Validation du transfert technologique d'une spécialité fabriquée par prilling

Chronosphère est une nouvelle forme galénique à libération prolongée d'un antiépileptique à base de valproate de sodium. Cette forme sous l'aspect de micromatrices grasses produites par le procédé de prilling. La fabrication des Chronosphères, assurée jusqu'alors exclusivement au Royaume Uni a été transposée en France. Un transfert technologique a été réalisé, mais le procédé de fabrication restait encore à valider. Le site français étant doté d'équipements de géométrie différente de ceux du Royaume Uni, le procédé en place outre Manche devait être réadapté. L'adaptation et l'optimisation du procédé a été réalisée directement sur les outils industriels. La taille de lot retenue correspond au niveau de remplissage minimal de ces outils. Analyser le comportement du produit lors de sa fabrication est la démarche qui a guidé cette optimisation. Ainsi, 3 campagnes d'essais ciblés, étudiant tour à tour chaque composante de la chaîne de production ont permis de définir de nouveaux paramètres de conduite des équipements. Ces nouveaux paramètres ont permis d'obtenir un produit conforme aux spécifications, respectant les exigences de qualité déposées et ayant un bon rendement. Ils valident ainsi le transfert.CLERMONT FD-BCIU-Santé (631132104) / SudocLYON1-BU Santé (693882101) / SudocSudocFranceF

Molecular Detection of Microorganisms in Distal Airways of Patients Undergoing Lung Cancer Surgery

International audienceBackgroundWhereas proximal airways of patients undergoing lung cancer surgery are known to present specific microbiota incriminated in the occurrence of postoperative respiratory complications, little attention has been paid to distal airways and lung parenchyma considered to be free from bacteria. We have hypothesized that molecular culture-independent techniques applied to distal airways should allow identification of uncultured bacteria, virus, or emerging pathogens and predict the occurrence of postoperative respiratory complications.MethodsMicrobiological assessments were obtained from the distal airways of resected lung specimens from a prospective cohort of patients undergoing major lung resections for cancer. Microorganisms were detected using real-time polymerase chain reaction (PCR) assays targeting the bacterial 16s ribosomal RNA gene and Herpesviridae, cytomegalovirus (CMV), and herpesvirus simplex. All postoperative microbiological assessments were compared with the PCR results.ResultsIn all, 240 samples from 87 patients were investigated. Colonizing agents were exclusively Herpesviridae (CMV, n = 13, and herpesvirus simplex, n = 1). All 16s ribosomal RNA PCR remained negative. Thirteen patients (15%) had a positive CMV PCR (positive-PCR group), whereas the remaining 74 patients constituted the negative-PCR group. Postoperative pneumonia occurred in 24% of the negative-PCR group and in 69% of the positive-PCR group (p = 0.003). Upon stepwise logistic regression, performance status, percent of predicted diffusion lung capacity for carbon monoxide, and positive PCR were the risk factors of postoperative respiratory complications. The CMV PCR had a positive predictive value of 0.70 in prediction of respiratory complications.ConclusionsWhen tested by molecular techniques, lung parenchyma and distal airways are free of bacteria, but CMV was found in a high proportion of the samples. Molecular CMV detection in distal airways should be seen as a reliable marker to identify patients at risk for postoperative respiratory complications

La société française dans la guerre froide

«La société française dans la guerre froide» Jeudi-samedi 3-5 mars 2011 Fontainebleau/Paris Ces journées sont organisées par les Archives nationales en partenariat avec l’Institut d’histoire du temps présent. Cette manifestation réunira historiens français et étrangers sur le thème des sociétés de la Guerre froide, en commençant par l’exemple de la France, avant d’élargir le débat vers d’autres horizons, comme le proposera une discussion le 5 mars matin. Elle se déroulera dans les locaux d..

Relationship between serotypes, disease characteristics and 30-day mortality in adults with invasive pneumococcal disease

International audienc