Insumos farmacêuticos ativos irregulares no Brasil: análise descritiva de 2011 a 2019

Introduction: The active  pharmaceutical ingredients (IFA)     correspond to the pharmacological  part of the medication and the  demand for these products has   generated great profits for the pharmacochemical industries. As such products are an essential part of the   drug production chain, IFA are subject  to inspection by the Brazilian National  Health Surveillance Agency (Anvisa) in  Brazil. Objective: To perform a   descriptive analysis of the IFAs withdrawn from the Brazilian market  between 2011 and 2019, through the   Anvisa website in the subsection  “irregular products”. Method: Results  were obtained from variables called:    manufactures, motivations, products   and inspection actions. The results were presented as absolute or relative frequencies, and thus the descriptive   profile of the irregular inputs was   drawn. Results: The majority (80.0%)  of the companies with collected APIs  are of international origin,  with India and China being the predominant  countries. The frequency of inspections carried out by Anvisa in the companies showcased strong correlation with amount of inputs withdraw from the market (r = 0.89). The main motivations for withdraw IFA are the deficiency in Good Manufacturing Practices (GMP), absence of registration and contamination by nitrosamines. Of the 95 irregular inputs evaluated, antimicrobials and antihypertensives (antagonists of angiontensin II) had the greatest frequency of withdrawals. Conclusions: Anvisa is in line with the quality standards of other international regulatory agencies and has effectively fulfilled its institutional aim of guaranteeing and promoting the health of the Brazilian population with regard to the inspection of IFA used in the production of medicines.Introdução: Os insumos  farmacêuticos ativos (IFA) correspondem à parte farmacológica do medicamento e a demanda por esses produtos tem gerado grandes lucros para as indústrias farmoquímicas. Por fazerem parte essencial da cadeia produtiva de medicamentos, os IFA estão sujeitos à fiscalização pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no Brasil.Objetivo: Realizar análise descritiva dos IFA recolhidos no Brasil entre 2011 e 2019, por meio do website da Anvisa na subseção de “produtos irregulares”. Método: Foram obtidos  resultados de variáveis denominadas: empresas, motivos, produtos e ações fiscalizadoras. Os resultados foram apresentados como frequências  absoluta ou relativa e, dessa forma, traçou-se o perfil descritivo dos insumos irregulares. Resultados: A maioria (80,0%) das   empresas com IFA recolhidos é de origem internacional, sendo Índia e China os países predominantes. A frequência de inspeções realizadas pela Anvisa nas empresas apresentou forte correlação com a quantidade de insumos apreendidos (r = 0,89). As principais motivações de recolhimento de IFA são a deficiência nas Boas Práticas de Fabricação (BPF), ausência de registro e contaminação por nitrosaminas. Dos 95 insumos irregulares avaliados, os antimicrobianos e os anti-hipertensivos (antagonistas de  angiontensina II) apresentaram as  maiores frequências de recolhimentos. Conclusões: A Anvisa está alinhada aos padrões de qualidade de outras agências regulatórias internacionais e tem cumprido com eficiência seu objetivo institucional de garantir e promover a saúde da população brasileira no que concerne à fiscalização de IFA  utilizados na produção de medicamentos

Cross laminated timber bonding quality for different brazilian species and pressing levels

The proper choice of raw materials and manufacturing parameters for Cross Laminated Timber is essential to promote the proper bonding of the lamellas, aiming at their application in construction. However, few Brazilian species are currently used in the production of Cross Laminated Timber. The aim of this work was to characterize the bonding quality of four Brazilian reforestation species (Pinus elliottii, Eucalyptus grandis, Toona ciliata and Acrocarpus fraxinifolius) in the manufacture of Cross Laminated Timber with two-component polyurethane adhesive and five different pressure levels (from 0,1 MPa to 1,3 MPa). Bonding quality was evaluated through delamination and glue line shear tests based on the standard EN 14080 (2013). Delamination was affected by the wood species, and the best adhesion occurred for the Cross Laminated Timber manufactured with Pinus elliottii and Acrocarpus fraxinifolius at the bonding pressure of 0,7 MPa. Cross Laminated Timber bonding pressure did not affect the percentage of wood in the shear test fractured surface, whereas higher density Cross Laminated Timber showed higher percentages

Inserção sociolinguística de migrantes de outras regiões do Estado do Rio Grande do Sul na cidade de Bento Gonçalves - RS: preconceito e estigma

