate the viability of the mini-cutting technique in D. brasiliensis in different seasons of collection of the propagules. Mini-cuttings from seedlings sprouts previously produced by conventional cutting were collected at six different times (December/2015, February/2016, April/2016, June/2016, August/2016 and October/2016), made 6-8 cm long, with bevel cut at the base and rectum at the apex, keeping two leaves with their area halved. The experiment was carried out in a completely randomized design with 4 replicates and 14 mini-cuttings per experimental unit. The mini-cuttings were planted in tubes with substrate containing vermiculite and carbonized rice husk (1:1) and kept in a heated greenhouse. After 120 days, the percentage of rooted mini-cuttings, number of roots per mini-cuttings, length of the three largest roots by mini-cuttings, percentage of mini-cuttings with callus, live, dead, with shoots and leaves that maintained their original leaves were evaluated. Rooting percentages of mini-cuttings were greater than 75% regardless of the season of the year in which the propagules were collected. The adventitious root formation of D. brasiliensis occurs indirectly, from the callus tissue formed at the base of the mini-cuttings. The mini-cuttings technique is recommended for the production of seedlings of the species, at any seasons of the year

Qualidade do serviço desde a perspectiva do usuário: avaliação do serviço de gestão de resíduos em hospital público de Rio de Janeiro / Service quality from user’s perspective: assessment of waste management service in a Rio de Janeiro public hospital

Introdução: Este estudo objetivou medir a satisfação do usuário do serviço de gestão de resíduos de um hospital público e identificar a ordem das ações necessárias para sua melhoria, visando o auxílio aos gestores no aprimoramento dos processos internos desse serviço. Método: Estudo exploratório/descritivo de corte transversal com abordagem qualitativa, realizado em Hospital Público do Rio de Janeiro, especializado no tratamento do câncer de mama. Para esta pesquisa foi construído um questionário que reuniu uma escala SERVQUAL especificamente adaptada para este serviço, classificação da ordem das Dimensões da Qualidade abordadas na SERVQUAL e dados sobre o perfil populacional dos participantes. A partir dos dados coletados no questionário foi determinada a Qualidade Percebida dos atributos avaliados e, utilizando a matriz de Importância-Desempenho, foi determinada a ordem na qual deveriam ser implementadas as ações de melhoria. Resultados: Entre funcionários e profissionais de saúde, houve a participação de 70 usuários do serviço. Os dados obtidos evidenciaram que, para os usuários, o desempenho está abaixo da sua expectativa e, inclusive, do mínimo aceitável para a maioria dos atributos do serviço avaliados. A análise de priorização evidenciou que as principais questões que devem ser sanadas são sobre a Confiabilidade, seguidas pelas questões do Atendimento, Tangibilidade e finalmente Empatia do serviço prestado. Conclusões: A aplicação do questionário se mostrou uma ferramenta prática para conhecer sobre o grau de satisfação do usuário do serviço e determinar a ordem de priorização das ações de melhoria necessárias. Este tipo de informação é fundamental no subsidio dos processos de elaboração de planos de ação para o melhoramento do gerenciamento de resíduos da unidade hospitalar.

Indolebutyric acid on boxwood propagation by stem cuttings

Buxus sempervirens L., popularly known as boxwood, is a woody shrub widely used in gardening and landscaping. One of the most important factors for B. sempervirens commercial production is its propagation. The objective of this study was to evaluate the effect of indolebutyric acid (IBA) concentrations on the adventitious rooting of semihardwood stem cuttings of the species. Branches with new shoots were collected from stock plants with approximately 17 years of growth. Stem cuttings of six centimeters in length with two leaves in the upper region were made with a straight cut at the apex and a bevel cut at the base. Cuttings bases were immersed for 10 seconds in hydroalcoholic solutions (50% v v-1) with IBA at 0, 1500, 3,000 or 6,000 mg L-1. The cuttings were evaluated at 64 and 116 days after planting. Rooting, mortality, callus formation and sprouting percentages as well as root number and root length were measured. At 64 days, no significant percentage of rooting was observed in B. sempervirens stem cuttings and sprouting and callus formation were not significantly affected by the treatments. Keeping the cuttings in the greenhouse for 116 days led to rooting rates up to a 97.5%, with no statistical difference among treatments. Root lengths and root numbers did not differ as a function of treatments. The required period for B. sempervirens stem cuttings rooting is around 116 days; IBA application does not affect rooting, survival or sprouting of B. sempervirens stem cuttings

Importance of a specific legislation with definitions and classifications of products marketed as food supplements, functional foods and nutraceuticals

Este artigo trata da importância de a legislação brasileira regulamentar o termo “suplemento alimentar”, a fim de se adequar às legislações internacionais e ao cenário desse mercado, marcado por constantes inovações tecnológicas e,  consequentemente, uma ampla variedade de produtos. São descritas as leis e resoluções de diretoria colegiada publicadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária para o registro desses produtos, que são classificados legalmente como alimentos. O artigo apresenta, ainda, as classificações de legislações internacionais e os casos de adulterações.This study aims at showing how important is that the Brazilian legislation regulate the term “food supplement”, in order to comply with international legislation and the market scenario characterized by constant technological innovations and, consequently, a wide variety of products. Laws and resolutions of the collegiate board are described, which have been published by the Brazilian Health Regulatory Agency for the registration of these products, legally classified as foods. This paper also describes the classifications of international laws and cases of adulteration.&nbsp

REGULAMENTAÇÃO DOS MATERIAIS MÉDICOS NO BRASIL

Products under health surveillance classified as "products for health" comprehend the "medical supplies". Regulatory acts issued from 1999 to 2005 were selected and classified by subject enabling the discussion of these publications’ profiles. The classification was made by evaluating each legislation, its agenda and the text published in the Diário Oficial da União, the government’s official gazette in Brazil. To help the discussion we proposed a classification in eight subjects (themes). In this way, it was possible to correlate and demonstrate the prevalence of published subjects indicating a tendency of the themes contemplated in every year of the period under evaluation. As a reflection, we believe that in this case, there is a unique oportunity for the Brazilian Health Regulatory Agency taking action due to its organized normative framework, with applicability to fields like registration, good practices, issues related to companies in the health business and post-marketing. However, these legislation will only be applicable and efficient if there is up-to-date knowledge among the health care professionals about general health surveillance standards that support more efficient management decision-making processes, without jeopardizing the safety of the population.Os produtos sob regime de vigilância sanitária classificados como "produtos para saúde" compreendem os "materiais médicos". Atos regulatórios de 1999 a 2005 foram selecionados e classificados por assunto, possibilitando discutir o perfil dessas publicações. A classificação foi conduzida avaliando cada legislação, sua ementa e texto publicado em Diário Oficial da União. Para subsidiar a discussão, propomos uma classificação em oito assuntos (temas). A partir dela, foi possível correlacionar e demonstrar a prevalência de assuntos publicados e, assim, indicar uma tendência de temas contemplados em cada ano do período avaliado. Como reflexão, entendemos que o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, neste caso, possui uma oportunidade de atuação única devido a seu arcabouço normativo organizado, capaz de atender a campos de atuação como registro, boas práticas, tramitações relacionadas às empresas de âmbito sanitário e pós-comercialização. No entanto, as legislações apresentadas somente terão aplicabilidade e eficiência se existir o conhecimento atualizado por parte dos profissionais de saúde das normas gerais de vigilância sanitária que apoiem processos decisórios de gestão mais eficientes, sem prejuízo da segurança da população

Propagação vegetativa, produtividade de minicepas e determinações metabolômicas de 4 espécies do gênero Tibouchina

Tibouchina gene showed approximately 350 species, among these, Tibouchina affinis fothergillae, Tibouchina heteromalla, Tibouchina moricandiana var. vinaceae, Tibouchina sellowiana, are native species of Brazil, were used for revegetation in anthropized areas, due to the pioneerinh chacacteristic. The present research aimed to study rhizogenic from the technique of plant propagation by minicutting with the use of indole-3-butyric acid (IBA) and fulvic acid (FA), biochemical determinations, in addition to the ministumps production. The minicuttings were sampled in april, june, september and november and prepared with 5+1 cm length, bevel cut at the base and straight in the apical portion, keeping two leaves reduced to half. The bases of the minicuttings were to put to different treatments: 0 mg L-1 IBA/FA, 2000 mg L-1 IBA, 2000 mg L-1 FA and 2000 mg L-1 IBA+FA. The installation was in tubes with 53 cm3 with vermiculite, evaluating after 33 days of stay in the greenhouse, analyzed the rooting percentage of minicutting. The experimental design was completely randomized in a factorial of 4x4 (4 sample x 4 treatments). Rooting was greater than 95% for all species in the samples held in april, september and november, except to Tibouchina sellowiana with 49% of rooting in the month of November, showing the direct effect of the environment under the rizogenic.  Concluded was unnecessary supplementation with exogenous IBA and FA for technical minicutting of different Tibouchina species. The production of minicutting was viable in april for Tibouchina affinis fothergillae and Tibouchina moricandiana var. vinaceae, in november Tibouchina heteromalla and june Tibouchina sellowiana.O gênero Tibouchina apresenta aproximadamente 350 espécies, dentre elas, Tibouchina affinis fothergillae, Tibouchina heteromalla, Tibouchina moricandiana var. vinaceae e Tibouchina sellowiana. Por se tratarem de espécies nativas do Brasil, podem ser utilizadas para revegetação de áreas antropizadas, devido à característica pioneira. A presente pesquisa objetivou estudar a propagação vegetativa via miniestaquia, utilizando ácido indol butírico (AIB) e ácido fúlvico (AF), bem como realizar determinações bioquímicas e quantificar a produtividade de minicepas destas espécies. Os propágulos foram coletados de um minijardim clonal, nos meses de abril, junho, setembro e novembro/2017, confeccionados com 5+1 cm de comprimento, corte em bisel na base e reto no ápice, mantendo-se um par de folhas reduzidas à metade. As bases das miniestacas foram submetidas aos tratamentos: 0 mg L-1AIB/AF, 2000 mg L-1AIB, 2000 mg L-1AF e 2000 mg L-1AIB+AF. O experimento foi instalado utilizando-se tubetes de 53 cm³ com vermiculita, avaliados após 33 dias de permanência em casa de vegetação, considerando-se a porcentagem de enraizamento das miniestacas. O delineamento foi inteiramente casualizado, num esquema fatorial de 4x4 (quatro épocas de coleta x quatro tratamentos), conduzido individualmente/espécie. As espécies não responderam aos tratamentos com AIB/AF. Nas diferentes épocas de coleta dos propágulos, o enraizamento foi superior a 95% para todas as espécies em abril, setembro e novembro, exceto para Tibouchina sellowiana com 49% de enraizamento no mês de novembro, demonstrando o efeito direto das condições ambientais as quais as plantas matrizes estavam sujeitas, sob a rizogênese. Conclui-se que não há necessidade da aplicação de AIB/AF para a propagação vegetativa das diferentes espécies de Tibouchina, sendo viável o uso da técnica de miniestaquia. Visando a maior produtividade de miniestacas, recomenda-se coletar os propágulos em abril para Tibouchina affinis fothergillae e Tibouchina moricandiana var. vinaceae, em novembro para Tibouchina heteromalla e em junho para Tibouchina sellowiana