Este trabalho tem como objetivo refletir sobre a inserção sociolinguística de migrantes de outras regiões do Rio Grande do Sul na cidade de Bento Gonçalves - RS e analisar se há preconceito linguístico. A metodologia de pesquisa se deu por meio de entrevistas individuais com migrantes oriundos da região metropolitana e do interior do estado, seguidas de análise qualitativa e quantitativa dos dados obtidos. Esses dados foram analisados e relacionados com estudos referentes aos conceitos de variação, preconceito e estigma linguísticos. O aporte teórico baseou-se, principalmente, em estudos de Bagno (2003), Faraco (2008), Faggion (2005) e Moraes (2009). Entre os resultados, constatou-se que há avaliações positivas e negativas do jeito de falar dos migrantes: pessoas da região metropolitana têm sua variedade linguística mais prestigiada do que pessoas oriundas do interior do estado. Além disso, o R retroflexo em final de sílaba indicou uma variante estigmatizada

Avaliação por ressonância magnética da alteração dimensional do músculo pterigóideo e da posição do disco articular no movimento mandibular

The lateral pterygoid muscle (LPM) has been the focus of numerous studies attempting to elucidate its possible role in temporomandibular disorders (TMDs). Disc displacement is widely accepted as a fi nding characteristic of this clinical condition. However, few studies have investigated the association between disc position and morphological alterations of the LPM. Objectives: to investigate the relationship between articular disc position and area measurements of the superior head (SH) and inferior head (IH) of the LPM using magnetic resonance (MR) imaging. Methods: The sample comprised 148 temporomandibular joints (TMJs) of 74 patients with complaints of pain and/or dysfunction in the TMJ area. Sagittal plane images were used for assessments of disc position and for tracings. Tracings of the areas of the heads were performed under 4 mandibular positions (at rest, and openings of 10 mm, 20 mm, and 30 mm) with the aid of image processing software. Data acquired was subjected to statistical analysis. Results: Statistical tests revealed changes in LPM head areas during mandibular opening movement, showing a reduction in total IH area and more heterogeneous changes in SH area. Relevance: The IH mean area was reduced in the positions assessed and showed no correlation with disc displacement. For the SH, reduced mean area was associated with anterior disc displacements without reduction, while increased mean areas were correlated with anterior disc displacement with reduction.O músculo pterigóideo lateral (MPL) tem sido o foco de inúmeros estudos que tentam elucidar o seu possível papel na disfunção temporomandibular, condição na qual o deslocamento do disco é amplamente aceito como um possível aspecto clínico. No entanto, poucos estudos investigaram a associação entre a posição do disco e alterações morfológicas do MPL. Objetivos: investigar a relação entre a posição do disco articular e a área da porção superior e da porção inferior da músculo pterigóideo lateral usando ressonância magnética. Métodos: A amostra foi composta por 148 articulações temporomandibulares de 74 pacientes com queixa de dor e/ou disfunção articular. Imagens em plano sagital foram utilizadas para a avaliação da posição do disco e para traçados. Traçados das áreas do músculo foram realizados em 4 posições mandibulares (em repouso, e em aberturas de 10 mm, 20 mm e 30 mm) com a ajuda de software de processamento de imagem. Os dados adquiridos foram submetidos à análise estatística. Resultados: Os testes estatísticos revelaram mudanças nas áreas superior e inferior do músculo pterigóideo lateral durante o movimento de abertura mandibular, mostrando uma redução na área total e mudanças mais heterogêneos na área superior. Relevância: Observou-se que a área média da porção inferior muscular estava reduzida nas posições avaliadas e não mostrou correlação com deslocamento de disco. Para a porção superior, a redução da área média foi associada com o deslocamento anterior do disco sem redução, ao passo que o aumento da área média foi correlacionado com o deslocamento anterior do disco com redução

Quando o educador quer saber o que é aprendizagem: um olhar sobre a tarefa da escola