Evaluation of the microbiological and physical-chemical quality of salted bovine meat marketed in establishments and free fairs in the north zone of Rio de Janeiro

Introduction: Salted beef is a highly handled product that can be contaminated by pathogenic microorganisms and foreign materials. Objective: Evaluate the microbiological and physicalchemical quality of charque and jerked beef. Method: Thirty samples were evaluated by microbiological research and count, physical-chemical analysis and microscopical research. Results: Halophilic bacteria count ranged from 5.2 to 8.8 log CFU/g, molds and yeasts from 2.8 to 8.2 log CFU/g. Although high results have been observed, there are not tolerance limits for these microorganisms in legislation. Staphylococcus spp. count ranged from < 2.0 to 7.8 log CFU/g, coliforms at 45°C from < 3.0 to 9.3 x 102 MPN/g, beyond the absence of Salmonella spp. These results showed 11 samples above the limit for Staphylococcus coagulase positive and all samples were lower than the recommended for coliforms at 45ºC. In the physicalchemical analysis, seven charque samples were observed above the limit recommended for the residual moisture content. In the analysis of fixed mineral residue, 18 charque samples and one of jerked beef were also above the limit. In the microscopical research, mites and furs were observed in three charque samples. Conclusions: Results showed the necessity of more effective hygienic-sanitary practices in the manipulation of these products

Municipal sanitary codes and the decentralization of health surveillance in the State of Rio de Janeiro

The present article aimed to map, systematize, and analyze the progress of the municipalities of the state of Rio de Janeiro in implementation of the minimum structural parameters as part of the decentralization process of health surveillance actions, taking the municipal health code as reference. By means of letters and forms, the codes were obtained, analyzed and compared to what is designated by the state norms and to the orientative document from the Brazilian Health Regulatory Agency for the elaboration of the Municipal Health Code. From a total of 92 municipalities in the state of Rio de Janeiro, only 33 had a health code. Among these 33 municipalities, only four presented, in their respective codes, the nine chapters recommended by the Brazilian Health Regulatory Agency. In contrast, 30 municipalities contemplated all the actions designated by the Rio de Janeiro State Health Department. It was concluded that, even if the health codes meet their needs, the municipalities should be attentive to the revisions and updates recommended by the Union and by the state so that, besides representing the local and regional reality and specificity, they also contemplate the technical-scientific advances and the current normative.O presente artigo teve como objetivo mapear, sistematizar e analisar o avanço dos municípios do Estado do Rio de Janeiro na implementação dos parâmetros mínimos de estrutura como parte do processo de descentralização das ações de vigilância sanitária, tomando como referência o código sanitário municipal. Por meio de ofício e formulários, os códigos foram obtidos, analisados e comparados com o designado pelas normas estaduais e com o documento orientativo da Agência Nacional de Vigilância Sanitária para elaboração da Lei do Código Sanitário Municipal. De um total de 92 municípios fluminenses, apenas 33 contavam com o código sanitário. Entre esses 33 municípios, somente quatro apresentava, nos respectivos códigos, os nove capítulos recomendados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Por outro lado, 30 municípios contemplaram todas as ações designadas pela Secretaria de Estado de Saúde do Rio de Janeiro. Concluiu-se que, mesmo que os códigos sanitários atendam a suas necessidades, os municípios devem estar atentos a revisões e atualizações preconizadas pela União e pelo estado para que, além de representarem a realidade e especificidade locorregional, contemplem os avanços técnico-científicos e as normativas correntes