This article presents a descriptive empirical study aimed at investigating the judgment of students about the meaning of “learning” and the necessary conditions for learning in school. In trying to understand this topic, the article uses the works of those who have looked into the phenomenon of learning – especially Jean Piaget and those who followed him in the task of understanding the “construction” of knowledge. Based on the results of occasionall investigations with students of public and private schools in the metropolitan region of Campinas, there are discussed the following issues: On what does learning depend? When do students learn? When do students not learn? As a result of theoretical discussions, and dialogues in the context of the school reality it was possible to recognize the significant positive contribution that the creation of a cooperative environment can make to the learning process. Such discussions also highlighted the importance of the educator’s ability to listen to the student’s voice so that the teaching-learning process can become meaningful to them.Key words: learning, development, constructivism, cooperative environment.O artigo apresenta resultados de um estudo empírico, de caráter descritivo, que teve como objetivo investigar o julgamento de alunos sobre o significado de “aprendizagem” e as condições necessárias para que se possa aprender no ambiente escolar. Tem como apoio teórico obras de autores que se debruçaram sobre o fenômeno da aprendizagem – especialmente Jean Piaget e aqueles que o seguiram no tema da “construção” do conhecimento. A partir dos resultados obtidos em pontuais investigações realizadas com alunos da rede pública e particular de ensino da região metropolitana de Campinas, discute-se as seguintes questões: do que depende a aprendizagem? Quando o aluno aprende? Quando o aluno não aprende? Como resultado das discussões teóricas e das interlocuções junto à realidade escolar, foi possível reconhecer a contribuição significativamente positiva que a criaçãode um ambiente cooperativo pode trazer para o processo de aprendizagem. Tais discussões ainda puderam ressaltar a importância de que o educador seja capaz de ouvir a voz do estudante para que o processo de ensino-aprendizagem lhes seja significativo.Palavras-chave: aprendizagem, desenvolvimento, construtivismo, ambiente cooperativo

Infecções relacionadas à assistência em saúde em unidades de terapia intensiva neonatal: uma revisão integrativa

This integrative review aimed to evaluate the scientific evidence on the healthcare-associated Infections (HAIs) in Neonatal Intensive Care Units (NICU). Data were collected from electronic databases MEDLINE and LILACS, from 2000 to 2015. We analyzed 36 publications on HAIs, excluding viral infections. Results: The main micro-organisms that cause HAIs are: Staphylococcus (30%), Candida (23.3%), Klebsiella pneumoniae and Pseudomonas aeruginosa (13.3%), Acinetobacter and Serratia marcescens (6.7%), Enterobacter and Enterococcus (3.3%). Among the causes of septicemia include: Staphylococcus (50%), Candida (30%) and Acinetobacter baumannii (20%). The main HAIs in NICU occur by cross-transmission of micro-organisms through contaminated the hands of health professionals and environmental surfaces, equipment and noncritical items. For the prevention and control of HAIs in the NICU is needed for adequate training of professional about hand hygiene and cleaning and disinfection of environmental surfaces, equipment and noncritical items.Revisión integradora, con el objetivo de analizar las evidencias científicas sobre las infecciones asociadas a la atención en salud (IAAS) en Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN). Los datos fueron obtenidos a partir de bases de datos electrónica MEDLINE y LILACS, desde 2000 hasta 2015. Se analizaron 36 publicaciones sobre IAAS, con exclusión de las infecciones virales. Los principales microorganismos que causan infecciones hospitalarias son: Staphylococcus (30%), Candida (23,3%), Klebsiella pneumoniae y Pseudomonas aeruginosa (13,3%), Acinetobacter y Serratia marcescens (6,7%), Enterobacter y Enterococcus (3,3%). Entre las causas de septicemia incluyen: Staphylococcus (50%), Candida (30%) y Acinetobacter baumannii (20%). Las IAAS principales en la UCIN se producen por transmisión cruzada de microorganismos de la mano de profesionales de la salud, de las superficies ambientales, equipos y elementos no críticos contaminados. Para la prevención y control de infecciones hospitalarias en la UCIN es necesario formación de los profesionales para adecuada higiene de manos y la limpieza y desinfección de superficies ambientales, equipos y artículos no críticos. Trata-se de revisão integrativa, com objetivo de analisar as evidências científicas sobre as infecções relacionadas à assistência em saúde (IRAS) em Unidades de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN). Os dados foram coletados nas bases eletrônicas LILACS e MEDLINE, no período de 2000 a 2015. Foram analisadas 36 publicações sobre IRAS, excluídas as infecções virais. Os principais micro-organismos causadores de IRAS são: Staphylococcus (30%), Candida (23,3%), Klebsiella pneumoniae e Pseudomonas aeruginosa (13,3%), Acinetobacter e Serratia marcescens (6,7%), Enterobacter e Enterococcus (3,3%). Dentre os causadores de septicemia destacam-se: Staphylococcus (50%), Candida (30%) e Acinetobacter baumannii (20%). As principais IRAS em UTIN ocorreram pela transmissão cruzada de micro-organismos por meio das mãos dos profissionais de saúde, superfícies ambientais, equipamentos e artigos não críticos contaminados. Para prevenção e controle das IRAS em UTIN é necessário capacitação dos profissionais para adequada higiene de mãos e limpeza e desinfecção de superfícies ambientais, equipamentos e artigos não críticos

PROFILE OF PATIENTS WITH TUBERCULOSIS AND FACTORS RELATED TO THE TREATMENT ABANDONMENT

The purpose of this research was to identify risk factors associated with noncompliance of the patients treated for tuberculosis. We analyzed 147 records of tuberculosis notification from the Information System for Notifiable Diseases in the city of Londrina, Paraná, in 2006. It was found that 68% were male patients, 35.4% were between 41 and 60 years, 22.4% studied for 4-7 years, and 42.8% lived in a region of low socioeconomic status; it stands that of the 147 patients, 68% have finished treatment and 10.2% have abandoned it. Among dropouts, 80% were male, 46.7% werebetween 21 and 40 years and 33.3% had 4-7 years. Knowing the profile of patients who abandon treatment for tuberculosisis important to support relief. It is urgent to improve the active pursuit of those who pose a risk of treatment abandonment,avoiding the spread of the disease and mortality increasing.O objetivo desta pesquisa foi identificar os fatores de risco associados ao abandono pelos pacientes do tratamentopara tuberculose. Analisou-se 147 fichas de notificação de tuberculose do Sistema de Informações de Agravos de Notificação, do Município de Londrina, Paraná, em 2006. Verificou-se que 68% eram pacientes do sexo masculino, 35,4% tinham entre 41 e 60 anos, 22,4% estudaram por 4 a 7 anos, e 42,8% moravam em região de baixo nível socioeconômico; destaca-se que, dos 147 pacientes, 68% finalizaram o tratamento e 10,2% o abandonaram. Entre os abandonos, 80% eram do sexo masculino, 46,7% tinham entre 21e 40 anos e 33,3% estudaram de 4 a 7 anos. Conhecer o perfil dos pacientes que abandonam o tratamento para tuberculose é importante para subsidiar medidas de apoio. Urge melhorar a busca ativa daqueles que apresentam riscos para o abandono do tratamento, evitando a disseminação da doença e o aumento da morbimortalidade.El objetivo de esta investigación fue identificar los factores de riesgo asociados al abandono por los pacientesdel tratamiento para tuberculosis. Fueron analizadas 147 fichas de notificación de tuberculosis del Sistema de Informacionesde Agravios de Notificación, del Municipio de Londrina, Paraná, en 2006. Se verificó que 68% eran pacientes del sexomasculino, 35,4% tenían entre 41 y 60 años, 22,4% estudiaron por 4 a 7 años, y 42,8% vivían en región de bajo nivelsocioeconómico; se destaca que, de los 147 pacientes, 68% finalizaron el tratamiento y 10,2% lo abandonaron. Entre losabandonos, 80% eran del sexo masculino, 46,7% tenían entre 21 y 40 años y 33,3% estudiaron de 4 a 7 años. Conocer elperfil de los pacientes que abandonan el tratamiento para tuberculosis es importante para subsidiar medidas de apoyo.Urge mejorar la búsqueda activa de aquellos que presentan riesgos para el abandono del tratamiento, evitando la diseminación de la enfermedad y el aumento de la morbimortalidad

GIS Mapping in the Research and Inventory of Guarulhos’s Archaeological Heritage (PIPAG).

The archaeological heritage mapping performed by the PIPAG Project used digital geotechnologies, more specifically the Geographic Information System (GIS). This article aims to discuss the chosen methodology, but not without first contextualizing it in terms of the impact, challenge and opportunities it represents considering the growing presence of these technologies in the historian routine. The account of our experience does not only exemplify the appropriateness of this technology for research spatialization in terms of the PIPAG, but also emphasizes its capacity to develop it in a widely synergic manner, as it allows the articulation among various initiatives and other participating research projects.O mapeamento do patrimônio arqueológico levantado pelo Projeto Pipag se deu com o uso de geotecnologias digitais, mais especificamente por meio de um Sistema de Informação Geográfica (SIG). O artigo em questão tem o objetivo de discutir a metodologia utilizada para tal, mas não sem antes contextualizá-la a partir de uma abordagem mais geral sobre o impacto, os desafios e as oportunidades colocadas pela presença crescente dessas tecnologias no ofício do historiador. A experiência, assim relatada, concluiu o artigo, não apenas exemplifica a conveniência da tecnologia para a espacialização da pesquisa realizada no âmbito do Pipag, como enfatiza sua capacidade de fazê-la de forma amplamente sinérgica, ao permitir a devida articulação entre as diversas iniciativas e investigações envolvidas